2025中国医药研发创新与营销创新峰会
首次覆盖:医保谈判顺利,关注JK07数据读出

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研报

首次覆盖:医保谈判顺利,关注JK07数据读出

  信立泰(002294)     投资要点:   集采续约落地,创新转型顺利,公司即将迈入新品放量的高成长期。1)公司集采风险即将出清。根据我们统计,目前信立泰仅剩个别仿制药产品未被纳入集采,销售体量占比低至1-2%。已集采仿制药体量有限且销售情况趋于稳健。唯一存在较大下滑风险的产品头孢呋辛钠(我们预测约6亿体量)已于前日的江苏省第四五批集采品种接续采购中中标,该品种明年体量或有一定下降;2)公司创新转型顺利,即将进入新品放量的高成长期。信立泰是我国较早布局创新药的企业之一,2013年即上市首个一类新药阿利沙坦酯,该产品在2023年来成为医保乙类产品,在价格企稳的情况下至今仍保持双位数的持续增长,叠加公司近年来上市的特立帕肽产品组合、恩那司它,公司创新药销售收入保持快速增长态势,我们预计信立泰2024年创新药销售收入体量或超15亿元,接近公司药品收入体量的50%。此外,我们预计公司2024-2026累计将有6-7款创新药上市,持续为创新药业务提供增量。   医保谈判顺利,看好复立坦和信立汀从明年开始快速放量。公司2024年获批上市的两款原研创新药产品复立坦(阿利沙坦酯氨氯地平片)和信立汀(苯甲酸福格列汀片)均于近期顺利通过首次谈判纳入2024年医保目录。其中复立坦为一款阿利沙坦酯氨氯地平的固定复方制剂,用于单用阿利沙坦酯或氨氯地平治疗血压控制效果不佳的成人原发性高血压患者患者。信立汀为一款DPP4抑制剂,用于单药或联用以改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。鉴于两款药物临床表现出的优异疗效和安全性,我们预计两款产品均将于较好的医保谈判价格落地,并在明年开始快速放量。   JK07或将在近期有数据读出,关注公司的相关公告及进展。JK07是公司自主研发的NRG1融合抗体药物,在I期临床中展现出了良好的心功能改善能力,我们认为其在治疗慢性心衰上拥有全球BIC潜力。其针对HFrEF、HFpEF的全球II期临床已于2024年上半年启动,我们预计其或将在近期披露相关阶段性数据。   盈利预测。我们预测公司2024-2026年营收收入分别为40.38、44.08、56.94亿元,同比增长20.0%、9.1%、29.2%;净利润分别为6.20、6.45、8.32亿元;EPS分别为0.56、0.58、0.75元。利用可比公司估值法,我们给予其2024年83倍PE,对应目标价46.27元,首次覆盖,给予“优于大市”评级。   风险提示:研发创新不及预期风险;行业政策风险;市场竞争加剧风险。
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    海通国际证券集团有限公司

  • 发布日期:

    2025-01-01

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  信立泰(002294)  

  投资要点:

  集采续约落地,创新转型顺利,公司即将迈入新品放量的高成长期。1)公司集采风险即将出清。根据我们统计,目前信立泰仅剩个别仿制药产品未被纳入集采,销售体量占比低至1-2%。已集采仿制药体量有限且销售情况趋于稳健。唯一存在较大下滑风险的产品头孢呋辛钠(我们预测约6亿体量)已于前日的江苏省第四五批集采品种接续采购中中标,该品种明年体量或有一定下降;2)公司创新转型顺利,即将进入新品放量的高成长期。信立泰是我国较早布局创新药的企业之一,2013年即上市首个一类新药阿利沙坦酯,该产品在2023年来成为医保乙类产品,在价格企稳的情况下至今仍保持双位数的持续增长,叠加公司近年来上市的特立帕肽产品组合、恩那司它,公司创新药销售收入保持快速增长态势,我们预计信立泰2024年创新药销售收入体量或超15亿元,接近公司药品收入体量的50%。此外,我们预计公司2024-2026累计将有6-7款创新药上市,持续为创新药业务提供增量。

