2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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  • 高端晶状体放量可期,眼科平台公司增长强劲

    高端晶状体放量可期,眼科平台公司增长强劲

    个股研报
      爱博医疗(688050)   主要观点:   公司是国内比较稀缺的眼科耗材技术研发平台,横向拓展品类能力强:短期内看人工晶体(包括国内外市场)、角膜塑形镜、离焦镜及美瞳产品收入的快速放量;中期内看多焦点人工晶体、屈光晶体、自有消费品牌产品(包括自有彩瞳产品、医美类产品)等产品放量;长期看公司产品迭代能力和品类拓展能力,包括向眼科诊断及治疗设备、其他眼内植入物、再生材料(如宫腔补片等)等领域的拓展。   三大核心业务,保持快速增长   (1)双焦点人工晶状体,国产第一家,集采放量可期   公司手术治疗领域包括多款“普诺明”“普诺特”系列的基础及功能性人工晶状体以及“利尔美”系列的辅助手术产品,在研的国内EDoF、非球面三焦散光矫正人工晶状体等先进设计的产品临床进展顺利。2023年公司人工晶体实现收入约5.0亿元,同比增长约41.66%。   其中,公司双焦点人工晶状体全视是国产第一个多焦点且有视力改善功能的人工晶状体,预计会随着国家集采中标快速放量。2023年公司国内市场人工晶状体销量突破100万片,市场占有率超20%,竞争地位突出。目前白内障患者群体的视力改善需求越来越高,而且国内白内障手术率(CSR)仍较低,预计随着白内障手术整体价格下降以及老龄化程度加深,国内高端人工晶状体的占比会显著提升。   (2)近视防控业务市场空间大,OK镜和离焦镜适应不同支付群体需要   我国各年龄段青少年的近视呈现发病年龄早、进展快、程度深的趋势。2022年我国儿童青少年近视率为51.90%,预计超过1.1亿人患有近视。OK镜是最有效的延缓近视程度的防控手段之一,离焦镜伴随近些年技术进步也逐渐被市场认可,成为近视防控手段的有效补充。   公司在光学设计和材料研发领域有较强的积累,无论是OK镜还是离焦软镜,高透氧的材料特性能够为角膜提供更多氧气,保护眼睛健康。公司目前提供的近视防控组合产品包括iBright普诺瞳角膜塑形镜、普诺瞳Pro系列OK镜、普诺瞳?渐进离焦RGP硬性透气接触镜、普诺瞳?高次非球面软性接触镜、欣诺瞳环状多焦点离焦镜、普诺瞳仿生复眼多焦点离焦镜以及普诺瞳B仿生复眼离焦镜,产品丰富,满足不同群体的配镜需求。2023年公司近视防控收入实现2.76亿元,同比增长约33%,其中OK镜实现增速约26%,显著高于行业增速。   (3)美瞳业务并购顺利,后续期待产能提升和利润改善   参考弗若斯特沙利文的数据,中国软性接触镜厂商端市场规模由2018年的76亿人民币增长为2022年的122亿人民币,复合年均增长率为12.4%,其中透明隐形眼镜复合年均增长率为8.9%,彩色隐形眼镜复合年均增长率为18.8%。   公司在隐形眼镜领域已布局多年,沉淀了丰富的产品和产线经验,通过并购天眼医药、福建优你康、美悦瞳快速提升产能,拓展隐形眼镜市场,目前彩片产线处于满产状态,并依托公司研发优势持续提升产线效率。2023年,公司隐形眼镜收入13,658.70万元,销量约6037万片,占营业收入比例为14.36%,同比增长1,504.78%。其中,天眼医药实现营业收入约7185.77万元,净利润约-763.48万元;优你康实现营业收入约3016.15万元,净利润约-784.54万元。2024年预计公司美瞳业务继续提高出货量,规模提升后综合毛利率和净利润也会改善。   投资建议   综上,我们预计2024-2026年公司营业收入将分别达到13.47亿元、16.77亿元和21.65亿元,同比增长分别为41.7%、24.5%、29.1%,归母净利润分别为4.16亿元、5.34亿元、7.08亿元,同比增长36.8%、28.4%、32.5%。2024-2026年对应的EPS分别为2.20元、2.82元和3.74元,对应的PE分别为33x、26x和20x。考虑公司是眼科领域比较稀缺的耗材平台公司,目前三大主业保持快速增长,人工晶状体借集采实现高端产品放量,近视防控产品组合丰富,美瞳业务并购顺利,预计未来利润持续改善,未来公司也会向眼科设备等方向拓展,首次覆盖,给予“买入”评级。   风险提示   双焦点人工晶状体放量不及预期风险。
    华安证券股份有限公司
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    2024-07-01
  • 医药生物行业周报:医疗设备采购需求有望释放,体重管理政策促进减肥产业链发展

