博济医药(300404) 　　投资要点： 　　公司12月27日与四川远大蜀阳药业有限责任公司签订了《临床研究委托合同》，合同总金额为5550万元（含税），执行分期付款方式。本次合同标的“注射用SYB507”药品为治疗用生物制品3.3类。 　　前三季度公司营收增长近30%，主要还是来自于临床业务。今年公司订单量有较大增长，前三季度公司新增订单超过5个亿，目前在执行的合同尚未确认收入的金额超过14亿元。订单转化为收入的时间需要根据项目进度而定。 　　公司是A股上市公司唯一一家能提供中药临床前研究、临床研究和注册申报一体化服务的公司，并且公司从2021年开始对中药相关业务进行了整合，相信未来公司的中药CRO业务能得到更好的发展。 　　预计公司2022年每股收益为0.08元，2023年每股收益为0.14元，2024年每股收益为0.18元，对应12月29日收盘价8.00元，动态市盈率分别为100.00倍，57.14倍和44.44倍，维持公司“增持”的投资评级。 　　风险提示：自研项目研发进度低于预期，订单确认进度低于预期

　　上海医药(601607) 　　投资逻辑 　　从制药到流通皆处头部的全产业链医药龙头。（1）主营优化：从营收角度，公司商业与工业贡献比为 9:1；从毛利角度，二者各半；因工业端持续高研发投入，短期，公司的净利润贡献六成来自商业，而未来随着创新药占比的快速提升，工业端将成长为未来利润主力。（2 ）龙头地位：2022 年前三季度，上海医药，以 1746 亿元营收额，位居全部 A 股 443 支医药医疗个股营收第一；公司是中国最大的药品、疫苗剂医疗器械进口平台，也是处方药新零售创新先行者。（3）创新兑现元年将始：近 6 年公司研发投入保持在 A 股药企前五，研发投入从 2015 年的 6.2 亿元，持续增至 2021 年的 25 亿元；2023 年开始，每年将有 1-2 个创新药大品种提交上市。 　　工业端，成长蓄力强劲。（1）短期：公司已有 3 款自研新药，53 项在研，其中 6 项已处临床三期。高血压等管线将有 3 款创新药提交上市。（2）中期：公司百亿定增引入云南白药后，上游将获提质增效，下游将借鉴白药的气雾剂、创可贴、牙膏等产品在消费端成功经验，更好开发上药拥有的 9 个核心品牌和八宝丹、六神丸等保密配方品种。（3）远期：公司是国内拥有罕见病批文量头部药企，未来将以上药睿尔为平台加快罕见病药品开发与引入。我们预计，公司工业端收入将随疫后修复、新药获批等提速增长；2022/23/24 年工业板块收入 272/301/3 36 亿元 ，同比增速8.39%/10.56%/11.61%。 　　商业端，平台协同与规模优势显著。公司是国内第二大全国性医药流通企业和最大的进口药平台，覆盖超过 31 个省市的超过 3.2 万家医疗机构。基于传统分销业务，依托“互联网+”商业平台，公司融合线上解决方案和线下零售业务，为患者提供药品购买、健康管理、药品支付等服务；此外，公司还为新特药提供零售、临床、供应链等覆盖全生命周期的服务。创新模式下，“上药云健康”平台将会作为流量中枢，整合药企、医院、药房、患者资源，未来有望带来可观收入增量。我们预计，分销和零售 2022/ 23/24 年收入 2153/2368/2625 亿元，同比增长 8.73%/10.26%/11.10%。 　　盈利预测与估值 　　我们预计，公司 2022/23/24 年营收 2335/2572/2856 亿元，同比增长8.21%/10.13%/11.03% ；归母净利润 56.46/63.02/73.14 亿元，同比增长10.85%/ 11.63%/16.05%。通过计算可比公司 PE 对公司进行估值，我们认为，未来 6-12 个月，公司的合理市值为 853 亿元，对应未来 6-12 个月的目标价 23.09 元。给予“买入”评级。 　　风险提示 　　新药研发失败、商誉减值以及战略合作不及预期等风险。

　　智飞生物(300122) 　　本文创新 　　我们于 2020 年 12 月发布上一篇智飞生物公司深度研究报告。2年来，疫苗行业和公司不断发展，公司成功把握机遇，规模体量迅速成长。在当前时点，我们认为未来公司 HPV 疫苗市场空间有望显著扩容，结核领域产品矩阵进入快速放量期，新冠疫苗研发推陈出新，公司即将迎来发展的新时期、新局面。在本报告中，我们特对公司主要品种和研发管线进行深度梳理和分析，为广大投资者提供投资参考。 　　投资逻辑 　　HPV 九价扩龄为 9-45 岁，五价轮状渗透率有望进一步提升。公司代理默沙东的四/九价 HPV 疫苗和五价轮状病毒疫苗均为重磅产品。 2022 年 11 月起， 九价 HPV 扩龄疫苗已在国内多地开展“扩龄”后的首针接种，2024 年收入有望超 300 亿元；国内轮状病毒疫苗批签发次数以及默沙东市占率呈现上升趋势。 　　结核病产品矩阵丰富，微卡+宜卡优势显著。宜卡具有操作简单、特异性和敏感性高等特点。微卡是全球首个预防感染人群发病的免疫疫苗，也可作为联合用药，用于结核病化疗的辅助治疗。宜卡与微卡分别于 2020 年与 2021 年上市，随着国内疫情防控不断优化，结核类产品市场推广环境改善，2024 年微卡加宜卡收入有望超过 10 亿元。 　　