

-
{{ listItem.name }}快速筛选药品,用摩熵药筛微信扫一扫-立即使用
APL-1702商业化顺利推进,早期管线陆续进入临床阶段
下载次数:
62 次
发布机构:
太平洋证券股份有限公司
发布日期:
2025-04-24
页数:
4页
亚虹医药(688176)
事件:
近日公司发布2024年年度业绩公告,并召开电话会议更新业务进展。
观点:
仿制药放量符合预期,2025年收入指引3亿元。2024年奈拉替尼片和培唑帕尼片实现2.02亿元收入(同比+1366%)和300家医院准入,公司指引2025年收入3亿元。此外公司引入第三款药物艾立布林,适应症为3线乳腺癌。2024年公司销售费用1.85亿元(同比+439%),实现商业化运营盈亏平衡。管理费用0.77亿元(同比-7%),研发费用3.12亿元(同比-14%)。2024年公司归母净利润为-3.84亿元,截至年底公司现金储备约18.9亿元,可以支持4年以上运营。
APL-1702商业化顺利推进,潜在覆盖70万中国确诊HSIL患者。公司核心产品光动力药械APL-1702于2024年5月提交上市申请,NMPA已完成首轮技术审评工作和GCP核查,目前公司正组织发补文件的回复。据市场调查,目前我国确诊的HSIL人群为70万,预计2030年将增长至100万,确诊的LSIL是HSIL的3倍(其中10%有进展为HSIL风险需积极管理)。海外注册方面,公司已与FDA就APL-1702美国上市的3期临床设计达成一致,目前正在积极寻找海外合作伙伴。
早期管线将陆续进入临床,CLDN6/9-ADC、USP1i、FGFR2/3i值得关注。合成致死管线去泛素化酶USP1抑制剂(APL-2302)已于2025年3月完成1a期首例患者入组。CLDN6/9-ADC(APL-2501)的亲和力/内吞效率分别是竞品TORL-1-23的3倍/20倍,载荷从MMAE变更为TOPOi以提升旁观者效应。APL-2501的临床前研究及特有linker平台研究将于AACR2025展示,预计将在2026年中期递交IND。FGFR2/3抑制剂(APL-2401)在临床前研究中显示了更宽的安全窗,有望于2025年底获批IND。
投资建议:假定WACC为9%,永续增长率2.5%,我们使用DCF法进行估值,测算出目标市值为79.03亿元人民币,对应股价为13.86元。维持“买入”评级。
风险提示:研发或销售不及预期风险,行业政策风险。
医药日报:优时比小分子Fenfluramine达3期试验主要终点
基础化工行业周报:草甘膦价格大幅上涨,三代制冷剂价格维持高位
医药行业周报:板块出现缩量上涨,持续看好创新药(附PCSK9靶点研究)
化工新材料周报:生物航煤价格上涨,制冷剂价格维持强势
摩熵咨询是摩熵数科旗下生物医药专业咨询服务品牌,由深耕医药领域多年的专业人士组成,核心成员均来自国际顶级咨询机构和行业标杆企业,涵盖立项、市场、战略、投资等从业背景,依托摩熵数科丰富的外部专家资源及全面的医药全产业链数据库,为客户提供专业咨询服务和定制化解决方案
对不起!您还未登录!请登陆后查看!
您今日剩余【10】次下载额度,确定继续吗?
请填写你的需求,我们将尽快与您取得联系
{{nameTip}}
{{companyTip}}
{{telTip}}
{{sms_codeTip}}
{{emailTip}}
{{descriptionTip}}
*请放心填写您的个人信息,该信息仅用于“摩熵咨询报告”的发送