报告摘要 　　市场表现： 　　2025年10月9日，医药板块涨跌幅+0.16%，跑输沪深300指数1.32pct，涨跌幅居申万31个子行业第20名。各医药子行业中，医院(+2.47%)、医疗设备（+1.62%)、疫苗(+1.27%)表现居前，其他生物制品（-1.24%）、体外诊断(-0.14%)、医疗耗材（-0.07%)表现居后。个股方面，日涨幅榜前3位分别为海辰药业(+13.76%)、振德医疗（+10.01%)、常山药业(+8.21%)；跌幅榜前3位为南新制药（-19.96%)、荣昌生物（-11.47%）、三生国健(-6.65%)。 　　行业要闻： 　　近日，诺和诺德宣布，公司将以每股54美元的现金价格（总价值47亿美元）收购Akero普通股的所有流通股，此外，Akero股东将获得不可转让的或有价值权（CVR）。通过此次收购，公司将获得Akero的成纤维细胞生长因子21（c）类似物Efruxifermin（EFX），该药物旨在模拟天然FGF21的生物活性特征，通过每周一次皮下注射给药，是代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）的潜在同类最佳疗法。 　　公司要闻： 　　京新药业（002020）：公司发布公告，公司通过集中竞价方式累计回购公司股份4,727.1295万股，占公司总股本的5.49%，成交价格区间为11.86-14.41元/股，成交总金额为60,872.22万元（不含交易费用）。 　　国邦医药（605507）：公司发布公告，公司通过集中竞价方式累计回购公司股份5,375,274股，占公司总股本的0.96%，成交价格区间为18.61-19.88元/股，成交总金额为102,600,172.21元（不含交易费用）。 　　汇宇制药（688553）：公司发布公告，子公司Seacross于近期收到荷兰药品评价委员会、爱尔兰健康产品监管局、芬兰药品监管局、瑞典药品监督管理局核准签发的公司产品注射用紫杉醇(白蛋白结合型)的上市许可，有利于公司在国际市场产品管线的丰富，提升市场的品牌形象。 　　赛托生物（300583）：公司发布公告，子公司斯瑞药业近日收到欧洲药品质量管理局（EDQM）签发的地塞米松磷酸钠原料药欧洲药典适用性证书（CEP），此次获批将为公司拓展国际市场带来积极影响。 　　风险提示：新药研发及上市不及预期；市场竞争加剧风险等。

　　中国细胞治疗CDMO行业正处于从技术探索向规模化商业化跃迁的关键阶段。政策层面持续释放利好信号，国家药监局明确优先审评审批路径并将细胞治疗列入重点鼓励发展产业，为行业提供了清晰的监管框架与发展方向。研发端全球科研产出数量持续增长驱动技术迭代加速，对生产工艺与质量控制提出更高要求。商业化进程显著加快，更多管线进入临床后期和上市阶段，推动CDMO市场需求扩容。资本市场上行业融资活跃，头部企业营收稳步增长且研发投入维持高位，显示出强劲的技术驱动特征。供给端企业通过大规模产能扩张应对未来需求，新建GMP生产基地覆盖病毒载体、细胞治疗及抗体药物等领域。行业呈现专业化分工深化趋势，医药研发外包比例持续上升，企业依托一站式服务能力帮助客户降低研发成本与控制生产风险。中国细胞治疗CDMO产业正通过技术升级与全球拓展增强国际竞争力，加速推动创新疗法走向国际市场。

