我国医药保健品进出口对美国存在一定贸易顺差，对美贸易金额在总额中占比尚可；美国原料药需求对我国依赖程度高，短期内变更供应商难度大，且超过90%医药产品仍在美国“豁免清单”内。目前，对等关税对我国医药行业整体影响较小。细分行业来看，创新药及仿制药影响不大，血液制品及高值耗材有望迎来国产替代和发展机会。 　　一、关税政策短期内对我国医药行业影响有限 　　2025年4月2日以来，美国已出台一系列加征关税政策。截至2025年4月10日，美国已将对华关税税率提高至125%，我国亦宣布对美加征关税税率提高至125%，且鉴于在目前关税水平下，美国输华商品已无市场接受可能性，如果美方后续对中国输美商品继续加征关税，中方将不予理会。 　　我国医药保健品进出口对美国存在一定贸易顺差，对美贸易金额在总额中占比尚可；美国原料药需求对我国依赖程度高，短期内变更供应商难度大，且超过90%医药产品仍在美国“豁免清单”内。从进出口额来看，2024年，我国医药保健品（包括中药类、西药类和医疗器械类）与美国的进口和出口额分别为150.57亿美元和190.47亿美元，在我国医药保健品进出口总额中的占比分别为16.47%和17.64%，存在约39.90亿美元的贸易顺差。美国为我国医药保健品进出口规模最大的单一市场，但进出口总量占比均未超过20%。与此同时，美国约80%的原料药依赖进口，主要进口国家为我国和印度，包括青霉素、对乙酰氨基酚、肝素等在内的多种原料药对我国依赖程度高，美国药企短期内变更原料药供应商难度大。根据美国发布的《豁免此次从价税商品附录》，超过90%的医药产品（包括化药制剂、疫苗、抗体等生物制品）、维生素类、抗生素类等原料药仍在“豁免清单”之内，仅布洛芬、去甲伪麻黄碱等少数原料药未豁免。美国总统特朗普当地时间2025年4月8日发表讲话称，美国将对药品征收关税，但至今仍未落地实施。美国对华的医药行业关税政策有所反复，需持续关注未来动向，但因医药产品具备一定特殊性，关税政策对我国医药行业短期内影响有限。 　　二、细分领域所受影响不一，部分产品有望加速国产替代 　　除上文所述原料药行业以外，其他医药行业的细分领域亦受到美国关税政策不同程度的影响。 　　创新药方面，我国创新药出口主要途径为License-out（授权出海）模式，并不涉及实际产品出口，而是通过对外授权并与外国企业进行Business Development（商业拓展）合作，从而获取利润分成。部分需在我国采购的原材料会可能受到关税政策的影响，但对于创新药而言，原材料成本占比很低。因此，美国关税政策对我国现阶段的创新药出海影响不大。需要注意到的是，美国国立卫生研究院（NIH）发布文件，宣称自2025年4月4日起，禁止位于中国、俄罗斯、伊朗等受关注国家的机构访问NIH受控访问数据库。据悉，人类基因型和表型数据库（dbGaP）、美国国家癌症研究所（NCI）基因组数据共享中心、SEER癌症监测数据库等相关研究的重要数据库均在封锁之列。数据库封锁短期内对我国创新药研发可能存在一定影响，但长期来看，我国拥有巨大的人口基数和高速发展的人工智能和算力，数据库封锁有望倒逼国内数据库的快速发展。 　　仿制药方面，近年来，由于医药行业改革的不断深入以及各项医药行业政策的持续落地，仿制药的利润空间有所压缩。在对等关税政策的落地之后，对于销往美国或是部分原辅料需从美国进口的厂商而言，将承担一定成本上升的压力。 　　血液制品方面，2024年，我国人血白蛋白进口占比约66.8%，国产占比约33.2%，以进口为主。我国的进口人血白蛋白中，约10~15%来自于美国。随着对等关税政策的落地，美国进口人血白蛋白将在价格方面失去优势，国产人血白蛋白企业如天坛生物、上海莱士、卫光生物等有望借此机会提升市占率。凝血因子情况与人血白蛋白相似，国内重组凝血因子以进口为主，对等关税政策有望支撑国产凝血因子产品发展。 　　医疗器械方面，2024年，中国从美国进口的医疗器械金额为84.25亿美元，在中国对美国进口医药保健品总额中占比过半。近年来我国高值耗材行业持续推进国产替代，部分领域的国产化率仍较低。中国从美国进口的医疗器械多为电生理、主动脉介入、神经介入、外周介入、眼科耗材、吻合器/超声刀等高值耗材，关税政策落地后有望促进国内高值耗材产业快速发展。出口方面，2024年，中国对美国出口的医疗器械117.58亿元，在中国对美国出口医药保健品总额中占比为61.73%。部分以美国市场为主的医疗器械厂商业绩将承压，提前布局非美市场及投资海外产能的企业有望进一步提升市场份额，但需关注原有厂商涌入非美市场带来的竞争加剧问题。