  医保谈判顺利,看好复立坦和信立汀从明年开始快速放量。公司2024年获批上市的两款原研创新药产品复立坦(阿利沙坦酯氨氯地平片)和信立汀(苯甲酸福格列汀片)均于近期顺利通过首次谈判纳入2024年医保目录。其中复立坦为一款阿利沙坦酯氨氯地平的固定复方制剂,用于单用阿利沙坦酯或氨氯地平治疗血压控制效果不佳的成人原发性高血压患者患者。信立汀为一款DPP4抑制剂,用于单药或联用以改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。鉴于两款药物临床表现出的优异疗效和安全性,我们预计两款产品均将于较好的医保谈判价格落地,并在明年开始快速放量。

  JK07或将在近期有数据读出,关注公司的相关公告及进展。JK07是公司自主研发的NRG1融合抗体药物,在I期临床中展现出了良好的心功能改善能力,我们认为其在治疗慢性心衰上拥有全球BIC潜力。其针对HFrEF、HFpEF的全球II期临床已于2024年上半年启动,我们预计其或将在近期披露相关阶段性数据。

  盈利预测。我们预测公司2024-2026年营收收入分别为40.38、44.08、56.94亿元,同比增长20.0%、9.1%、29.2%;净利润分别为6.20、6.45、8.32亿元;EPS分别为0.56、0.58、0.75元。利用可比公司估值法,我们给予其2024年83倍PE,对应目标价46.27元,首次覆盖,给予“优于大市”评级。

  风险提示:研发创新不及预期风险;行业政策风险;市场竞争加剧风险。

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中心思想

本报告的核心观点如下:

  • 集采风险出清与创新转型加速: 信立泰通过集采续约落地,仿制药风险基本消除,同时创新药转型取得显著进展,即将迎来新品放量的高速增长期。
  • 医保谈判助力新品放量: 公司两款创新药复立坦和信立汀成功纳入医保目录,凭借其优异的临床疗效和安全性,预计明年将实现快速放量。
  • JK07潜在BIC药物: 公司自主研发的NRG1融合抗体药物JK07在慢性心衰治疗领域具有全球BIC潜力,其全球II期临床数据预计近期读出,值得关注。

主要内容

集采续约落地,创新转型顺利,公司即将迈入新品放量的高成长期

集采风险基本消除

信立泰仅剩少量仿制药未纳入集采,销售占比极低。头孢呋辛钠在江苏省集采中中标,降低了未来业绩下滑风险。

创新转型进入收获期

信立泰创新药布局较早,阿利沙坦酯等产品销售稳健增长。特立帕肽、恩那司它等新产品开始放量,预计2024年创新药销售额将接近公司药品收入的50%。未来几年预计还将有6-7款创新药上市。

医保谈判顺利,看好复立坦和信立汀明年开始快速放量

复立坦:ARB+CCB固定复方制剂

复立坦是国内首个ARB+CCB固定复方制剂,在疗效、安全性和依从性方面均优于单药或联合用药,能够有效降低血压,且不良反应发生率更低。

信立汀:DPP4抑制剂

信立汀作为DPP4抑制剂,在改善2型糖尿病患者血糖控制方面疗效确切,且安全性更高,低血糖发生率和不良反应发生率更低。

慢性心衰潜在BIC药物JK07或将在近期读出阶段性数据,关注公司公告及进展

慢性心衰治疗需求巨大

慢性心衰治疗难度大,预后差,全球存在巨大的未满足临床需求。针对心肌细胞修复的药物可能从根本上改善心衰治疗结局。

JK07:潜在同类最佳NRG1药物

JK07是针对心肌细胞修复的NRG1融合抗体药物,通过激活HER4/HER2二聚体,增强特异性。I期临床数据优异,全球II期临床数据预计近期读出,具有成为BIC药物的潜力。

总结

信立泰通过集采风险出清和创新转型,即将进入新品放量的高速增长期。两款创新药复立坦和信立汀成功纳入医保目录,有望快速放量。JK07作为潜在BIC药物,其临床数据值得期待。综合来看,信立泰未来发展前景广阔,首次覆盖给予“优于大市”评级。

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