    医药生物行业周报:医疗设备采购需求有望释放,体重管理政策促进减肥产业链发展

    生物制品
      本期内容提要:   上周市场表现:上周医药生物板块收益率为-3.48%,板块相对沪深300收益率为-2.51%,在31个一级子行业指数中涨跌幅排名第27。6个子板块中,医疗器械板块周跌幅最小,跌幅2.56%(相对沪深300收益率为-1.59%);跌幅最大的为医药商业,跌幅为4.88%(相对沪深300收益率为-3.91%)。   周观点:近期,财政部等4部门印发《关于实施设备更新贷款财政贴息政策的通知》,为医疗机构更新医疗设备提供资金支持,我们认为有望加速医学影像设备、体外诊断设备、ICU设备以及康复设备等医疗器械的放量升级,各细分领域相关国产龙头企业有望受益。此外,《“体重管理年”活动实施方案》的发布,有望促进我国减肥药行业全产业发展。展望2024年下半年,我们认为随着设备更新迭代政策落地,叠加反腐和集采政策常态化,医药行业需求有望边际好转,投资主线如下:   1)央国企改革高质量发展,企业盈利能力提升:2024年是深入实施国有企业改革深化提升行动承上启下的关键一年,相关部门接连部署,释放出改革全力攻坚的信号。建议关注国药现代、国药一致、上海医药、天坛生物、博雅生物、白云山、重药控股。   2)设备以旧换新及ICU建设带来医疗器械采购需求:建议关注内镜赛道的海泰新光、开立医疗、澳华内镜,医学影像相关的联影医疗、迈瑞医疗、祥生医疗,重症救治设备相关的迈瑞医疗、理邦仪器;体外诊断设备领先企业迪瑞医疗、新产业、安图生物、普门科技、亚辉龙、圣湘生物等。   3)老龄化趋势下,家庭预防及保健需求提升:关注家用品牌器械鱼跃医疗、可孚医疗;家庭健康监护乐心医疗;带疱疫苗百克生物;鱼油氨糖保健品诚意药业;家庭健康体检美年健康;院外品牌消费品如华润三九、葵花药业、康恩贝;连锁药房如老百姓、大参林、健之佳。   4)受益体重管理政策,减肥药产业链有望受益:建议关注奥锐特、圣诺生物、翰宇药业、信达生物等。   5)高质量中硼硅模制瓶药用玻璃受益一致性评价及集采,替代普通玻璃,建议关注山东药玻,力诺特玻。   风险因素:改革进度不及预期;销售不及预期;临床数据不及预期;集采降价幅度高于预期;市场竞争加剧。
    信达证券股份有限公司
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    2024-07-01
  • 医药行业:登台2024年ADA大会,中国减重降糖药物引人注目

    医药行业:登台2024年ADA大会,中国减重降糖药物引人注目

    化学制药
      第84届美国糖尿病协会(ADA)科学大会于美国时间6月21日-24日在美国奥兰多召开。多家国内药企的创新减重/降糖药物在本次ADA大会上披露重要临床数据,上述药物靶点集中于GLP-1激动剂及其与胰岛素的复方制剂。   信达生物的玛仕度肽是一款GLP-1/GCCR双靶点激动剂,其三期临床研究GLORY-1及9mg剂量减重二期临床研究于本次ADA大会披露临床数据。在三期临床研究中,玛仕度肽(4mg、6mg)及安慰剂组人群的32周体重下降比例分别为-10.72%vs-13.14%vs-0.24%;在二期临床研究中,玛仕度肽(9mg)组体重相对于基线的平均百分比变化为-13.3%,而安慰剂组为2.1%。   恒瑞医药的HRS9531是一款GLP-1/GIP双靶点激动剂,在一项2其临床研究中,249例BMI为28-40kg/m2的肥胖成年患者,治疗24周后,1.0mg、3.0mg、4.5mg和6.0mg组患者的体重分别降低了5.4%、13.4%、14.0%和16.8%,而安慰剂组这一比例为0.1%。   GZR18是一款GLP-1激动剂,在一项2a期剂量爬坡研究中,36名肥胖参与者以3:1的比例随机接受最高30mg的GZR18或安慰剂,35周后GZR18组平均体重减轻在QW组为18.6%,在Q2W组为13.5%,没有与药物相关的严重不良事件。其减重效果超过司美格鲁肽(2.4mg)和替尔泊肽(15mg)的24周效果(分别为-8%和-12%)。   根据我们专题报告《GLP-1RA引领全球降糖减重时代变革》,中国GLP-1RA减重+降糖适应症具备千亿市场空间,龙头公司核心管线临床进展值得跟踪。建议关注恒瑞医药(600276)、信达生物(1801)、甘李药业(603087)等。   风险提示:研发进展不及预期,竞争格局恶化风险,市场推广不及预期,政策风险。
    西南证券股份有限公司
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    2024-07-01
  • 医药生物行业周报:2024医保药品目录调整工作方案正式发布

