2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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  • 医疗器械行业研究:冠脉支架接续采购落地,中标价格整体提升

    医疗器械行业研究:冠脉支架接续采购落地,中标价格整体提升

    医疗器械
      事件   2022年11月29日,国家组织高值医用耗材联合采购办公室发布《国家组织冠脉支架集中带量采购协议期满后接续采购拟中选结果公示》。   最终共10家企业的14个产品获拟中选资格。采购周期为3年,共3696家医疗机构参加,采购量约178万个,将于2023年1月开始执行此次接续采购的中选结果。   点评   未限制中标企业数量,企业中标率极高。本次接续采购简化了采购规则,规定报价不高于最高有效申报价即可获得拟中选资格,因此最终企业中选率达91%,国外内主流厂商包括美敦力、波科、雅培、上海微创、乐普医疗、山东吉威等产品均实现中标。与上一轮集采相比,此次带量采购比例提高到95%,参加的医疗机构增加40%,支架采购量增加30%,中选企业增加2家,中选产品增加4个,品种更加丰富,未来厂商对冠脉支架产品的生产及供应预计将更加平稳。   平均中选价格显著提升,支架利润空间有望提升。由于此次规则设置的最高有效申报价为冠脉支架798元、伴随服务50元。此次平均中选支架价格770元左右,加上伴随服务费,终端价格区间在730元至848元,相较于2020年首次集采平均中标价提升了超过20%。乐普医疗、微创医疗、蓝帆医疗等国内头部企业中标价格理想,并且微创医疗从此前中标的2个产品增加到了3个,蓝帆医疗从此前中标的1个产品增加到了2个,产品数量也同时实现扩容,未来冠脉支架行业利润空间有望提升。   量价挂钩更明确,未来市场格局有望趋于稳定。此次接续采购按报价从低到高排序,把拟中选产品分为A、B、C三类,价格越低获得的分量比例越高,且可获取到的待分配量越多。在充分尊重医疗机构自主报量的同时,也起到了合理控制价格的目的。并且此次将采购周期从2年变为3年,保证市场格局在更长一段时间内的稳定。   投资建议   此次全国冠脉支架产品带量采购接续采购落地后,预计生产厂商将有望获得合理的利润空间。未来高值耗材领域医保控费工作常态化进行的过程中,将充分考虑厂商生产和供应的积极性,医疗器械板块政策情绪有望逐步触底回升。建议关注冠脉介入赛道中,产品管线齐全、研发实力较强的核心企业。   涉及公司:乐普医疗、蓝帆医疗、微创医疗、赛诺医疗等   风险提示   中标产品供应风险;医疗机构落实采购量低于预期风险;中标产品质量风险;产品成本上升风险。
    国金证券股份有限公司
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    2022-11-30
  • 医疗行业点评:加强老年人新冠疫苗接种方案公布,加强针接种率有望进一步提升

    医疗行业点评:加强老年人新冠疫苗接种方案公布,加强针接种率有望进一步提升

    化学制药
      事件   2022年11月29日,为进一步加快推进老年人新冠病毒疫苗接种工作,保障人民群众生命安全和身体健康,国务院应对新型冠状病毒肺炎疫情联防联控机制综合组研究制定了《加强老年人新冠病毒疫苗接种工作方案》。要求各地进一步压实属地责任,加大组织和社会动员力度,加快提升80岁以上人群接种率,继续提高60-79岁人群接种率。   评论   11月新增死亡病例老年人居多,加强针接种率仍有提升空间。11月至今,全国新增死亡病例7例,老年人居多,基本都合并了多种基础病。据国家疾控局数据,截至11月28日,60岁以上老年人接种的覆盖人数为2.4亿人,完成全程接种2.3亿人,覆盖人数和全程接种人数分别占老年人口的90.7%和86.4%,完成加强免疫接种1.8亿人。其中80岁以上老年接种的覆盖人数为0.27亿人,完成全程接种0.24亿人,覆盖人数和全程接种人数分别占80岁以上人口的76.6%、65.8%,完成加强免疫接种0.14亿人,接种率仍有提升空间。由于多数老年人有基础性疾病,与其他人群相比,感染新冠病毒后发生重症的风险较高。接种新冠疫苗可降低感染发病的风险,显著降低感染后发生重症和死亡的风险。   接种新冠疫苗可有效降低病死率,老年人接种不良反应发生率较低。根据香港卫生署公布的信息,在没有接种疫苗的全人群当中病死率是2.3%,接种了1剂次的全人群当中病死率是1.01%,接种了2剂次的全人群当中病死率是0.18%,接种了3剂次病死率为0.07%。和未接种疫苗相比,接种三剂次新冠病毒疫苗可以显著减少重症和死亡的风险,对预防新冠奥密克戎株导致的重症和死亡有非常好的效果。并且接种疫苗人群中,60岁以上的老年人不良反应发生率低于其他年龄段不良反应的发生情况。从前期临床试验的结果和现在疫苗应用的监测结果来看,没有显示80岁以上老年人更容易出现不良反应的情况。   已获批6种加强免疫接种组合方案,现有3款针对变异株的疫苗处于临床III期。接种疫苗可降低发病危险性,因此高龄老人应提高接种率。根据国内外真实世界研究和临床试验数据,结合我国老年人群疫苗接种实际情况,第一剂次加强免疫与全程接种时间间隔调整为3个月以上。所有已获批开展加强免疫接种的疫苗及组合均可用于第一剂次加强免疫。研发阶段的产品中,目前进展较快的针对变异株的疫苗包括:神州细胞的2款重组蛋白疫苗处于III期临床,康希诺的mRNA疫苗、石药集团的mRNA疫苗处于II期临床。   投资建议   看好新冠疫苗接种前景,建议关注新冠研发企业智飞生物、康希诺生物、神州细胞、康泰生物、万泰生物。   风险提示   新冠疫苗研发失败风险;接种不及预期风险;不良反应风险;新冠毒株变异风险;市场竞争加剧风险。
    国金证券股份有限公司
    4页
    2022-11-30
  • 公司动态研究报告:持续搭建中药全产业链平台,创新药领域初见成效

