中心思想 创新驱动与市场活力持续 本周医药行业在创新药研发、仿制药一致性评价及全球投融资方面均展现出活跃态势。国内创新药注册申报持续增长，多款新药获批临床或上市，尤其在肿瘤、罕见病等领域取得进展。仿制药市场通过一致性评价的品种数量可观，进一步提升了药品质量和市场竞争力。 研发多元化与国际合作深化 全球创新药研发进展涵盖CAR-T、双特异性蛋白、ADC、基因疗法等多种前沿技术，适应症广泛。临床试验结果积极，尤其在肿瘤、神经退行性疾病等领域取得突破性进展。医药企业间的BD交易和战略合作活跃，聚焦基因编辑、AI制药等新兴技术，推动行业协同发展。 主要内容 本周医药行业核心数据回顾 国内新药注册与上市概览 创新药/改良型新药注册申报分析： 2024年1月15日至1月21日期间，国家药品审评中心（CDE）共承办56个创新药/改良型新药注册申请（不含补充申请），其中国产药品受理号43个，进口药品受理号13个。 本周共有41款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药23款、生物药17款、中药1款。 值得关注的获批临床新药包括：百吉生物BRL03注射液（靶向EBV阳性晚期实体瘤的基因修饰TCR-T细胞制品）、凌意生物LY-M001注射液（治疗I型或III型戈谢病的腺相关病毒基因治疗药物）、神州细胞SCTC21C注射液（靶向CD38的单克隆抗体）。 本周有1款新药获批上市，即惠升生物申报的1类新药加格列净片，作为钠-葡萄糖协同转运蛋白2（SGLT2）抑制剂，用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。 仿制药/生物类似物注册申报分析： 本周CDE共承办87项仿制药注册申请，其中新注册分类上市申请受理号85项，新注册分类临床申请受理号2项。本周无生物类似物注册申报动态。 通过一致性评价全局分析： 本周共有14个品种（按受理号计17项）通过一致性评价，主要为系统用抗感染药（占比47%），剂型以注射剂为主（占比71%）。盐酸非索非那定片、注射用美罗培南与注射用亚胺培南西司他丁钠过评受理号数量最多，均为2个。海口奇力制药股份有限公司过评品种数最多，为2种。 视同通过一致性评价全局分析： 本周共有46个品种（按受理号计65项）视同通过一致性评价，其中抗肿瘤药和免疫机能调节药占比约22%。剂型主要为注射剂和片剂。艾曲泊帕乙醇胺片、非布司他片和麦考酚钠肠溶片受理号数量最多。石家庄四药有限公司、浙江华海药业股份有限公司、江苏奥赛康药业有限公司和成都通德药业有限公司过评品种数最多，均有2种。 首次过评/视同过评及过评/视同过评达5家品种盘点： 本周首次通过一致性评价的品种包括碳酸锂片（湖南千金湘江药业）和他克莫司胶囊（杭州中美华东制药）。艾曲泊帕乙醇胺片本周有4家企业视同通过，累计达到5家过评企业。富马酸比索洛尔片和泊沙康唑肠溶片也达到或接近5家过评企业。 全球投融资与研发动态 全球医药大健康行业投融资事件盘点： 2024年1月15日至1月21日期间，全球医药大健康行业共发生投融资事件55起，较上周减少5起。其中，创新药类融资20起（占比37%），医疗器械耗材投资热度较高，为17起（占比31%）。 国内医药大健康行业共发生投融资事件17起，较上周减少6起。医疗器械耗材占比最高（47%，8起），创新药占比29%（5起）。 大额投融资事件包括：精准放疗软件公司Manteia数据科技有限公司完成1.1亿元B轮融资；专注新一代脑机接口底层技术研发的阶梯医疗完成数亿元人民币A轮融资。 全球创新药研发进展： 肿瘤治疗领域： 科济药业靶向GPC3的CAR-T产品CT011获批临床，针对肝细胞癌；石药集团双特异性融合蛋白JMT106在美国获批临床，靶向GPC3阳性实体瘤；荣昌生物ADC（RC88）与信达生物PD-1抑制剂（信迪利单抗）联合用药获批临床，治疗晚期恶性实体瘤；诺诚健华BCL2抑制剂ICP-248在美国获批临床，用于血液肿瘤；齐鲁制药ALK/ROS1抑制剂伊鲁阿克获批新适应症，一线治疗非小细胞肺癌；康方生物CD47单抗AK117三联疗法获批临床，治疗急性髓系白血病；神州细胞抗PD-1单抗（SCT-I10A）联合贝伐珠单抗（SCT510）申报上市，一线治疗肝细胞癌；正大天晴TIM-3单抗TQB2618启动临床，一线治疗肝细胞癌；元宋生物溶瘤病毒新药YSCH-01申报临床，具有双重抗肿瘤作用。 其他疾病领域： 齐鲁制药雷珠单抗生物类似药QL1205在欧盟获批，用于多种眼科疾病；奥赛康药业注射用右兰索拉唑获批上市，用于治疗伴有出血的胃、十二指肠溃疡；恩凯赛药非基因修饰NK细胞药物NK010在美国获批临床，首选卵巢癌适应症；拜耳sGC激动剂BAY 3283142片在中国获批临床，针对慢性肾病；维亚臻生物siRNA新药VSA003注射液拟纳入突破性治疗品种，针对纯合子型家族性高胆固醇血症；百济神州抗PD-1单抗替雷利珠单抗递交第15项适应症上市申请，用于可切除非小细胞肺癌围术期治疗；阿斯利康“first-in-class”口服小分子Voydeya（danicopan）获日本批准，作为C5抑制剂的附加疗法治疗PNH患者的血管外溶血。 