2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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  • 医药生物行业周观点:PD-1出海受阻,国产创新道阻且长

    医药生物行业周观点:PD-1出海受阻,国产创新道阻且长

    生物制品
      行情回顾:   上周A股表现分化,上证指数涨3.02%,深证成指跌0.78%,创业板指跌5.59%,市场处于价值股成长股严重分化的行情中。报告期内,医药生物板块下跌2.73%,跑输沪深300指数3.55%,跑赢创业板指数2.86%。   医药板块内仅生物制品和医药商业行业上涨,分别为2.17%、1.35%;医疗服务和医疗器械板块跌幅较大,分别为-11.10%、-2.76%。医疗服务板块主要药明生物被美国商务部列入UVL名单,导致整个CXO板块大幅调整。   一周行业要闻:   1)2月7日,药明生物被美国纳入UVL名单;   2)2月10日,FDA投票建议信达生物PD-1补充临床试验;   3)2月11日,国家药监局应急附条件批准辉瑞口服新冠治疗药物进口注册。   行业周观点:   近期医药板块持续调整,尤其是上周受药明生物被美国纳入UVL名单事件影响,药明生物当天一度大跌30%,带动其他药明系及CXO公司大跌。   针对CXO行业的集体下跌调整,我们认为其核心原因还是估值过高。在市场流动性充裕以及赛道股抱团稳固的时候,其高估值尚可维持。一旦出现反转,赛道股崩塌极易形成负反馈。当前板块基本面并没有发生特别大的变化,需耐心等待估值调整到位甚至过度调整后的布局机会。   其次,信达生物PD-1海外上市申请受挫也一定程度影响了创新药板块的表现,尽管此前股价已经提前反应较多,但是投票结果出来当天仍一度大跌11%。国产创新药出海是国产企业破除国内市场内卷的必由之路,只有在全球市场形成竞争力才能真正打开国内药企的天花板。本次FDA投票结果,不仅是对信达生物PD-1药物的建议,也预示着未来国产药企申报FDA的路径和方法。相较于仅凭国内临床数据申报,海外临床试验的难度和成本无疑是更高的。国产创新药出海之路道阻且长。   风险提示:   风险因素:国内疫情局部地区反复的风险、控费及带量采购等政策实施超预期的风险、创新药研发申请上市失败的风险。
    万联证券股份有限公司
    7页
    2022-02-14
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