2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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全部报告(110906)

  • IgA肾病全景图:国内百万级患者基数,IgAN掘金之路待启航

    IgA肾病全景图:国内百万级患者基数,IgAN掘金之路待启航

    化学制药
      投资要点   IgA肾病不同国家地区流行病学差异大,亚洲地区发病率高,国内存量患者百万级别。IgA肾病主要特征为免疫球蛋白A(IgA)在肾脏中的积聚,无症状血尿伴不同程度的蛋白尿是最常见的临床表现,疾病多始发于青壮年,20-40岁患者占比约80%。IgA肾病是我国最常见的原发性肾小球疾病,占原发性肾病约35%-50%。从患者数来看,据沙利文   报告数据全球IgA肾病患者人数由2015年的880万人增加至2020年的930万人,其中我国约占220万人;预计2030年全球患病人数达到1020万人,中国约达240万人。在美国IgA肾病属于罕见病,患者基数不大,仅约13万-15万患者数,相比之下,我国确诊为IgA肾病的存量患者数百万级别,群体基数庞大。   IgA肾病目前尚无特异性治疗方法,主要仍是以控制血压及蛋白尿,延缓肾功能及疾病进展为主要目标。2021版KDIGO指南指出对于蛋白尿>0.5g/d患者推荐长时间使用血管紧张素转换酶抑制剂ACEI或血管紧张素受体拮抗剂ARB治疗,目标是达到蛋白尿<1g/d;若经过3-6个月支持治疗后,尿蛋白仍大于等于1g/d,且eGFR>50ml/min的患者,可使用持续6个月的糖皮质激素治疗,但由于长时间使用糖皮质激素存在众多不良反应,糖皮质激素治疗IgA肾病中高进展风险患者仍存在一定争议;指南对于免疫抑制剂治疗IgA肾病推荐程度较低,仅当IgA伴新月体形成且肾功能下降较快时使用,目前用于治疗IgA的免疫抑制剂主要包括环磷酰胺CTX、吗替麦考酚酯MMF、他克莫司等。   从IgA肾病“四重打击假说”发病机制出发,治疗原发性IgA肾病创新疗法可分为四大类。IgA肾病发病机制目前尚未明确,相对比较公认的为“四重打击假说”,针对该假说的各个步骤,可将治疗原发性IgA肾病疗法分为几大类:(1)抑制过度的黏膜免疫反应,从源头减少免疫原的产生,代表性药物为云顶新耀已获批上市产品耐赋康(2023年11月大陆获批),其完整2年临床3期观察到持久的蛋白尿下降作用,且显著减少eGFR下降。(2)B细胞因子(BAFF/APRIL)抑制剂:消除产生抗体的b细胞并减少自身抗体的产生,进度偏后期项目有泰它西普(BAFF&APRIL双重抑制剂,荣昌生物,临床3期)、阿塞西普(BAFF&APRIL双重抑制剂,vera Pharmaceutical,临床3期)、zigakibart(单靶点APRIL,诺华,临床3期)、sibeprenlimab(单靶点APRIL,Otsuka,临床3期)、povetacicept(BAFF&APRIL双重抑制剂,Vertex,预计24H2进入临床3期)。(3)内皮素/血管紧张素拮抗剂:扩张血管降低血压。双重内皮素血管紧张素受体拮抗剂sparsentan(Travere)于2023年2月在美获加速批准,2024年3月提交补充新药申请;诺华收购Chinook的内皮素受体拮抗剂Atrasentan预计2024年在美提交上市申请;国内智康弘义SC0062进入临床2期。(4)补体系统靶向治疗:抑制补体活化路径,降低机体免疫和炎症反应发生。其中诺华iptacopan(靶向CFB)临床3期达到中期分析主要终点,预计2024年在美递交加速批准申请;阿斯利康ravulizumab(靶向C5)处在全球3期中;恒瑞医药HRS-5965(靶向CFB)、康诺亚CM338(靶向MASP2)、恒瑞医药SHR-2010(靶向MASP2)均处在临床2期。   投资建议:国内IgA肾病发病率相比全球其他国家地区高,国内确诊IgA存量患者百万级别,且目前IgA肾病治疗以支持性治疗为主。患者群体庞大及临床需求未被满足,建议关注IgA肾病产品在研的创新药企如云顶新耀、荣昌生物、康诺亚、恒瑞医药等。   风险提示:行业政策变动风险;研发进展不及预期风险;竞争加剧风险;产品上市后商业化表现不及预期。
    平安证券股份有限公司
    24页
    2024-05-14
  • 医药行业2024年5月投资月报:看好医药反弹

