2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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  • 国内外市场拓展迅速,有望打造“冰火电”一站式解决方案

    国内外市场拓展迅速,有望打造“冰火电”一站式解决方案

    个股研报
      微电生理(688351)   事件:3月30日,公司发布2023年年度报告:全年实现营业收入3.29亿元,同比增长26.46%,主要系公司主要产品受到市场广泛认可,产品竞争力持续增强,产销量稳步提升;归母净利润0.06亿元,同比增长85.17%;扣非净利润-0.35亿元,同比减少214.09%;经营活动产生的现金流量净额-0.38亿元,同比减少304.77%。   其中,第四季度实现营业收入0.93亿元,同比增长36.11%;归母净利润-0.06亿元,同比减少2311.78%;扣非净利润-0.18亿元,同比减少67.02%;经营活动产生的现金流量净额0.03亿元,同比减少66.65%。   特色产品矩阵提供一站式解决方案,国内外市场拓展迅速   2023年,公司境内市场实现营业收入2.51亿元,同比增加17.15%。1)截止2023年底,公司三维手术累计突破5万例,累计覆盖1000余家医院。2)作为首款获得NMPA批准上市的国产压力导管,TrueForce?自上市以来已在多家中心完成了1000余例压力监测指导下的射频消融手术,均获得满意疗效和术者好评。3)冷冻消融系统率先破冰国产冷冻消融房颤市场,在温度控制技术、贴靠和封堵等方面有着良好表现,截至目前已完成20多个省份的挂网。   2023年,公司境外市场实现营业收入0.69亿元,同比增加59.50%。截止2023年年底,公司累计覆盖35个国家和地区,累计21款产品获得CE认证,4款产品获得美国FDA注册许可,1款产品获得英国UKCA认证,20款产品获得巴西注册证。1)面对复杂的国际商业环境,公司根据产品定位不断调整营销策略,重点加强代理渠道的建立;2)TrueForce?压力导管于2023年8月获得欧盟MDR认证和英国UKCA认证,国内外房颤市场拓展开始协同推进,在西班牙、希腊、波兰等国家顺利开展首批临床应用;3)积极践行国产品牌“走出去”理念,参加欧洲心律大会、美国心律大会和亚太心律大会,逐步提升国际市场行业知名度。   集采中标情况良好,助力产品迅速放量   截至2023年底,1)在福建牵头的省际联盟电生理带量采购工作中,公司完成了27个省份带量采购落地实施;2)公司参与北京市医疗机构DRG付费和电生理带量采购,TrueForce?压力导管、EasyStars?星型标测导管等多款产品全线中标,已于2023年12月15日开展执行,冷冻系列产品已申请增补;3)参与京津冀“3+N”联盟电生理类医用耗材带量联动采购,包括冷冻消融系列产品在内的4个组套及单品部件全部中标。   研发实力强劲,有望实现电生理“冰火电”全产品覆盖   截至2023年底,1)压力脉冲消融导管项目已完成临床入组,进入随访阶段,公司通过投资上海商阳医疗科技有限公司,加快完善PFA领域研发布局,推进“射频+冷冻+脉冲电场”三大能量平台协同布局,为快速心律失常患者提供更为完善的诊疗方案,PFA产品预计于2025年获批。   2)肾动脉消融项目进入临床试验阶段,通过与Columbus三维心脏电生理标测系统联用以实现更加精准的靶点消融,可以降低X射线对术者和患者的伤害,RDN产品预计于2025年-2026年获批。   3)公司持续推进与Stereotaxis的合作,其核心产品第五代“泛血管介入手术机器人磁导航系统”(GenesisRMNSystem)已由公司提交注册申请,预计2024年获得NMPA注册批准;完成Columbus?三维心脏电生理标测系统磁导航模块开发,具备支持远程手术的条件,可实现设备远程操控;截至目前,共同合作研发的磁导航消融导管已递交注册申请。   期间费用率略有波动,整体净利率略有提升   综合毛利率同比下降5.59pct至63.51%,主要系电生理省际联盟集中带量采购实施;销售费用率同比提升2.08pct至33.20%,主要系公司销售规模增长,销售团队人工成本和营销成本相应增长以及销售活动全面恢复;管理费用率同比下降1.49pct至12.41%;研发费用率同比下降1.81pct至27.74%;财务费用率同比提升1.89pct至-1.81%;综合影响下,公司整体净利率同比提升0.59pct至1.73%。   其中,2023年第四季度的综合毛利率、销售费用率、管理费用率、研发费用率、财务费用率、整体净利率分别为58.34%、33.37%、15.97%、29.12%、-1.4%、-6.26%,分别变动-6.64pct、-2.75pct、+3.98pct、-5.01pct、+3.51pct、-6.65pct。   盈利预测与投资评级:我们预计公司2024-2026年营业收入分别为4.77亿/6.71亿/9.03亿元,同比增速分别为45%/41%/35%;归母净利润分别为0.49亿/0.90亿/1.58亿元;分别同比增长761%/83%/76%;EPS分别为0.10/0.19/0.34,按照2024年3月29日收盘价对应2024年250倍PE。维持“买入”评级。   风险提示:市场竞争风险,行业政策导致产品价格下降的风险,新产品研发失败及注册风险,科研及管理人才流失的风险。
    太平洋证券股份有限公司
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    2024-04-08
  • 业绩符合预期,开启“创新+平台化+国际化”战略

