贝达药业(300558) 　　事件 　　2022年4月6日，公司发布年报，2021年营收22.46亿元，同比增长20.08%；归母净利润3.83亿元，同比下降36.83%，但剔除2020年由于出售贝达医药科技获得的一次性投资收益2.93亿与股权激励影响后，实际归母净利润4.11亿元，同比增长约23.05%；研发费用5.66亿元，同比增长55.97%。业绩符合预期。 　　点评 　　创新驱动成长，2021年医药集采大环境下，营收与净利润仍皆有近20%增长。公司营收，主要来自于一代EGFR-TKI埃克替尼以及首个国产ALK抑制剂恩沙替尼。埃克替尼持续保持市场地位，上市以来连续6年年销售额过10亿元，累计销售额超过100亿元；2021年销售191万盒，同比增长23.75%。恩沙替尼市场份额逐渐增加，2021年销售额1.5亿元。 　　肺癌靶向领先，肿瘤领域全面推进，40多项新药研发稳步推进中。（1）公司围绕肺癌组合疗法全面布局，拥有针对EGFR和ALK的上市产品，40多个在研项目，研发占比38%。（2）2021年6月，凯美纳获批适应症增至3个，新增NSCLC术后辅助治疗适应症；2021年11月贝安汀（安维汀生物类似物）获批，12月新增6项适应症获受理，或成为首个与原研安维汀适应症相当的贝伐珠单抗；2021年12月，贝美纳一线治疗NSCLC纳入优先审批程序。此外，2021年3月第三代EGFR-TKI甲磺酸贝福替尼胶囊、2022年1月潜在首个治疗肾癌的国产1类新药伏罗尼布片获NMPA受理。（3）凯美纳、贝美纳顺利进入新医保，销售放量可期。凯美纳单药一线、单药二线、术后辅助治疗适应症；贝美纳二线治疗ALK基因突变NSCLC成功纳入医保目录。 　　盈利预测与投资建议 　　我们维持盈利预测：预计公司2022/23/24年实现营收31/42/55亿元，同比增长40%/32%/33%；归母净利润5.76/7.58/10.09亿元，同比增长50%/32%/33%。当前股价对应2022/23/24年PE为39/30/22倍，维持“买入”评级。 　　风险提示 　　新品研发及商业化不达预期、监管政策变动对行业增速影响等风险。

　　康辰药业(603590) 　　事项：公司拟以自有资金1.34亿元向和睦中创购买1.2类中药新药筋骨草总环烯醚萜苷片（金草片）的知识产权及项下全部权利，包括但不限于金草片的《药物临床试验批件》、相关技术成果及专利权、专利申请权。目前“金草片”已完成Ⅱ期临床试验，即将进入临床Ⅲ期。 　　金草片是首个以“盆腔炎性疾病后遗症慢性盆腔痛”适应症精准复批的中药1.2类创新药品种。相比已上市及在研治疗盆腔炎的复方制剂，金草片为筋骨草提取物，主要成分为“总环烯醚萜苷”，作为从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂，其物质基础、作用机制更加明确，且精准定位于“盆腔炎性疾病后遗症慢性盆腔痛”，临床应用场景明确，可以解决未满足的临床用药需求。 　　金草片治疗盆腔炎性疾病后遗症慢性盆腔痛临床疗效确切，在大小剂量水平均表现出显著消除慢性炎症、镇痛疗效，且安全性和耐受性良好，用药依从性高。金草片目前已完成Ⅱ期临床试验，共入组180例受试者。有效性结果显示金草片镇痛疗效明显优于安慰剂组，能明显降低VAS评分，并显著提高患者的疼痛消失率。在疼痛消失率方面，连续治疗12周后，金草片高剂量组和低剂量组疼痛消失率为53.45%和43.33%，均明显优于安慰剂组11.86%，并表现出统计学差异。其他疗效评价指标（包括体征McCormack量表评分、SF-12量表评分、中医证候积分）均表现出一致的疗效趋势。安全性结果显示，金草片安全性和耐受性良好，受试者依从性高，未观察到潜在安全性风险，各项安全性指标评价结果均与安慰剂相当。在治疗相关不良事件方面，高剂量组、低剂量组的发生率分别为3.45%和1.67%，均低于安慰剂组发生率（5.08%）。 　　金草片预期于2024年获批上市，预计能够达到6亿元销售峰值。根据金草片产品使用人数及单人首次治愈费用，预计2028年能够实现3.3亿元销售收入和1亿元净利润，2034年能够达到销售峰值6亿元。 　　公司致力打造“全球新”首创新药，多措并举完善创新体系布局，形成以新药为主、疗效显著、市场竞争力突出的产品体系。此次1.34亿元收购金草片项目体现公司极其重视研发创新，多措并举丰富在研管线，完善创新体系布局。公司账上资金充足，管线推进顺利，目前两个抗肿瘤创新药KC1036和CX1003处于临床阶段，KC1036已完成临床Ⅰa期。CX1003处于临床Ⅰ期阶段。CX1026处于临床前阶段。同时，苏灵开展犬用止血临床研究，有望开拓宠物市场。 　　盈利预测与投资建议。预计2021-2023年EPS分别为1.16元、1.35元和1.52元，对应PE分别为26X/22X/20X。随着公司现有业务巩固，多措并举完善创新产品体系，研发管线逐步推进，以及苏灵有望通过进军宠物用药打开增长空间，维持“买入”评级。 　　风险提示：市场竞争风险、药品价格下行风险、新药研发风险。