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诺华放射性疗法Pluvicto在华申报上市

诺华放射性疗法Pluvicto在华申报上市

研报

诺华放射性疗法Pluvicto在华申报上市

中心思想 医药板块近期走势分析 2024年11月13日,医药板块整体表现不佳,跑输沪深300指数,显示出市场对该板块的谨慎情绪。 子行业表现分化明显,部分细分领域如透景生命、赛力医疗等个股表现突出,而另一些子行业则面临较大跌幅。 行业与公司重要动态概览 诺华的放射性疗法Pluvicto在华申报上市,标志着创新疗法在国内市场准入方面取得重要进展,有望为前列腺癌患者提供新的治疗选择。 多家国内药企在药品注册、临床试验及仿制药一致性评价方面取得积极进展,体现了行业持续的研发投入和产品线优化。 主要内容 医药市场表现与子行业分析 市场表现: 2024年11月13日,医药板块整体下跌1.17%,跑输沪深300指数。 子行业涨跌幅: 涨幅居前的子行业包括血液制品(-0.13%)、疫苗(-0.41%),跌幅居后的有医疗店(-3.21%)、医院(-2.34%)、医疗研发外包(-2.27%)。 个股表现: 涨幅榜前3位: 透景生命(+20.01%)、赛力医疗(+10.06%)、启迪药业(+8.25%)。 跌幅榜前3位: 长药控股(-10.32%)、鲁抗医药(-8.91%)、四环生物(-8.19%)。 子行业评级: 化学制药:无评级 中药生产:无评级 生物医药Ⅱ:中性 其他医药医疗:中性 关键事件与企业发展动态 行业要闻: 11月13日,诺华(Novartis)的镥[177Lu]特昔维匹肽注射液(Pluvicto)的新药上市申请获得CDE受理。 Pluvicto是一种靶向PSMA的小分子化合物与放射性同位素(177Lu)连接的放射性配体疗法。 该药已于2022年3月获美国FDA批准用于治疗前列腺癌患者,并于2024年9月被CDE纳入优先审评。 公司要闻: 赛隆药业(002898): 子公司湖南赛隆药业有限公司收到普瑞巴林胶囊的《药品注册证书》。 步长制药(603858): 子公司保定天浩制药有限公司收到复方硫酸钠片《药物临床试验受理通知书》,适应症为成人肠镜检查前的结肠清洁。 普洛药业(000739): 子公司浙江普洛康裕制药有限公司收到甲磺酸普雷福韦《化学原料药上市申请批准通知书》。 中国医药(600056): 子公司海南通用三洋药业有限公司收到注射用头孢西丁钠《药品补充申请批准通知书》,该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。 推荐公司及评级: 报告中列出了证券分析师信息,但未在当前文本中提供具体的推荐公司及评级内容。 总结 本周医药市场回顾 本周医药板块整体表现弱于大盘,子行业和个股走势分化显著,反映出市场对医药行业内部结构性机会和风险的重新评估。部分创新药和特定细分领域仍展现出增长潜力,而传统领域则面临调整压力。 行业发展趋势展望 诺华Pluvicto在华申报上市,预示着全球创新疗法加速进入中国市场,将推动国内医药产业的创新升级和竞争格局变化。同时,国内药企在仿制药一致性评价、新药注册及临床试验方面的持续投入,将进一步丰富市场产品供给,提升国产药品质量和竞争力。投资者需密切关注政策导向、新药研发进展及市场竞争态势,以应对行业发展中的机遇与挑战。
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  • 发布机构:

    太平洋

  • 发布日期:

    2024-11-13

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    3页

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中心思想

医药板块近期走势分析

  • 2024年11月13日,医药板块整体表现不佳,跑输沪深300指数,显示出市场对该板块的谨慎情绪。
  • 子行业表现分化明显,部分细分领域如透景生命、赛力医疗等个股表现突出,而另一些子行业则面临较大跌幅。

行业与公司重要动态概览

  • 诺华的放射性疗法Pluvicto在华申报上市,标志着创新疗法在国内市场准入方面取得重要进展,有望为前列腺癌患者提供新的治疗选择。
  • 多家国内药企在药品注册、临床试验及仿制药一致性评价方面取得积极进展,体现了行业持续的研发投入和产品线优化。

主要内容

医药市场表现与子行业分析

  • 市场表现:
    • 2024年11月13日,医药板块整体下跌1.17%,跑输沪深300指数。
    • 子行业涨跌幅: 涨幅居前的子行业包括血液制品(-0.13%)、疫苗(-0.41%),跌幅居后的有医疗店(-3.21%)、医院(-2.34%)、医疗研发外包(-2.27%)。
    • 个股表现:
      • 涨幅榜前3位: 透景生命(+20.01%)、赛力医疗(+10.06%)、启迪药业(+8.25%)。
      • 跌幅榜前3位: 长药控股(-10.32%)、鲁抗医药(-8.91%)、四环生物(-8.19%)。
  • 子行业评级:
    • 化学制药:无评级
    • 中药生产:无评级
    • 生物医药Ⅱ:中性
    • 其他医药医疗:中性

关键事件与企业发展动态

  • 行业要闻:
    • 11月13日,诺华(Novartis)的镥[177Lu]特昔维匹肽注射液(Pluvicto)的新药上市申请获得CDE受理。
    • Pluvicto是一种靶向PSMA的小分子化合物与放射性同位素(177Lu)连接的放射性配体疗法。
    • 该药已于2022年3月获美国FDA批准用于治疗前列腺癌患者,并于2024年9月被CDE纳入优先审评。
  • 公司要闻:
    • 赛隆药业(002898): 子公司湖南赛隆药业有限公司收到普瑞巴林胶囊的《药品注册证书》。
    • 步长制药(603858): 子公司保定天浩制药有限公司收到复方硫酸钠片《药物临床试验受理通知书》,适应症为成人肠镜检查前的结肠清洁。
    • 普洛药业(000739): 子公司浙江普洛康裕制药有限公司收到甲磺酸普雷福韦《化学原料药上市申请批准通知书》。
    • 中国医药(600056): 子公司海南通用三洋药业有限公司收到注射用头孢西丁钠《药品补充申请批准通知书》,该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。
  • 推荐公司及评级:
    • 报告中列出了证券分析师信息,但未在当前文本中提供具体的推荐公司及评级内容。

总结

本周医药市场回顾

  • 本周医药板块整体表现弱于大盘,子行业和个股走势分化显著,反映出市场对医药行业内部结构性机会和风险的重新评估。部分创新药和特定细分领域仍展现出增长潜力,而传统领域则面临调整压力。

行业发展趋势展望

  • 诺华Pluvicto在华申报上市,预示着全球创新疗法加速进入中国市场,将推动国内医药产业的创新升级和竞争格局变化。同时,国内药企在仿制药一致性评价、新药注册及临床试验方面的持续投入,将进一步丰富市场产品供给,提升国产药品质量和竞争力。投资者需密切关注政策导向、新药研发进展及市场竞争态势,以应对行业发展中的机遇与挑战。
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