新冠口服药研发进展 　　目前全球8款新冠口服药获批上市，]7款药物处于临床Ⅲ期（包括老药新用和Ⅱ/Ⅲ期，其中1款药物获得紧急使用授权）。辉瑞Paxlovid和默克的Molnupiravir已在中国获批上市，国内研发进度最快的为真实生物的阿兹夫定于2022年7月获批上市。2023年1月29日，先声药业、君实生物新冠口服药获NMPA批准上市，众生药业新冠口服药2023年3月附条件获批上市。 　　A股和港股创新药板块及XBI指数本周走势 　　2023年6月第五周，陆港两地创新药板块共计39个股上涨，23个股下跌。其中涨幅前三为开拓药业-B(30.63%)、迈博药业-B(17.13%)、百济神州(15.85%)。跌幅前三为诺诚健华-B(-12.25%)、腾盛博药-B(-10.37%)、首药控股-U(-8.92%)。 　　本周A股创新药板块上涨2.98%，跑赢沪深300指数3.53pp，生物医药下跌0.23%。近6个月A股创新药累计上涨9.02%，跑赢沪深300指数9.58pp，生物医药累计下跌14.07%。 　　本周港股创新药板块上涨2.48%，跑赢恒生指数2.34pp，恒生医疗保健上涨2.51%。近6个月港股创新药累计下跌14.44%，跑输恒生指数11.26pp，恒生医疗保健累计下跌12.37%。 　　本周XBI指数下降3.64%，近6个月XBI指数累计下降5.27%。 　　国内重点创新药进展 　　6月国内15款新药获批上市。本周国内8款新药获批上市。 　　海外重点创新药进展 　　6月美国有8款新药获批上市，本周美国有3款新药获批上市。6月欧洲无创新药获批上市，本周欧洲无新药获批上市。6月日本无创新药获批上市，本周日本无新药获批上市。 　　本周小专题——THR-β靶点研发概况 　　6月30日，MadrigalPharmaceuticals宣布启动递交NASH新药Resmetirom的滚动上市申请，以寻求加速批准。Resmetirom作为一款甲状腺激素受体THR-β口服选择性激动剂，能够调节脂代谢、降低LDL-C、甘油三酯和致动脉粥样硬化性脂蛋白。全球处于临床阶段的THR-β靶点共25款，其中申请上市1款，III期临床1款，II期临床5款，I/II期临床1款，I期临床8款。中国处于临床阶段的THR-β靶点共5款，其中II期临床2款，I期临床3款。 　　本周全球重点创新药交易进展 　　本周全球共达成5起重点交易，披露金额的重点交易有1起。Xentria和MeithealPharmaceuticals宣布达成XTMAB-16在北美的独家许可协议，交易金额高达6.8亿美元。XTMAB-16是一种临床阶段的抗TNF-α抗体，预计将于2023年进入Ⅱ期临床试验。 　　风险提示：药品降价风险;医改政策执行进度低于预期风险;研发失败的风险。

　　投资摘要： 　　医保目录调整即将启动。上周，国家医保局正式发布《2023年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整工作方案》，标志着2023年国家医保药品目录调整工作即将启动。与往年相比，今年对《方案》调整主要包括以下三方面： 　　一是申报条件方面；按规则对药品获批和修改适应症的时间要求进行了顺延，2018年1月1日以后获批上市或修改适应症的药品可以提出申报。 　　二是调整程序方面；主要从专家评审、资料模板、信息化等方面进行优化。 　　三是强化监督方面；进一步加强对企业行为的监督管理。逐步建立企业诚信档案，加强信用管理，健全联合惩戒机制。对企业出现的违法违规、弄虚作假，以及其他失信行为，查实后将视情节与医保药品目录管理挂钩，实现联动，督促企业遵纪守法、诚实守信、公平竞争，维护医保管理工作的严肃性、规范性、公平性。 　　多款创新药/适应症/首仿药获批。