　　理邦仪器(300206) 　　投资要点 　　事件：公司近期发布2024年及2025年一季度财报，2024年全年，公司实现营业收入18.34亿元（-5.35%，同比，下同），实现归母净利润1.62亿元（-26.75%）。2024Q4单季度实现营业收入4.52亿元（+9.14%），实现归母净利润-0.0979亿元（+36.90%）。2025Q1单季度实现收入4.20亿元（-5.25%），归母净利润0.65亿元（+68.98%），业绩符合我们预期。 　　2024年聚焦六大医疗领域，海外市场表现突出。公司业务涵盖病人监护、心电诊断、妇幼健康、超声影像、体外诊断及智慧健康六大领域。公司通过全球22个子公司的布局，产品覆盖170多个国家和地区，并在国内为超过50,000家医疗机构提供服务。分业务来看，2024年病人监护线收入5.27亿（-15.56%），体外诊断线3.74亿（+5.14%），妇幼保健线3.00亿（-5.02%），心电图机2.84亿（-3.25%），B超整机2.75亿（+2.35%）。分地区看，国内实现收入7.36亿元（-24.82%），海外收入10.98亿元（+14.54%）。2024年公司通过在印尼、法国等市场设立子公司，进一步完善了全球营销网络。 　　持续推动创新，AI医疗赋能发展。公司新推出的i500湿式血气分析仪实现了技术突破，在临床大样本高通量检测中以高精度和智能化设计显著缩短检测时间，优化了样本处理流程，确保了检测结果的稳定可靠。这不仅提升了医疗效率，更为患者带来了更安全便捷的诊疗体验。在共享层，为积极响应医联体医共体建设，公司以“理邦云+AI”为载体，以互联网及云技术为媒介，提供网络平台及诊断服务，以远程心电、远程胎监等业务模式，辅助医疗机构进行智能诊断，有效提升各级医疗单位的诊疗水平，云平台+诊断资源+售后运维的一站式云服务打破地域限制，让患者在最短的时间内得到准确的医疗建议。 　　2025Q1受国内设备招采影响，收入略微下滑。2025Q1单季度实现收入4.20亿元（-5.25%），归母净利润0.65亿元（+68.98%）。25Q1实现毛利率58.34%，净利率15.51%。尽管原材料成本有所上升，但公司通过优化供应链管理和提高生产效率，有效控制成本，保持较高的毛利率。 　　盈利预测与投资评级：考虑到国内招采短期承压的影响，我们将2025-2026年公司归母净利润预期由2.92/3.54亿元，调整至2.03/2.54亿元，预期2027年为3.04亿元，对应当前市值的PE分别为32/26/22倍，考虑到公司海外市场推广顺利，维持“买入”评级。 　　风险提示：地缘政治风险，新产品市场推广或不及预期的风险，医药行业政策风险。

　　百利天恒(688506) 　　事件： 　　近期，BMS启动了BL-B01D1一线治疗不适用PD-(L)1的三阴乳腺癌（TNBC）患者的注册临床IZABRIGHT-Breast01（NCT06926868）。 　　观点： 　　BMS启动BL-B01D1首个海外注册临床，覆盖约2万一线TNBC患者。2025年4月15日，BMS启动了BL-B01D1（EGFRxHER3双抗ADC）头对头化疗一线治疗不适用PD-(L)1的TNBC的2/3期临床IZABRIGHT-Breast01，该临床计划入组560例患者，预计2025年7月首例患者入组，主要终点为PFS，次要终点包括OS、ORR等。