代理HPV疫苗快速放量，自研产品步入收获期

中心思想

智飞生物：疫苗市场领导者，多产品线驱动增长

智飞生物凭借其强大的代理销售能力和日益成熟的自主研发体系，成功把握疫苗行业发展机遇，实现了规模体量的迅速成长。公司通过代理默沙东的重磅HPV疫苗和五价轮状病毒疫苗，在市场中占据领先地位，并受益于HPV疫苗扩龄政策，市场空间有望显著扩容。同时，公司自主研发的结核病产品矩阵（微卡、宜卡）进入快速放量期，新冠疫苗研发推陈出新，以及多款在研产品（如狂犬疫苗、流感疫苗）即将上市，共同构筑了公司未来业绩持续增长的坚实基础。

核心竞争力：代理与自研并重，市场扩容潜力巨大

智飞生物的核心竞争力在于其“代理与自研双轨并行”的战略。代理业务贡献了公司大部分营收，尤其默沙东九价HPV疫苗的扩龄至9-45岁女性，预计将为公司带来超过300亿元的收入增长，并积极布局男性HPV疫苗市场。在自主研发方面，结核病诊断与预防产品宜卡和微卡，凭借其独特的优势和广阔的市场需求，预计在2024年收入有望超过10亿元。此外，公司拥有29个在研项目，涵盖狂犬病、流感等多个重要疫苗领域，这些储备项目将持续提升公司的核心竞争力，确保长期增长潜力。公司财务表现稳健，营收和归母净利润持续高增长，销售费用率不断优化，研发投入稳定，显示出卓越的运营效率和市场领导地位。

主要内容

国产疫苗龙头地位稳固，营收与盈利持续高增长

代理业务驱动业绩腾飞，财务指标表现亮眼

• 营收与归母净利持续增长: 智飞生物的营业收入和归母净利润连续五年实现增长。营收从2017年的13亿元增长至2021年的307亿元，四年间复合年增长率（CAGR）高达120%。同期，归母净利润从4亿元增长至102亿元，CAGR高达125%。
• 2022年Q3业绩表现: 截至2022年第三季度，公司实现营业收入278亿元，归母净利润56亿元。
• 毛利率与费用控制: 代理产品比重增加导致公司整体毛利率有所下降，但2021年自主产品销量的提升推动当年总体毛利率上升10个百分点至49.0%。在费用方面，销售费用率持续优化，研发费用率保持稳定，显示出公司在规模扩张的同时，运营效率不断提升。

代理与自研双轮驱动，产品矩阵日益丰富

• 代理产品: 公司主要代理默沙东（MSD）的五种重磅产品，包括2017年获批的四价HPV疫苗、2018年获批的九价HPV疫苗（这两款疫苗是公司主要收入来源）、五价轮状病毒疫苗、23价肺炎球菌多糖疫苗和灭活甲肝疫苗。
• 自研产品: 公司目前已上市六款自主研发产品，分别为ACYW135多糖疫苗、AC多糖疫苗、Hib疫苗、微卡、宜卡和于2021年紧急获批上市的重组新冠疫苗。
• 研产基地与在研项目: 公司稳步推进三大研产基地建设，拥有29个在研项目，其中16个已进入注册程序，涵盖结核产品矩阵、狂犬病疫苗矩阵等六大产品矩阵，为公司未来发展提供强大动力。

代理产品：HPV疫苗市场前景广阔，默沙东九价优势显著

HPV疫苗批签发量与渗透率持续攀升

• 批签发量显著增长: 近年来，我国HPV疫苗总批签发量呈现明显上升态势。2017年至2020年，累计批签发量从146万支大幅增至1544万支，年复合增长率高达219%。
• 渗透率稳步提升: 按照三针接种程序粗略测算，2017年至2021年，我国HPV疫苗的累计渗透率从0.1%提升至7%，显示出市场需求的快速释放。

九价HPV疫苗扩龄，存量市场空间显著释放

• 默沙东九价优势: 默沙东九价HPV疫苗在预防效果上表现更优，对HPV宫颈癌的预防有效率高达92%，远高于二价和四价疫苗的70%。
• 适用人群扩龄: 2022年11月起，默沙东生产的九价HPV疫苗经国家药监局批准，在中国国内的适用人群从16-26岁女性拓展到9-45岁女性。这一扩龄政策预计将显著打开存量市场空间，报告预测2024年九价HPV疫苗收入有望超过300亿元。
• 市场主导地位: 国内HPV疫苗市场目前仍供不应求，预计未来3-5年内，默沙东的四价和九价HPV疫苗将继续占据主导地位，尽管国产HPV疫苗研发正在积极推进中。

男性HPV疫苗市场潜力巨大，默沙东积极布局

• 美国男性青少年渗透率提升: 在美国，HPV疫苗在男性青少年中的渗透率快速提升。Statista数据显示，2016年至2021年，13-17岁男性青少年至少接种过1剂HPV疫苗的比例从48.8%-65.5%提升至71.2%-78.7%，其中13岁人群接种率5年提升了22.5个百分点。
• 默沙东中国男性市场布局: 默沙东已针对九价HPV疫苗中国男性市场开展III期临床研究。2021年10月启动评价20-45岁中国男性保护效力、免疫原性和安全性的III期试验，并于2022年3月扩充至9-45岁男性群体，拟入组8100人，有望抢占国内男性HPV疫苗蓝海市场。