    业绩符合预期,开启“创新+平台化+国际化”战略

    个股研报
      理邦仪器(300206)   投资要点   事件:公司发布2023年年报,23年实现营收19.4亿元(+11.2%),实现归母净利润2.2亿元(-5%),实现扣非归母1.9亿元(-3.2%)。23年收入端符合预期,利润端略低于预期。随着后续费用控制的推进,预计24年费用率将会有所下降。   业绩符合预期,开启“创新+平台化+国际化”战略。分季度看,2023Q1/Q2/Q3/Q4单季度收入分别为6.4/4.5/4.3/4.1亿元(+64.2%/-3.8%/+12.9%/-17.3%),单季度归母净利润分别为1.4/0.7/0.3/-0.2亿元(+183.4%/-33.9%/-24.2%/-136%)。23Q1随着国家疫情防控政策的调整,国内市场对于监护仪的需求大幅增长,带来全年内销上升。毛利率提升至57.4%(+1.1pp),主要系体外诊断产线毛利率提升明显,对综合毛利有拉动作用。此外,规模效应逐步体现,其他业务线板块毛利率也有所轻微提升,盈利能力有所上升。从费用率方面来看,销售/管理/研发/财务费用率分别为24.5%/6%/17.9%/-0.7%。销售费用率23年增加2.9pp,系2023年加大人员投入,产业布局持续升级。管理费用率-0.7pp。研发费用率+0.9pp。财务费用率+0.5pp,主要系汇率波动所致。整体来看,全年收入端业绩符合预期,利润端略微低于预期,随着后续费用控制的推进,预计24年费用率将会有所下降。   体外诊断持续高增,新产品逐步落地。23年公司多条业务线表现稳健。体外诊断收入约3.6亿(+19.8%),病人监护收入约6.3亿(+14.8%),超声诊断收入约2.7亿(+9.1%),妇幼保健收入约3.2亿(+5.5%),心电图机收入约2.9亿(+3.3%)。1)其中体外诊断业务线增速较快,随着后续i500全自动血气电解质分析仪的配套试剂24年取证,将进一步完善理邦仪器体外诊断产品线。i500作为一款基于微电极法的湿式血气,可检测血气、电解质、代谢物等参数,后期支持血氧模块拓展。与干式的i15、i20、各类采血器、POCT管理软件等一同为客户提供POCT血气分析全面解决方案,协助临床医生更全面地对失血、缺氧、中毒等患者进行诊断;2)病人监护是理邦第一大产品线,销售在2020年由于疫情,需求有所透支。23年正向增长,系需求端有所复苏且23Q1随着国家疫情防控政策的调整,带来国内市场对于监护仪的需求大幅增长,全年内销上升;3)超声诊断产品线理邦仪器涵盖了推车及便携式超声。超声行业增速整体较为稳健,此外受到23年医疗反腐的影响以及海外黑白超收入下降,导致业务线增速约9%。后续随着新品AcclarixAX9便携式全数字彩色超声诊断系统的推出,预计超声线增速将稳健提升。   与GHLabs合作开发人工智能驱动的经济型手持超声设备,提升AI医疗水平。2024年3月,理邦仪器发布公告称与GlobalHealthLabs,Inc合作开发一款人工智能驱动的经济型手持超声设备,供中低收入国家的未经超声专业训练的社区级卫生工作者使用,以识别产前、围产期妇女的关键高危妊娠风险,估测胎龄等胎儿健康状况,帮助提升中低收入国家的妇女儿童健康水平。GHLabs决定根据项目进展分批次向公司资助共计280万美元的项目基金,此项目预计将提高公司AI超声整体水平,推动海外收入提升。   盈利预测与投资建议。考虑到公司未来几年的稳健增长,建议积极关注。   风险提示:汇率波动风险;新产品研发、注册及认证风险;海外业务拓展不及预期风险;市场竞争导致产品价格大幅下降的风险。
    西南证券股份有限公司
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    2024-04-08
  • 核心产品销售持续增长,临床开发有序推进

