新冠口服药研发进展 　　目前全球4款新冠口服药获批上市，2款药物提交NDA，9款药物处于临床Ⅲ期。辉瑞Paxlovid已在中国获批上市，Molnupiravir在中国已递交NDA，国内研发进度最快的为真实生物的阿兹夫定于2022年7月获批上市，君实生物、开拓药业、先声药业、众生药业等处于三期临床。 　　A股和港股创新药板块及XBI指数本周走势 　　2022年11月第三周，陆港两地创新药板块共计48支个股上涨，13支个股下跌。其中涨幅前三为三叶草生物-B(+81.12%)、腾盛博药-B(+31.6%)、药明巨诺-U(+28.34%)。跌幅前三为益方生物-U(-6.23%)、金斯瑞生物科技(-10.38%)、东曜药业-U(-12.45%)。本周A股创新药板块上涨3.27%，跑赢沪深300指数2.93pp，生物医药上涨5.55%。近6个月A股创新药累计上涨10.99%，跑赢沪深300指数14.64pp，生物医药累计上涨0.33%。本周港股创新药板块上涨3.63%，跑输恒生指数0.22pp，恒生医疗保健上升7.98%。近6个月港股创新药累计上涨7.09%，跑赢恒生指数16.83pp，恒生医疗保健累计上涨5.95%。本周XBI指数下跌4.44%，近6个月XBI指数累计上涨19.28%。 　　国内重点创新药进展 　　11月国内2款新药获批上市。本周国内有无新药获批上市。 　　海外重点创新药进展 　　11月美国3款新药获批上市。本周美国2款新药获批上市，包括Elahere和Sezaby。本周欧洲1款新药获批上市，为sutimlimab。11月日本无新药获批上市。 　　本周小专题—IL-4Rα抗体研发概况 　　2022年11月14日，康乃德在Clinicaltrials.gov网站上注册了IL-4R抗体CBP-201治疗特应性皮炎的三期临床试验。该三期临床计划入组450例中至重度特应性皮炎患者，预计2024年8月初步完成，2025年7月最终完成。该三期临床分为3个剂量组，探索不同的剂量与给药间隔。康乃德设定此次三期临床采用双终点，IGA0/1和EASI-75均作为主要终点。 　　本周全球重点创新药交易进展 　　本周全球共达成13起重点交易，披露金额的重点交易有4起。1)Jnana宣布与罗氏公司第二次合作，以应对癌症、免疫介导和神经系统疾病中药物靶点的挑战；2)CytomX和Regeneron宣布在癌症治疗的条件双特异性治疗领域开展战略研究合作；3)Marinus宣布与Tenacia合作，在中国开发和商业化Ganaxolone；4)Simcere和Idorsia就Idorsia-daridorexant在中国签订许可协议。 　　风险提示：药品降价风险;医改政策执行进度低于预期风险;研发失败的风险。

　　辰光医疗(430300) 　　超导MRI核心硬件专精特新“小巨人”，净利润三年CAGR达205.35% 　　辰光医疗是一家长期致力于MRI核心部件的研发、生产、销售和维修的自主创新型高新技术企业，成功入选第四批国家工信部专精特新“小巨人”企业。辰光医疗产品主要包括射频探测器、超导磁体、梯度线圈等超导MRI系统核心硬件，营业收入2019-2022H1分别为13,391.97万元/14,246.47万元/19,615.42万元/5,581.17万元，2019-2021三年CAGR为21.02%；净利润2021年为2334.41万元，同比增长448.81%，净利润率为11.90%，2019-2021三年CAGR达到205.35%。 　　超导MRI市场规模稳定增长，国产化提升空间较大 　　2020年全球医学影像市场规模约3,100亿元，中国医学影像市场规模为537亿元，2015年至2020年的复合增长率为12%。从全球市场来看，2020年，MRI系统的市场规模达到93亿美元，预计到2030年将达到145亿美元。中国市场MRI系统销售规模在2020年达到89亿元，预计到2030年将增长至244亿元，年复合增长率超过10%。