报告摘要 　　市场表现： 　　2025年1月13日，医药板块涨跌幅+0.39%，跑赢沪深300指数0.66pct，涨跌幅居申万31个子行业第14名。各医药子行业中，医院(+1.55%)、医疗设备(+1.15%)、医疗耗材（+1.09%）表现居前，体外诊断（-0.27%)、线下药店(-0.19%)、血液制品（+0.20%)表现居后。个股方面，日涨幅榜前3位分别为灵康药业(+10.06%)、大博医疗(+9.99%)、诺诚健华(+8.68%)；跌幅榜前3位为赛分科技（-15.89%）、联环药业(-8.02%)、哈药股份（-7.83%)。 　　行业要闻： 　　1月13日，强生宣布，厄达替尼片上市申请已正式获中国国家药监局（NMPA）批准，用于治疗携带易感型FGFR3基因变异，且既往接受至少一线含抗PD-1或抗PD-L1期间或之后出现疾病进展的手术不可切除的局部晚期或转移性尿路上皮癌（UC）成人患者。厄达替尼是强生开发的一款口服泛FGFR酪氨酸激酶抑制剂，具有抗肿瘤活性，通过抑制FGFR的活性，阻断肿瘤细胞的生长信号，从而达到治疗恶性肿瘤的目的。 　　（来源：强生，太平洋证券研究院） 　　公司要闻： 　　毕得医药（688073）：公司发布公告，公司与维梧（苏州）健康产业投资基金（有限合伙）、Vivo Cypress X签署《合资协议》，共同出资设立维播投资，维播投资已与Combi-Blocks的股东签署收购协议，拟以2.15亿美元向其收购所持标的公司100%股权。 　　立方制药（003020）：公司发布2024年中期权益分派实施公告，公司拟向全体股东每10股派发现金红利人民币2元（含税），以此初步计算，公司拟派发现金红利合计人民币38,252,100元（含税）。 　　上海莱士（002252）：公司发布公告，公司计划使用自有或自筹资金以集中竞价交易方式公司股份，此次回购金额为2.5-5.0亿元，回购价格不超过9.55元/股，预计回购2617-5235万股，约占公司总股本的0.39%-0.79%，此次回购用途为员工持股计划或股权激励。 　　天宇股份（300702）：公司发布公告，子公司浙江诺得药业有限公司于近日收到国家药品监督管理局准签发的关于达比加群酯胶囊的《药品注册证书》，经审查，本品符合相关注册要求，批准注册。 　　风险提示：新药研发及上市不及预期；政策推进超预期；市场竞争加剧风险。

　　百济神州(688235) 　　近日公司于美国旧金山参加年度健康医疗大会，分享公司近况和未来规划。最大的正面惊喜来自于管理层首次明确提供盈利时间线指引，预计2025年实现GAAP经营利润盈亏平衡。上调目标价至美股268美元，港股161港元，A股人民币197元，维持美股/港股“买入”评级，上调A股评级至“买入”。 　　公司首次给出明确盈利时间线指引，预计2025年全年实现GAAP经营利润盈亏平衡：此次会议最大的正面惊喜来自于管理层首次给出明确的盈利指引，预计将于2025年全年实现GAAP口径经营利润盈亏平衡。尽管此前连续2个季度公司已实现Non-GAAP经营利润（3Q24/2Q24分别实现6563万/4846万美元盈利），但公司在此次会议前并未曾明确指引，因此该盈利预期仅部分反映在会议之前股价中，该盈利指引显著提振了市场情绪，带动公司美股上涨4%、港股上涨7%、A股上涨9%。此外，我们很高兴看到公司积极提升与资本市场沟通与信息披露透明度，包括从4Q24开始举行季度业绩电话会，以及届时将公布正式2025年收入和利润指引。 　　潜在同类最佳组合有望进一步巩固公司在CLL领域的强势地位：在120亿美元CLL市场中，百济核心产品泽布替尼在新患中市场份额逐季上升至目前50%左右，持续多个季度保持BTK抑制剂领导者的强势地位。