2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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  • 创新药盘点系列报告(18):乙肝功能性治愈前景广阔,创新组合疗法曙光初现

    创新药盘点系列报告(18):乙肝功能性治愈前景广阔,创新组合疗法曙光初现

    生物制品
      国内慢乙肝疾病负担沉重,存量患者数量巨大。我国是全球乙型肝炎负担最大的国家,根据PolarisObservatoryCollaborators数据,2022年我国一般人群乙肝表面抗原(HBsAg)流行率为5.6%,乙型肝炎病毒(hepatitisBvirus,HBV)感染者达到7974万人,其中慢性乙型肝炎(chronichepatitisB,CHB)患者~3000万人。未经治疗CHB患者发展为肝硬化/肝细胞癌(hepatocellularcarcinoma,HCC)概率较高,据统计2022年中国仅有~500万人(占符合治疗条件人数的15%)接受了抗病毒治疗。现阶段CHB的治疗目标是最大限度的长期抑制HBV复制,减轻肝细胞炎症坏死及肝脏纤维组织增生,延缓和减少肝功能衰竭、肝硬化失代偿、HCC和其他并发症的发生,改善患者生命质量,延长其生存时间。   短期:NAs经治“优势人群”可通过PEGIFNα治疗获益。NAs单药可强效抑制HBV复制,但无法直接抑制cccDNA的转录活性,因此无法有效抑制病毒蛋白如HBsAg的表达,NAs治疗难以获得持久的免疫学控制,停药后复发率高,患者需要长期/终身用药。对于NAs经治≥1年,HBeAg阴性且HBsAg≤1500IU/mL的CHB患者(优势人群),PEGIFNα单药或联用NAs治疗48周可实现较高比例的功能性治愈。国内PEGIFNα市场竞争格局良好,短期内派格宾为国内市场唯一长效干扰素产品,凯因科技派益生乙肝适应症处于Ph3临床阶段,NDA申请提交准备中。假设国内慢乙肝抗病毒药物用药人群中PEGIFNα产品远期累计渗透率达到25%,则峰值销售有望达到~60亿元。   长期:以小核酸药物为基石,多药物联用冲击功能性治愈。对于HBsAg高基线人群,PEGIFNα单药或联用NAs难以实现治愈,小核酸序贯/联用PEGIFNα是目前效果最好的组合疗法,48周治疗可实现15%~20%临床治愈;并且,小核酸、PEGIFNα、HBsAg抗体、治疗性疫苗等组合疗法48周治疗临床研究正在进行中,预计2024H2~2025H1数据陆续读出,多药物联用策略有望冲击慢乙肝功能性治愈。   投资建议:慢乙肝功能性治愈市场空间广阔,随着乙肝临床治愈门诊建设及相关循证医学证据积累,行业有望加速发展,PEGIFNα是乙肝功能性治愈药物组合的重要组成,建议关注特宝生物(核心品种派格宾是目前国内市场唯一长效干扰素产品)、凯因科技(长效干扰素乙肝适应症处于Ph3临床,NDA申请提交准备中;布局HBsAg抗体、siRNA等管线)等。   风险提示:市场竞争加剧的风险、产品临床失败或有效性低于预期的风险、产品商业化不达预期的风险、技术升级迭代风险。
    国信证券股份有限公司
    44页
    2024-06-17
  • 医药行业周报:安进地舒单抗在中国获批新适应症,用于治疗GIOP

