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医药行业周报:强生FGFRi厄达替尼在华获批2线尿路上皮癌

医药行业周报:强生FGFRi厄达替尼在华获批2线尿路上皮癌

研报

医药行业周报:强生FGFRi厄达替尼在华获批2线尿路上皮癌

  报告摘要   市场表现:   2025年1月13日,医药板块涨跌幅+0.39%,跑赢沪深300指数0.66pct,涨跌幅居申万31个子行业第14名。各医药子行业中,医院(+1.55%)、医疗设备(+1.15%)、医疗耗材(+1.09%)表现居前,体外诊断(-0.27%)、线下药店(-0.19%)、血液制品(+0.20%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为灵康药业(+10.06%)、大博医疗(+9.99%)、诺诚健华(+8.68%);跌幅榜前3位为赛分科技(-15.89%)、联环药业(-8.02%)、哈药股份(-7.83%)。   行业要闻:   1月13日,强生宣布,厄达替尼片上市申请已正式获中国国家药监局(NMPA)批准,用于治疗携带易感型FGFR3基因变异,且既往接受至少一线含抗PD-1或抗PD-L1期间或之后出现疾病进展的手术不可切除的局部晚期或转移性尿路上皮癌(UC)成人患者。厄达替尼是强生开发的一款口服泛FGFR酪氨酸激酶抑制剂,具有抗肿瘤活性,通过抑制FGFR的活性,阻断肿瘤细胞的生长信号,从而达到治疗恶性肿瘤的目的。   (来源:强生,太平洋证券研究院)   公司要闻:   毕得医药(688073):公司发布公告,公司与维梧(苏州)健康产业投资基金(有限合伙)、Vivo Cypress X签署《合资协议》,共同出资设立维播投资,维播投资已与Combi-Blocks的股东签署收购协议,拟以2.15亿美元向其收购所持标的公司100%股权。   立方制药(003020):公司发布2024年中期权益分派实施公告,公司拟向全体股东每10股派发现金红利人民币2元(含税),以此初步计算,公司拟派发现金红利合计人民币38,252,100元(含税)。   上海莱士(002252):公司发布公告,公司计划使用自有或自筹资金以集中竞价交易方式公司股份,此次回购金额为2.5-5.0亿元,回购价格不超过9.55元/股,预计回购2617-5235万股,约占公司总股本的0.39%-0.79%,此次回购用途为员工持股计划或股权激励。   天宇股份(300702):公司发布公告,子公司浙江诺得药业有限公司于近日收到国家药品监督管理局准签发的关于达比加群酯胶囊的《药品注册证书》,经审查,本品符合相关注册要求,批准注册。   风险提示:新药研发及上市不及预期;政策推进超预期;市场竞争加剧风险。
报告标签:
  • 化学制药
报告专题:
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  • 发布机构:

    太平洋证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2025-01-16

  • 页数:

    3页

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报告摘要

  报告摘要

  市场表现:

  2025年1月13日,医药板块涨跌幅+0.39%,跑赢沪深300指数0.66pct,涨跌幅居申万31个子行业第14名。各医药子行业中,医院(+1.55%)、医疗设备(+1.15%)、医疗耗材(+1.09%)表现居前,体外诊断(-0.27%)、线下药店(-0.19%)、血液制品(+0.20%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为灵康药业(+10.06%)、大博医疗(+9.99%)、诺诚健华(+8.68%);跌幅榜前3位为赛分科技(-15.89%)、联环药业(-8.02%)、哈药股份(-7.83%)。

  行业要闻:

  1月13日,强生宣布,厄达替尼片上市申请已正式获中国国家药监局(NMPA)批准,用于治疗携带易感型FGFR3基因变异,且既往接受至少一线含抗PD-1或抗PD-L1期间或之后出现疾病进展的手术不可切除的局部晚期或转移性尿路上皮癌(UC)成人患者。厄达替尼是强生开发的一款口服泛FGFR酪氨酸激酶抑制剂,具有抗肿瘤活性,通过抑制FGFR的活性,阻断肿瘤细胞的生长信号,从而达到治疗恶性肿瘤的目的。

  (来源:强生,太平洋证券研究院)

  公司要闻:

  毕得医药(688073):公司发布公告,公司与维梧(苏州)健康产业投资基金(有限合伙)、Vivo Cypress X签署《合资协议》,共同出资设立维播投资,维播投资已与Combi-Blocks的股东签署收购协议,拟以2.15亿美元向其收购所持标的公司100%股权。

