生物谷(833266) 　　事项： 　　公司将于2020年7月8日进行公开发行网上申购，发行成功后将挂牌精选层。公司本次申请选择以净利润为核心的入层标准“市值不低于2亿元，最近一年净利润不低于2500万元且加权平均净资产收益率不低于8%”，公司市值按停牌前最后交易日计算为18.17亿元，2019年归属于母公司股东的净利润为9117万元，扣非后为7311万元，加权平均净资产收益率8.32%。公司本次拟公开发行不超过684.9万股，募集资金2.5亿元，主要投入于“云南生物谷大健康产业园项目”项目。 　　国信新三板观点：1）公司为灯盏花特色中成药领导者，聚焦于心脑血管疾病慢性病；2）公司2019年收入5.80亿元，归母净利润0.91亿元，分别同比增长1.38%和25.69%，2019年EPS为0.75元，PE为9.7倍；3）风险提示：市场竞争加剧；中药行业政策变化，首次发行失败。4）投资建议：公司为心脑血管疾病慢性病领域特色中成药领导企业，以灯盏花为核心成分打造出了两大广受市场认可的主要产品，疗效方面受到学会和专家认可，核心产品均具有中药大品种的潜质。公司拥有较强的技术研发和创新能力，在植物化学和药学研究技术装备水平方面达到了领先水平。同时公司已建立起专业化的学术推广模式，拥有基本覆盖全国的重要医疗终端销售网络，并建立了一支稳定、协同、高效的专业化营销队伍，可通过有效的学术手段推广产品的医学价值，可持续关注。 　　评论： 　　灯盏花特色中成药领导者，聚焦于心脑血管疾病慢性病 　　生物谷主要从事中成药为主的药品研发、生产及销售，以灯盏花（灯盏细辛）为核心中药成分，主要治疗心脑血管领域疾病。就目前灯盏花类中成药而言，无论在产品种类、工艺水准、市场份额，还是在研发深度等方面，公司均处于领先地位，其中主导产品灯盏生脉胶囊、灯盏细辛注射液均为全国独家产品，获得了市场和客户的高度认可。2018年10月25日，国家卫健委发布《关于印发国家基本药物目录（2018年版）的通知》（国卫药政发[2018]31号），公司灯盏生脉胶囊和灯盏花素片被列入该目录。 　　控股股东为深圳市金沙江投资，实际控制人为林艳和，管理团队成熟且均直接持有公司股份 　　金沙江投资持有公司股份比为24.76%。实际控制人林艳和持有金沙江投资2.48%的股权，直接和间接控制公司股份共计42.55%，本人拥有医学专业背景和丰富的医药公司管理经验。公司核心管理层除董事长兼总经理林艳和外，还有董事兼副总经理赖小飞等6人，在销售、研发、运营等各自负责的领域内有相当丰富的知识及经验，大部分进入公司时间较长且均直接持有一定数量的公司股份，除实控人外公司董监高共计持有当前总股本的11.67%。 　　主营业务分析：主打两大灯盏花中成药制剂，疗效受学会及临床医生认可 　　公司以灯盏花为核心原料开发中成药制剂，主要产品为灯盏生脉胶囊和灯盏细辛注射液，两类产品在公司主营收入中占比达过97.8%，皆为公司独家产品。其余产品包括，灯盏花滴丸、灯盏花素片、青叶胆片等。灯盏花首载于明代中药典籍《滇南本草》，书中记载“灯盏花，一名灯盏菊，细辛草。味苦、辛，性温。”在民间彝、傣、苗族中一直广泛使用，20世纪70年代，文山丘北县罗姓苗族医生将灯盏花用于治疗中风和偏瘫。就当前研究来看，灯盏花具有扩张脑血管、冠脉血管和外周血管的作用，可使血流量增加，改善局部供血，使外周阻力下降；同时可增加心收缩力，改善微循环；通过减少血小板计数和抑制血小板聚集等，可降低血液粘度；还可以明显改善局部缺血引起的功能障碍。 　　