九洲药业(603456) 　　投资要点 　　事件：公司发布2023年中报，上半年实现营收32.6亿元，同比增长10.2%；实现归母净利润6.2亿元，同比增长32.8%；实现扣非归母净利润6.1亿元，同比增长30.8%。其中单Q2实现营收15亿元，同比下降4.9%；实现归母净利润3.4亿元，同比增长31%；实现扣非归母净利润3.4亿元，同比增长24%。 　　业绩符合预期，CDMO板块实现快速增长。公司CDMO板块2023H1实现收入24.8亿元（+25.9%），收入占比达76.3%，实现快速增长。公司已形成可持续的临床前/临床I、II、III期漏斗项目结构，同时服务的客户项目中最优项目占比越来越大，丰富的CDMO项目数持续推动公司成长。2023H1公司成功通过1个NDA新药项目上市前现场核查；公司承接项目中已上市项目29个（22年同期23个），处于III期临床项目66个（22年同期末55个），处于I期和II期临床试验839个（22年同期末662个），项目涵盖抗肿瘤、抗心衰、抗病毒、中枢神经和心脑血管等治疗领域。 　　原料药板块增长阶段性承压。公司原料药板块2023H1实现收入6.9亿元（-10.9%），收入占比达21.3%，Q2增速阶段性承压。公司加快原料药制剂一体化进程，利用自有原料药平台优势，充分发挥上下游协同效应，加快原料药与制剂一体化产业链布局。2023H1公司磷酸西格列汀原料药获批上市；公司已有18个仿制药制剂项目处于不同研发报批阶段，其中1个项目已获ANDA批文，3个项目已视同通过一致性评价，1个项目处于FDA审批中，4个制剂项目目前分别处于CDE审评审批不同阶段。 　　自建+外延结合，全面提升CDMO业务产能。自建：1）瑞博台州（一期）生产车间及配套设施完成主体建设，已逐步进入设备安装；2）浙江瑞博喷雾干燥生产车间完成车间改造及设备安装，预计2023H2投入使用；3）瑞博苏州中试车间合成反应区主体设备安装完成，预计2023H2交付使用；药物科技车间完成升级改造并投入使用，多个产品转移验证生产正在进行中；4）瑞博美国已开展中试车间二期安装设计工作。外购：1）2023H1顺利完成瑞华中山100%股权交割与整合工作，完善原料药、制剂一站式CDMO服务能力。整合完成后，瑞华中山在保留原有片剂、软膏剂等生产能力基础上将快速构建口服液、软胶囊、高活性固体制剂等生产能力，进一步拓宽服务范围，提升服务能力，成为公司制剂CDMO业务的重要支点。 　　盈利预测与投资建议。预计2023-2025年EPS分别为1.42元、1.82元、2.33元，对应PE分别为19倍、14倍、11倍，维持“买入”评级。 　　风险提示：原料药价格下跌风险，CDMO业务或不及预期，行业竞争加剧风险。

　　摘要： 　　近日，国家卫健委医疗应急司发布了《全国医疗领域腐败问题集中整治工作有关问答》。 　　此次问答指导意义重大。自7月21日，国家卫健委会同多部委部署开展为期1年的全国医药领域腐败问题集中整治工作以来，部分省份已开始行动，医药反腐社会关注度较高。国家卫健委就关注的热点问题进行回答和澄清，有望稳定信心和预期，对未来反腐工作有着较强的指导意义。问答明确，此次整治工作的工作目的为促进医药行业高质量发展，为医药卫生事业高质量发展提供保障。 　　整治的重点内容：1）医药领域行政管理部门以权寻租；2）医疗卫生机构内“关键少数”和关键岗位，以及药品、器械、耗材等方面的“带金销售”；3）接受医药领域行政部门管理指导的社会组织利用工作便利牟取利益；4）涉及医保基金使用的有关问题；5）医药生产经营企业在购销领域的不法行为；6）医务人员违反《医疗机构工作人员廉洁从业九项准则》”。 　　投资建议：近年来，医疗领域改革政策频出，此次多部门联手反腐深入医疗核心环节，短期对市场造成了一定扰动。中长期看，在行业需求确定性增长的背景下，真正具备临床价值及“真创新”的品种才有望在医改中获益，药企的合规化经营将是常态，建议关注创新药械及相关的CXO产业链龙头。 　　风险提示：政策执行不达预期风险；集采风险；竞争激烈超预期风险；营销及研发进展不及预期风险；业绩不达预期风险；国内外经济形势持续恶化风险；国内外市场整体系统性风险；中美关系全面恶化风险；疫情和地缘冲突不确定性风险等。