　　事件：2025年诺贝尔生理学或医学奖已揭晓，获奖领域是免疫学，具体表彰了玛丽·E·布伦科(Mary E.Brunkow)、弗雷德·拉姆斯德尔(Fred Ramsdell)、坂口志文(Shimon Sakaguchi)这三位科学家在“外周免疫耐受”方面的开创性发现。 　　三位科学家两项关键研究发现“外周免疫耐受”机制 　　1995年，坂口志文就率先发现并定义了一类新的免疫细胞——调节性T细胞(Treg）。Treg负责抑制过度的免疫反应，防止其攻击人体自身组织。2001年，布伦科和拉姆斯德尔研究发现FOXP3基因是调节性T细胞正常发育和功能的关键。随后，坂口志文将这两项发现联系起来，证明FOXP3基因正是调节性T细胞的主控基因。 　　“外周免疫耐受”机制为多种疾病的治疗提供了思路 　　自身免疫性疾病：如类风湿性关节炎、I型糖尿病等，未来可能通过增强患者体内调节性T细胞的功能来进行治疗。 　　癌症治疗：肿瘤细胞会“招募”大量调节性T细胞来保护自己，逃避免疫系统的攻击。新的疗法正尝试抑制这些区域的调节性T细胞活性，从而让免疫系统能够有效攻击肿瘤。 　　器官移植：通过增加调节性T细胞，可能帮助受体身体更好地耐受移植的器官，减少排异反应。 　　“外周免疫耐受”机制的多个疗法正在临床验证中 　　全球多家生物技术公司已投身于相关疗法的开发。获奖科学家坂口志文和弗雷德·拉姆斯德尔分别创办了RegCell和Sonoma Biotherapeutics公司，致力于将调节性T细胞疗法推向临床。 　　在中国，也有多家企业在此领域布局，例如赛尔欣生物、毕诺济生物等，聚焦于利用调节性T细胞治疗渐冻症、类风湿关节炎等疾病。 　　涵盖Treg的医学转化还包括多个调控Tcell活性的靶点，热门靶点包括CTLA-4，CCR8、CCR4、CD25等。Treg靶向疗法的核心挑战在于选择性。理想的药物需要能精准区分肿瘤内的Treg（有害，需要清除或抑制）和外周组织中的Treg（有益，负责维持免疫耐受，避免自身免疫病）。开发思路包括提升肿瘤组织渗透性，加强的ADCC效应或者直接选择肿瘤浸润Treg表达更高的靶点等。 　　建议关注：中国生物制药/礼新医药（CCR8抗体LM-108）、康缘药业（CCR8抗体KYS2301）、和铂药业（CTLA-4抗体HBM4003，CCR8抗体HBM1022）、基石药业（PD-1/VEGFA/CTLA-4抗体CS2009）、宜明昂科（CTLA-4抗体Tazlestobart）。 　　风险提示：个别公司临床研发进展不及预期、个别公司产品商业化不及预期风险、政策变动风险

　　行业核心观点： 　　9月血制品板块表现弱于大盘，主要是行业短期业绩承压，叠加市场情绪变化所致。长期持续关注头部企业浆站和研发进展。 　　投资要点： 　　9月血制品表现弱于大盘：9月，医药生物（申万）指数下跌1.71%，跑输沪深300指数；医药细分板块表现分化大，三级子行业中医药研发外包，医疗设备，其他生物制品三个子行业指数上涨，其余子行业指数均下跌，血制品板块下跌4.86%。 　　行情分析：2025年以来血制品股价下跌，主要是行业短期业绩承压，叠加市场情绪变化所致。血制品产品价格下滑导致公司毛利率下滑，带来现金流压力，血制品公司短期存在业绩压力；另外，市场担忧血制品集采降价、进口白蛋白竞争与关税政策影响。长期看，血制品行业处于整合加速的阶段，头部企业通过并购做大做强。 　　血制品赛道建议关注：1）血制品企业浆站资源与整合能力：上游浆站资源仍是核心壁垒。拥有强采浆能力、丰富产品线和高效整合能力的龙头企业，更有可能在行业洗牌中胜出；2）血制品企业产品结构的升级：血制品企业正致力于提升凝血因子类等高毛利产品的比例，并布局重组产品和皮下注射免疫球蛋白等新型产品，有利于优化收入结构，抵御价格波动风险；3）血制品产品未来几个月价格变化；4）植物源或酵母表达系统制备的重组人血清白蛋白等新技术进展。整体来说，长期重点关注浆站资源丰富、综合运营能力强、且在高附加值产品研发上走在前列的头部公司。 　　风险因素：血浆开采进展不达预期风险、并购整合带来商誉减值等风险等