    核心产品销售持续增长,临床开发有序推进

    个股研报
      荣昌生物(688331)   核心观点   核心产品销售持续增长。荣昌生物2023年实现营收10.83亿元(+40.3%),单四季度营收3.13亿元(+54.8%),营收保持高速增长;公司全年净亏损15.11亿元(上年同期净亏损9.99亿元)。公司的营收增长主要由两大核心产品泰它西普和维迪西妥单抗的销售增长推动。公司2023年度研发费用为13.06亿元(+33.0%);销售费用为7.75亿元(+75.9%),销售费用率71.6%(+14.5pct),Q1-Q4的单季度销售费用率分别为94%/76%/55%/75%,随着公司的销售团队趋于成熟,我们预计24年销售费用率将呈现下降趋势;全年管理费用为3.04亿元(+14.2%),管理费用率28.1%(-6.4pct)。   泰它西普多项适应症在中美两地推进临床。泰它西普SLE适应症已于23年11月在中国转为完全批准,并且全球多中心3期临床正在顺利推进中。MG适应症在中国的3期临床已完成患者入组,预计将在今年申报NDA,全球多中心3期临床也在启动过程中。pSS、IgAN适应症正在中国进行3期临床的入组,并获得美国FDA批准进行3期临床。RA适应症已在中国提交上市申请,有望在今年获批上市。   维迪西妥单抗适应症向前线治疗拓展。在尿路上皮癌(UC)中,公司积极探索联合治疗的可能性:维迪西妥单抗联合特瑞普利单抗和化疗一线治疗HER2表达UC的3期临床正在患者入组中,联合特瑞普利单抗治疗MIBC的2期临床也正在进行中。在美国,维迪西妥单抗单药治疗2/3L UC的关键2期临床也在推进中。在胃癌(GC)中,维迪西妥单抗针对一线HER2表达GC的联合疗法的2/3期临床,以及联合卡度尼利单抗二线治疗HER2表达GC的2期临床正在进行患者入组。除此之外,维迪西妥单抗在乳腺癌和其他妇科肿瘤中均有临床布局。   投资建议:维持“增持”评级。   受到产能和行业性事件影响,公司23年销售略低于预期,我们小幅下调公司的营收预测,预计24-26年营收16.29/22.73/30.97亿元(24-25年前值18.37/28.10亿元);由于公司的研发投入较大,我们下调公司的净利润预测,预计24-26年净利润-9.16/-4.65/-0.71亿元(24-25年前值-6.09/1.48亿元)。公司在国内的销售持续增长,海外临床顺利推进。两大核心产品泰它西普和维迪西妥单抗均具备差异化竞争优势,维持“增持”评级。   风险提示:创新药研发失败或进度低于预期;创新药销售不及预期。
    国信证券股份有限公司
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    2024-04-08
  • 化工行业周报:国际油价上涨,萤石价格上涨