　　生物医药：制造业降幅继续收窄，医疗反腐层层推进。1-6月收入端同比减少2.90%，利润总额端同比减少17.10%，相比1-5月降幅继续收窄，6月单月的收入端、利润总额端规模基本回到常规水平。医疗反腐层层推进，引发行业关注（1）7月12日，国家卫生健康委等10部门召开了全国医药领域腐败问题集中整治工作视频会议，聚焦医药领域生产、供应、销售、使用、报销等重点环节和“关键少数”，对集中整治工作进行了重点部署；（2）7月21日，国家卫健委等6部门发布《深化医药卫生体制改革2023年下半年重点工作任务》，将医疗行业反腐列为下半年医改重点任务；（3）7月28日，全国医药领域腐败问题集中整治工作动员部署视频会议召开，中央及地方众多纪委、监委高级别官员列席或视频参会。 　　新消费：暑期旅游市场火爆，化妆品方面关注新品蓄水及中报业绩。1）酒旅餐饮方面：暑期旅游市场火爆，近期第三批出境团队旅游放开，关注出境游&OTA板块；同时持续建议关注具备β红利的咖啡赛道。2）美容护理方面：国内美妆市场逐步复苏，大促过后7月回归淡季，8月将迎七夕，关注品牌新品蓄水。多家上市公司披露半年度业绩，部分通过渠道进阶与产品升级重回高增，持续关注二线品牌反转。 　　食品饮料：白酒批价稳定迎接旺季，大众品原材料成本回落。1-6月，我国食品制造业规上营收同比减少7.5%，增速同比下降15.0个百分点，我国酒、饮料和精制茶制造业规上营收同比减少7.1%，增速同比下降10.9个百分点。7月白酒批价环比略回落。6月，饮料类限额以上企业零售总额为287.0亿元，同比下降0.1%。8月2日最新数据显示，我国生鲜乳主产区平均价为3.75元/公斤，同比下降8.8%。当前我国原奶价格保持持续下滑趋势，乳制品生产企业的原料成本压力有望进一步缓解。6月，规模以上啤酒企业产量为419.7万千升，同比上升0.1%；啤酒成本压力有所缓解，原材料大麦进口单价在2023年后开始回落，包材浮法玻璃价格进入6月以来下滑调整。 　　风险提示：（医药）政策风险；研发风险；市场风险。（新消费）宏观经济疲软风险；政策变化风险；行业竞争加剧风险。（食品）宏观经济波动影响；原材料波动影响；行业竞争加剧。

　　戴维医疗(300314) 　　2023H1业绩略超预期，H2吻合器集采将持续放量，维持“买入”评级 　　2023年8月21日，公司发布2023年半年报：2023H1实现营业收入3.17亿元（+51.82%），归母净利润9177.68万元（+156.79%），扣非净利润8215.64万元（+230.33%）；分季度，2023Q1收入1.58亿元（+61.55%），归母净利润0.50亿元（+421.76%），2023Q2收入1.59亿元（+43.27%），归母净利润0.42亿元（+59.66%）；分产品，吻合器收入1.23亿元（+35.77%），保育等业务收入1.94亿（+63.9%）；分地区，国内收入2.13亿（+42.19%），海外收入0.98亿（+77.70%）。（1）保育业务有四大积极因素—国内收入占比提高/疫情期间积累大量设备替换需求/设备更新换代高端化/贴息政策扶持；（2）吻合器业务有三大积极因素—疫后手术量上升诊疗恢复/准入医院数量上升放量/海外依旧高增长。考虑到保育业务有存量更换升级需求长期惯性和吻合器集采政策持续放量推动，我们维持2023-2025年归母净利润分别为1.82/2.56/3.59亿元，EPS分别为0.63/0.89/1.25元，当前股价对应P/E分别为25.2/17.9/12.7倍，维持“买入”评级。 　　吻合器腔镜化与电动化已是大势，集采政策有望提高电吻渗透率和国产化率 　　目前电动腔镜吻合器赛道渗透率低、国产化率低、成长快、空间大、竞争格局好；我国微创率与发达国家仍有较大差距，微创手术是确定性大方向，而腔镜吻合器则是微创手术的重要手术器械，其中电动腔镜吻合器因其临床价值将是大势所趋。吻合器集采有望快速提高电动吻合器渗透率并加快推动国产替代，其中福建15省联盟集采已开始执行，如福建、广东、陕西、浙江、湖北等已执行放量，山西、辽宁、吉林等省份将陆续执行放量，山东、湖南、京津冀3+N联盟集采蓄势待发。 　　子公司维尔凯迪市场与技术沉淀已久，有望借集采之力加快吻合器放量 　　公司2018年取得国内第一张电动腔镜吻合器注册证，目前已有4张注册证，其中1张Ⅲ类（国内只有三家），Ⅲ类证在手术适用范围上更优，可闭合离断血管。2023H1年公司电动腔镜吻合器营收为1.01亿元（占吻合器业务的82.24%），并推出全球首款智能全自动转弯吻合器，进一步抬高电动吻合器赛道护城河。同时公司有望借联盟和省级集采之力加快准入，快速提高医院覆盖面，突破销售偏弱势省份，抢夺进口厂商份额。海外吻合器部分市场已孵化成功，基数相对较低，有望继续保持高速增长。 　　风险提示：产品推广不及预期，政策落地不及预期。

