根据摩熵医药数据库统计，2025年12月共有30个品种（按受理号计39项）一致性评价申请获CDE承办，申请品种主要为系统用抗感染药物，申请剂型主要为注射剂与片剂。注射用氨苄西林钠和阿昔洛韦片为受理号最多的品种，各有3个；哈药集团制药六厂、北京益民药业有限公司和芜湖道润药业有限责任公司为申请品种最多的企业，各有2个品种。2025年12月期间共有421项（共计241个品种）新注册分类仿制药申请获CDE承办，其中新注册分类临床申请28项，新注册分类上市申请393项。本月申请品种主要为消化系统与代谢药物，申请剂型主要为片剂。非奈利酮片和硫酸氨基葡萄糖胶囊为申请企业数最多的品种，各有9家；南京海纳制药有限公司是申请品种最多的企业，有8个品种。2025年12月期间共有197个（共计360个受理号）品种通过/视同通过一致性评价，其中一致性评价过评品种数量26个，视同通过一致性评价品种数量174个。本期过评品种主要为心血管系统药物。过评企业数最多的品种为布瑞哌唑片、氨溴特罗口服溶液和重酒石酸去甲肾上腺素注射液，各有5家企业过评。首家过评品种有10个，达七家过评品种有7个。根据摩熵医药数据库统计，2025年12月期间共有10个（共计13个受理号）品种首次过评/视同过评一致性评价，过评受理号最多的领域为血液和造血系统药物，有4个。过评受理号最多的企业为成都苑东生物制药股份有限公司，有3个。2025年12月期间共有7个（共计10个受理号）品种一致性评价达七家过评。12月3日，新乡市常乐制药有限责任公司的艾司唑仑片通过一致性评价，过评总企业数达到了7家。艾司唑仑片通艾司唑仑片是苯二氮䓬类镇静催眠药，主要用于治疗失眠、焦虑、紧张及恐惧，还可缓解癫痫、惊厥发作。艾司唑仑片2025年上半年在医院端销售额达1.59亿元，山东信谊制药有限公司和华中药业股份有限公司分别占据33%和31%的市场。

根据摩熵医药数据库统计，2025年12月共有227款新药获批临床（共计360个受理号），较上个月增加了53款，其中包括94款化药，116款生物制品，17款中药。本月获批临床受理号数量最多的新药为抗肿瘤药和免疫机能调节药物，有142个，占比49%，消化系统与代谢药物获批数量也比较多，有59个。获批剂型主要为注射剂与片剂，分别有202个，110个。

随着经济水平提升与健康意识普及，人们对生活品质愈发重视，保健品市场迎来蓬勃发展期。我国老龄化进程加速，老年群体对保健品需求攀升;年轻一代受健康焦虑与养生潮流影响，也成为消费新力量。在此背景下，本研究报告深入剖析保健品市场需求、竞争格局、消费行为，揭示行业发展脉络，助力企业决策和投资者布局。

　　报告摘要 　　市场表现： 　　2025年1月5日，医药板块涨跌幅+3.85%，跑赢沪深300指数1.95pct，涨跌幅居申万31个子行业第2名。各医药子行业中，医疗耗材(+6.54%)、医疗设备（+5.83%)、医疗研发外包(+4.85%)表现居前，线下药店（+1.15%）、血液制品(+1.76%)、医药流通（+2.13%)表现居后。个股方面，日涨幅榜前3位分别为博拓生物(+20.01%)、赛诺医疗（+20.01%)、三博脑科(+20.01%)；跌幅榜前3位为国邦医药（-0.20%)、东宝生物（-0.17%）、力生制药(-0.09%)。 　　行业要闻： 　　近日，英矽智能宣布，与施维雅（Servier）达成多年期研发合作，总金额达8.88亿美元，双方将携手利用英矽智能自主研发的人工智能平台Pharma.AI，聚焦于抗肿瘤领域具有挑战性的靶点，识别并开发全新的治疗药物。根据协议，英矽智能将有资格获得最高3200万美元的首付款及近期研发里程碑付款，并将主导利用其人工智能技术平台，发现并开发符合既定标准的潜在候选药物；施维雅将共同承担研发成本，并主导后续临床验证及商业化进程。 　　