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  • PEG长效升白获批上市,商业化独家合作复星医药

    PEG长效升白获批上市,商业化独家合作复星医药

    个股研报
      特宝生物(688278)   主要观点:   事件:   2023年6月30日,特宝生物I类新药、新一代长效重组人粒细胞集落刺激因子“拓培非格司亭注射液”(商品名“珮金®”)获得国家药品监督管理局批准上市。复星医药控股子公司此前已与公司签署独家商业化协议,获得拓培非格司亭注射液在中国大陆地区(除香港特别行政区、澳门特别行政区和台湾地区)的独家推广及销售权利。   点评:   Y-PEG修饰多年技术积淀,高效发挥作用减轻患者负担   特宝生物拓培非格司亭注射液(珮金®)为自主研发、具有自主知识产权的长效重组人粒细胞集落刺激因子产品,具有更高的安全性以及患者顺应度。采用更加稳定的全新PEG结构(40kDY型聚乙二醇,Y-PEG)修饰,相比目前国内其他已上市的PEG化制剂药物半衰期更长,给药剂量更低,仅为其他已上市的PEG-rhG-CSF的三分之一。现有的重组人粒细胞集落刺激因子(rhG-CSF)半衰期短,给药频率较高,增加患者负担。而PEG化的rhG-CSF稳定性提高,半衰期延长,减少给药次数增加了患者顺应程度。作为新一代“升白药”,拓培非格司亭具有更低给药剂量,高效平稳升白同时降低骨髓过度动员潜在风险的优势。   复星医药获得独家销售权利,630前获批有望参与医保国谈   今年5月末,公司与江苏复星签署《关于拓培非格司亭注射液(珮金®)的独家商业化协议》。授予江苏复星关于拓培非格司亭注射液(商品名:珮金®)在中国大陆地区的独家推广及销售权利,合作产品获批上市后公司可获得共计不低于7300万元的首付款和里程碑款项,并根据协议约定向江苏复星支付推广服务费。复星医药是国内具有强大商业化能力的头部医药企业,有望推动珮金®快速进入国内院内市场并形成销售放量。而珮金®的成功获批为公司带来直接的里程碑现金收入,6月30日前获批符合参与今年医保国谈的条件,前景可期。   多项催化持续利好,派格宾高速增长公司业绩持续受益   公司专注肿瘤、抗感染类生物制品,旗下产品特尔津、特尔立、特尔康等肿瘤科用药已形成稳定销售,公司在肿瘤领域已具有其市场地位。头部产品乙型肝炎用药——派格宾长效干扰素更是目前市场独家产品,自2022年10月罗氏同类竞品派罗欣正式宣布退出中国市场后,公司正在积极补足空缺的市场份额,后续临床在研竞品短期内难估获批预期,公司有望持续受益。随着学术计划的进展与结项,有利于公司销售费用逐渐降低,贡献净利润增长。在同类生物制品公司中,特宝生物净利率仍处在上升爬坡阶段,持续看好公司派格宾放量带动高速增长。   投资建议:维持“买入”评级   我们预计公司2023-2025年营业收入分别为21.06亿元、27.15亿元、35.05亿元,分别同比增长37.9%/29.0%/29.1%;实现归母净利润分别为4.60亿元、6.58亿元、9.25亿元,同比增长60.3%/42.9%/40.6%,对应的PE为41X/28X/20X。我们看好公司现有病毒性肝炎、肿瘤等多个用药领域的产品及公司多年积累下来的渠道力量,看好公司派格宾产品竞争格局、产品学术项目推进顺利、适用人群范围持续扩大,继续维持“买入”的评级。   风险提示   药物审批进度不达预期,新药研发风险,销售浮动,行业政策不确定性等。
    华安证券股份有限公司
    5页
    2023-07-03
  • 长效rhG-CSF获批上市,产品线进一步丰富

