百诚医药(301096) 　　业绩增长强劲，新签订单金额稳健增长 　　2023年，公司实现营收10.17亿元（同比+67.51%，下文均为同比口径），归母净利润2.72亿元（+40.07%），扣非归母净利润2.59亿元（+52.48%）。2024Q1，公司实现营收2.16亿元（+34.04%），归母净利润4982万元（+42.06%），扣非归母净利润4872万元（+41.00%）。2023年，公司新签订单金额约13.60亿元（+35.06%），在手订单金额约15.86亿元（+18.90%），订单金额稳健增长。公司业绩强劲增长，在手订单充沛为未来业绩增长提供保障。我们看好公司的长期发展，维持原盈利预测并新增2026年盈利预测，预计2024-2026年归母净利润为3.94/5.69/8.09亿元，EPS为3.61/5.22/7.43元，当前股价对应PE为19.1/13.2/9.3倍，维持“买入”评级。 　　自研转化业务发展迅速，权益分成未来有望贡献业绩新增量 　　2023年，公司受托业务与自研转化业务分别实现营收5.31/3.92亿元，同比增长77.97%/77.66%，持续高增长态势。公司自研转化业务快速发展，截至2023年底，公司已自主立项近300个药物品种，研发成果技术转化共104个；累计拥有销售权益分成的研发项目达到85项，其中已经获批的项目数量达13项，缬沙坦氨氯地平片项目2023年获得权益分成3049.31万元（含税）。随着未来更多权益分成产品上市销售，有望为公司业绩贡献新增量。 　　CDMO业务与临床业务快速成长，一体化服务能力持续增强 　　公司持续推进“药学研究+临床试验+定制研发生产”的综合药物研发生产一体化服务平台。2023年，生产子公司赛默制药对内对外合计取得营收1.93亿元，其中对外实现营收5249万元，同比增长152.35%；共承接CDMO项目360个，其中对内完成280个。2023年，公司临床业务实现营收1.93亿元，同比增长141.25%；截至2023年底，已累计完成400+个BE试验、2个药代动力学研究（其中包括1项1类新药），近150个临床试验提交注册申请，临床业务快速发展。 　　风险提示：国内政策变动、仿制药研发需求下降、行业竞争格局恶化等。

　　百诚医药(301096) 　　投资要点 　　业绩保持高增长。公司发布2023年报及2024年一季报：2023年全年实现营收10.17亿元、归母净利润2.72亿元、扣非归母2.59亿元，同比分别增长67.5%、40.1%、52.5%；其中第四季度实现营收3.04亿元、归母净利润0.70亿元、扣非归母0.58亿元，同比分别增长62.7%、44.0%、58.0%。2024Q1实现营收2.16亿元、归母净利润0.50亿元、扣非归母0.49亿元，同比分别增长34.0%、42.1%、41.0%。公司业绩延续高增长态势，总体符合预期。 　　订单充沛，人员扩张。1）订单充沛：2023年，公司新增订单为13.60亿元（含税），同比增长35.1%；在手订单15.86亿元（不含税），同比增长18.9%。2）人员扩张：2023年末，公司共有技术研发人员1249名，同比增长33.4%，占全体人员71.5%。公司持续扩张技术团队支撑项目储备及业务发展，前景可期。 　　受托研发：临床前研发和临床业务均快速扩张。2023年，公司受托业务收入5.31亿元（YoY+77.97%)，实现毛利率57.2%，较去年同期提升0.8个百分点；其中，临床前研究与临床服务收入分别为3.38亿元(YoY+54.8%)、1.93亿元(YoY+141.3%)，毛利率分别为64.8%、44.0%，分别较去年同期变动4.3和-1.3个百分点。随着公司二、三类药物研发项目数量增加，客户临床试验需求有望持续快速增长。 　　