（来源：英矽智能，太平洋证券研究院） 　　公司要闻： 　　科伦药业（002422）：公司发布公告，公司拟使用自有资金以集中竞价交易方式回购公司A股股份，回购金额为0.50-1.0亿元，价格上限为35元/股，预计回购数量为1,428,571-2,857,142股，约占公司总股本的0.09%-0.18%，此次回购用途为用于员工持股计划或股权激励。 　　科华生物（002022）：公司发布公告，近日收到国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证，公司产品甲型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒（化学发光法）获批上市，此次获批对公司业务发展具有正面影响。 　　一品红（300723）：公司发布公告，近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于磷酸奥司他韦胶囊的《药品补充申请批准通知书》，经审查，本品此次申请事项符合药品注册的有关要求，同意本品增加30mg规格。 　　戴维医疗（300314）：公司发布公告，子公司维尔凯迪近日收到国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证，公司产品电子内窥镜图像处理器获批上市，此次获批有利于丰富公司产品线，并提高公司核心竞争力。 　　风险提示：新药研发及上市不及预期；市场竞争加剧风险等。

　　一、中国医药中间体出口整体情况概述 　　医药中间体作为药品合成工艺中不可或缺的关键组成部分，其产业技术与贸易流动直接关系到全球药品供应链的稳定与安全。中国凭借数十年来在化学合成领域的持续积累与规模化生产优势，已发展成为全球最重要的医药中间体生产与供应基地。本部分旨在从宏观层面概述中国医药中间体的出口全貌，为后续深入的产品与市场分析奠定基础。 　　（一）行业发展背景与全球定位 　　中国医药中间体行业的崛起，深度嵌合于全球制药产业链的梯度转移与国内化工产业升级的历史进程。早期，行业依托国内基础化工原料优势和相对成本竞争力，承接了来自发达国家的大宗原料药及其中间体产能。随着技术经验与资本投入的不断积累，中国产业逐步从简单的产能输出，向技术复杂度更高、附加值更大的专利药中间体及特色原料药中间体领域延伸。 　　当前，中国在全球医药中间体供应链中占据着“核心供给枢纽”的战略定位。这一定位不仅体现在庞大的出口总量上，更体现在产品种类的齐全性与供应链的响应速度上。从大宗抗生素中间体到用于治疗癌症、糖尿病、心血管疾病等领域的创新药高级中间体，中国企业在众多品类上已成为跨国制药公司及全球仿制药企业不可替代的合作伙伴。这一地位的形成，是市场需求牵引、产业政策支持与企业内生竞争力提升共同作用的结果。 　　（二）出口规模与全球市场布局 　　中国医药中间体出口长期保持巨大体量，是支撑全球制药工业运行的重要基础。根据海关统计数据显示，仅在本报告所重点关注的12个主要产品品类（涵盖吡啶、嘧啶、激素、解热镇痛药及抗生素等多个关键类别）范围内，2022年至2025年10月的累计出口金额已超过327亿美元。这一数据充分印证了中国在全球市场中的供给主导地位。 　　从市场布局来看，中国医药中间体的出口呈现出“多元集中”的特征。一方面，出口目的地高度集中于全球主要的药品生产与消费市场。印度、美国、巴西作为本报告重点关注的新兴与成熟混合市场，是中国企业最为关键的出口目的地。以代表性产品吡啶衍生物（HS:293339）为例，2025年1-10月，对上述三国的出口量合计占总量的近一半。另一方面，出口网络也广泛覆盖欧洲、东南亚、日韩等地区，形成了一个以亚洲和美洲为核心，辐射全球的稳定贸易网络。这种布局既满足了下游产业集聚地的刚性需求，也增强了中国供应链抵御区域性风险的能力。 　　（三）产业竞争力与供应链优势 　　中国医药中间体产业的国际竞争力源于一个动态强化、多层级的优势体系： 　　规模化与成本优势：依托全球最完整的化工产业体系与巨大的国内市场内需，中国企业在众多大宗及特色中间体上实现了无人能及的规模化生产，从而形成了显著的成本与价格优势，这是其占领全球市场的初始与基础动能。 　　