  立方制药(003020):公司发布2024年中期权益分派实施公告,公司拟向全体股东每10股派发现金红利人民币2元(含税),以此初步计算,公司拟派发现金红利合计人民币38,252,100元(含税)。

  上海莱士(002252):公司发布公告,公司计划使用自有或自筹资金以集中竞价交易方式公司股份,此次回购金额为2.5-5.0亿元,回购价格不超过9.55元/股,预计回购2617-5235万股,约占公司总股本的0.39%-0.79%,此次回购用途为员工持股计划或股权激励。

  天宇股份(300702):公司发布公告,子公司浙江诺得药业有限公司于近日收到国家药品监督管理局准签发的关于达比加群酯胶囊的《药品注册证书》,经审查,本品符合相关注册要求,批准注册。

  风险提示:新药研发及上市不及预期;政策推进超预期;市场竞争加剧风险。

中心思想

本报告的核心观点是:医药板块整体表现良好,跑赢沪深300指数,但个股涨跌分化明显。强生FGFRi厄达替尼在华获批是本周医药行业的重要事件,对尿路上皮癌治疗领域具有积极意义。部分公司发布了积极的公告,例如毕得医药的收购计划和上海莱士的回购计划,但也有公司业绩表现不佳。总体而言,医药行业发展态势向好,但投资者需谨慎关注个股风险。

医药板块整体表现及个股分化

2025年1月13日,医药板块涨幅为+0.39%,跑赢沪深300指数0.66个百分点,在申万31个子行业中排名第14位。 这表明医药板块整体表现良好,但不同子行业和个股表现差异较大。医院、医疗设备和血制品等子行业表现居前,而部分个股则出现大幅下跌。例如,赛分科技、联环药业和哈药股份跌幅均超过7%。 个股涨跌幅度差异显著,体现了市场风险和投资机会并存的特征。

强生厄达替尼获批及行业影响

强生宣布其FGFRi厄达替尼片获中国国家药监局(NMPA)批准,用于治疗特定类型的尿路上皮癌。这标志着中国患者将获得一种新的治疗选择,对尿路上皮癌的治疗领域具有重要意义。 厄达替尼作为一种新型靶向药物,其获批将促进创新药物研发和市场竞争,并可能推动相关领域的投资。 然而,该药物的市场渗透率和长期疗效仍需进一步观察。

主要内容

行业整体表现分析

本周医药板块整体表现好于大盘,涨幅为0.39%,跑赢沪深300指数0.66个百分点。 各子行业表现差异较大,医院、医疗设备、血制品等子行业表现较好,而部分子行业表现相对滞后。 个股方面,涨跌幅度分化明显,部分个股涨幅超过10%,部分个股跌幅超过15%。

重大事件解读:强生厄达替尼获批

强生厄达替尼获批是本周医药行业最重大的事件之一。该药物的获批将为携带易感型FGFR3基因变异的尿路上皮癌患者提供新的治疗选择,对改善患者预后具有重要意义。 这同时也反映了中国医药市场对创新药物的需求日益增长。

公司动态及投资建议

报告中提到了几家公司的重要动态:

  • 毕得医药: 与维梧(苏州)健康产业投资基金和Vivo Cypress X签署合资协议,拟以2.15亿美元收购Combi-Blocks 100%股权。此举将增强公司的研发实力和市场竞争力。
  • 国立方制药: 发布2024年中期权益分派实施公告,拟派发现金红利。这体现了公司良好的盈利能力和对股东的回报。
  • 上海莱士: 计划回购公司股份,回购金额为2.5-5.0亿元。此举表明公司对自身发展前景充满信心,并致力于维护股东利益。
  • 天宇股份: 子公司浙江诺得药业有限公司获得达比加群酯胶囊的药品注册证书。这将进一步拓展公司的产品线和市场份额。

报告最后给出了行业评级和公司评级,但具体评级内容未在提供的文本中体现。

总结

本周医药行业整体表现向好,但个股涨跌分化明显。强生厄达替尼的获批是本周行业内最重要的事件,对尿路上皮癌治疗领域具有积极意义。 几家公司发布的积极公告也反映了医药行业持续发展的态势。 然而,投资者仍需谨慎关注个股风险,并根据自身风险承受能力进行投资决策。 未来医药行业的发展趋势仍需持续关注政策变化、市场竞争以及新药研发进展等因素。 本报告仅供参考,不构成投资建议。

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