    公司动态研究报告:持续搭建中药全产业链平台,创新药领域初见成效

    个股研报
      珍宝岛(603567)   渠道拓宽,口服制剂有望迎来高速发展。   公司坚持多品共销的营销理念,对核心产品注射用血栓通(冻干)进行二次开发,三七总皂苷含量提升至90%-115%,通过提升品质、增加规格的方式形成差异竞争优势,以提升产品竞争力,2020年注射用血栓通(冻干)市占率达到58%。2021年国家医保局颁布新版医保,解除公司血栓通胶囊等四个中药口服制剂品种仅限门诊和定点药店医保支付限制,口服制剂有望迎来放量。公司血栓通胶囊产品三七总皂苷含量为100mg/粒,高品质定位维持市场竞争力,市场份额逐年提升,2021年销售收入同比增长36%,政策与自身销售渠道加持下,我们预计2026年血栓通胶囊销售峰值有望达到7亿元。   中医药领域发展加速,带动药材交易业务蓬勃发展。   公司2022年H1实现营业收入24.78亿元,同比增长52.06%,主要系中药材贸易规模扩大,收入快速增长所致。中药材贸易业务主要以哈尔滨交易中心和亳州交易中心为依托,创新采用中药材仓储式大卖场模式,其中亳州中药材商品交易中心为安徽省保留的唯一大宗商品类交易场所,2022年上半年交易中心营业收入7.72亿元,同期增长70.25%。同时结合线上销售平台—神农采,加速药材交收进程,实现线上、线下一体化的交易模式。政策和疫情双重因素推动下,中医药行业发展得以加速,2021年中成药行业营收4862亿元,同比增长10.1%,中成药行业客户端需求激增,对中药材需求上升,公司中药材贸易规模有望进一步扩张。   稳步推进在研管线。   中药创新药领域,在研3个品种布局妇科、肿瘤、消化代谢等领域。化药创新药领域,现有4项创新药项目,其中ZBD1042项目作为神经氨酸酶抑制剂,用于预防和治疗流感病毒感染,已在美国完成I期临床试验,国内已完成I期临床桥接试验,结果安全性良好,目前准备启动II期临床试验;抗肿瘤1类创新药HZB1006、HZB0071分别处于I期临床研究和申报IND阶段。   盈利预测   预测公司2022-2024年收入分别为50.12、61.31、74.23亿元,归母净利润分别为3.01、4.01、5.02亿元,EPS分别为0.32、0.43、0.53元,当前股价对应PE分别为45.1、33.9、27.1倍,首次覆盖,给予“买入”投资评级。   风险提示   研发进度不及预期、集采降价风险、销售推广不及预期等。
    华鑫证券有限责任公司
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    2022-11-30
  • 2022年中国AAV(腺相关病毒)基因治疗挑战与机遇:纽福斯、信念医药、北海康城——基因治疗时代大放异彩

    2022年中国AAV(腺相关病毒)基因治疗挑战与机遇:纽福斯、信念医药、北海康城——基因治疗时代大放异彩

    医药商业
      AAV载体是基因治疗领域最常使用的病毒载体之一   腺相关病毒载体可将健康的基因拷贝运送到患者的细胞中,其应用潜力已经得到了大量的验证。AAV属于细小病毒科,是一个由直径约26nm的无包膜二十面体蛋白质衣壳和约4.7kb的单链DNA基因组组成。野生型AAV基因组包含Rep、Cap和aap三个基因   全球基因疗法发展历史悠久,但AAV基因治疗仍然处于较新的赛道,国内企业近年来大量涌入   AAV基因疗法在罕见病领域展现出的良好应用前景,目前该领域已吸引了一大批药企入局,包括Spark、Regenxbio、uniQure、BioMarin、信致医药、至善唯新等。全球AAV基因治疗已有三个上市药物,全球200+件临床申请,国内有多款AAV药物获批进入临床   中国AAV基因治疗市场百家争鸣,行业加速发展已是大势所趋   中国AAV基因治疗行业无论从上市产品和在研管线等维度均相较于海外其他国家起步晚。但整体而言已经呈现“百家争鸣”的大趋势。2010年至今,中国本土AAV基因治疗企业如雨后春笋般拔地而起,AAV基因治疗行业的发展已是大势所趋。
    头豹研究院
    24页
    2022-11-30
  • 国际医学-000516-投资价值分析报告:植根西安辐射西北,匠心营运开花结果

    国际医学-000516-投资价值分析报告:植根西安辐射西北,匠心营运开花结果

  • 高视医疗(02407):IPO申购指南

    高视医疗(02407):IPO申购指南

    国元证券(香港)
    3页
    2022-11-30
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