2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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  • 新冠跑赢,PD-1拐点在即,创新靶点可期

    新冠跑赢,PD-1拐点在即,创新靶点可期

    个股研报
      君实生物(688180)   业绩简评   2022 年 3 月 31 日,公司发布年报, 2021 年实现营收 40.25 亿元,同比增长 152.36%, 归母净利润和扣非分别为-7.21 和-8.84 亿元。营收增长主要来自技术许可及特许权收入的新增与特瑞普利单抗的国内销售。业绩符合预期。   点评   针对新冠快速出击, 从暴露后预防到轻中症(全年龄段)全面出击, 2021年新冠收入过 20 亿;新冠小分子 VV116 与 VV993 蓄势待发。(1) 根据年报披露的总收入、 PD-1 收入与礼来及 Coherus 的里程碑款可以推算出,公司的新冠中和抗体在美国上市后的销售提成过 10 亿元;加上礼来近 2 亿美元里程碑款,在 2021 年,君实生物在新冠中和抗体上收入过 20 亿。(2) 公司的新冠小分子研发在国内亦处于临床领先地位。 VV116 是瑞德西韦的口服氘代版, 2021 年成为乌兹别克斯坦首个批准紧急使用授权的新冠小分子口服药; 目前处于全球多中心 3 期临床,已完成首例中国受试者给药。(3) 另一款 VV993 则是和辉瑞 Paxlovid 同样靶点,针对 3cl 蛋白抑制的小分子药物,但不需要利托那韦,可以单药起效。    PD-1 短期受挫,商业化团队重建,中国大适应症与美国鼻咽癌适应症获批在望,中美市场及适应症拓展,销售曲线拐点在即。(1) 2021 年,公司 Pd-1 单抗销售 4.12 亿元。①2021 年大幅降价进入医保后,公司对经销商全部库存进行了差价补偿。②公司商业化团队经历几轮调整磨合。③现已由李聪先生全面负责商业化,调整完成。(2) Pd-1 在 2022 年的催化剂有: ① 获批: PD-1 美国鼻咽癌,中国非小细胞肺癌;②PD-1 新适应症提交上市:中美 1 线治疗小细胞肺癌、肝癌术后辅助,美国食管鳞癌;③数据读出:多项PD-1 新适应症。   研发持续投入,近 40 亿定增再添助力,丰富管线发力可期。 公司 2021 年研发费用近 21 亿元,已拥有 108 项专利;特瑞普利单抗在各国开展了超过 15个适应症的 30 多项临床。不但拥有全球原研靶点 BTLA 项目,而且布局了mRNA 等诸多前沿技术。 公司即将发行的近 40 亿定增亦将助力研发加速。   盈利预测与投资建议   我们维持公司盈利预测,公司 2022/23/24 年销售收入为 31.5/45.9/75.63 亿元,归母净利润为-2.85/1.23/8.66 亿元。 维持“ 买入”评级。   风险提示   研发进程、进医保后销量不达预期以及及限售股解禁等风险
    国金证券股份有限公司
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    2022-04-01
  • 正海生物公司深度报告:再生医学“专精特新”创新企业,重磅产品即将上市

