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医药生物行业深度研究:眼科、肺癌中展现优势,双抗商业化价值凸显

医药生物行业深度研究:眼科、肺癌中展现优势,双抗商业化价值凸显

研报

医药生物行业深度研究:眼科、肺癌中展现优势,双抗商业化价值凸显

  双特异性抗体临床价值显著   双抗能实现原有药物无法实现的生物学功能,或优于标准治疗的疗效。桥接细胞功能中,双抗已实现在DLBCL、MM等适应症的末线治疗,并在部分实体瘤中体现出优于PD-1/PD-L1抑制剂的潜力;共因子模拟功能中,解决有VIII因子抑制剂的血友病患者治疗;靶向冗余配体的功能中,体现眼科适应症中降低给药频率的优势。未来随着靶点组合推进,双抗或将实现帮助药物跨越血脑屏障等功能,起到更好抑制肿瘤脑转移疗效的功能。   双抗进入加速商业化周期   截至2023年9月,FDA一共批准11个双抗,其中2022/2023年分别批准4/4个双抗,产品商业化集中落地。双抗的难点在于其选择的两个靶点是否有协同,最先批准的双抗贝林妥欧2014年获批上市后,T细胞招募功能被验证,随后7个识别T细胞、识别肿瘤细胞表面抗原的组合上市。除T细胞招募功能外,实体瘤中双靶点信号阻断、靶向冗余配体、共因子模拟的功能均已得到验证并批准上市,预计后续类似功能的产品设计将增多。   双抗的商业化潜力大   已上市的多个双抗具备几十亿美元量级的销售潜力。2022年全年/2023年上半年FDA批准、有销售额披露的双抗销售规模合计为56.68/39.18亿美元,眼科药物Faricimab2022年上市,2023H1销售额过10亿美元,对标老品种阿柏西普2022年销售额过90亿美元;肺癌药物埃万妥展现出EFGR突变非小细胞肺癌中后线治疗以及1L治疗的潜力,而1L标准治疗药物奥希替尼2022年全球销售额过50亿美元,肺癌双抗单品潜力大。   投资建议   双抗替代PD-1/PD-L1抑制剂作为免疫疗法的基础产品(部分场景)、眼科治疗中替代阿柏西普、肺癌联合靶向药成为1线治疗,一个或多个场景的实现均可大幅拓展双抗市场规模。我们看好医药生物行业前景,给予“强于大市”评级。推荐有双抗商业化的康方生物(9926.HK),眼科双抗布局的信达生物(1801.HK)、肺癌双抗布局的贝达药业(300558.SZ),以及未来2年有较多创新药集中上市的泽璟制药(688266.SH)。   风险提示:临床数据不及预期;商业化不及预期;同靶点竞争加剧的风险;医保谈判不及预期
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  • 医药商业
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    国联证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2023-12-28

  • 页数:

    31页

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  双特异性抗体临床价值显著

  双抗能实现原有药物无法实现的生物学功能,或优于标准治疗的疗效。桥接细胞功能中,双抗已实现在DLBCL、MM等适应症的末线治疗,并在部分实体瘤中体现出优于PD-1/PD-L1抑制剂的潜力;共因子模拟功能中,解决有VIII因子抑制剂的血友病患者治疗;靶向冗余配体的功能中,体现眼科适应症中降低给药频率的优势。未来随着靶点组合推进,双抗或将实现帮助药物跨越血脑屏障等功能,起到更好抑制肿瘤脑转移疗效的功能。

  双抗进入加速商业化周期

  截至2023年9月,FDA一共批准11个双抗,其中2022/2023年分别批准4/4个双抗,产品商业化集中落地。双抗的难点在于其选择的两个靶点是否有协同,最先批准的双抗贝林妥欧2014年获批上市后,T细胞招募功能被验证,随后7个识别T细胞、识别肿瘤细胞表面抗原的组合上市。除T细胞招募功能外,实体瘤中双靶点信号阻断、靶向冗余配体、共因子模拟的功能均已得到验证并批准上市,预计后续类似功能的产品设计将增多。