    医药行业周报:安进地舒单抗在中国获批新适应症,用于治疗GIOP

    生物制品
      市场表现:   2024年6月14日,医药板块涨跌幅-0.88%,跑输沪深300指数1.32pct,涨跌幅居申万31个子行业第29名。各医药子行业中,医药流通(+0.13%)、医疗设备(+0.11%)、医疗耗材(-0.68%)表现居前,线下药店(-4.28%)、医疗研发外包(-2.99%)、体外诊断(-2.41%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为华纳药厂(+7.53%)、ST三圣(+5.23%)、ST景峰(+5.04%);跌幅榜前3位为智翔金泰(-9.70%)、亚辉龙(-9.40%)、新产业(-6.94%)。   行业要闻:   近日,安进宣布其特异性靶向抗RANKL疗法地舒单抗注射液(商品名:普罗力)获得中国NMPA批准,用于治疗骨折高风险的糖皮质激素诱导的骨质疏松症(GIOP),可提升患者骨密度,降低骨折风险。至此,地舒单抗注射液已在中国获批3个适应症,其余两个适应症分别为治疗骨折高风险的绝经后妇女的骨质疏松症、骨折高风险的男性骨质疏松症。(来源:安进)   公司要闻:   福安药业(300194):公司发布公告,子公司福安药业集团宁波天衡制药有限公司于近日收到国家药品监督管理局签发的药品补充申请批准通知书,枸橼酸托瑞米芬片通过仿制药质量和疗效一致性评价,该药主要用于治疗绝经后妇女雌激素受体阳性或不详的转移性乳腺癌。   采纳股份(301122):公司发布公告,子公司江苏采纳医疗科技有限公司于近日收到国家知识产权局颁发的专利证书,专利名称为一种可调式无针输液接头,专利号为ZL202111490248.7。   瑞康医药(002589):公司发布公告,拟与美益添共同出资设立合资公司,共建人体肠道微生物功能挖掘及临床应用技术开发基地,将其持有的肠道菌群移植医疗技术授权公司和/或其关联公司在双方约定合作区域和渠道范围内独家开展合作,包括但不限于经销、销售、推广等。   白云山(600332):公司发布公告,子公司广州白云山奇星药业有限公司收到澳门药监局签发的中成药注册证明书,公司产品珍珠末获得批准,该药功能主治为安神、明目消翳,用于失眠多梦、目生云翳。   风险提示:新药研发及上市不及预期;政策推进超预期;市场竞争加剧风险。
    太平洋证券股份有限公司
    3页
    2024-06-17
  • 医药行业长期投资逻辑专题研究:新“国九条”出台,关注高分红与真创新的医药投资方向

    医药行业长期投资逻辑专题研究:新“国九条”出台,关注高分红与真创新的医药投资方向

  • 福瑞达(600223):顺利转型聚焦大健康产业,业务协同全面加码

    福瑞达(600223):顺利转型聚焦大健康产业,业务协同全面加码

  • 医药行业周报:重点关注减肥赛道机会

    医药行业周报:重点关注减肥赛道机会

  • 医药生物行业报告:药品比价系统推出,零售药店中长期集中度提升逻辑未变

    医药生物行业报告:药品比价系统推出,零售药店中长期集中度提升逻辑未变

    中药
      一周观点:部分地区推出医保药店药品比价格系统   西安医保于5月28日上线定点零售药店药品比价系统,实现医保药品价格在参保人手机上一键查询、实时比对,推动药品价格更加公开透明。各地严格监管线上线下、院内院外药价,仍要合理考虑不同主体的购药便利性、运营成本,打击的是不公平高价,零售药店的中长期集中度提升逻辑未变,同店企稳改善趋势未变。   一周观点:合成生物学:乘政策东风,高速成长中的朝阳板块   我们积极看好合成生物学未来在医药领域的应用拓展,看好具备产业竞争力、在商业化阶段有所突破的企业:(1)中上游使能技术及研发相关阶段,建议关注金斯瑞生物科技、华大智造等细分领域龙头企业;(2)下游建议关注川宁生物、华东医药等具有商业化产品研发和销售能力的代表性企业。(3)与产业链相关的生物反应器生物样本存储等行业也值得关注,推荐关注海尔生物;建议关注东富龙等。   一周表现:本周(6月10日-14日)医药板块下跌0.75%三季度重点关注院内设备、低值耗材、血制品、中药等板块投资机会   本周医药生物下跌0.75%,跑赢沪深300指数0.17pct,在31个子行业中排名第15位。6月以来,医药生物下跌2.74%,跑输沪深300指数1.66pct。本周医疗研发外包板块涨幅最大,上涨1.44%;原料药板块上涨0.68%,其他生物制品板块上涨0.6%,化学制剂板块上涨0.25%,血液制品板块下跌0%;线下药店板块跌幅最大,下跌11.71%,中药板块下跌2.84%,医药流通板块下跌2.59%,体外诊断板块下跌1.8%,疫苗板块下跌0.78%。从估值来看,截至2024年6月14日,生物医药板块PE(TTM)为30.93倍,处于历史较低位考虑2023Q3医药板块受行业整顿影响低基数,Q3院内板块有望看到明显反弹,建议重点布局院内设备(如内镜)、低值耗材(如口罩、安全注射器等)、血制品、院内需求刚性的中药、国央企改革下有明确外延预期标的。   推荐及受益标的:   推荐标的:派林生物、美年健康、国际医学、太极集团、新天药业、九州通、益丰药房、海尔生物、英诺特、圣湘生物、微电生理、迈普医学。   受益标的:乐普生物、百诚医药、天坛生物、康希诺、老百姓、一心堂、柳药集团、东阿阿胶、康恩贝、羚锐制药、佐力药业、迈瑞医疗、联影医疗、澳华内镜、开立医疗、华大智造、惠泰医疗、英科医疗、心脉医疗。   (以上排名不分先后)。   风险提示:   行业竞争加剧风险、政策执行不及预期风险、行业黑天鹅事件。
    中邮证券有限责任公司
    19页
    2024-06-17
  • 医药生物行业周报:科创板表现亮眼,积极关注Q2业绩