放眼未来，得益于优秀的疗效及安全性数据，公司拥有潜在同类最佳药物组合治疗CLL，包括BTK抑制剂单用、BTK+BCL2抑制剂联用（2024ASH公布一期TN CLL深度持续缓解数据，N=137）、BTK CDAC±BTK/BCL2抑制剂，多样化药物组合有望帮助公司在CLL初治经治患者人群中强势保持行业领袖者地位。 　　两个下一代血液瘤产品研发均在有条不紊推进中：（1）Sonrotoclax(BCL2抑制剂)有望于2H25公布全球R/R MCL和中国R/R CLL二期数据读出，并进行对应的加速审批NDA申请（若数据支持）。Sonrotoclax全球三期CELESTIAL-TN CLL入组接近完成（N=640，预计将于1H25完成入组），大致符合之前指引进度。此外，公司有望于1H25开启R/RCLL和R/R MCL的三期研究。（2）BGB-16673（BTK CDAC）预计1H25启动R/R CLL三期临床试验，2H25启动R/R CLL和pirtobrutinib三期头对头临床试验，2026年有望读出二期R/R CLL数据。 　　高效研发推进速度与效率彰显出公司强大执行力：从开发速度来说，公司从GLP毒理试验到首次人体试验平均用时8-9个月，快于行业水平30%；每个剂量爬坡组录取病人用时6周左右，快于行业水平3倍；剂量爬坡和剂量拓展时间间隔仅为3-5周，快于行业水平50%。我们认为，高效的研发推进不仅受益于持续增加的全球临床团队规模（由2024年中3000+人进一步增加至2024年底3600+人），更反映了公司临床团队强大的执行力。此外，尽管研发团队维持稳定规模（1100+人），2024年共计实现13款新分子进入临床（vs.2023年：5款），略超之前指引的12个新分子，亦彰显出超预期的早期研发效率与执行力。 　　公司亦首次公布其早期重点资产峰值销售预测，其中CDK4抑制剂、EGFR CDAC、PRMT5+MAT2A抑制剂联用、IRAK4CDAC分别有望实现50亿、40亿、30亿、30亿美元销售。重点推进的CDK4抑制剂BGB-43395入组速度迅猛，约1年时间已入组133例患者，POC数据预计于1H25公布，2L HR+/HER2-BC三期试验预计将最早于4Q25开启，1LHR+/HER2-BC三期试验亦在规划中。其余多款早期资产均预计于2H25公布POC数据，包括泛KRAS抑制剂、B7H4ADC、EGFR CDAC、CDK2抑制剂、B7H3ADC、CEA ADC、FGFR2b ADC、IRAK4CDAC。 　　维持“买入”评级，上调目标价至美股268美元，港股161港元，A股人民币197元：基于更新的公司进展，我们将2025E、2026E收入分别上调约4%，主要受益于泽布替尼海外销售预测提升，同时我们略微下调此前的研发费用及销售行政费用预测，因此2025E实现GAAP经营利润盈亏平衡、2025E由此前净亏损上调为盈亏平衡，2026E净盈利较此前预测有所提升。基于DCF估值模型（WACC和永续增长率的假设分别为8.1%和3.0%），上调美股/港股/A股目标价至268美元/161港元/人民币197元（其中A股估值溢价系数由此前30%轻微上调至33%），维持美股/港股“买入”评级、上调A股评级至“买入”。 　　投资风险：泽布替尼海外销售增速未如预期；核心研发管线临床/审批延误或数据不及预期。

