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  • 医药生物行业点评报告:医疗前沿科技:未来已来,蓄势待发

    医药生物行业点评报告:医疗前沿科技:未来已来,蓄势待发

    生物制品
      投资要点   AI医疗:近日,有关AI医疗政策频出,包括:1)上海重磅部署:打造医学人工智能标的;2)卫健委印发《卫生健康行业人工智能应用场景参考指引》;3)上海第一人民医院21款数据产品挂牌交易;4)人工智能辅助诊断首次被列入价格构成等。我们认为,人工智能已是医疗领域必不可少的一部分。AI在医疗中的应用,不仅有助于提升医疗服务的精准度和个性化程度,还能为医疗决策提供科学依据,推动医疗行业的创新发展,其主要表现在智能化、高效化、便捷化。在智能化方面,通过运用大数据、人工智能等技术,AI医疗能够快速准确地诊断疾病,提高诊断的准确性和效率。医生可以根据患者的历史数据、基因数据、生活习惯数据等,进行综合分析,为患者提供个性化的诊断方案及治疗方案,诊疗过程中通过对患者的生理数据、药物反应数据等进行实时监测和分析,医生可以及时调整治疗方案,提高治疗效果;在高效化方面,AI医疗能够通过优化医疗流程,提高医疗服务效率。此外,通过智能化的数据分析,可以及时发现潜在的医疗问题,提前采取措施,避免问题的发生;同时AI医疗能够提高医护人员的工作效率,减少重复劳动。此外,通过智能化的药品管理系统,药剂师可以快速准确地配发药品,提高工作效率;在便捷化方面,AI医疗能够为患者提供随时随地的医疗服务。患者可以通过手机APP、网站等渠道随时随地获取医疗服务,无需到医院排队等待。此外,智慧医疗还可以为患者提供在线咨询、远程诊断等服务,方便患者随时随地获得帮助。   脑机接口:脑机接口技术能广泛适用于多种场景,并与多种外设结合。脑机接口技术与外部设备结合,一方面促成新产品诞生,比如脑控助眠仪、脑控鼠标、冥想脑状态监测等产品已经问世;另一方面为传统解决方案提供新思路,例如以神经反馈方式或神经刺激方式治疗疼痛、抑郁症、认知障碍等疾病。从全球实际应用情况看,脑机接口技术在医疗领域可辅助疾病诊断、预警发病和疾病治疗等作用。我国政府陆续发文为脑机接口指引发展方向和重点。2016年我国《“十三五”规划纲要》将“脑科学与类脑研究”列为“国家重大科技创新和工程项目”,标志“中国脑计划”全面展开。近年来从中央到地方就发展脑机接口密集释放重要信号,指明发展重点和发展方向,并将脑机接口纳入未来产业。当前脑机接口领域的植入式技术均面向医疗,此外也有部分非植入式技术用在医疗中。从产业创新主体看,医疗领域的脑机接口企业近200家,其中25%走植入式技术路线,75%走非植入式技术路线。典型医疗场景包括:运动功能恢复和增强、视觉感官功能恢复和增强、听觉感官功能恢复和增强、癫痫帕金森等神经病变疾病诊治、认知障碍和衰退等神经疾病退行性病变诊治、情绪检测和抑郁治疗、睡眠障碍识别和干预、止痛、麻醉给药、成瘾检测干预等。   我们认为,随着AI技术的不断发展与成熟以及政策的帮助下,未来AI在医疗领域的发展空间广阔,建议关注:AI医疗领域(润达医疗、医渡科技、金域医学、卫宁健康、安必平);脑机接口(诚益通、翔宇医疗、岩山科技)   风险提示:政策风险;产品销售及研发进度不及预期。
    东吴证券股份有限公司
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    2024-12-08
  • 生物制品行业深度报告:双抗&CAR-T:新一代BCDT疗法新星,进军千亿自免蓝海市场