自研成果转化：储备充分支撑高速发展。2023年公司自研转化收入为3.92亿元，（YoY+77.7%)，实现毛利率78.6%，较去年同期提升0.6个百分点。1）积极布局优质项目研发，众多药品国内申报居前列：2023年，公司项目注册申报178项，其中22个药品为全国前三申报，2个药品为全国首家申报；获得批件63项，其中9个药品全国前三获批，3个为全国首家获批。2）项目储备持续扩充，转化项目创近年新高：截至2023年末，公司已立项尚未转化的自主研发项目近300项，较往年增加50余项，预计主要是公司拓展至非化药领域药品研发所致；其中，完成小试阶段135项，完成中试放大阶段59项，在验证生产阶段19项；同期，成果转化了104个项目，较去年增加34个，创近年新高。 　　权益分成：多个项目获批，24年收入可期。2023年，公司权益分成实现收入0.30亿元，同比下降48.7%，主要当期新药品尚未获批及受缬沙坦集采影响。截至2023年末，公司拥有销售权益分成的研发项目达到85项，其中已经获批的项目为13项，随着药品生产销售推进，全年权益分成高增可期。 　　CDMO：协同效应下加速放量。2023年，公司对外实现CDMO业务收入0.52亿元(YoY+152.4%)，毛利率为42.1%，较上年同期提升10.7个百分点，预计主要是业务量增加产能持续爬坡致毛利率提升。同期，赛默制药对内外合计实现收入1.93亿元（YoY+221.6%），承接项目360余个，对内完成280个受托研发项目CDMO服务。赛默制药加速了受托及自研的项目推进，产能充沛，整体有望进入快速增长期。 　　投资建议：公司收入端略超预期，利润端受人员增加、固定资产增加等略低于预期，综合考虑，我们适当调整2024/2025年盈利预测，新增2026年盈利预测，预计公司2024-2026年归母净利润分别为3.76、5.08、6.71亿元，EPS分别是2.51元、3.45、4.66元，对应PE分别20.0、14.8、11.2倍。维持“买入”评级。 　　风险提示：融资环境恶化风险，订单项目进展不及预期风险，行业竞争加剧及政策风险等。

　　百诚医药(301096) 　　事件： 　　4月22日，公司发布2023年年报及2024年一季报，2023年全年及2024年第一季度分别实现营业收入10.17、2.16亿元，同比增长67.51%、34.04%，归母净利润为2.72、0.50亿元，同比增长40.07%、42.06%，扣非后归母净利为2.59、0.49亿元，同比增长52.48%、41.00%。 　　点评： 　　临床及CDMO全年增速靓丽，23Q4业绩实现快速增长。全年来看，公司临床及CDMO业务收入增速表现靓丽，分别为1.93和0.52亿元，同比增长141.25%和152.35%，临床前药学研究为3.38亿元，同比增长54.81%，研发技术成果转化为3.92亿元，同比增长77.66%，权益分成为0.30亿元，同比下滑48.74%。单季度来看，2023Q4实现营业收入3.04亿元，同比增长62.85%，归母净利润为0.70亿元，同比增长43.03%，扣非后归母净利为0.58亿元，同比增长57.95%，业绩实现快速增长。 　　自研转化成果不断展现，研发投入持续加大。公司自研转化业务成果陆续展现，2023年共转化104个项目，实现收入3.92亿元，同比增长77.66%，毛利率为78.62%，目前已自主立项超过300个药物品种，适应症涵盖呼吸、消化、感染、肿瘤、精神神经、心血管等多类疾病领域。此外，公司不断加大研发投入力度，2023年研发费用为2.41亿元，同比增长45.13%，研发费用率为23.69%，公司在创新药领域重点布局19个创新药项目，包含13个小分子化药和6个大分子生物药。 　　