灯盏生脉胶囊是传统民族药材灯盏细辛与生脉饮经典名方的组合。凭借确切的临床疗效和良好的安全性，灯盏生脉胶囊被相关诊疗指南和专家共识推荐，并赢得了临床医生的认可与广泛临床应用，在中华中医药学会发布的《中药大品种科技竞争力报告（2019版）》中，位列“神经系统用药中药大品种科技竞争力排行榜”第三名。 　　灯盏细辛注射液主要含总咖啡酸酯和野黄芩苷（C21H18O12），能够直接进入血管，见效快，在重症、急症治疗中有明显优势。为《中国药典》2005版、2010版、2015版的收录品种，目前保留在2019版国家医保目录。 　　2019年主营业务收入总额为5.58亿元（+1.42%），其中灯盏生脉胶囊3.29亿元（+4.84%，占比59.1%）、灯盏细辛注射液2.16亿元（-6.33%，占比38.7%）、其余产品0.12亿元（+141.0%，占比2.20%）。从毛利润结构来看，灯盏生脉胶囊贡献最大占56.6%（毛利率达76.7%），灯盏细辛注射液毛利润占比42.5%（毛利率而毛利率87.9%），其他产品贡献毛利润0.96%（毛利率34.77%）。 　　公司客户主要为各地的主流医药商业流通公司，相对分散。前五大客户主销售额占营收比例在20%左右。 　　募投项目： 　　公司本次拟募集资金2.5亿元，其中2亿元将投入云南生物谷大健康产业园项目，建设工程主要包括灯盏花系列中药小容量注射剂、软胶囊剂、硬胶囊剂、滴丸剂等产品生产线，5000万元用于补充流动资金。本次募投项目建成后，将实现公司原料提取、药品生产一体化，为公司产能扩大、产品研发以及新品投产打下基础。 　　投资建议 　　公司为心脑血管疾病慢性病领域特色中成药领导企业，以灯盏花为核心成分打造出了两大广受市场认可的主要产品，疗效方面受到学会和专家认可，核心产品均具有中药大品种的潜质。公司拥有较强的技术研发和创新能力，设立了企业博士后科研工作站，国家认定企业技术中心，云南省特色植物药工程技术研究中心，在植物化学和药学研究技术装备水平方面达到了领先水平。同时公司已建立起专业化的学术推广模式，拥有基本覆盖全国的重要医疗终端销售网络，并建立了一支稳定、协同、高效的专业化营销队伍，可通过有效的学术手段推广产品的医学价值，紧紧围绕满足临床治疗需求，可持续关注。 　　风险提示：市场竞争加剧；中药行业政策变化，首次发行失败

　　大北农(002385) 　　新增2项转基因成果转化，公司转基因技术储备充足 　　6月23日公司发布公告称，公司控股子公司北京大北农生物技术有限公司DBN-09004-6大豆获农业转基因生物安全证书（进口）；DBN9858玉米获农业转基因生物安全证书公示（公示期15个工作日）。此前公司玉米品种DBN9936已获国内首批农业转基因生物安全证书，公司目前拥有3项转基因研发转换产品。公司坚持转基因研发投入，专注于大豆及玉米转基因产品研发，产品转化成果逐步显现。随着国内转基因政策逐步明朗，国内种业将迎来换种革命，拥有转基因技术储备和研发能力的公司率先受益。暂不考虑转基因产品利润，维持原有盈利预测，预计公司2020-2022年归母净利润分别为27.03/28.81/24.18亿元，EPS分别为0.64/0.69/0.58元，当前股价对应PE分别为14.0/13.2/15.7倍，维持“买入”评级。 　　大豆品种获进口批准，海外商业化种植打开成长空间 　　公司此次获批的大豆品种可以在阿根廷进行商业化种植并作为生产原料出口至国内。