系统性红斑狼疮患者人数多，市场空间大，目前仍存在巨大未满足的临床需求，生物制剂是特应性皮炎治疗的下一个重要方向 　　我国系统性红斑狼疮患者人数达42万-98万人，根据《中国狼疮性肾炎诊断和治疗指南》，我国系统性红斑狼疮人群发病率为30.13~70.41/10万人，对应SLE患者达42.2万-98.6万人。根据2021年发布于《Nature Reviews Rheumatology》的综述《Global Epidemiology of systemic lupus erythematosus》，北美SLE的发病率达3.7/10万人至49/10万人。2023年美国人口达3.34亿人，对应SLE患者达1.2万-16.4万人。 　　SLE常用的治疗药物包括激素、非甾体类抗炎药、免疫抑制剂、抗疟药和生物制剂，但传统疗法存在毒副作用、骨髓抑制、感染等不足。经常规治疗效果不佳或复发性SLE患者，使用生物制剂能较为显著地增加患者的缓解率。目前获批SLE适应症的生物制剂较少，仅贝利尤单抗、泰它西普和Anifrolumab。 　　尽管激素类药物起效快，但其缺乏特异性，容易产生毒副作用，长期使用对身体产生不利影响。免疫抑制剂可导致骨髓抑制、感染、性腺抑制或增加肿瘤风险等不良反应。 　　随着对SLE发病机制了解的深入，越来越多的特异性免疫抑制剂面世，包括生物制剂和小分子化合物抑制剂。从用药趋势的角度，SLE药物治疗是从非特异性抑制免疫和炎症反应开始，逐渐过渡到选择性抑制淋巴细胞 　　经常规治疗效果不佳或复发性SLE患者，使用生物制剂能较为显著地增加患者的完全和部分缓解率，降低疾病活动度、疾病复发率及减少激素用量。特异性免疫抑制剂的作用机制包括靶向B细胞、靶向T细胞、靶向固有免疫系统、靶向细胞因子、靶向细胞内信号通路等。 　　临床上常用于SLE的生物制剂包括贝利尤单抗、利妥昔单抗、泰它西普和Anifrolumab等，泰它西普疗效优势明显 　　目前，临床上常用于SLE的生物制剂包括贝利尤单抗、利妥昔单抗、泰它西普和Anifrolumab等。但利妥昔单抗并未获批SLE适应症，Anifrolumab 仅在美国上市，且仅适用于I型干扰素高表达的SLE。就贝利尤单抗和泰它西普相比，贝利尤单抗每四周给药一次，泰它西普每周给药一次，贝利尤单抗给药频次更低；从疗效的角度，泰它西普52周SRI-4达82.6%，较贝利尤单抗的43.2%优势明显。 　　重点标的： 　　系统性红斑狼疮国产替代将至，荣昌生物、恒瑞医药、康诺亚、智翔金泰、康缘药业、诺诚健华、药明巨诺等亦布局了这一适应症。 　　荣昌生物：泰它西普于2021年在中国获批系统性红斑狼疮适应症，海外处于临床Ⅲ期，凭借优异的疗效有望脱颖而出。 恒瑞医药：SHR-2001是恒瑞医药自主研发的抗体-细胞因子融合蛋白，2023年5月获得药物临床试验批准通知书。SHR0302（艾玛昔替尼）是恒瑞医药开发的一种高选择性JAK1抑制剂，于2023年12月获批开展系统性红斑狼疮临床试验。 　　康诺亚：CM313是康诺亚旗下一款靶向CD38的人源化单克隆抗体。CM313治疗系统性红斑狼疮处于Ib/IIa期临床研究，目前正在进行患者入组工作。 　　智翔金泰：GR1603注射液由智翔金泰开发的一种针对I型干扰素受体1的单克隆抗体药物，目前处于临床Ⅰ期。 　　康缘药业：KYS202002A是康缘药业旗下一种全人源抗CD38单克隆抗体，于2023年8月获得成人系统性红斑狼疮适应症的《药物临床试验批准通知书》。 　　诺诚健华：奥布替尼治疗系统性红斑狼疮正处于IIb期试验，预计于2024年完成患者入组，进行中期分析，并与CDE进一步沟通下一步计划。 　　药明巨诺：瑞基奥仑赛注射液（CD19 CAR-T）于2023年4月获治疗中重度难治性系统性红斑狼疮的新药临床试验申请。 　　风险提示：创新药研发的不确定性、研发进展不及预期、商业化进展不及预期、药品降价风险，医药行业政策风险等。