    医药生物行业周报:2024医保药品目录调整工作方案正式发布

    化学制药
      核心观点   一、市场表现回顾   上周(6.24-6.28)医药生物(SW)板块下跌3.48%,在2021版31个申万一级行业中,表现排名第27位,同期沪深300指数下跌0.97%,创业板指数下跌4.13%。细分子板块(申万三级行业划分)来看,上周所有细分板块均下跌,跌幅由大到小分别为线下药店-9.69%、其他生物制品-5.68%、医疗研发外包-4.64%、医院-4.42%、化学制剂-4.16%、体外诊断-3.21%、疫苗-2.87%、医药流通-2.66%、医疗设备-2.65%、中药-2.64%、原料药-2.46%、医疗耗材-1.87%和血液制品-0.77%。   个股表现来看,涨幅排名前五的个股分别是花园生物(+26.09%)、奥锐特(+17.54%)、ST康美(+10.51%)、浙江医药(+7.75%)和圣诺生物(+6.19%);而跌幅排名前五的个股分别是*ST吉药(-28.67%)、*ST景峰(-22.33%)、艾迪药业(-20.78%)、ST长康(-20.41%)和*ST龙津(-19.13%)。   估值方面来看,截止6月28日,医药生物(SW)市盈率(TTM,剔除负值)为24.06x,持续低于2010年以来中位数水平,相较全部A股的估值溢价率为74.96%,同样持续低于2010年以来的中位数水平。(数据来源:iFinD、Wind)   二、本周主要观点   2024医保药品目录调整工作方案正式发布。6月28日,国家医保局发布《2024年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整工作方案》、《2024年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整申报指南》、《谈判药品续约规则》以及《非独家药品竞价规则》,2024年国家医保药品目录调整工作于7月1日正式启动。2024年医保目录调整工作方案在往年基础上,做出小幅调整,调整主要包括:1)申报条件方面,按规则对药品获批和修改适应症的时间要求进行了顺延,2019年1月1日以后获批上市或修改适应症的药品可以提出申报;2)调出品种范围方面,将近3年未向医保定点医药机构供应的常规目录药品,以及未按协议约定保障市场供应的谈判药品列为重点考虑的情形,强化供应保障管理;3)强化专家监督管理,明确专家参与规则和遴选标准条件,加强对参与专家的专业培训和指导,提高评审测算的科学性、规范性。建立健全专家公正履职承诺、保密管理、对外宣传等规定。此外,续约规则和竞价规则方面,2024年续约规则和竞价规则与往年基本保持一致,主要是在竞价规则中完善了对支付标准有效期到期品种经专家评审纳入常规目录管理的表述。整体来看,2024年医保目录调整相关规则较往年变动较小,有利于市场预期稳定。据我们不完全统计,2023年7月至2024年6月有超过30个国产创新药获批上市,有望参与2024年医保目录调整工作,此外还有多个已纳入医保目录的创新药获批新适应症,也将参与2024年医保目录调整工作。投资层面,建议积极关注产品有望纳入2024年医保目录或增加目录内适应症范围的创新药企。重点公司:恒瑞医药、百济神州、迪哲医药、海思科、百奥泰等。   三、行业动态跟踪   卫健委等16部门联合印发“体重管理年”活动实施方案。6月26日,国家卫健委等16部门联合印发《“体重管理年”活动实施方案》。《方案》要求力争通过三年左右时间,实现体重管理支持性环境广泛建立,全民体重管理意识和技能显著提升,健康生活方式更加普及,全民参与、人人受益的体重管理良好局面逐渐形成,部分人群体重异常状况得以改善。   国家药监局拟进一步优化临床急需境外已上市药品审评审批。6月25日,国家药监局就《国家药监局关于进一步优化临床急需境外已上市药品审评审批有关事项的公告(征求意见稿)》(以下简称征求意见稿)公开征求意见。按照征求意见稿,符合要求的临床急需境外已上市药品可纳入优先审评审批范围、豁免药物临床试验、缩短注册检验时限等,以加快药品在境内上市,满足患者临床用药迫切需求。   国家医保局:严防医保基金“跑冒滴漏”。门诊共济机制改革将定点药店全面纳入门诊统筹后,多地定点零售药店医保基金结算金额呈现快速上涨的态势。加强对定点药店的监管,防止医保基金的跑冒滴漏,成为从中央到地方的医保部门当下面临的一大任务。针对定点药店监管出现的新情况和新问题,中央和地方都在探索有效的监管模式,在保障参保人可以在家门口的零售药店方便地求医买药的同时,也让医保基金保持安全稳定地运行。   (资料来源:公司公告、国家医保局、国家卫健委、国家药监局)   四、重点个股   创新药:恒瑞医药、百济神州、科伦药业、百利天恒;   医疗器械:迈瑞医疗、惠泰医疗、海泰新光、澳华内镜、联影医疗、安图生物;   医疗服务:通策医疗、国际医学、爱尔眼科;   CXO:药明康德、凯莱英、泰格医药;   疫苗:百克生物、智飞生物、康泰生物;   中药:华润三九、同仁堂;   药店:益丰药房;   科研服务:诺禾致源、华大智造。   五、风险提示   市场竞争加剧风险;医药政策变动超预期风险;行业创新不及预期风险;国际政治局势动荡加剧风险;业绩增长不及预期风险。
    国都证券股份有限公司
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    2024-07-01
  • 医药生物7月月报:医药价值突出,关注Q2、把握底部