    生物制品行业深度报告:双抗&CAR-T:新一代BCDT疗法新星,进军千亿自免蓝海市场

    生物制品
      双抗/CAR-T成为新一代BCDT疗法新星,出海交易火热   B细胞免疫耐受丧失是包括SLE、RA、MG等多种自身免疫性疾病的诱因,B细胞耗竭疗法(BCDT)通过靶向B细胞表面特定抗原耗竭清除B细胞,减少人体的炎症反应。相较于针对B细胞靶向的单抗来说,TCE双抗以及靶向B细胞的CAR-T有望更深度、更持久地清除B细胞,实现持续治疗B细胞介导自免疾病的目的。作为更前沿的BCDT疗法,围绕自免适应症领域布局的多抗与CAR-T关注度持续提升,出海交易火热;围绕该领域,2024年全球总金额超1亿美元的重磅BD交易共7起,较前几年大幅提升。   双抗/CAR-T在复发难治自免疾病领域疗效初显,为其提供了新的治疗方案   2024年以来,针对自免领域的双抗、CAR-T管线早研临床数据陆续读出。从适应症领域看,整体以SLE、MG、SSc、RA等较严重自免疾病为主,患者基本已经历多线治疗。部分已读出的早研临床结果表明,双抗、CAR-T疗法在自免领域疗效优异,为现有疗法均耐药的自免患者提供了新的治疗方案;安全性上看,CRS与感染为最常见不良反应。由于该技术领域目前还处于早期拓展阶段,尚无后期临床数据读出,长期有效性与安全性仍需持续关注。   国内企业加速BCDT新技术形式布局,景气度持续提升   针对自免领域,国内多家企业已开始布局双抗、多抗及CAR-T产品。神州细胞的CD3/CD20双抗CD3/CD20针对SLE已于2024年11月进入I/II期临床,药明巨诺、传奇生物、石药集团、信达生物等多家企业的CAR-T产品针对自免适应症也已进入临床阶段,德琪医药、康诺亚、和铂医药、科济药业产品目前还处于临床前研究阶段;康诺亚/诺诚健华的CD3/CD20双抗、智翔金泰的CD3/BCMA双抗未来也有布局自免适应症的潜力。   投资建议   自免赛道空间大,尤其是SLE、MG、SSc等较严重自免适应症领域已上市对因治疗药物较少,疗效提升有限;双抗/CAR-T产品能够更深度、更持久地清除B细胞,有望为此类自免疾病提供新的治疗方案。随着该领域未来越来越多管线布局及早研数据读出,赛道景气度预计持续提升,相关标的有望受益。   推荐标的:康诺亚-B、诺诚健华-U、智翔金泰-U、阳光诺和;受益标的:药明巨诺-B、信达生物、科济药业-B等。   风险提示:创新药研发热度下滑、药物临床研发失败、药物安全性风险等。
    开源证券股份有限公司
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    2024-12-08
  • 基础化工周报:TDI价格上涨

    基础化工周报:TDI价格上涨

    化学制品
      投资要点   【聚氨酯板块】本周纯MDI/聚合MDI/TDI行业均价为18800/17920/12900元/吨,环比分别-330/-70/+300元/吨,纯MDI/聚合MDI/TDI行业毛利分别为5502/5545/345元/吨,环比分别-389/-189/+411元/吨。   【油煤气烯烃板块】①本周乙烷/丙烷/动力煤/石脑油均价分别为1143/4466/652/4506元/吨,环比分别-55/-59/-1/-50元/吨。②本周聚乙烯均价为8350元/吨,环比-50元/吨,乙烷裂解/CTO/石脑油裂解制聚乙烯理论利润分别为1657/1880/12元/吨,环比分别+6/-29/+1元/吨。③本周聚丙烯均价为7300元/吨,环比+0元/吨,PDH/CTO/石脑油裂解制聚丙烯理论利润分别为-211/1383/-296元/吨,环比分别+42/+4/+36元/吨。   【煤化工板块】本周合成氨/尿素/DMF/醋酸行业均价为2606/1828/4285/2659元/吨,环比分别-14/-3/+325/+1元/吨,合成氨/尿素/DMF/醋酸行业毛利分别为443/86/-116/12元/吨,环比分别-15/+17/+451/+12元/吨。   【相关上市公司】化工白马:万华化学、宝丰能源、卫星化学、华鲁恒升。   【风险提示】1)项目实施进度不及预期;2)宏观经济增速下滑,导致需求复苏弱于预期;3)地缘风险演化导致原材料价格波动;4)行业产能发生重大变化;5)统计口径及计算误差。
    东吴证券股份有限公司
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    2024-12-08
  • 医疗器械行业月度点评:检验检查结果互认政策出台,关注医疗设备及IVD行业投资机会