　　本期内容提要: 　　上周市场表现：上周医药生物板块收益率为-1.56%，板块相对沪深300收益率为-1.35%，在31个一级子行业指数中涨跌幅排名第21。6个子板块中，中药Ⅱ板块周涨幅最大，涨幅1.67%（相对沪深300收益率为+1.88%）；跌幅最大的为医疗服务，跌幅为3.43%（相对沪深300收益率为-3.22%）。 　　周观点：上周因中东地缘冲突及美元降息预期降温，资金风险偏好降低，创新药及医疗服务等细分板块跌幅居前，而央企改革和低估值高分红类资产相对强势。受到集采降价及医疗反腐影响，生物医药板块2023年年报及24Q1季报业绩增速水平相较往年偏弱，我们认为2024年全年业绩有望前低后高，先抑后扬。我们认为当期节点可顺势而为，重点关注央企改革及低估值高分红类资产； 　　央国企改革高质量发展，企业盈利能力提升：2024年是深入实施国有企业改革深化提升行动承上启下的关键一年，近日相关部门接连部署，释放出改革全力攻坚的信号。建议关注国药现代、国药一致、上海医药、天坛生物、博雅生物、白云山、重药控股。 　　老龄化趋势下，家庭预防及保健需求提升：关注家用品牌器械鱼跃医疗、可孚医疗；家庭健康监护乐心医疗；带疱疫苗百克生物；鱼油氨糖保健品诚意药业；家庭健康体检美年健康；院外品牌消费品如华润三九、葵花药业、康恩贝。 　　细分领域高成长：①仿制药CRO&临床SMO高增长，关注百城医药、万邦医药、阳光诺和、普蕊斯、诺思格；②流感支原体新冠等呼吸道疾病催生呼吸道诊断药物上量，关注英诺特、圣湘生物、九安医疗、南新制药等；③关注山东药玻，金城医药。 　　风险因素：改革进度不及预期；销售不及预期；临床数据不及预期；集采降价幅度高于预期；市场竞争加剧。

　　佐力药业(300181) 　　事件：公司发布2023年年报及2024年一季报。2023年公司实现收入19.4亿元（+7.6%）；实现归母净利润3.8亿元（+40.3%）；扣非归母净利润3.7亿元（+41.1%）。2024Q1公司实现收入6.7亿元（+35.8%）；实现归母净利润1.4亿元（+46.1%）；扣非归母净利润1.4亿元（+50%）。 　　2024年一季度业绩超预期，核心产品乌灵胶囊增速亮眼。公司基于乌灵胶囊、百令片、灵泽片三个核心产品是国家基本药物目录产品的优势，持续加强市场拓展，其中乌灵胶囊、灵泽片的销售延续了较好的市场增长；中药配方颗粒随着备案品种增加，同比销售增长显著。分品类看，2024Q1乌灵系列营业收入同比增长35.3%，主要是乌灵胶囊的销售数量和销售金额较上年同期分别增长了43.9%和37.3%；灵泽片的销售数量和销售金额较上年同期分别增长了25.2%和24.3%；百令片的销售数量和销售金额较上年同期分别增长7.1%和减少了19%；随着配方颗粒国标省标备案的增加，中药配方颗粒收入较上年同期增长了333%；中药饮片收入较上年同期增长了25.5%；新增佐力医药公司商业销售收入2598.5万元。 　　集采导致销售费率下滑，盈利能力持续提升。2024Q1公司毛利率为66.7%（-3.2pp）；公司净利率为21.4%（+1.4pp）。从费用端来看，公司2024Q1销售费率为37.2%（-4.9pp）；管理费率为3.8%（-0.8pp）；财务费率为-0.2%（+0.5pp）；研发费率为2.2%（-1.5pp）。 　　