【粤开医药行业周报】关注医保飞检下的投资两大投资主线

中心思想

医保政策驱动下的投资主线

本报告核心观点指出，在国家医保基金飞行检查管理办法再次公开征求意见的背景下，医药生物行业正面临更为严格的监管环境，这将倒逼企业规范经营，促进行业整合与健康发展。在此政策驱动下，报告建议关注两大投资主线：一是医保基金覆盖的刚性医疗需求场景，重点关注医保目录内大品种及其相关企业，这些企业需具备长期稳定的药品供应、良好的成长性和盈利能力；二是医保基金渗透率较低的消费医疗场景，包括专科医疗、健康管理和医疗美容等细分赛道，预计随着疫情影响缓解，居民健康消费需求将修复，行业前景明朗。

市场调整与估值现状

近期医药生物板块整体出现调整，上周周跌4.88%，在申万31个子行业中排名靠后。所有子板块均有不同程度下跌，其中医疗服务跌幅最大，医疗器械跌幅最小。截至2022年11月25日，医药生物指数市盈率为24.81（剔除负值），环比下降4.80%，处于近三年历史13.42%分位，显示出当前板块估值处于相对低位。此外，监管机构对涉核酸检测企业上市申请的从严把关，预示着该类企业未来业绩持续性可能承压，建议投资者关注新冠业务以外的板块修复机会。

主要内容

医药板块近期市场表现与估值分析

市场表现回顾

上周（2022年11月21日至11月25日），此前表现较好的医药生物板块出现显著调整，最终周跌幅达到4.88%，在申万31个子行业中位列倒数第四。从细分板块来看，所有子板块均呈现不同程度的下跌。其中，医疗服务板块跌幅最大，达到6.67%；生物制品紧随其后，跌幅为6.46%；医药商业跌幅5.85%；化学制药跌幅4.68%；中药Ⅱ跌幅3.66%；医疗器械跌幅最小，为2.85%。个股表现方面，涨幅居前的包括九安医疗（21.84%）、金陵药业（15.73%）和康缘药业（12.32%）；跌幅居前的则有神奇制药（-30.79%）、金石亚药（-21.05%）和华森制药（-20.87%）。

医药生物估值现状

截至2022年11月25日，医药生物指数的市盈率为24.81（剔除负值），相较于前一周下降了4.80%。从历史估值水平来看，当前市盈率处于近三年历史的13.42%分位，表明医药生物板块整体估值已处于相对较低水平。这一估值数据为投资者提供了当前市场情绪和板块吸引力的量化参考。

政策导向与细分领域投资机遇

行业重点事件分析

本周行业内两大重要事件对市场产生了深远影响。首先，国家医保局于11月24日再次公开征求《医疗保障基金飞行检查管理暂行办法（征求意见稿）》的意见。此次征求意见稿相较于2019年的规程，细则更多、效力更强，旨在更有效地支撑医保基金飞检工作。短期内，飞检将重点打击虚构医疗服务、过度诊疗、超量开药等违法违规行为。长期来看，医保飞检的从严从细将倒逼药企在进院和推广环节更加规范，挤压带金销售等不合规行为，实现“良币驱逐劣币”，促进行业健康持续发展。基于此，报告建议关注两条投资主线：一是医保基金所代表和覆盖的刚性医疗需求场景，关注医保目录内大品种及其相关企业，看好药品供应长期稳定、成长性好、盈利能力强的医药生物企业；二是医保基金渗透覆盖低的消费医疗场景，包括专科医疗、健康管理、医疗美容等细分赛道，预计随着疫情影响缓解，居民健康消费需求将修复，行业整体前景明朗。

其次，上交所和深交所于11月21日均明确表示，将高度关注涉核酸检测企业的上市申请，坚持从严审核，尤其关注企业的科创属性和可持续经营能力，严把市场准入关。报告分析认为，核酸检测及相关产业链在过去三年受疫情影响高速增长，但随着疫情影响逐渐消退，检测需求下滑，市场竞争加剧，利润空间被挤压，高增长恐难以长期维持。监管的从严表态进一步预示此类企业业绩持续性将承压，建议投资者关注新冠业务以外的板块修复机会，如生化诊断、免疫诊断、微生物诊断及诊断原料和生物制品等细分赛道。

细分板块投资观点

• 创新药： 医药市场作为刚性需求市场，在医药卫生体制改革、优化审评审批、药品上市许可人制度、两票制和医保支付等政策推动下，行业竞争格局发生重大改变。报告建议关注两条核心投资逻辑：一是具有仿制药时代累积优势并寻求创新转型的“big pharma”型企业，这类企业内生盈利能力强，成长稳健，转型创新具备技术和成本优势；二是研发管线丰富、已有产品上市且积极布局国际化的“biotech”企业，这类企业产品矩阵已形成，创新研发、BD能力和商业转化得到验证，展现出巨大的市场潜力。
• 医疗器械： 当前阶段，医疗器械行业增长的主要逻辑在于加快构建强大的公共卫生体系、推动优质医疗资源扩容和区域均衡布局，以及提高全方位全周期健康服务与保障能力。叠加政策鼓励医疗器械创新和技术升级，推动实现进口替代，国产创新医疗器械有望在多个领域打破国外产品的垄断局面。报告重点推荐关注细分领域国产替代的引领者，以及具备持续创新能力且已通过市场验证的龙头企业。
• 中药： 国家层面高度重视中医药发展，二十大报告提出“促进中医药传承创新发展”，近期优化防控二十条也重点提出“做好有效中医药方药的储备”。中药材价格指数高位小幅回调，有利于下游中成药、中药饮片板块成本端压力缓解，板块长期向好趋势不变。报告建议重点关注中医药底蕴深厚、具有重磅独家品种、并实现现代化智能生产的龙头企业。
• CXO行业： 今年以来，受资本寒冬、地缘风险和估值回调等因素影响，CXO板块持续低迷。然而，从已发布的三季度报告来看，龙头企业依然保持高增长态势，部分甚至超出预期。展望未来，考虑到下游企业研发需求恢复和周期下滑拐点到来，报告建议继续关注具备经营韧性、具有规模效应、全球布局、多地运营及全产业覆盖优势的企业。
• 疫苗： 新冠病毒持续变异，全球疫情仍处于流行态势，国内新发疫情不断出现。接种疫苗后可显著降低病毒感染后发生重症和死亡的风险，疫苗仍是疫情防控最强有力的武器。最新发布的《关于进一步优化新冠肺炎疫情防控措施 科学精准做好防控工作的通知》明确提出有序推进新冠病毒疫苗接种，加快提高疫苗加强免疫接种覆盖率，特别是老年人群，并加快开展具有广谱保护作用的单价或多价疫苗研发。报告建议重点关注新冠疫苗相关标的，尤其是涉及到mRNA、腺病毒、重组蛋白等新技术路线的新型疫苗。