    化工行业周报:国际油价上涨,萤石价格上涨

    化学制品
      4月份建议关注:1、大宗商品价格上行,关注大型能源央企及相关油服公司在新时代背景下的改革改善与经营业绩提升;2、年报一季报超预期公司行情;3、下游催化较多,估值仍处相对低位的半导体、OLED等电子材料公司;4、化纤、制冷剂、化肥等子行业的旺季及补库行情。   行业动态   本周(4.1-4.7)均价跟踪的101个化工品种中,共有43个品种价格上涨,27个品种价格下跌,31个品种价格稳定。周均价涨幅居前的品种分别是煤焦油(山西)、氟化铝、NYMEX天然气、二氯甲烷(华东)、WTI原油;而周均价跌幅居前的品种分别是醋酸乙烯(华东)液氨(河北新化)、甲基环硅氧烷、尿素、金属硅。   本周(4.1-4.7)国际油价持续上涨,WTI原油收于86.77美元/桶,收盘价周涨幅3.20%;布伦特原油收于90.86美元/桶,收盘价周涨幅3.47%。宏观方面,中国和美国制造业指数显著改善;3月中国制造业PMI为50.8%,比上月上升1.7个百分点,高于临界点。供给端,美国的能源企业石油和天然气钻井平台总数连续第二周减少;伊拉克和尼日利亚出口量减少,加上成员国自愿减产导致欧佩克3月份原油日产量下降;根据EIA统计数据,截至3月29日当周,美国原油日均产量1310万桶,与前周日均产量持平,2024年以来,美国原油日均产量1312万桶,同比增加7.2%。需求端,EIA数据显示,截至3月29日当周,美国石油需求总量日均2129.2万桶,环比增加176.2万桶;其中美国汽油日需求量923.6万桶,环比增加52.1万桶;馏分油日均需求量349.5万桶,环比减少53.3万桶。库存方面,美国商业原油库存增加,汽油库存和馏分油库存下降。EIA数据显示,截至2024年3月29日当周,包括战略储备在内的美国原油库存总量8.15058亿桶,环比增长380.1万桶;美国商业原油库存量4.51417亿桶,环比增长321万桶。展望后市,全球经济增速放缓或抑制原油需求增长然而原油供应存在收窄可能,我们预计国际油价在中高位水平震荡。本周NYMEX天然气期货收报1.79美元/mmbtu,收盘价周跌幅2.72%;TTF天然气期货收报8.45美元/mmbtu,收盘价跌幅3.76%。EIA天然气库存周报显示,截至3月29日当周,美国天然气库存量22590亿立方英尺,比前一周下降370亿立方英尺,库存量比去年同期高4220亿立方英尺,增幅23%,比5年平均值高6330亿立方英尺,增幅38.9%。展望后市,短期来看,海外天然气库存充裕,价格或维持低位,中期来看,欧洲能源供应结构依然脆弱,地缘政治博弈以及季节性需求波动都可能导致天然气价格剧烈宽幅震荡。   本周(4.1-4.7)萤石价格上涨,根据卓创资讯数据,内蒙古市场均价3250元/吨,周涨幅8.15%华东市场均价3500元/吨,周涨幅1.45%。供应方面,根据卓创资讯数据,本期萤石粉市场开工率负荷34.54%,较上期提升1.14pct,但上游矿山开工情况较差,整体供应偏紧。需求方面,无水氢氟酸工厂因前期成本倒挂,检修装置偏缓恢复开工;制冷剂产品整体持稳,产能利用率维持中位附近,后期有望提升。展望后市,受矿山的整改政策影响,供应或持续偏紧,需求端,终端市场处于传统旺季,有望向好,预计萤石价格或偏强运行。   本周(4.1-4.7)尿素价格下跌,根据卓创资讯数据,市场均价2146元/吨,周跌幅1.96%。供应方面,河北正元、安徽泉盛化工等装置检修,山西金象煤化工、玖源化工等装置复产。根据隆众资讯统计数据,本周国内尿素日均产量18.59万吨,较上周+0.24万吨;本周期国内尿素产能利用率85.86%,较上周+1.11%。需求端,农业方面,南方水稻用肥缓慢启动,复合肥工厂虽处于夏季肥生产季节,但整体开工率有下降预期,其他工业需求保持刚需。展望后市,国内尿素供需关系偏宽松,预计近期价格或偏弱运行。   投资建议   截至4月7日,SW基础化工市盈率(TTM剔除负值)为19.99倍,处在历史(2002年至今)的55.64%分位数;市净率(MRQ剔除负值)为1.89倍,处在历史水平的31.07%分位数。SW石油石化市盈率(TTM剔除负值)为12.47倍,处在历史(2002年至今)的28.22%分位数;市净率(MRQ剔除负值)为1.44倍,处在历史水平的42.44%分位数。4月建议关注:1、大宗商品价格上行,关注大型能源央企及相关油服公司在新时代背景下的改革改善与经营业绩提升;2、年报一季报超预期公司行情;3、下游催化较多,估值仍处相对低位的半导体、OLED等电子材料公司;4、化纤、制冷剂、化肥等子行业的旺季及补库行情。中长期推荐投资主线:1、中高油价背景下,特大型能源央企依托特有的资源禀赋、技术优势,以及提质增效,有望受益行业高景气度并迎来价值重估。2、半导体、显示面板行业有望复苏,关注先进封装、HBM等引起的行业变化以及OLED渗透率的提升,关注上游材料国产替代进程;另外,吸附分离材料多领域需求持续高增长。3、周期磨底,关注景气度有望向上的子行业。一是供需结构预期改善,氟化工、涤纶长丝行业景气度有望提升;二是龙头企业抗风险能力强,化工品需求有望复苏,关注新能源新材料领域持续延伸;三是民营石化公司盈利触底向好,并看好民营炼化公司进入新能源、高性能树脂、可降解塑料等具成长性的新材料领域。推荐:万华化学、华鲁恒升、新和成、卫星化学、荣盛石化、东方盛虹、恒力石化、中国石化、中国石油、鼎龙股份、安集科技、雅克科技、万润股份、飞凯材料、沪硅产业、江丰电子、德邦科技、巨化股份、桐昆股份;建议关注:中国海油、华特气体、联瑞新材、莱特光电、奥来德、瑞联新材、圣泉集团、新凤鸣。   4月金股:中国石化、安集科技   评级面临的主要风险   地缘政治因素变化引起油价大幅波动;全球经济形势出现变化。
    中银国际证券股份有限公司
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    2024-04-08
  • 2023年中国流感病毒裂解疫苗行业概览:百万需求疫苗产品更替,赛道企业注重四价布局

