乳腺癌是全球女性最常见的恶性肿瘤，2022年新发病例约230万，位列女性癌症发病率首位。中国乳腺癌新发病例1990-2021年增长354%，为全球增速的2 .5倍。本报告系统梳理乳腺癌流行病学趋势、靶向药物市场表现及企业在研布局，为行业决策提供参考。治疗范式：百年演进从根治术走向保乳手术、靶向治疗、免疫治疗及ADC药物迭代。分子分型指导精准治疗，HER2、HR+、三阴乳腺癌分类施策。市场规模：十年市场走出倒U型曲线，2021年销售额见顶，2023年销售量见顶。2025年前三季度销售额340.5亿，同比下滑23 .6%，缩水加速。靶点格局：HER2靶点靠四代产品接力实现十年长牛，2021年超越Transferase成第一大靶点，2025年首次出现下滑信号。三大靶点（HER2、Transferase、PTK）全面进入下行通道。研发格局：中国创新药、改良型新药、生物类似药三大领域均占全球40%以上，已实现“量”的全球并跑。 Enzymes、Transferase、PK为全球三大热门靶点。阿斯利康与辉瑞领跑后期赛道，复宏汉霖生物类似药主导，ADC管线加速布局。未来趋势：ADC迭代、口服SERD、PROTAC、CDK4抑制剂等下一代技术平台重塑治疗格局。三阴乳腺癌、ESR1突变耐药、后ADC时代治疗选择等领域存在 巨大空白，差异化创新成为破局关键。

肝癌是全球高致死性恶性肿瘤，中国占全球新发病例近半，疾病负担沉重。本报告系统梳理肝癌流行病学趋势、临床治疗演进、靶向药物市场表现及企业在研布局，为行业决策提供参考。流行病学：中国负担最重，病因地域分化2022年全球肝癌新发病例86 .5万，死亡75 .8万，死亡/发病比高达87 .6%。中国新发病例36 .8万，占全球42 .5%。东亚贡献全球近半数病例，病因呈现鲜明地域差异——中国以HBV感染为主导，西方国家代谢性肝病相关肝癌快速上升。治疗范式：从“姑息等待”转向“转化+手术”中国肝癌临床治疗历经四阶段迭代，当前已进入靶免联合与转化治疗新范式。相比国际指南，中国方案在手术适应证、癌栓处理等方面更积极，并首次将预防独立成章，标志着肝癌管理从“以治为主”向全周期防控转变。市场规模：十年周期见顶回落，品种生命周期加速医院全终端销售额从2017年峰值178亿元降至2024年86亿元，预计2025年较峰值腰斩。 VEGFR、PTK、PD-1三大靶点均在2022年见顶回落，靶点生命周期缩短至5-7年。研发格局：中国创新药占主导，改良型新品待突破中国创新药占全球54 .6%，但改良型新药仅25个，渐进式创新能力待积累。Enzymes、PK、GPC3为热门靶点。复宏汉霖以9个品种跻身全球前三，君实生物早期储备充足。未来趋势免疫联合局部治疗成主流，精准筛选与克服耐药并进。医保控费与品种迭代并行，临床不可替代性成为核心竞争力。

本报告基于摩熵医药中国临床试验数据库CDE临床试验数据，对2025年中国临床试验领域展开全方位、多维度深度分析，从行业整体登记概况、药品类型与治疗领域分布、靶点及品种研发格局，到申办方与临床研究机构竞争态势进行系统拆解，展望中国创新药领域的未来发展前景。整体态势：规模扩容2025年中国临床试验登记总量突破5000项，2021-2025年复合年均增长率达12 .27%，新药研发与BE试验双轨增长，行业整体保持高活跃、高完成的良好态势。药品类型形成化学药主导、生物药快速崛起的格局，治疗领域聚焦肿瘤、神经系统、心血管系统等重大疾病与本土高发慢病，靶点研发呈现“成熟靶点稳增、新锐靶点突破”的分层特征。创新研发格局：本土驱动，赛道聚焦1类创新药试验登记量占比超四成，化学药与生物药双轮驱动创新，肿瘤领域为核心研发赛道，临床推进节奏呈现品类差异化特征。本土药企创新产出能力持续提升，创新药研发逐步向高质量、差异化方向迈进，为中国医药创新注入核心动力。 企业竞争态势：内资主导，梯队分明内资企业试验登记量占93 .4%，恒瑞医药等本土龙头领跑申报榜单，形成“头部领跑、多元跟进”的发展态势；外资企业稳步布局中国市场，聚焦前沿疗法打造差异化优势，内外资企业各展所长、协同竞争。临床机构格局：资源集聚，区域分化头部临床机构试验参与度高度集中，四川大学华西医院等机构位居参与度前列；地域分布呈现中东部省份活跃度领先的特征，河南、四川等省份试验总量领跑，行业资源向优势区域与核心机构集聚效应显著。