    医药生物7月月报:医药价值突出,关注Q2、把握底部

    化学制药
      投资要点   6月回顾:2024年6月医药板块受宏观经济、医药政策等因素影响表现较弱,下跌8.7%,同期沪深300下跌3.3%,医药板块跑输沪深300约5.4%,位列31个子行业第17位。本月所有子板块均有所下跌,其中医疗器械跌幅最小,下跌7.03%,医药商业跌幅最大,下跌17.27%。本月国家医保局发布“药品比价”专项行动,叠加年初发布的“四同药品”价格专项治理,国家对于药品价格治理的政策进一步深化,随后多地上线药品比价小程序,引发市场对于药品价格以及企业盈利能力下行的担忧,尤其药店以及OTC相关药企等。同时,在去年Q2高基数背景下,医药板块整体中报业绩预计相对平淡,市场关注度不高。但板块同样有亮点,GLP-1原料药龙头诺泰生物中报预告大幅超预期,引发市场对于GLP-1产业链的投资热情和高度关注,相关公司股价表现亮眼。   展望7月:关注Q2业绩超预期,把握医药底部资产。年初至今医药板块收益率-21.1%,跑输沪深300约22.0%,位于31个子行业第26位。当下医药指数距离年初2月的近5年底部位置仅有6.5%的收益率,板块从股价位置、估值水平、基金持仓、市场情绪等均又回到阶段底部位置,下探风险已经极为有限,建议当下对医药板块更为乐观,积极布局底部价值资产。   7月市场交易重心仍将围绕业绩展开,建议积极把握Q2超预期机会,包括:1)GLP-1产业链:诺泰生物(Q2利润预计+600%~650%);2)特色原料药:奥锐特、仙琚制药、同和药业;3)血制品:派林生物、天坛生物、博雅生物;4)创新药及专科制剂:艾力斯、三生国健、九典制药;5)仿制药CRO:百诚医药、阳光诺和;6)部分中药:东阿阿胶、佐力药业等。   展望下半年,行业基本面有望从24Q3开始改善,低基数下业绩增速有望逐季回升,政策层面创新药支持政策、医疗反腐等均有望边际向好,医药板块有望迎来一波强势反弹,建议当下提前布局底部有弹性的资产。   1、院内药品、诊断、设备:低基数,有改善,政策向好。为期1年的反腐专项行动即将进入尾声,行业环境有望边际向好,叠加去年同期扰动低基数,院内产品相关企业有望迎来恢复与向好。同时当下正处于支持创新药全产业链、设备更新换代等政策落地的窗口期,有望带来持续催化。重点关注艾力斯、康方生物、君实生物、荣昌生物、百济神州、华大制造、联影医疗、心脉医疗、微电生理等。   2、GLP-1产业链:高增长,高弹性。GLP-1产业链当下正处于需求持续爆发的高景气阶段,无论从研发、生产端均有企业积极布局。而进度领先的细分领域龙头有望率先享受红利,实现高速增长。重点关注:诺泰生物、圣诺生物、翰宇药业、博瑞医药、奥锐特等。   3、特色原料药、低值耗材:低基数,持续改善。随着今年库存影响结束,需求逐步复苏,叠加竞争触底,业绩有望逐季向好,在去年同期逐季向下的基数下,Q3开始有望迎来持续高增,且看好未来2-3年的产业周期向好。重点关注仙琚制药、同和药业、奥锐特等。   4、国企改革、高股息:低估值,稳健增长。年初至今国改深化行动持续推进,国务院、国资委等接连释放新一轮政策信号,推进国有企业整合重组、提质增效,伴随更多国改措施的落地实施和分红比率的不断提升,我们认为国改红利的投资机会有望贯穿全年,建议重点关注东阿阿胶、华润三九、昆药集团、九强生物、济川药业等。   7月重点推荐:华润三九、康方生物、诺泰生物、九典制药、三生国健、仙琚制药、奥锐特、九强生物、诺唯赞、同和药业。   中泰医药重点推荐6月平均下跌1.08%,跑赢医药行业7.59%,其中诺泰生物(+38.50%)、同和药业(+1.68%)等表现亮眼。   行业热点聚焦:(1)《深化医药卫生体制改革2024年重点工作任务》发布;(2)各地医疗设备采购方案陆续出台;(3)2024年医保目录调整方案征求意见稿发布。   市场动态:对2024年初到目前的医药板块进行分析,医药板块收益率-21.1%,同期沪深300绝对收益率0.9%,医药板块跑输沪深300约22.0%。2024年6月医药生物板块下跌8.67%,同期沪深300下跌3.30%,医药板块跑输沪深300约5.37%,位列31个子行业第17位。本月所有子板块均有所下跌,其中医疗器械跌幅最小,本月下跌7.03%,医药商业跌幅最大,本月下跌17.27%。以2024年盈利预测估值来计算,目前医药板块估值19.6倍PE,全部A股(扣除金融板块)市盈率约为15.7倍,医药板块相对全部A股(扣除金融板块)的溢价率为25.0%。以TTM估值法计算,目前医药板块估值22.7倍PE,低于历史平均水平(35.6倍PE),相对全部A股(扣除金融板块)的溢价率为26.6%。   风险提示:政策扰动风险、药品质量问题、研究报告使用的公开资料可能存在信息滞后或更新不及时的风险。
    中泰证券股份有限公司
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    2024-07-01
  • 医药行业2024年半年度策略报告:行业迎来发展新机遇,看好创新与出海