IZABRIGHT-Breast01为BMS启动的BL-B01D1首个海外注册临床。梅奥诊所的研究显示TNBC中PDL1CPS≥10约占16%，表明84%的1线TNBC患者无法接受PD(L)1治疗（不考虑新辅助的影响），对应年新发约2万人（按照美国TNBC新发为13.7/10万女性的假设）。 　　B01D1海外首个注册临床顺利启动，国内有望2025年底申报上市。百利天恒全球首创的EGFR×HER3双抗ADC药物BL-B01D1已在中国开展9项实体瘤适应症的3期临床，有望于年底申报首个适应症的上市申请。海外方面，公司与BMS达成全球合作协议，于美国正在开展治疗NSCLC、晚期实体瘤等多项1/2期临床试验，并顺利启动首个海外注册临床IZABRIGHT-Breast01研究，并有望从BMS获得2.5亿美金付款。 　　2025年重点关注B01D1海外1期临床的数据读出，以及第二项海外3期临床的启动。1）国内进展：BL-B01D1有望2025年完成鼻咽癌、食管癌3期临床，并提交上市申请；2）海外进展：BL-B01D1的海外1期数据有望于2025年读出；此外，BMS有望于2025启动第二项海外注册临床；3）数据催化：①BL-B01D1治疗SCLC、罕见突变NSCLC的POC数据有望于2025ASCO数据读出；②BL-B01D1联合奥希替尼一线治疗EGFR突变NSCLC的2期数据有望于2025年学术会议读出；③BL-M11D1（CD33ADC）用于r/r AML有望于2025ASH数据更新。4）2025年年内申报首个核药产品的IND。 　　投资建议： 　　DCF法和NPV法进行估值并取二者平均数，测算出目标市值为1337亿元人民币，对应股价为333.52元，维持“买入”评级。 　　风险提示： 　　研发或销售不及预期风险，行业政策风险。

　　华恒生物(688639) 　　事件。2025年4月23日，公司发布2024年年报及2025年一季报。2024年全年，公司实现营收21.78亿元，同比增长12.37%；实现归母净利润1.90亿元，同比下降57.80%；实现扣非后归母净利润1.77亿元，同比下降59.54%。其中4Q2024，公司实现营收6.39亿元，同比增长11.29%，环比增长22.21%；实现归母净利润0.20亿元，同比下降84.80%，环比下降2.78%；实现扣非后归母净利润0.12亿元，同比下降90.57%，环比下降35.97%。2025年一季度，公司实现营收6.87亿元，同比增长37.20%，环比增长7.54%；实现归母净利润0.51亿元，同比降低40.98%，环比增长160.36%；实现扣非后归母净利润0.51亿元，同比下降40.98%，环比增长336.81%。 　　分业务经营情况。2024年，氨基酸、维生素及其他产品分别实现收入15.09亿元、2.07亿元、0.89亿元，分别同比增长3.01%、下降5.04%、增长318.70%；毛利率水平分别为30.00%、20.77%、28.58%，分别同比减少13.32、34.33、13.93个百分点。公司2024年全年归母净利润同比减少57.80%，主要原因系：（1）伴随公司的生产经营扩大，相关费用较去年同期有所增加；（2）受到市场竞争加剧影响，公司缬氨酸产品价格较去年下降，对公司利润产生不利影响。 　　缬氨酸价格现回暖迹象，新产品步入释放阶段。（1）缬氨酸：据博亚和讯数据，自2023年下半年，缬氨酸价格开始持续走低，2024年全年均价为14397元/吨，同比下降36.66%；而进入2025年，缬氨酸价格出现一定的回暖，加之玉米价格下跌，2025年1月1日至2025年4月23日，缬氨酸以及玉米均价分别为14653元/吨、2041元/吨，我们判断伴随氨基酸精确配方饲料的快速发展，L-缬氨酸在饲料里的添加量在大幅增长，L-缬氨酸需求有望迎来快速发展，价格亦有望迎来回暖提升；（2）PDO等新产品：2024年，基于生物制造全产业链能力，公司在1,3-丙二醇、丁二酸、色氨酸、精氨酸等一系列新产品取得关键突破。