三大研产基地稳步推进，29 个在研项目提升核心竞争力。公司目前有结核产品矩阵、狂犬病疫苗矩阵等六大产品矩阵。公司两款狂犬疫苗产品上市在即。2022 年流感发病率有所提升，公司四价流感病毒裂解疫苗已完成 III 期临床试验，未来有望成为公司新的业绩贡献点。 　　盈利预测、估值和评级 　　我们预测 2022/2023/2024 年公司实现营业收入 340 亿/443 亿/523亿元，同比+11%/+30%/+18%，归母净利润 69 亿/99 亿/127 亿元，对应 EPS 为 4.3/6.2/8.0 元。考虑到公司代理/自研疫苗品种丰富，渠道销售能力突出，我们看好公司在国内疫苗行业的领先优势和增长潜力，给予 2023 年目标价 100 元，维持“买入”评级。 　　风险提示 　　免疫程序变更；研发进度低于预期；与默沙东合作做出调整；产品推广及销售不及预期；政府政策调整风险；呆坏账增加风险。

　　1、中国医疗器械产业进入纵深发展阶段 　　2020年新冠疫情暴发以来，中央及各部委加大了对医疗器械产业重视，工信部发布《“十四五”医疗装备产业发展规划》，加大了对医疗器械进口替代的支持力度。2022年9月，财政贴息支持医院贷款更新医疗设备政策，在对设备更新改造专项再贷款项目重点审核条件中，“优先国产自主品牌”、“优先首台(套)重大技术装备”成为央行审核贷款项目的着重点。2022年10月，工信部、国家药监局公布人工智能医疗器械创新任务揭榜入围单位名单，将加大对揭榜任务攻关的政策和资金支持力度。医疗器械产业正处于持续升级，向纵深发展阶段。2022年以来，体外膜肺氧合机(ECMO)、质子治疗系统、人工血管等国产创新产品陆续获批，医疗器械进口替代进程加快。 　　2、本土医疗器械企业持续布局全球市场 　　受新冠肺炎疫情和“逆全球化”思潮等外部环境影响，我国医疗器械对外贸易逐渐回落，2022年前三季度我国医疗器械对外贸易额达720.22亿美元，其中，出口额481.81亿美元。与此同时，随着国内国际双循环战略的实施，我国医疗器械企业积极“走出去”，布局海外市场，加快国际化进程。基于已披露海外营收的国内上市医疗器械企业统计，2022年上半年海外营收占比达到47.80%，出口比例上升趋势明显。 　　3、“一带一路”国家成为我国医疗器械重要市场 　　随着我国“一带一路”战略的深入和“一带一路”沿线国家的经济发展，一带一路沿线国家对医疗器械的需求逐渐扩大，进口总额持续提升。2021年，“一带一路”沿线国家医疗器械进口总额达917.07亿美元，约占全球整体医疗器械进口额的10.90%。与此同时，我国医疗器械对“一带一路”沿线国家的出口占比总体呈扩大趋势，2021年占我国医疗器械总出口额的36.82%。

　　昊海生科(688366) 　　事件：12月27日，公司发布公告，其控股子公司深圳市新产业眼科新技术有限公司，于近日收到国家药监督局颁发的关于角膜塑形用硬性透气接触镜产品（“OK镜”）的医疗器械注册证。 　　自研光学设计，高透氧材料（DK125)。本产品商品名“童享”，是利用公司自主研发的光学设计系统，基于控股子公司Contamac HoldingsLimited的高透氧材料研制的新型角膜塑形用硬性透气接触镜产品，该材料同为爱博医疗OK镜原材料，透氧系数125。产品型号为夜戴型，适用于近视度数在-1.00D~-4.00D之内（包含-1.00D和-4.00D）、散光度数不超过1.50D的配戴者近视的暂时矫正。产品设计方面，本产品可在多个轴位方向加工出不同曲率半径，实现定制化设计；基于患者需求及角膜地形图还原式开发设计，从生产源头改变镜片各弧段的参数来生产合适的面型，提供更加精确的离焦量。 　　OK镜产品线进一步丰富，眼科全产业链、全产品线布局。公司已于2021年通过收购上海亨泰视觉科技有限公司（55%股权）、厦门南鹏光学有限公司（51%股权），获得了“myOK迈儿康”以及“亨泰Hiline”两款OK镜产品在中国大陆地区的独家代理经销权。本次自研产品的获批，形成高中低端的OK镜产品线。同时公司在眼科领域从视光原材料到近视防控OK镜、白内障人工晶体、超高度近视矫正植入性晶体、滴眼液等，形成眼科黄金赛道的全面布局。 　　2022年疫情受损严重，疫后有望显著恢复。自2022年3月末上海疫情趋势加剧，疫情封控期间，公司生产端、销售端均受疫情影响较大，整体来看2022年公司业绩因疫情受损严重。2023年疫后修复来看，眼科、医美有望快速恢复，骨科、外科也有望随着手术量回升而恢复增长。 　　盈利预测与投资评级：考虑到公司产品推广逐步推进、2023年新产品有望实现上市销售等，我们维持预计2022-2024年公司归母净利润分别为2.82/3.80/5.06亿元，当前股价对应的PE为62/46/35X。维持“买入”评级。 　　风险提示：新产品市场推广或不及预期；疫情反复；政策的不确定性。

