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  • 医药生物行业深度研究:眼科、肺癌中展现优势,双抗商业化价值凸显

    医药生物行业深度研究:眼科、肺癌中展现优势,双抗商业化价值凸显

    医药商业
      双特异性抗体临床价值显著   双抗能实现原有药物无法实现的生物学功能,或优于标准治疗的疗效。桥接细胞功能中,双抗已实现在DLBCL、MM等适应症的末线治疗,并在部分实体瘤中体现出优于PD-1/PD-L1抑制剂的潜力;共因子模拟功能中,解决有VIII因子抑制剂的血友病患者治疗;靶向冗余配体的功能中,体现眼科适应症中降低给药频率的优势。未来随着靶点组合推进,双抗或将实现帮助药物跨越血脑屏障等功能,起到更好抑制肿瘤脑转移疗效的功能。   双抗进入加速商业化周期   截至2023年9月,FDA一共批准11个双抗,其中2022/2023年分别批准4/4个双抗,产品商业化集中落地。双抗的难点在于其选择的两个靶点是否有协同,最先批准的双抗贝林妥欧2014年获批上市后,T细胞招募功能被验证,随后7个识别T细胞、识别肿瘤细胞表面抗原的组合上市。除T细胞招募功能外,实体瘤中双靶点信号阻断、靶向冗余配体、共因子模拟的功能均已得到验证并批准上市,预计后续类似功能的产品设计将增多。   双抗的商业化潜力大   已上市的多个双抗具备几十亿美元量级的销售潜力。2022年全年/2023年上半年FDA批准、有销售额披露的双抗销售规模合计为56.68/39.18亿美元,眼科药物Faricimab2022年上市,2023H1销售额过10亿美元,对标老品种阿柏西普2022年销售额过90亿美元;肺癌药物埃万妥展现出EFGR突变非小细胞肺癌中后线治疗以及1L治疗的潜力,而1L标准治疗药物奥希替尼2022年全球销售额过50亿美元,肺癌双抗单品潜力大。   投资建议   双抗替代PD-1/PD-L1抑制剂作为免疫疗法的基础产品(部分场景)、眼科治疗中替代阿柏西普、肺癌联合靶向药成为1线治疗,一个或多个场景的实现均可大幅拓展双抗市场规模。我们看好医药生物行业前景,给予“强于大市”评级。推荐有双抗商业化的康方生物(9926.HK),眼科双抗布局的信达生物(1801.HK)、肺癌双抗布局的贝达药业(300558.SZ),以及未来2年有较多创新药集中上市的泽璟制药(688266.SH)。   风险提示:临床数据不及预期;商业化不及预期;同靶点竞争加剧的风险;医保谈判不及预期
    国联证券股份有限公司
    31页
    2023-12-28
  • 药店行业深度研究:处方外流加速,看好头部企业强者恒强

    药店行业深度研究:处方外流加速,看好头部企业强者恒强

    医药商业
      核心观点   药店行业需求刚性,整体规模稳步增长。药店行业属于医药产业链的下游,直接面对消费者,主要负责药品的零售和分销,提供药学服务,并满足公众的用药需求,是流通环节的重要一环。随着居民消费水平的提高、健康意识的增强以及老龄化的加深,人们对药品和健康产品的需求在不断增长。零售药店作为销售渠道的重要一环,为药品生产企业提供了广阔的市场,在消费升级和健康产业发展等方面发挥着推动作用。从规模看,零售药店终端销售额从2013年2538亿上升至2022年5015亿元,年均复合增速8.2%,占药品销售整体市场份额上升至29%。   处方外流为长期趋势,为行业带来增量空间。处方外流又称处方外配,是指患者在医院进行疾病诊断治疗,由医师根据治疗方案开具药品处方后,不在医院药房进行处方调配,而选择到社会药房调配处方的行为,本质是打破医院、医生、处方、药品之间的利益纽带,实现处方流通的市场化。自2007年以来,相关政策不断出台推动处方外流。2023年2月15日,国家医疗保障局网站发布《国家医疗保障局办公室关于进一步做好定点零售药店纳入门诊统筹管理的通知》,鼓励定点零售药房开通门诊统筹服务并完善定点零售药店门诊统筹支付及配套政策,药店在支付端迎来医保统筹基金的补充,且相关要求有利于推动药店行业整体提高合规化程度与管理能力。从处方外流现状看,2022年国内处方药销售规模12989亿元,而其中零售药店端的销售占比仅为15%,医药分业率大概处于日本上世纪90年代的水平,处方药外流仍有较大空间。   行业集中度提高,药店连锁率不断上升,头部企业门店增速高于行业整体门店增速。2007至2022年,药店连锁化率从35.1%上升至57.8%;头部企业门店扩张增速也明显高于行业整体门店增速,我们认为主要是因为头部连锁药店相较单体药店及部分小规模连锁店,在采购成本、品牌、物流、管理水平等多个方面均具备优势。从扩张方式看,加盟方式成为各大头部药房扩张的重要手段,我们认为主要是由于1)资金占用少;2)头部企业管理能力强、有能力迅速将加盟店纳入自身的生态体系;3)部分潜在并购标的的估值较高。2021年10月,商务部消费促进司发布《关于“十四五”时期促进药品流通行业高质量发展的指导意见》,提出到2025年,药品零售百强企业年销售额占药品零售市场总额65%以上;药品零售连锁率接近70%的目标。而据中康科技在西普会上发布的数据,2022年药品零售百强企业直营门店年销售额占药品零售市场总额54.9%;药品零售连锁率57.8%,我们认为随着未来零售企业优化网点布局、加强药品零售品牌建设,国内药店行业集中度仍有提升空间。   投资逻辑   头部企业的门店合规化程度更高、管理能力更强,因受监管信任程度更高,在承接处方外流的过程中有望获取更大份额;头部企业具备规模效应,在品牌、采购议价权、物流管理水平等方面均更具优势。我们建议关注益丰药房、大参林、老百姓、一心堂;区域龙头健之佳、漱玉平民门店扩张潜力大,同样值得重点关注。   风险提示   监管政策风险、竞争加剧风险、处方外流进度不及预期风险、消费者购药习惯改变风险。
    国金证券股份有限公司
    19页
    2023-12-27
  • 医药生物行业2023年12月投资策略:布局2024年成长资产,看好药械国际化