三大增长引擎，助力业绩高增。1）乌灵系列：公司将积极利用集采中标带来的机遇，加快医院覆盖和科室数量，有望实现以价换量。同时，推进乌灵系列二次开发，包括乌灵胶囊针对老年痴呆适应症的二次开发以及乌灵复方的开发。2）百令系列：百令片的医保适应症限制从2024年1月开始放宽，“京津冀3+N”联盟等地区集采也将带来机会。此外，2023年12月同名同方百令胶囊获批上市，重磅新品发展可期。3）中药饮片及颗粒：饮片稳健增长；截至2023年末，公司已完成中药配方颗粒国标省标备案335个，随着颗粒备案数量增长，同时深化浙江市场并积极开拓外省市场，颗粒24年蓄力待发。 　　盈利预测与投资建议。预计2024-2026年归母净利润分别为5.2亿元、6.3亿元、7.7亿元，对应同比增速分别为37%/21%/21%，维持“买入”评级。 　　风险提示：销售不及预期风险；集采风险；在研不及预期风险；行业政策风险。

　　迪瑞医疗(300396) 　　事件： 　　2024年4月19日，迪瑞医疗披露2023年年度报告及2024年一季报，2023年公司实现营业收入13.78亿元，同比+12.96%；实现归母净利润2.76亿元，同比+5.26%；实现扣非归母净利润2.62亿元，同比+5.36%。2024Q1公司实现营业收入6.63亿元，同比+99.60%；归母净利润1.22亿元，同比+56.73%；扣非归母净利润1.19亿元，同比+55.53%。 　　加强渠道赋能，试剂上量值得期待 　　分产品看，2023年，仪器产品实现收入8.21亿元，同比+19.89%；试剂产品实现收入5.50亿元，同比+4.62%，试剂占比为39.94%。公司推出一系列措施为渠道赋能，加强了与国内资源丰富的规模经销商合作，带动产品稳健增长。2024年公司将优化和调整销售团队、分销商试剂销量绩效考核比重，聚焦重点市场和试剂需求端，试剂占比提升值得期待。 　　持续加码海外，大客户策略+本地化管理升级带动国际市场高增 　　分区域看，2023年国内市场实现收入8.31亿元，同比+3.31%；国外市场实现收入5.47亿元，同比+31.61%，国际收入占比由2022年34.08%提升至39.7%。公司聚焦重点国家市场，推出大客户策略，推进海外仓储物流中心建设工作，同时多地子公司运营达到预期效果，其中俄罗斯、印尼、印度等地增长较为突出，海外市场有望维持亮眼增长。 　　产品结构变化有望带动盈利能力提升 　　2023年，公司毛利率为50.53%，同比-1.46pct，其中仪器毛利率为33.99%，同比-0.82pct，试剂毛利率为75.42%，同比+0.65pct，我们认为随着试剂上量逐步体现，毛利率有望进一步提升。公司净利率为20%，同比-1.45pct；销售费用率为18.17%，同比+3.17pct；管理费用率为4.23%，同比-1.58pct；研发费用率为9.33%，同比-0.08pct。 　　盈利预测与投资评级 　　2023年及2024Q1，公司业绩增长亮眼，我们认为随着试剂上量及国际市场的快速增长，业绩有望持续稳健增长。2024-2025年营业收入由23.10/30.03亿元上调至23.11/30.36亿元，2026年收入预测为38.49亿元；2024-2025年归母净利润预测由4.18/5.58亿元上调至4.33/5.70亿元，2026年归母净利润预测为7.43亿元。维持“买入”评级。 　　风险提示：产品销售不及预期风险，政策波动风险，海外市场推广不及预期风险