    长效rhG-CSF获批上市,产品线进一步丰富

    个股研报
      特宝生物(688278)   业绩简评   2023 年 6 月 30 日,公司发布公告,公司申报的拓培非格司亭注射液(商品名:珮金)获批上市, 适用于非髓性恶性肿瘤患者在接受容易引起发热性中性粒细胞减少症的骨髓抑制性抗癌药物治疗时,降低以发热性中性粒细胞减少症为表现的感染发生率。   经营分析   肿瘤产品线进一步丰富,有望贡献业绩新增量。 拓培非格司亭注射液(商品名:珮金®)是公司自主研发、具有自主知识产权的长效人粒细胞刺激因子产品,采用 40kDY 型分支聚乙二醇(PEG)分子对人粒细胞刺激因子进行修饰,与目前已上市的同类长效产品相比,具有较长的药物半衰期、较低的药物剂量,药物剂量约为目前已上市同类长效产品的三分之一。该产品与公司现有上市产品特尔津为长短效产品组合, 本次获批上市后将进一步丰富公司产品线结构,提高竞争力。   授予江苏复星独家推广及销售权利,商业化进度有望加速推进。根据公司此前公告,公司于 23 年 5 月 31 日与上海复星医药产业发展有限公司的全资子公司江苏复星医药销售有限公司签署《关于拓培非格司亭注射液(珮金®)的独家商业化协议》, 同意授予江苏复星关于拓培非格司亭注射液在中国大陆地区(港澳台地区除外)的独家推广及销售权利,合作产品获批上市后公司可获得不低于 7300 万元人民币的首付款和里程碑款项,并根据协议约定向江苏复星支付推广服务费。 本次合作有利于充分发挥双方优势,公司新产品商业化进度有望加速推进。   研发工作持续推进, 助力公司实现高质量发展。 公司持续加大研发投入,加快推进研发进展。公司首个以乙肝表面抗原清除(临床治愈)为主要疗效指标的长效干扰素确证性临床试验已完成受试者招募, Y 型聚乙二醇重组人生长激素(YPEG-GH)完成Ⅲ期受试者招募, 人干扰素α 2b 喷雾剂、 AK0706 于 2023 年 1 月获得药物临床试验批准通知书。在研产品若顺利上市将进一步丰富公司产品线,奠定业绩长期增长基础。   盈利预测、估值与评级   我们维持盈利预期,预计公司 2023-2025 年分别实现归母净利润4.42(+54%)、 6.32(+43%)、 8.33(+32%)亿元,对应当前 EPS分别为 1.09 元、 1.55 元、 2.05 元,对应当前 P/E 分别为 40、28、 21 倍。维持“买入”评级。   风险提示   药品未能中标及中标价格下降风险, 研发失败风险, 派格宾销量无法持续增长的风险。
    国金证券股份有限公司
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    2023-07-03
  • 化工行业周报:国际油价小幅上涨,维生素B2、B6价格上涨