国内外医学影像市场近70%的份额被GE、Siemens和Philips占据，2021年，根据医招采数据统计，国内共采购1,061台超导MRI系统，GE、Siemens和Philips分别占据28%、25%和18%的市场份额，销售金额占比分别为31%、29%、20%，国产化率仍有待提升。 　　辰光医疗产品具有性能指标优势，填补国内空白打破垄断实现国产替代 　　在超导磁体方面，辰光医疗能够实现1.5T、3.0T、7.0T等应用于医学MRI系统上超导磁体的自主开发和商业化，具备同样能力的公司在全球范围内分别是GE、Siemens和联影医疗，辰光医疗所生产的超导磁体在磁场稳定性等方面具有性能优势；射频系统方面，辰光医疗是Philips的战略供应商，产品获得美国FDA、欧洲CE、日本PAL、CFDA、ISO13485/14001/9001等多项权威认证，在射频功率、通道数、轻薄柔特性方面优势明显；梯度线圈方面，辰光医疗成功发布拥有完全自主知识产权的1.5T超导MRI梯度线圈，性能指标达到了国际行业领先的英国Tesla公司同类线圈的水平，并实现量产。随着辰光医疗及宁波健信推出国产梯度线圈，英国Tesla公司逐步退出中国市场。同时辰光医疗自主开发7.0T临床前MRI系统，填补国内厂商在该领域的空白。 　　申购建议：估值处于较低水平，建议申购 　　本次募投项目拟发行1500万股，投资1.5亿元资金用于磁共振成像核心零部件研发及产业化项目和科研定制型超导磁体研发项目两大项目，项目完全达产后预计年总产值2.24亿元。本次发行底价定为10元/股，对应稀释前2021PE为28.57X，稀释后2021PE为34.82X，相较于同业可比公司平均2021PE72.66X的水平仍处于较低位置。 　　风险提示：技术创新不能产业化风险、产业整合并购风险、境外市场政策风险。

　　事件 　　2022 年 11 月 21 日，国务院应对新型冠状病毒肺炎疫情联防联控机制综合组印发《新冠肺炎疫情防控核酸检测实施办法》《新冠肺炎疫情风险区划定及管控方案》《新冠肺炎疫情居家隔离医学观察指南》《新冠肺炎疫情居家健康监测指南》 4 个文件。 　　点评： 　　针对没有发生疫情的地区， 《新冠肺炎疫情防控核酸检测实施办法》 提出，常态化监测严格按照《新型冠状病毒肺炎防控方案（第九版）》确定的范围对风险岗位、重点人员开展核酸检测，不得扩大核酸检测范围，一般不按行政区域开展全员核酸检测，并对①医疗机构就诊人员、②风险职业人群、③重点机构和场所人员、④社区管理人员、⑤购药人员、⑥跨区域流动人员，这六类重点人员的核酸检测时间和频次做了详细要求和指导。其中，针对购药人员， 出现本土疫情后，辖区药店应对购买退热、抗病毒、抗生素、止咳感冒等药物的人员进行实名登记并推送辖区街道（社区）管理，及时督促用药者开展核酸检测，必要时可先开展 1 次抗原检测。 　　针对发生本土疫情的地区， 《新冠肺炎疫情防控核酸检测实施办法》 提出， 疫情处置过程中，在流行病学调查基础上，根据疫情发生地区人口规模大小、感染来源是否明确、是否存在社区传播风险及传播链是否清晰等因素综合研判，根据风险大小，按照分级分类的原则，确定检测人群的范围、频次和先后顺序。 其中，①省会城市和千万级人口以上城市检测范围划分到疫情所在区、②一般城市检测范围划分到疫情市的城区、③农村地区检测范围划分到疫情涉及的自然村、 涉及乡镇政府所在地及所在县城；对于划定的检测区域每日开展 1 次全员核酸检测，连续 3 次核酸检测无社会面感染者后，间隔 3 天再开展 1 次全员核酸检测，无社会面感染者可停止全员核酸检测。 　　《新冠肺炎疫情风险区划定及管控方案》 根据二十条措施要求，取消中风险区域，对高风险区域和低风险区域的划定标准、防控措施、解除标准、和外溢风险人员管控措施做了详细的定义和要求。《新冠肺炎疫情居家隔离医学观察指南》 和《新冠肺炎疫情居家健康监测指南》 则分别对居家隔离和居家健康检测的场所要求、管理要求、保障要求做了详细规定。 　　