初具biopharma规模，2023年多个品种有望持续兑现-摩熵咨询(原药融咨询)

报告内容

AI精读报告

报告摘要

　　泽璟制药(688266)

　　商业化阶段产品进入高速放量增长阶段：多纳非尼 2023Q1 销售放量符合预期，期待全年放量表现

　　多纳非尼于 2021 年 6 月 9 日首次获批上市，适应症为治疗既往未接受过全身系统性治疗的不可切除肝细胞癌患者，该适应症于 2021 年年底纳入医保目录； 2022 年 8 月 15 日获批用于治疗进展性、局部晚期或转移性放射性碘难治性分化型甲状腺癌患者；截至 2022 年 12 月 31 日，多纳非尼已进入 653 家医院和 443 家双通道药房， 2022 年实现销售收入 3.017 亿元，2023Q1 约 1.08 亿元，同比增长 147%。

　　临床后期产品有望陆续获批上市以及深度拓展临床适应症：两款重点在研药物审批进展顺利，有望于今年内实现获批上市

　　2022 年 5 月 27 日，外用重组人凝血酶用于肝脏切除术中术后辅助止血的上市申请受理，目前已完成临床现场核查、生产以及注册二合一检查工作；2022 年 10 月 14 日，盐酸杰克替尼片用于治疗中高危骨髓纤维化的上市申请受理，目前已完成临床现场核查、制剂注册核查以及原料药的生产以及注册二合一检查工作。两款药物均有望于今年获批上市；此外，盐酸杰克替尼片关于重症斑秃和中重度特应性皮炎的临床试验已经进入 III 期阶段。早研平台趋于成熟，有望提供长期增长动力：子公司 GENSUN 拥有双抗平台，已有多款在研药物进入临床研究阶段

　　GENSUN 拥有三抗平台和两个双抗平台。基于其双抗平台 CheckGen 研发的GS19（ PD-L1/TGF-β双抗）以最高 2300 万美元授权开拓药业。 GENSUN 的三款大分子产品 ZG005、 ZG006、 ZGGS001 独家授权泽璟制药。 ZG005 具有长效抗肿瘤作用且疗效优于单药和联合给药，并于 2021 年 10 月 24 日获批进行临床试验。目前全球范围内并无靶向 TIGIT 或 PD-1/TIGIT 双抗产品上市，作为全球最早进入临床试验阶段的 PD-1/TIGIT 双抗产品之一， ZG005有望成为治疗晚期实体瘤的免疫创新药物。

　　盈利预测与投资评级

　　我们预计公司 2023 至 2025 年营业收入为 7.46 亿、 11.50 亿、 24.44 亿元人民币，实现归母净利润-2.61 亿、 -1.94 亿、 3.05 亿元人民币。对应合理市值 180.71 亿元人民币，目标价 68.32 元人民币，首次覆盖，给予“买入”评级。

　　风险提示：政策变化风险，产品研发风险，产品商业化风险，其他竞品突破性创新风险，测算具有主观性风险，中国外科手术台数不及预期风险

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泽璟制药（688266）首次覆盖报告：初具Biopharma规模，多品种有望持续兑现

中心思想

本报告的核心观点如下：

商业化产品进入高速放量期： 多纳非尼销售额快速增长，受益于医保目录纳入和医院、药房覆盖扩大。
临床后期产品线丰富，上市在即： 外用重组人凝血酶和盐酸杰克替尼片有望年内获批，适应症拓展潜力巨大。
早期研发平台趋于成熟，长期增长动力充足： 子公司GENSUN拥有双抗平台，多款在研药物进入临床阶段，具备长期增长潜力。

主要内容

1. 泽璟制药：多领域创新研发能力出众，商业化能力快速发展

公司概况： 泽璟制药是一家集创新药研发、生产和商业化于一体的Biopharma公司，专注于肿瘤、出血及血液疾病、免疫炎症性疾病和肝胆疾病等多个治疗领域。
研发平台： 拥有小分子药物和复杂重组蛋白药物两大研发平台，覆盖多个领域，具备差异化竞争优势。
研发投入与商业化： 研发投入持续增加，商业化团队迅速扩张，为产品上市销售奠定基础。

2. 多纳非尼：已纳入医保目录，进入放量爬升期

产品优势： 多纳非尼是国产肝癌一线治疗创新药，采用氘代技术优化代谢，头对头临床数据优于索拉非尼，不良反应更少。
市场推广： 已纳入医保目录，进入653家医院和443家双通道药房，商业化推广持续推进。
适应症拓展： 新适应症（放射性碘难治性分化型甲状腺癌）获批，在研临床试验向前拓展适应症，未来应用前景广阔。

3. 外用重组人凝血酶（泽普凝）：外科手术止血市场逐渐扩大，泽普凝临床疗效明确

市场需求： 外科手术止血市场规模持续增长，临床需求尚未充分满足。
产品优势： 核心竞争优势显著，止血效果优异，安全性好，有望填补国内重组人凝血酶市场空白。

4. 盐酸杰克替尼：新型JAK抑制剂，多项适应症稳步推进

JAK抑制剂市场： JAK抑制剂适应症广泛，市场空间大，但一代产品存在不良反应限制。
杰克替尼优势： 杰克替尼具备较强的竞争力，多项临床试验取得里程碑进展，在骨髓纤维化、斑秃、特应性皮炎等适应症领域具有广阔前景。
骨髓纤维化： 杰克替尼一线治疗骨髓纤维化III期临床试验期中分析达到主要终点，有望革新骨髓纤维化的治疗面貌。
斑秃： 杰克替尼治疗斑秃临床进度领先，疗效优越。
强直性脊柱炎： 杰克替尼治疗强直性脊柱炎Ⅱ期结果稳健，即将开展Ⅲ期。
特应性皮炎： 杰克替尼治疗特应性皮炎市场规模迅速上升，研发进度领先。

5. 子公司GENSUN拥有双抗平台，厚积薄发

GENSUN平台： 子公司GENSUN拥有双抗平台，已有多款在研药物进入临床研究阶段，具备长期增长潜力。
ZG005潜力： ZG005（双特异性抗体PD-1/TIGIT）临床前数据表现出治疗潜力，有望成为肿瘤免疫创新药物。

6. 盈利预测与估值

盈利预测： 预计公司2023至2025年营业收入分别为7.46亿、11.50亿、24.44亿元人民币，归母净利润分别为-2.61亿、-1.94亿、3.05亿元人民币。
投资评级： 采用EVA估值法，给予公司合理市值180.71亿元人民币，目标价68.32元人民币，首次覆盖，给予“买入”评级。