    医疗器械行业月度点评:检验检查结果互认政策出台,关注医疗设备及IVD行业投资机会

    医疗器械
      投资要点:   行情回顾:上月医药生物(申万)板块涨跌幅为4.93%,在申万31个一级行业中排名第18位,医疗器械(申万)板块涨跌幅为8.24%,在6个申万医药二级子行业中排名第1位,分别跑赢医药生物(申万)、沪深300指数3.31、7.58个百分点。截至2024年12月1日,医疗器械板块PE均值为29.90倍,在医药生物6个二级行业中排名第3位,相对申万医药生物行业的平均估值溢价7.44%,相较于沪深300、全部A股溢价152.81%、99.75%。   检验检查结果互认相关文件发布,国产企业有望受益。11月27日,国家卫健委、国家发改委、财政部、国家医保局等7部门公布《关于进一步推进医疗机构检查检验结果互认的指导意见》,提出通过加强区域信息平台建设、提升检查检验同质化水平、优化互认流程等措施,规范医疗检查检验行为、保障医疗质量安全、节约医疗资源、提高医疗服务效率、改善患者就医体验。检验检查结果互认政策推行后,医院收入结构调整,检验检查类收入占比降低,检验科、影像科将逐步转为成本部门,部分医院将主动控制设备采购成本,国产设备及检验耗材有望凭借其不断提升的技术性能、完善的售后服务以及突出的性价比优势,抢占市场份额,加速国产替代,建议关注国产设备及IVD龙头企业如迈瑞医疗、联影医疗、新产业等。   投资建议:当前DRG/DIP全面推行背景下,我们认为国产品牌有望凭借供应链优势、性价比与本土临床创新在竞争中扩大市场份额,加速实现进口替代,并实现集中度提升,维持行业“领先大市”评级。其中,我们看好具备自主创新能力与出海能力的医疗器械研发平台化厂家,如迈瑞医疗、联影医疗、新产业、维力医疗、福瑞股份、澳华内镜、海泰新光等;在全民健康意识增强、经济刺激政策持续发力背景下,我们关注国内院内外的需求复苏,建议关注受益于集采和国产替代的眼科器械创新型企业爱博医疗、家用器械企业鱼跃医疗、可孚医疗等;同时,我们关注集采影响逐步消化、国产份额稳步提升的骨科耗材、电生理行业,建议关注威高骨科、三友医疗、春立医疗、大博医疗、惠泰医疗等国内企业。   风险提示:行业竞争加剧,集采政策变化,国际贸易摩擦,政策力度不及预期等。
    财信证券股份有限公司
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    2024-12-08
  • 双抗、CAR-T:新一代BCDT疗法新星,进军千亿自免蓝海市场