本周全球积极/失败临床结果： 肿瘤治疗： Theralase光敏化合物TLD-1433治疗非肌肉浸润性膀胱癌2期临床90天时达62%完全缓解；罗氏TIGIT单抗tiragolumab联合疗法一线治疗食管鳞状细胞癌3期试验达双主要终点（PFS和OS显著改善）；国鼎生技RAS靶向小分子Hocena一线治疗转移性胰腺癌2期临床中位总生存期达14.1个月；MD安德森CAR-NK细胞疗法治疗耐药癌症总缓解率48.6%，1年总生存率68%；MAIA小分子THIO联合PD-1抑制剂治疗非小细胞肺癌疾病控制率达100%；阿斯利康PD-L1抑制剂Imfinzi联合TACE和贝伐珠单抗一线治疗肝细胞癌3期临床PFS达15个月，较对照组（8.2个月）显著延长。 其他疾病： 和其瑞医药单抗HMI-115治疗雄激素性脱发1b期临床获积极成果，平均目标区域非毳毛数量增加14根/平方厘米；Immunity Pharma药品IPL344治疗肌萎缩侧索硬化（ALS）2a期试验减缓疾病进展48%；REGENXBIO眼科基因疗法ABBV-RGX-314治疗湿性年龄相关性黄斑变性2期临床显示，最高剂量组患者对后续抗VEGF治疗需求降低达80%。 全球医药企业BD交易/战略合作事件盘点： Genevant Sciences与Tome Biosciences达成超1亿美元合作和非独家许可协议，结合脂质纳米颗粒（LNP）技术与可编程基因组整合（PGI）技术，开发体内基因编辑疗法治疗罕见单基因肝脏疾病。 德睿智药与上海复宏汉霖生物技术股份有限公司达成战略合作，共同研发AI赋能的抗体偶联药物（ADC）和抗衰老疗法平台。 总结 本周医药行业整体呈现出稳健的创新发展态势，尤其在肿瘤、罕见病和慢性病领域，国内外均有显著的研发进展和临床突破。创新药的临床前推和上市审批持续活跃，仿制药一致性评价工作稳步推进，有助于提升药品可及性和质量。尽管全球投融资事件数量略有下降，但大额交易和对前沿技术（如基因编辑、AI制药、脑机接口）的投资热情不减，预示着未来行业将继续向高科技、高附加值方向发展。临床试验结果积极，为多种难治性疾病带来了新的治疗希望，特别是肿瘤免疫疗法和基因疗法展现出巨大潜力。战略合作和BD交易的活跃，也反映了行业内对技术整合和协同创新的需求。

中心思想 业绩强劲增长与业务多元化 万马科技在2023年实现了显著的业绩增长，归母净利润和扣非净利润均创历史新高，同比增长率分别达到78-127%和97-153%。这一增长主要得益于其核心车联网业务的良好运营，同时，通信和医疗业务也通过成本管控、结构优化和市场拓展逐步实现盈利，展现了公司业务的多元化发展和盈利能力的全面提升。 车联网与自动驾驶核心驱动 公司积极布局智能网联汽车领域，其车联网业务持续助力车企向智能化、数字化、网联化转型，并已与吉利、上汽大众等多家主流车企建立合作。面对自动驾驶技术从规则驱动向数据驱动的转变趋势，万马科技通过与雅安经开区的合作，在智能网联和自动驾驶云平台建设及研发工具链方面进行探索，旨在抓住“车路云一体化”带来的巨大市场机遇，将车联网业务打造为未来增长的核心驱动力。 主要内容 2023年业绩表现与业务亮点 万马科技发布2023年业绩预告，预计归母净利润为0.55-0.7亿元，同比增长78-127%；扣非净利润为0.53-0.68亿元，同比增长97-153%，均创历史新高。公司车联网业务运营良好，收入规模和利润水平实现增长。同时，通信和医疗业务通过加强成本费用管控、优化组织结构和拓展新产品市场，逐步实现盈利，确保了公司的稳步发展。2023年，公司还荣获了专精特新企业认定，其主导产品数据中心机柜融合物联网和5G技术，以智慧终端为核心，深度整合UPS电源、配电、制冷、监控等系统及通信网络配线，深耕边缘数据中心低碳节能控制技术开发，构建可持续发展的边缘数据中心能源环境，实现数据中心一站式部署和运营管理。 车联网与智能网联汽车市场布局 公司车联网业务持续助力车企向智能化、数字化、网联化转型，通过与基础通信运营商合作，向车企提供前装车联网连接管理服务与运营。吉利是其车联网业务板块最主要的客户，同时公司积极拓展与其他车企的合作，已为上汽大众、东风、智己、岚图、高合、理想、集度、天际汽车等提供车联网相关产品与服务。鉴于自动驾驶技术逐步从规则驱动向数据驱动转变，车厂对智算中心的需求将随着自动驾驶功能的落地而大幅增长。公司子公司与雅安经开区在智能网联和自动驾驶领域展开合作，提供软硬件产品、平台服务，并共同探索云平台建设及自动驾驶研发工具链方案。根据工信部数据，截至2023年底，全国已建设17个国家级测试示范区、7个车联网先导区、16个智慧城市与智能网联汽车协同发展试点城市，开放测试示范道路22000多公里，智能网联汽车已从小范围测试验证转入技术快速演进、规模化应用发展的关键时期。赛迪前瞻产业研究院报告预测，2022年中国智能网联车市场规模近6000亿元，2030年有望突破5万亿元，“车路云一体化”相关市场规模超14万亿元。 