    医药行业2024年5月投资月报:看好医药反弹

    化学制药
      行情回顾:2024年1-4月,申万医药指数下跌10.17%,跑输沪深300指数15.8%,年初以来医药行业涨跌幅排名第29。   2024年4月申万医药指数上涨0.13%,跑输沪深300指数1.19%,月初以来行业涨跌幅排名第14。2024年1-4月,医药流通累计涨幅最大(0.8%);疫苗累计跌幅最大(-28.4%)。2024年4月,原料药板块涨幅最大(+5.7%),疫苗跌幅最大(-9.5%)。   创新药板块机会:1)Q2进入研发催化密集披露期。2024年预计仍将有超20个国产创新药有望获批上市。由于AACR、ASCO等重要学术会议在Q2召开,Q2将进入研发催化剂的密集披露期。2)GLP-1海外销售持续超预期。3)创新药出海利好不断。   医疗器械板块:看好老龄化院内刚需、器械出海、自主可控/创新器械、AI医疗主题。AI+医药投资热情持续,从AIGC角度看医药产业图谱。3月18日,英伟达GTC(CPU技术大会——AI和深度学习)提及医疗保健/生命科学将会是未来AI重点发展的领域。主要是4个方向的具体应用:1)AI医疗影像:进入发展快车道,辅助诊断为主(包括AI超声诊断、病理学AI)。2)AI医疗机器人:手术、辅助、康复机器人皆具备较高临床价值。3)CDSS与病种质控:临床决策支持服务以人机交互为核心,AIGC拉升效率(包括AI辅助报告解读、推荐检查项目、疾病预测等)。4)AI健康管理:智能设备监测及分析个人数据,医疗科技乘风而起。   医药高股息公司:高股息资产,具有分红高、现金流充沛、估值低、经营稳定等特点。建议从两个维度“高股息+高增长”、“高股息+央国企”关注优质标的。   重申2024年年度策略,在海外宏观降息预期下,叠加政策、估值、基本面三个维度,我们判断,医药板块仍有结构性机会。   1)创新+出海仍是我们延续看好的思路。2)医疗反腐后,关注院内医疗刚性需求。3)关注“低估值+业绩反转”个股。此外,我们判断,今年减肥药和AI医疗仍有主题投资性机会。   2024年5月组合推荐:   本月推荐组合:马应龙(600993)、亿帆医药(002019)、三诺生物(300298)、恩华药业(002262)、长春高新(000661)、华润三九(000999)。   本月稳健组合:恒瑞医药(600276)、迈瑞医疗(300760)、上海莱士(002252)、太极集团(600129)、新产业(300832)、科伦药业(002422)、云南白药(000538)、华东医药(000693)。   本月科创板组合:首药控股-U(688197)、春立医疗(688236)、泽璟制药-U(688266)、赛诺医疗(688108)、澳华内镜(688212)、普门科技(688389)。   本月港股组合:和黄医药(0013)、爱康医疗(1789)、康方生物(9926)、科伦博泰生物-B(6990)、康诺亚-B(2162)、信达生物(1801)、先声药业(2096)。   风险提示:医药行业政策风险超预期;研发进展不及预期风险;业绩不及预期风险。
    西南证券股份有限公司
    92页
    2024-05-14
  • 中国化妆品级透明质酸终端产品行业市场规模测算逻辑模型 头豹词条报告系列

    中国化妆品级透明质酸终端产品行业市场规模测算逻辑模型 头豹词条报告系列

    化学制品
      因子说明   22年数据源自论文调研统计,其余年份按照中国消费品CPI增速反推,未来根据历年消费品CPI均值推算。   因子说明   历史数据源自国家统计局每年12月公布的化妆品零售额累计值,未来增速源自19-23年的历史稳定增速。   因子说明   数据源自wind平台披露的每年12月化妆品销售均价   因子说明   2023年数据源自药监局官方披露,其余历史数据根据稳定增长额0.05pct反推,未来数据根据0.05pct预测。
    头豹研究院
    35页
    2024-05-14
  • 公司信息更新报告:广参展提升品牌力,2024Q1轻装上阵,超市场预期