    医药行业2024年半年度策略报告:行业迎来发展新机遇,看好创新与出海

    生物制品
      三季度医药板块业绩有望恢复,看好创新和出海   从业绩角度来看,2023年三季度医药行业反腐力度达到最大,医药板块单季度业绩较差,目前反腐逐步常态化,2024年三季度医保板块业绩有望迎来恢复。从估值角度来看,经过三年时间调整,目前医药板块估值水平(TTM)约为35倍。在医药行业集采、常态化反腐和鼓励创新等大的政策背景下,我们认为具备创新和出海能力的企业有望迎来长期成长。   创新药支持政策持续加码,国内新药商业化浪潮来袭   国家和地方政府多部门陆续发布了各项创新药产业发展支持政策,从药品开发阶段的创新和开发方向的引导、临床研究和上市申请阶段的加快审评审批的支持,到药品上市后商业化阶段的医保支付支持、DRG控费除外支付支持、商业健康保险助力和国谈药品院外零售渠道的医保支付试点等等,全产业链式的全面支持创新医药产业的发展。药品集中带量采购也逐渐消化了很多传统药企的存量业务影响,建议关注传统药企存量业绩即将或已消化、创新品种即将迎来收获或待商业化放量的标的;Biotech和Biopharm中建议关注其创新品种临床Ⅱ期数据优秀、进入关键临床、即将迎来收益或待商业化放量的标的。   法规医药市场规模巨大大,新兴市场人口多、卫生支出增长快   目前法规医药市场规模占比大,卫生支出多,而新兴市场经济增长高于世界平均水平且人口基数大,新兴国家药物使用量增长率及人均卫生支出增长率显著高于法规市场,市场成长性较强。目前国内市场竞争加剧,我国药企出海成为大的趋势,从原料药到化学制剂再到生物制品,我国药企出海产品实现逐步升级。建议重点关注产品具备较强创新性、海外渠道能力强的企业,未来有望抢占先机。   进口取代与出海持续加速,精选医疗器械细分领域   经过多年研发积累,我国医疗器械企业已经进入创新兑现阶段,进口取代有望持续加速,建议重点关注内窥镜和医疗影像设备板块。同时,部分细分赛道集采基本出清,产品端创新有望引领行业迎来新增长,建议重点关注体外诊断板块、血液净化板块和骨科板块等。此外,部分器械企业已经具备出海能力,海外市场的突破有望打开新的成长空间。   投资建议   2024年三季度医药板块业绩有望恢复,且估值水平较低,医药板块有望迎来结构性行业。在医药行业集采、常态化反腐和鼓励创新等大的政策背景下,我们认为具备创新和出海能力的企业有望迎来长期成长。建议重点关注兼具创新和出海的药品和器械板块。   风险提示   医药行业政策风险、产品降价风险、研发进度不及预期风险、海外商业化不可预测性等风险。
    国元证券股份有限公司
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    2024-07-01
  • 呼吸机组件龙头,业务拓展打开成长边界

    呼吸机组件龙头,业务拓展打开成长边界

    个股研报
      美好医疗(301363)   投资要点:   医疗器械定制化一站式服务商,2024年收入有望重回快速增长趋势。美好医疗成立于2010年,为全球医疗器械企业提供定制化研发生产服务,可实现从产品设计开发到批量生产交付的全流程一站式服务,2018年至2022年收入规模由5.8亿快速增长至14.15亿,CAGR高达24.85%,2023年由于下游客户去库存导致公司第一大业务呼吸机产品线下滑18.12%,但其他产品线增长较快,公司整体收入较2022年仅下滑5.5%。随着公司呼吸机业务去库存周期结束以及新产品的持续上量,预计2024年公司收入端将重回快速增长轨道。   呼吸机组件业务去库存接近尾声,人工植入耳延续快速增长趋势。OSA及COPD是呼吸系统常见疾病,全球患者持续增长,家用呼吸机治疗为常用诊疗手段,市场规模增长趋势稳健。公司深耕呼吸机组件,主机、面罩、原料等技术实现自主化突破,获得全球家用呼吸机头部企业认可,受去库存影响,2023年公司呼吸机业务同比下滑18.12%,海关数据显示去库存接近尾声,下半年有望重回增长。人工耳蜗作为公司第二大产品线,2018-2023年收入年均复合增速达27.94%。   家用及消费电子组件业务快速崛起,在研品类丰富、增长潜力可期。近几年公司持续加大业务拓展,积极挖掘新的业务成长点。其中,家用及消费电子业务由2019年的0.08亿元快速增长至2023年的1.5亿,占公司收入已达11.23%,成为公司新的重要增长点。目前,公司在研产品线丰富,积极布局胰岛素笔、心血管、眼科器械、内窥镜、体外诊断等领域,市场潜力可期。   盈利预测与估值。我们预计2024-2026年公司总营收分别为16.83、21.08、26.55亿元,同比增速分别为25.81%、25.26%、25.94%;我们预计公司2024-2026年归母净利润分别为4.05、5.16、6.52亿元,增速分别为29.35%、27.28%、26.32%。当前股价对应的PE分别为29x、23x、18x。选取同为医疗器械上游产业链的奕瑞科技、海泰新光,以及家用呼吸机厂家怡和嘉业作为可比公司,公司呼吸机组件积累成熟,从医疗器械精密组件向消费电子组件进行全方位布局,首次覆盖,给予“买入”评级。   风险提示。单一大客户风险、市场竞争加剧风险、新品推广不及预期风险。
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    2024-07-01
  • 生物医药行业:体重管理助力慢病防治,国内减肥药在研管线争先竞渡