　　报告摘要 　　投资要点: 　　本期(12.28-01.11)上证指数收于3168.52,下跌6.81%;沪深300指数收于3732.48,下跌6.24%;中小100指数收于6048.00,下跌7.21%;本期申万医药行业指数收于6764.34,下跌8.48%,在申万31个一级行业指数中涨跌幅排名居第18位。其中,中药、医药商业、化学制剂、生物制品、医疗服务、原料药、医疗器械的周涨跌幅分别为-7.27%、-9.85%、-8.36%、-8.72%、-9.10%、-8.14%、8.79%。重要资讯: 　　首个国产干细胞产品获批上市 　　国内首款干细胞疗法产品--艾米迈托赛注射液(商品名:睿铂生)于1月2日正式获批上市,该产品专门用于治疗激素治疗失败的急性移植物抗宿主病(以下简称:aGVHD)。在这款干细胞产品获批前不久,在2024年12月18日,美国食品药品监督管理局(FDA)也批准了首个基于间充质干细胞的治疗方法--Ryoncil(Remestemcel-L),该疗法专门用于类固醇难治性aGVHD的治疗。 　　国务院办公厅印发《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》 　　据21世纪经济报1月3日消息,国务院办公厅日前印发《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》。《意见》明确五方面24条改革举措:一是加大对药品医疗器械研发创新的支持力度;二是提高药品医疗器械审评审批质效;三是以高效严格监管提升医药产业合规水平;四是支持医药产业扩大对外开放合作;五是构建适应产业发展和安全需要的监管体系。 　　强生靶向Tau蛋白的阿尔茨海默新药获快速评审 　　1月8日,强生宣布,其在研Tau单抗Posdinemab获美国FDA 　　股市有风险入市需谨慎AVIC 　　快速通道资格,用于治疗早期阿尔茨海默病(AD)患者。此前,强生针对磷酸化Tau蛋白的主动免疫疗法JNJ-2056也已获FDA授予快速通道资格。Posdinemab是一款靶向Tau蛋白中间区域特定超磷酸化表位的单抗,可以通过抑制病理性Tau蛋白沉积和扩散,从而延缓或预防AD疾病进展。目前,Posdinemab正在开展IIb期AuTonomy临床研究(NCT04619420)。 　　核心观点:近期,全国第三批中成药集采开标并产生拟中选结果。第三批中成药集采共涉及20个产品组,175个品种拟中选,最高价格降幅为97%,整体平均价格降幅约为68%,高于第一批(42.27%)及第二批(49.36%)平均降幅水平。从覆盖领域看,此次集采20个产品分组涉及心脑血管疾病用药、呼吸系统疾病用药、血液系统用药、补气补血类用药、消化系统疾病用药、妇科用药、肿瘤疾病用药7个治疗领域。拟中选品种以临床常用、采购金额高、用量大的中成药为主。 　　从各组别品种对应的批文厂家数量以及对应的最高降价幅度来看,部分组别的竞争较为激烈,面临较高的价格降幅。比如:此次集采有13个组的报量潜在厂家数在10个以上,其中,益气复脉及生脉饮、穿/炎琥宁、穿心莲及喜炎平针剂清热解毒针剂组有批文的厂家数在100个以上;芪龙及消栓口服剂组接近百个厂家拥有批文;丹参、灯盏细辛、独一味等组的厂家数在50个以上。少数独家品种的竞争相对缓和,降价压力相对较小。比如:保妇康、参芪降糖、三七通舒及血栓通口服剂三个组对应的厂家数不超过5个。 　　从此次集采涉及厂家竞争情况来看,大中型医药企业集团因其旗下子公司众多,品种资源丰富,在此次集采中涉及组别、品种数量较多。其中,涉及组别最多的为华润医药,涉及9个分组,品种数量达21个;国药集团、广药集团、神威药业、珍宝岛药业、远大健康等各涉及7个分组;上海医药、哈药集团、振东制药、山西太行药业各涉及6个分组;益佰制药和朗致集团各涉及5个分组。 　　与前两批中成药集采相比,第三批中成药集采不同于以往两批以口服中成药为主,而是兼顾了中药注射液,20个采购组中有6个为中药注射液产品组。此外,第三批中成药集采推进速度明显更快,从今年10月中旬启动报量至今不足3个月的时间。从集采省份数量来看,此次集采从第一批的19省联盟集采扩展至覆盖全国的31个省,逐步扩围。 　　AVIC 　　我们认为随着中成药集采的持续扩围,中药企业将面临更加激烈的竞争,行业集中度或将进一步提升。