公司信息点评：2025年催化剂丰富，建议关注公司进展-摩熵咨询(原药融咨询)

报告内容

AI精读报告

报告摘要

　　百利天恒(688506)

　　投资要点：

　　我们认为2025年公司众多催化剂的兑现有望带动其市值的持续提升。其中：1）BL-B01D1：2025年有望向一线及全球拓展。截至目前，01D1已经披露了在NSCLC、SCLC、BC、NPC、ESCC、BTC、UC等癌种末线的中国区早期临床数据，均展现出成为新一代基石药物的潜力。2025年，01D1一方面有望将上述竞争力拓展至全球：BMS将择机公布01D1全球I期临床的阶段性数据，并计划在2025年内开启首个全球注册性临床。基于此，我们上调01D1在全球末线肿瘤适应症临床的成功率POS从25-30%至50-70%；另一方面，01D1有望向前线拓展：其联合奥希替尼针对EGFRm NSCLC一线的中国区II期临床阶段性数据或将在2025ASCO大会读出，BMS也在今年启动了相关适应症的全球临床，临床结果或将在2026年披露。鉴于可比竞品奥希替尼在全球EGFRm NSCLC一线适应症的销售额可达30-40亿美元，我们认为明年01D1数据的读出有望大幅提升其峰值预期。

　　2）BL-M11D1：2025年有望披露完整数据，我们看好其潜在的对外授权潜力。

　　公司在2024ASH披露了CD33ADC BL-M11D1I期临床的部分爬坡结果，展现出优异的疗效和良好的安全性，我们预计完整结果或将在2H25读出。我们认为BL-M11D1有望在全球达到15-20亿美金的潜在销售峰值。

　　盈利预测及估值。我们预计公司2024-2026年实现归母净利润40.89/0.66/-4.14亿元，对应EPS分别为10.20/0.17/-1.03元。由于我们对BL-B01D1整体POS及峰值预期的上调以及新增BL-M11D1的销售预期，利用DCF估值法，取WACC为7.29%的情况下，我们上调目标价299.40元，给予“优于大市”评级。

　　风险提示：药品研发进展不及预期风险，药品销售不及预期风险，竞争加剧风险，政策风险；

# 中心思想

本报告的核心观点如下：

## 2025年为关键催化剂兑现期

百利天恒-U（688506）在2025年将迎来多个关键催化剂的兑现，有望显著提升公司市值。这些催化剂主要集中在核心产品BL-B01D1的全球及一线拓展，以及BL-M11D1的对外授权潜力。

## 盈利预测及估值上调

基于对BL-B01D1的成功率和峰值预期的上调，以及新增BL-M11D1的销售预期，报告上调了公司目标价至299.40元，并维持“优于大市”评级。

# 主要内容

## 投资要点分析

*   **BL-B01D1：全球及一线拓展潜力巨大**
    *   **末线适应症拓展：** BL-B01D1已在中国区末线肿瘤适应症中展现出基石药物潜力，2025年BMS将公布其全球I期临床数据，并计划启动首个全球注册性临床。基于此，全球末线肿瘤适应症临床的成功率POS从25-30%上调至50-70%。
    *   **前线适应症拓展：** BL-B01D1联合奥希替尼针对EGFRm NSCLC一线的中国区II期临床阶段性数据预计在2025年ASCO大会上公布，BMS也已启动相关适应症的全球临床。考虑到奥希替尼在全球EGFRm NSCLC一线适应症的巨大销售额，BL-B01D1的数据读出有望大幅提升其峰值预期。
*   **BL-M11D1：对外授权潜力值得期待**
    *   公司在2024 ASH披露了CD33 ADC BL-M11D1 I期临床的部分爬坡结果，展现出优异的疗效和良好的安全性，预计完整结果将在2025年下半年公布。BL-M11D1有望在全球达到15-20亿美元的潜在销售峰值，具备对外授权的潜力。

## 盈利预测及估值分析

*   **盈利预测：** 预计公司2024-2026年实现归母净利润40.89/0.66/-4.14亿元，对应EPS分别为10.20/0.17/-1.03元。
*   **估值调整：** 利用DCF估值法，取WACC为7.29%的情况下，上调目标价至299.40元，给予“优于大市”评级。

## 财务报表分析和预测

*   **主要财务指标预测：**
    *   营业收入：2024E为6213百万元，2025E为2308百万元，2026E为2907百万元。
    *   净利润：2024E为4089百万元，2025E为66百万元，2026E为-414百万元。
    *   毛利率：2024E为58.2%，2025E为57.2%，2026E为71.4%。
*   **盈利能力指标：**
    *   净资产收益率：2024E为95.9%，2025E为1.5%，2026E为-10.6%。

## 风险提示

*   药品研发进展不及预期风险
*   药品销售不及预期风险
*   竞争加剧风险
*   政策风险

# 总结

## 关键催化剂与增长潜力

百利天恒-U在2025年有望迎来BL-B01D1和BL-M11D1等多项关键催化剂的兑现，推动公司市值的持续提升。BL-B01D1的全球及一线拓展，以及BL-M11D1的对外授权潜力，将为公司带来显著的增长机会。

## 投资评级与风险提示

基于对公司未来增长潜力的乐观预期，报告上调了目标价并维持“优于大市”评级。然而，投资者也应充分关注药品研发、销售、竞争和政策等方面的风险。

报告正文