    2023年中国流感病毒裂解疫苗行业概览:百万需求疫苗产品更替,赛道企业注重四价布局

    生物制品
      流感患者基数大奠定疫苗接种需求   流行性感冒为前五大丙类传染病,庞大的流行性感冒发病患者奠定流感病毒裂解疫苗需求市场,推动流感病毒裂解疫苗签批发数量波动增长。根据国家卫健委数据,2017-2022年,中国流行性感冒发病例数由45.7万例增长至244.3万例,年复合增长率达39.8%,其中2022年,流行性感冒发病例数占丙类传染病报告发病总数的58.0%   四价疫苗免疫覆盖范围更大,拥有更高市场接受度,布局企业增多   2018-2023年,华兰生物、金迪克生物、长春生物、科兴生物等企业的四价疫苗先后获批上市,快速开展市场覆盖   四价疫苗免疫覆盖范围更大,拥有更高市场接受度,企业将有限的产能转投四价流感疫苗以获取更高利润。四价疫苗签批发数量占比由2018年的32.7%增长至2022年的67.7%,成为赛道企业盈利重心   四价流感疫苗替代三价的趋势已经形成   多家企业四价流感疫苗研发进展较快,加速上市步伐。企业将有限的产能转投免疫性更好及安全性更高的四价流感疫苗,包括科兴生物、赛诺菲、上海所等企业,近年来均缩产乃至停产三价疫苗。另外,智飞生物、雅立峰生物的四价流感裂解疫苗已进入上市申请阶段,而智飞生物、成大生物、天元生物等企业的产品已进入临床Ⅲ期阶段,预计未来四价疫苗市场竞争加剧
    头豹研究院
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    2024-04-08
  • 公司信息更新报告:吸入制剂领跑者,创新药与高壁垒制剂节奏加快