公司核心竞争力与未来展望 万马科技拥有20余年的发展历史，是国内著名的通信电子、通讯物理连接设备生产厂商之一。公司主营业务包括通信类产品、医疗信息化产品的研发生产和销售，以及车联网连接与生态运营产品与服务。传统通信类产品广泛应用于IDC机房、云平台建设、通讯网络、医疗领域、国家高铁、轨道交通等众多领域，是电信、移动、联通、广电、华数等行业的主要产品供应商和战略合作商，构成了公司稳健的基本盘。公司近年盈利的提升主要受益于子公司优咔科技所负责的车联网业务的持续顺利开展，其产品有序开发、客户关系稳定，车联网已成为公司后续重点发展的板块。东方财富证券研究所维持对万马科技的“增持”评级，预计公司2023-2025年营收将分别达到5.63亿元、6.76亿元和8.28亿元，归母净利润分别为0.69亿元、1.06亿元和1.51亿元，对应PE分别为56.70倍、37.15倍和26.11倍。公司有望以智能网联车的连接服务为基座，通过与雅安的合作拓展自动驾驶相关业务，但需关注行业竞争加剧及车联网业务拓展不及预期的风险。 总结 万马科技在2023年取得了亮眼的业绩增长，主要得益于车联网业务的强劲表现以及通信和医疗业务的逐步盈利。公司在智能网联汽车领域深耕细作，不仅通过车联网服务助力车企数字化转型，更积极布局自动驾驶技术，与雅安经开区合作探索云平台和研发工具链，以抓住“车路云一体化”带来的巨大市场机遇。尽管面临行业竞争和业务拓展风险，公司凭借其稳健的传统业务基本盘和新兴车联网业务的强劲增长动能，展现出良好的发展前景和持续增长潜力，因此维持“增持”评级。

中心思想 LAE002临床试验结果分析 来凯医药-B（2105.HK）的核心产品afuresertib（LAE002）联合紫杉醇治疗铂耐药卵巢癌（PROC）的PROFECTA-II 2期临床试验顶线数据显示，在全体人群中未能达到统计学意义上的主要终点，即降低疾病进展或死亡的风险。然而，在生物标志物阳性亚组（AKT磷酸化阳性，占比37%）中，LAE002联合治疗组显著改善了无进展生存期（PFS），达到5.4个月，而对照组为2.9个月，风险比（HR）为0.352，显示出显著的临床差异。 投资评级与估值调整 基于PROFECTA-II研究的顶线数据，分析师调整了公司未来的盈利预测，预计2023-2025年营业收入均为0，归母净利润分别为-2.79亿元、-3.11亿元和-3.54亿元人民币。通过DCF和NPV估值法，目标市值测算为81.82亿元人民币，对应目标价下调至22.94港元（原目标价为30.24港元）。尽管目标价下调，但鉴于LAE002在特定亚组的积极表现以及其他管线产品的进展，公司仍维持“买入”评级。 主要内容 LAE002临床试验进展与数据分析 2024年1月28日，来凯医药公告了LAE002联合紫杉醇治疗铂耐药卵巢癌（PROC）的国际多中心注册2期临床试验（PROFECTA-II）的顶线数据。该研究在美国和中国共入组150名患者，主要终点为PFS。 全体人群结果： LAE002联合紫杉醇在全体人群中可以降低疾病进展或死亡的风险，但未达到统计学意义。 生物标志物阳性亚组结果： 在AKT磷酸化阳性（IHC>1）亚组（占总患者的37%）中，LAE002联合治疗组显著提高了PFS，达到5.4个月，而单独紫杉醇组为2.9个月，风险比（HR）为0.352，表明疾病进展或死亡风险显著降低。次要终点OS在该亚组也呈现积极趋势。 后续计划： 针对AKT磷酸化阳性PROC适应症的后续注册临床试验，公司需与监管机构进一步沟通。 多管线产品开发动态 来凯医药的LAE002和LAE102等多项产品管线正在快速推进中： LAE002多适应症进展： 乳腺癌： LAE002用于2L HR+/HER2-乳腺癌的3期临床已获CDE批准，计划入组携带PIK3CA/AKT1/PTEN突变的局部晚期或转移性乳腺癌患者。2023年11月，阿斯利康的AKT抑制剂capivasertib已获FDA批准用于该适应症，LAE002的1期数据显示其疗效与capivasertib可比，并具有潜在的安全性优势。 三阴性乳腺癌（TNBC）： LAE002用于TNBC的1期临床数据预计在2024年的学术大会上公布。 转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）： LAE002用于mCRPC的3期临床正在沟通计划中。 LAE102（Bimagrumab）进展： LAE102是公司自主研发的全球首创ActRIIa选择性抗体，具有潜在的强效及高选择性。 目前，Versanis的ActRII单抗Bimagrumab正在进行联合司美格鲁肽治疗肥胖症的2b期临床（BELIEVE研究），预计2024年下半年读出顶线数据。 临床前动物模型显示，LAE102与GLP-1联用可同时减少脂肪堆积并促进肌肉增加，具有增肌减脂的潜力。 财务预测与投资估值 基于PROFECTA-II研究的顶线数据，分析师对公司财务指标进行了调整： 盈利预测： 预计2023/2024/2025年营业收入均为0亿元人民币。