　　昊海生科(688366) 　　事件 　　2022年12月27日，公司公告，控股子公司深圳新产业，于近日收到国家药监局颁发的关于角膜塑形用硬性透气接触镜产品（“OK镜”）的《中华人民共和国医疗器械注册证》。 　　点评 　　角膜塑形镜品类持续丰富，自研OK镜申报取得进展。 　　公司此次获批产品为角膜塑形用硬性透气接触镜，是利用公司自主研发的光学设计系统，基于公司控股子公司ContamacHoldingsLimited的高透氧材料研制的新型角膜塑形用硬性透气接触镜产品。 　　此次获批的产品适用条件为满足说明书要求，并且近视度数在-1.00D~-4.00D之内（包含-1.00D和-4.00D），散光度数不超过1.50D的配戴者近视的暂时矫正。 　　此前，公司已于2021年通过收购上海亨泰视觉科技有限公司、厦门南鹏光学有限公司，获得了“myOK迈儿康”以及“亨泰Hiline”两款OK镜产品在中国大陆地区的独家代理经销权。本次获批，丰富了公司OK镜产品系列，扩充了公司在近视防控及管理领域的布局。 　　随着国内疫情演进，医疗与医美消费端复苏已见曙光。 　　医美：玻尿酸梯次化构建错位竞争体系，低中高端玻尿酸定位不同客户群体；尤其是高端线玻尿酸“海魅”在3季度收入增长较多。 　　眼科：此次新产业拿到《中华人民共和国医疗器械注册证》后，公司成为中国在OK镜上拥有三张器械注册证的企业，其余企业多为一家企业一张证。公司在眼科板块全产业链布局，上游原材料顶尖Contamac、子公司美国爱锐光学设计实力、法国创新推注器企业ODC，产业链全面布局支持公司眼科未来持续的突破性产品迭出。除OK镜外，公司还拥有治疗白内障的人工晶状体、成人屈光晶体PRL（适用于1000-3000度超高度近视人群）、儿童离焦镜。 　　盈利预测、估值与评级 　　我们维持盈利预测，预计公司2022/23/24年营收20.18/25.32/32.47亿元；归母净利润2.82/4.65/6.96亿元。我们认为，公司在眼科与医美领域国际化布局，蓄势待发，医美及近视防控领域新品值得密切关注；维持“买入”评级。 　　风险提示 　　医疗政策风险；市场竞争风险；新品推进不及预期等风险。

中心思想 医疗健康网络安全挑战与数字化转型 本报告核心观点指出，随着医疗健康行业数字化转型加速，云计算、大数据、物联网和远程医疗等技术的广泛应用，虽然极大地提升了医疗服务效率和患者护理水平，但也使其成为网络攻击的首要目标。医疗健康数据因其敏感性和长期价值，对黑客具有极高吸引力，导致数据泄露事件频发，给医疗机构带来巨大的经济损失、声誉损害和合规风险。当前行业在网络安全准备、人才储备和预算投入方面普遍不足，亟需全面提升安全防护能力。 云安全与数据生命周期管理的重要性 报告强调，为应对日益严峻的网络安全威胁，医疗健康机构必须采取整体性、系统性的安全策略。这包括深入理解并实施云环境下的责任共担模型，利用CSA STAR计划和云控制矩阵（CCM）等工具提升透明度和保障能力。同时，对医疗健康数据的整个生命周期（从创建、存储、使用、共享、归档到销毁）进行精细化管理和安全控制至关重要。通过建立安全意识文化、加强员工培训、定期内部审计以及整合安全系统，医疗健康行业才能有效降低风险，确保患者数据安全和业务连续性。 主要内容 医疗健康行业数字化转型与安全挑战 序言 近年来，网络安全事件对医疗健康行业的影响日益增大，勒索软件和拒绝服务攻击已严重干扰医疗机构运营并损害患者利益。随着医疗信息化和大数据利用的普及，医患隐私数据面临新的安全痛点。本白皮书从全球视角分析了网络安全发展趋势、行业痛点及解决方案，强调在技术投入、治理管理和全员安全意识提升方面的重要性，并指出中国《网络安全法》、《数据安全法》、《个人信息保护法》对企业数据全生命周期安全责任的明确要求。 介绍 医疗健康技术经历了从20世纪50年代的初步尝试到90年代的网络化，再到如今的数字化转型。云计算、大数据分析、物联网（IoT）和医疗物联网（IoMT）的兴起，彻底改变了医疗服务模式，显著提高了患者护理水平、效率并降低了成本。新冠疫情期间，远程医疗服务激增，进一步推动了医疗健康系统向以患者为中心、数据驱动的模式转变。这些先进技术结合云计算，产生了庞大的数据集，可用于人口健康管理、预测健康趋势和应对流行病，从而有效改善患者治疗效果。 1 医疗健康行业作为首要目标 美国医疗健康行业拥有超过78万个组织和复杂的供应链，每年住院人数超3600万，且医疗支出占GDP的17%以上，使其成为网络攻击的“富饶目标”。 1.1 云计算—大湖中的小池塘 云计算在医疗健康行业迅速发展，但随之而来的是网络安全攻击风险的增加。2019年泰雷兹报告显示，70%受访医疗机构报告数据泄露，其中三分之一在过去一年内发生。2009年至2019年间，共发生3054起医疗健康数据泄露事件，导致超过2.3亿份医疗记录丢失，影响美国69.78%以上的人口。2021年1月报告指出，自2020年11月以来，针对医疗实体的网络攻击增加了45%，是其他行业的两倍多，勒索软件攻击增幅最大。医疗健康数据因其敏感性和长期价值，对黑客更具吸引力，成功攻击将导致巨额罚款、声誉受损和患者信心丧失，且患者私人数据可能被无休止地转售和滥用。随着敏感数据向云端迁移，目标数量和数据量将呈指数级增长。跨境数据流还带来了GDPR和HIPAA等合规负担。供应链风险管理至关重要，组织对云服务提供商（CSP）的运营控制有限但仍需负全责。医疗健康领域普遍存在网络安全和云技术技能差距。 1.2 医疗健康行业网络安全的现状 2020年一项调查显示，73%的卫生系统、医院和医生组织认为其基础设施未准备好应对网络攻击，96%的IT专业人士证实攻击者速度超过企业防御能力。