　　1.重点行业和产品情况跟踪 　　锂电材料：全球首款磷酸铁锂快充电池发布，相关锂电材料值得关注。8月16日，宁德时代发布全球首款磷酸铁锂4C快充电池，可以做到充电10分钟，续航400公里，零下10摄氏度的环境温度下，半个小时也能充电至80%，实现全温域快充，电池将于2023年底量产，2024年一季度上市。此电池采用纳米化的铁锂正极材料、二代快离子环技术、超高导电解液与超薄SEI膜，快充电池有望助力新能源车渗透率进一步提升，相关锂电材料值得关注。 　　天然气：7月天然气产量提升，下半年需求量有望逐步提升。本周，国家统计局发布我国2023年7月份能源生产情况，7月我国生产天然气184亿立方米，同比增长7.6%；进口天然气1031万吨，同比增长18.5%。我国天然气消费呈现明显季节性差异，伴随下半年天气变冷，天然气消费量有望逐步提升。 　　2.近期投资建议 　　（1）锂电材料：针对充电焦虑与续航里程两大新能源车购买的痛点，大电流、高电压的快充将成为未来新能源车发展的主要趋势，同时对配套的电池材料提出更高要求。二次造粒、碳包覆与硅碳负极材料、导电剂、新型锂盐等材料值得关注。建议关注：信德新材、黑猫股份、天赐材料。 　　（2）天然气：月初受澳洲突发罢工事件与补库需求影响，欧洲天然气价格大幅上涨，本周统计局披露我国7月份生产天然气184亿立方米，同比增长7.6%。伴随下半年天气变冷，天然气消费量逐步提升，叠加多地顺价政策出台，城燃公司盈利修复值得期待。建议关注：广汇能源、新奥股份、九丰能源。 　　（3）半导体材料：7月24日，日本出口管制政策的正式实施，清单中新增二十三项，包括形成电路图案和测试芯片所需的设备，中国半导体材料国产替代势在必行。本年度chatgpt破圈带动AI、芯片关注提升，需求驱动半导体材料国产替代正当时。建议关注：雅克科技(前驱体)、晶瑞电材（光刻胶&湿电子化学品）、彤程新材(光刻胶)、金宏气体（电子特气）、华特气体(电子特气)、安集科技（抛光液）、鼎龙股份(抛光垫)等。 　　风险提示：下游需求不及预期、产品价格下跌等。

　　神州细胞(688520) 　　事件 　　2023年8月22日，公司发布2023半年报，公司上半年营收8.08亿元，同比增长114.9%，归母与扣非亏损分别为1.37亿和2200万元，同比减亏1.12亿和1.77亿元。业绩符合预期。 　　点评 　　重组八因子翻倍放量，持续驱动业绩增长。（1）2021年7月，公司国产首个重组八因子获批上市；当年销售过亿元，次年销售过10亿元。（2）2023年1月底，前述产品获批12岁以下儿童A型血友病患者出血的控制和预防适应症。（3）我们判断，公司2023上半年的8亿营收中，主要都来自八因子产品；预计下半年将持续同比翻倍增速。 　　CD20备谈医保，市场空间或进一步打开。（1）2022年8月，公司CD20单抗瑞帕妥单抗（安平希®）以1.1类新药获批，适用于新诊断CD20阳性弥漫大B细胞性非霍奇金淋巴瘤（DLBCL）成人患者。（2）该药列于近日国家医保局发布的《通过初步形式审查的目录外药品名单》中。（3）公司年报中显示，目前正在为安平希®参加2023年国家医保谈判，推进各项准备工作。 　　研发布局合理，自主创新品种提升，后劲可期。（1）2023上半年，公司研发投入5.48亿元，同比增长39.7%；主要用于新冠疫苗和SCT-I10A（PD-1）等产品的临床中后期研究。知识产权储备方面，公司新增境内外发明专利申请5个，PCT国际专利申请1个，新获得3个发明专利授权。（2）公司研发成果诸多：新冠疫苗系列产品相继被中国和阿联酋纳入紧急使用，阿达木和贝伐珠两个生物类似物获批，14价HPV疫苗处于3期入组准备，PD-1的肝癌和头颈癌一线治疗的临床已完成入组，IL-17单抗已在澳大利亚启动I期入组。公司的IL-17产品，是以同类最佳为目标，历经多年分子优化改造研制出的重组抗IL-17单克隆抗体创新药物；与IL-17结合后可抑制下游细胞因子，阻断炎症信号传导。（3）临床前研究方面，公司继续围绕自身免疫性疾病、恶性肿瘤和疾病预防等领域，重点开发多种临床需求缺口大以及具有best-in-class潜质的疫苗及单抗、双抗和三抗产品，并有望自2023年下半年开始陆续将产品推进到临床申报阶段。 　　盈利预测、估值与评级 　　考虑到CD20以及新获批的阿达木单抗仍要经历销售爬坡的过程，我们预计公司2023/24/25年营18/28/45亿元，归母净利润分别为-3.05/4.51/13.68亿元。维持“买入”评级。 　　风险提示 　　新药研发及商业推广不达预期、市场竞争加剧等风险。