    生物医药行业:体重管理助力慢病防治,国内减肥药在研管线争先竞渡

    化学制药
      行业观点   体重管理助力慢病防治,国内减肥药在研管线争先竞渡2024年6月26日, 国家卫健委联合16部门发布《“体重管理年” 活动实施方案》 , 自2024年起, 力争通过三年左右时间, 实现体重管理支持性环境广泛建立, 全民体重管理意识和技能显著提升, 健康生活方式更加普及, 全民参与、 人人受益的体重管理良好局面逐渐形成,部分人群体重异常状况得以改善。   体重异常和慢病发生密切相关, 我国超重肥胖形势不容乐观。 体重水平与人体健康状况密切相关, 体重异常特别是超重和肥胖是导致心脑血管疾病、 糖尿病和部分癌症等慢性病的重要危险因素。 根据《Diabetes, ObesityandMetabolism》 数据, 2023年我国总体超重人群占比34.8%, 肥胖人群占比14.1%, 我国居民超重肥胖形势不容乐观, 亟需加强干预, 予以改善。   减肥药物是实施体重管理的重要组成部分, 重磅减肥药司美格鲁肽国内新近获批。 《实施方案》 中强调, 加强科学研究和成果转化开展体重管理关键技术研究和转化应用, 研发体重管理相关医药及穿戴设备。 减肥药物是体重管理的重要组成部分, 根据诺和诺德公众号,2024年6月25日, 诺和诺德用于长期体重管理的GLP-1激动剂司美格鲁肽注射液获国家药监局批准上市, 商业化在即。 该产品采用皮下注射的给药方式, 给药频次为一周一次, 其III期临床结果显示, 能够实现平均17%的体重降幅, 减肥效果和患者依从性较好。   我国减肥药上下游产业链完善。 我国减肥药上下游产业链完善, 上游的原料药、 试剂耗材厂商, 中游的CDMO公司, 下游的减肥药物研发和制药企业众多。 建议关注: 1) 上游的原料药相关厂商, 如奥锐特、 诺泰生物、 圣诺生物、 翰宇药业、 昊帆生物等; 2) 中游的减肥药CDMO公司, 如药明康德、 凯莱英; 3) 下游的减肥药物研发和制药企业, 如创新药企业信达生物、 恒瑞医药、 石药集团等, 生物类似药企业如华东医药、 中国生物制药、 丽珠集团等。   国内GLP-1相关减重创新药物研发管线丰富。 我国减重创新药在研管线靶点主要集中于GLP-1、 GCG、 GIP等受体, 其中, 仁会生物的贝那鲁肽进展最快, 于2023年7月实现商业化。 诺和诺德用于减重适应症的司美格鲁肽注射液已于2024年6月新近获批上市, 其口服片剂的III期临床正在开展。 礼来的替尔泊肽和信达生物的玛仕度肽分别于2023年8月和2024年2月申报NDA。 礼来的口服片剂orforglipron和GLP-1/GCG/GIP三靶点注射剂retatrutide分别于2023年5月和2023年7月在国内开启III期临床。 此外, 先为达生物/凯因科技合作开发的伊诺格鲁肽、 石药集团/天镜生物合作开发的GX-G6、 勃林格殷格翰的survodutide、 恒瑞医药的HRS9531均已进入国内III期临床阶段。   国内原料药生产厂家在全球GLP-1原料药供应链中占据重要地位。 根据诺和诺德公告, 利拉鲁肽美国和中国专利均已到期, 司美格鲁肽的中国专利也将于2026年到期, 届时相关仿制药产品的放量将利好下游原料药企业。 根据公司公告和医药魔方数据, 截至2024年6月, 利拉鲁肽在美国登记的原料药厂家共21家, 在中国登记的共6家, 其中国内原料药厂家约11家, 司美格鲁肽在美国登记的原料药厂家共22家,在中国登记的共5家, 其中国内原料药厂家约15家, 我国原料药厂家在GLP-1产品全球原料药供应链中占据重要地位。   本周我们发布了行业深度报告《生物安全法案深度复盘报告——2024H2国会立法进度或变缓,生物安全法案立法概率降低》 ,就生物安全法案立法背景及其影响展开讨论。   要点总结:   国会为美国立法部门,休会期、总统选举以及议员换届将影响2024H2国会立法进度。 根据美国宪法规定,美国联邦政府由立法、行政和司法三个部门组成,其中美国国会属于立法部门。国会由众议院和参议院组成,两院可通过独立立法和国防授权法案(NDAA,NationalDefenseAuthorizationAct)两种途径进行立法,流程均大致为议员提出议案、小组委员会审议、全体会议审议、两院磨合差异统一版本、总统签字。规定美国国防相关事项预算的NDAA每年12月左右稳定推出,因此通过NDAA夹带立法成功率更高、速度更快。