新签及在手订单高增长，未来业绩确定性强。公司2023年新签订单13.60亿元（含税），同比增长35.06%；截至2023年底在手订单15.86亿元（不含税），同比增长18.90%；此外，我们预计2024Q1新签及在手订单继续延续高增长态势，公司未来业绩确定性强。 　　盈利预测与投资建议：我们预计2024年-2026年公司营收为14.00/19.09/25.77亿元，同比增长37.57%/36.38%/34.98%；归母净利为3.74/5.21/7.05亿元，同比增长37.60%/39.16%/35.41%，对应当前PE为22/16/12倍，持续给予“买入”评级。 　　风险提示：仿制药一致性评价业务增速放缓或减少、新签订单不及预期、人力成本上升及人才流失、药物研发失败、行业监管政策等风险。

　　核心观点 　　本周医药板块表现弱于整体市场，医疗服务板块领跌。本周全部A股上涨0.75%（总市值加权平均），沪深300上涨1.89%，中小板指下跌0.38%，创业板指下跌0.39%，生物医药板块整体下跌1.70%，生物医药板块表现弱于整体市场。 　　AACR数据发布，关注二季度创新药研发进展。2024年AACR年会于4月初举行，国产创新药有多项研究以口头报告或壁报展示的形式亮相，包括科伦博泰的SKB264、康方生物的卡度尼利、和黄医药的赛沃替尼等。临床数据的读出对于创新药公司是重要的催化剂和里程碑事件，随着国产创新药研发进度在国际上的顺位愈发靠前，分子和临床设计的差异化越来越大，数据读出对于验证分子的成药性、测算分子的市场空间以及出海潜力也越发关键。建议关注拥有差异化设计和出海潜力的重磅品种的创新药公司：科伦博泰生物-B、康方生物、迈威生物-U等。 　　欧盟拟对中国医疗器材采购启动调查，关注事件进展。中国医疗器械经过过去10年的快速发展，已经取得了一定的阶段性成绩，疫情中更是凭借优异的产品性能、完善的供应链储备、以及高性价比的成本优势在国际市场大放异彩。建议关注国产高端医疗器械在国内市场的稳步发展以及在海外市场的持续突破，相关公司包括联影医疗、迈瑞医疗、开立医疗、澳华内镜、新产业等。 　　4月医药行业投资观点：我们认为医药行业当前处于低增长、低盈利能力、低估值、低交易关注度，正在进入中长期向上拐点的重大布局区间。建议重点关注以下几个方向：1）创新药、创新医疗器械企业；2）有国际化能力及潜力的公司；3）符合“四新”（新赛道、新技术、新平台、新机制）标准，代表新质生产力的行业及公司；4）银发经济大背景下能够满足C端居家养老需求、自费属性的产品和行业。 　　风险提示：研发失败风险；商业化不及预期风险；地缘政治风险；政策超预期风险。

　　苑东生物(688513) 　　2024年4月22日，公司公告，2023年全年营收11.17亿元，同比下降4.56%，归母/扣非净利润2.27/1.58亿元，同比下降8.09%/4.32%。2024年一季度营收3.15亿，同比增长13.37%，归母/扣非净利润0.75/0.52亿元，同比增长23.00%/12.44%。业绩符合预期。 　　点评 　　集采风险渐清，麻醉镇痛管线增强。（1）2023年公司营收11.17万元，同比下降4.56%，主要因公司重点产品伊班膦酸钠注射液及枸橼酸咖啡因注射液执行第七批国家集采导致销售收入下降所致，截至目前公司面临的集采风险已经出清，2024年第一季度营收同比增长13.37%。（2）2023年公司麻醉产品收入3.68亿元，同比增长33.5%。目前公司已上市麻醉镇痛及相关领域产品15个，在研20余个。根据米内网2023年数据显示，公司盐酸纳美芬注射液、盐酸纳洛酮注射液、布洛芬注射液3个产品市占率均排名第一，另外公司首个制剂国际化项目盐酸纳美芬注射液获FDA的NDA批准，公司在麻醉领域竞争实力不断提升。