    化工行业周报:国际油价小幅上涨,维生素B2、B6价格上涨

    化学制品
      7月份建议关注:1、关注国有特大型炼厂特有的资源禀赋,中长期盈利能力提升及估值修复机会;2、风险偏好上升,关注自主可控、国产替代持续进行的部分新材料产品,尤其是下游AI等场景变化带来的上游半导体材料的需求增长等;3、关注同环比有增长的公司的中报行情。   行业动态:   本周(6.26-7.2)均价跟踪的101个化工品种中,共有18个品种价格上涨,50个品种价格下跌,33个品种价格稳定。周均价涨幅居前的品种分别是煤焦油(山西)、尿素(波罗的海小粒装)、NYMEX天然气、草甘膦(长三角)、双酚A(华东);而周均价跌幅居前的品种分别是蛋氨酸、硫磺(CFR中国现货价)、二氯甲烷(华东)、硝酸铵(山西兴化)、苯胺(华东)。   本周(6.26-7.2)国际油价小幅上涨,WTI原油收于70.45美元/桶,收盘价周涨幅1.87%;布伦特原油收于75.19美元/桶,收盘价周涨幅1.59%。宏观方面,美联储主席鲍威尔表示不排除连续加息的可能,英国央行加息50个基点将利率提升至5.00%,持续加息或提升投资者对经济前景与能源需求的担忧。供应端,根据贝克休斯数据,截至6月29日当周,美国石油钻机数相较于上周减少1座至545座;6月初OPEC+会议上沙特宣布7月将额外减产100万桶/日。根据彭博社消息,沙特7月可能大幅削减对美国的石油出口。需求端,EIA数据显示,美国4月原油和石油产品需求微降至2,044.6万桶/日;IEA数据显示,二季度中国石油需求达到1,630万桶/日,创历史纪录。库存方面,本周美国商业原油库存大幅减少,然而汽油库存和馏分油库存小幅增加。展望后市,全球经济增速放缓或抑制原油需求增长,但原油供应存在收窄可能,我们预计国际油价在中高位水平震荡。另一方面,本周NYMEX天然气期货收报2.77美元/mmbtu,收盘价周涨幅1.65%;荷兰TTF天然气期货收报10.84美元/mmbtu,收盘价周涨幅4.43%。EIA天然气报告显示,截至6月23日当周,美国天然气库存总量为28,050亿立方英尺,较前一周增加760亿立方英尺,较去年同期增加5,660亿立方英尺,同比增幅25.3%,同时较5年均值高3580亿立方英尺,增幅14.6%。随着欧美气温升高,天然气发电需求季节性增加,同时美国天然气库存增幅低于预期,带动欧美天然气价格低位反弹。展望后市,短期来看,季节性需求增长,带动海外天然气价格反弹,但整体库存充裕,价格仍处于低位,中期来看,欧洲能源供应结构依然脆弱,地缘政治博弈以及季节性需求波动都可能导致天然气价格剧烈宽幅震荡。   本周(6.26-7.2)草甘膦价格上涨。截至6月30日,95%草甘膦原粉市场均价为25,785元/吨,较6月25日上涨1,000元/吨,涨幅4.03%。供应端,多数企业低负荷开工,百川盈孚数据显示6月行业整体开工率为56%,较上月提升6.63%,然而市场实时供应仍处于相对低位。需求端,根据百川盈孚,草甘膦企业低价惜售、市场现货偏紧,下游订单增多,支撑草甘膦价格上涨。成本端,6月30日黄磷价格收于20,816元/吨,相较于6月25日下降1,000元/吨,跌幅4.58%,本周甘氨酸价格较上周持平,因此本周草甘膦生产成本较上周略有下降。展望后市,供应端开工较低,下游订单增加,预计近期草甘膦价格或将上调。   本周(6.26-7.2)维生素B2全国均价为123元/kg,相较于上月均价上涨30.85%,相较于年初均价上涨43.02%。根据博亚和讯数据,5月18日市场厂家报价提至92-95元/kg,6月6日梅花生物80%B2上调至150元/kg,6月13日海嘉诺饲料级80%B2提价至153元/kg、山东丰银80%B2提价至155元/kg。目前欧洲价格在15.0-16.0欧元/kg。目前全球B2市场供应相对稳定,总产能约为1.2万吨/年(按80%粉计),行业集中度高。展望后市,近期主要厂家纷纷提价,预计维生素B2价格中枢有望提升。本周维生素B6全国均价为130元/kg,相较于上月均价上涨1.56%,相较于年初均价上涨18.18%。根据博亚和讯,6月15日天新药业B6停报停签,计划于7月1日开始8-10周的夏季停产检修;帝斯曼6月底宣布将关闭中国星火B6工厂。展望后市,B6供应缩减,下游需求一般,预计近期B6价格将上涨。本周VA、VE和VC价格依旧延续此前弱势。6月30日VA市场均价86元/kg,与年初相比下降14.00%;VE市场均价69元/kg,与年初相比下降15.85%;VE市场均价20元/kg,与年初相比下降9.09%。展望后市,VA、VE和VC库存压力较大、下游需求疲软,预计近期VA、VE和VC价格偏弱运行。   投资建议:   截至7月2日,SW基础化工市盈率(TTM剔除负值)为16.66倍,处在历史(2002年至今)的12.14%分位数;市净率(MRQ剔除负值)为1.99倍,处在历史水平的15.02%分位数。SW石油石化市盈率(TTM剔除负值)为14.11倍,处在历史(2002年至今)的16.07%分位数;市净率(MRQ剔除负值)为1.27倍,处在历史水平的3.43%分位数。7月份建议关注:1、关注国有特大型炼厂特有的资源禀赋,中长期盈利能力提升及估值修复机会;2、风险偏好上升,关注自主可控、国产替代持续进行的部分新材料产品,尤其是下游AI等场景变化带来的上游半导体材料的需求增长等;3、关注同环比有增长的公司的中报行情。中长期推荐投资主线:1、龙头企业抗风险能力强,欧洲高能源背景下有望受益,并向新能源新材料领域持续延伸;2、民营石化公司盈利触底向好;3、新材料国产替代需求迫切;4、氟化工景气度向好。推荐个股:万华化学、荣盛石化、雅克科技、卫星化学、万润股份、苏博特、蓝晓科技、安集科技、巨化股份、华鲁恒升、利尔化学、新和成、皇马科技、晶瑞电材、东方盛虹等,关注中国石化、中国海油、德邦科技等。   7月金股:东方盛虹   风险提示:   地缘政治因素变化引起油价大幅波动;全球经济形势出现变化。
    中银国际证券股份有限公司
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    2023-07-03
  • 健康甜味剂行业专题:阿洛酮糖,天然健康甜味剂,看好市场需求增长