    医药生物行业周报:科创板表现亮眼,积极关注Q2业绩

    化学制药
      投资要点   科创板表现亮眼,积极关注Q2业绩。本周沪深300下跌0.91%,医药生物下跌0.75%,处于31个一级子行业第15位,本周子行业中医疗服务、化学制药分别上涨0.68%、0.33%,生物制品、医疗器械、中药、医药商业分别下跌0.01%、0.65%、2.84%、5.78%。近期医药板块受到零售药品比价系统上线等事件影响,出现一定波动,但市场对积极信号的反应仍然敏感,短期催化均带来市场表现。本周科创板表现亮眼,创新药公司是科创板的重要成分标的,今年以来我们持续强调医药创新的产业机会,看好包括创新药商业化与出海,创新器械和创新中药的持续发展。此外,随着Q2接近尾声,二季度业绩成为市场关注重点,部分业绩有望亮眼的公司在本周亦有所表现,建议积极把握Q2业绩:1)业绩持续亮眼的方向,包括创新药及特色专科制剂放量,如艾力斯、九典制药等,中药板块,如东阿阿胶等,仿制药CRO,如百诚医药等,GLP-1产业链,如诺泰生物等,2)业绩有望出现困境反转的板块,包括特色原料药,如同和药业、仙琚制药、天宇股份等,以及低值耗材等。   医疗设备采购方案陆续出台,影像、放射、手术机器人等有望率先迎来商机。近期,广东省发改委披露《广东省医疗卫生领域设备更新有关项目可行性研究报告审批前公示》,预计到2024年12月拟采购2171台(套)设备,总投资额达53.93亿元。据统计安徽、广西等30多个省市已陆续发布卫生健康领域设备设施迭代升级有关的方案规划,涵盖了高精尖医院重大医疗设备的配置升级以及县域医联体、乡镇卫生院医用装备等中、基层卫生机构的设备采购。此前国务院发布的《关于推动医疗卫生领域设备更新实施方案的通知》中也明确强调,到2027年医疗卫生领域设备投资规模较2023年增长25%以上,实现高端医疗设备短板加快补齐,县域基层医疗设备条件持续改善。截至目前多数省份的设备更新摸排已陆续完成,我们预计未来更多设备更新采购方案有望陆续落地,带动医疗设备市场扩容,在当前监管趋紧的环境下,我们预计国产头部品牌有望赢得更大商机,建议重点关注内镜、彩超、手术机器人等相关赛道的龙头机会。   重点推荐个股表现:6月重点推荐:东阿阿胶、联邦制药、三生国健、荣昌生物、九典制药、诺泰生物、仙琚制药、九强生物、百诚医药、同和药业。中泰医药重点推荐本月平均上涨1.54%,跑赢医药行业4.28%;本周平均上涨1.88%,跑赢医药行业2.63%   一周市场动态:对2024年初到目前的医药板块进行分析,医药板块收益率-16.0%,同期沪深300收益率3.2%,医药板块跑输沪深300收益率19.2%。本周沪深300下跌0.91%,医药生物下跌0.75%,处于31个一级子行业第15位,本周子行业中医疗服务、化学制药分别上涨0.68%、0.33%,生物制品、医疗器械、中药、医药商业分别下跌0.01%、0.65%、2.84%、5.78%。以2024年盈利预测估值来计算,目前医药板块估值20.9倍PE,全部A股(扣除金融板块)市盈率大约为16.2倍PE,医药板块相对全部A股(扣除金融板块)的溢价率为28.7%。以TTM估值法计算,目前医药板块估值25.6倍PE,低于历史平均水平(35.6倍PE),相对全部A股(扣除金融板块)的溢价率为34.2%。   风险提示:政策扰动风险、药品质量问题、研究报告使用的公开资料可能存在信息滞后或更新不及时的风险。
    中泰证券股份有限公司
    10页
    2024-06-17
  • 市场洞察,精准决策丨医疗大数据赋能药企市场准入