  双抗的商业化潜力大

  已上市的多个双抗具备几十亿美元量级的销售潜力。2022年全年/2023年上半年FDA批准、有销售额披露的双抗销售规模合计为56.68/39.18亿美元,眼科药物Faricimab2022年上市,2023H1销售额过10亿美元,对标老品种阿柏西普2022年销售额过90亿美元;肺癌药物埃万妥展现出EFGR突变非小细胞肺癌中后线治疗以及1L治疗的潜力,而1L标准治疗药物奥希替尼2022年全球销售额过50亿美元,肺癌双抗单品潜力大。

  投资建议

  双抗替代PD-1/PD-L1抑制剂作为免疫疗法的基础产品(部分场景)、眼科治疗中替代阿柏西普、肺癌联合靶向药成为1线治疗,一个或多个场景的实现均可大幅拓展双抗市场规模。我们看好医药生物行业前景,给予“强于大市”评级。推荐有双抗商业化的康方生物(9926.HK),眼科双抗布局的信达生物(1801.HK)、肺癌双抗布局的贝达药业(300558.SZ),以及未来2年有较多创新药集中上市的泽璟制药(688266.SH)。

  风险提示:临床数据不及预期;商业化不及预期;同靶点竞争加剧的风险;医保谈判不及预期

中心思想

本报告的核心观点是:双特异性抗体(双抗)的临床价值和商业化潜力巨大,正进入加速商业化周期。报告基于对双抗不同生物学功能的分类分析,以及对国内外市场研发情况和商业化进展的统计数据,得出以下几点结论:

双抗多功能性及商业化潜力

双抗能够实现多种生物学功能,包括桥接细胞(T细胞招募)、受体阻断(顺式)、靶向冗余配体等,已在血液瘤和实体瘤治疗中展现出显著疗效,部分场景甚至优于现有标准疗法。已上市双抗产品销售额规模巨大,具备几十亿美元量级的销售潜力,部分产品已成为大单品。

国内双抗市场商业化加速

国内双抗市场正步入商业化阶段,首个国产双抗卡度尼利已上市并取得显著销售业绩。其他多个双抗产品也处于临床后期阶段,未来几年将有更多创新药集中上市,市场竞争将日益激烈。

主要内容

本报告详细分析了双抗的临床价值、商业化潜力以及国内外市场研发情况,并对部分重点公司进行了投资建议。

双抗的临床价值和商业化价值

报告首先对双抗的多种生物学功能进行了分类,并结合已上市产品和临床数据,分析了其在不同适应症中的疗效和安全性。重点关注了桥接细胞(T细胞招募)功能在DLBCL和MM中的成功应用,以及靶向冗余配体功能在眼科治疗中的优势,并对受体阻断(顺式)和靶向同一靶点不同表位等功能的临床进展进行了概述。 报告还通过图表展示了FDA批准双抗产品的销售额数据,以及部分双抗产品在不同适应症中的临床数据对比,直观地展现了双抗的商业化潜力。

国内双抗市场的研发情况

报告分析了国内双抗的研发现状,指出国内研发以靶向免疫检查点为主,T细胞招募策略相对较少。报告详细介绍了几个处于临床后期阶段的重点双抗产品,包括康方生物的卡度尼利和依沃西,康宁杰瑞的KN046,以及信达生物的IBI302,并分析了这些产品的临床数据、商业化前景以及潜在风险。 报告还通过图表展示了国内双抗临床试验情况,以及部分重点产品的销售额和临床数据。

行业前瞻及投资建议

报告对康方生物、贝达药业、泽璟制药和信达生物四家公司进行了重点分析,并给出了相应的投资建议。分析内容涵盖了各公司的产品管线、研发进展、商业化能力以及财务状况等方面,并结合市场前景和风险因素,提出了“买入”、“增持”等评级建议。 报告还提供了各公司收入和利润预测数据,以及相应的估值分析。

总结

本报告对双特异性抗体(双抗)的市场前景进行了深入分析,认为双抗具有巨大的临床价值和商业化潜力,正进入加速商业化周期。国内双抗市场发展迅速,未来几年将迎来更多创新药上市,市场竞争将日益激烈。报告对康方生物、贝达药业、泽璟制药和信达生物四家公司给出了投资建议,投资者应根据自身情况谨慎决策,并注意报告中提到的风险提示。 报告强调,双抗的成功商业化需要考虑多种因素,包括疗效、安全性、价格、医保政策等,未来双抗的市场格局将取决于各公司在研发、生产和市场推广方面的综合实力。

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