    健康甜味剂行业专题:阿洛酮糖,天然健康甜味剂,看好市场需求增长

    化学制品
      核心观点   阿洛酮糖,新一代天然健康甜味剂,下游需求持续提升,市场空间广阔。D-阿洛酮糖作为全新一代天然甜味剂,是存在于小麦、鼠刺属植物、甜菜糖蜜、甘蔗糖蜜中的重要稀有糖。因其热量低、高度还原蔗糖口感、能够发生美拉德反应等特点,已在美国、日本、韩国等诸多国家获批使用。2019年,FDA宣布将D-阿洛酮糖排除在“添加糖”“总糖”标签之外,意味着D-阿洛酮糖的使用限制将在原有基础上进一步放宽,市场空间有望持续快速提升。   阿洛酮糖具有低热量、安全性好、抗氧化、神经保护等优点,目前已通过美国、日韩、澳新等多国食品药品监督管理局批准。其他甜味剂中,如若赤藓糖醇摄入量过高,机体不耐受将会引起腹泻;糖精、甜蜜素等人工甜味剂等具有引发多种疾病甚至是肿瘤的风险,已被多个国家禁止使用;根据财联社报道,WHO也或将于7月正式宣布阿斯巴甜可能致癌。阿洛酮糖将作为更具安全性与功能性的代糖产品将取代其他低安全性甜味剂。   国内企业逐步突破合成-提纯-结晶层层壁垒,开启应用新篇章。目前制备阿洛酮糖的方法主要包括化学合成法与生物转化法,其中产业上广泛运用的方式是生物转化法。在生产D-阿洛酮糖全流程中,工程菌选育、产品纯化、产品结晶是生产阿洛酮糖结晶糖的技术核心步骤,决定了生产效率与产品质量。国内企业与江南大学、中科院天津生物技术研究所等国内知名高校深度产研合作,致力于培育产酶效率更高的食品级工程菌,并将各自多年来积累的果糖-阿洛酮糖分离纯化技术、结晶技术投入产业化,生产粒径均一、理化性质稳定的阿洛酮糖晶体。   阿洛酮糖下游应用气象一新,市场规模持续提升。全球阿洛酮糖市场规模快速提升,根据FMI研究数据显示,全球市场规模由2017年152.72百万美元上升至2023年的236.90百万美元,年度复合增长率达到7.7%。随着需求增大和各国获批进程加快,增长率还将上升,预计2030年达到423.49百万美元。根据FMI预测,我国阿洛酮糖市场预计获批后预计增速将快于全球市场,2030年有望达到117.30百万美元市场规模,占全球市场比重超25%。   国际厂商以液体阿洛酮糖产品为主,百龙创园为国内主要阿洛酮糖晶体出口商。全球范围内产能规模较大的主要为韩国希杰、韩国三养、英国泰莱、日本松谷、百龙创园等。其中海外企业生产的阿洛酮糖多为液体状态,主要应用在饮品中。百龙创园为国内主要阿洛酮糖晶体出口商,当前产能约为5000吨,预计2023年四季度将有1.5万吨结晶糖投产,届时公司阿洛酮糖产能将持续增加,进军全球阿洛酮糖晶体供应龙头。   风险提示:1、宏观经济波动和下游行业周期波动的风险;2、国内及欧盟获批使用阿洛酮糖进度不及预期的风险;3、市场竞争加剧的风险;4、新型健康甜味剂替代市场份额的风险。   投资建议:需求拉动膳食纤维产能大幅提升,阿洛酮糖获批进程有望加速,未来持续布局新产品,建议关注【百龙创园】。
    国信证券股份有限公司
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    2023-07-03
  • 医药生物:“十四五”大型医用设备配置规划发布,关注高端设备加速放量契机