    市场洞察,精准决策丨医疗大数据赋能药企市场准入

    市场准入
    市场洞察
    医疗大数据
    医疗大数据在制定市场准入策略中扮演着核心角色,利用医疗大数据,企业能够洞察市场潜力,制定合理的定价策略,优化医保准入过程,并制定有效的市场推广和销售策略。报告深入分析了中国药物市场的现状与趋势。然后选取了三个热门领域,通过数据洞察,研判未来发展趋势。最后聚焦涉及药品全生命周期的市场准入工作,进一步分析医疗大数据在市场准入中的实际应用价值,帮助企业在竞争激烈的医药市场中做出精准决策。
    摩熵咨询
    38页
    2024-06-17
  • 基础化工行业周报:英力士计划关闭43万公吨/年苯乙烯生产基地,原油价格上涨

    基础化工行业周报:英力士计划关闭43万公吨/年苯乙烯生产基地,原油价格上涨

    化学制品
      主要观点:   行业周观点   本周(2024/6/10-2024/6/14)化工板块整体涨跌幅表现排名第17位,涨跌幅为-1.09%,走势处于市场整体走势中下游。上证综指涨跌幅为-0.61%,创业板指涨跌幅为0.58%,申万化工板块跑输上证综指0.48个百分点,跑输创业板指1.67个百分点。   2024年化工行业景气度将延续分化趋势,推荐关注合成生物学、农药、层析介质、代糖、维生素、轻烃化工、COC聚合物、MDI等行业:   (1)合成生物学奇点时刻到来。能源结构调整大背景下,化石基材料或在局部面临颠覆性冲击,低耗能的产品或产业有望获得更长成长窗口。对于传统化工企业而言,未来的竞争在于能耗和碳税的成本,优秀的传统化工企业会利用绿色能源代替方案、一体化和规模化优势来降低能耗成本,亦或新增产能转移至更大的海外市场,从而达到双减的目标。同时,随着生物基材料成本下降以及“非粮”原料的生物基材料的突破,生物基材料有望迎来需求爆发期,需求超预期的高景气赛道,未来有望盈利估值与业绩的双重提升。推荐关注合成生物学领域,重点关注凯赛生物、华恒生物等行业领先企业。   (2)配额政策落地在即,三代制冷剂有望进入高景气周期。24年起三代制冷剂供给进入“定额+持续削减”阶段,同时二代制冷剂加速削减,四代制冷剂因为专利问题价格居高不下难以形成替代,制冷剂供给端持续缩减。同时随着热泵、冷链市场发展以及空调存量市场持续扩张,叠加东南亚国家制冷剂需求扩张等因素,需求端保持稳定增长。未来制冷剂市场供需缺口将会持续扩大,制冷剂价格稳定上涨,拥有较高配额占比的公司将充分受益。建议关注:巨化股份、三美股份、昊华科技、永和股份。   (3)电子特气是电子工业的“粮食”,是产业链国产化的核心一环。从全球电子特气市场的角度来看,目前行业呈现出高技术壁垒和高附加值的特征。从国内电子特气市场的角度来看,下游晶圆制造的产业升级迅速与国产高端电子特气市场分散、产能不足的矛盾日益加剧。换而言之,产业链的松散和稀缺也带来了较大的国产替代机遇,率先布局高端产能,拥有丰厚技术储备的企业有望占据先机,迎来更大的发展空间。从需求端来看,集成电路/面板/光伏三轮驱动,高端产能需求日益迫切。其中,半导体对特气的拉动主要表现为集成电路高端化带来的量价齐升;平板显示来自于为产业升级与迭代带来的特气品类需求提升;光伏主要表现为装机量快速增长带动量的增长。综上,电子特气行业核心竞争力可以总结为:提纯的技术+混合的配方+多(全)品类供应的潜力。建议关注有望凭借核心产品向着全品类的平台型公司进发,实现以点破面,最终真正实现电子特气国产化的优质公司:金宏气体、华特气体、中船特气。   (4)轻烃化工成全球性趋势。近十年全球范围内烯烃行业最显著的变革之一是原料轻质化趋势,即烯烃生产原料逐渐由重质石脑油转向更为轻质的低碳烷烃乙烷、丙烷等。经过十年的发展,全球乙烯中轻质化原料占比逐步提升,且除亚洲还有煤头和油头路线的增长,其他所有地区增量均来自于轻质化原料。以乙烷裂解和丙烷脱氢为代表的轻烃化工具有流程短、收率高、成本低的特点,在全球范围内掀起烯烃结构轻质化的浪潮。