归母净利润分别为-2.79亿元、-3.11亿元和-3.54亿元人民币。摊薄每股收益预计为-0.72元、-0.80元和-0.91元。 估值调整： 假定WACC为12%，永续增长率1%，采用DCF法和NPV法进行估值并取平均数，测算出目标市值为81.82亿元人民币，对应目标股价为22.94港元（汇率0.914）。此目标价较之前的30.24港元有所下调。 投资评级： 维持“买入”评级。 风险提示： 研发或销售不及预期风险，行业政策风险。 总结 来凯医药-B的核心产品LAE002在铂耐药卵巢癌PROFECTA-II 2期临床试验中，虽然在全体人群中未达主要终点，但在AKT磷酸化阳性亚组中展现出显著的PFS改善（5.4m vs 2.9m，HR=0.352），为后续注册临床提供了方向。公司多项管线产品，包括LAE002在乳腺癌、TNBC和mCRPC的开发，以及全球首创ActRIIa选择性抗体LAE102在增肌减脂领域的潜力，均在积极推进中。尽管PROFECTA-II的整体结果导致目标价从30.24港元下调至22.94港元，但鉴于其在特定亚组的积极数据和丰富的研发管线，分析师仍维持“买入”评级，并提示研发或销售不及预期及行业政策风险。

中心思想 核心战略布局：迈瑞医疗收购惠泰医疗 心血管赛道：长坡厚雪与市场机遇 迈瑞医疗（300760）拟通过全资子公司深迈控收购惠泰医疗（688617）21.12%的股份，交易金额约66.5亿元，旨在获得惠泰医疗的控制权。此次战略性并购是迈瑞医疗在医疗器械领域深化布局的关键一步，其核心观点和预期影响如下： 切入高增长心血管治疗赛道： 心血管疾病患者数量持续增长，全球心血管医疗器械市场规模位居第二且保持高速增长，中国市场渗透率低，发展潜力巨大。迈瑞医疗通过收购惠泰医疗，将快速进入这一“长坡厚雪”的优质赛道。 深化耗材业务布局： 迈瑞医疗将构建和丰富耗材业务作为重要发展战略方向，此次收购惠泰医疗这一国内心血管治疗细分龙头，将显著增强其在电生理、冠脉通路和外周血管介入等高值耗材领域的实力。 赋能惠泰医疗迈向国际： 迈瑞医疗计划利用自身在医疗器械领域的积累、人才储备和全球市场营销资源，助力惠泰医疗提升研发能力、优化产品性能，并推动其业务的全球化布局，促使其实现从国内领先企业到国际领先企业的跨越。 长期增长潜力： 尽管短期内对业绩预测进行了微调，但华创证券维持“推荐”评级，并看好此次战略并购对公司长期竞争力和市场地位的积极影响，预计公司未来几年将保持稳健的营收和净利润增长。 主要内容 重大事项概述：迈瑞医疗拟控股惠泰医疗 交易详情： 2024年1月28日，迈瑞医疗发布公告，其全资子公司深迈控拟通过自有资金约66.5亿元，收购惠泰医疗控股股东和其他股东持有的合计1412万股股份，占惠泰医疗总股本的21.12%。 控制权变更： 交易完成后，深迈控及其一致行动人珠海彤昇将合计持有惠泰医疗24.61%的股份，深迈控将成为惠泰医疗的控股股东，迈瑞医疗的实际控制人李西廷和徐航将成为惠泰医疗的实际控制人。此外，惠泰医疗原实际控制人成正辉已承诺放弃其所持10%股份的表决权，进一步巩固了迈瑞医疗的控制权。 行业与战略分析：心血管治疗市场的广阔前景与迈瑞的战略深化 心血管治疗市场：高增长与低渗透率并存 全球趋势： 随着全球人口老龄化程度加剧，心血管疾病患者数量持续增加，推动全球心血管相关手术治疗数量不断增长。 市场规模： 据Evaluate Medtech估算，心血管领域在全球医疗器械市场规模排名中位居第二，仅次于体外诊断，且保持高速增长。 中国机遇： 在中国，电生理等心血管治疗产品市场规模巨大，但渗透率相对较低。近年来，在国家政策的积极推动下，相关行业正加速发展，市场潜力巨大。 惠泰医疗地位： 惠泰医疗是我国心血管治疗领域的细分龙头企业，已在电生理、冠脉通路和外周血管介入等核心领域实现了多元化布局，并拥有国内领先的技术储备、耗材原料研发能力、供应链体系和先进的生产工艺。 迈瑞医疗的战略布局：快速切入与耗材业务深化 战略方向： 迈瑞医疗坚定看好电生理等心血管治疗器械市场的发展趋势，并将不断构建和丰富耗材业务布局作为公司的重要发展战略方向之一。 并购整合： 为实现这一目标，迈瑞医疗积极寻找全球优秀标的进行并购整合，以实现内外协同发展。 协同效应： 通过本次收购，迈瑞医疗将实现在心血管治疗赛道的快速切入。未来，公司还将以此为基础，横向拓展其他耗材领域，完善产品矩阵，进一步构建和丰富耗材业务，提升公司整体竞争力。 惠泰医疗的发展机遇：迈向国际领先 研发与产品提升： 本次交易完成后，迈瑞医疗计划利用自身在医疗器械领域的深厚积累和人才储备，助力惠泰医疗提升研发能力、优化产品性能。 全球化布局： 迈瑞医疗将充分利用其全球市场营销资源的覆盖优势，推动惠泰医疗电生理及其他耗材业务的全球化布局，促使惠泰医疗实现从国内领先企业向国际领先企业的跨越。 投资建议与风险提示：维持“推荐”评级 投资建议： 华创证券维持迈瑞医疗“推荐”评级，目标价为385元。 在暂不考虑并购对公司业绩影响的前提下，考虑到2023年第三季度诊疗活动放缓，调整2023-2025年公司营收预测值分别为350.4亿元、421.9亿元、507.1亿元。 