网络安全专业人才短缺现象日益严重，招聘困难，许多安全专业人员不愿在医疗机构工作。此外，在家工作模式的增加进一步加剧了网络安全风险。 1.3 医疗健康和网络安全—关键行业考虑 医疗健康行业遭受的网络攻击数量是其他行业的2-3倍。勒索软件攻击预计将大幅增长，电子邮件欺诈攻击在两年内增加了473%。超过24%的美国医疗健康员工未接受网络安全意识培训。超过93%的医疗健康组织在过去3年经历过数据泄露，57%经历5次以上。医疗机构IT预算中网络安全部分的平均比例仅为4-7%，远低于金融服务业的15%。Gartner预测，到2020年，超过25%的医疗服务机构网络攻击将涉及物联网（IoT）。报告强调，若正确实施，云计算可为医疗健康提供者带来传统解决方案无法实现的安全和隐私功能。 2 安全医疗的承诺 大数据分析在医疗健康领域日益重要，可用于快速识别COVID-19爆发、关联治疗数据以结束大流行。卫生保健组织（HDO）依靠技术提升服务、质量和成本，从电子病历到虚拟医疗。虚拟医疗和可穿戴个人健康监测设备的使用大大增加了攻击面。安全可靠的技术和云计算是实现高质量、低成本和安全医疗承诺的关键。云计算能够链接所有孤立系统，允许数据收集和分析，从而改善患者治疗效果和医患沟通。 2.1 时刻保护所有患者 云计算为医疗健康行业带来灵活性、成本节约、资源共享和快速部署等优势，但也伴随着诸多安全和隐私问题。在移动社会中，HDO需要随时随地访问医疗记录，数据共享要求更高水平的安全性。HDO有责任确保医疗数据的隐私和安全，并满足全球各国的监管要求（如HIPAA、GDPR），这些要求可能因国家法律、部门法律或特定情况而异。 2.1.1 透明度和保证 当前安全事件上升和公众信任度下降的背景下，需要通过第三方独立保证来弥补可信度差距。CSA STAR计划提供了一个通用框架，确保报告的透明性、道德性以及担保提供者本身的信誉。STAR计划包含透明度、严格审计和标准协调的关键原则，并以云控制矩阵（CCM）为基准。STAR注册表允许云客户评估其安全提供商。理解责任共担模型至关重要，云用户必须识别风险并实施相关控制措施，因为停电、中断、漏洞和灾难即使对于云服务也仍然是一种风险。 3 当前和未来的可扩展性 规模和可伸缩性是医疗健康行业和云计算的共同特点。云计算支持IT资源动态扩展或收缩，以应对不可预见的患者疾病和护理高峰（如新冠疫情）。历史上，美国医疗健康行业对技术资源、流程和人员的巨额投资导致持续的资本成本和遗留平台。当前，需求持续增长，主要归因于人口老龄化、增长以及消费者日益增长的健康兴趣。报告指出，四大主要趋势推动了云计算在医疗健康领域的应用：消费主义升级、医疗监管和金融风险重组的影响、数字化的影响以及对预防性保健的关注。为充分利用云计算优势，消费组织应遵循一系列指导步骤，包括构建商业案例、确定解决方案、选择部署和服务模型、执行HIPAA合规测试、确保安全隐私、记录集成互操作性、协商SLA/KPI、开发责任矩阵、监控风险仪表板、保存高风险问题报告和记录纠正措施。 4 时间、金钱和资源 CynergisTek的一项调查显示，54%的医疗健康专业人士认为资源（金钱、人员和工具）是满足组织安全和隐私需求的最大障碍。79%的医疗机构在NIST网络安全框架合规性评估中得分低于“C”。根本原因是系统过于复杂，复杂性导致安全性降低，难以监控、开发和培训。CSA创建的云控制矩阵（CCM）与超过35种不同的标准和法规映射，有助于显著减少安全程序的实施复杂性。项目管理中的时间、成本、资源和范围约束相互影响。组织安全性是复杂性的直接结果，集成系统可降低成本并提高安全性。推行全公司范围的集成安全系统战略，打破长期以来的“孤岛效应”，对于许多组织来说代表着企业文化的重大变化，有助于实现高效运营、降低风险并提高弹性。 数据生命周期安全管理与合规实践 5 管理整个生命周期 任何关于云安全的讨论都应从数据的生命周期开始，因为核心价值在于数据保护。数据生命周期管理至关重要，因为随着时间的推移，数据价值可能下降，但存储成本和数据暴露风险并不会。数据生命周期包括：创建、存储、使用、共享、归档和销毁。 5.1 创建 医疗健康服务组织（HDO）因财务、供应链、人力资源和病患资料等原因创建和收集数据。第一步是识别数据类型（如受保护的健康信息PHI、个人可标识信息PII、支付卡行业PCI数据）。关键安全因素包括：数据如何创建、收集或修改？数据用途是什么？谁能创建和收集数据？数据如何分类分级（如内部使用、业务机密、PHI敏感数据）？影响数据创建的工具安全性如何？了解数据来源有助于建立坚实的安全基础。 5.2 存储 HDO的存储管理政策有助于有效管理存储资源并满足法律法规合规要求。在决定存储要求前，HDO必须了解存储数据量和类型。需考虑的问题包括：数据将存储在哪里（云端、企业数据中心、本地存储或可移动介质）？谁可以访问存储中的数据？云端数据具体存储在何处（主数据或备份，是否离岸）？数据需要保留多长时间？是否有针对静态数据的加密要求？了解这些有助于部署正确的安全控制。 5.3 使用 随着数据收集速度和规模的增长，数据分析技术日益复杂，数据使用也变得多样化。