写作背景：本报告系统梳理了兽药行业从技术研发到商业化落地的完整链条，立足监管框架与市场格局，深入剖析了兽药在药物类型、应用场景、区域分布、政策演进及企业竞争等维度的结构性特征。基于对兽药注册流程、临床试验阶段、企业产品管线与财务表现的全景式解析，报告揭示了行业正由“总量稳定、结构分化”向“技术驱动、集约高效”方向演进的底层逻辑，并指出龙头企业已在生物制品高端化、化药降本增效、宠物业务加速布局等方面形成差异化竞争路径。市场格局与增长动力：中国兽药市场规模稳中有升，化学兽药仍占主导，宠物药成为最具弹性的增长极；生物制品受限于技术壁垒与防疫周期，占比波动下行，中兽药则保持平稳补充角色。区域产能高度集中于山东、河南、江苏等省份，产业集聚趋势明显。监管演进与政策激励：我国已构建覆盖研发、注册、生产、流通的全生命周期监管体系，以行政法规、国家规范、国家标准构成生命周期监管法规闭环。近年来政策重点向宠物药短缺破解、中兽药特色发展、减抗绿色转型及数字化追溯倾斜，显著降低人药转宠用门槛，并创设优先评审、监测期独占等制度，强化创新激励与临床价值导向。研发流程与企业竞争：兽药研发严格遵循“药学—药效—毒理—中试—临床—注册”六阶路径，临床试验数量自2023年起快速攀升，反映高未满足需求持续释放。企业层面，中牧股份以“化药增长+宠物疫苗”构建多元收入支撑，金宇生物股份则依托mRNA、亚单位等前沿技术平台，形成猪用疫苗强周期弹性与宠物诊断增量协同的“双轮驱动”格局，行业正从传统动保赛道向高技术壁垒、高附加值领域结构性迁移。

2025年全球罕见病行业，涵盖中美日欧政策差异、五大热门研发罕见病（黑色素瘤、胶质母细胞瘤等）、市场竞争格局及诺华、辉瑞等五大龙头企业布局。全球罕见病患者规模庞大，中国超2000万，政策以目录管理为核心，用药可及性持续提升。治疗领域以免疫、靶向及酶替代疗法为主，市场呈现高度集中特征。企业通过管线布局、并购合作深耕赛道，推动行业向精准化、个体化方向发展，同时政策激励与技术创新为罕见病药物研发和可及性提升提供重要支撑。

本报告聚焦 IgA 肾病药物研发全景与已上市药物市场竞争格局，介绍了 IgA 肾病的病理机制（四重打击假说）、流行病学特征（中国患病率 39.73%）及诊疗现状（肾活检为金标准）。全球 IgA 肾病药物研发集中于临床中后期，共6款药物上市、1款 NDA、10款 Ⅲ 期药物，研发靶点主要针对 “第 1 重打击”（Gd-IgA1 生成）与 “第 4 重打击”（肾脏沉积损伤）。已上市药物多为近年获批，跨国药企重视中国市场布局，布地奈德肠溶胶囊为中国唯一医保准入药物。报告还分析了伊普可泮、Sparsentan 等药物的全球及中国销售额、医保对市场放量的影响，展现了 IgA 肾病治疗从 “无药可用” 到 “多药可选” 的格局转变。

随着经济水平提升与健康意识普及，人们对生活品质愈发重视，保健品市场迎来蓬勃发展期。我国老龄化进程加速，老年群体对保健品需求攀升;年轻一代受健康焦虑与养生潮流影响，也成为消费新力量。在此背景下，本研究报告深入剖析保健品市场需求、竞争格局、消费行为，揭示行业发展脉络，助力企业决策和投资者布局。