产业链配套与协同优势：从基础化学品到高纯度的医药中间体，国内形成了环环相扣、高效协同的产业集群。这种紧密的产业链配套缩短了研发到产业化的周期，提高了生产灵活性，能够快速响应国际市场多样化和波动性的需求。 　　持续提升的技术与质量体系：领先企业已全面接轨国际cGMP、EHS等标准，产品质量持续满足美国FDA、欧盟EDQM、印度CDSCO等严格监管要求。研发投入不断加大，在绿色合成工艺、手性技术、连续流化学等高端领域的技术攻关能力日益增强，正逐步从“标准品供应商”向“定制化解决方案提供者”转型。 　　供应链韧性优势：历经全球市场波动与突发事件考验，中国医药中间体供应链展现出了较强的韧性与可靠性。稳定的产能输出和物流保障，使其在全球供应链重构中，仍然是跨国药企保障其产品管线推进和商业化的关键依靠。 　　综上所述，中国医药中间体出口业已建立起以强大制造为基础、以全球市场为依托、以持续升级为动力的发展格局。然而，这一格局也正面临目标市场本土化政策、贸易壁垒升级、国际竞争加剧等多重挑战。后续章节将通过对具体产品出口数据的深度剖析，以及对重点市场进口政策的细致解读，为企业把握机遇、应对挑战提供决策参考。

　　2025年医药板块行情复盘：创新科技行情驱动板块估值修复，多个细分板块步入长期配置区间。2025年，A/H医药板块分化明显，创新出海、脑机接口、AI医疗等“硬科技”成为板块行情的主要驱动力，其他细分板块表现均弱于行业。当前A股医药板块整体估值仍处于历史偏低水平，其中创新药相关板块估值回到相对合理区间，而CXO、中药、血制品、医药流通等板块估值尚处于过去十年历史估值的20%分位左右，已进入长期配置区间，未来随着国内医药行业基本面改善而迎来估值修复。 　　2025年国内医药行业承压运行：疫情影响基本出清，商保和出海带来增量需求。2025年1~10月，医药制造业规模以上企业营业收入和利润总额同比增速分别为-2.9%和-3.5%，1~11月医药制造业规模以上企业工业增加值同比增长+1.8%，国内医药制造业经历三年的调整期逐步消化了疫情影响，有望逐步重回正增长轨道。全国医疗服务诊疗量保持平稳增长，仿制药集采和医保控费常态化，为引导创新药产业发展、医疗服务价格提升腾挪空间。首版商保创新药目录出台，中国药价登记系统上线，国家产业政策为创新药的国内商业化和出海保驾护航。 　　创新药出海交易爆发，中国创新药产业迎来飞跃时刻。2025年，中国创新药企业达成License-out交易超过160笔，交易总金额达到1216亿美元，超过2024全年两倍有余，创历史新高。出海授权交易带来首付款65亿美元，超过一级市场融资总金额41亿美元，成为中国创新药企业主要的资金来源。从交易结构来看，中国创新药出海授权获得的首付款和交易总金额也在快速提升，2025年全球医药Liecense-out交易总金额TOP10中有8项为中国来源的项目。中国创新药的全球竞争力提高，在与MNC达成重磅交易的背书效应下，中国创新的国际认可度和全球影响力逐步提高。 　　中国创新药出海的产业趋势确立，开启全球化新征程。回顾过去十年中国医药产业创新转型历程，中国创新药产业实现了从无到有、从量变到质变、从跟随到引领、从内卷到出海的跨越式发展，成为全球医药科技创新的主要贡献者。中国创新药产业的快速发展是政策引导、资本助力、人才支撑的协同成果，目前正在从原有的“成本+效率”优势逐渐展现出技术领先优势。中国医药创新实力的提升，与海外MNC、BioPharma拓展新管线的需求双向奔赴，是未来3-5年的产业趋势。中国医药制造业在全球医药产业链中的地位提升，带动了国内医药产业盈利能力、市场空间的提升，甚至投资回报模式的转变，有望进一步带动行业估值的提升。 　　投资策略：需求驱动，寻找未来中国医药产业发展的新增量。