大数据在健康研究中潜力巨大，但必须正确保护以防丢失和滥用。HDO需在保证安全的同时，在数据使用方面显示出更大透明度。了解数据和如何使用数据至关重要，需明确：谁是数据用户？数据将在何处使用？数据的用途和使用方式是什么？数据使用是否基于数据类型和法规要求？数据未来将如何使用？全面的了解有助于HDO部署正确的控制，特别是强健的识别和准入控制程序（IAM），因为在云计算中，准入控制已成为新的边界。 5.4 共享 多年来，HDOs建立了许多数据仓库，导致数据孤岛和数据复制而非共享。良好的数据安全可以提供更有效的数据共享流程。HDO必须回答：数据要共享给谁？共享出于什么目的？这种使用是否合适？数据是否会完全离开HDO的云架构，并在其他供应商处得到充分保护？云访问安全代理（CASB）和权限管理服务（RMS）是帮助HDO安全共享数据的两项技术。CASB是策略执行中心，可合并多个安全策略并应用于云端所有实例。RMS通过持续一致的数据使用策略保护信息，无论其存在位置。 5.5 归档 《健康保险流通与责任法案》（HIPAA）等法律法规要求HDO制定有效的数据管理计划。HDO必须执行信息安全政策，以减少支出、降低成本并提升运营效率。那些必须保存但不再活跃的数据应进行归档。HDO需要知道：HDO控制范围内的各种数据类型的数据保留要求是什么？每个存储ePHI的合作方是否有对应方法来满足数据归档要求？诉讼保留中的数据是否确实保存到了保留结束的时候？ 5.6 销毁 数据销毁，包括资产处置，是数据生命周期中最后一步重要的阶段。由于敏感数据和受管制数据可能跨多个站点存储，HDO必须有简明扼要的政策和流程定义如何销毁过期、受限访问的数据以及其使用的未加密存储介质。需明确：谁负责数据销毁？合作方如何提供关于数据按照指导原则进行了安全销毁的保证？使用了什么样的销毁方式来确保数据无法再重新获得？谁负责资产处置？资产上的物理存储能力是否被移除，数据是否确实被销毁了？数据销毁政策是否包含了确保所有敏感数据已经被销毁的流程？在多租户云环境下，销毁加密数据密钥或多次重写是确保数据已被销毁的有效方式。 6 提升你的安全态势 面对日益增长的安全漏洞，组织需采取行动提升安全态势。这需要时间和持续改进，但一些关键行动可促进长期安全成功。首先，建立安全意识文化，让领导层和全体员工参与。由于许多入侵由员工失误造成，受过教育的员工是强大安全态势的关键组成部分，需实施全面的培训平台。其次，建立定期安全内部审计，确保业务流程和安全状况的完全可视性。软件供应链攻击和开源软件供应链攻击日益突出，2020年美国医疗数据泄露总数增长55.1%，67.3%由黑客入侵和IT事件造成。拥有良好信息安全管理系统，涵盖人员、流程和技术，包括第三方云软件和基础设施服务提供商至关重要。要求云提供商提供安全性和有效性证据的透明度是降低风险和理解组织角色与责任的重要步骤，CSA的共识评估计划问卷（CAIQ）和云控制矩阵（CCM）是很好的开始工具。 7 结论 数字化转型和云计算彻底改变了医疗健康服务，带来了患者护理的改善，但也伴随着对医疗数据及其患者资料的保护责任。鉴于79%的医疗健康机构在合规性评估中得分低于“C”，且美国医疗健康违规总数从2019年的386起上升到2020年的599起（增长55.1%），建立全员参与、领导支持的安全意识文化刻不容缓。行业和患者要求云计算提供商和内部组织提供更高透明度的安全性和有效性证据，以降低风险并明确组织角色和责任。增加安全培训，特别是CSA的云安全知识证书（CCSK）和云审计知识证书（CCAK），将大大有助于证明“尽职调查”和“谨慎标准”，避免组织被钉在“耻辱墙”上。 7.1 培训和教育 本报告建议云计算和云安全新手查阅推荐阅读材料及培训和教育机会，包括CSA相关认证。这些文档和培训可极大帮助组织中的个人提高能力，扩展知识，填补由世界各地医疗健康提供商使用的众多云平台造成的知识缺口。 7.2 推荐阅读材料 报告列出了多份推荐阅读材料，包括CSA云计算关键领域安全指南、云安全管理服务指南、云端远程医疗数据、云端医疗大数据、管理连接到云端的

　　昊海生科(688366) 　　事件：昊海生科控股子公司深圳新产业于12月23日获得角膜塑形镜III类医疗器械注册证，注册证有效期为2022年12月23日至2027年12月22日，适用范围包括近视度数在-1.00D~-4.00D之内（包含），散光度数不超过1.50D的配戴者近视的暂时矫正。 　　产品自研，原材料自产：本款获批角膜塑形镜是利用公司自主研发的光学设计系统，基于控股子公司ContamacHoldingsLimited的高透氧材料研制的新型角膜塑形用硬性透气接触镜产品。 　　代理两款OK镜，自研获批后产品线进一步完善：公司于2021年通过收购上海亨泰视觉科技、厦门南鹏光学，获得了“myOK迈儿康”以及“亨泰Hiline”两款OK镜产品在中国大陆地区的独家代理经销权。此次自研产品的获批，丰富了公司OK镜产品的产品系列，扩充了公司在近视防控及管理领域的布局，不断满足患者及多元化的市场需求，进一步增强公司产品的综合竞争力和市场拓展能力。 　　投资建议：公司作为具备强研发能力的医疗器械公司，在眼科、医美、骨科，外科四大板块均有布局。一方面，随着手术量的加速修复，公司人工晶体等产品增速有望修复；另一方面，公司在医美领域第四代有机交联玻尿酸产品安全性更强，落地后或有望贡献可观增量；凭借渠道能力，视光业务产品线不断完善，看好明年快速放量。22-23年wind一致预期显示公司归母净利润分别为2.83、4.23亿元，对应12月27日收盘价的PE分别为62、41倍。 　　风险因素：新产品放量不及预期，政策风险，市场竞争加剧等。