    医药生物:“十四五”大型医用设备配置规划发布,关注高端设备加速放量契机

    医药商业
      投资要点   事件:近期,国家卫健委发布《“十四五”大型医用设备配置规划的通知》,明确了“十四五”期间大型医用设备的配置数量、准入标准以及各地分配计划。   大型医疗设备配置数量加速攀升,高端医疗设备市场持续扩容。根据通知文件,“十四五”期间,全国规划配置大型医用设备3645台,其中甲类117台(其中重离子质子放射治疗系统共41台、高端放射治疗类设备共76台),乙类3528台(其中PET/MR共141台、PET/CT共860台、腹腔内窥镜手术系统共559台、常规放射治疗类设备共1968台,包括95台伽马射线立体定向放射治疗系统)。据此统计,截至“十四五”结束时,我国将拥有甲类设备185台,其中“十四五”期间配置数占比达到63%(重离子质子放射治疗系统、高端放射治疗类设备“十四五”占比分别为68%、61%);将拥有乙类设备8029台,其中“十四五”期间配置数占比达到44%(PET/MR、PET/CT、腹腔内窥镜手术系统、常规放射治疗类设备的“十四五”占比分别为67%、52%、68%、37%)。与“十三五”相比,“十四五”规划中各种配置证数量均实现大幅增长,各等级医疗机构大型设备采购需求有望提升,设备进院有望提速,高端医疗市场容量有望持续快速扩张。   着重强调医疗资源扩容下沉,国产品牌有望率先抢占中基层市场加速超车。“十四五”配置规划中明确指出,要聚焦提升医疗卫生服务公平性和可及性,缩小区域之间资源配置和服务能力差异,推动优质医疗资源扩容下沉和区域均衡布局。现阶段国内高端医疗设备采购以大型医院为主,未来随着卫生健康事业高质量发展战略的持续落地,中层、基层医疗机构的医疗服务能力有望不断提升,同时叠加配置规划刺激,相关采购需求有望逐渐释放,国产品牌有望凭借高性价比优势在有关政策扶持下率先抢占基层市场,加速高端医疗设备领域的弯道超车。   支持大型设备社会办医,关注民营医院发展机会。在设备使用方面,本次规划文件指出,要满足人民群众多层次、多元化就医需求,支持医疗机构科学合理配置大型医用设备,支持社会办医健康有序发展,我们预计未来民营医疗机构的医疗服务能力有望进一步提升,迎来加速发展。   投资建议:“十四五”配置规划有望推动高端医疗设备市场扩容,激发医疗机构,特别是中基层医疗机构的采购需求,相关设备企业有望迎来业绩加速。我们预计产品性能先进、渠道布局广泛、研发能力强劲的国产龙头公司有望率先受益,如联影医疗、万东医疗、微创机器人-B等,同时建议关注头部民营医疗机构,如海吉亚医疗、国际医学等。   风险提示事件:研发进度不及预期风险,政策变化风险,市场竞争加剧风险,研究报告使用公开资料可能存在信息滞后或更新不及时风险等。
    中泰证券股份有限公司
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    2023-07-03
  • 事件点评:与泰国李万山签署技术转让,提高和胃整肠丸产能

    事件点评:与泰国李万山签署技术转让,提高和胃整肠丸产能

    个股研报
      泰恩康(301263)   事件:2023年7月2日,泰恩康公告公司及全资子公司安徽泰恩康制药有限公司于2023年7月1日与泰国李万山药厂两合公司签署《技术转让合作备忘录》,泰恩康拟使用自有资金受让取得泰国李万山拥有的和胃整肠丸全套生产技术,技术转让费用总额为人民币1.95亿元(费用分4笔支付,分别为7500万、3000万元、6000万元、3000万元)。同时,双方约定销售分成费为自公司取得和胃整肠丸药品注册批件当年起每年度人民币2500万元。   泰恩康此前是和胃整肠丸中国唯一总代理,交易后和胃整肠丸成为泰恩康自有OTC产品。和胃整肠丸是一种肠胃中成药,主要作用为温中和胃,理气止痛,在我国尤其是东南沿海地区享有较高知名度。公司自1999年成为和胃整肠丸的中国唯一总代理,全权负责和胃整肠丸在国内的推广、销售,拥有完整的销售定价权并掌控相关的销售渠道和客户资源。2022年和胃整肠丸实现销售收入1.6亿元,同比增长36%。交易后和胃整肠丸将成为泰恩康自有OTC药品,加快推进和胃整肠丸国内药品注册相关工作及在安徽泰恩康的生产落地,进行全国性推广,提升业务规模和盈利能力。   技术转让加快解决和胃整肠丸产能瓶颈。目前和胃整肠丸市场仍处于供不应求的状态,本次备忘录签署后公司将尽快委派生产管理人员参与和胃整肠丸生产、协助生产线改造升级,迅速扩大泰国李万山和胃整肠丸的产能,以满足国内市场的需求。   泰国李万山加强与泰恩康的战略合作。泰国李万山与泰恩康战略合作推进泰恩康旗下的重点药品如盐酸达泊西汀片、他达拉非片、CKBA软膏等在东南亚市场的研发及商业化推广,加强泰恩康产品的东南亚布局和销售。   投资建议:公司业务触角广,代理产品与自产两性健康药物对利润贡献较大且持续性好,预期公司未来毛利率保持向好态势。核心产品达泊西汀、和胃整肠丸等产品销量有望快速提升,我们预计2023-2025年归母净利润分别为3/4/5亿元,PE分别为33/24/19倍,维持”推荐”评级。   风险提示:研发进展的不确定性;代理业务的经营风险;政策性风险;产品销售不及预期的风险;药品注册进度的不确定性。
    民生证券股份有限公司
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    2023-07-03
  • 医药生物行业点评报告:十四五大型医用设备配置规划出台,优质医疗资源扩容下沉