    双抗、CAR-T:新一代BCDT疗法新星,进军千亿自免蓝海市场

  • 政策支持国产替代,利好头部国产器械份额提升

    政策支持国产替代,利好头部国产器械份额提升

  • 三诺生物(300298):欧洲经销商落地,CGM出海扬帆起航

    三诺生物(300298):欧洲经销商落地,CGM出海扬帆起航

  • 公司深度报告:收购伊品跻身氨基酸龙头,苏赖景气高增看好公司成长

    公司深度报告:收购伊品跻身氨基酸龙头,苏赖景气高增看好公司成长

    个股研报
      星湖科技(600866)   成功收购伊品生物,跻身玉米深加工头部企业。星湖科技以味精起家,在收购伊品生物前,公司主营食品添加剂、医药中间体、生物原料药及制剂业务,而自22年成功收购伊品生物后,公司主业新增饲料添加剂、味精及生物有机肥等业务,跻身玉米深加工头部企业,业绩实现大幅提升,营收从2021年的12.35亿元增长至2022年的174.86亿元,同比增长329.51%;归母净利润从2021年的1.06亿元增长至2022年的6.08亿元,同比增长299.85%。伴随两家公司的进一步融合协同,星湖科技业绩持续提升。2024年前三季度,公司实现营收127.90亿元,同比增长0.48%;实现归母净利润6.77亿元,同比增长38.38%。   氨基酸行业:豆粕减量替代利好需求释放,苏赖氨酸价格迎来高景气增长。需求端,受益于豆粕减量替代政策趋势引导,以苏、赖氨酸为代表的工业氨基酸需求将迎来长期增长;供给端,苏、赖氨酸产能格局呈现头部集中趋势,以星湖科技为代表的全球氨基酸龙头公司在保持较低的单位成本、资源循环利用、丰富产品结构、获取产品定价权以及有效满足下游需求等方面均具备一定优势,未来在行业逐步走向整合的趋势下,规模优势有望进一步凸显。   鲜味剂行业:味精行业呈现寡头垄断,I+G市场迎来快速发展。我国是世界第一大味精生产和消费大国,2023年产量及需求量分别达到269万吨、268万吨,食品加工特别是预制菜的增长有望拉动味精需求放量;供给端,味精行业格局呈现格局稳定、市场集中度高的局面,国内逐步形成以阜丰集团、梅花生物及星湖科技三家龙头企业为主的竞争格局。I+G又被称为“强力味精”,其行业整体产量、需求保持平稳增长,供应格局主要以希杰、梅花生物及星湖科技为主。   星湖科技:产能、资金优势逐步凸显,盈利能力有望持续提升。星湖科技产能规模均居全球前列,在行业未来整体走向整合趋势、落后产能出清的背景下,规模优势有望进一步凸显;而星湖科技成功收购伊品生物后,无论是在主业经营能力、资产结构及偿债能力以及费用成本把控方面均获得显著提升,盈利能力有望持续提升,在行业资金投入壁垒高的特点下,资金优势凸显。此外,2023年公司分红及股息率双双提升,23年现金分红比例为93.13%;以当前价测算,股息率为5.63%。   投资建议:公司系全球玉米深加工龙头企业,伴随苏、赖氨酸景气高增,行业集中度逐步提升,预计价格有望进入上行通道,加之与伊品生物的进一步融合协同,未来公司业绩有望进一步提升。我们预计公司2024-2026年归母净利润分别为9.60、11.78、13.71亿元,EPS分别为0.58、0.71、0.83元,现价(2024/12/5)对应PE分别为12X、10X、8X。我们看好公司未来成长空间,首次覆盖,给予“推荐”评级。   风险提示:主要产品波动及市场竞争加剧、原材料价格大幅波动、环保管理不当等。
    民生证券股份有限公司
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    2024-12-06
  • 医药行业周报:梯瓦Ajovy三期临床结果积极,用于预防儿童和青少年偏头痛

    医药行业周报:梯瓦Ajovy三期临床结果积极,用于预防儿童和青少年偏头痛

    化学制药
      报告摘要   市场表现:   2024年12月5日,医药板块涨跌幅+0.06%,跑赢沪深300指数0.29pct,涨跌幅居申万31个子行业第21名。各医药子行业中,医疗耗材(+0.82%)、医药流通(+0.77%)、体外诊断(+0.53%)表现居前,其他生物制品(-0.72%)、医疗设备(-0.39%)、血液制品(-0.09%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为爱朋医疗(+19.97%)、益方生物(+14.86%)、心脉医疗(+8.90%);跌幅榜前3位为葫芦娃(-10.02%)、浩欧博(-6.47%)、百利天恒(-5.20%)。   行业要闻:   近日,梯瓦(Teva)公布了其3期SPACE研究的积极数据,该研究评估了Ajovy预防6-17岁儿童和青少年患者发作性偏头痛的有效性和安全性。结果显示,与安慰剂相比,Ajovy在12周内的疗效在统计学上显著优于安慰剂,在12周的时间内显著减少了每月偏头痛天数(MMD)和每月头痛天数(MHD),其良好的安全性与在成人人群中观察到的结果一致。Ajovy是一种人源化的CGRP单克隆抗体,于2018获美国FDA批准上市,作为成人偏头痛的预防性疗法。   (来源:CDE,太平洋证券研究院)   公司要闻:   爱博医疗(688050):公司发布公告,公司计划以简易程序向博时基金、财通基金等8名特定对象发行378.79万股股票,不超过发行前总股本的30%,发行价格为不低于定价基准日前二十个交易日公司股票交易均价的80%。此次发行预计募集资金约3亿元,其中2.6亿用于隐形眼镜及注塑模具加工产线建设项目,0.4亿用于补充流动资金。   威高骨科(688161):公司发布公告,公司计划于2024年第三季度向全体股东分红,每股股息为0.05元,股权登记日为2024年12月11日,除权除息日及现金红利发放日为2024年12月12日。   悦康药业(688658):公司发布公告,子公司杭州天龙药业有限公司于近日获得美国FDA关于同意YKYY026注射液用于预防带状疱疹进行临床试验的函告,YKYY026注射液是杭州天龙自主开发的一款编码水痘-带状疱疹病毒(VZV)gE蛋白抗原的mRNA疫苗,用于预防带状疱疹。   智飞生物(300122):公司发布公告,公司于2024年12月4日与GSK签署《独家经销和联合推广协议补充协议》,双方将采购与供应重组带状疱疹疫苗,并达成为期10年的呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗商业化合作。   风险提示:新药研发及上市不及预期;政策推进超预期;市场竞争加剧风险。
    太平洋证券股份有限公司
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    2024-12-06
  • 基础化工行业周报:磷酸、天然气涨幅居前,关注生物燃料板块投资机会