　　安杰思(688581) 　　投资要点： 　　公司发布 2023 年年报及 2024 年一季报。 　　2023 年公司实现收入 5.09 亿元（+37.0%）， 归母净利润 2.17 亿元（+49.9%）， 归母扣非净利润 2.12 亿元（+48.4%）。2024Q1 公司实现收入 1.12 亿元（+23.4%）， 归母净利润 5278 万元（+54.2%）， 归母扣非净利润 4827 万元（+41.4%）。 　　23 年业绩符合预期， 24Q1 利润持续高增。 　　2023 年年报与快报收入端、 利润端基本一致， 实现整体毛利率70.9%（提升 2.75pct）， 净利率 42.7%（提升 3.64pct）。 还原股份支付费用 214 万元， 归母 2.19 亿元。 　　公司 24Q1 利润持续高增， Q1 新生产基地投入使用， 公司已实现电圈套器、 活检钳、 夹子装置等多道工序的自动化装配， 带动公司毛利率持续上升， 实现毛利率 71.8%， 净利率 47.3%。 　　境内外双轮驱动， 实现亮眼增速。 　　境内实现收入 2.61 亿元（+37.6%）， 截止 23 年末国内终端医院突破 2300 家， 其中三级医院覆盖率 44%。 　　境外实现收入 2.45 亿元（+36.8%）， 23 年实现新增海外合作客户34 家， 自有品牌销售占比达 23%（+6pct）。 随公司欧洲分公司落地，未来海外销售有望延续高增速。 　　 高毛利 GI 产品持续增长带动公司毛利率持续上升。分产品， GI 类收入 3.36 亿元（+34%）， 毛利率 74.0%； EMR/ESD类收入 1.05 亿元（+51.4%）， 毛利率 66.3%； ERCP 类收入 3790 万元（+29.2%）， 毛利率 61.5%； 诊疗仪器类 2753 万元（+39%）， 毛利率67.0%。 新品可换装止血夹已获得 FDA、 CE、 国内注册证并形成销售。 　　盈利预测与投资建议 　　根据定期报告调整盈利预测， 我们预计公司 2024-2026 年归母净利润为 2.69/3.52/4.55 亿元（前值 24-25 年为 2.66/3.47 亿元）， CAGR为 28.0%。 考虑到公司创新双极产品的技术先进性， 维持 24 年 27 倍PE 估值， 对应目标价 125.50 元， 维持“买入” 评级。 　　风险提示 　　集采政策风险； 海外自有品牌产品推广进展不及预期； 双极产品市场推广情况不及预期。

　　安杰思(688581) 　　业绩简评 　　2024年4月22日，公司发布2023年年度报告和2024年一季度报告。2023年公司实现收入5.09亿元，同比+37%；归母净利润2.17亿元，同比+50%；实现扣非归母净利润2.12亿元，同比+48%；2024Q1公司实现收入1.12亿元，同比+23%；归母净利润5278万元，同比+54%；实现扣非归母净利润4827万元，同比+41%。 　　经营分析 　　核心业务全年高速增长，国内外销售同步拓展。2023年分产品收入结构来看，公司GI类（止血+活检）实现收入3.36亿元，同比+34%；EMR/ESD类实现收入1.05亿元，同比+51%；ERCP类实现收入3790万元，同比+29%；诊疗仪器类实现收入2753万元，同比+39%。分地区来看，境内业务实现收入2.61亿元，同比+38%，国内覆盖终端医院数量突破2300家，其中三级医院覆盖率44%；境外业务实现收入2.45亿元，同比+37%，海外新客户数量增长35%。生产效率显著提升，利润率持续向上。公司2023年全年毛利率达到70.87%，同比+2.75pct，主要系生产效率及上游原材料规模议价能力提升。