当届国会未能通过任一途径完成立法的议案,国会换届后会自动终止,若想推进需重启整个流程。鉴于2024年7月中有两周是两院的非立法期; 8月5日-9月8日为夏季休会期; 10月为参议院的非立法期,众议员也会投入更多精力为大选做准备; 11月5日为美国大选日,且1/3的参议员和全体众议员将重新选举, 2024H2两院能举行全体会议的日期较少,将影响议案的推进进度。   众议院版《生物安全法案》 NDAA纳入失败,单独立法成功率正逐步变低。 2024年6月11日美国众议员规则委员会公布的NDAA纳入结果显示,由众议院提出的生物安全法案H.R.8333未获得参与HASC听证会的资格,即纳入NDAA失败。由于NDAA聚焦军事备战等国防相关事项,鲜有对其他国家单一非军事相关行业进行直接打击的法案被纳入其中,预计参议院提出的生物安全法案S.3558能被参议院版NDAA纳入的概率也微乎其微。而2024H2参众议院的密集的地方工作周、选举换届使单独立法不确定性大幅增加,成功立法可能性不断下滑。 《生物安全法案》 双立法途径的成功率逐渐降低,或将使所涉及企业在2024H2迎来一波估值修复。   《生物安全法案》 对Medicare和Medicaid资金的影响仍未知。 根据CMS数据, 2022年美国的总医疗健康支出同比增长4.1%至4.46万亿美元,其中政府支付达到2.16万亿美元,占比48.3%。 Medicare以及Medicaid作为美国两个最大的联邦医保项目分别占2022年美国总医疗健康支出的21%、 18%。 Medicare以及Medicaid的资金主要来自联邦政府和/或州政府及地方政府,但两者本身不是行政机构,仅由行政机构管理,所以是否属于《生物安全法案》 的限制主体仍待明确。   本周我们发布了行业全景图《银屑病生物制剂用药全景图—从发病机制TNF-α/IL-23/IL-17轴出发,生物制剂治疗银屑病占比逐步提升》 ,就银屑病发病机制、治疗方法和在研管线展开讨论。   投资要点:   国内银屑病患病群体数600-700万人,生物制剂治疗银屑病占比不断提升,预计2030年生物制剂治疗银屑病市场规模达400亿元左右。 银屑病是一种由遗传、免疫及感染等多种因素诱发的慢性自身免疫性皮肤疾病,病程较长且容易反复发作,其中遗传为疾病发病重要因素之一,约1/3的银屑病患者患有家族史。疾病发生的主要特征是存在界限清楚的鳞状皮肤病变(表皮增生)、血管增殖增加(红斑)和白细胞浸润至皮肤真皮等,且与多种合并症发生相关。据中华医学会皮肤性病学分会和弗若斯特沙利文报告,国内患病人数从2017年约650万人增至2022年约670万人,预计2030年达680万人;国内银屑病药物规模从2018年40亿元左右增至2022年100亿元左右,复合增速24.2%,预计2022-2025年国内复合增速达31.4%。未来随着银屑病药物生物制剂渗透率提升及其纳入医保降低患者支付负担,预计生物制剂在银屑病用药占比将从2022年43.4%提升至2030年56.8%, 2030年国内生物制剂治疗银屑病市场规模有望达400亿元左右。   活化的T淋巴细胞在银屑病进展发挥着重要作用, TNF-α/IL-23/Th17信号轴释放细胞因子放大银屑病炎症反应。 大量基础和临床研究表明银屑病是由先天性免疫系统和适应性免疫系统介导的,其中TNF-α/IL-23/Th17细胞因子传导轴从病理机制上解释银屑病炎症发生。第一代细胞因子抗银屑病生物制剂主要是TNF-α抑制剂,以阿达木单抗、英夫利西单抗、依那西普为代表,国内专利均已到期且多款生物类似药国内已上市; IL-17是皮肤炎症的关键介质,其上游信号因子为IL-23,针对IL-17和IL-23,国内已有五款产品上市,司库奇尤单抗(2019年获批, 2020年进入医保),依奇珠单抗(2019年获批, 2021年进入医保),乌司奴单抗(2017年获批, 2021年进入医保),古塞奇尤单抗(2019年获批, 2022年进入医保),替瑞奇珠单抗(2023年获批,尚未进入医保)。国内样本医院销售数据来看,司库奇尤单抗占大头;全球销售数据而言, 2023年阿达木单抗/乌司奴单抗/司库奇尤单抗/古塞奇尤单抗/依奇珠单抗销售额分别为144/108.6/49.8/31.5/27.6亿美元。   国内生物制剂治疗银屑病在研: (1)生物类似药在研:可善挺/拓咨/喜达诺/特诺雅国内核心专利到期时间分为为2025年、 2026年、 2021年、 2026年。