    医药生物行业点评报告:十四五大型医用设备配置规划出台,优质医疗资源扩容下沉

    化学制药
      事件: 2023 年 6 月 29 日, 国家卫生健康委发布《 “十四五”大型医用设备配置规划》。 “十四五”期间,全国规划配置大型医用设备 3645 台,其中甲类 117 台,乙类 3528台。 规划同时确定了甲类大型医用设备配置准入标准及乙类大型医用设备配置标准。   配置证放松利好大型医用设备行业发展   2 023 年 3 月,国家卫建委更新了《大型医用设备配置许可管理目录( 2023 年)》。与 2018 年版目录相比,新版管理品目由 10 个调整为 6 个,其中,甲类由 4 个调减为 2 个,乙类由 6 个调减为 4 个, 64 排及以上 CT、 1.5T 及以上 MR 均被调出目录。 新目录同时提高了 2 类大型医用设备的兜底标准,将甲类大型医用设备兜底条款设置的单台(套)价格限额由3000 万元增加至 5000 万元人民币,乙类由 1000~3000 万元增加至 3000~5000 万元人民币。   同年 4 月,卫建委发布《关于公开征求大型医用设备配置准入标准意见的函》。 6 月 29 日,卫建委发布《“十四五”大型医用设备配置规划》, 标志着大型医用设备的十四五配置进入正式实施。   配置证是大型医用设备采购中的重要限制因素, 配置证放松有望带动大型医用设备行业加速发展。   十四五配置规划数量增长,鼓励优质医疗资源扩容下沉   十四五规划中,多类大型医用设备的配置数量较十三五规划有显著增长。 腹腔内窥镜手术系统的规划总数从十三五规划的 268 台增加至十四五规划的 819 台。 重离子质子放射治疗系统从十三五规划的 16 台增加至十四五规划的 60 台。PET/CT 和 PET/MR 分别从十三五规划的 884 台、 82 台增加至十四五规划的 1667 台、 210 台。   我国大型医用设备的人均保有量和发达国家相距悬殊。配置证的放松和配置规划数量的显著增长,体现了国家将持续推进优质医疗资源的扩容下沉,逐步实现区域均衡布局。   投资建议: 看好大型医用设备行业的发展前景, 相关标的包括联影医疗、微创机器人-B。   风险提示: PET/CT、 PET/MR、质子重离子放射治疗系统等大型医用设备的配置条件较高,且设备安装时间较长,未来的实际配置数量存在可能不及规划数量的风险。
    太平洋证券股份有限公司
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    2023-07-03
  • “超抗”出海,维生素筑底,ADC获批在望