综合考虑中高端超声产品在海外超声业务中的占比上升，调整归母净利润预测值分别为116.0亿元、140.2亿元、169.4亿元，同比增长20.7%、20.9%、20.8%。 对应预测市盈率（PE）分别为28倍、23倍、19倍。 根据DCF模型测算，给予公司整体估值4673亿元，对应目标价约385元。 风险提示： 国际业务推广进展可能不及预期。 新产品上市进度可能不达预期。 财务数据概览：稳健增长预期 根据华创证券的预测，迈瑞医疗在2023年至2025年将保持稳健的营收和归母净利润增长态势。 营业总收入： 预计从2022年的303.66亿元增长至2025年的507.12亿元，年复合增长率约18.7%。 归母净利润： 预计从2022年的96.07亿元增长至2025年的169.39亿元，年复合增长率约20.8%。 盈利能力： 毛利率预计将从2022年的64.2%逐步提升至2025年的65.4%，净利率预计从31.6%提升至33.4%，显示公司盈利能力持续增强。 资本回报： 净资产收益率（ROE）在预测期内保持在30%左右的较高水平，表明公司资本利用效率良好。 偿债能力： 资产负债率预计将持续下降，从2022年的31.5%降至2025年的27.2%，显示公司财务结构稳健，偿债能力持续优化。 总结 迈瑞医疗此次拟收购惠泰医疗控制权的重大事项，是其在全球心血管治疗这一“长坡厚雪”赛道上的关键战略布局。通过此次并购，迈瑞医疗不仅能够快速切入并深化其在电生理等高增长耗材领域的业务布局，还将凭借自身强大的研发和全球营销能力，赋能惠泰医疗，助其实现从国内领先到国际领先的跨越。尽管报告对短期业绩预测进行了微调，但基于心血管市场的巨大潜力以及并购带来的协同效应，华创证券维持了迈瑞医疗的“推荐”评级，并对其长期发展前景持乐观态度。同时，报告也提示了国际业务推广和新产品上市可能面临的风险。整体而言，此次收购有望显著提升迈瑞医疗在高端医疗器械市场的竞争力和全球影响力，为公司带来新的增长极。

中心思想 中国创新药国际化进程加速 中国创新药研发能力显著提升，其国际影响力日益增强。全球范围内获得美国FDA批准上市的药物数量持续增长，从2008年的24个增至2023年的55个。值得关注的是，自2019年以来，中国已有8款本土药品获得FDA批准，其中2023年获批数量达到5款，创历史新高，充分展现了中国创新药走向世界的强劲势头。 医药市场业绩增长与创新驱动 国内医药生物板块整体表现呈现分化，但创新驱动和市场需求的逐步恢复共同推动了多家上市药企的业绩大幅增长。截至2023年底，已有30家上市药企预计2023年归母净利润实现增长，其中半数公司预计净利润翻倍，表明创新研发成果的兑现、市场需求的复苏以及海外市场的拓展是业绩增长的核心动力。 主要内容 中国创新药FDA审批概览 全球范围内，美国FDA批准上市的药物数量呈现稳步增长态势，从2008年的24个上升至2023年的55个。中国创新药的国际化进程显著加速，自2019年起，已有8款中国本土药品获得FDA批准，其中2023年获批数量最多，达到5款，凸显了中国在创新药研发领域的实力和国际竞争力。 医药板块市场表现与估值 在2024年1月22日至1月26日期间，医药生物板块内部表现分化。申万二级行业中，医药商业（+0.78%）和中药Ⅱ（+0.13%）涨幅居前，而生物制品（-3.51%）和医疗服务（-7.57%）跌幅居后。估值方面，生物制品（64.92倍）和化学制药（42.31倍）的PE-TTM估值水平较高，中药Ⅱ（28.54倍）和医药商业（19.91倍）相对较低。在三级行业中，医药流通（+3.58%）涨幅领先，而医院（106.99倍）的估值水平最高。 医疗产业热点分析 上市药企2023年业绩预喜 截至1月20日，A股医药生物板块已有35家上市公司披露2023年度业绩预告，其中30家预计归母净利润实现增长，半数公司预计净利润翻倍。普瑞眼科预计2023年归母净利润同比增长1163.98%至1285.51%，主要得益于上年度存量就医需求的集中释放、部分医院实现盈亏平衡或减亏以及并购东莞光明眼科医院。康泰生物、天士力、力生制药等公司业绩预增幅度也均超过300%，研发与创新被认为是业绩增长的关键要素。 医疗器械产业稳健增长 2023年，国家药监局共批准注册医疗器械产品2728个。其中，境内第三类医疗器械产品2081个，进口第三类医疗器械产品335个。值得一提的是，全年共批准创新医疗器械61件，同比增长10.90%，创历史新高。截至2023年底，我国累计已有250个创新医疗器械产品获批上市，包括碳离子治疗系统、质子治疗系统、人工心脏等“国之重器”，有效填补了国内相关领域空白。 口服GLP-1“减肥神药”获批 诺和诺德（中国）制药有限公司旗下的司美格鲁肽片获批上市，成为国内首个用于治疗2型糖尿病的口服GLP-1受体激动剂。诺和诺德的司美格鲁肽系列产品（包括注射用降糖药Ozempic、注射用减重药Wegovy和口服降糖药Rybelsus）销售额合计约1002亿丹麦克朗（约合148亿美元），占公司整体销售额的60%以上。