根据摩熵医药数据库统计，2025年8月共有22个品种（按受理号计32项）一致性评价申请获CDE承办，申请品种主要为系统用抗感染药物，申请剂型主要为注射剂。布洛芬口腔崩解片为申请企业数最多的品种，有2家；四川制药制剂有限公司是申请品种最多的企业，有2个品种。2025年8月期间共有471项（共计250个品种）新注册分类仿制药申请获CDE承办，其中新注册分类临床申请23项，新注册分类上市申请448项。本月申请品种主要为消化系统与代谢药物，申请剂型主要为片剂。瑞维那新吸入溶液为申请企业数最多的品种，有9家；浙江赛默制药有限公司是申请品种最多的企业，有8个品种。2025年8月期间共有106个（共计159个受理号）品种通过/视同通过一致性评价，其中一致性评价过评品种数量34个，视同通过一致性评价品种数量74个。本期过评品种主要为系统用抗感染药物。过评企业数最多的品种为二羟丙茶碱注射液、枸橼酸西地那非片、硫酸镁钠钾口服用浓溶液和注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠，有3家企业过评。首家过评品种有11个，达七家过评品种有4个。

根据摩熵医药数据库统计，2025年8月共有177款新药获批临床（共计281个受理号），较上个月增加了21款，其中包括70款化药，101款生物制品，6款中药。本月获批临床受理号数量最多的新药为抗肿瘤药和免疫机能调节药物，有153个，占比为54%，消化系统与代谢药物获批数量也比较多，有20个。获批剂型主要为注射剂与片剂，分别有131个，97个。

根据摩熵医药数据库统计，2025年7月共有25个品种（按受理号计37项）一致性评价申请获CDE承办，申请品种主要为系统用抗感染药物，申请剂型主要为注射剂。注射用更昔洛韦和尿素[13C]呼气试验诊断试剂为申请企业数最多的品种，有3家；河南新乡华星药厂和上海禾丰制药有限公司是申请品种最多的企业，有2个品种。2025年7月期间共有453项（共计257个品种）新注册分类仿制药申请获CDE承办，其中新注册分类临床申请13项，新注册分类上市申请440项。本月申请品种主要为消化系统与代谢药物，申请剂型主要为片剂。瑞维那新吸入溶液为申请企业数最多的品种，有13家；四川青山利康药业有限公司和湖南科伦制药有限公司是申请品种最多的企业，有7个品种。2025年7月期间共有263个（共计468个受理号）品种通过/视同通过（新注册分类仿制药获批上市）一致性评价，其中一致性评价过评品种数量43个，视同通过一致性评价品种数量229个。本期过评品种主要为消化系统与代谢药物。过评企业数最多的品种为二羟丙茶碱注射液、硫酸镁钠钾口服用浓溶液和腺苷钴胺胶囊，有7家企业过评。首家过评品种有21个，达七家过评品种有16个。

本研报是摩熵投融资主要分析了2025年7月全球和中国医药健康投融资市场的概况、行业领域趋势以及部分重点企业的融资情况。核心观点如下：2025年07月全球医药健康行业投融资事件共204起，同比减少42.86%。中国医药健康行业投融资事件共81起，同比减少41.30%。全球医药健康交易市场共发生交易327起，同比减少30.28%。中国医药健康交易市场共发生交易26起，同比减少43.48%。

根据摩熵医药数据库统计，2025年7月共有156款新药获批临床（共计232个受理号），较上个月增加了2款，其中包括67款化药，85款生物制品，4款中药。本月获批临床受理号数量最多的新药为抗肿瘤药和免疫机能调节药物，有84个，占比为36%，消化系统与代谢药物获批数量也比较多，有24个。获批剂型主要为注射剂与片剂，分别有116个，74个。

随着经济水平提升与健康意识普及，人们对生活品质愈发重视，保健品市场迎来蓬勃发展期。我国老龄化进程加速，老年群体对保健品需求攀升;年轻一代受健康焦虑与养生潮流影响，也成为消费新力量。在此背景下，本研究报告深入剖析保健品市场需求、竞争格局、消费行为，揭示行业发展脉络，助力企业决策和投资者布局。

据摩熵投融资数据统计，2025年06月全球医药健康行业共发生投融资事件227起，环比增加0.44%，同比减少25.82%，其中披露详细金额事件129起，涉及金额约395亿人民币。中国医药健康行业共发生投融资事件83起，环比减少7.78%，同比减少1.19%，其中披露详细披露事件34起，涉及金额超139亿人民币。

　　政策梳理：中国免疫细胞治疗产品行业的政策环境持续优化，国家通过《“十四五”生物经济发展规划》等顶层设计，明确将细胞治疗列为重点发展领域，并持续完善从研发、临床到上市的全生命周期监管体系和技术指导原则，为产品商业化提供了清晰的制度保障。近年来，政策进一步鼓励真实世界数据应用并加速审评审批，北京、上海等地也纷纷出台地方细则，推动形成区域创新高地，为产业孵化与集聚发展创造了有利条件。 　　市场规模：行业呈现高速增长态势。中国市场规模从2019年的约15亿元增长至2023年的近55亿元，年复合增长率显著。这一增长主要得益于CAR-T产品在多发性骨髓瘤等血液肿瘤领域展现出的突出疗效，以及国内多款产品相继获批上市。预计到2030年，中国市场规模有望突破百亿美元。伴随医保动态谈判和多层次保障体系的推进，细胞治疗产品的可及性正逐步提升，未来市场渗透率有望进一步扩大。 　　发展趋势：行业正聚焦突破实体瘤治疗等临床难题，TCR-T、CAR-NK等创新技术路径成为研发热点。降本增效是未来竞争核心，通用型细胞疗法及自动化工艺的开发将加速推进，推动治疗从“天价”走向可及。同时，资本将持续加持异体通用化、肿瘤微环境调控等前沿技术平台，引领产业进入新一轮发展期。AI辅助的靶点发现和智能化生产也有望重塑行业研发范式，提升创新效率和治疗精准度。