本周多款创新药物陆续获批，包括驯鹿生物/信达生物CAR-T伊基奥仑赛注射液、齐鲁制药首款创新药伊鲁阿克、石药/和铂医药巴托利单抗等接连公布上市消息；值得一提的是，恒瑞医药一周内连收3份批件，CDK4/6抑制剂达尔西利新适应证获批、28日2款创新药同日获批上市，分别为DPP-4抑制剂磷酸瑞格列汀片和抗真菌药奥特康唑胶囊。 　　本周奥锐特药业地屈孕酮片获NMPA批准上市，这是中国首个上市的地屈孕酮片仿制药，也是奥锐特药业首个获批的制剂产品。自2016年开始，地屈孕酮在我国公立医院的销售额每年达7亿元以上，预计2022年可达14亿元左右值得一提的是，奥锐特的国产地屈孕酮片首仿成功，既填补了国内地屈孕酮领域的空白，又打破了雅培地屈孕酮在全球一家独大的局面。 　　投资策略： 　　长期来看，中成药集采利好中药创新，建议持续关注以岭药业，康缘药业，天士力等具备创新中药先发优势的中药上市公司。 　　2023年可能是国产手术机器人真正商业化的元年，建议持续关注手术机器人稀缺标的：天智航，微创机器人。 　　风险提示：新药研发不及预期，政策落地不及预期，宏观经济波动风险。

　　核心观点 　　事件：6月29日，国家卫生健康委发布《“十四五”大型医用设备配置规划》。3月21日，国家卫生健康委发布《大型医用设备配置许可管理目录（2023年）》（以下简称2023版管理目录）。 　　点评： 　　“十四五”规划新增总量大幅提升，多个品类实现翻倍增长。“十四五”期间，全国规划配置大型医用设备3645台，甲类117台（此前存量68台，+172%），乙类3528台（此前存量4501台，+78%）。按细分品类看，“十四五”期间，重离子质子放射治疗系统新增41台（此前存量19台，+216%），高端放射治疗类设备新增76台（此前存量49台，+155%），PET/MR新增141台（此前存量69台，+204%），PET/CT新增860台（此前存量807台，+107%），腹腔内窥镜手术系统新增559台（此前存量260台，+215%），常规放射治疗类设备新增1968台（此前存量3365台，+58%），伽玛射线立体定向放射治疗系统新增95台（此前存量232台，+41%）。高端装备领域增量显著，相关国产企业厂商有望充分受益。 　　新版配置证管理目录出台，宽松政策利好高端医疗设备市场扩容和采购加速。2023版管理目录与2018版相比，管理品目由10个调整为6个，其中，甲类由4个调减为2个，乙类由6个调减为4个。正电子发射型磁共振成像系统（PET/MR）由甲类调整为乙类；64排及以上X线计算机断层扫描仪、1.5T及以上磁共振成像系统调出管理品目；甲类大型医用设备兜底条款设置的单台（套）价格限额由3000万元调增为5000万元人民币，乙类由1000-3000万元调增为3000-5000万元人民币。宽松政策一方面有助于扩大市场，同时有望加速医院对高端医疗设备采购进程。 　　建议关注国产高端医疗设备龙头企业以及产业链企业，相关公司：联影医疗（高端影像）、盈康生命（伽马刀）、微创机器人-B（手术机器人）、东诚药业（核药）。 　　风险提示：产品销售不及预期；产品研发不及预期；政策落地不及预期。

　　行业核心观点： 　　行业回顾：2023 年上半年（2023/1/1-2023/6/21）申万医药生物指数下跌 6.55%，跑输深 300 指数 6.35 个百分点。从申万一级行业横向对比来看，医药生物板块涨幅在 31 个一级子行业中排名 21。从工业数据来看，由于去年受益疫情高基数的影响，今年同比增速下滑。从估值来看，医药各板块估值收敛至低位区间。 　　后疫情时代，医药行业等待新一轮周期。疫情政策转变，部分受益于疫情的医药股将回归主业。政策周期未见底，集采常态化、制度化将持续影响医药产业趋势。无论是药品还是高值耗材集采，都将进一步压缩企业的利润空间，对上市公司来说也将持续压缩估值空间。