目前公司已经实现电圈套器、活检钳、夹子装置等产品的多道工序自动化装配，2023年GI类产品毛利率同比增加4.13pct、EMR/ESD类毛利率同比增加4.01pct。2024年Q1公司毛利率达到71.78%，同比+1.28pct，利润率持续上升。 　　聚焦关键产品研发，布局内镜设备领域新产品。2023年公司研发投入同比+31%，新成立的全资子公司杭安医学将专注于诊疗设备研发，目前已布局包括软性内窥镜、光纤成像（多模态成像技术）、辅助治疗机器人等设备领域，逐步形成了新的核心技术布局，未来将成为诊疗耗材之后公司长期新的增长动力。 　　盈利预测、估值与评级 　　由于近期国内部分地区带量采购可能对产品价格形成影响，我们下调2024-2025年公司归母净利润至2.60亿元（-8%）、3.31亿元（-9%），预计2026年归母净利润4.16亿元，分别同比增长20%、27%、26%。现价对应PE为16、12、10倍，维持“增持”评级。 　　风险提示 　　医保控费政策风险；在研项目推进不达预期风险；产品推广不达预期风险；汇兑风险。

　　长春高新(000661) 　　投资要点 　　事件：公司发布2024年一季报，实现营业收入31.8亿元，同比增长14.4%；实现归属于母公司股东净利润8.6亿元，同比增长0.2%；实现扣非后归母净利润8.5亿元，同比下降0.86%。 　　生长激素稳健增长。金赛药业实现收入24.7亿元（+5%），归母净利润8.6亿元（-3%），生长激素板块稳健增长，长效生长激素占比持续提升。金赛儿科业务稳健增长，生长激素相关剂型积极响应地方集采，长效剂型收入占比持续提升。新业务战略更加清晰、聚焦。金赛药儿科综合、女性健康、成人内分泌、皮科医美等非儿科核心业务相关产品收入占金赛药业整体收入接近10%。 　　带状疱疹疫苗持续放量。百克生物实现收入2.7亿元（+50.6%），归母净利润0.61亿元（+239%），收入端同比增加较快系带状疱疹疫苗放量。根据公司最新投资者关系活动记录表，带状疱疹疫苗已经在全国30个省、自治区、直辖市完成准入。截止到2023年年底，公司带状疱疹疫苗已有效覆盖全国近三分之一接种点，预计2024年持续增加。从盈利能力来看，公司2024年Q1毛利率为89.7%（+3.84pp），主要系带状疱疹疫苗毛利率较高，销售占比提升所致。销售费用率36.98%（-2.73pp），管理费用率为13.04%（-4.74pp），研发费用率为17.37%（-1.25pp）。净利率为22.41%（+12.17pp），主要系公司新品种放量所致，规模效应显现。 　　中成药业务基本保持平稳，地产板块增速较快。华康药业实现收入1.91亿元（+15.8%），归母净利润0.11亿元（+22.2%）；子公司高新地产实现收入2.36亿元（+232%），归母净利润0.06亿元（+500%）。经营基本保持平稳。公司1月13日公告《未来三年（2023-2025年）股东回报规划》。在满足现金分红的条件下，公司每年以现金方式分配的利润不低于当年实现的可分配利润的40%。以及1月20日公告，公司拟用于回购资金总额不低于人民币1亿元（含）、不超过人民币1.2亿元，按本次拟用于回购的资金总额及回购价格上限测算，预计回购股份数量约为62.5万股，约占公司总股本的比例为0.15%。我们认为，上述举措有利于积极回报投资者，引导投资者树立长期投资和理性投资的理念，建立对投资者持续、稳定、科学的回报机制。 　　盈利预测与投资建议。预计2024-2026年EPS分别为12.59元、13.85元、15.06元。维持“买入”评级。 　　风险提示：产品销售下滑风险，研发进度不及预期风险。