　　筋膜枪是以电机驱动枪头，产生高频冲击振动，放松肌肉、缓解疲劳的手持式电动工具。其消费群体广泛且需求多元化，技术创新驱动产品升级，行业竞争激烈，销售渠道多元化。中国筋膜枪市场规模受宏观环境、电商平台、健身产业发展等因素影响稳步增长，但受市场竞争、产品同质化、需求升级等影响增速放缓。预计未来，随着健康意识提升、健身产业发展、消费群体扩大及销售渠道多元化，筋膜枪行业需求将进一步扩大。 　　行业定义 　　根据《筋膜枪技术规范（T/CASME518—2023）》和《筋膜枪一般质量要求(T-IGIA005—2021)》团体标准，筋膜枪是一种以电机驱动枪头，产生高频率冲击振动，作用于人体肌肉及筋膜等软组织，用于放松肌肉、缓解疲劳的手持式电动工具。筋膜枪也被称为深层肌筋膜冲击仪或肌肉按摩器，它利用高速电机产生高频震动，通过特制的枪头作用于肌肉内层，以达到减少局部组织张力、缓解疼痛、促进血液循环等效果，并可通过共振使人体组织产生相对位移，减轻组织粘连，恢复肌肉和筋膜的弹性，使紧张僵硬的筋膜得到放松，缓解人体的不适症状。

　　政策梳理：中国免疫细胞治疗产品行业的政策环境持续优化，国家通过《“十四五”生物经济发展规划》等顶层设计，明确将细胞治疗列为重点发展领域，并持续完善从研发、临床到上市的全生命周期监管体系和技术指导原则，为产品商业化提供了清晰的制度保障。近年来，政策进一步鼓励真实世界数据应用并加速审评审批，北京、上海等地也纷纷出台地方细则，推动形成区域创新高地，为产业孵化与集聚发展创造了有利条件。 　　市场规模：行业呈现高速增长态势。中国市场规模从2019年的约15亿元增长至2023年的近55亿元，年复合增长率显著。这一增长主要得益于CAR-T产品在多发性骨髓瘤等血液肿瘤领域展现出的突出疗效，以及国内多款产品相继获批上市。预计到2030年，中国市场规模有望突破百亿美元。伴随医保动态谈判和多层次保障体系的推进，细胞治疗产品的可及性正逐步提升，未来市场渗透率有望进一步扩大。 　　发展趋势：行业正聚焦突破实体瘤治疗等临床难题，TCR-T、CAR-NK等创新技术路径成为研发热点。降本增效是未来竞争核心，通用型细胞疗法及自动化工艺的开发将加速推进，推动治疗从“天价”走向可及。同时，资本将持续加持异体通用化、肿瘤微环境调控等前沿技术平台，引领产业进入新一轮发展期。AI辅助的靶点发现和智能化生产也有望重塑行业研发范式，提升创新效率和治疗精准度。

　　行业回顾 　　本报告期医药生物行业指数跌幅为2.72%，在申万31个一级行业中位居第23，跑输沪深300指数（2.62%）。从子行业来看，医疗研发外包、医疗设备涨幅居前，涨幅分别为2.28%、0.59%；原料药、医院跌幅居前，跌幅分别为9.84%、5.78%。 　　估值方面，截至2025年9月30日，医药生物行业PE（TTM整体法，剔除负值）为31.23x（上期末为31.79x），估值下行，低于均值。医药生物申万三级行业PE（TTM整体法，剔除负值）前三的行业分别为疫苗（55.74x）、医疗设备（41.29x）、医院（39.51x），中位数为33.19x，医药流通（14.34x）估值最低。 　　本报告期，两市医药生物行业共有51家上市公司的股东净减持24.35亿元。其中，14家增持6.81亿元，37家减持31.16亿元。 　　重要行业资讯： 　　国家金融监管总局：《关于推动健康保险高质量发展的指导意见》 　　国家医保局：《国家长期护理保险服务项目目录（试行）》 　　礼来：口服SERD新药获美国FDA批准上市，为全球第2款 　　中国生物：国产首款四价HPV疫苗获批上市，价格或低于进口，覆盖人群再扩大 　　阿斯利康：计划在纽交所上市 　　投资建议： 　　10月下旬ESMO2025大会将召开，多家国内药企重要临床研究成果入选；同时，三季报披露期即将到来，市场关注点将回归企业盈利能力和财务健康状况；此外，BD合作目前仍持续活跃。我们建议：1）关注顶级学术会议催化。如ESMO上展示强劲数据的企业，特别是以“最新突破摘要”和“口头报告”形式发布的数据，这通常是企业创新实力和产品潜力的验证，可能成为股价的短期催化剂。2）重视业绩基本面验证，关注创新药放量加速、业绩实现增长或出现显著改善的公司，其基本面更具支撑。3）布局具备出海能力的公司：BD合作持续活跃，一些公司达成了首付款可观、潜在总额巨大的授权合作。成功的BD合作不仅带来现金流，更是对公司产品全球商业价值的强力背书，揭示了其长期出海潜力。 　　风险提示： 　　政策不及预期，研发进展不及预期，市场风险加剧。