　　行业回顾 　　本报告期医药生物行业指数跌幅为2.72%，在申万31个一级行业中位居第23，跑输沪深300指数（2.62%）。从子行业来看，医疗研发外包、医疗设备涨幅居前，涨幅分别为2.28%、0.59%；原料药、医院跌幅居前，跌幅分别为9.84%、5.78%。 　　估值方面，截至2025年9月30日，医药生物行业PE（TTM整体法，剔除负值）为31.23x（上期末为31.79x），估值下行，低于均值。医药生物申万三级行业PE（TTM整体法，剔除负值）前三的行业分别为疫苗（55.74x）、医疗设备（41.29x）、医院（39.51x），中位数为33.19x，医药流通（14.34x）估值最低。 　　本报告期，两市医药生物行业共有51家上市公司的股东净减持24.35亿元。其中，14家增持6.81亿元，37家减持31.16亿元。 　　重要行业资讯： 　　国家金融监管总局：《关于推动健康保险高质量发展的指导意见》 　　国家医保局：《国家长期护理保险服务项目目录（试行）》 　　礼来：口服SERD新药获美国FDA批准上市，为全球第2款 　　中国生物：国产首款四价HPV疫苗获批上市，价格或低于进口，覆盖人群再扩大 　　阿斯利康：计划在纽交所上市 　　投资建议： 　　10月下旬ESMO2025大会将召开，多家国内药企重要临床研究成果入选；同时，三季报披露期即将到来，市场关注点将回归企业盈利能力和财务健康状况；此外，BD合作目前仍持续活跃。我们建议：1）关注顶级学术会议催化。如ESMO上展示强劲数据的企业，特别是以“最新突破摘要”和“口头报告”形式发布的数据，这通常是企业创新实力和产品潜力的验证，可能成为股价的短期催化剂。2）重视业绩基本面验证，关注创新药放量加速、业绩实现增长或出现显著改善的公司，其基本面更具支撑。3）布局具备出海能力的公司：BD合作持续活跃，一些公司达成了首付款可观、潜在总额巨大的授权合作。成功的BD合作不仅带来现金流，更是对公司产品全球商业价值的强力背书，揭示了其长期出海潜力。 　　风险提示： 　　政策不及预期，研发进展不及预期，市场风险加剧。

　　誉衡药业(002437) 　　事件： 　　2025年8月26日誉衡药业披露2025年半年报，2025年H1公司实现营业收入11.00亿元，同比-9.97%；实现归母净利润1.34亿元，同比+7.56%；实现扣非归母净利润1.07亿元，同比+13.28%。 　　降本增效继续推进，成效持续显现 　　在费用管理方面，公司销售费用和管理费用较去年同期继续下降：公司销售费用从去年同期的4.28亿元下降至2.94亿元，同比-31.28%；销售费用率从2024H1的35.06%下降至26.76%。管理费用从2024H1的7,236.77万元下降至5,675.37万元，同比-21.58%。在资产质量方面，公司资产负债率由去年同期的31.66%下降至28.70%，公司资产负债结构持续优化，抗风险能力继续增强。 　　代理协议持续落地，代理销售佩玛贝特片 　　2025H1公司与兴和制药就佩玛贝特片签订了共同推广协议、与卫材（中国）就甲钴胺注射液签订了市场推广服务协议。佩玛贝特片作为新一代贝特类药物，具有广阔市场前景。 　　2025年4月，佩玛贝特片（商品名：派龙达）获国家药品监督管理局批准，在控制饮食的基础上，用于非家族型高甘油三酯血症成年患者，以降低甘油三酯（TG）水平。佩玛贝特片为全球首个新型高选择性PPARα调节剂，主要通过激活PPARα调节脂质代谢基因表达，实现降低血浆甘油三酯（TG）水平和提升高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）水平的作用。 　　公司推广佩玛贝特片，将丰富公司的产品管线，有望增加公司的营业收入及利润，增强公司在心脑血管领域的竞争力；此外，将进一步提升公司的专业化学术推广能力，为未来更多的产品合作奠定基础。 　　盈利预测与投资评级 　　我们此前对公司2025-2026年的收入预测为25.29/27.99亿元，对公司2025-2026年的归母净利润预测为2.32/2.68亿元。考虑到公司2025H1收入略有承压与降本增效持续推进等因素，我们下调公司2025-2027年营业收入预测为23.64/24.64/26.61亿元，上调2025-2027年归母净利润预测2.58/2.82/3.18亿元。维持“买入”评级。 　　风险提示：行业政策风险，药品研发风险、质量控制风险、环保及安全经营风险。