本次 4 个文件的印发是基于《新型冠状病毒肺炎防控方案（第九版）》 和 11 月 11 日发布的《关于进一步优化新冠肺炎疫情防控措施科学精准做好防控工作的通知》有关要求，尤其是对进一步优化防控工作的二十条措施的落地实施提供了详细的指导具体的要求。 4 个文件的发布有利于以二十条措施为标志的新冠疫情优化、科学、精准防措施控的进一步推进落地。 　　投资建议 　　我们看好优化疫情防控措施的进一步推进，看好疫情防控方向包括感冒及解热镇痛常备药物、新冠特效药、新冠疫苗、抗原检测等方向的结构性机会，建议关注相关产品研发、放量进展。看好前期受疫情影响企业的业绩持续修复。 　　建议关注： 以岭药业， 近岸蛋白、石药集团、东方生物、泰林生物等。 　　风险提示 　　疫情变化风险，政策落地实施不及预期风险，研发风险，订单及销售不及预期风险，政策风险。

　　新冠口服药研发进展 　　目前全球4款新冠口服药获批上市，2款药物提交NDA，9款药物处于临床Ⅲ期。辉瑞Paxlovid已在中国获批上市，Molnupiravir在中国已递交NDA，国内研发进度最快的为真实生物的阿兹夫定于2022年7月获批上市，君实生物、开拓药业、先声药业、众生药业等处于三期临床。 　　A股和港股创新药板块及XBI指数本周走势 　　2022年11月第三周，陆港两地创新药板块共计48支个股上涨，13支个股下跌。其中涨幅前三为三叶草生物-B(+81.12%)、腾盛博药-B(+31.6%)、药明巨诺-U(+28.34%)。跌幅前三为益方生物-U(-6.23%)、金斯瑞生物科技(-10.38%)、东曜药业-U(-12.45%)。本周A股创新药板块上涨3.27%，跑赢沪深300指数2.93pp，生物医药上涨5.55%。近6个月A股创新药累计上涨10.99%，跑赢沪深300指数14.64pp，生物医药累计上涨0.33%。本周港股创新药板块上涨3.63%，跑输恒生指数0.22pp，恒生医疗保健上升7.98%。近6个月港股创新药累计上涨7.09%，跑赢恒生指数16.83pp，恒生医疗保健累计上涨5.95%。本周XBI指数下跌4.44%，近6个月XBI指数累计上涨19.28%。 　　国内重点创新药进展 　　11月国内2款新药获批上市。本周国内有无新药获批上市。 　　海外重点创新药进展 　　11月美国3款新药获批上市。本周美国2款新药获批上市，包括Elahere和Sezaby。本周欧洲1款新药获批上市，为sutimlimab。11月日本无新药获批上市。 　　本周小专题—IL-4Rα抗体研发概况 　　2022年11月14日，康乃德在Clinicaltrials.gov网站上注册了IL-4R抗体CBP-201治疗特应性皮炎的三期临床试验。该三期临床计划入组450例中至重度特应性皮炎患者，预计2024年8月初步完成，2025年7月最终完成。该三期临床分为3个剂量组，探索不同的剂量与给药间隔。康乃德设定此次三期临床采用双终点，IGA0/1和EASI-75均作为主要终点。 　　本周全球重点创新药交易进展 　　本周全球共达成13起重点交易，披露金额的重点交易有4起。1)Jnana宣布与罗氏公司第二次合作，以应对癌症、免疫介导和神经系统疾病中药物靶点的挑战；2)CytomX和Regeneron宣布在癌症治疗的条件双特异性治疗领域开展战略研究合作；3)Marinus宣布与Tenacia合作，在中国开发和商业化Ganaxolone；4)Simcere和Idorsia就Idorsia-daridorexant在中国签订许可协议。 　　风险提示：药品降价风险;医改政策执行进度低于预期风险;研发失败的风险。