    “超抗”出海,维生素筑底,ADC获批在望

    个股研报
      浙江医药(600216)   老牌维生素龙头创新突围,ADC药物或迸发新增长曲线。作为国内维生素龙头之一,公司短期受到维生素原料及成本压力、下游需求下降等因素,1Q23营收及归母20/1亿元(-8%/-56%),业绩触底。我们判断,公司业绩将出现拐点:①创新药ARX788期中数据积极,提前结束临床试验,上市进程提速。②维生素全球龙头有望实施限产,或带动价格回升。③“超抗”(抗超级耐药菌的抗生素)万古霉素美国上市,2023年下半年起将贡献业绩。   ARX788具备差异化竞争优势,后“DS-8201”时代潜力重磅药。①ARX788是浙江医药子公司新码生物与美国上市公司Ambrx合作10年开发的ADC(抗体偶联药物)。自第一三共/阿斯利康的ADC药物DS-8201在乳腺癌中取得突破并重新定义了HER2乳腺癌分型,ADC赛道重回创新药焦点。②ARX788看点有三:第一,临床数据显示出不输于DS-8201的有效性,且不良反应率更低;第二,针对DS-8201耐药后的病人,临床数据显示出一定疗效,有望率先切入DS-8201耐药后市场,该市场目前尚处空白;第三,更好的安全性有助于ARX788在适应症扩展中往早线推进。③ARX788已获得国家突破性疗法认定,预计将于2023提交上市申请、2024年获批上市;我们预计该产品2024/25/26年收入1.01/4.15/8.41亿元。   新品苹果酸奈诺沙星增长强劲,主营增速有望修复。①公司主营产品维A、维E的价格目前处于历史低点,回升在望。维生素是寡头垄断行业,上游供给稳定,安迪苏、帝斯曼等公司宣布限产维生素,此举收紧供给,有望带动价格上调。我们预计公司维生素系列2023/24/25年营收35.45/37.40/40.68亿元。②2023年,公司万古霉素制剂在美国获批上市,有望贡献海外收入新增量。③苹果酸奈诺沙星与传统喹诺酮类抗菌药左氧氟沙星、莫西沙星相比,具有广谱、更少耐药等特点。公司该产品市占率在逐步提升中;加之纳入国家医保目录后,放量提速。我们预计2023/24/25年销售3.6/6.6/9.5亿元。   盈利预测、估值和评级   预计2023/24/25年营收85.31/94.47/107.50亿元;归母净利润6.31/9.08/12.22亿元。我们采用PE法进行估值,参考可比公司估值以及考虑公司创新药进展,认为合理PE为25X,对应市值158亿元,对应股价16.35元。首次覆盖,给予“买入”评级。   风险提示   新药上市进程不及预期、竞争加剧、产品及成本价格波动、限售股解禁、汇率波动等风险。
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    2023-07-03
  • 基础化工行业周报:低糖需求持续增加,高安全性甜味剂需求空间广阔

    基础化工行业周报:低糖需求持续增加,高安全性甜味剂需求空间广阔

    化学原料
      本周(6月26日-6月30日)行情回顾   新材料指数上涨3.89%,表现强于创业板指。半导体材料涨3.23%,OLED材料涨4.02%,液晶显示涨3.24%,尾气治理涨4.12%,添加剂涨1.56%,碳纤维涨4.62%,膜材料涨5.51%。涨幅前五为瑞联新材、万顺新材、福斯特、松井股份、双星新材;跌幅前五为中石科技、神工股份、三环集团、上海新阳、水晶光电。   新材料周观察:低糖需求持续增加,高安全性甜味剂需求空间广阔   代糖,主要指的是能够替代糖的一类物质,能在赋予食物以甜味的同时,减少能量的摄入,正在助力“减糖”行动的进行。代糖一般指的是食品甜味剂,根据是否产生热量,可将甜味剂分为营养性甜味剂和非营养性甜味剂,其中营养性甜味剂会产生少量的热量,主要为甘露糖醇、赤藓糖醇、木糖醇等糖醇类甜味剂;非营养性甜味剂基本不会产生热量,这主要是由于其基本不会被人体吸收。非营养性甜味剂可分为天然和合成两类,其中天然甜味剂从天然植物中提取,包括甜菊糖苷、罗汉果苷等;合成甜味剂由人工合成,包括阿斯巴甜、安赛蜜、三氯蔗糖等。甜味剂主要用于饮料领域,“低糖”需求推动下未来发展空间广阔。据《中国甜味剂行业现状深度分析与未来投资研究报告(2023-2029年)》、《健康中国饮料食品减糖行动白皮书(2021)》数据,2021年51%的甜味剂应用于饮料领域,而随着消费者对于健康饮品需求的不断提升,饮料消费正由传统的含糖碳酸、茶、果汁饮料转向“0糖”饮料,预计2027年我国“0糖”饮料市场规模将达到276.6亿元,2021-2027E的年复合增速达9.67%。0糖饮料需求快速增长,有望拉动甜味剂市场规模持续增长。消费者对甜味剂的安全性持谨慎态度,高安全性甜味剂需求空间广阔。据界面新闻援引路透社2023年6月29日消息,阿斯巴甜将于2023年7月首次被国际癌症研究机构(IARC)列为“可能对人类致癌的物质”。而同日,据新京报报道国际饮料协会委员会(ICBA)认为IARC观点有误导消费者的可能。随着消费者更加重视甜味剂的安全性,安全性高的甜菊糖苷、赤藓糖醇等天然甜味剂以及三氯蔗糖、安赛蜜等合成甜味剂需求或将进一步增长,看好具有相关产品布局的企业。受益标的:金禾实业、莱茵生物。   重要公司公告及行业资讯   【黑猫股份】对外投资:公司拟建设“年产16万吨碳材/橡胶复合母胶项目”,分三期建设1×2万吨/年、3×2万吨/年、4×2万吨/年产能。本项目落地后有望带动橡胶轮胎行业绿色高质量发展。   受益标的   我们看好在国家安全、自主可控战略大背景下,化工新材料国产替代的历史性机遇:【电子(半导体)新材料】昊华科技、鼎龙股份、国瓷材料、阿科力、洁美科技、长阳科技、瑞联新材、万润股份、东材科技、松井股份、彤程新材等;【新能源新材料】泰和新材、晨光新材、宏柏新材、振华股份、百合花、濮阳惠成黑猫股份、道恩股份、蓝晓科技、中欣氟材、普利特等;【其他】利安隆等。   风险提示:技术突破不及预期,行业竞争加剧,原材料价格波动等。
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    2023-07-03
  • 医药生物行业周报:药店纳入门诊统筹加速落地,处方外流提速在即