　　爱博医疗(688050) 　　业绩分析：公司23H1实现收入4.07亿元（+49.04%，同增，下同），归母净利润1.63亿元（+32.12%），扣非归母净利润1.53亿元（+36.30%），23H1毛利率83.15%，净利率38.99%，业绩符合我们预期。 　　人工晶体恢复明显，角膜塑形镜快速增长：手术治疗产品中，23H1“普诺明”等系列人工晶状体实现收入2.45亿元（+37.88%），境外人工晶状体收入同比增长为115.75%。近视防控产品中，23H1“普诺瞳”角膜塑形镜实现收入1.06亿元（+38.97%）。 　　加大研发及销售投入，新品上市推广顺利：23H1公司研发费用0.42亿（+56.25%），23H1销售费用0.75亿，同比增长97.79%。23H1视力保健产品（包括离焦镜、隐形眼镜、接触镜护理产品等）收入同比增长402.84%，对营业收入贡献超过11%。此外，公司于2022年3月新设的子公司爱博上海加强了市场开拓，23H1加大隐形眼镜、护理产品销售和备货。 　　盈利预测与投资评级：考虑到下半年公司加强市场推广，销售费用提升，我们将公司2023-2025年归母净利润由3.35/4.74/6.59亿元调整为3.23/4.39/6.08亿元，当前市值对应PE分别为53/39/28倍。公司新品进入收获期，第二增长曲线打开，维持“买入”评级。 　　风险提示：手术量恢复不及预期，市场竞争加剧，人工晶体集采降幅超预期风险

　　澳华内镜(688212) 　　投资要点 　　事件：公司发布2023年中报，实现收入2.9亿元（+72.7%），实现归母净利润3808万元（+651.5%），实现扣非归母3332万元（+2033.8%）。经营活动现金流净额-2979万元。业绩符合预期。 　　23年上半年收入延续高增态势，疫后毛利率大幅反弹。分季度收入看，22Q1/Q2/Q3/Q4/23Q1/Q2单季度收入分别为0.8/0.9/1.1/1.6/1.3/1.6亿元（+13.8%/+14.1%/+38%/+39.5%/+53.8%/90.8%)，疫后实现收入大幅提速。从盈利能力看，上半年毛利率提升至76%（+5.2pp），实现大幅跃升。23年上半年，销售费用较上年同期增长105.42%，主要系职工薪酬增加所致。管理费用较上年同期下降0.77%，基本持平。研发费用较上年同期增长88.54%，主要系职工薪酬和投入研发材料、设备增加所致。 　　AQ-300持续迭代，各类镜体种类配套不断丰富。23年上半年，澳华内镜根据临床端的反馈对AQ-300系列进行了持续的迭代，在操控性能、操作手感、稳定性等多个方面做了进一步完善，产品性能得到了持续的优化。23年5月，公司推出了全新十二指肠内镜，该产品具有清晰的视野与更大的抬钳角度，可以更清晰地观察和辨认十二指肠情况。整体来看，公司研发不断投入，AQ-300产品力得到进一步提升。 　　国产软镜设备龙头有望受益于进口替代，AQ-300放量在即。软镜在临床诊疗场景中广泛使用，国内胃镜、肠镜诊疗开展率和内镜医师数量均有提升空间，目前软镜行业国产化率仅不到10%，日本企业奥林巴斯、富士、宾得占据90%以上的份额。随着旗舰产品AQ-300的上市推广，公司后续有望持续受益于国产替代。公司目前已大力布局国内经销商团队进行后续对AQ300的全面推广，预计2023年下半年AQ300将持续放量。 　　盈利预测和估值：预计2023-2025年归母净利润分别为1、1.4、2亿元，对应EPS为0.72、1.03、1.47元，对应PE为71、49、35倍。 　　风险提示：研发失败风险、AQ300销售或不及预期、竞争加剧风险。