回顾中国医药产业和医保支付体系过往30年的发展史，“需求驱动”产业升级特征明显。产品结构调整和公司发展的兴衰，底层驱动力都离不开行业整体需求的扩容和导向作用。2024年中国医疗卫生总费用达到9.09万亿，其中社会卫生支出占比接近50%，国家基本医保基金仍是终端支付主力。展望未来，我们认为中国医药行业的成长空间主要来自三部分增量：1）创新出海的新增量；2）医保支付框架下的结构性增量（创新药、中药创新药、硬科技）；3）政府财政和个人需求的自然增长（消费医疗）。从投资角度，2026年我们看好的主要方向为创新出海、硬科技，跟踪医保目录和基药目录扩容进展，静待消费复苏。 　　创新药产业链和硬科技：创新药产业链享受出海的新增量和国内医保结构性增量的叠加，选择中国企业具备全球领先优势的ADC、IO2.0双抗、小核酸等核心赛道，结合产业催化，重点关注中国ADC研发技术平台企业映恩生物-B、科伦博泰生物、迈威生物-U、复宏汉霖，中国IO2.0双抗赛道引领企业康方生物、三生制药、信达生物，相应细分领域CXO龙头药明合联、皓元医药、键凯科技，以及传统BigPharma创新转型的中国生物制药。此外，我们还长期看好脑机接口、AI医疗、AI制药等硬科技领域的投资机会。 　　中药创新药：医保体系内的结构性增量驱动，关注2026年国家基药目录调整工作进展和潜在获益企业。 　　高端成人疫苗：我们对中国消费医疗市场未来前景充满信心，静待国内消费复苏，关注2026年国内高端成人疫苗重磅品种的研发进展。

　　报告摘要 　　2025年医药板块行情回顾：年初至12月10日收盘，申万医药指数上涨17.95%，跑输沪深300指数2.24pct，在31个一级行业分类中位列18名。以市值加权计算，创新药(+66.97%)、医药外包(+57.56%)、仿制药(+53.00%)表现居前，血制品(-9.61%)、医院及体检(-5.44%)、药店(+0.82%)表现居后。2025年Q3基金医药股持仓比例约为8.27%，扣除医药基金后持仓5.42%，Q1及Q2非医药主动性基金处于超配状态，Q3转为低配。截至2025年12月10日，医药行业整体市盈率为29.16倍，处于15.31%历史分位，相对于全部A股(非金融)溢价率为34.32%。 　　创新药：全年在国际化能力提升与产业政策支持的驱动下，创新药景气度和市场的风险偏好性持续提升。中国创新药资产的全球竞争力已获得广泛共识，截至2025年9月30日，中国企业License-out交易达103笔，总金额达到920亿美元，较2024年全年增长77%。2026年，我们认为投资主线将聚焦于：1）前沿技术突破，关注PD-(L)1双抗、ADC及小核酸药物领域；2）关键催化剂的兑现，聚焦核心管线的关键数据读出、临床推进效率与监管审批决策；3）商业价值的落地，关注已上市大品种的销售放量。公司层面，建议关注①拥有领先技术平台和出海能力的龙头企业，如三生制药（1530.HK）、信达生物（1801.HK）；②细分领域构建差异化管线的企业；③核心产品已进入商业化放量周期的企业，如华领医药（2552.HK）。 　　CXO：降息周期开启+本土创新驱动，大周期拐点或现。资金面：2025年12月美联储降息25个基点至3.5%-3.75%，市场流动性整体有望逐步宽松。基本面：1）2025年前三季度国内A+H股创新药指数持续上涨，二级市场的好转有望带动一级市场投融资回暖；2）海外需求复苏，订单逐步回暖，从而带动CXO需求和业绩的改善。公司层面，我们建议关注：1）海外业务持续向好的生命科学上游企业，如皓元医药（688131）、毕得医药（688073）；2）国内创新药支持政策出台受益的国内临床CRO，如阳光诺和（688621）、诺思格（301333）；3）减肥药、阿尔茨海默症、ADC以及AI等概念公司，如：泓博医药（301230）等，4）新签订单超预期的公司，如：普蕊斯（301257）。 　　