2020年中美贸易摩擦持续，国内来自巴西、阿根廷等南美地区的大豆进口量增长，其中2019年自阿根廷的进口量为880.26万吨，次于巴西和美国排名第三。公司以阿根廷作为转基因大豆种植区域并出口国内，发展空间进一步打开。 　　玉米产品抗性突出，新产品性状优化升级 　　公司此次获批的DBN9858玉米品种能耐受标签推荐中剂量4倍的草甘膦和2倍的草铵膦，为前期获批玉米性状产品DBN9936及后续升级产品的配套庇护所。未来随着玉米转基因技术的应用，种植综合收益有望增加，同时在草地贪夜蛾定殖繁衍的趋势下，可以有效保障种植产业链稳定。公司凭借性状优良的玉米产品，或将成为行业领头羊。 　　风险提示：转基因产品研发不及预期，销量不及预期，政策变动风险。

　　德源药业(832735) 　　1、糖尿病医药行业：患病率处快速上升期，市场需求巨大 　　糖尿病是十大慢性病之首，一旦确诊终身用药。国内糖尿病药物市场规模大幅提升，外企占据市场份额高。糖尿病医药市场结构正在发生变化：胰岛素及其类似物的销售规模增长，市场份额下降；化学口服降糖药的份额持续第一，占比或将下降；GLP-1受体激动剂的疗效与安全性优势明显，未来份额有望扩大。 　　2、发展16年，内分泌领域药物知名研发商 　　江苏德源药业股份有限公司成立于2004年，是一家专注于内分泌领域药物为主的集中研发、生产和销售为一体的现代化制药公司，常年深耕糖尿病、糖尿病并发症、心血管疾病用药，已成为该领域的知名企业。 　　3、多个产品首家通过一致性评价，糖尿病产品形成品牌效应 　　德源药业建有完善的药品研发体系，还建立了完善的生产质量管理体系，制剂生产线和原料药生产线全部通过新版GMP认证。一方面，公司的产品研发能力强体现在由公司研究所主导的产品一致性评价工作中，多个产品为全国首个通过一致性评价，且在售产品的一致性评价工作有序推进；公司的糖尿病产品群核心"瑞彤"、"唐瑞"在国产品牌中影响深远、具有领先的品牌效应。 　　4、打造高水平学术营销，提高产品知名度与认可度 　　公司积极组建在内分泌、心血管领域具有影响力的专家队伍，通过学术营销有效提高了公司产品的知名度。针对复瑞彤和波开清两个产品，公司开启了以专家共识为龙头的新品系列学术活动。通过大量高级别的学术活动，将产品的优势信息整合到热点学术知识内，利用学术平台及专业学术刊物，对产品进行宣传，大大提升了产品知名度。 　　5、营业收入和利润稳定增长，负债率和现金流良好 　　近三年来公司营业收入稳定增长，2019年度公司营业总收入为3.1亿元，同比增长21.12%。2019年归属于挂牌公司股东的净利润为4386.72万元，同比增长30%。近三年来公司的加权平均净资产收益率稳定在15%-20%间，2019年有一定上涨。母公司的资产负债率呈现较明显的下降趋势。公司经营性现金流净额稳健升高，与归母净利润的提升较为匹配。同行情况对比可知，德源药业处于二、三梯队，竞争较为激烈 　　风险提示：产品结构单一风险、研发风险、行业竞争风险

　　鹿得医疗(832278) 　　报告摘要： 　　1、掌握核心技术，打造“智慧医疗”创新模式 　　截至19年年末，公司已有授权专利74项，软件著作权3项。同时公司第二代雾化诊疗室已在各地试点，十一项自动化改进项目完成，十万级耗材生产车间与万级无菌实验室建成，显著提高公司生产效率。公司在坚实的硬件基础上，同时打造智慧健康领域的“硬件+互联网+健康内容及服务+数据”生态模式，制定了智慧医疗业务发展战略，利用稳定且良好的产品用户群体，联合社区医院和大型医院，构建可循环生态圈，有效提高了医疗咨询与诊断、治疗效率。 　　