    公司信息更新报告:吸入制剂领跑者,创新药与高壁垒制剂节奏加快

    个股研报
      健康元(600380)   业绩略有承压,多元化业务齐推进,维持“买入”评级   2023年公司实现营业收入166.46亿元(-2.90%,以下均为同比口径);实现归母净利润14.43亿元(-3.99%);实现扣非归母净利润为13.74亿元(-3.18%)。2023年公司毛利率62.16%(-1.37pct),净利率17.13%(0.25pct)。2023年公司销售费用率26.64%(-2.24pct)、管理费用率5.59%(-0.20pct)、研发费用率9.98%(-0.18pct)、财务费用率-2.43%(-0.38pct)。我们看好公司在多个领域的市场优势,并考虑未来费用支出影响,下调2024-2025年并新增2026年归母净利润预测,预计分别为16.47、19.70、23.41亿元(原预计2024-2025年为18.28、21.64亿元),EPS分别为0.88、1.06、1.25元/股,当前股价对应PE分别为12.9、10.8、9.1倍,维持“买入”评级。   吸入制剂持续攀升,保健品业务收入显著提升   分行业看,化学制剂实现营业收入87.14亿元(-5.55%),其中消化道领域实现销售收入29.03亿元(-15.50%);促性激素领域实现销售收入27.67亿元(+6.80%);呼吸领域实现销售收入17.41亿元(+48.35%);精神领域实现销售收入6.02亿元(+10.54%);抗感染领域实现销售收入5.10亿元(-60.88%)。化学原料药及中间体实现营业收入50.45亿元(-3.50%)。中药制剂实现营业收入18.05亿元(+39.24%)。诊断试剂及设备实现营业收入6.59亿元(-8.92%)。保健食品实现营业收入1.96亿元(+61.56%)。生物制品实现营业收入0.84亿元(-79.33%)。   吸入制剂领跑者,创新药与高壁垒制剂节奏加快   健康元深度布局创新药与高壁垒复杂制剂。富马酸福莫特罗吸入溶液、长链脂肪乳注射液(OO)、托珠单抗注射液获批上市,沙美特罗替卡松吸入粉雾剂完成Ⅲ期临床,美洛昔康纳米晶注射液等获得临床批件并开展Ⅲ期临床研究。BD方面,抗流感新药TG-1000胶囊开展Ⅲ期临床,目前已完成入组工作;双靶点创新药DBM-1152A和治疗哮喘口服的N91115目前已进入Ⅰ期临床。   风险提示:行业政策变化风险、新药研发风险、原材料供应和价格波动风险等。
    开源证券股份有限公司
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    2024-04-08
  • 医药生物行业周报:建议重视央国企改革条线及创新药板块投资机会

    医药生物行业周报:建议重视央国企改革条线及创新药板块投资机会

    中药
      本期内容提要:   上周市场表现:上周医药生物板块收益率为0.54%,板块相对沪深300收益率为-0.32%,在31个一级子行业指数中涨跌幅排名第21。6个子板块中,医药商业板块周涨幅最大,涨幅1.43%(相对沪深300收益率为+0.57%);涨幅最小的为医疗服务,涨幅为0.03%(相对沪深300收益率为-0.82%)。   周观点:我们认为2024年医药行业有望呈现出“先抑后扬”的趋势,一方面2023Q1存在高基数问题,另一方面2023Q3-4存在医疗反腐等整顿行为影响。当前医药行业整体PE估值为26倍(近5年PE-TTM均值为32倍),估值层面看具备性价比。   央国企改革高质量发展,企业盈利能力提升:2024年是深入实施国有企业改革深化提升行动承上启下的关键一年,近日相关部门接连部署,释放出改革全力攻坚的信号。我们认为央国企改革主题仍有望持续,建议关注国药现代、国药一致、上海医药、天坛生物、博雅生物、白云山、重药控股。   新质生产力驱动下,创新推动产业转型升级,创新药有望迎政策春风:4月3日丹麦生物技术公司Genmab宣布以18亿美元收购普方生物,普方生物成为中国第一家被收购的抗体偶联药物公司。建议关注信达生物、康方生物、中国生物制药、先声药业、三生药业、艾迪药业、泽璟制药、康诺亚。   老龄化趋势下,家庭预防及保健需求提升:带疱疫苗百克生物、带状疱疹治疗药物(溴夫定片)华纳药厂,家用品牌器械鱼跃医疗、可孚医疗;家庭健康监护乐心医疗;鱼油氨糖保健品诚意药业;家庭健康体检美年健康。   药械出海加速:迈瑞医疗、迪瑞医疗、百奥泰、健友股份、科兴制药。   细分领域高成长&Q1预计高增长:①仿制药CRO&临床SMO高增长,关注百城医药、万邦医药、阳光诺和、普蕊斯、诺思格;②流感支原体新冠等呼吸道疾病催生呼吸道诊断药物上量,关注英诺特、圣湘生物、九安医疗、南新制药等;③关注山东药玻,金城医药。   中药部分企业库存健康+分红比例高:建议关注华润三九、昆药集团、太极集团、葵花药业、济川药业、佐力药业、羚锐制药。   风险因素:改革进度不及预期;销售不及预期;临床数据不及预期;集采降价幅度高于预期;市场竞争加剧。
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    2024-04-08
  • 血制品行业3月报:血制品板块个股行情分化,关注一季报发布