中心思想 康宁杰瑞双抗产品临床数据卓越，市场前景广阔 本报告核心观点指出，康宁杰瑞制药-B（9966.HK）的双特异性抗体产品在临床试验中展现出优异数据，研发进展顺利，为公司未来业绩增长奠定坚实基础。特别是KN046和KN026在多项肿瘤适应症的II期和III期临床试验中取得了显著疗效，包括高客观缓解率（ORR）、疾病控制率（DCR）和两年总生存率（OS）。 创新药研发稳步推进，盈利能力预期提升 公司在创新药研发方面取得了8项里程碑进展，核心产品KN046和KN026的注册临床研究顺利进行，并有望在近期进入Pre-NDA阶段或完成关键数据读出。首款上市产品KN035（恩维达）已在中国获批，并贡献了可观的收入。随着更多创新产品的上市，公司收入预计将实现快速增长，盈利能力将显著提升。基于DCF模型，报告给予公司“买入”评级，目标价15.15港元，预计有43%的上涨空间。 主要内容 双抗产品临床数据亮点与研发进展 康宁杰瑞专注于双特异性抗体领域，拥有15个自主知识产权的抗肿瘤候选药物。双抗产品通过同时靶向两种信号通路，实现更精准的治疗效果并避免免疫逃脱。 核心产品KN046的优异表现： 在SABCS大会上公布的KN046联合白蛋白紫杉醇治疗转移性TNBC的II期临床试验结果显示，ORR达44%，DCR达96%，两年OS率高达60.1%。此外，KN046一线治疗晚期非小细胞肺癌的III期临床研究中期分析成功达到预设PFS终点，OS数据预计于2023年Q2读出并进入Pre-NDA阶段；一线治疗晚期胰腺癌的III期临床研究入组已超过50%。 KN026在HER2阳性肿瘤治疗中的突破： KN026联合多西他赛一线治疗HER2阳性复发或转移性BC的II期临床试验结果显示，ORR达76.4%，DCR达100%，两年OS率达91.2%。同时，KN026用于HER2阳性早期或局部晚期BC新辅助治疗的II期临床试验初步结果显示ORR为100%。KN026单药治疗晚期HER2表达胃癌或胃食管结合部癌的II期临床研究也取得了良好的疗效和安全性，并已启动联合化疗的III期临床。 其他管线产品进展： KN035作为全球首款皮下注射PD-L1抑制剂，已于2021年在中国获批上市，2022年全年纯利润预计达1.4亿元，2023年将达2.3亿元。KN019在RA自免疾病领域完成II期临床试验，KN052 I期临床完成首例患者给药。 公司收入与研发投入分析 公司持续加大研发投入，以支持其全球领先的双抗技术和管线开发。 研发投入持续增长： 2022年上半年，公司研发投入为2.16亿元。从2017年至2021年，公司的研发投入逐年提高，显示出公司对科研技术和管线研发的高度重视，这被视为公司稳步发展的基础和核心动力。 收入实现显著增长： 2在2021年首款产品KN035上市后，公司收入实现大幅增长，达到1.51亿元。报告预计公司2022-2024年营业收入将分别达到1.90亿元、4.50亿元和8.75亿元，同比增速分别为30.14%、136.84%和94.44%，显示出强劲的增长势头。 投资评级与目标价 基于公司创新药临床数据的亮眼表现和核心产品上市的稳步推进，报告再次覆盖康宁杰瑞制药-B，并给予“买入”评级。 估值与上涨空间： 根据DCF模型，报告给予公司目标价15.15港元，较当前股价10.62港元有43%的上涨空间。这一评级和目标价反映了市场对公司未来业绩快速增长的积极预期。 总结 康宁杰瑞制药-B凭借其在双特异性抗体领域的深厚积累和卓越的临床数据，展现出强大的创新能力和广阔的市场前景。核心产品KN046和KN026的临床进展顺利，有望在未来几年内实现商业化，成为公司业绩增长的主要驱动力。随着研发投入的持续增加和创新产品的陆续上市，公司收入将实现爆发式增长，盈利能力显著提升。因此，报告维持“买入”评级，并设定15.15港元的目标价，预期公司股价具有显著的上涨潜力。

中心思想 医药动保双轮驱动，业绩持续高增长 国邦医药自成立以来，深耕医药及动物保健品两大领域，凭借产业链一体化优势，实现了显著的业绩增长。公司以原料药业务为核心，向上延伸至关键医药中间体制造，向下拓展至制剂生产，构建了稳固的产业壁垒。2017-2021年，公司营收复合年增长率（CAGR）达11.59%，归母净利润CAGR高达41.12%。2022年前三季度，公司营收和归母净利润分别同比增长28.01%和38.38%，显示出强劲的增长势头。 市场地位稳固，产能释放助推未来发展 公司在兽用化药领域占据领先地位，氟苯尼考、恩诺沙星等核心产品市场份额高，同时积极布局特色动保专用原料药。在医药板块，公司是全球大环内酯类和喹诺酮类原料药的主要供应商之一，阿奇霉素、克拉霉素等产品市场地位突出。通过持续的产能建设和新品种开发，公司有望进一步提升市场占有率，并受益于下游养殖周期的上行和国内医药行业的快速发展。