同时,轻烃化工还有低碳排、低能耗、低水耗的特点,其副产主要为氢气,能够有效降低循环产业链的用氢成本,并可以向外提供高纯低成本氢能源,符合碳中和背景下低碳节能的全球共识。我们认为,碳中和背景下原料轻质化已成为全球烯烃行业不可逆的趋势,轻烃化工头部企业价值有望重估。推荐关注轻烃化工赛道,重点关注卫星化学。   (5)COC聚合物产业化进程加速,国产突围可期。COC/COP(环烯烃共聚物/聚合物)是一类性能优越的材料,这种材料依赖于C5产业链,由C5原料制备得到环烯烃单体,并在此基础上通过共聚或者自聚制得COC/COP。其中环烯烃共聚物(COC)具有紫外可见区高透明度等优良的光学性能,低吸水性,高生物相容性等。目前主流的手机摄像镜头均采用以COC/COP为原料的塑料镜片,同时COC/COP近年来也拓展了预灌注、医疗包装、食品包装等用途。近两年,COC/COP国内产业化进程加速,主要原因来自于:1)国内部分企业经过多年研发积累已实现了一定的产业化突破;2)光学领域中消费电子、新能源车等下游产业链明显转移至国内,该材料由日本卡脖子问题日益突出,供应链安全担忧下下游厂商的国产替代意愿加强,从而促使上下游产业化开发进程加快。目前该材料在很多领域仍呈现过高的价格将产品定位于高端应用领域,我们认为市场主要瓶颈仍在供给侧,国产企业有望形成突围,打开市场空间。推荐关注COC聚合物生产环节,建议关注阿科力。   (6)国际巨头撤回报价或减产,钾肥价格有望触底回升。我们认为钾肥价格有望触底回升,行业已进入去库存周期。Canpotex撤回新报价,Nutrien宣布减产,导致短期内钾肥供给下滑,有望消解生产厂商的库存压力。叠加俄罗斯终止《黑海粮食外运协议》,小麦和玉米期货价格均大幅上升,农民粮食种植意愿有所提升,推高了钾肥的需求。综合来看钾肥短期内供需关系失衡,库存主要集中在上游的化肥生产企业上,因此企业或较容易实现对价格的管控,秋季全球各国有望加大钾肥补库力度,钾肥价格将迎来反转。建议关注钾肥领域,建议关注亚钾国际、盐湖股份、藏格矿业、东方铁塔等行业领先企业。   2/30   (7)MDI寡头垄断,行业供给格局有望向好。受益于聚氨酯材料应用端的拓展,近20年MDI需求端稳中向好,而且MDI目前仍是公认的高技术壁垒产品,核心技术没有外散,全球MDI厂家共计8家,其中产能主要集中在万华化学、巴斯夫、科思创、亨斯迈、陶氏5家化工巨头中,5家厂商MDI总产能占比达到90.85%。目前受经济下行影响,MDI价格维持底部区间震荡,但单吨利润依旧可观,随着万华收购巨力以及欧洲整体产能持续低位运行,未来MDI供给格局有望向好,随着需求端逐步修复,MDI将成为极少数能够穿越整个经济周期的化工品。推荐关注聚氨酯领域,重点关注万华化学等企业。   化工价格周度跟踪   本周价格涨幅前五:丁腈橡胶(+6.47%)、石脑油(+4.86%)、WTI原油(+4.09%)、SBS(+3.91%)、丁苯橡胶(+3.27%)。   本周价格跌幅前五:涤纶长丝POY(-7.51%)、顺酐(-6.54%)、制冷剂R125(-6.25%)、制冷剂R134a(-4.84%)、尿素(-4.29%)。   本周价差涨幅前五:顺酐法BDO(+38.68%)、PTA(+29.40%)、醋酸(+6.75%)、纯MDI(+1.05%)、季戊四醇(+0.76%)。   本周价差跌幅前五:醋酸乙烯(-126.34%)、电石法PVC(-88.97%)、己二酸(-56.61%)、涤纶短纤(-29.29%)、双酚A(-15.51%)。   化工供给侧跟踪   本周行业内主要化工产品共有159家企业产能状况受到影响,较上周统计数量增加2家,其中统计新增检修3家,重启1家。本周新增检修主要集中在合成氨、醋酐,预计2024年6月共有33家企业重启生产。   风险提示   政策扰动;技术扩散;新技术突破;全球知识产权争端;全球贸易争端;碳排放趋严带来抢上产能风险;油价大幅下跌风险;经济大幅下滑风险。
    华安证券股份有限公司
    30页
    2024-06-17
  • 医药生物行业周报:多地上线药品比价功能,药店集中度有望提升