    正海生物公司深度报告:再生医学“专精特新”创新企业,重磅产品即将上市

    个股研报
      正海生物(300653)   口腔 种植牙行业景气度极高, 带动公司产品高速增长。 我国 2020 年种植牙渗透率仅为 29 颗/万人,渗透率不足发达国家十分之一。 因此我国种植牙市场将在经济发展和老龄化驱动下快速发展,而种植牙集采进入医保后会进一步降低手术成本,市场增长有望再次提速。公司口腔修复膜与骨修复材料主要在种植牙手术中使用, 主要进口竞品盖氏市占率约70%, 公司产品性能优秀, 因此具备充足的向上国产替代空间,在种植牙渗透率提升和国产替代逻辑下,公司口腔业务预计将保持快速增长。   可吸收硬脑(脊)膜补片业务在集采期仍将稳健增长。 可吸收硬脑(脊)膜补片市场国产化率已达到 90%,公司产品占比约 15%。 在 2021年已陆续在全国五个省份执行了带量集采, 在已执行集采的省份公司是唯一一家所有省份全部中标的企业。在集采时期公司产品毛利仍然维持在较高水平,营收仍然实现了稳定增长,随着全国带量采购陆续推行,公司可吸收硬脑(脊)膜补片业务未来能够继续稳定增长。   公司在研产品丰富, 专利产品活性生物骨即将上市。 公司在研产品储备丰富, 外科用填塞海绵和自酸蚀粘接剂近期已获得批准。 重磅产品活性生物骨已进入发补阶段上市在即, 产品硬脑(脊)膜补片、 齿科修复材料-通用树脂、 乳房补片、 宫腔修复膜等注册工作正在稳步推进。 活性生物骨采是药械组合产品, 利用专利技术克服了国外产品缺点, 研发注册壁垒高, 作为国内领先的活性 BMP-2 辅助骨修复器械, 相比行业竞品优势明显,上市后短期市场空间测算超过 10 亿元。   盈利预测与投资评级: 预计 2022-2024 年归母净利润分别为 2.1 亿元、 2.6亿和 3.4 亿, PE 分别为 37 倍、 29 倍和 23 倍,使用相对估值法与可比公司对比,公司估值水平相对较低。考虑到公司原有业务快速增长, 专利产品上市在即,因此给予买入评级。   风险因素: 集采政策超预期风险, 研发注册不及预期风险, 国内疫情超预期风险。
    信达证券股份有限公司
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    2022-04-01
  • 医药生物行业简评报告:《“十四五”中医药发展规划》发布,行业有望迎来快速发展期

    医药生物行业简评报告:《“十四五”中医药发展规划》发布,行业有望迎来快速发展期

    生物制品
      事件:国务院印发《“十四五”中医药发展规划》,明确“十四五”时期中医药发展目标任务和重点措施。   多措并举,中医药有望迎来快速发展期。2016年国家中医药管理局曾印发《中医药发展“十三五”规划》,本次由国务院印发《“十四五”中医药发展规划》,规格明显提升,体现出高层对于中医药发展的重视。规划提出了中医药发展的主要任务,包括:(1)建设优质高效中医药服务体系;(2)提升中医药健康服务能力:(3)建设高素质中医药人才队伍;(4)建设高水平中医药传承保护与科技创新体系;(5)推动中药产业高质量发展:(6)发展中医药健康服务业;(7)推动中医药文化繁荣发展;(8)加快中医药开放发展;(9)深化中医药领域改革;(10)强化中医药发展支撑保障。此外还提出了包括中药医疗机构数量、中医医院数等15项主要量化发展指标。我们认为随着规划的落地,社会公众对于中医药的认知和认可程度将得到提升,中医服务体系的进一步健全,中医药特色人才建设加快推进,医疗机构和医师数量的提升将带动中医药诊疗需求的充分释放;中医药传承创新能力持续增强,中药创新药有望成为行业发展的新动力。   建议持续关注中药行业优质公司,具体思路如下:(1)产品具有稀缺性和自主定价权,中长期有望保持量价齐升态势的品牌中药龙头,包括同仁堂、片仔癀;(2)销售体系健全,具备从理论研究、新药发现和转化、临床试验、循证医学证据积累等全方位中药创新药研发能力的处方中成药龙头和在细分领域具有差异化优势的公司,包括以岭药业、天士力、新天药业、康缘药业和昆药集团;(3)中药配方颗粒试点结束,使用场景大幅拓展,需求得到释放,有望替代部分中药饮片的市场空间,看好原材料供应能力强、质量溯源体系建设完备、产能充足(在未来的集采中优势较大)和市场覆盖面广的的龙头企业,包括中国中药和华润三九;(4)品牌价值明显,主要销售渠道在零售终端,对医保支付依赖度低、政策风险小,自我诊疗需求释放驱动业绩平稳增长的OTC中成药企业,包括华润三九、羚锐制药和健民集团。   风险提示:中药集采降价幅度超预期;政策落地力度和速度低于预期。
    首创证券股份有限公司
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    2022-03-31
  • 订单+产能高增长,海外拓展+一体化促发展