    医药生物行业2023年12月投资策略:布局2024年成长资产,看好药械国际化

    化学制药
      好时机+高回报,布局第二波全球创新龙头。基于医药行业长期需求稳定增长的常识,我们认为今年三季度是行业基本面的绝对底部,且由于出清力度大,预计医药多数细分行业的竞争格局都将得到大幅优化。我们认为2023Q4是布局未来三年医药行情的最佳时机:医药行业处于基本面向上(需求稳定可持续,优质供给涌现,一般供给持续退出,自主可控能力持续提升)、长期发展路径清晰(创新、合规、国际化)的大周期。   随着国内医药公司研发投入逐步兑现,预计未来三年医药行业的扣非利润将呈现出高增长态势。过去5年国内医药公司研发强度持续增大,收入增长和扣非利润增长均弱于研发增长,医药行业处于持续转型升级过程中。从2023年的数据来看,行业即将迎来研发收获期,收入增长和扣非利润增长有望跑赢研发增长,释放转型升级的红利。以A股医药上市公司为例,预计未来3年收入增长在10-15%之间,若扣非利润率提升2个点,则未来3年医药行业的扣非利润有望增长75%,年化复合增长在20%以上。   建议积极布局两大主线,全球创新+患者获益。首先是国内医药人才红利的持续释放,迎接第二波创新全球化,这一波的创新全球化不同于第一波CXO等配套产业的全球化,中国的医药产品将走向全球,国内医药、医疗器械企业在未来5-10年有望诞生更多大市值医药公司;其次是国内医疗改革不断深化的情况下,能够以患者为中心提供价值的优质产品/服务企业将脱颖而出,不合规、浪费、无效的产品和服务将退出市场,合规、经济、有效的产品和服务将获取更大的市场份额,药品、器械、医疗服务等领域能够提供优质产品和服务的企业未来都会获得长期成长空间。   细分行业投资策略:创新药:关注差异化创新出海以及国内大单品;医疗器械:布局集采出清、景气延续、药械协同、加速出海四条主线;中药:品牌OTC、中药创新药、中药资源品三条主线;疫苗:布局产品管线丰富,具备较强商业化、国际化能力企业以及差异化管线企业;CXO:关注具备差异化竞争优势、海外占比大的龙头企业及细分景气赛道龙头;生命科学上游:关注产品/服务具备竞争力,未来有望突围国内市场、成功国际化的优质企业;医疗服务:关注DRGs之下专科医疗和ICL的差异化竞争优势。   12月策略投资组合:A股:迈瑞医疗、药明康德、智飞生物、联影医疗、金域医学、美好医疗、康缘药业、春立医疗、澳华内镜、药康生物、百诚医药;H股:康方生物、康诺亚-B、科伦博泰生物-B、爱康医疗。   风险提示:研发失败或进度慢于预期风险;商业化不及预期风险;地缘政治风险;药品、器械、服务领域监管政策调整风险。
    国信证券股份有限公司
    41页
    2023-12-27
  • 美丽田园医疗健康(02373)首次覆盖报告:美美与共,生美+医美行业领军者