诺泰生物作为全球9家获得司美格鲁肽原料药DMF完整性评估的企业之一，已向中国、欧美、印度等多地区市场供货，预计国内口服GLP-1受体激动剂的研发将加速推进。 总结 本报告深入分析了中国创新药在FDA审批方面的显著进展，指出其国际竞争力的持续提升，尤其体现在2023年中国本土药品获批数量创历史新高。同时，报告揭示了国内医药生物市场在创新驱动和需求恢复下的活力，表现为多家上市药企2023年业绩预喜，其中普瑞眼科等公司实现大幅增长。此外，医疗器械产业稳健发展，创新医疗器械审批数量再创新高，填补了多项国内空白。口服GLP-1受体激动剂司美格鲁肽片的获批上市，不仅预示着国内相关领域研发的加速，也进一步激发了市场对创新药物的期待，共同推动产业向高价值、创新驱动方向持续发展。

中心思想 业绩强劲增长与医美业务驱动 朗姿股份2023年归母净利润预计实现836%-1070%的显著增长，扣非归母净利润更是预计增长2866.4%-3647.1%，主要得益于宏观经济复苏背景下女装和医美业务的良好表现，特别是医美板块的“内生+外延”战略成效显著，收购医院顺利完成业绩承诺，成为公司业绩增长的核心驱动力。 多元业务协同发展 公司通过持续优化女装全渠道销售网络、稳步提升婴童市场份额，并深化医美业务的连锁化布局和外延并购，构建了女装、婴童、医美多业务板块协同发展的格局。这种多元化布局不仅增强了公司的抗风险能力，也为未来持续增长奠定了坚实基础。 主要内容 2023年业绩预告与盈利预测 朗姿股份发布2023年度业绩预告，预计实现归属于上市公司股东的净利润2.00亿元至2.50亿元，相较于2022年同期（1600万元）同比增长836.0%至1070.0%。扣除非经常性损益后的净利润预计为1.90亿元至2.40亿元，同比大幅增长2866.4%至3647.1%。仅2023年第四季度，公司预计实现归母净利润610万元至5610万元，扣非归母净利润1550万元至6550万元，实现同比扭亏为盈。开源证券维持对公司2023-2025年的盈利预测，预计归母净利润分别为2.42亿元、3.20亿元和4.10亿元，对应每股收益（EPS）分别为0.55元、0.72元和0.93元，并维持“买入”评级。 营收增长与收购医院业绩承诺达成 随着宏观经济的总体向好以及居民时尚消费倾向的修复，公司2023年女装和医美业务的收入规模及盈利规模均预计实现大幅增长。 女装业务表现 公司积极响应市场变化，调整经营策略，通过新零售等创新方式拓展业务，预计实现良好增长。 婴童业务表现 婴童业务的收入规模预计随着市场占有率的稳定而稳步提升。 医美业务表现 医美板块是公司营收增长的重要驱动力。通过体外收购的武汉五洲和武汉韩辰两家医院带来了显著的新增营收。同时，同口径次新机构的整体营收也实现了提升。值得关注的是，公司于2023年收购的三家医院——昆明韩辰、武汉韩辰和武汉五洲，分别实现了扣非净利润1676万元、1002万元和1786万元，均顺利完成了业绩承诺，显示出公司在医美并购整合方面的成功。 业务发展策略与展望 女装与婴童业务策略 女装业务将持续优化全渠道销售网络，并进一步扩大新零售及线上渠道的覆盖范围。婴童业务方面，公司计划在韩国市场优化运营效率，同时在国内市场积极布局营销并拓展销售渠道，以期进一步强化其市场地位。 医美业务“内生+外延”发展 医美业务继续采取“内生增长与外延并购”双轮驱动的策略。 内生方面: 2023年，晶肤事业部新增9家机构，使得公司医美连锁化布局达到8城32院的规模。高新米兰医院全年营收目标顺利完成2亿元，实现亮眼增长。此外，武汉五洲和西安米兰两家机构获评5A医疗机构，显著提升了公司的医疗服务实力和品牌影响力。 外延方面: 公司预计将继续积极推进体外机构的培育及并购，以进一步扩大医美业务版图。 整体而言，公司在医美板块的深耕策略成效显著，业务发展呈现向好态势，“内生增长与外延并购”双轮驱动的战略有望持续推进。 总结 朗姿股份2023年业绩预告显示，公司归母净利润和扣非归母净利润均实现爆发式增长，主要得益于女装和医美业务的强劲表现。特别是医美板块，通过“内生+外延”战略，不仅实现了晶肤事业部的连锁化扩张和现有机构的营收增长，还成功整合了收购医院并使其顺利完成业绩承诺。公司未来将继续优化女装和婴童业务，并持续深化医美业务的布局，预计将保持稳健的增长态势。