　　经过多年的发展以及追赶，国内医用超声设备厂商逐渐在中低端市场中占有一席之地，但是在高端设备市场，跨国大品牌仍占据较大市场份额。目前国内各参与企业在医用超声设备产品布局、产业链上存在差异，未来在产能以及产品性价比上具备优势的企业，有望受益于国产替代政策的推行，争取更多的国内份额，同时，在海内外营销渠道上有优势的企业亦有望在全球医疗器械产业中进一步扩大市场份额。

　　事件：2023年8月13日，国务院印发《关于进一步优化外商投资环境加大吸引外商投资力度的意见》。 　　支持外资在华设立研发中心，加大细胞和基因治疗等重点领域外资引进。《意见》指出支持外商投资在华设立研发中心，与国内企业联合开展技术研发和产业化应用，鼓励外商投资企业及其设立的研发中心承担重大科研攻关项目。在符合有关法律法规的前提下，加快生物医药领域外商投资项目落地投产，鼓励外商投资企业依法在境内开展境外已上市细胞和基因治疗药品临床试验，优化已上市境外生产药品转移至境内生产的药品上市注册申请的申报程序。 　　CGT在生物医药领域尤其是癌症及遗传病治疗领域极具发展前景。随着细胞基因治疗技术（CellandGeneTherapy）创新迭代，CGT从研发到商业化逐步发展。基因治疗是指是指将外源正常基因导入靶细胞，以纠正或补偿缺陷和异常基因引起的疾病。基因治疗可以基于DNA和RNA分类，改变DNA可分为离体基因治疗和在体基因治疗，离体治疗中很热的治疗领域为CAR-T细胞，在体基因治疗主要包括利用治理和病毒载体递送基因片段。此外，基于RNA的治疗目前发展较快的是核酸药物，包括反义核苷酸（ASO），RNA干扰（siRNA和miRNA）以及mRNA疫苗等。 　　免疫细胞疗法在肿瘤治疗领域备受关注。细胞治疗包括免疫细胞和干细胞治疗。其中免疫细胞只有T细胞和DC细胞相关产品被批准上市，大多数T细胞产品是用于血液系统恶性肿瘤的CAR-T疗法，而DC产品是用于治疗实体肿瘤的疫苗。全球范围内共批准了9种T细胞相关产品，其中美国FDA批准上市6款CAR-T产品，中国NMPA批准上市3款CAR-T产品，分别是阿基仑赛（复星凯特）、瑞基奥仑赛（药明巨诺）、伊基奥仑赛（驯鹿生物/信达生物），另外西达基奥伦塞（传奇生物）、CT032（科济药业）、HR001（恒润达生）临床进展较快。 　　核酸药物有望成为第三次新药研发浪潮中的佼佼者。核酸药物是一种从基因转录后、蛋白质翻译前阶段进行调控的疗法，通过特定设计的核苷酸构从而靶向多种蛋白质合成上游的mRNA。近年来核酸药物迎来快速的发展，全球上市的核酸药物数量逐年递增。目前已有十余款核酸药物获批上市，其中海外公司研发占较多，国内进展较快的产品有Viltolarsen（NipponShinyaku）、ARCoV（沃森生物、艾博生物）、SYS6006（石药集团），其余产品均处于较临床较早期阶段。 　　基于病毒载体的体内基因疗法在遗传病及罕见病领域应用广泛：体内基因转移研究是直接将载体注射到患者体内，目前大多数研究中都使用腺相关病毒（AAV）载体治疗单基因疾病。目前上市的药物有二十余款，美国和中国主导了基因治疗临床试验，约占所有试验的80%，其中国内进展较快的产品主要有今又生（赛百诺）、安科瑞（上海三维生物）、NR082（武汉纽福斯）、BBM-H901（上海信致/信念医药）、Kymriah及OAV101（诺华）。 　　投资建议：建议关注细胞及基因治疗领域相关公司及新药研发进展。国内相关标的：传奇生物、科济药业、恒润达生、信达生物、石药集团、复星凯特、药明巨诺、沃森生物、艾博生物等。 　　风险提示：创新药研发不确定性、研发进展不及预期、商业化进展不及预期、药品降价风险、医药行业政策风险。