原料药：截至2025年Q3，原料药板块在建工程同比去年减少17%，同时在建工程与固定资产比值也快速降至6年来最低水平0.16，行业供给端产能扩张放缓，同时补库新周期叠加专利悬崖有望带动需求增长。我们建议关注①向创新转型的个股，如奥锐特（605116）、奥翔药业（603229）；②关注经营改善的个股，如司太立（603520）、同和药业（300636）、普洛药业（000739）、国邦医药（605507）。 　　制剂：制剂政策变化迎行业发展良机，集采、MAH制剂及四同等政策的深化落地将实现行业产能出清，集中度提升和强者恒强的产业趋势有望持续强化。公司层面推荐在研管线丰富多批文高人效或仿创结合的头部制剂企业，推荐标的：科伦药业（002422）、亿帆医药（002019）、福元医药（601089）和京新药业（002020）。

　　智能化健康管理已进入场景与生态深化期 　　2000-2010年是技术萌芽期，以基础信息化为主；2011-2016年进入数字化普及期，物联网推动数据自动采集；2017-2020年是AI驱动的智能化升级期，技术落地提升服务效率；2021年至今为场景生态深化期，多技术融合渗透多场景，行业生态加速。 　　智能化技术赋能健康管理，破局行业痛点，驱动市场规模持续增长 　　AI、大数据、云计算等智能化技术为健康管理发展提供核心技术支持，缓解行业痛点，推动行业规模持续扩大。 　　软硬件协同实现健康管理的早发现与早干预 　　软件是数据中枢与服务载体，可整合数据、链接专业服务、打通多场景并形成闭环；硬件是数据入口与监测载体，能精准采集数据、提升便捷性、同步留存数据且适配多场景，二者协同实现健康管理的早发现与早干预。

　　l本周主题 　　零售药店行业在2025年逐季加速出清，客流有望向头部集中。近日，中康药店通平台更新最新药店规模数据，截至2025年三季度末，全国药店门店总数为686426家。这一数字自2024年四季度出现净减少拐点以来，已累计减少近两万家门店。更值得注意的是，截至2025年第三季度，全国药店数量已连续四个季度环比出现负增长，行业收缩节奏逐步加快。从季度数据来看，Q1-Q3净减少门店数分别为3166家、4009家、8800家，关店规模呈逐季扩大趋势。仅2025Q3全国药店关店数量就高达16471家，创下近年来单季度关店数量的新高。同期新开门店为7671家，单季度净减少8800家，收缩幅度进一步加剧。 　　2026年龙头药店利润率有望提升。新店、次新店业绩待释放，降租等控费举措逐步贡献报表；各家龙头药店积极迎接行业周期进行门店调改优化，优化产品结构，医保依存度低的品种占比有望提升，2026年利润率有望提升。 　　我们看好龙头药房凭借其专业化的服务能力、强大的供应链体系、数字化精细化的管理以及内控合规体系在行业整合阶段强者恒强。推荐标的：益丰药房、大参林。 　　l本周行情回顾 　　本周（2025年12月29日-12月31日），A股申万医药生物下跌2.06%，板块整体跑输沪深300指数1.47pct，跑输创业板指0.8pct。在申万31个一级子行业中，医药板块周涨跌幅排名为第28位。本周申万医药子板块均下滑，医院板块跌幅最小，下跌0.85%；线下药店板块表现相对较差，本周下跌4.11%。 　　l行业观点 　　1、创新药及产业链：近期创新药板块仍处于持续回调阶段，其核心仍是资金面主导的此前乐观BD预期的退潮，从基本面角度来看，近期不论是ESMO Asia还是ASH大会，国产新药临床数据的验证和成熟趋势仍符合预期，BD层面也不乏加科思、先声药业和荃信生物等优质项目的出海记录，展望26年我们认为临床数据的成熟将会是主导创新药行情的核心因素，而BD会是国产新药竞争力确定性提升后的必然结果，也会是未来常态化贡献收入的利好因素。 　　建议关注确定性高、BD预期扰动相对小的标的：信达生物、三生制药、康方生物、映恩生物、维立志博、乐普生物、康诺亚等。 　　