2、精选层申报通道开放，公司积极备战 　　4月27日新三板精选层申报通道正式开放，公司也已发布公告参与评选，并由方正证券辅导。就精选层设定目标对比公司财务数据来看，公司入选精选层机会较大。 　　3、血压计、雾化器市场潜力巨大 　　随着我国经济发展、人口老龄化趋势与保健意识的增强，家用医疗设备市场不断扩大。占公司主营业务比例较大的血压计与雾化器子领域增长同样较为迅速。同时根据我国几次高血压普查，我国高血压患病率、患病人数不断提升，高血压已成为困扰我国国民健康的普遍疾病，这将催生我国对血压计的高需求。 　　风险提示：国外客户占比较高风险、汇率变动风险、国内认可度不足风险。

　　森萱医药(830946) 　　国内原料药中间体优质企业。森萱医药成立于2003年，2014年挂牌全国中小企业股份转让系统。公司是一家原料药中间体、医药化工中间体的生产销售商，主要产品包括苯巴比妥、扑米酮、保泰松等原料药以及利托那韦和含氧杂环等医药化工中间体。公司2019Q3实现营收3.55亿元，归母净利润7237万元。2019Q3公司销售毛利率为44.46%，净利率和ROE分别为21.49%和14.17%，盈利能力尚可。2019Q3公司总资产为7.56亿元，资产负债率为27.98%。 　　原料药行业集中度不断提高。我国是全球最大的原料药生产国，可生产1500多种原料药和中间体。经过长期发展，原料药行业从仅能生产维生素等低端大宗原料药的阶段发展到可以生产较为高端的特色原料药的阶段，技术水平和产品质量不断提升。近年来，国家对环保日趋重视，环保压力的增加提高了医药制造企业的环保支出，部分产能退出市场，行业集中度不断提高。 　　公司业务重心逐步转向原料药。公司于2018年进行资产重组，南通森萱和南通森萱成为其全资子公司，原料药业务占比达到55%。公司原料药主要有苯巴比妥、扑米酮、保泰松，市占率稳定；中间体产品主要有巴比妥类、抗病毒类、抗艾滋病类药物中间体和含氧杂环类医药化工中间体。公司计划通过资产出售等方式进行资源整合、增加流动资金，将发展重点逐步转向原料药，在研发上加大推进原料药新品的路线设计和工艺研发，致力于实现由化工向制药转变的战略转移。 　　盈利预测与投资评级。我们预测公司2019-2021年实现归属于母公司净利润分别为0.84亿元、1.03亿元、1.30亿元，对应EPS分别为0.46元、0.56元、0.71元，当前股价对应PE分别为12.7/10.4/8.2倍，首次覆盖，给予“推荐”评级。 　　风险提示：汇率浮动风险；原材料价格波动风险；市场竞争风险。

根据摩熵医药数据库统计，2026.05.18-2026.05.24期间共有84个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办（按受理号统计，不含补充申请）。其中国产药品受理号77个，进口药品受理号7个。本周共计35款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药15款，生物药18款，2款中药。其中值得注意的有：（1）注射用TUL-1082026年5月18日，CDE官网公示：联邦制药申报的注射用TUL108获批临床，拟用于治疗对本品敏感的革兰氏阴性菌或革兰氏阳性菌所引起的感染，包括复杂性尿路感染、复杂性腹腔感染、肺部感染和血流感染。根据联邦制药公开资料，注射用TUL108是一种新型超广谱β-内酰胺酶抑制剂，对A、B、C、D四类β-内酰胺酶均具有强效抑制作用。