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“超抗”出海,维生素筑底,ADC获批在望

“超抗”出海,维生素筑底,ADC获批在望

研报

“超抗”出海,维生素筑底,ADC获批在望

  浙江医药(600216)   老牌维生素龙头创新突围,ADC药物或迸发新增长曲线。作为国内维生素龙头之一,公司短期受到维生素原料及成本压力、下游需求下降等因素,1Q23营收及归母20/1亿元(-8%/-56%),业绩触底。我们判断,公司业绩将出现拐点:①创新药ARX788期中数据积极,提前结束临床试验,上市进程提速。②维生素全球龙头有望实施限产,或带动价格回升。③“超抗”(抗超级耐药菌的抗生素)万古霉素美国上市,2023年下半年起将贡献业绩。   ARX788具备差异化竞争优势,后“DS-8201”时代潜力重磅药。①ARX788是浙江医药子公司新码生物与美国上市公司Ambrx合作10年开发的ADC(抗体偶联药物)。自第一三共/阿斯利康的ADC药物DS-8201在乳腺癌中取得突破并重新定义了HER2乳腺癌分型,ADC赛道重回创新药焦点。②ARX788看点有三:第一,临床数据显示出不输于DS-8201的有效性,且不良反应率更低;第二,针对DS-8201耐药后的病人,临床数据显示出一定疗效,有望率先切入DS-8201耐药后市场,该市场目前尚处空白;第三,更好的安全性有助于ARX788在适应症扩展中往早线推进。③ARX788已获得国家突破性疗法认定,预计将于2023提交上市申请、2024年获批上市;我们预计该产品2024/25/26年收入1.01/4.15/8.41亿元。   新品苹果酸奈诺沙星增长强劲,主营增速有望修复。①公司主营产品维A、维E的价格目前处于历史低点,回升在望。维生素是寡头垄断行业,上游供给稳定,安迪苏、帝斯曼等公司宣布限产维生素,此举收紧供给,有望带动价格上调。我们预计公司维生素系列2023/24/25年营收35.45/37.40/40.68亿元。②2023年,公司万古霉素制剂在美国获批上市,有望贡献海外收入新增量。③苹果酸奈诺沙星与传统喹诺酮类抗菌药左氧氟沙星、莫西沙星相比,具有广谱、更少耐药等特点。公司该产品市占率在逐步提升中;加之纳入国家医保目录后,放量提速。我们预计2023/24/25年销售3.6/6.6/9.5亿元。   盈利预测、估值和评级   预计2023/24/25年营收85.31/94.47/107.50亿元;归母净利润6.31/9.08/12.22亿元。我们采用PE法进行估值,参考可比公司估值以及考虑公司创新药进展,认为合理PE为25X,对应市值158亿元,对应股价16.35元。首次覆盖,给予“买入”评级。   风险提示   新药上市进程不及预期、竞争加剧、产品及成本价格波动、限售股解禁、汇率波动等风险。
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    国金证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2023-07-03

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  浙江医药(600216)

  老牌维生素龙头创新突围,ADC药物或迸发新增长曲线。作为国内维生素龙头之一,公司短期受到维生素原料及成本压力、下游需求下降等因素,1Q23营收及归母20/1亿元(-8%/-56%),业绩触底。我们判断,公司业绩将出现拐点:①创新药ARX788期中数据积极,提前结束临床试验,上市进程提速。②维生素全球龙头有望实施限产,或带动价格回升。③“超抗”(抗超级耐药菌的抗生素)万古霉素美国上市,2023年下半年起将贡献业绩。

  ARX788具备差异化竞争优势,后“DS-8201”时代潜力重磅药。①ARX788是浙江医药子公司新码生物与美国上市公司Ambrx合作10年开发的ADC(抗体偶联药物)。自第一三共/阿斯利康的ADC药物DS-8201在乳腺癌中取得突破并重新定义了HER2乳腺癌分型,ADC赛道重回创新药焦点。②ARX788看点有三:第一,临床数据显示出不输于DS-8201的有效性,且不良反应率更低;第二,针对DS-8201耐药后的病人,临床数据显示出一定疗效,有望率先切入DS-8201耐药后市场,该市场目前尚处空白;第三,更好的安全性有助于ARX788在适应症扩展中往早线推进。③ARX788已获得国家突破性疗法认定,预计将于2023提交上市申请、2024年获批上市;我们预计该产品2024/25/26年收入1.01/4.15/8.41亿元。