    血制品行业3月报:血制品板块个股行情分化,关注一季报发布

    生物制品
      行业核心观点:   血制品赛道属于高壁垒资源型产业,受益于广阔的市场需求前景、国家政策方面对浆站建设的支持以及各企业研发实力的提升,参与者收入和利润规模有望持续提升。2024Q1批签发批次有所下滑,推荐关注采浆能力和研发实力兼具的标的,短期关注一季报披露。   投资要点:   涨跌幅:2024年3月,医药生物(申万)同比下跌2.27%,在31个医药二级子行业中排名第28,血液制品(申万)同比下跌1.22%,跑赢医药生物(申万)1.05个百分点,在13个医药三级子行业中排名第4。2024Q1,医药生物(申万)同比下跌12.08%,在31个医药二级子行业中排名第31,血液制品(申万)同比下跌10.07%,跑赢医药生物(申万)2.02个百分点,在13个医药三级子行业中排名第5。   估值:截至2024年3月31日,医药生物(申万)市盈率为25.44(年初值为28.34),在31个医药二级子行业中排名(从低到高)第19,血液制品(申万)市盈率为31.18(年初值为32.47),在13个医药三级子行业中排名(从低到高)第11。血液制品(申万)市盈率占2014年以来以及2020年以来最大市盈率比例分别为30.71%、36.36%;血液制品(申万)指数2010年以来、2015年以来、2020年以来、2022年以来、2024年以来市盈率分位数分别是9.44%、12.98%、23.37%、44.36%、92.98%。   2024Q1批签发批次:整体看,8个核心品种批签发有6个品种同比减少,6个品种环比减少,整体批次呈下滑趋势,且各品种上市公司表现分化较大;品种角度,人凝血因子Ⅷ同比环比均增长;人血白蛋白、静丙、破免、乙免、狂免同比环比均减少;人纤维蛋白原同比增长,环比减少;人凝血酶原复合物同比减少,环比增长;上市公司角度,博晖创新人血白蛋白表现突出,派林生物人血白蛋白、静丙、八因子表现突出,上海莱士八因子、破免表现突出、天坛生物人凝血酶原复合物、狂免表现突出,华兰生物人纤维蛋白原表现突出。   2023年年报:截至2024Q1,A股7家血制品板块上市公司已有天坛生物、华兰生物、博雅生物发布2023年业绩报告。从成长性看,华兰生物和天坛生物营收和归母净利润均实现两位数增长;从盈利能力看,在核心业务白蛋白和静丙毛利率推动下,整体销售毛利率和净利率提升;博雅生物血制品业务收入稳步提升;从费用率方面看,三家已披露2023年年报的上市公司销售费用率、管理费用率和财务费用率合计均减少。   投资建议:政策端,血制品赛道准入壁垒高,集中度有望提升。国家在血液制品行业准入、原料血浆采集管理、生产经营等方面制定了一系列监管和限制措施,具有较高的原料稀缺性和政策壁垒;我国目前有30家左右的血液制品企业,大多规模较小、产品品种较少,行业集中度不高,超过半数企业不具备新开设浆站资质。参照国际上的发展趋势以及国内血制品企业并购模式,行业未来集中度有望通过合并进一步提升;需求端,从社会和人口层面来看,目前我国60岁以上老年人总数已超过2.9亿,占比达21.1%,随着老龄人口的数量增长,特别是经济负担能力较强的一线城市老龄人口与日俱增,在术后或免疫力低的情况下需要使用血液制品的患者将越来越多,带来市场扩容。另外,我国血液制品人均消耗与国际相比有较大提升空间。供给端,我国过去几年浆站数量和采浆量稳步增长,部分省份陆续推出浆站建设规划,血制品批签发数量整体呈逐年上升趋势;上市公司角度,血制品赛道核心竞争力,短期看主要为获浆资源能力,其中央国企背景有望推动采浆资源并购,助力公司采浆规模扩大;长期看研发实力决定企业收益能力,研发实力包含工艺提升和新产品开发,均有利吨浆利润提升。推荐关注采浆能力和研发实力兼具的标的。   风险因素:采浆站审批政策变动风险、血制品成本上涨风险、学术推广不达预期风险等
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    2024-04-08
  • 惠泰医疗(688617):三维手术量高速增长,国际市场加速开拓