TUL108联合美罗培南对碳青霉烯类耐药大肠埃希菌、肺炎克雷伯菌、铜绿假单胞菌及鲍曼不动杆菌等均具有高度的敏感性，预期能对临床上亟待解决的碳青霉烯耐药菌的革兰阴性菌实现全覆盖。（2）GW01-200片2026年5月18日，CDE官网公示：高维医药申报的GW01-200片获批临床，拟用于治疗晚期肿瘤（食管癌、肺癌、白血病等Notch通路激活的晚期肿瘤）。公开资料显示，GW01-200是一款针对Notch通路激活癌症的小分子药物，拥有新的靶点与作用机制。Notch信号通路作为经典促癌通路，在约20%的癌症病人及更高比例的复发病人中异常激活，但由于其复杂的调控及缺乏结合位点，长期以来被认为“不可成药”。高维医药依托GROOVY靶点发现平台识别出该新靶点。（3）JSKN-021注射液2026年5月20日，CDE官网公示：康宁杰瑞申报的JSKN021注射液获批临床，拟开发治疗晚期恶性实体瘤。根据康宁杰瑞公开资料介绍，JSKN021是一种靶向EGFR/HER3的“2-in-1”双抗双载荷ADC药物，由靶向EGFR和HER3的双特异性抗体与新型拓扑异构酶Ⅰ抑制剂（T01）及微管蛋白抑制剂MMAE偶联而成。该产品通过糖基定点偶联技术将两种不同细胞毒性载荷定点、定量偶联至抗体的Fc区域。通过精确调控双抗结合亲和力设计，JSKN021在有效应对肿瘤异质性的同时最大限度降低靶向脱瘤毒性。该分子具有增强的稳定性和更高的均一性，通过结合T01（DAR为4）与MMAE（DAR为2）双重载荷机制，可有效克服单载荷治疗策略出现的无应答及耐药性问题。

本报告围绕乳腺癌药物从研发创新到市场兑现的完整链条，聚焦疾病负担、分型治疗、全球管线、热门靶点、中国注册申报及全渠道销售表现等核心内容，梳理乳腺癌药物赛道的竞争逻辑与发展趋势，为后续产品立项、管线布局和市场策略判断提供参考。·赛道整体态势乳腺癌患者基数大，治疗需求长期存在。全球2022年乳腺癌新发病例约229.68万例，中国女性新发病例约35.72万例。随着HR+/HER2-、HER2+、TNBC 及 BRCA突变相关人群的治疗路径逐渐清晰，乳腺癌药物市场已从单一适应症竞争，转向分型驱动下的差异化用药竞争。·研发与靶点格局全球乳腺癌药物研发管线储备充足，I期和II期临床项目构成研发主力，转移性乳腺癌、三阴性乳腺癌和广义乳腺肿瘤是当前研发最集中的方向。靶点机制方面，HER2、ER、CDK4/6、TROP2、PARP、PD-1 / PD-L1 及 PI3K / AKT / mTOR 等方向持续升级，其中ADC、ER通路升级和PI3K / AKT联合治疗值得重点关注。·产品与注册格局当前乳腺癌已上市品种覆盖HER2单抗、CDK4/6抑制剂、ADC、PARP抑制剂和内分泌治疗等多类药物，成熟品种维持销售基本盘，创新机制品种推动结构性增量。中国注册端保持活跃，近五年申请临床数量显著提升，恒瑞医药、齐鲁制药、石药集团、复星医药等本土企业布局靠前，反映国内乳腺癌药物研发竞争正在加速向本土创新集中。·市场与商业化格局国内乳腺癌药物市场规模持续扩容，2021–2025年连续突破500亿元，医院渠道仍是抗肿瘤高值药的核心销售场景，主要承接注射剂、单抗和ADC等品种。实体药店和网上药店则更多承接口服长期治疗、处方外流及院外管理需求，院外渠道的长期价值正在逐步体现。