    基础化工行业周报:磷酸、天然气涨幅居前,关注生物燃料板块投资机会

    化学制品
      市场行情走势   过去一周(11.25-12.1),基础化工指数涨跌幅为2.50%,沪深300指数涨跌幅为1.32%,基础化工板块跑赢沪深300指数1.18个百分点,涨跌幅居于所有板块第23位。基础化工子行业涨跌幅靠前的有:粘胶(12.87%)、锦纶(5.76%)、改性塑料(5.41%)、农药(3.78%)、炭黑(3.73%)。   化工品价格走势   周涨幅排名前五的产品分别为:国际磷酸(11.58%)、烟酰胺(9.89%)、NYMEX天然气(7.88%)、硫磺(7.30%)、水合肼(6.49%)。周跌幅前五的产品分别为:钛精矿(-5.14%)、涤纶长丝POY(-4.60%)、WTI原油(-4.55%)、二乙醇胺(-4.42%)、碳酸锂(-3.70%)。   行业重要动态   油价震荡盘整,市场静待OPEC部长会议。中国制造业采购经理指数环比回升,提振市场情绪,但美联储12月会议上不会再次降息的担忧抵消了这种乐观情绪,加之市场等待欧佩克+会议,投资者观望情绪升温,国际原油价格基本持稳。欧佩克在本周的会议上可能会将最新的石油减产措施延长至2025年第一季度末。第38次OPEC及非OPEC部长级会议和第57次OPEC联合部长级监督委员会(JMMC)会议将于12月5日以视频会议的方式召开。   油气巨头加大生物燃料投资。在脱碳和摆脱传统化石燃料的压力日益增加的情况下,世界领先油气巨头正在加大对生物燃料领域的投资。全球领先的6家石油巨头,即英国石油(BP)、雪佛龙、壳牌、道达尔能源、埃克森美孚和埃尼已宣布了总共43个生物燃料项目,这些项目部分已经投入运营或计划在2030年前投用。随着这些石油巨头转向低碳能源和先进生物燃料的趋势愈发明显,各公司都在扩大生产规模以满足航空和重型运输行业日益增长的需求。   投资建议   当前时点建议关注如下主线:1、制冷剂板块。随着三年基数期结束,三代制冷剂行业供需格局将迎来再平衡,价格中枢有望持续上行,建议关注金石资源、巨化股份、三美股份、永和股份。2、化纤板块。建议关注华峰化学、新凤鸣、泰和新材。3、建议关注万华化学、华鲁恒升、鲁西化工、宝丰能源等优质标的。4、轮胎板块。建议关注赛轮轮胎、森麒麟、玲珑轮胎。5、农化板块。建议关注亚钾国际、盐湖股份、兴发集团、云天化、扬农化工。6、优质成长标的。建议关注蓝晓科技、圣泉集团、山东赫达。   维持基础化工行业“增持”评级。   风险提示
    上海证券有限责任公司
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    2024-12-06
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