基于此，分析师首次覆盖给予“买入”评级，目标价35元/股。 主要内容 一、公司基本情况 1.1 公司布局医药和动保两大板块，掌握一体化产业优势 国邦医药是一家面向全球市场、多品种、具备多种关键中间体自产能力的医药制造公司。公司业务涵盖医药和动物保健品两大板块，其中医药板块包括原料药、关键医药中间体及制剂，动物保健品板块包括动保原料药、动保添加剂及制剂。公司自1996年设立以来，逐步拓展业务范围，从动物保健品起步，于2000年底开始生产医药原料药（如阿奇霉素、罗红霉素、克拉霉素），2007年初开始规模化生产关键医药中间体（如硼氢化钠、环丙胺），并于2017年延伸至制剂生产。公司在两大板块中均掌握产业链一体化优势，以原料药为核心，向上控制中间体，向下延伸至终端制剂，确保了产品品质和供应稳定性。 1.2 公司业绩稳健增长，盈利能力保持稳定 在医药政策稳定和动保产业良好发展趋势下，公司业绩实现稳健增长。2017年至2021年，公司营业收入从29.05亿元增至45.05亿元，CAGR为11.59%；归母净利润从1.78亿元增至7.06亿元，CAGR高达41.12%。2022年前三季度，公司营收达41.13亿元，同比增长28.01%；归母净利润7.21亿元，同比增长38.38%。公司毛利率在2019-2022Q3期间保持在25.94%至34.49%之间，净利率在12.99%至19.26%之间，整体盈利能力稳定。 1.3 2021年动保业务实现营收15.33亿元占整体营收34% 2021年，公司实现营业收入45.05亿元。其中，医药板块营收29.59亿元，占比66%，细分为医药原料药15.5亿元（占比34%）、医药中间体12.8亿元（占比28%）、医药制剂1.27亿元（占比3%）。动物保健品板块营收15.33亿元，占比34%。各业务毛利率方面，2021年医药板块毛利率为30.25%，动保板块毛利率为29.49%，动保板块毛利率同比上涨2.29个百分点，主要得益于氟苯尼考产业链延伸和市场价格上涨。 1.4 2021年前五大客户收入占比8%，不存在大客户依赖性 公司客户结构分散，前五大客户销售金额合计占主营业务收入比重较低，2018-2021年均未超过10%，2021年降至8.01%。这表明公司不存在对单一或少数大客户的依赖性，业务风险较低。公司与浙江本立科技、Insud集团、Abbott集团等知名企业建立了长期合作关系。 二、长期立足动保行业，市场占有率高 2.1 动保行业是畜禽养殖业主要上游产业之一，是体现养殖经济效益重要环节 动保行业是畜禽养殖业的重要上游产业，产品主要分为兽用化学药品、兽用生物制品和药物饲料添加剂。全球兽药市场规模从2010年的201亿美元增长至2020年的398亿美元，CAGR达7.07%，2020年同比增长20.97%。中国兽药市场规模于2020年达到620.95亿元，同比增长23.21%。全球兽药市场以化药为主导，2020年市场份额达59.4%；中国2019年化药和生物制品销售额占比分别为77%和23%。生猪价格波动与“猪周期”对动保需求影响显著，当前生猪价格持续走高，预计动保行业将联动受益。此外，我国畜牧养殖业集中化趋势明显，大型养殖场数量增加，将持续推高兽药需求。国家高度重视兽药行业发展，通过实施新版GMP等政策，促进行业规范化和集中度提升。 2.2 公司动保业务横向多品种系列布局，纵向延伸至制剂 公司在动物保健品业务方面，产品线丰富。原料药产品包括兽用抗生素类（如氟苯尼考、恩诺沙星系列、马波沙星、沙拉沙星、达氟沙星）和抗虫杀虫药类（如地克珠利、环丙氨嗪）。制剂产品涵盖预混剂、粉剂、颗粒剂、掩味剂等多种剂型。饲料添加剂产品包括各种维生素微囊（VA、VE、VD3）。公司恩诺沙星原料药出口量连续三年位居我国首位，氟苯尼考原料药出口量在2019年度也位居首位。子公司和宝生物是全国动保行业50强企业，并参与《中国兽药典》的标准起草工作。 2.3 长期立足动保行业，动保原料药市占率高 国邦医药深耕动保产品生产经营，氟苯尼考、恩诺沙星、强力霉素等主要产品贡献营收过亿，市场占有率高。公司通过产业链延伸和环境友好型技术，有效控制氟苯尼考成本。在强力霉素领域，公司也是主要生产商之一。公司拥有超过30种成熟动保产品，并率先获得加米霉素、马波沙星等二类兽药批件，展现了强大的研发实力和市场竞争力。主要竞争对手包括Zoetis Inc.、Merck & Co., Inc.、齐鲁动物保健品有限公司和普洛药业等。 2.4 动保板块持续进行产能建设，有望带来业绩增量 公司通过首次公开发行股票募集资金24.6亿元，其中11.9亿元将投入动保产业链新建项目，包括：山东国邦年产5,750吨动保原料药生产基地（产品包括强力霉素、阿苯达唑、氟苯尼考、盐酸四咪唑、盐酸左旋咪唑等）、山东国邦年产6,000吨动保制剂生产基地，以及和宝生物年产3,000吨兽药固体制剂生产线及3,000吨饲料添加剂、混合型饲料添加剂生产线。这些项目的逐步建成投产，将为公司动保板块带来显著的业绩增量。 三、深耕医药原料药领域，持续新增公司优势品种 3.1 国内医药行处于快速发展期，集中度逐步提升 全球原料药市场规模庞大且持续增长，2018年已达1657亿美元，预计2024年将达到2367亿美元，年复合增速6.12%。