    订单+产能高增长,海外拓展+一体化促发展

    个股研报
      昭衍新药(603127)    事件: 2022 年 3 月 30 日, 昭衍新药发布 2021 年年报。 公司全年实现营业收入 15.17 亿元,同比增长 40.97%;实现归母净利润 5.58 亿元,同比增长76.96%;实现扣非归母净利润 5.30 亿元,同比增长 81.63%;公司全年经营现金流净额为 6.86 亿元,同比增加 60.06%。   点评:   业绩符合预期, 多因素提升净利率。 2021Q4 实现营业收入 6.60 亿元,同比+48.49%,归母净利润 3.09 亿元,同比+57.30%,扣非归母净利润 3.13 亿元,同比+61.81%, 全年及 Q4 业绩均高增长。 公司综合毛利率 48.73%,同比下降 2.65pp, 我们认为: 大动物涨价及新业务拓展影响全年毛利率表现。公司归母净利率 36.76%,同比上升7.48pp,期间费用率 19.83%,同比下降 5.70pp,报告期内公允价值变动、规模效应摊薄管理费用、港股融资带来利息收益等因素均提升公司净利率水平, 并且公司将持续受益于规模效应带来的盈利能力提升。   产能、订单提供长期高增长动能。 2021 年, 旺盛需求持续带来高额订单, 全年新签订单超 28 亿元(境内超 25.5 亿元, 同比增长超 65%;境外超 2.8 亿元, 同比增长约 75%)。 为匹配高增长订单, 公司持续投入建设产能, 2021 年投入苏州昭衍约 7500m2 饲养设施,并完成1800m2 的 P2 级实验室装修备案。 同时, 公司启动苏州昭衍 II 期扩建( 约 20000m2,以饲养设施为主),预计 2022 年 H2 投入使用;无锡放药评价中心正在进行实验室装修;广州昭衍安评基地在 2021 年 10 月开工,正在建设中; 同年昭衍加州新装修约 6000m2 的试验设施。   海外拓展卓有成效,临床前+临床一体化值得期待。 2021 年,Biomere 早期发现业务与境内联创前评价业务形成良好联动,Biomere 新签订单约 2.8 亿元( +75%), 国内承接海外订单约 1.6 亿元( +100%),均呈现高增长趋势,海外拓展顺利,内外联动明显。 在临床 CRO 业务上,公司稳扎稳打,不断获取客户信任, 实现临床前及临床业务联动,未来发展值得期待。    盈利预测与投资评级: 我们预计公司 2022-2024 年公司营业收入为21.25/28.72/37.94 亿元,同比增长 40.1%/35.1%/32.1%;归母净利润分别为 7.23/9.36/12.18 亿元,同比增长 29.7%/29.4%/30.1%,对应2022-2024 年 PE 分别为 61/47/36 倍。   风险因素: 行业竞争加剧、核心技术人员流失、医药研发投入下降或外包率下降、新业务进度不及预期等风险
    信达证券股份有限公司
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    2022-03-31
  • “1+4+1”战略推进,新业务开辟第二成长曲线