　　誉衡药业(002437) 　　事件： 　　2025年8月26日誉衡药业披露2025年半年报，2025年H1公司实现营业收入11.00亿元，同比-9.97%；实现归母净利润1.34亿元，同比+7.56%；实现扣非归母净利润1.07亿元，同比+13.28%。 　　降本增效继续推进，成效持续显现 　　在费用管理方面，公司销售费用和管理费用较去年同期继续下降：公司销售费用从去年同期的4.28亿元下降至2.94亿元，同比-31.28%；销售费用率从2024H1的35.06%下降至26.76%。管理费用从2024H1的7,236.77万元下降至5,675.37万元，同比-21.58%。在资产质量方面，公司资产负债率由去年同期的31.66%下降至28.70%，公司资产负债结构持续优化，抗风险能力继续增强。 　　代理协议持续落地，代理销售佩玛贝特片 　　2025H1公司与兴和制药就佩玛贝特片签订了共同推广协议、与卫材（中国）就甲钴胺注射液签订了市场推广服务协议。佩玛贝特片作为新一代贝特类药物，具有广阔市场前景。 　　2025年4月，佩玛贝特片（商品名：派龙达）获国家药品监督管理局批准，在控制饮食的基础上，用于非家族型高甘油三酯血症成年患者，以降低甘油三酯（TG）水平。佩玛贝特片为全球首个新型高选择性PPARα调节剂，主要通过激活PPARα调节脂质代谢基因表达，实现降低血浆甘油三酯（TG）水平和提升高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）水平的作用。 　　公司推广佩玛贝特片，将丰富公司的产品管线，有望增加公司的营业收入及利润，增强公司在心脑血管领域的竞争力；此外，将进一步提升公司的专业化学术推广能力，为未来更多的产品合作奠定基础。 　　盈利预测与投资评级 　　我们此前对公司2025-2026年的收入预测为25.29/27.99亿元，对公司2025-2026年的归母净利润预测为2.32/2.68亿元。考虑到公司2025H1收入略有承压与降本增效持续推进等因素，我们下调公司2025-2027年营业收入预测为23.64/24.64/26.61亿元，上调2025-2027年归母净利润预测2.58/2.82/3.18亿元。维持“买入”评级。 　　风险提示：行业政策风险，药品研发风险、质量控制风险、环保及安全经营风险。