创新产业阶段性受阻,无论是国内企业的同质化竞争严重，还是出海遭遇专利陷阱，当前国内创新产业正遇低谷。 　　创新药、创新器械：星辰大海，长期布局。从长期来看，创新药和创新器械的市场空间广阔，且国内市场存在国产替代的需求。短期来看，一方面，国内创新企业正积极投身研发，创新药和创新器械的注册数量大增，量变必将带来质变；另一方面，商业补充医疗保险的发展有助于缓解支付端的压力。且下半年海外市场随着美联储加息周期进入尾声，估值压制因素也会减少。创新药创新器械可把握长期布局机会。 　　CXO：等待下一轮景气周期。对于 CXO 行业，我们认为这依旧是一个商业模式较好、成长性较高的好赛道。当前行业在迅速扩张之后进入阶段性调整。行业竞争加剧会导致部分公司承压，但是也会进一步提升行业集中度，增强头部企业的竞争力。CXO 板块的走势需要等待新一轮的创新潮，届时重新整合后的龙头公司将有望迎来新一轮的成长周期。 　　中药：政策鼓励、业绩稳健、估值合理。近年来针对中药产业的利好政策不断发布，政府对中药产业一直保持着鼓励创新发展的积极态度。中药板块整体业绩增速稳健，且从内部来看，也不乏公司产品有突破或者营销改革成功带来的业绩爆发个股。当前板块整体估值从历史分位来看位于适中位置。如果考虑到未来中药产业的发展加速，估值有望进入扩张期。在当前创新药面临较大风险的情况下，不失为一个安全的避风港选择。 　　医疗服务：诊疗秩序恢复。医疗服务和医药消费类公司具有长牛股潜质。这类公司受众不局限于院内患者，因而所属行业通常市场空间广阔。产品和服务不在医保报销范围内，具有自主定价权，整体医疗服务消费市场正处于快速发展阶段。疫情期间，由于防控措施导致就医延后在诊疗秩序恢复正常后将重新释放出来。 　　风险因素：集采政策力度超预期、创新药创新器械研发失败。

　　正海生物(300653) 　　核心观点 　　再生医学蓝海市场广阔，材料龙头业绩稳定增长再生医学为国家高度重视和重点支持的新兴领域，近年来全球发展迅速。根据Statista的数据，2021年，全球再生医学市场规模约169亿美元，2030年将达到955亿美元，期间复合增长率达21.22%。公司作为再生医学材料龙头企业，自2017年上市以来，业绩一直保持稳定增长，营业收入从2017年的1.83亿元增长至2022年4.33亿元，复合增长率达18.80%；归母净利润从0.62亿元增长至1.85亿元，复合增长率达24.44%。 　　种植牙渗透率提升，集采打开千亿潜力空间 　　因口腔医疗具有“刚需”与“消费升级”的双重属性，随着我国人口老龄化加速、修复意识的提升及集采政策的持续推行，国内种植牙市场将迎来高速发展时期。预计到2025年将突破千亿市场，2030年近2,000亿元市场。 　　可吸收硬脑（脊）膜补片集采后有望以价换量 　　可吸收硬脑（脊）膜补片已在6个省份集采中选，是当前同类产品中唯一一款在所有省级带量采购项目中均获得中标的产品，产品有望以价换量，进一步扩大市场份额。 　　聚焦再生医学材料，产品矩阵日渐丰富 　　目前，产品活性生物骨正式上市在即，钙硅生物陶瓷骨修复材料已完成临床试验的全国入组，乳房补片和宫腔修复膜处于临床入组阶段，随着公司产品结构的不断优化和丰富，营业收入来源呈现出多元化的趋势。 　　公司盈利预测与估值 　　预计公司2023年至2025年营业收入分别为560.84、706.15、896.17百万元，YOY分别为59.46%、25.91%、26.91；EPS分别为1.30元/股、1.66元/股、2.03元/股，YOY分别为25.90%、27.75%、22.75%，目标价为42元/股，给予公司“推荐（首次）”投资评级。 　　投资风险提示 　　行业政策风险，新产品研发、注册风险，主要产品竞争加剧风险等