　　行业表现：本周（11.14-11.18）上证综指上涨0.32%，创业板指数下跌0.65%，申万基础化工指数下跌0.76%，在申万31个一级行业中排名22，申万石油化工指数下跌1.51%，排名26。 　　本周行业数据跟踪：本周化工品价格涨幅前五的为黄磷(+12.45%)、硝酸(+11.54%)、磷酸一铵(+10.34%)、苯乙烯(+7.23%)、硫磺(+5.44%)，随着冬储逐渐推进，原料硫磺、合成氨价格上行，本周磷酸一铵价格有所上涨；本周化工品价格跌幅前五的为液氯(-173.03%)、硫酸(-25.00%)、苯胺(-22.26%)、BDO(-11.30%)、对硝基氯化苯(-10.53%)。本周化工品价差涨幅前五的为聚合MDI-苯胺价差(+63.28%)、黄磷-磷矿石价差(+31.91%)、氨纶-PTMEG价差(+9.97%)、环氧丙烷-丙烯价差(+8.19%)、三聚磷酸钠-磷酸价差(+3.83%);本周化工品价差跌幅前五的为PVC-电石价差(-84.36%)、DMF-甲醇价差(-35.30%)、对二甲苯-石脑油价差(-22.82%)、LDPE-石脑油价差(-13.62%)、PP-石脑油价差(-12.95%)。 　　投资建议：第一条主线是行业基本面见底未来景气度有望向上的子行业，推荐关注轮胎行业的赛轮轮胎（推荐）、玲珑轮胎（未覆盖）、森麒麟（推荐），工业硅龙头合盛硅业（未覆盖）；第二条主线是拥抱能源革命大时代带来化工新材料第二增长曲线的新机遇，重点在于原有产品升级或延伸产业链用于新能源车、光伏、风电等领域所带来的戴维斯双击的结构性机会，推荐关注“含新量”边际比例提升较快的胶黏剂龙头回天新材（未覆盖）、硅宝科技（未覆盖），碳纤维龙头中复神鹰（未覆盖）、吉林碳谷（未覆盖），聚醚胺龙头晨化股份（未覆盖）、阿科力（未覆盖），顺酐酸酐固化剂龙头濮阳惠成（未覆盖），磷化工龙头川恒股份（未覆盖）；第三条主线是高景气度维持且未来供需格局仍较为紧张的子行业，推荐关注纯碱龙头远兴能源（推荐）、和邦生物（未覆盖）。 　　风险提示：宏观经济增速低于预期，产品价格大幅下跌，新项目进展低于预期，环保安全不达标等。

　　行业观点 　　11月17日，国家卫生健康委医疗应急司司长郭燕红表示，疫情发生以来，主要从三个方面来加强能力建设和对患者的分级分类救治，分别是定点医院建设、方舱医院建设和发热门诊建设。我们认为，建设过程中不仅提高了院内诊疗水平，同时也带来了床旁设备、体外诊断等相关产品放量机会。 　　新冠定点治疗医院超2000家，要求ICU床位达到总床位10%，带来ICU设备采购需求。联防联控发布会指出，“要求各地指定综合能力强、救治水平高的医院作为定点医院。定点医院要根据当地的人口规模，配足配齐救治的床位，同时对于重症的监护单元也就是ICU要加强建设，而且要求ICU床位要达到床位总数的10%。”根据国家卫计委统计，2020年底一级以上医院床位数640余万张，综合医院ICU床位数占总床位数量约3%，仍有较大的发展空间。本次定点医院的ICU床位数量需求，有望催化相关设备销售。 　　加强方舱医院的建设，拥有建设经验厂家有望率先获得市场机会。联防联控发布会指出“按照九版诊疗方案，无症状感染者，还有轻症感染者安排至方舱隔离。建设方舱医院实际上是最大限度减少对日常医疗资源的占用。”根据方舱医院建设设备采购清单，其中包含床旁监护、体外诊断、生物储存等相关设备，有望驱动相关产品放量。此外有以往建设经验的企业，有望能够做到更迅速响应和支持疫情方舱建设需求。 　　二级以上医院要求设置发热门诊，2020年二级以上医疗机构发热门诊的渗透率仅为48%。根据国务院联防联控发布会内容，“发热门诊是发热患者进入到门诊之后甄别是否感染新冠病毒的重要场所。要求二级以上医院要设置发热门诊，做到应设尽设，应开尽开，而且要严格执行首诊负责制。”根据《2020年我国发热门诊配置公平性分析》中统计，截至2020年发热门诊数量为6426家，2020年我国二级以上医院数量为13400家，渗透率为48%，预计有较大的拓展空间。其中针对医疗设备、信息化水平、检测设备提出的配置要求有望刺激相关产品需求。 　　投资建议与重点公司 　　我们认为，三大防疫基建主线，带来了设备与基建需求，尤其是ICU、发热门诊的建设，有望迎来国内整体医疗水平的提升，在这一过程中，在床旁设备、体外诊断、院内物资等领域具备性价比优势的龙头企业有望迅速响应市场需求，带来相关产品的放量，推荐关注标的如下：迈瑞医疗、联影医疗、安图生物、万孚生物等。 　　风险提示 　　疫情防控情况变动风险；集采降价控费政策范围与力度超出预期；需求不及预期风险等。