　　安杰思(688581) 　　事项： 　　公司发布2023年年报和2024年一季报，2023年全年公司整体实现营业收入5.09亿元，同比+37.09%，实现归母净利润2.17亿元，同比+49.86%，实现扣非后归母净利润2.12亿元，同比+48.35%。2024年一季度公司实现营业收入1.12亿元，同比+23.35%，实现归母净利润5278万元，同比+54.22%。 　　平安观点： 　　公司收入持续保持快速增长趋势，符合市场预期。公司2023Q4收入同比增速超过50%，2024Q1收入增长23.35%，持续保持快速增长趋势，尽管国内仍有部分反腐影响，公司持续加大国内医院开拓和海外市场客户开发，成效显著，2024年Q1收入增速放缓主要是由于国内市场集采执行前经销商备货积极性有所下降。区域维度来看，公司2023年国内实现收入2.61亿元，同比+37.57%，产品累计进入国内医院突破2300家，其中三级医院占比达44%；公司2023年海外实现收入2.45亿元，同比+36.78%，新增海外客户34家，新客户数量增长35%，同时引入2家优质大客户，为后续放量奠定基础。值得一提的是，公司2023年海外自有品牌销售占比提升至23%，同比增加6个百分点，同时，欧洲公司选址落地，为未来海外市场销售拓展奠定良好基础。 　　盈利水平良好，净利润率保持高位水平。公司毛利率持续保持高位水平，2023年毛利率70.87%（+2.75pp），2024年Q1毛利率进一步提升至71.78%。从产品结构来看，公司产品构成较为稳定，止血活检类、EMR/ESD类、ERCP类、诊疗仪器类均保持较为快速增长趋势，其中2023年止血活检类产品仍然占比最大，增速上EMR/ESD类＞诊疗仪器类＞止血活检类＞ERCP类。2023年期间费用率相对稳定，销售费用率9.77%（+0.53pp），研发费用率8.11%（-0.37pp），公司持续加大研发和销售费用投入、叠加股权激励摊销等影响，2024Q1费用率有所上升，销售费用率11.37%，管理费用率11.20%，研发费用率10.30%，而募集资金到位带来财务收入等有所增加，公司净利率仍有一定提升，保持高 　　位水平。 　　专注消化领域，坚持产品创新研发引领发展。公司持续加强研发投入，聚焦关键产品研发，增强整体技术实力，其中2023年研发投入4125万元，同比+31.13%，2024Q1研发投入1149万元，同比+64.47%。2023年公司在加大研发投入基础上，通过“三棵树”研发理论的深入指导、优化了研发的业务流程和创新了研发工具，实施“销售一代、研发一代、探索一代”的产品研发和市场销售策略。创新产品进展上，2023年公司持续加大双极治疗系统在ESD/EMR手术治疗中的技术优势，不断改进系统，提高医生手术效率；优化电圈套器的丝径结构、径长比例，加强套取息肉的贴壁性和防撤滑效果；ERCP领域推出了创新性涂层导丝，提高插管成功率：可换装止血夹推出，更好满足DRG和ESG理念，降低了止血夹临床使用成本。此外，公司成立杭安医学，拓展消化内镜设备领域，在光纤成像技术（多模态成像技术）、辅助治疗机器人和软性内镜等设备领域取得研发进展，形成了新的核心技术布局，进一步打开成长空间。 　　维持“推荐”评级。公司是消化耗材领域龙头企业，上市后即推出股权激励绑定长期成长，坚持产品创新研发引领发展，长期增长可期。根据国内政策变化调整2024-2026EPS预测为4.61、5.92、7.72元（原2024-2025预测为4.63、6.04元），维持“推荐”评级。 　　风险提示：1）产品销售不及预期；2）新产品推广不及预期；3）集采政策降价风险；4）海外销售拓展不及预期等。