　　东阿阿胶(000423) 　　事件：1月26日，东阿阿胶发布2023年业绩预增预告，公司预计实现归母净利润为11.00-11.60亿元(同比增长41.00%至49.00%），预计实现扣非净利润为10.30-11.00亿元（同比增长47.00%至57.00%），预计2023年基本每股收益为1.71至1.8元（2022年为1.21元）。 　　点评： 　　四季度业绩表现持续亮眼，股权激励方案彰显增长信心。据公司业绩预告中值计算，东阿阿胶2023年四个季度分别实现归母净利润2.30/3.51/2.53/2.96亿元，YOY分别为100.86%/55.37%/23.42%/10.86%，四季度盈利环比有提升，业绩表现持续亮眼。公司2024年1月2日发布股权激励草案，计划向包含董事、高管、中层及核心骨干在内的185人授予不超151.23万股（占公司总股本0.2348%）限制性股票，授予价格为24.98元/股，解禁指标覆盖ROE、净利润CAGR、营业利润率等维度。本次激励计划各年度考核指标为：1）2024-2026年ROE不低于10%、10.5%、11%，且不低于同业平均或对标企业75分位；2）以2022年为基准，2024-2026年归母净利润CAGR均不低于20%，分别为11.23/13.48/16.17亿元，且不低于同业平均或对标企业75分位；3）2024-2026年营业利润率不低于23%、23.5%、24%。我们认为，股权激励对公司全面综合考核，彰显公司长期发展信心。 　　双轮驱动增长，看好复方阿胶浆产品潜力。据公司公告，在2023年疫后消费复苏的复杂经济形势下，公司实施药品+健康消费品“双轮驱动”增长模式，系统构建精细化管理体系，强化终端动销，深挖增长潜力，扎实落地新品培育战略，着力打造“皇家围场1619”男士滋补品牌，持续丰富非阿胶类产品线，引领产业链创新升级。2023年上半年，公司阿胶块市场份额明显提升，复方阿胶浆大品种战略全面落地，桃花姬阿胶糕品牌代言及渠道重塑驱动快速增长。2024年新版医保目录中复方阿胶浆取消报销时需要重度贫血检验证据的要求，公司未来可以在医院端发力，我们看好复方阿胶浆产品的潜力。 　　盈利预测：我们预计东阿阿胶2023-2025年营收48.75/57.77/67.37亿元，归母净利润为11.27/13.71/16.12亿元。 　　风险因素：驴皮供应风险、政策风险、市场竞争风险、消费需求多元公司面临产品矩阵扩容压力。

　　东阿阿胶(000423) 　　主要观点： 　　事件 　　2024年1月26日，东阿阿胶发布2023年度业绩预告，预计2023年归母净利润约为11.0-11.6亿元，同比增长41%-49%。扣非归母净利润为10.3-11.0亿元，同比增长约47%-57%。 　　事件点评 　　23Q4单季度利润增长亮眼 　　经计算，公司单Q4归母净利润3.16~3.76亿元，同比增长18.35%~40.82%；扣非归母净利润3.3~4.0亿元，同比增长33.06%~61.29%。2023年，公司紧紧围绕“增长·效率”发展主题，继续深度践行“价值重塑、业务重塑、组织重塑、精神重塑”，带动业绩高速增长。 　　股权激励方案推出，长期高增长信心充足 　　2024年1月3日，东阿阿胶发布第一期限制性股票激励计划（草案），计划授予公司骨干人员共185人不超过151.2万股，占公司总股本的0.23%，其中限制性股票的授予价格为24.98元/股。从业绩考核目标来看，东阿阿胶在2024-2026年，ROE分别不低于10%/10.5%/11%，归母净利增速基于2022年复合增速不低于20%，分别为11.23/13.48/16.17亿元；营业利润率分别不低于23%/23.5%/24%。公司此次股权激励的解锁在净资产收益率、归母净利润年复合增长率和营业利润率这三个方面都设置了相应的条件，净资产收益率、归母净利润年复合增长率两项指标中，除了设置绝对的目标，还加入了与对标企业和同行业的对比，其中对标企业选取的以“中成药”为主营业务，且资产、营业收入规模与公司具可比性的对标样本，包括云南白药、吉林敖东、仁和药业、九芝堂等在内的合计20家企业。按公司目前业绩增速来看，此次股权激励目标相对保守，国企实际业绩有望高于股权激励目标，兑现确定性高。 　　四季度为公司产品销售旺季，产品有望进一步放量 　　公司坚定实施药品+健康消费品“双轮驱动”增长模式，阿胶块是公司第一大单品，通过“炼行计划”的推广、消费者沟通、品牌唤醒策略的执行，目前阿胶块的渠道库存已处于良性运转状态，预计2023年产品营收稳健增长。同时，公司启动了复方阿胶浆大品种战略，积极拓展产品新适应症，进行相关临床研究，同时加快药店市场的推广和覆盖，预计2023年产品营销将进一步放量。 　　此外，“桃花姬”阿胶糕是公司从保健品到消费品的尝试，正在从区域性品牌打造成全国品牌，全面激活品牌年轻化运营，预计阿胶糕2023年产品收入增速较快。阿胶速溶粉于2022年上市，2023年公司焕新主视觉包装，拓展多元化服用场景，预计2023年阿胶粉销量将会进一步增长。扎实落地新品培育战略，着力打造“皇家围场1619”男士滋补品牌，重点布局线下零售市场，持续丰富非阿胶类产品线。 　　在品牌推广方面，公司与奈雪进行合作推出阿胶奶茶，提升品牌知名度及年轻人群渗透率，多方位品牌唤醒和品牌焕新。 　　投资建议 　　公司23年业绩增速亮眼，品牌焕新赋能带来新动力，旺季拉动产品进一步放量，因此我们调整业绩预期，预计公司2023~2025年收入分别为47.81/56.92/67.41亿元（前值为45.71/53.28/63.70亿元），分别同比增长18.3%/19.1%/18.4%，归母净利润分别为11.20/13.55/16.18亿元（前值为10.12/12.20/14.53亿元），分别同比增长43.5%/21.0%/19.4%，对应估值为30X/25X/21X。我们看好公司未来长期发展，维持“买入”评级。 　　风险提示 　　市场竞争加剧风险，行业政策变化风险，原材料价格及供应风险。