代理产品：五价轮状疫苗市场份额领先，渗透率有望提升

• 轮状病毒疫苗市场概况: 轮状病毒是引起婴幼儿腹泻的主要病原体之一。我国轮状病毒疫苗分为国产单价和进口五价两种，均为口服减毒活疫苗。默沙东的五价轮状病毒疫苗预防血清型G1、G2、G3、G4、G9导致的婴幼儿轮状病毒胃肠炎，适用于6周龄-32周龄婴幼儿，全程共需3剂。
• 批签发量与市场份额: 2017年至2020年，中国轮状病毒疫苗批签发量呈现上升趋势，2020年合计1080万支，同比增长5.8%。默沙东五价轮状疫苗自2018年进入中国市场以来快速上量，2021年批签发量达到731万支，同比增长83.2%，显示出其强大的产品力和市场接受度。
• 未来收入预测: 报告预测，公司五价轮状疫苗在2022年至2024年的收入规模将分别达到22亿元、24亿元和25亿元，渗透率有望进一步提升。短期内，国内轮状病毒疫苗竞争格局良好。

代理产品：肺炎疫苗市场需求旺盛，自研产品加速推进

• 肺炎球菌疾病负担: 肺炎链球菌是导致肺炎的最常见病原菌，在发展中国家每年导致超过100万儿童死亡。在中国，肺炎是5岁以下儿童死亡的首位原因，疫苗预防的重要性日益凸显。
• 23价肺炎多糖疫苗批签发量: 2020年，23价肺炎多糖疫苗批签发量达到1740万支，较2019年增长83.7%，受益于新冠肺炎疫情，批签发量达到历史最高峰值。其中，默沙东批签发48万支，同比降低66.9%。
• 公司肺炎疫苗矩阵: 智飞生物的肺炎疫苗矩阵包括已完成临床试验的23价肺炎球菌多糖疫苗、处于III期临床试验阶段的15价肺炎球菌结合疫苗，以及处于临床前研究阶段的多价肺炎球菌结合疫苗，显示公司在该领域的全面布局。

自主产品：结核病产品矩阵丰富，微卡+宜卡双轮驱动

结核病疫情形势严峻，全球与中国病例数据分析

• 全球结核病疫情: 结核病是传染性极强的呼吸道疾病。据《2022年全球结核病报告》，2021年全球新诊断报告的结核病病例数增至640万人。耐多药/利福平耐药结核病患者数也从2020年的43.7万例增至2021年的45万例，其中中国占比7.3%，位列第四。
• 中国结核病发病率与死亡率: 2021年中国肺结核发病数为64万例，同比下降4.6%。近十年我国肺结核发病率呈现缓慢下降趋势，从2010年的74/10万下降至2020年的48/10万。然而，2021年肺结核死亡人数为1763人，同比下降8.1%，但近十年死亡率呈现“U”型分布，2016年后有所抬头。
• 国家防治政策: 我国持续推出政策加强结核病防治工作，如《普通高等学校传染病预防控制指南》、《遏制结核病行动计划（2019-2022年）》和《中国学校结核病防控指南》，强调对重点人群（如高校师生、流动人口）的主动筛查和防治。

宜卡产品优势突出，助力结核病精准诊断与防治

• 宜卡产品特性: 宜卡（重组结核杆菌融合蛋白EC）用于结核杆菌感染诊断，其皮试结果不受卡介苗（BCG）接种影响，可用于辅助结核病的临床诊断。
• 诊断优势: 相较于传统的结核菌素试验（TST）易受卡介苗影响和γ干扰素释放试验（IGRA）操作复杂不适合大规模筛查的缺点，宜卡兼具操作简单、特异性和敏感性高等优点。
• 市场准入与应用: EC于2020年获批上市，截至2022年已在我国大陆地区87%以上的省级单位中标挂网，并完成27个省级单位的招标准入。其主要应用人群为即将入学的学生和教职员工，预计2022年至2024年收入规模将分别达到0.2亿元、0.4亿元和0.8亿元。

微卡预防治疗双重优势，市场放量前景可期

• 微卡产品特性: 微卡（注射用母牛分枝杆菌）是全球首个适用于结核杆菌感染人群预防发病的免疫疫苗，也可作为联合用药，用于结核病化疗的辅助治疗。目前主要针对15-65岁结核分枝杆菌潜伏感染人群。
• 市场潜力: 潜伏感染人群基数庞大，微卡具有巨大的市场潜力。报告预测，在核心假设下，微卡市场规模在2024年有望冲击10亿元体量。
• 协同效应与收入预测: 微卡与宜卡共同构建了对结核病“诊断预防-治疗”的完整体系。微卡已在我国大陆地区87%以上的省级单位中标挂网，预计2022年至2024年收入规模将分别达到1.