头部企业或将在激烈的竞争中更好地实现以价换量,获得更大市场份额。建议关注具有较强品牌力的中药企业,如:天士力、华润三九、同仁堂、东阿阿胶等。 　　长期来看,随着药品、耗材带量采购工作持续推进,安全边际高、创新能力强、产品管线丰富和竞争格局较好的企业有望在长周期持续受益,建议继续围绕创新药及创新药产业链、高端医疗器械、医疗消费终端和和具备稀缺性和消费属性的医疗消费等布局,同时挖掘估值相对较低的二线蓝筹: 　　1)创新药及创新药产业链,包括综合类和专科创新药企业,建议关注恒瑞医药、恩华药业、迪哲医药-U、复星医药、科伦药业、君实生物-U、信立泰、康辰药业、博腾股份、泰格医药、一品红等; 　　2)受益医疗新基建,具备进口替代和自主可控能力的高端医疗器械龙头,建议关注迈瑞医疗、联影医疗、乐普医疗、普门科技、欧普康视、开立医疗、海尔生物等; 　　3)受益市场集中度提升的连锁药店龙头,建议关注一心堂、益丰药房等; 　　4)受益竞争力突出的综合医疗服务行业,建议关注爱尔眼科、通策医疗、普瑞眼科、美年健康等; 　　5)具备消费和保健属性的药品生产企业,建议关注天士力、华润三九、同仁堂、东阿阿胶等。 　　风险提示:行业政策风险;市场调整风险

　　行稳致远，医药研发朝临床高价值方向推进 　　医药工业迎来新突破，技术创新推动适应症拓展，满足更多临床需求Nature发表的《中国创新药物研发趋势2024》表示，2021年7月以来，进入临床开发的产品中，与已经批准的药物类别具有相同靶点和相似作用机制的me-too药物的比例降低了15%，表明中国在药物研发自主创新性上的努力与进步。海内外对比来看，国产创新药已有8种进入海外市场，其中7种已授权给国际合作伙伴；2024年的研发管线中，465个国产候选药物在国内外保持相同的开发节奏，我国在创新药研发进度上已渐渐追赶上海外速度，中国的创新药正在经历破茧。下一代候选药物增长速度最快(178.8%)，占FF管线和FIC管线的比例已经过半，细胞疗法占据主导地位。作为国内首个上市的CAR-T细胞疗法产品Yescarta，销售额已超10亿美元，展现出了强劲的市场价值张力。随着适应症的拓展，中国的创新药将追赶世界水平，在满足临床价值的同时创造无限商业价值。应变求变，国产医疗器械步履不停 　　短期政策输血拉动市场增量，中长期创新造血驱动企业长远发展 　　随着医疗器械集采、国产替代、医疗设备更新改造等政策逐步落地与成熟，中国医疗器械产业进入政策变革加速期，在产业发展趋势这一大周期下，艾瑞将从短期与中长期两个时间线观察国产医疗器械的未来发展态势。 　　（1）短期3-5年来看：国家政策的支持是短期内医疗器械市场增量的主要驱动力。政府高度重视行业发展，政策相继落地，通过优先采购、集中采购、设备更新等，国产医疗器械市场将实现产品加速普及，应用范围不断拓展，市场空间不断扩容。 　　（2）中长期5-10年观察：技术创新是医疗器械企业实现高质量发展的关键路径。国产医疗器械企业研发投入持续提升，围绕临床实际需求，通过技术突破与产品迭代逐步构建可持续的“内生造血”能力，推动产业迈向全球化和高附加值方向发展。营销进阶，拥抱新时代患者新特点 　　以患者为中心，药企加大公域社交媒体投放，争夺流量新入口 　　在医药营销领域，长久以来的推广策略主要集中在医生和医院方面，这种模式更多地强调了产品特性和疗效的传递，而较少关注信息传播的方式和目标受众的接收效率，同时也没有充分考虑到患者的需求和接收习惯。随着公众健康意识的提升以及互联网在信息传播中的重要作用，患者在治疗过程中拥有越来越多的话语权，“以患者为中心”的营销理念逐渐得到重视。同时，医药分开的政策背景为这一转变提供了推动力，医药营销活动开始更加关注患者的需求和选择，抢占患者的新流量成为药企的一大营销目标。尽管社交媒体推广的规范性挑战使得一些制药企业在参与时显得犹豫，但不可否认，随着千人千面、立体式营销和内容经济的兴起，未来药企将更加重视通过社交网络平台（例如抖音、小红书等）与患者建立直接联系，尤其是与年轻一代患者进行沟通，通过创新的营销模式抢占新兴流量入口，以此适应市场趋势，加强品牌形象，促进网络流量转化为实际效益。