其中PDO方面，公司通过牵头成立“生物基聚酯纺织产业联盟”、与东华大学共建“生物基化学纤维联合实验室”的方式推动1,3-丙二醇-PTT纤维产业的快速发展。伴随以上新产品陆续的放量，未来将进一步丰富公司的产品矩阵，凭借新产品的独特性能，为华恒生物开拓更为广阔的市场空间提供有力支撑。 　　投资建议：公司是合成生物学领先企业，主业丙氨酸、缬氨酸厌氧工艺行业领先，三大新产品及新品种氨基酸产品有望贡献新的利润增量。我们预计公司2025-2027年将实现归母净利3.01亿元、4.06亿元和5.45亿元，EPS分别为1.20元、1.63元和2.18元，对应4月24日收盘价的PE分别为23、17和13倍，维持“推荐”评级。 　　风险提示：原材料价格波动，市场竞争加剧，核心技术或核心技术人员流失。

　　凯莱英(002821) 　　摘要： 　　事件：凯莱英2025Q1实现营业收入为15.41亿元，同比增长10.10%，毛利率42.5%；实现归母净利润为3.27亿元，同比增长15.83%，归母净利率21.2%。 　　小分子CDMO业务保持稳定，新兴业务同比增长超80%。2025Q1公司小分子业务营业收入约12.2亿元，同比基本持平，毛利率45.17%；由于多肽、寡核苷酸、ADC等增量业务的持续拓展，2025Q1新兴业务部分的收入约3.2亿元，同比增长超80%，毛利率33.05%，同比增长16pct，毛利率实现快速恢复。利润层面，由于公司持续推进降本增效的相关管理措施，加快推进新业务爬坡，利润增速高于营业收入增速。 　　在手订单金额增速较好，推进海外商业化产能布局。截至2024年底，2024年新签订单同比增长20%。其中，来自于欧美市场客户订单增速超过20%。公司在手订单总额10.52亿美元，同比增长超过20%。1）化学大分子CDMO业务在手订单同比增长超130%，海外订单同比增长超260%，预计2025年收入将实现翻倍以上增长。2024年多肽固相合成产能约21000L，预计2025H2多肽固相合成总产能将达30000L；2）制剂CDMO业务在手订单同比增长30%。3）临床CRO业务收入同比小幅下降，承接新项目197个。4）生物大分子CDMO业务收入同比增加13.91%，新增15个ADCIND项目和3个BLA项目，其中ADC项目占比订单数量超60%，订单同比增长56%。海外产能方面，英国SandwichSite是公司海外产能布局的阶段性里程碑，其药物合成路线快速设计、高通量筛选和DoE实验设计等方面处于国际一流水平，拥有平均15年以上专业经验的人才团队，并于2024年8月初正式投入运营，陆续获取多个分析、工艺开发及kilo生产的订单，同时中试工厂在2024年四季度承接生产订单。 　　股权激励计划彰显发展信心，2025年预计实现双位数收入增长。2025年3月公司推出2025年A股限制性股票激励计划，首次授予的激励对象共计648人，包括公司董事、高管、管理及核心技术人员，首次授予价格为37.52元/股。公司100%解除限售的业绩考核要求：以2024年业绩为基数，2025-2028年营收增长率为13%/27%/40%/53%，或者2025-2028年扣非归母净利润增长率为14%/29%/42%/55%。 　　投资建议：公司是小分子CDMO龙头企业，先进工艺技术构筑护城河，新兴业务进入加速兑现期，盈利能力有望持续提升。我们预计2025-2027年公司营收66/74/83亿元，同比增速13%/13%/13%，归母净利润11.4/13.6/16.1亿元，同比增速20%/19%/18%，对应PE为23/20/17X，维持“推荐”评级。 　　风险提示：订单取消的风险；汇率波动影响公司汇兑收益的风险；下游需求恢复不及预期的风险；产品销售不及预期风险；研发与生产进度不及预期的风险。