看好26年产业链公司如CXO以及生命科研服务板块的投资机会，从需求端来看，海外研发及生产外包需求稳定回暖，国内BigPharma研发支出逐年稳步提升、Biotech伴随今年板块情绪回暖以及IPO增多逐步走出底部，研发外包需求提振有望在26年兑现；从供给端来看，经过20-23年行业景气快速提升-上游产能扩张竞争加剧-盈利下滑行业去产能的周期后，目前整体价格水平已处于底部待回暖的区间，供给端的出清也逐渐稳定，26年有望随着需求旺盛盈利得到进一步修复。 　　建议关注标的：药明康德、药明合联、泰格医药、昭衍新药、普蕊斯、皓元医药等。 　　2、医疗器械：从整体生物医药板块中看，创新药资金拥挤度相比Q2略有下降，部分资金从创新药暂时撤退，医疗器械整体行业格局尚可，有望成为资金流入板块。基本面方面，龙头企业Q3改善。如迈瑞上半年负增长，Q3正增长；开立医疗、华大智造、澳华内镜类似，行业大的标Q3业绩逐步改善。从压制因素上看，器械集采大部分板块已经开展，集采压制器械板块已经进入第6年，集采带来的压制效应越来越小，集采的规模也在下降，此处有望带来预期差和估值修复。体外诊断板块，受集采和院内控费影响，行业处于下行周期尾声，板块有望迎来行业新发展周期。 　　3、中药：业绩阶段性承压，看好基药/集采政策受益、社会库存出清、创新驱动方向，流感受益。受益标的：佐力药业、方盛制药、以岭药业、贵州三力、天士力、特一药业、桂林三金。 　　l风险提示： 　　创新药研发进度不及预期风险；市场竞争加剧风险；地缘政治风险；政策降价压力超预期风险等。

　　山外山(688410) 　　事件：据第三方机构统计数据，2025年国内血液透析机的市场品牌占比情况，11月单月榜单中，山外山以18.75%的市占率居首，费森尤斯（18.12%）、贝朗（15.07%）分列第二、第三；而1-11月累计榜单里，威高日机装以19.95%的市占率排名第一，费森尤斯（19.90%）、山外山（19.69%）紧随其后。可见，山外山在11月单月榜单中领跑，以及国产自主品牌累计市占率第一。CRRT方面，11月单月榜单中，山外山与百特以18.75%的市占率并列第一，费森尤斯以14.06%居第三；而1-11月累计榜单里，山外山以18.32%稳居第一，费森尤斯、百特分别以15.36%、14.79%位列第二、第三。整体来看，山外山透析设备在单月及累计排名中均居头部，对外资品牌份额形成挤压。 　　业绩稳健增长，25Q4业绩有望延续靓丽表现 　　2025Q1-3公司实现营业收入5.84亿元（+39.79%），归母净利润1.04亿元（+68.68%），扣非净利润0.94亿元（+84.10%），经营现金流净额1.66亿元（+156.79%）。分季度来看，2025Q1、Q2、Q3营业收入分别为1.89亿元（+16.77%）、1.68亿元（+45.51%）、2.27亿元（+61.66%），归母净利润分别为0.37亿元（+8.10%）、0.18亿元（+56.47%）、0.49亿元（+205.50%）。Q4为公司销售旺季，业绩有望延续前三季度高增长趋势。 　　耗材业务有望在未来业绩贡献占比快速提升 　　我们看好公司业绩增长主要源自：（1）公司作为国产血液净化设备的龙头企业，依托技术领先优势及品牌效应，国产替代政策鼓励，产品市场占有率持续提升，推动了公司血液净化设备销售收入的稳步增长；（2）公司正大力推动耗材端销售，盈利能力有望持续加强。一方面，公司拥有庞大设备终端基数，带动耗材销售；另一方面，公司自产耗材单位固定成本随着销量提升有望下降，毛利率预计趋于稳定，总体盈利能力有望加强。 　　盈利预测与估值 　　我们看好公司透析设备市占率稳步提升，同时带动耗材业务高增长，以及海外新兴市场加速布局。预计2025-2027年公司营收分别为7.6/9.5/12.0亿元，归母净利润分别为1.5/1.9/2.4亿元，对应PE分别为31.7/25.1/20.1倍。 　　风险提示： 　　风险提示：商业化不及预期风险，市场竞争风险，研发进度不及预期风险。