  新品苹果酸奈诺沙星增长强劲,主营增速有望修复。①公司主营产品维A、维E的价格目前处于历史低点,回升在望。维生素是寡头垄断行业,上游供给稳定,安迪苏、帝斯曼等公司宣布限产维生素,此举收紧供给,有望带动价格上调。我们预计公司维生素系列2023/24/25年营收35.45/37.40/40.68亿元。②2023年,公司万古霉素制剂在美国获批上市,有望贡献海外收入新增量。③苹果酸奈诺沙星与传统喹诺酮类抗菌药左氧氟沙星、莫西沙星相比,具有广谱、更少耐药等特点。公司该产品市占率在逐步提升中;加之纳入国家医保目录后,放量提速。我们预计2023/24/25年销售3.6/6.6/9.5亿元。

  盈利预测、估值和评级

  预计2023/24/25年营收85.31/94.47/107.50亿元;归母净利润6.31/9.08/12.22亿元。我们采用PE法进行估值,参考可比公司估值以及考虑公司创新药进展,认为合理PE为25X,对应市值158亿元,对应股价16.35元。首次覆盖,给予“买入”评级。

  风险提示

  新药上市进程不及预期、竞争加剧、产品及成本价格波动、限售股解禁、汇率波动等风险。

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中心思想

本报告的核心观点如下:

  • 业绩拐点将至: 浙江医药作为国内维生素龙头,短期业绩受压,但随着创新药 ARX788 上市进程提速、维生素价格回升以及万古霉素在美国上市,公司业绩将迎来拐点。
  • 创新药潜力巨大: ADC 药物 ARX788 具备差异化竞争优势,在后“DS-8201”时代有望成为重磅药物,为公司带来新的增长曲线。

主要内容

公司概况:维生素原料老牌供应商,底部回升在望

  • 主营业务: 公司主营业务包括生命营养品(维生素)、医药制造(抗生素)和医药商业。
  • 业绩承压: 2022 年及 2023 年一季度,受维生素价格下跌、销量下滑以及集采降价等因素影响,公司营收和净利润均出现下滑。
  • 拐点预期: 随着维生素价格回升、“超抗”出海以及创新 ADC 药物获批上市,公司业绩有望迎来拐点。

研发加码:ADC 药物突破前夕

  • 研发投入: 公司重视研发,研发投入持续加码,重点聚焦抗感染药物、维生素类药物、糖尿病药物、抗肿瘤药物等领域。
  • ADC 药物: 控股子公司新码生物重点聚焦抗体偶联药物的研发,候选药品 ARX788 针对乳腺癌的Ⅱ/Ⅲ期临床已达到期中分析的界值,预计不久将提交上市申请。

ADC 热度不减:乳腺癌创新药 ARX788 临床数据积极,注入新活力

  • ADC 药物重回焦点: 第一三共/阿斯利康的 ADC 药物 DS-8201 在乳腺癌中取得突破,ADC 药物重回创新药焦点。
  • ARX788 优势: ARX788 临床数据显示出不输于 DS-8201 的有效性,且不良反应率更低;针对 DS-8201 耐药后的病人,临床数据显示出一定疗效;更好的安全性有助于 ARX788 在适应症扩展中往早线推进。
  • 上市申请: ARX788 已获得国家突破性疗法认定,预计将于 2023 提交上市申请、2024 年获批上市。

抗生素集大成者:万古霉素制剂成功出海美国,苹果酸奈诺沙星持续放量

  • 万古霉素出海: 公司子公司浙江创新生物产品注射用盐酸万古霉素获得美国 FDA 新药申请。
  • 奈诺沙星放量: 苹果酸奈诺沙星与传统喹诺酮类抗菌药相比,具有广谱、更少耐药等特点,纳入国家医保目录后,放量提速。

维生素寡头垄断:疫后主营业务有望恢复

  • 供给端: 维生素寡头垄断,巨头企业限产,供给收缩有望拉动价格上行。
  • 需求端: 饲料用量呈上升趋势,维生素或从中受益。

盈利预测与投资建议

  • 盈利预测: 预计 2023/24/25 年营收 85.31/94.47/107.50 亿元;归母净利润 6.31/9.08/12.22 亿元。
  • 投资建议: 采用 PE 法进行估值,参考可比公司估值以及考虑公司创新药进展,认为合理 PE 为 25X,对应市值 158 亿元,对应股价 16.35 元。首次覆盖,给予“买入”评级。

总结

本报告分析认为,浙江医药作为国内维生素龙头,短期业绩承压,但随着创新药 ARX788 上市进程提速、维生素价格回升以及万古霉素在美国上市,公司业绩将迎来拐点。ARX788 具备差异化竞争优势,在后“DS-8201”时代有望成为重磅药物,为公司带来新的增长曲线。首次覆盖,给予“买入”评级。

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