目前国内针对喜达诺和可善挺有布局生物类似药在研,其中进度靠前的为乌司奴单抗生物类似药(华东医药&荃信生物-申请上市,百奥泰-临床Ⅲ期,石药集团临床Ⅲ期),司库奇尤单抗生物类似药(百奥泰-临床Ⅲ期);(2) IL-17在研:预计2024年智翔金泰GR1501和恒瑞医药SHR-1314国内上市, 2025年三生国健SSGJ-608和康方生物AK111完成临床Ⅲ期, 2026年丽珠集团XKH004,君实生物JS005完成临床Ⅲ期;(3) IL-23在研:康方生物AK101申请上市中,信达生物IBI-112临床Ⅲ期。   投资建议: 银屑病是一种病程长易复发的自免性疾病,国内患病人群在600-700万之间, 2022年国内用药市场规模约100亿元,远期2030年预计达400亿元左右。对银屑病发病机制深入研究结果表明活化的T淋巴细胞在疾病进展发挥关键作用,其中IL-23/IL-17为炎症传导的关键因子,建议关注几大方向:①原研药专利到期,国内生物类似药在研布局,如百奥泰,华东医药等;②IL-17A在研,按上市节点分国内第一梯队智翔金泰、恒瑞医药,其次三生国健,康方生物,随后丽珠集团、君实生物等;③IL-23在研:康方生物,信达生物等。   投资策略   站在当前时点, 我们认为行业机会主要来自三个维度, 即“内看复苏, 外看出海, 远看创新” 。“内看复苏” 是从时间维度上来说的, 国内市场主要的看点是院内市场复苏, 因为去年的基数是前高后低, 再加上医疗反腐的常态化边际影响弱化, 所以国内的院内市场是复苏状态, 从业绩角度看, 行业整体下半年增速提升。“外看出海” 是从地理空间维度上来说的。 海外市场相比国内具有更大的行业空间, 而在欧美日等发达国家, 当地市场往往还伴随着更高的价格体系、 更优的竞争格局等优点。 越来越多国内优质医药企业在内外部因素的驱使下加强海外市场布局, 其海外开拓能力将变得更加重要。   “远看创新” 是从产业空间维度上来说的。 全球医药创新迎来新的大适应症时代, 最近1-2年, 在传统的肿瘤与自免等大病种之外, 医药产业相继在减重、 阿尔兹海默症、 核医学等领域取得关键突破, 行业蛋糕有望随之快速做大。 国内医药创新支持政策陆续出台, 叠加美债利率下行预期, 创新产业链有望迎来估值修复。   建议围绕“复苏” 、 “出海” 、 “创新” 三条主线进行布局。   “复苏” 主线: 重点围绕景气度边际转暖的赛道的优质公司进行布局, 建议关注司太立、 昆药集团、 华润三九、 迈瑞医疗、 开立医疗、 微电生理、 澳华内镜、 爱康医疗、 惠泰医疗、 固生堂等。   “出海” 主线: 掘金海外市场大有可为, 建议关注新产业、 科兴制药、 奥浦迈、 药康生物、 百奥赛图、 健友股份、 苑东生物等。   “创新” 主线: 围绕创新, 布局“空间大”“格局好” 的品类, 如阿尔兹海默、 核医学、 自身免疫病、 高端透皮贴剂等细分领域投资
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  • 甲状腺癌药物市场研究报告

    甲状腺癌药物市场研究报告

    治疗药物
    靶向治疗
    甲状腺癌
    基石药业
    智核生物
    在人口老龄化、环境污染和遗传因素等因素的冲击下,甲状腺癌药物市场不断增长,其中手术、放疗、化疗和靶向治疗等治疗方案和技术都有广泛应用。研究报告旨在对甲状腺癌药物市场进行全面深入的研究,分析包括概述、市场规模及增长趋势、竞争格局、重点品种及趋势分析等方面的内容。旨在于助客户更好地了解甲状腺癌药物市场的现状和未来发展趋势,为客户的市场研究和分析工作提供有力的支持。
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  • 肝癌药物市场研究报告

    肝癌药物市场研究报告

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    治疗药物
    市场竞争格局
    靶向治疗
    肝癌
    肝癌是一种常见的恶性肿瘤,其发病率和死亡率在全球范围内都呈上升趋势。该市场的增长主要受到人口老龄化、生活方式和慢性肝病等因素的影响。研究报告中,我们对包括概述、市场规模及增长趋势、竞争格局、重点品种及趋势等方面进行了全面深入的分析,旨在为客户提供准确的市场信息和趋势分析,帮助客户在市场中取得更大的成功。
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