    美丽田园医疗健康(02373)首次覆盖报告:美美与共,生美+医美行业领军者

  • 医药生物投融资周报:Medpace复盘,AZ收购亘喜生物

    医药生物投融资周报:Medpace复盘,AZ收购亘喜生物

  • 补充协议落地,扣点优化利好免税业态健康发展

    补充协议落地,扣点优化利好免税业态健康发展

  • 仙琚制药(002332):参股禹泓医药,拓展自免创新药版图,新药放量打造第二增长曲线

    仙琚制药(002332):参股禹泓医药,拓展自免创新药版图,新药放量打造第二增长曲线

  • 康普化学(834033):锂电回收、矿山、盐湖提锂,向新能源电池金属转型升级

    康普化学(834033):锂电回收、矿山、盐湖提锂,向新能源电池金属转型升级

  • 医药生物行业周报:大型医院巡查方案公布

    医药生物行业周报:大型医院巡查方案公布

    生物制品
      上周医药生物行业下跌2.43%,沪深300下跌0.13%,行业跑输指数约2.3个百分点,在申万31个一级行业中排名第21位。6个子行业全部以下跌报收,其中化学制药板块跌幅较大,超过3%,医疗器械和医药商业跌幅略浅,不到2%。医疗服务、中药和生物制品板块下跌超过2%。个股层面,万泰生物周上涨23%,诺泰生物、奕瑞科技涨幅也居前,中科美菱、荣昌生物等个股跌幅居前。   目前医药生物板块整体TTM估值约为37倍,相比上周有所下跌,相对全部A股的估值溢价率为128%。虽行业估值水平有所提升,但仍处于较为安全的估值区间,大幅向下的压力不大。子行业中,生物制品行业TTM(剔除负值)估值最高,约65倍。化药和医疗服务板块估值其次,分别为39倍和38倍。中药和医药商业板块估值分别为30和19倍。   上周国家卫健委印发了《大型医院巡查工作方案(2023-2026年度)》,包括巡查范围、巡查重点、组织实施、巡查要求四部分内容。其中巡查范围为二级及以上公立医院(含中医医院),巡查重点聚焦公立医院党建、行业作风建设、运行管理等三个方面的内容。我们认为对大型医院进行巡查为卫健委的常规监管内容,此前卫健委也发布过2010年、2015-2017年度、2019-2022年度的工作方案,中长期看,有利于行业健康合规化发展。   投资策略方面:虽短期医药板块受整体市场行情影响有所调整,但我们认为行业在政策端、业绩端、估值水平、持仓水平等方面均迎来了积极因素和变化,我们维持年度策略的观点,继续建议关注迎来积极变化的创新主线、受益于政策大力支持的中药板块以及“医疗+消费“等领域的具备较高性价比的龙头标的。个股建议关注恒瑞医药、智飞生物、爱博医疗、达仁堂等。   风险提示:行业监管政策进一步收紧,超过市场预期;药品器械集采力度超预期对业绩产生负面影响;中美贸易摩擦持续升级对板块的负面影响;上市公司业绩增长低于预期;国内外经济形势持续恶化风险;市场整体系统性风险。
    国开证券股份有限公司
    8页
    2023-12-27
  • 公司首次覆盖报告:新需求助力精麻市场扩容,新产品驱动公司业绩增长

    公司首次覆盖报告:新需求助力精麻市场扩容,新产品驱动公司业绩增长

    个股研报
      恩华药业(002262)   新需求助力精麻市场扩容,新产品驱动公司业绩增长   恩华药业专注布局麻醉类、精神类和神经类等中枢神经系统药物。受益于手术量的恢复叠加麻醉药应用场景不断拓展,公司产品力月西、福尔利以及“羟瑞舒阿”持续放量。公司不断丰富精麻管线产品以增强科研实力,创新镇痛药TRV130于2023年5月上市,有望凭借显著疗效贡献新收入增量;仿制药地佐辛市场空间大且竞争格局良好,产品上市后市占率有望提升。基于稳定输出的存量品种和有待放量的增量产品,我们看好公司发展,预测2023-2025年归母净利润为11.08/13.66/16.95亿元,对应EPS为1.10/1.36/1.68元,当前股价对应PE分别为23.1/18.7/15.1倍,首次覆盖,给予“买入”评级。   新的临床场景不断增加,精麻行业有望持续扩容   精麻药品由于其特殊性受到政策保护,且我国对各种麻醉药品和精神药品的生产企业有严格限制,因此精麻药品市场竞争格局相对稳定。2015-2021年中国住院病人手术人次逐步增加,2021年增长至7573.8万人,中国公立医院手术收入达1393.0万元。随着疫情影响基本消除,我们认为此前积压的手术需求有望进一步恢复,从而直接带动麻药需求的提升。此外,医美、胃肠镜检查、无痛分娩和癌痛镇痛等应用场景不断扩展,麻醉市场规模有望进一步提升。   精麻药品稳步增长,增量品种“羟瑞舒阿”和TRV130有望持续放量   公司核心品种力月西和独家产品福尔利贡献稳定收入。据PDB样本院数据,2022年力月西市占率为89.74%。从增量品种看,镇痛管制类产品“羟瑞舒阿”的市占率有望随着公司加大入院推广力度而大幅提升;公司创新镇痛药TRV130具备较优镇痛效果且副作用低,在同类产品中具备先发优势,我们认为公司新品种后续有待持续放量。此外,公司传统集采品种收入逐年下降,集采影响落地。   风险提示:集采降价的风险;药品研发失败的风险;核心产品竞争加剧的风险。
    开源证券股份有限公司
    34页
    2023-12-27
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