    惠泰医疗(688617):三维手术量高速增长,国际市场加速开拓

  • 公司事件点评报告:生物类似药进入收获期,ADC管线持续推进

    公司事件点评报告:生物类似药进入收获期,ADC管线持续推进

    个股研报
      百奥泰(688177)   事件   百奥泰股份发布公告:2023年度,公司实现营业收入7.05亿元,同比增长54.86%。归属于母公司所有者的净利润-3.95亿元,较上年亏损额减少17.87%;实现归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润-4.72亿元,较上年亏损额减少9.72%。   投资要点   阿达木单抗继续增长,托珠单抗贡献新增量   阿达木单抗是公司首个获批生物类似物,已在国内获批八个适应症,与超过1000家处方医院及超过1200家药店达成合作,2023年销售保存平稳增长,贡献了公司最大的收入来源。托珠单抗于2023年1月在国内获批上市,三个适应症,目前已覆盖100多家各省级商业公司和300多家医院终端,贡献了2023年的部分新增量。   出海获得美国FDA上市许可,2024年进入收入兑现期   公司是国内最早布局国际规范市场的生物药企业之一,共有2款产品(BAT1806托珠单抗和BAT1706贝伐珠单抗)获得美国FDA上市许可,其中BAT1806是FDA批准的首个托珠单抗生物类似药。2023年原研托珠单抗在美国销售收入为12.23亿瑞士法郎,BAT1806预计在2024年5月在美国开始正式上市销售,由Bioge负责海外推广。公司已向欧洲EMA递交BAT1706上市许可申请,我们预计2024年获得上市许可。公司还有戈利木单抗和乌司奴单抗完成全球III期临床试验,有望在同类品种上市申报占据第一梯队。   稳步推进新药研发   公司2023年研发投入7.69亿元,同比增长24.70%,公司生物类似物海外上市有望逐步支撑起研发的持续投入。新药研发方面,BAT2094(巴替非班)目前处于国内上市申请阶段,我们预计2024年上半年获批上市。作为一款抗血小板的聚集药物,巴替非班还能抑制血管平滑肌的生长,降低动脉血管再阻塞风险。在研ADC药物系列中,BAT8006临床进展最快,预计2024年获得2期临床的结果。BAT8006已有同靶点的ADC药物获得美国FDA许可上市,该靶点在多种实体肿瘤如卵巢癌、肺癌、子宫内膜癌和乳腺癌中过表达。公司采用自主研发的ADC技术新平台开发,,其安全性和疗效数据更值得期待。   盈利预测   依靠阿达木单抗国内销售增长和托珠单抗欧美规范市场的销售突破,预测公司2024-2026年收入分别为11.37、15.81、22.12亿元,归母净利润分别为-1.44、1.92、6.39亿元,EPS分别为-0.35、0.46、1.54元,当前股价对应PE分别为-98.0、73.5、22.1倍,公司是国内最早布局生物类似物出口的企业,海外临床研发处于领先位置,未来出海商业化平台有望逐步得到验证,维持“买入”投资评级。   风险提示   海外规范市场拓展的不确定性、销售不及预期、研发进展不及预期及海外审批不及预期等风险。
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    2024-04-08
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