　　摘要 　　MNC在CVRM赛道布局 　　Obesity：当前CVRM领域短期确定性/长期天花板最高，同时也是最拥挤的细分赛道。先发企业Eli Lilly及Novo Nordisk已完成第一代产品的商业化占位，品牌药供给充分，存量保险计划渗透率难以进一步提升背景下，2025年与Trump政府达成价格协议后切换为“以价换量”模式；后发管线在单一减重数据上难以进一步差异化，未来竞争优势可能转变为“体重+并发慢病管理”或“减重+低剂量口服/长效制剂维持”。2026年内关注口服减重药物商业化进展，2027年开始后发分子的减重Ph3研究数据将陆续读出。 　　ASCVD：主打statin后线的残余风险。PCSK9mAb已于2025年读出首个一级预防Ph3研究阳性数据，后续关注口服产品临床及商业化进展；Lp(a)两项二级预防Ph3研究事件数均少于此前预期，预计26H2读出；IL-6/NLRP-3等炎症靶点是热点方向，过去一年已催化多个M&A案例，Novo Nordisk IL-6mAb首个CVOT Ph3研究将于26H2读出，验证炎症残余风险能否支撑足够的商业化空间。 　　HF/Cardiomyopathy：部分疾病机制研究不清晰，缺乏合适的诊断指标/生物标志物，如HFpEF无明显射血分数降低及nHCM无明显LVOT梗阻，导致患者异质性高，终点难以选择，开发难度较高。 　　Renal：从广谱CKD大适应症转向专科肾病人群。过去MNC主要靠SGLT2i、降压药等覆盖糖尿病肾病、心肾代谢综合风险等广谱CKD人群，目前开发重点已转向IgAN、pMN、C3G、AMKD、ADPKD等机制更清晰的专科肾病。单一适应症患者数量虽有限，但其诊断标准相对明确，治疗集中在专科医生，商业化推广半径较短，多数疾病缺乏有效DMT疗法，因此具备高定价空间及较强支付意愿。 　　MASH：仍处于商业化早期的蓝海市场，首个获批产品已验证真实支付与处方需求。Madrigal的Rezdiffra作为首个获批用于MASH stage F2-F3治疗药物，2025年首个完整商业化年度即实现销售9.58亿美元，26Q1销售3.11亿美元（+127%），截至2026年3月底已有超过4.23万名患者用药。2025年催化Roche收购89bio及Novo Nordisk收购Akero两项multi-B级别M&A案例。 　　风险提示：市场竞争加剧的风险，产品临床失败或有效性低于预期的风险，产品商业化不达预期的风险，技术升级迭代风险。

　　本周化工行情概述 　　本周基础化工行业指数收4135.3894点，较上周五下降1.07%；本周化工行业指数跑输沪深300指数0.25%。细分子行业看，截至本周五（5月15日），申万化工三级分类中10个子行业收涨，其中，氟化工、其他化学原料、钛白粉、涂料油墨、炭黑行业领涨，周涨幅分别为3.52%、3.14%、2.03%、2.02%、1.83%；民爆制品、涤纶、复合肥行业走跌，周跌幅分别为8.34%、5.32%、5.24%。 　　欧盟正式公布碳边境调节机制(CBAM)首个征收期证书价格 　　欧盟CBAM自2026年1月1日起结束过渡期、进入全面征收期，首期定价锚定欧盟碳市场(EU ETS)一季度拍卖均价，为75.36欧元/吨CO₂当量，2026年按季度更新、2027年起按周动态调整，首批清缴时间为2027年，覆盖行业包括钢铁、铝、水泥、化肥、电力、氢。值得关注的是，欧盟CBAM仅认可显性、可核查、真正传导至产品成本的碳定价机制，中国碳市场因两大结构性短板暂无缘抵扣资格：1）缺乏总量约束机制，全国碳市场仍处于“强度控制”向“总量控制”过渡阶段，未设明确排放上限；2）有偿配额比例偏低，国内以免费配额为主，四大高耗能行业有偿配额起步仅10%-15%，远低于欧盟90%以上拍卖比例，难以被认定为“实质碳负担”。 　　“双碳”新要求下，化工央企纳入刚性管控 　　近日，国务院国资委正式印发《中央企业绿色低碳供应链建设指引(试行)》(以下简称“《指引》”)，明确将绿色低碳理念全面融入央企供应链全流程，设定2030年供应链碳达峰、2035年全面进入绿色低碳轨道的阶段目标。《指引》对央企采购环节作出硬性规定，绿色低碳不再是鼓励方向，而是贯穿采购全过程的制度要求。优先采购节能节水、节材、循环低碳、可回收的原材料、产品与服务，大幅提高再生材料、再制造产品采购比例；逐步制定并公开绿色低碳产品服务评价指标与采购清单，实现可考核、可追溯，化工基础原料、合成材料专用化学品等品类将率先纳入清单管理；采信绿色产品认证、碳足迹核查、绿电消费认证、绿色工厂、零碳园区等第三方结果，推动评价结果与采购直接挂钩。 　　对化工行业而言，这意味着传统高碳原料、高污染助剂、低效化学品将逐步被挤出央企采购目录，低碳催化剂、绿色溶剂、可降解材料、再生塑料等产品迎来市场扩容机遇。 　　风险提示： 　　原材料价格大幅波动、产能建设进度不及预期、贸易摩擦加剧、宏观经济增长不及预期等风险。

