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2024年12月第四周创新药周报

2024年12月第四周创新药周报

研报

2024年12月第四周创新药周报

  A股和港股创新药板块及XBI指数本周走势   2024年12月第四周,陆港两地创新药板块共计38个股上涨,70个股下跌。其中涨幅前三为和铂医药-B(+34.33%)、腾盛博药-B(+17.65%)、双鹭药业(+10.76%)。跌幅前三为创胜集团-B(-13.64%)、乐普生物-B(-11.74%)、一品红(-9.81%)。   本周A股创新药板块下跌0.38%,跑输沪深300指数1.74pp,生物医药下跌2.12%。近6个月A股创新药累计上涨13.64%,跑输沪深300指数1.72pp,生物医药累计上涨6.23%。   本周港股创新药板块上涨0.66%,跑输恒生指数1.21pp,恒生医疗保健上涨0.48%。近6个月港股创新药累计上涨12.12%,跑输恒生指数1.81pp,恒生医疗保健累计上涨7.57%。   本周XBI指数下跌0.61%,近6个月XBI指数累计下跌1.5%。   国内重点创新药进展   12月国内11款新药获批上市,无新增适应症获批上市;本周国内无新药获批上市,无新增适应症获批上市。   海外重点创新药进展   12月美国5款NDA获批上市,4款BLA获批上市。本周美国无NDA获批上市,无BLA获批上市。12月欧洲无创新药获批上市,本周欧洲无新药获批上市。12月日本无创新药获批上市,本周日本无新药获批上市。   本周全球重点创新药交易进展   本周全球共达成7起重点交易,披露金额的重点交易有1起。上海济民可信医药与RAPT Therapeutics签订协议,交易金额为707.5百万美金。   风险提示:药品降价风险;医改政策执行进度低于预期风险;研发失败的风险。   1GLP-1RA药物研发进展和销售情况   全球糖尿病适应症GLP-1靶点相关创新药:11项已获批上市(均已在中国获批上市),3款处于NDA阶段,9项处于III期临床阶段。
报告标签:
  • 医药商业
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    87

  • 发布机构:

    西南证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2025-01-02

  • 页数:

    17页

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  A股和港股创新药板块及XBI指数本周走势

  2024年12月第四周,陆港两地创新药板块共计38个股上涨,70个股下跌。其中涨幅前三为和铂医药-B(+34.33%)、腾盛博药-B(+17.65%)、双鹭药业(+10.76%)。跌幅前三为创胜集团-B(-13.64%)、乐普生物-B(-11.74%)、一品红(-9.81%)。

  本周A股创新药板块下跌0.38%,跑输沪深300指数1.74pp,生物医药下跌2.12%。近6个月A股创新药累计上涨13.64%,跑输沪深300指数1.72pp,生物医药累计上涨6.23%。

  本周港股创新药板块上涨0.66%,跑输恒生指数1.21pp,恒生医疗保健上涨0.48%。近6个月港股创新药累计上涨12.12%,跑输恒生指数1.81pp,恒生医疗保健累计上涨7.57%。

  本周XBI指数下跌0.61%,近6个月XBI指数累计下跌1.5%。

  国内重点创新药进展

  12月国内11款新药获批上市,无新增适应症获批上市;本周国内无新药获批上市,无新增适应症获批上市。

  海外重点创新药进展

  12月美国5款NDA获批上市,4款BLA获批上市。本周美国无NDA获批上市,无BLA获批上市。12月欧洲无创新药获批上市,本周欧洲无新药获批上市。12月日本无创新药获批上市,本周日本无新药获批上市。