原料药供给主要集中在中国、印度、意大利、美国和欧洲其他地区，其中中印两国因环保和成本优势，市场份额逐渐向亚太转移。国内特色原料药产业正处于快速发展期，国家政策（如《推动原料药产业高质量发展实施方案》）鼓励技术创新、绿色生产、产业聚集和国际合作，推动国产特色原料药替代进口，提升行业整体水平。 3.2 以原料药业务为核心，向上延伸至中间体+向下延伸至制剂 公司以原料药业务为核心，构建了完整的产业链。在原料药方面，公司是全球大环内酯类（如阿奇霉素、克拉霉素、罗红霉素）和喹诺酮类（如盐酸环丙沙星、乳酸环丙沙星）原料药的主要制造商和供应商之一，同时生产头孢系列产品和阿折地平、福多司坦等特色原料药。在关键医药中间体方面，公司围绕还原剂系列（如硼氢化钠、硼氢化钾）和高级胺系列（如N-甲基哌嗪、N-乙基哌嗪、环丙胺）开展经营，既为内部业务提供支撑，也对外销售。制剂产品包括分散片、肠溶片、胶囊剂等多种剂型。 3.3 公司深耕医药原料药领域，形成“一个体系+两个平台”综合优势 国邦医药在医药原料药领域深耕多年，阿奇霉素、克拉霉素及（盐酸、乳酸）环丙沙星原料药出口量在2017-2019年均位居我国首位。公司形成了“一个体系、两个平台”的综合优势：即有效的管理和创新体系，以及先进完整的规模化生产制造平台和广泛有效的全球化市场渠道平台。公司拥有涉及抗生素、心血管、呼吸、泌尿、抗肿瘤等领域超过20个成熟优势产品。市场渠道覆盖112个国家和地区，拥有三千多家客户，并获得了美国FDA、欧盟EUGMP、日本PMDA等多个国际药品规范市场的认证。2021年，公司医药原料药生产量3,047吨，销售量3,115吨；关键医药中间体生产量21,867吨，销售量20,848吨，中间体产销均实现增长。主要竞争对手包括石药集团、国药集团、鲁抗医药、普洛药业以及印度Aarti Drug Ltd.、Ind-Swift Laboratories Ltd.等国际企业。 3.4 医药制造为核心的产业布局，持续新增公司优势品种 公司作为全球大环内酯类和喹诺酮类原料药的主要供应商之一，阿奇霉素、克拉霉素、罗红霉素、盐酸环丙沙星等均为销售过亿元的大单品系列。公司通过募集资金8.6亿元投入医药产业链新建及技改升级项目，拟建设年设计总产能片剂30亿片、胶囊剂2亿粒、颗粒剂300吨的医药制剂生产基地。在关键医药中间体方面，公司硼氢化钠、硼氢化钾、环丙胺等产品单个营收均超亿元，未来将形成合计10,000吨固体硼氢化钠和140,000吨液体硼氢化钠的年产能。这些新增产能将进一步巩固公司在医药制造领域的优势地位。 四、盈利预测 4.1 关键假设和盈利预测 基于对医药和动保两大板块的增长假设：预计2022-2024年医药板块收入分别为33.49/36.66/40.43亿元，同比增长13.15%/9.48%/10.27%；动保板块收入分别为22.35/29.39/35.96亿元，同比增长45.73%/31.50%/22.39%。 综合来看，预计公司2022-2024年整体营收分别为55.97/66.19/76.56亿元，同比增长24.2%/18.3%/15.7%。归母净利润分别为9.76/12.09/15.04亿元，同比增长38.3%/23.8%/24.5%。 4.2 相对估值 选取普洛药业、美诺华、中牧股份作为可比公司，其2023年平均PE为17倍。考虑到国邦医药在医药和动保两大板块的产业链一体化优势，给予公司2023年16倍PE，对应市值193.4亿元，目标价每股35元。 4.3 绝对估值 采用FCFF方法对公司进行估值，在永续增长率3.80%和加权平均资本成本14.30%的假设下，得出公司每股价值为36.76元。 4.4 投资评级 基于盈利预测和估值结果，分析师首次覆盖给予国邦医药“买入”评级，目标价35元/股。 五、风险提示 公司面临的主要风险包括：1）行业政策变动风险，如医保控费、带量采购等可能加剧行业竞争；2）产品质量控制风险，生产流程长、工艺复杂可能影响产品质量；3）原材料价格变动风险，原材料成本占比较高，价格波动可能影响公司效益。公司将通过密切关注政策、完善质量管理体系、加强供应链管理等方式应对上述风险。 总结 核心竞争力与增长潜力 国邦医药凭借其在医药和动物保健品领域的深厚积累，构建了以原料药为核心，向上游中间体和下游制剂延伸的完整产业链，形成了独特的“一个体系+两个平台”综合优势。公司在兽用化药和医药原料药市场均占据领先地位，氟苯尼考、恩诺沙星、阿奇霉素、克拉霉素等核心产品市场份额高，且拥有广泛的全球市场渠道和多项国际认证。这种一体化布局不仅保障了产品质量和成本优势，也为公司带来了持续的业绩增长。 财务表现与未来展望 公司历史业绩表现强劲，营收和归母净利润均实现快速增长，尤其在2022年前三季度保持了高增长态势。未来，随着动保板块产能的持续释放和新品种的不断开发，以及医药板块在特色原料药和制剂领域的拓展，公司有望进一步提升市场占有率和盈利能力。分析师基于审慎的盈利预测和估值模型，给予公司“买入”评级，目标价35元/股，充分肯定了其作为兽用化药龙头企业和医药原料药重要供应商的投资价值。同时，公司也需警惕行业政策变动、产品质量控制和原材料价格波动等潜在风险。