　　凯莱英(002821) 　　事项： 　　公司发布25年一季报，实现营收15.41亿元（+10.10%），实现归母净利润3.27亿元（+15.83%），扣非后归母净利润3.05亿元（+20.14%）。符合预期。 　　平安观点： 　　Q1实现双位数增长，利润率保持较好水平 　　25Q1实现营收15.41亿元（+10.10%），整体毛利率为42.54%（-0.98pct），在较好水平区间内波动。 　　Q1公司销售、管理、研发费用率均有所下降，分别为2.86%（-0.32pct），11.92%（-0.41pct），8.95%（-3.16pct）。基于上述因素，25Q1归母净利润率有小幅上升，达到21.19%（+1.05pct），使得利润增速好于收入增速。 　　小分子维持稳定，新兴业务进入加速放量期 　　与24Q1财报披露数据比对，25Q1小分子收入与上年同期基本持平，毛利率45.17%（-2.17pct）。考虑到公司后端项目多、生产周期长，估计Q1完成交付兑现收入的项目相对较少，全年维度小分子业务收入增速、毛利率均有上行空间。 　　新兴业务收入同比增长超80%（即超3.17亿元），延续24Q4的理想表现，其中多肽、小核酸、ADC等业务对板块收入规模和增速都有较大贡献。随着高毛利率的化学大分子业务占比提升，以及新建多肽产能利用率的逐步提升，新兴业务板块毛利率回升至33.05%（+15.75pct）。 　　维持“强烈推荐”评级。维持公司2025-2027年盈利预测为归母净利润11.26、13.78、17.40亿元。2025年随着全球创新药研发企稳回暖，公司 　　iFinD，平安证券研究所 　　小分子化学业务有望重回增长，布局多年的多肽、小核酸、ADC业务迎来加速发展机遇，看好公司后续发展。维持“强烈推荐”评级。 　　风险提示：1）地缘政治变化；2）全球药物创新投入和外包比例不及预期；3）药品研发失败或药品上市销售不及预期；4）出现生产事故、监管机构警告信或其他不能满足客户需求的情况。

　　美好医疗(301363) 　　核心观点 　　营收稳健增长，扣除股份支付利润增速超20%。2024年公司全年营收15.94亿元（+19.19%），归母净利润3.64亿元（+16.11%），扣非归母净利润3.50亿元（+20.37%），扣除股份支付费用影响后归母净利润为3.83亿元（+22.23%），业绩表现良好。其中第四季度单季营收4.38亿元（+48.71%），归母净利润1.06亿元（+700.71%），扣非归母净利润1.03亿元（+725.79%），24Q4业绩大幅增长，主要系23Q4家用呼吸机客户去库存导致公司业绩低基数。 　　基石业务显著恢复，新业务增长态势良好。2024年，公司家用呼吸机组件收入为10.9亿（+25.6%），客户去库存影响已于24Q2基本结束，业务复苏显著；其他板块增长态势良好，人工耳蜗组件/其他医疗产品组件/家用及消费电子组件业务收入分别为1.3/1.0/1.7亿元（+18.7%/+21.1%/+10.9%/）。 　　毛利率小幅提升，费用率把控良好。2024年公司毛利率毛利率42.08%（+0.89pp），得益于规模效应、精益生产管理和成本管控，盈利能力有所提升。销售费用率2.83%（+0.45pp），管理费用率6.76%（-0.81pp），研发费用率8.82%（-0.18pp），财务费用率-3.07%（+0.83pp），四费率15.34%（+0.29pp），费用率把控良好。 　　推出新一轮股权激励，凸显增长信心。2025年4月，公司继2024年发布上市后首次股权激励计划后再次发布新一轮股权激励计划，激励目标值为2025/2026/2027年营收或净利润增长率不低于56.25%/95.31%/144.14%（以2023年为基数，公司层面可归属比例100%），触发值为2025/2026/2027年营收或净利润增长率不低于44.00%/72.80%/107.36%（以2023年为基数，公司层面可归属比例80%），显示出公司对未来发展信心十足。 　　投资建议：基石业务恢复显著，业务多元化发展顺利。下调2025、2026年盈利预测，新增2027年盈利预测，预计2025-2027年营收19.8/24.4/29.4亿元（原2025、2026为20.8/25.6亿元），同比增速24%/24%/20%，归母净利润4.6/5.7/6.9亿元（原2025、2026为4.9/6.0亿元），同比增速28%/22%/22%，当前股价对应PE=24/19/16x，维持“优于大市”评级。 　　风险提示：大客户依赖风险；汇率波动风险；新业务拓展不及预期风险。