    医药生物行业周报:多地上线药品比价功能,药店集中度有望提升

    生物制品
      主要观点   陕西医保上线“药品比价”功能,提高药品价格透明度   6月13日,国家医保局发布消息,陕西医保上线“药品比价”功能,为了更好地维护群众就医购药的知情权和选择权,让群众能享受到更加方便优质的医药服务,陕西省医保局在国家医保信息平台的基础上,对平台功能作了积极拓展,通过陕西医保APP、微信小程序等,实现药品价格在群众手机上一键查询、实时比对,推动药品价格更加公开透明。   多地上线类似药品比价平台。2023年12月,深圳市医保局升级推出“医保价格通”系统,覆盖全市所有定点医药机构的药品、医用耗材和医疗服务项目,通过“深圳医保”公众号、官方网站等渠道向社会公众开放,无需注册、“即点即用”,包括医药价格查询对比、就医购药导航、口腔种植专区、典型案例曝光台等功能,进一步推动医药价格信息公开透明,通过“晒价”“比价”促进“控价”。2023年5月,大连市医保局进一步优化门诊统筹药品价格“掌上”查询系统,简化了药品名称输入页面,使参保人可以在手机上便捷查询药品价格、报销比例以及在门诊统筹定点医药机构的在售价格。   药品比价功能的上线有助于提高药品价格透明度,降低患者负担。陕西医保的药品比价已覆盖药店3千余家、采集药品数据440余万条。药品比价的核心机制在于利用现代信息技术,通过与定点零售药店的进销存系统对接,建立统一的药品价格信息平台,实时收集各定点药店药品的价格信息,实现参保群众在手机上便捷实时地查询药品价格,便于群众自主比对、自主选择。自药品比价功能上线以来,在提高药品价格透明度、降低参保人员负担等方面取得了显著成效,预计将使参保人员的购药成本下降10%-15%,特别是对于慢性病和长期用药的患者来说,能够更多的节约用药成本。   预计药店积极优化销售策略,有望提升药店服务质量。陕西省医保局正逐步将全省定点零售药店规范纳入比价范围,采用统一的比价规则和指标,既对药店价格进行比对,还对药店服务质量开展多维度评估,积极引导药店提供更加价廉优质的服务。对于药店而言,药品比价将促使其优化销售策略,合理调整药品价格,以提高自身竞争力。   投资建议   我们认为随着多地药品比价平台的上线,具有较强议价能力,能够积极调整经营策略,提供更加优质专业的服务的连锁药店龙头或有更强竞争力,药店行业集中度有望进一步提升。建议关注益丰药房、老百姓等。   风险提示   药品/耗材降价风险;行业政策变动风险等;市场竞争加剧风险等。
    上海证券有限责任公司
    2页
    2024-06-17
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