（3）后续麻醉产品管线丰富、竞争格局好。公司刚获批的盐酸纳布啡注射液、酒石酸布托啡诺注射液均属于国家《麻醉药品和精神药品管理条例》规定的第二类精神药品，具有一定的政策壁垒和技术壁垒，市场竞争格局良好。 　　高端制剂发展，原料制剂全面国际化。（1）公司在国内外已累计获批上市48个高端制剂产品，其中2023年有10款制剂产品获批上市。另外已累计实现30个高端化学原料药产品的产业化，其中2023年实现了8个特色原料药的批准上市。（2）创新驱动公司高质量发展。公司重点创新产品优格列汀片目前正在进行Ⅲ期临床总结，麻醉Ⅰ类新药EP-9001A（靶向NGF）已进入Ib/II期临床研究，另外公司还重点拓展双抗和ADC技术平台，助力长期发展。（3）公司纳美芬注射液获得FDA批准上市，尼卡地平注射液正在经FDA的上市评审中。公司累计已完成12项原料药国际注册/认证，另外还有4个产品正在国际注册受理阶段。 　　盈利预测、估值与评级 　　我们维持盈利预测，预计公司2024/25/26年营收14/18/21亿元，同比增长28%/23%/17%；归母净利润2.83/3.40/4.02亿元，同比增长25%/20%/18%。维持“增持”评级。 　　风险提示 　　研发创新失败、药品集采无法中标以及销售不达预期等风险。

　　华恒生物(688639) 　　事件。2024年4月22日，公司发布2023年度及2024年一季报。2023年全年，公司实现营收19.38亿元，同比增长36.63%；实现归母净利润4.49亿元，同比增长40.32%；实现扣非后归母净利润4.38亿元，同比增长44.28%。其中4Q2023，公司实现营收5.74亿元，同比增长32.02%；实现归母净利润1.29亿元，同比增长25.36%；实现扣非后归母净利润1.23亿元，同比增长21.68%。2024Q1，公司实现营收5.01亿元，同比增长25.12%；实现归母净利润0.87亿元，同比增长6.62%；实现扣非后归母净利润0.86亿元，同比增长9.70%。 　　缬氨酸价格下降拖累业绩表现，以量补价持续高速增长。据wind引用自博亚和讯数据，缬氨酸价格自23年下半年开始直到24Q1均处于下降区间，23年缬氨酸均价为22816元/吨，同比降低1.41%；24Q1缬氨酸均价为15499元/吨，同比降低41.60%，环比下降17.28%。虽然缬氨酸产品价格出现下降，但对应到整体氨基酸产品的业务表现方面，23年全年公司实现氨基酸产品实现销量7.72万吨，同比增长29.87%；实现收入14.65亿元，同比增长25.62%；实现毛利率43.32%，同比增加0.95个百分点。公司通过以量补价的方式，依然保持了全年收入、利润率的正向增长，体现了公司主营产品的技术、成本及客户资源优势。进入24Q2以来，缬氨酸价格已经稳定在15000元/吨附近，伴随外部利空因素逐步消除，公司业绩面有望继续保持快速增长的趋势。 　　生物基新产品顺利实现投产，小品种氨基酸接力，产品矩阵持续丰富。23年内公司按计划推进赤峰基地年产5万吨生物基丁二酸及生物基产品原料生产基地项目和年产5万吨的生物基1,3-丙二醇建设项目，秦皇岛基地建设年产5万吨生物基苹果酸建设项目，2024年上述项目也已全部实现连续量产，也意味着公司的产品、技术从氨基酸、维生素等产品等扩产到生物基新材料单体，进一步扩宽公司业务增长新空间。此外，公司2024年将继续推动巴彦淖尔基地“交替年产6万吨三支链氨基酸、色氨酸和年产1万吨精制氨基酸项目”、赤峰基地“生物法交替生产2.5万吨缬氨酸、精氨酸及年产1000吨肌醇建设项目”的共同实施和落地，公司产品结构有望继续丰富，业绩也有望持续增厚。 　　投资建议：公司是合成生物学领先企业，主业丙氨酸、缬氨酸厌氧工艺行业领先，三大新产品及新品种氨基酸产品有望贡献新的利润增量。我们预计公司2023-2025年将实现归母净利6.57亿元、8.43亿元和10.85亿元，EPS分别为4.17元、5.35元和6.89元，对应4月23日收盘价的PE分别为25、20和15倍，维持“推荐”评级。 　　风险提示：原材料价格波动，市场竞争加剧，核心技术或核心技术人员流失。