　　三诺生物(300298) 　　投资要点 　　事件：2024年，公司实现营收44.4亿元，同比+9.5%，实现归母净利润3.3亿元，同比+14.7%，实现扣非归母净利润2.9亿元，同比+0.7%。 　　CGM第二增长曲线进展良好，子公司心诺健康扭亏为盈。收入端，2024年公司营收44.4亿元（+9.5%），血糖监测产品业务稳健增长，以CGM为基础的第二增长曲线取得良好进展。公司血糖测试系统营收33.2亿元（+15.6%），营收占比同比+4.0pp。其中，CGM快速增长，“三诺爱看”作为国内首个获批上市的三代传感技术CGM系统，已在欧盟MDR等25个国家和地区获批注册证，在俄罗斯等超60个国家上市销售。第二代CGM产品也已在国内上市。盈利端，公司毛利率54.9%（+0.8pp），得益于高毛利血糖测试系统营收占比提升以及降本增效的推进。控股子公司心诺健康营收11.1亿元（+4.1%），净利率5.2%（+22.1pp），净利润实现转正，主要系业绩改善及成本优化所致。此外，2024年，公司子公司Trividia实现利润75.4百万元。 　　积极拓展海外市场，CGM美国研发有突破。公司积极拓展海外CGM市场，CGM产品注册范围进一步扩大，新增新加坡等10个国家和地区获批注册证。同时，公司积极寻求与海外经销商进行合作，子公司三诺生物（香港）与欧洲经销商签署7年经销协议，在欧洲超20个国家和地区的医保市场独家经销公司第一代、第二代CGM产品。研发方面，2024年公司研发费用同比+5.2%。第二代CGM产品完成注册并取得III类医疗器械注册证。CGM产品在原有的欧盟MDR认证中新增2-17岁的适用人群。同时，公司CGM产品通过FDA510（k）受理审核，正式进入510（k）实质性审查阶段。 　　加大销售费用投入，零售+临床+基层渠道全面扩展。2024年，公司销售/管理/研发/财务费用率分别为26.8%/9.1%/8.4%/0.5%，同比+2.7pp/-1.2pp/-0.3pp/-0.8pp。销售费用率提升明显，主要系销售渠道结构变化，线上增长较快，费用投入增加及CGM产品的市场投入增加所致。公司不断加强渠道建设，零售市场市占率近50%，拥有超0.2亿用户，与超4000家经销商、近600家连锁药房展开合作；临床市场方面，公司产品覆盖全国30多个省份，合作3800家等级医院，为1600多家等级医院提供糖尿病管理主动会诊系统；基层市场方面，公司已覆盖2000多家基层医疗机构。 　　盈利预测与投资建议：考虑到公司CGM快速增长，海外业务预计盈利能力逐步改善。预计2025-2027年归母利润分别4.4亿元、5亿元和5.9亿元，对应PE为29倍、25倍和21倍，建议保持关注。 　　风险提示：CGM放量不及预期、海外研发进展不及预期、子公司扭亏不及预期等风险。

　　亚虹医药(688176) 　　事件： 　　近日公司发布2024年年度业绩公告，并召开电话会议更新业务进展。 　　观点： 　　仿制药放量符合预期，2025年收入指引3亿元。2024年奈拉替尼片和培唑帕尼片实现2.02亿元收入（同比+1366%）和300家医院准入，公司指引2025年收入3亿元。此外公司引入第三款药物艾立布林，适应症为3线乳腺癌。2024年公司销售费用1.85亿元（同比+439%），实现商业化运营盈亏平衡。管理费用0.77亿元（同比-7%），研发费用3.12亿元（同比-14%）。