在仿制药利润持续下滑，新药研发风险巨大，投资回报率持续下降的情况下，投入产出性价比极高的改良型新药受到青睐。其中脂质体因其生物相容性、适当的尺寸及其可载药的疏水层和清水层等特性是目前高度通用的纳米颗粒，广泛用于药物递送。本报告涵盖改良型新药概述、改良型新药市场市场规模分析、改良型新药类型和剂型分析、2.2类改良型新药特别分析、脂质体注射剂分析、行业及相关企业分析，旨在为读者提供了改良型新药和脂质体注射剂市场的全面视角，指出尽管在供应链和成本压力的挑战下，技术创新和供应链优化为行业提供了可持续发展的机遇。

在全球化的大背景下，药品进出口贸易已成为连接国内外医药市场的重要桥梁。近年来，随着我国医药行业的蓬勃发展，药品进出口贸易也呈现出持续增长的良好态势。这不仅反映了我国医药产业实力的不断提升，也为国内患者提供了更多优质的药品选择。同时，面对国际市场的竞争和挑战，我国药品进出口贸易也在不断优化结构、提升质量，努力开拓更广阔的发展空间。本报告全面展现了中国药品进出口的总体概况、主要贸易伙伴以及各省药品进出口情况。报告中的数据和分析将有助于读者更好地了解中国药品行业的国际化发展态势，为制定相关政策和策略提供有力支持。

原料药产业作为医药行业的基石，其发展态势深刻影响着整个行业的进步。近年来，国内原料药产业随着医药行业的蓬勃发展而取得了显著进步。本报告全面而深入地解析了国内原料药产业的概况、细分市场、前沿技术、盈利能力、重点企业以及所面临的机遇与挑战，并展望了未来的发展趋势，为行业内外提供了宝贵的参考信息。

随着反腐整风运动的深入推进，医疗及药企产业正面临着前所未有的变革与挑战。作为关系国计民生的重要领域，医疗行业的健康发展不仅关乎患者的切身利益，也直接影响到社会的和谐稳定。在此背景下，深入剖析反腐整风对医疗及药企产业的影响，对于指导行业未来发展方向、提升医疗服务质量具有重要意义。摩熵咨询《反腐整风运动下医疗及药企产业变局分析》报告从医药整风的背景、目的出发，全面分析反腐整风对医疗及药企产业的影响，探讨医院、企业在这一过程中的变化与挑战。我们希望通过本报告，为行业内外提供有价值的参考，共同推动医疗及药企产业在反腐整风的新时代背景下实现健康、可持续发展。

中国眼科行业正处于快速发展阶段，受益于国家卫生健康委发布的《“十四五”全国眼健康规划（2021-2025年）》，眼科医疗服务体系和能力建设得到加强。眼科疾病的治疗需求不断增长，推动了眼科用药和器械市场的扩大，创新药物和基因治疗技术的发展也为行业带来新的增长点。报告深入探讨了眼科疾病的分类与治疗手段、眼科药物和器械市场规模、竞争格局及研发进展以及未来市场的发展机遇与挑战，为相关企业提供了宝贵的市场趋势和发展态势信息。

随着糖尿病患病率上升、人口老龄化、生活方式改变，糖尿病市场呈现逐年增长的趋势，预计未来仍将保持良好的发展态势。报告全面分析了中国糖尿病用药市场的现状和未来发展趋势，包括市场总述、政策驱动、市场规模与竞争格局、主要品种分析、药店用药规模、治疗费用对比、全球与中国研发情况以及市场未来趋势等多个方面，为行业参与者提供了宝贵的市场信息和洞察，有助于他们更好地了解市场趋势和制定战略。