    “1+4+1”战略推进,新业务开辟第二成长曲线

    个股研报
      云南白药(000538)   事件:2021年公司实现营业收入363.7亿元,同比增加11.1%,归母净利润28亿元,同比下降49.2%,扣非归母净利润为33.4亿元,同比增长15.2%。分季度来看,2021Q1/Q2/Q3/Q4收入分别实现103.3亿元(+33.4%)、87.6亿元(+13%)、92.8亿元(+10%)和80.1亿元(-9.1%),扣非归母净利润分别为13.7亿元(+29.4%)、5.2亿元(-34.5%)、10.5亿元(-21.7%)和4.1亿元(+242.4%)。   还原非经常损益,主营业务利润增速亮眼。公司非经常性损益合计为-5.4亿元,其中主要包括投资收益-13.5亿元、非流动资产处置损益6.2亿元、政府补助1.8亿元等,除此以外管理费用中有5.5亿元股份支付费用。如果扣非归母净利润剔除股份支付影响,公司主业的净利润有38.9亿元,同比增长29%。未来公司将进一步聚焦主业,主动降低交易性金融资产投资规模,降低投资收益波动性。   “1+4+1”战略稳步推进,新业务发力第二曲线。分业务板块来看,工业收入127亿元(+8.4%),商业收入235.8亿元(+12.4%)。1)大健康事业部:2021年实现收入59.1亿元,同比增长9.7%,净利润22.6亿元,净利润率达到38%,提升3.1pp。我们预计净利润率大幅提升主要系牙膏线上占比快速提升,牙膏系列新品价格带动整体价格带上移动。牙膏市场份额突破23%,连续四年稳居市场份额第一。养元青系列产品全年营收超过60%增长,实现过亿收入,2022年目标实现3亿元收入。公司2021年在医学美容、口腔护理和新零售健康服务、皮肤科学的布局初见成效。口腔护理推出多款全新产品,云南白药口腔含漱液,首款实时混液冲牙器——云南白药智护冲牙器。2)深耕中药领域发展,云南白药散剂提价13.5%,后续围绕现有品种进一步挖掘潜力,未来将加大中药创新药研发力度,2021年3月公司中药1.1类创新药全三七片获批临床,未来将持续推动多款中药创新药上市。   加大创新投入,创新驱动发展。2021年研发费用投入3.3亿元,同比增长83%,加大研发中心建设。云南白药上海国际中心2021年下半年正式开工,总投资额15.5亿元,建成后将承担云南白药国际运营中心、研发中心等职能。北京大学-云南白药国际医学研究中心正式揭牌,围绕公司确定战略赛道开展项目合作,在肿瘤学、创伤骨科、药学、口腔医学、医学美容5个领域开展合作。   定增上海医药持续推进。2022年3月公司定增上海医药获得证监会批准,投资143.8亿元,派2名董事进入上海医药董事会。通过借助上海医药优质平台和产业资源协同,进一步放大云南白药既有资源优势,把握产业整合的重要机遇,拓展主营业务规模、既有产业布局,提升整体运营效率,通过在区域互补和物流仓储、采购议价、品种代理、品牌推广、新药研制等方面的整合协同,有利于扩大主营业务规模、提升运营效率,提升企业核心竞争力和盈利水平。   盈利预测与投资建议,预计2022-2024年归母净利润分别为42亿元、48亿元和55亿元,对应PE分别为25倍、22倍19倍。考虑到公司四大业务持续向好,骨伤科用药龙头地位稳固,股权激励计划激发员工积极性,牙膏和护肤领域新产品和新项目持续落地,公司未来增长可期。   风险提示:公允价值变动损益波动风险、产品销售或不达预期。
    西南证券股份有限公司
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    2022-03-31
  • 健康元(600380)2021年业绩点评:业绩符合预期,吸入制剂步入收获期