　　事件 　　根据百川盈孚数据，截至2025年1月15日，国内98%碳酸锶均价为15000元/吨，相较1月10日上涨500元/吨，涨幅约为3.4%，相较于年初（1月2日）上涨1000元/吨，涨幅约为7.1%。 　　核心观点： 　　碳酸锶下游应用广泛，供给侧行业集中度较高。根据红星发展公司公告，碳酸锶主要用于磁性材料、液晶玻璃基板、金属冶炼、烟花焰火以及其它锶盐的深加工，还可应用于甜味剂、蓄能荧光粉、汽车安全气囊、气溶胶消防器材等行业，其中磁性材料是最主要的应用领域。从供给侧来看，根据百川盈孚数据，截止2024年12月国内碳酸锶总产能为20.5万吨，其中河北辛集化工产能约为6万吨，占行业总产能比例约为29.27%。除此以外，深州嘉信化工、重庆庆龙精细锶盐化工、重庆大足红蝶锶业、洛阳力达化工产能均为3万吨，行业集中度较高。根据百川盈孚数据，2024年国内碳酸锶总产量约为8.72万吨。与此同时，2017年以来我国锶的碳酸盐的进出口量存在一定程度的波动，根据Wind以及海关数据，2023年我国锶的碳酸盐进口量约为2.20万吨，同比增长52.55%，2024年前11月累计进口量约为2.28万吨，同比增长15.05%；2023年出口量约为3642吨，同比下降21.62%，2024年前11月累计出口量约为5707吨，同比增长74.33%。 　　政策要求落后生产工艺淘汰，对碳酸锶的供给侧形成一定程度的限制。2024年3月，应急管理部发布《淘汰落后危险化学品安全生产工艺技术设备目录（第二批）》，淘汰落后工艺技术中包括“间歇碳化法碳酸锶、碳酸钡生产工艺（使用硫化氢湿式气柜的）”，具体原因为“间歇碳化法碳酸锶、碳酸钡生产工艺采用湿式气柜储存硫化氢，易造成气柜腐蚀、卡顿，因密封失效引发硫化氢泄漏中毒事故”，明确提出“新（扩）建项目禁用，现有碳酸锶间歇碳化法生产工艺一年内改造完毕，现有碳酸钡间歇碳化法生产工艺二年内改造完毕”，替代技术为“碳酸锶、碳酸钡连续碳化法生产工艺或多塔碳化生产工艺，取消硫化氢湿式气柜”。 　　部分产能处于停产状态，碳酸锶价格持续上行。根据百川盈孚数据，从2024年全年维度来看，在8月底之前的大多数时间碳酸锶行业整体的开工率基本维持在45%左右波动，但从第36周（8月31日-9月6日）开始由于部分产能的停产，行业开工率下降至40%以下并持续至2025年第2周。根据百川盈孚数据，截至2025年第2周，河北辛集化工碳酸锶产品处于停产状态，洛阳力达化工等三家公司处于停产或部分装置暂停状态。与此同时，碳酸锶价格从2024年9月开始进入快速上行区间，根据百川盈孚数据，2024年9月初国内98%碳酸锶均价为7850元/吨，此后在9月底、10月底、11月底、12月底价格分别上涨至8250、8750、9250、13500元/吨，累计涨幅分别为5.1%、11.5%、17.8%、72.0%，截止1月15日价格上涨至15000元/吨，累计涨幅已经达到91.1%。在政策明确淘汰落后生产工艺并要求现有产能改造和目前部分产能停产的情况下，碳酸锶价格或将延续上行趋势。 　　投资建议： 　　在政策明确淘汰落后生产工艺并要求现有产能改造和目前部分产能停产的情况下，碳酸锶价格或将继续上行，建议关注拥有碳酸锶产能布局且仍处于正常生产状态的相关标的。 　　风险提示 　　下游需求不及预期；原材料价格大幅波动；行业生产工艺改造进度快于预期的风险；行业新增产能投产进度快于预期的风险。