国内外医药产品研发与疫情动态

国内新药研发与上市进展

上周（截至11月25日），国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）共受理了6个新药临床申请，其中包括2个化学药和4个生物制品，均为1类新药。同时，有19个新药获批临床，其中11个为1类创新药。此外，有1个新药获批上市。具体案例包括：11月21日，红日药业及其参股公司红日健达康共同申报的1类新药对甲苯磺酰胺注射液获批上市，适应症为严重气道阻塞的中央型非小细胞肺癌。11月23日，齐鲁制药1类新药QLS12004片的临床申请获得CDE承办受理，这是该新药首次在国内申报临床，也是齐鲁制药今年以来提交临床申请的11款1类新药之一。

国际医药市场动态与产品布局

国际方面，新药研发和上市也取得多项进展：

• 11月22日，日本厚生劳动省批准使用日本盐野义制药公司研发的新冠口服药。
• 11月24日，君实生物向英国药品和保健品管理局（MHRA）提交抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗的上市许可申请，适应症为局部复发或转移性鼻咽癌患者的一线治疗，以及不可切除局部晚期/复发或转移性食管鳞癌患者的一线治疗。此前，该药已向欧洲药品管理局（EMA）提交了相同适应症的上市许可申请。
• 11月22日，诺诚健华宣布其新型BTK抑制剂奥布替尼获得新加坡卫生科学局（HSA）批准，用于治疗复发/难治性套细胞淋巴瘤（R/R MCL）成人患者。
• 11月24日，华海药业公告其子公司上海华奥泰生物药业股份有限公司自主研发的HB0045注射液用于治疗晚期实体瘤的临床试验申请获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准。该药是一种靶向人CD73的复方制剂，旨在通过双重机制抑制CD73酶活性，减少肿瘤微环境腺苷产生，促进免疫细胞活化。截至目前，华海药业在该项目上已投入研发费用约4772万元。
• 11月23日，歌礼制药宣布其新冠口服候选药物蛋白酶（3CLpro）抑制剂ASC11的新药临床试验（IND）申请获得美国FDA批准，将在健康受试者中开展I期临床试验。
• 11月22日，武田（Takeda）宣布美国FDA已接受其在研登革热候选疫苗TAK-003的生物制品许可申请（BLA），并授予优先审评资格，评估其对4~60岁人群由任何登革热病毒血清型引起的登革热的预防作用。该疫苗已于今年8月在印尼获得全球首批。
• 11月21日，传奇生物宣布美国FDA已批准其在研产品LB2102的新药临床试验（IND）申请，该产品是一款用于治疗广泛期小细胞肺癌（SCLC）成人患者的自体嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）疗法。

疫情现状与行业风险考量

截至11月25日24时，中国大陆现有确诊病例29745例（其中重症112例），累计治愈出院269116例，累计死亡5232例，累计报告确诊病例304093例。新增无症状感染者31709例，其中本土31504例。港澳台地区累计通报确诊病例8696499例。全国累计接种新冠病毒疫苗344311.4万剂次。全球方面，根据WHO数据，截至11月25日，全球累计确诊病例突破6.36亿例，累计死亡超660.66万例。

报告提示的风险包括：政策落地不及预期风险、药物研发失败风险以及创新药竞争失利风险。这些风险因素可能对医药生物行业的未来发展和投资回报产生不利影响，投资者需保持谨慎。

总结

本周医药生物板块经历调整，整体估值处于近三年历史低位。在国家医保基金飞行检查管理办法趋严的背景下，行业规范化进程加速，将促使企业提升合规经营水平。报告建议投资者关注医保目录内大品种所代表的刚性医疗需求，以及医保渗透率较低的消费医疗（如专科医疗、健康管理、医美）两大投资主线。同时，监管机构对核酸检测企业上市申请的从严审核，预示该领域未来增长承压，建议关注其他诊断细分赛道。细分板块方面，创新药、医疗器械、中药、CXO和疫苗均有各自的投资逻辑和推荐方向，如创新药关注“big pharma”和“biotech”的转型与国际化，医疗器械关注国产替代龙头，中药关注底蕴深厚、独家品种和现代化生产企业，CXO关注经营韧性强的龙头，疫苗关注新技术路线。国内外新药研发和上市进展活跃，但投资者仍需警惕政策落地、药物研发和创新药竞争等风险。