    健康元(600380)2021年业绩点评:业绩符合预期,吸入制剂步入收获期

  • 海吉亚医疗(06078):医院业务表现强劲,并购驱动增长

    海吉亚医疗(06078):医院业务表现强劲,并购驱动增长

  • 凯莱英(002821)2021年报点评:小分子产能加速释放,携手明星资本打造生物药CDMO

    凯莱英(002821)2021年报点评:小分子产能加速释放,携手明星资本打造生物药CDMO

  • 泰格医药(300347):订单放量驱动业绩高增,国际布局持续深化

    泰格医药(300347):订单放量驱动业绩高增,国际布局持续深化

  • 医疗器械行业研究:关节集采逐步落地,非中选品种支付机制调整

    医疗器械行业研究:关节集采逐步落地,非中选品种支付机制调整

    医疗服务
      事件   2022 年 3 月 30 日, 国家医保局办公室、国家卫生健康委办公厅联合发布《关于国家组织高值医用耗材(人工关节)集中带量采购和使用配套措施的意见》,结合人工关节采购、配送、使用及伴随服务特点,对集采平台挂网、医保基金预付、医保支付政策、医疗服务价格调整、医疗机构激励约束等方面提出了新的意见措施,以保证人工关节集采中选结果的平稳实施。   点评   人工关节集采中选结果逐步落地,工作实施平稳推进。 此前 2021 年 9 月国家组织高值医用耗材联合采购办公室公布了国家组织人工关节集中带量采购中选结果,明确联盟各地区将于 2022 年 3-4 月起开始执行。预计未来人工关节类产品集采工作的开展将促使产品价格回归合理水平,减轻患者负担,降低企业交易成本,净化流通环境,引导医疗机构规范使用,更好地保证患者需求。此次文件对于医保支付等细节措施的出台,将能够进一步保障中选结果的平稳实施。   限制非中选品种挂网及医保支付价格, 引导整体市场价格调整。 此次文件明确非中选人工关节产品中包含中选产品部件的按中选价格挂网,其他部件可结合实际交易价格合理设定挂网价格高线,对超出价格高线的产品,挂网时予以一定限制,引导相关企业逐步将价格调整至合理水平。非中选人工关节属于医保基金支付范围的,在两年内渐进调整支付标准至不超过集采同一分组中选产品的最高中选价格。 同时半髋假体和单髁假体产品, 将参考全套髋关节和全套膝关节产品的中选价格,按照性能与价格相匹配的原则进行挂网。 预计此后未中标或未纳入带量采购的关节类产品价格同样将在政策推动下逐步调整至合理区间。   落实医保基金预付政策,保障生产厂商货款结清。 文件要求在医疗机构与中选企业签订采购协议后,医保基金按不低于年度协议采购金额的 30%预付给医疗机构。医疗机构要及时与企业结清货款,结清时间不超过使用耗材的次月底。 并且在落实医疗机构货款支付主体责任的前提下,鼓励医保基金与医药企业直接结算。 未来医保资金的结算与企业货款的结算效率有望进一步提升, 政策明确支持及保障中标产品的生产企业在结算过程中拥有良好的现金流   完善结余留用激励政策, 保留医疗服务价格动态调整空间。 此次医保局明确将落实对医疗机构的激励政策, 完善医保资金结余留用的规则,并且要将激励和考核传导到医务人员。激励政策的实施预计将提升医疗机构和医务人员推进政策实施的积极性,保障集采中选结果平稳推进。同时文件特别提出, 公立医疗机构采用“手术机器人”等智能化系统辅助手术操作的, 可按照智能化系统的实际功能,以“人工关节置换术”项目价格为基础上浮一定比例加收。 价格调整的机制为行业创新产品的使用保留了额外的市场空间,手术机器人等创新型产品的应用有望进一步加速。   投资建议   此次医保局关于人工关节带量采购的政策文件实施后, 国内大部分人工关节类产品将完成价格调整。产品终端价下降将直接压缩过去经销模式中虚高的利润空间,但生产厂商有望保持合理的利润空间,有利于规范耗材采购和使用行为,改善行业生态。建议关注骨科赛道中,产品管线齐全、研发实力较强且拥有一定品牌力的核心竞争力企业。   风险提示   医保控费政策变化风险; 产品续标失败风险;医疗结构落实采购量低于预期风险。
    国金证券股份有限公司
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    2022-03-31
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