    医药生物行业周报:药店纳入门诊统筹加速落地,处方外流提速在即

    医药商业
      主要观点   行情回顾:上周(6.26-6.30日,下同),A股SW医药生物行业指数上涨1.05%,板块整体跑赢沪深300指数1.61pct,跑赢创业板综指0.91pct。在SW31个子行业中,医药生物涨跌幅排名第16位。港股恒生医疗保健指数上周上涨2.19%,跑赢恒生指数2.05pct,在12个恒生综合行业指数中,涨跌幅排名第4位。   本周观点:药店纳入门诊统筹加速落地,处方外流提速在即   各地门诊统筹方案陆续落地,药店纳入门诊统筹管理加速。2023年2月15日,国家医保局发布《关于进一步做好定点零售药店纳入门诊统筹管理的通知》(以下简称“通知”),其可以被视作为国务院办公厅2021年4月发布的门诊共济政策的配套管理文件和措施,这两份文件出台,对于医药分家、分级诊疗、处方流转都有重要意义。按照通知要求,各地医保部门应重视定点零售药店纳入门诊统筹工作同时完善相应的支付及配套政策。河北、湖北等先行省份已于通知出台前公布了相应管理细则,进入今年二季度以来全国范围内(湖南、河南、上海等地)门诊统筹政策相关方案也陆续出台,各地药店纳入门诊统筹管理进程明显加速。   门诊统筹有望加速处方外流,药房龙头长期受益。参考2月份通知要求,明确要加强处方流转管理,实现定点医疗机构电子处方顺畅流转到定点零售药店。各地在落实门诊统筹方面,也都在积极推进处方流转,这有助于加速处方外流,对有承接处方外流能力的药店龙头带来增量空间。对于药店龙头而言,一方面获得统筹资格,将在医保个人账户的基础上新增医保统筹资金的支付方,并可承接更多的院外处方,有条件有资质纳入门诊统筹管理的定点零售药店或将成为药企布局慢病处方药、新药、肿瘤药的重要市场,带来业绩增量。另一方面,我们认为药店龙头凭借其广泛的门店网络,在便利性、可及性方面存在优势,纳入门诊统筹有望为药店带来明显客流增量,行业景气度高。   从近期已落地区域来看,政策更趋友好,上海区域门诊统筹方案值得关注。6月19日,江西省对门诊统筹政策进行调整,主要从降低起付线、提高报销比例(药店对标一级医疗机构)及提升报销额度等三个方面进行了优化,与4月10日武汉市优化门诊统筹方向类似,表现出较为积极的信号。同时,近期更多的省市(如湖南、上海)也在积极对标武汉方案,如湖南5月出台的药店门诊统筹细则,取消了起付线,并且药店执行与基层医疗机构相同待遇报销政策。上海也于6月27日落地了相关管理通知,除完善门诊统筹的政策外,上海地区个人医保账户支付范围也迎来了较大调整,报销范围新增32种市民常用、需求度高、适用性强的器械耗材,其中包含了轮椅、血糖仪、制氧机、助听器等。早在今年4月份,上海市医保局就印发通知,调整区域内医保定点药店配售药品管理规则,从购药频次、费用限制等四个角度放宽了医保个人账户资金使用限制,进一步方便患者购药需求。   投资建议   我们认为随着近期各地门诊统筹政策的陆续出台,处方外流或将提速,具备承接处方外流能力的药房龙头持续受益。建议关注益丰药房、老百姓、大参林、健之佳、一心堂等。   风险提示   药品/耗材降价风险;行业政策变动风险等;市场竞争加剧风险
    上海证券有限责任公司
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    2023-07-03
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