　　事件 　　2024年4月23日，国家组织药品联合采购办公室公布全国药品集中采购（胰岛素专项接续）拟中选结果。本次接续采购全国共有35000多家医疗机构参加，填报胰岛素需求量超过2.4亿支，涵盖临床常用的二代和三代胰岛素。胰岛素生产企业积极参与，所有投标企业均有全部或部分产品中选。 　　点评 　　专项接续集采工作顺利进行，整体价格体系稳中有降。根据国家医保局，2021年11月，国家组织胰岛素集中采购首次将生物药纳入集采范围，中选产品平均降价48%。中选结果执行2年来，实际采购量超过协议采购量的2倍。与集采前相比，三代胰岛素使用量占比从58%提升至70%，向欧洲国家的用药结构趋近。共13家企业的53个产品参与本次接续采购，49个产品获得中选资格，中选率92%，中选价格稳中有降，在首轮集采降价基础上又降低了3.8个百分点。首轮集采中价差最大的三代预混组，价差从2.3倍缩小至1.6倍，市场竞争更加公平，企业供应更有保障。同时，报价较低的A类中选产品比例从上一轮的40%提高到71%。 　　部分国产胰岛素企业高位中标，有望带动业绩持续增长。根据拟中选结果，甘李药业参与申报的精蛋白人胰岛素混合注射液（30R）、赖脯胰岛素注射液、门冬胰岛素注射液、甘精胰岛素注射液、精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液（25R）及门冬胰岛素30注射液等品种在胰岛素接续采购中均获得拟中选资格，所有参加组别均有拟中选A类品种。通化东宝人胰岛素注射液、精蛋白人胰岛素注射液、精蛋白人胰岛素混合注射液（30R）、精蛋白人胰岛素混合注射液（40R）、精蛋白人胰岛素混合注射液（50R）、甘精胰岛素注射液、门冬胰岛素注射液、门冬胰岛素30注射液、门冬胰岛素50注射液多个规格产品成功以A类拟中选，其中甘精胰岛素和预混型门冬胰岛素（门冬胰岛素30注射液与门冬胰岛素50注射液）2类胰岛素类似物大品种产品均以A1类拟中选。 　　国产胰岛素份额不断提升，看好国产替代进一步深化。自2022年5月始，胰岛素国家专项集采在各省市陆续落地，在胰岛素产品价格出现下降的同时，国产替代进程大大加速。根据PDB，样本医院胰岛素市场份额主要被诺和诺德、礼来、赛诺菲等外资巨头药企占据，但近年来国产胰岛素份额持续上升，其中2023年国产胰岛素样本医院份额显著提升。根据本次胰岛素专项接续拟中选结果，诺和诺德与礼来两大制药巨头胰岛素产品中标类别均为B类或C类，根据集采规则，B/C类中标类别产品仅能获得最多不超过65%的首年采购需求量，未分配的采购需求量和未中选产品的采购需求量作为剩余量，由医药机构在A类中选产品中自主选择。本次胰岛素集采专项接续将执行至2027年末，看好胰岛素国产替代进程进一步深化。 　　投资建议 　　胰岛素集采专项接续工作顺利推进，部分国产企业高顺位拟中标，看好业绩增长得到进一步驱动。诺和诺德、礼来两大传统胰岛素巨头本次集采中标产品均为B/C类，仅能获得部分基础采购量。上轮集采以来，国产胰岛素份额持续提升，本次集采专项接续执行至2027年末，看好胰岛素国产替代进程进一步加速。重点公司：通化东宝、甘李药业、联邦制药等。 　　风险提示 　　产品销售推广不及预期风险、产能不足的风险、行业政策风险等风险。