2024年公司归母净利润为-3.84亿元，截至年底公司现金储备约18.9亿元，可以支持4年以上运营。 　　APL-1702商业化顺利推进，潜在覆盖70万中国确诊HSIL患者。公司核心产品光动力药械APL-1702于2024年5月提交上市申请，NMPA已完成首轮技术审评工作和GCP核查，目前公司正组织发补文件的回复。据市场调查，目前我国确诊的HSIL人群为70万，预计2030年将增长至100万，确诊的LSIL是HSIL的3倍（其中10%有进展为HSIL风险需积极管理）。海外注册方面，公司已与FDA就APL-1702美国上市的3期临床设计达成一致，目前正在积极寻找海外合作伙伴。 　　早期管线将陆续进入临床，CLDN6/9-ADC、USP1i、FGFR2/3i值得关注。合成致死管线去泛素化酶USP1抑制剂（APL-2302）已于2025年3月完成1a期首例患者入组。CLDN6/9-ADC（APL-2501）的亲和力/内吞效率分别是竞品TORL-1-23的3倍/20倍，载荷从MMAE变更为TOPOi以提升旁观者效应。APL-2501的临床前研究及特有linker平台研究将于AACR2025展示，预计将在2026年中期递交IND。FGFR2/3抑制剂（APL-2401）在临床前研究中显示了更宽的安全窗，有望于2025年底获批IND。 　　投资建议：假定WACC为9%，永续增长率2.5%，我们使用DCF法进行估值，测算出目标市值为79.03亿元人民币，对应股价为13.86元。维持“买入”评级。 　　风险提示：研发或销售不及预期风险，行业政策风险。

　　亚虹医药(688176) 　　投资要点 　　事件：公司发布2024年年度报告，报告期内实现营业收入2亿元，归母净利润为-3.8亿元，业绩符合预期。 　　APL-1702国内递交NDA，积极寻求合作开发海外市场的机会。APL-1702（希维她）是集药物和器械为一体的光动力治疗产品。APL-1702的国际多中心Ⅲ期临床试验获得成功，在主要疗效终点方面，APL-1702治疗组的应答率较安慰剂对照组的应答率提高了89.4%（41.1%vs.21.7%，p=0.0001），表现出显著的疗效。APL-1702的上市申请于2024年5月获国家药品监督管理局受理。公司已于2024年12月获得美国FDA沟通交流会议的反馈意见，与FDA就关于支持APL-1702美国上市的另一项三期临床设计达成一致。目前公司正在积极寻找海外合作伙伴，准备该项美国三期临床试验申请。 　　围绕专注领域深度布局，自研小分子及ADC创新药物。APL-2302是公司基于TAIDD平台自主研发的USP1口服小分子抑制剂。APL-2302单药对携带BRCA1/2mut或HRD+的肿瘤细胞具有强效的杀伤作用；联合PARP抑制剂，对肿瘤细胞杀伤具有显著的协同作用。APL-2302分别于2024年10月和2025年1月获得美国FDA和中国NMPA批准开展临床试验。该临床研究已于2025年3月完成Ⅰa期首例受试者入组。APL-2401是公司自主研发的高选择性生长因子受体FGFR2/3抑制剂，有望于2025年底前获得临床批件。APL-2501是公司自主研发的搭载专有亲水性连接子、基于拓扑异构酶抑制剂的抗CLDN6/9抗体药物偶联物（ADC），有望于2026年中期递交IND。 　　销售持续放量，启动商业化运营2.0升级。马来酸奈拉替尼片和培唑帕尼片销售快速放量，市场份额占比分别为27%和12%。公司2025年3月成功引入剂甲磺酸艾立布林注射液，用于晚期乳腺癌的治疗。公司将于2025年启动商业化运营2.0升级，招聘首席商务官，全面负责商业化运营；进一步优化组织架构、强化商业化运营的组织能力；有计划有规划地扩充商业化团队；设立五年业务目标，逐步成为女性健康领域的领导者。 　　盈利预测：随着APL-1702、APL-1706和仿制药的落地及放量，我们预计公司2025-2027年收入分别为3、5和7.4亿元。 　　风险提示：研发进展或不及预期、核心品种商业化进展或不及预期、政策风险。