　　昊海生科(688366) 　　事件：公司披露23年业绩预告：2023年预计公司实现归母净利润4.0-4.3亿元，同比增长122%-138%，实现扣非3.67-3.97亿元，同比增长131%-150%；23Q4预计实现归母0.73-1.03亿元，同比+291%-451%，扣非0.62-0.92亿元，同比+241%-405%。 　　医美方面：（1）我们预计23Q4玻尿酸业务仍然实现高增长，重点关注第四代玻尿酸获批进展：①24年以来海魅凭借精准的产品定位、与机构深度合作挖掘产品特性，在高端大分子玻尿酸细分市场获得认可，实现优秀销售表现，我们预计23Q4出货环比有望继续增长；②23H2公司大力度推广姣兰唇部适应症，亮点为改善嘴唇形状同时增加饱满度，1ml产品23H2有望放量提速；③公司第四代玻尿酸主打氨基酸交联，可有效解决当前市场中消费者担忧的毒性交联剂残留问题，有望通过技术优势占领市场，建议持续关注获批进展。（2）随着微球制备技术提升、医生对于深层次注射积累更多经验以及骨性材料的普及，叠加当前国内再生市场中PLLA类注射剂持续火热，羟基磷灰石相关材料的关注度逐渐提升。公司海魅·云境于2023年上市，注册适应症为“适用于非承重性骨缺损的填充”，产品主打“5G记忆型再生填充”，战略性合作东弘耀兴针对海魅·云境产品进行全国渠道医院进行推广。作为高客单、高增速细分赛道产品，未来或有望支撑海魅品牌线高增长。 　　晶体国采降价，预计对经销商拿货意愿造成影响，或影响23Q4业绩：晶体国采结果于11月公布，公司旗下新产业（Lenstec）、Aaren、河南宇宙、河南赛美诗及眼科粘弹剂产品均中标，但此次国采在前几轮省级联盟集采的基础上价格有进一步下降，并于24年起开始实施，或对23Q4患者手术和经销商拿货意愿造成影响；此外，角塑业务受竞品及行业竞争加剧影响，我们预计行业增速或较前几年放缓。 　　盈利预测：公司姣兰lips丰唇&海魅玻尿酸有望持续放量、海魅云境蓄势待发、第四代玻尿酸获批可期，有望支撑医美业务持续高增长并拉动盈利能力提升；我们预计公司23-25年有望实现归母净利润分别4.11/5.07/6.20亿元，同比分别增长127.5%/23.4%/22.3%，对应当前PE分别为38/31/25X。 　　风险因素：新产品获批进度不及预期、新品推广效果不及预期、市场竞争加剧。

　　三生国健(688336) 　　投资要点 　　事件：公司发布2023年年度业绩预告，预计2023年实现营收9.5-10.5亿元，同比增长15.08%-27.20%；归母净利润2.6-3.2亿元，同比增加427.41%-549.12%；扣非归母净利润1.8-2.4亿元，同比增长74138.56%-98884.74%。单Q4来看，预计营收2.20-3.20亿元，同比增长-26.41%-7.13%；归母净利润0.96-1.56亿元，同比增长99.67%-224.36%；扣非归母净利润0.30-0.90亿元，同比增长-6.70%-180.98%。 　　营收预计快速增长，利润端预计超预期表现。2023年公司营收预计快速增长，主要系益赛普稳定增长、赛普汀持续快速放量及取得抗体肿瘤&眼科管线部分授权款所致。益赛普一方面通过集采及市场下沉带动销量增长，另一方面通过推出预充针剂型进一步延长其生命周期；随着赛普汀医院覆盖增加、医生&患者认可度提升及药品可及性改善，其1LHER2阳性乳腺癌市场得以快速渗透。受益于公司营收增长、毛利率提升、费用率优化等因素影响，2023年利润端预计超预期表现。 　　自免管线高效推进，逐步进入收获期。在聚焦自免的战略指引下，公司在研管线持续优化，同时围绕现有自免管线不断进行新适应症拓展，预计2023年研发投入3.1-3.4亿元，与去年同比基本持平。公司在研管线高效推进，多个管线已步入临床后期。608（IL-17A）银屑病Ⅲ期已达主要疗效终点，强直性脊柱炎和中轴型脊柱关节炎已获批进入Ⅱ期临床；611（IL-4Rα）成人AD已进入Ⅲ期并完成首例入组，慢性鼻窦炎伴鼻息肉及COPD处于Ⅱ期，青少年AD已取得Ⅱ期IND许可；613（IL-1β）急性痛风性关节炎III期已完成首例入组；610（IL-5）重度嗜酸粒细胞性哮喘II期临床已达主要终点，其II期研究结果显示，610在EOS增高的哮喘受试者中FEV1、ACQ、SGRQ等疗效指标均应答确切，且起效迅速、安全性良好，相较于同靶点国外已上市产品610疗效和安全性均具有有力的竞争优势。 　　投资建议：公司自免领域深度布局，在研管线逐步进入收获期，成长动力充足。我们上调原有盈利预测，预计公司2023-2025年归母净利润2.81/3.01/3.30亿元（前值1.25/1.40/1.82亿元），增速470%/7%/10%。对应PE为46/43/39倍，维持“增持-A”建议。 　　风险提示：行业政策风险、新药研发风险、在研产品上市不确定性风险、商业化不及预期风险等。