血脂异常作为心血管风险管理的重要环节，具有患者基数大、长期用药周期长、院内外渠道共同承接等特点。随着高危/极高危ASCVD人群强化降脂需求提升，以及PCSK9、siRNA、Lp(a)、ANGPTL3、APOC3等创新机制持续推进，降血脂药物市场正在从传统普药竞争，转向高危分层、机制升级与长期管理并重的新阶段。本文围绕疾病需求、治疗格局、全球研发、中国注册申报和全渠道销售表现展开梳理，为医药企业和行业研究人员提供赛道判断与市场参考。·需求基础与市场演进2020–2022年监测数据显示，我国≥18岁居民血脂异常患病率达38.1%，长期管理需求广泛存在。降血脂治疗已不再只是单纯降低LDL-C指标，而是逐步转向以ASCVD风险管理为核心的综合干预。普通血脂异常患者、ASCVD高危 / 极高危患者、家族性高胆固醇血症及残余风险人群的用药需求差异，正在推动市场从“整体规模判断”转向“人群分层观察”。·治疗与研发格局他汀类仍是降血脂治疗的基础用药盘，依折麦布、贝特类等传统药物共同构成成熟治疗体系。与此同时，PCSK9 单抗 / siRNA、ACL抑制剂、Lp(a)、ANGPTL3、APOC3等方向正在推动治疗机制升级。·注册与产品格局国内血脂调节类药物注册申报保持活跃，2021–2025年申报数量由65件增长至171件，其中上市申请增长更为明显。国产申报占据主导，进口申报数量相对较少，注册端主要由本土企业推动。2025年申报企业TOP10之间差距有限，整体呈现多主体参与、分散竞争的注册格局，后续仍需结合具体品种、注册分类和作用机制判断创新属性与商业化潜力。·市场与商业化格局2025年国内血脂调节类药物市场规模达392.5亿元，医院仍是核心销售渠道，实体药店与网上药店则承接长期续方和慢病复购需求。从品种结构看，阿托伐他汀、瑞舒伐他汀等他汀类仍构成销售基本盘；依折麦布、依洛尤单抗、海博麦布等品种进入销售前列，显示市场增量正由传统他汀类向联合降脂与创新机制方向延伸。

本报告依托摩熵医药全维度数据库，聚焦阿尔茨海默病药物研发与市场趋势，系统梳理全球AD赛道的发展态势、研发管线、重点靶点、临床进展、中国注册申报、上市品种及市场销售格局等核心维度，为医药企业、投资机构及行业研究人员提供一站式研发参考、市场洞察与决策支持。行业整体态势：AD赛道正从“患者基数驱动”转向“研发突破与商业化放量并行”的新阶段。全球痴呆患者基数庞大，AD贡献主要病例来源，疾病负担持续抬升；与此同时，Leqembi、Kisunla等疾病修饰疗法陆续获批，推动行业关注点从传统对症治疗转向创新疗法价值兑现。创新研发格局：DMT成为主线，多机制并行升级全球AD临床研发管线保持高热度，疾病靶向疗法已成为管线主体。Aβ抗体率先完成监管突破，Tau、神经炎症、神经保护等机制持续升温，研发方向正从单一Aβ靶点突破，向多机制组合、早期干预和差异化治疗策略升级。注册与产品格局：进口DMT率先落地，本土企业加速跟进Leqembi与Kisunla的获批强化了Aβ疾病修饰疗法的临床与商业化可行性，中国市场也已进入DMT可及性提升阶段。国内注册端热度持续攀升，本土企业围绕Aβ、Tau、诊断显像剂及神经保护等方向加快布局，后续III期推进、上市申请与真实世界安全性数据将成为核心观察点。市场与商业化格局：传统药物维持基本盘，DMT放量依赖全链路能力当前国内AD药物市场仍由多奈哌齐、美金刚等传统对症治疗药物构成销售基本盘，医院渠道仍是主要销售场景。未来DMT药物放量不仅取决于药物获批本身，更依赖患者筛选、诊断确证、输注交付、ARIA监测、支付承接和长期管理等商业化基础设施的成熟程度。