  本周全球重点创新药交易进展

  本周全球共达成7起重点交易,披露金额的重点交易有1起。上海济民可信医药与RAPT Therapeutics签订协议,交易金额为707.5百万美金。

  风险提示:药品降价风险;医改政策执行进度低于预期风险;研发失败的风险。

  1GLP-1RA药物研发进展和销售情况

  全球糖尿病适应症GLP-1靶点相关创新药:11项已获批上市(均已在中国获批上市),3款处于NDA阶段,9项处于III期临床阶段。

中心思想

  • 本周报分析了2024年12月第四周(12.23-12.29)全球及中国创新药市场的动态。报告指出,A股和港股创新药板块表现分化,XBI指数下跌。
  • 报告重点关注了GLP-1RA药物的研发进展和销售情况,并对国内外重点创新药进展、交易情况进行了梳理。
  • 报告提示了药品降价、医改政策执行、研发失败等风险。

主要内容

1. 市场表现与板块动态

1.1 A股与港股创新药板块表现

  • A股: 本周A股创新药板块下跌0.38%,跑输沪深300指数1.74个百分点,生物医药下跌2.12%。近6个月累计上涨13.64%,跑输沪深300指数1.72个百分点,生物医药累计上涨6.23%。
  • 港股: 本周港股创新药板块上涨0.66%,跑输恒生指数1.21个百分点,恒生医疗保健上涨0.48%。近6个月累计上涨12.12%,跑输恒生指数1.81个百分点,恒生医疗保健累计上涨7.57%。
  • 个股表现: 陆港两地创新药板块共计38个股上涨,70个股下跌。涨幅前三:和铂医药-B (+34.33%)、腾盛博药-B (+17.65%)、双鹭药业(+10.76%)。跌幅前三:创胜集团-B (-13.64%)、乐普生物-B (-11.74%)、一品红(-9.81%)。
  • XBI指数: 本周XBI指数下跌0.61%,近6个月累计下跌1.5%。

2. 国内外创新药进展

2.1 国内创新药进展

  • 上市情况: 12月国内11款新药获批上市,本周无新药获批上市,无新增适应症获批上市。
  • 临床试验: 本周国内首次公示临床试验数量共33个。其中BE/I期临床试验16个,II期临床试验7个,III期临床试验10个,Ⅳ期临床试验0个。

2.2 海外创新药进展

  • 美国: 12月美国5款NDA获批上市,4款BLA获批上市。本周无NDA获批上市,无BLA获批上市。
  • 欧洲: 12月欧洲无创新药获批上市,本周无新药获批上市。
  • 日本: 12月日本无创新药获批上市,本周无新药获批上市。

3. GLP-1RA药物研发与销售

3.1 GLP-1RA药物研发进展

  • 糖尿病适应症: 全球11项已获批上市(均在中国获批上市),3款处于NDA阶段,9项处于III期临床阶段。
  • 肥胖适应症: 全球3项已获批上市(其中2项在中国获批上市,1项在中国处于NDA阶段),1款处于NDA阶段,6项处于III期临床阶段。
  • 仿制药: 国内利拉鲁肽已有华东医药、通化东宝和中国生物制药(正大天晴)三家获批上市。司美格鲁肽仿制药进入竞速期,4款药物处于NDA阶段,9款处于III期临床阶段。

3.2 GLP-1RA药物销售情况

  • 替尔泊肽(Mounjaro): 2023年销售额51.63亿美元(+970.1%),减重适应症Zepbound全年销售额1.758亿美元。
  • 度拉糖肽(Trulicity): 2023年营收约71.33亿美元。
  • 司美格鲁肽: 降糖适应症Ozempic销售额138.89亿美元(+60%),口服剂型Rybelsus销售额27.20亿美元(+66%),减重适应症Wegovy销售额45.48亿美元(+407%),三款司美产品合计销售额211.57亿美元。
  • 利拉鲁肽(Victoza+Saxenda): 2023年销售额共计约27.51亿美元(-18%)。

4. 重点创新药交易

  • 本周全球共达成7起重点交易,披露金额的重点交易有1起。上海济民可信医药与RAPT Therapeutics签订协议,交易金额为707.5百万美金。

总结

本周创新药市场呈现分化态势,A股和港股创新药板块表现不一。GLP-1RA药物市场持续增长,替尔泊肽和司美格鲁肽销售额表现亮眼。国内创新药上市和临床试验数量保持活跃。报告提示了市场风险,投资者需关注。

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