    公司信息更新报告:广参展提升品牌力,2024Q1轻装上阵,超市场预期

    个股研报
      可孚医疗(301087)   2024年广参展提升品牌力,再上成长之路,维持“买入”评级   2024年5月11日公司官宣将参加第88届全国药品交易会,5大品类、百余重点单品及新款产品将会亮相,近年来公司线下参展与线上推流相结合,不断提升公司品牌影响力,将一站式家用医疗器械采购愿景不断呈现在消费者面前。考虑健耳听力扩店影响利润,我们下调2024-2025年并新增2026年的盈利预测,预计2024-2026年归母净利润为4.00/5.00/6.25亿元(原值5.69/7.15亿元),对应EPS分别为1.91/2.39/2.99元/股,当前股价对应P/E分别为20.0/16.0/12.8倍,但公司正横向扩品类纵向升级迭代和提升自产比例,净利率提升可期,维持“买入”评级。   2024Q1轻装上阵,利润略超市场预期,2024Q2-Q4逐季度业绩可期   公司2023年实现营收28.54亿元(-4.14%),归母净利润2.54亿元(-15.71%),经营活动现金流净额3.94亿元(+298.16%);分业务,医疗辅具类收入7.73亿元(+30.46%),医疗护理类收入7.40亿元(-32.65%),健康检测类收入5.87亿元(-25.35%),此两者剔除口罩、抗原防护后均保持正向增长,呼吸支持类收入4.55亿元(+91.40%),中医理疗类收入1.45亿元(+21.01%);分渠道,其中线上渠道收入18.27亿元,占主营收入的68%,线下渠道收入8.79亿;2024Q1实现营收8.07亿元(-5.64%),归母净利润1.01亿元(-24.75%),收入端已消除疫情产品干扰,利润端净利率达12.5%,略超市场预期,全年有望环比持续向上改善,利润率预计同比有一定提升,2024Q1业绩表现有效提高2024年收入利润高增长预期的置信度。   公司尽享家用医疗器械政策免疫赛道和老龄化红利,高分红回馈投资者   高分红:2023年股息率超3%,股利支付率97%,公司将实施积极的分红政策,在符合利润分配条件下增加现金分红频次;主逻辑:公司深处家用医疗器械β增速赛道,公司持续搭建产品中高端梯度,自产比例不断提升,2023年自产产品收入15.33亿元,占主营收入比例56.66%,深耕品牌和渠道,增强市占和规模效应,理智稳健支出,毛利净利有望双提升;健耳听力连锁化商业模式逐步验证:当前已签约直营听力验配中心820家,开业765家,连锁网络覆盖全国20个省级市场、128个地级市场。助听器产品为老龄化强需求,国内助听验配渗透率仍在提升中,此业务2023年收入1.98亿(+64%),公司当前处于扩店卡位阶段,盈亏平衡点可期,此业务亟需价值重估;公司紧抓兴趣电商带货风口:随着抖音等兴趣电商逐步放开线上医疗器械销售,公司快速响应扩人选品,销售情况较理想,2023年同比增长超200%;新增海外逻辑:2023年实现营收4987万元(营收占比2%),海外正发力拿证参展,2024年有望体现海外成长性,长期可期。   风险提示:产品研发推进不及预期;市场推广不及预期。
    开源证券股份有限公司
    4页
    2024-05-14
  • 常规业务持续增长,多领域新产品蓄势待发

    常规业务持续增长,多领域新产品蓄势待发

    个股研报
      诺唯赞(688105)   投资要点   事件:公司发布2023年报及2024年一季报,2023年实现收入12.9亿元,同比-64%,实现归母净利润-7096万元,同比-111.9%,扣非归母净利润-1.9亿元,同比-132.3%。2024年一季度实现收入3亿元,同比-0.2%,归母净利润522万元,同比+110.3%,扣非归母净利润-1595万元,同比+78.8%。   常规业务收入持续增长,相关检测试剂收入波动影响整体业绩。2023年收入下降,主要系与公共卫生防控相关的检测试剂销售收入大幅下降,预计常规业务实现较快增长。分季度来看,2023Q1/Q2/Q3/Q4分别实现收入3/2.7/3/4.2亿元,2023年Q1下游客户相关产品采购需求高,Q2-Q4收入呈环比增长趋势。归母净利润分别为-5062/-3047/470/543万元。2023年销售毛利率71%,同比+2.2pp,预计主要系收入结构变化。费用率方面,2023年销售费用率/管理费用率./研发费用率分别为36.8%/18.4%/26.3%,公司经营成本水平呈现逐季度改善趋势,但整体费用的下降仍有一定滞后性。随着未来收入增长,公司盈利能力有望逐步改善。2023年公司计提资产减值损失1.4亿元,其中Q4计提减值损失0.6亿元,主要系相关检测试剂产品的存货跌价损失及合同履约成本减值损失。24Q1收入同比略下降,预计系基数效应及下游库存周期影响。   AD检测试剂获批上市,持续推进多领域产品研发创新。2023年4月公司公告阿尔茨海默病检测试剂系列产品获批上市,检测项目覆盖Aβ蛋白、磷酸化Tau蛋白、NfL、GFAP等六个检测项目。2023年5月,公司与上药康德乐签署协议,拟共同推进公司AD血检产品的学术教育、筛查项目推广,并签署相关经销合作协议。AD领域创新药于2023年首次实现获批上市,相关产品的临床应用将带动公司的检测试剂销售。除AD血检试剂外,公司广泛布局多个重点产品线。2023年公司完成呼吸道产品线项目开发,并与迈瑞医疗就相关产品自动化解决方案进行合作。公司持续推进微流控检测产品开发,子公司液滴逻辑于2023年初步完成微流控平台五大核心技术的实现,包括数字微流控、全提取+多扩增腔qPCR、创新光学系统、冻干工艺以及产业化生产。公司广泛布局多领域创新产品,未来有望成长为生命科学综合型平台企业。   盈利预测:预计公司2024-2026年EPS分别为0.19元、0.74元、1.30元,对应估值分别为152倍、38倍、22倍。   风险提示:下游客户需求不达预期的风险;行业竞争加剧的风险;公司新产品研发不达预期的风险。
    西南证券股份有限公司
    6页
    2024-05-14
  • 迪哲医药(688192):已开启商业化元年

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  • 康缘药业(600557):动态点评:中西药共通发展,中医药亦俱时效与速效

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  • 瑞普生物(300119):前瞻布局合成生物,新质生产力未来可期

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  • 动态点评:中西药共通发展,中医药亦俱时效与速效

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