一、本周国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析1.1总体概况根据摩熵数据统计，2025.01.13-2025.01.19期间共有80个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办（按受理号统计，不含补充申请）。其中国产药品受理号60个，进口药品受理号20个。本周共计33款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药22款，生物药9款，中药2款。其中值得注意的有：（1）CVI-2742胶囊1月14日，CDE官网公示：西威埃医药的CVI-2742胶囊获得临床试验默示许可，用于治疗非酒精性脂肪肝炎。公开资料显示，CVI-2742胶囊是一款口服肝脏靶向THR-β选择性激动剂。研究表明，肝组织中选择性激活甲状腺激素受体-β(THR-β）可改善MASH症状，而不会引起THR-α激活介导的心脏异常。（2）ASN-3186胶囊1月15日，CDE官网公示：亚虹医药的ASN-3186胶囊获得临床试验默示许可，用于治疗晚期实体瘤。公开资料显示，ASN-3186胶囊是一种泛素特异性蛋白酶1（USP1）抑制剂，通过“合成致死”机制发挥抗肿瘤作用。（3）AZD-00221月15日，CDE官网公示：阿斯利康的AZD-0022获得临床试验默示许可，用于治疗携带KRAS G12D突变的晚期实体瘤。公开资料显示，AZD-0022是一款小分子KRAS G12D抑制剂，KRAS是一种关键的癌基因，其突变在多种癌症（尤其是胰腺癌、结直肠癌和非小细胞肺癌）中起着驱动作用。KRAS G12D是该基因最常见的突变类型之一。本周共4款新药获批上市，即厄达替尼片、艾沙妥昔单抗注射液、注射用瑞卡西单抗和普卢格列汀片。

一、本周国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析1.1总体概况根据摩熵数据统计，2025.01.06-2025.01.12期间共有96个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办（按受理号统计，不含补充申请）。其中国产药品受理号86个，进口药品受理号10个。本周共计73款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药38款，生物药30款，中药5款。其中值得注意的有：（1）MRX-5片1月6日，CDE官网公示：诺华（Novartis）的MRX-5片获得临床试验默示许可，用于治疗复发性和/或难治性B细胞恶性肿瘤。公开资料显示，MRX-5片是一款潜在“first-in-class”抗CD3/CD19/CD2的三特异性抗体。它可以靶向恶性B细胞上的CD19，同时可与T细胞上的CD3（TCR信号传导成分）和CD2（一种共刺激受体）结合，导致T细胞对CD19阳性恶性B细胞产生重定向的细胞毒性。与CD3双特异性相比，通过PIT565共刺激CD2可能会克服T细胞衰竭，增加患者反应的深度和持续时间。（2）ADI-0011月10日，CDE官网公示：Adicet Bio的ADI-001获得临床试验默示许可，用于治疗自身免疫性疾病。公开资料显示，ADI-001是是一种即用型CD20靶向CARγδ-T细胞疗法，与其它类型的T细胞不同，γδ-T细胞不需要与主要组织相容性复合物（MHC）分子结合，可以直接识别并结合靶细胞抗原，这一特性意味着γδ-T细胞不太可能受到治疗耐药性的影响，从而针对肿瘤细胞产生强大的杀伤作用。（3）HM-2002注射液1月10日，CDE官网公示：环码生物的HM-2002注射液获得临床试验默示许可，用于治疗缺血性心脏病。公开资料显示，HM-2002注射液是环码生物依托其自主创新技术平台研发的新一代环形RNA候选药物，其通过在心肌内稳定表达血管内皮生长因子（VEGF），有效促进血管新生与心肌灌注，加速心功能恢复，相比传统线性RNA，环形RNA技术使它稳定性更强、免疫原性更低，具有独特优势。本周共3款新药获批上市，即艾米迈托赛注射液、小儿黄金止咳颗粒和盐酸环丙沙星氟轻松滴耳液。

本报告将对克氏锥虫感染研究现状和发展趋势进行全面深入的研究和分析，包括流行病学和诊疗指南、市场规模和空间预测、新药研发竞争格局、投融资分析以及新药发展趋势分析等方面。旨在为医药行业相关从业人员提供有关新药研发的全面深入分析和未来发展趋势的参考。

本报告将对胆管癌研究现状和发展趋势进行全面深入的研究和分析，包括流行病学和诊疗指南、市场规模和空间预测、新药研发竞争格局、投融资分析以及新药发展趋势分析等方面。旨在为医药行业相关从业人员提供有关新药研发的全面深入分析和未来发展趋势的参考。