　　投资要点 　　新旧动能逐步切换，板块恢复正增长 　　疫情高基数、医疗合规化、产业内部调结构等多因素搅动下，近几年医药板块整体经营有所波动：2025年医药板块整体收入增速-0.01%，归母净利润增速-1.21%；2026年第一季度，医药板块整体收入增速2.16%，归母净利润增速7.23%，医药板块新旧动能逐步切换，板块恢复正增长。当前阶段，产业创新发展全力推进，政策明确提出优化药品集采，生物医药升维到国家新兴支柱产业，老龄化背景下未满足的临床需求快速增长、企业创新能力不断提升等长期产业趋势未曾变化；同时，创新药械出海、AI赋能、脑机接口、生物制造等新质生产力加持下，医药各细分领域多点开花，板块投资机会值得重点关注。 　　创新引领，医药板块多点开花 　　化学制药及生物制品：差异化管线迭出，出海加速，合作方式也逐步多样，创新药行业产业持续向上。国内企业在二代IO、ADC等领域处于领先地位，小核酸、分子胶等技术领域多点开花，出海潜力也较大。同时，国内商业化快速放量，多家公司逐步盈利，创新药企逐步进入进入发展新阶段。创新药产业链：随着美国进入降息周期及国内持续对创新药行业的支持，叠加减肥药等现象级的大药放量，创新药产业链迎来全面改善，订单/业绩加速向上，投资机会很多。消费医疗：头部眼科医院品牌力较强，眼科医院受屈光业务量价齐升驱动，2026Q1业绩超预期，预计2026年有望延续高景气。中药：首选有政策支持及新品种驱动增长的中药创新药细分赛道；同时，静待基药目录调整等利好政策驱动板块向上；中药品牌OTC经营整体也比较稳健。医疗器械：在出海及新产品线加持下，南微医学、佰仁医疗等部分器械公司业绩实现高增长，后续关注IVD板块触底向上的机会；同时，AI赋能、脑机接口、机器人等新质生产力的快速发展，有望给医疗器械领域带来新机遇。 　　推荐标的 　　制药及生物制品：恒瑞医药、石药集团、信达生物、科伦博泰、百利天恒、诺诚健华、泽璟制药、康诺亚、君实生物、前沿生物、华东医药、恩华药业、京新药业；CXO及科研服务：药明康德、药明合联、药明生物、凯莱英、康龙化成、泰格医药、皓元医药、毕得医药、奥浦迈、百普赛斯、药康生物；医疗器械：英科医疗、万孚生物、迈瑞医疗；原料药：普洛药业、华海药业、博瑞医药、奥锐特。中药：东阿阿胶、江中药业、天士力、众生药业、悦康药业、方盛制药、羚锐制药、济川药业；医疗服务：爱尔眼科、锦欣生殖、通策医疗、海吉亚医疗；医药商业：益丰药房、老百姓、健之佳、九州通。 　　风险提示：集采降价超预期、医保谈判降价超预期、医疗行业政策风险、地缘政治风险。