　　药明康德(603259) 　　药明康德举办了投资者日活动，我们认为此次会议的要点如下：1）TIDES业务发展势头不变，产能扩张迅速、管线储备丰富；2）早期研发显现进一步复苏的信号，将拉动占公司总收入约1/3的早期业务收入的增长；3）精细化运营助力公司在面对宏观不确定性以及进行全球产能扩张的同时保持有韧性的盈利能力。 　　产能扩张支持TIDES业务保持发展势头。公司将按计划在25年底将多肽产能扩张至超过10万L，显著高于2024年底的4.1万L。截至25年8月，药明康德TDIES管线包含23个GLP-1类项目，其中16个在临床2/3期，占全球的26%。除了GLP-1类项目，管线内的其他分子例如环肽和核酸项目也已进入商业化或者PPQ阶段，将为TIDES业务带来业绩增量。此外，TIDES业务完美体现了公司“跟随分子”战略，在1H25，TIDES管线中有19个项目从R阶段推进至D阶段，占TIDES业务D阶段1H25新增新分子数的50%。管理层维持TIDES收入全年增长超过80%的指引。管理层目标未来TIDES业务的全球市占率高于传统小分子业务(D阶段~16%市占率)。 　　早期研发需求复苏信号进一步显现。国内外早期研发需求均看到积极催化因素。在国内市场，创新药BD热潮以及其引发的资本市场融资复苏，为中国biotech创新研发带来了资金支持。在海外市场，美联储在9月份再次开启降息通道，有望刺激海外biotech融资的复苏。作为全球药物早期研发最大的赋能平台之一，药明康德将会显著受益于全球早期研发需求的复苏。1H25，公司的临床前新签订单同比增长14.5%，其中来自美国客户的新签订单同比增长19.9%。新分子的研发客户需求维持强劲增长，1H25PDC相关DMPK收入同比增长25%，CGT相关生物分析收入增长393%。 　　精细化运营提升。公司的CRDMO商业模式以及前瞻的产能建设带来了充足的订单，公司强大的执行能力也保证了订单的交付效率以及利润率。公司的新厂房从投产至满负荷运转所需的时间已从2017年的22.6个月大幅度缩短至2024年的2.4个月。公司开发的智能排产系统将产能空置率大幅度降低，API设备的使用率从2020年的60%提升至1H25的72%。小分子和多肽生产的自动化率达到90%/80%，降低人工成本的同时显著提高了操作的准确性。精细化运营助力公司在面对宏观不确定性以及进行全球产能扩张的同时保持优秀的盈利水平。1H25公司的经调整毛利率和净利润率达到44.5%和30.4%，均为公司历史最高。管理层有信心保持有韧性的盈利能力。 　　维持买入评级。小幅上调药明康德目标价至118.79元人民币（WACC：9.39%，永续增长率：2.0%），以反映全球早期研发需求改善的积极信号。我们预计公司在2025E/26E/27E持续经营收入同比增长16.0%/15.9%/15.8%，经调整non-IFRS净利润同比增长16.2%/17.6%/16.4%。

　　千红制药(002550) 　　事件： 　　2025年8月23日，千红制药披露2025年半年报，2025年H1公司实现营业收入8.62亿元，同比+0.72%；实现归母净利润2.58亿元，同比+41.17%；实现扣非归母净利润1.99亿元，同比+10.71% 　　制剂板块毛利率提升明显 　　2025年H1，公司原料药板块收入3.16亿元，同比+17.52%，原料药板块毛利率为32.88%，同比-0.82pct；公司制剂板块收入5.43亿元，同比-7.15%，制剂板块毛利率为69.90%，同比+8.54pct，毛利率提升明显。 　　创新体系厚积薄发，新药成果迭出 　　截至2025年6月30日，公司已有四只创新药处于二期临床试验或即将进入三期临床阶段，多只创新药处于一期临床试验阶段，还有相当数量的创新药正处于待批进入临床研究或在临床前研究中。其中，原创一类新药QHRD107胶囊已完成Ⅱa期临床试验，且Ⅱa欧洲血液学年会（EHA）顺利发表，目前正处于向CDE申请Ⅱb期临床研究阶段；原创一类新药QHRD106注射液已完成Ⅱ期临床试验，目前正处于向CDE申请Ⅲ期临床研究阶段。 　　盈利预测与投资评级 　　我们此前对公司2025-2026年的收入预测为22.02/25.07亿元，对公司2025-2026年的归母净利润预测为3.56/4.29亿元。考虑到公司2025H1收入增长稳健与利润增长较快等因素，我们更新对公司2025-2027年营业收入预测为17.49/20.91/25.00亿元，更新对公司2025-2027年归母净利润预测为4.59/4.23/4.75亿元。维持“增持”评级。 　　风险提示：药品集采政策对产品销售价格下降的风险，海外市场需求下降对肝素业务带来的风险，新药研发加大投入对利润产生的风险，环保政策收紧对经营造成的风险，产品质量风险、经营成本增加的风险，违规增持风险。