近年以来，随着生物医药细分领域迅速发展、国家相关医药普惠政策发布以及医药工程师红利等因素助推，CDMO行业愈发变得火热。同时传统疗法的局限性不断推动细胞与基因疗法（CellandGeneTherapy,CGT）的研究与探索，并且基因工程技术、表达载体和基因递送方法设计的突破与进步也为CGT行业的发展奠定基础，细胞基因治疗凭借显著的治疗优势成为新一代突破性的精准治疗手段。在这样的背景下，CGT疗法成为热点研发领域，在研管线的快速扩增催生出巨大的研发生产需求，CDMO迎来快速发展。（该词条由头豹数字行研共创作者谢俊于2023年7月撰写完成）

　　上海莱士(002252) 　　投资要点 　　事件： 上海莱士拟以人民币4.81 亿元收购广西冠峰 95%股权。 　　收购广西冠峰，取得两家浆站及 200 吨血制品生产企业。 公司拟以 3.4 亿元向自然人股东收购广西冠峰 67.2%的股权， 并以 1.4 亿向叁期基金收购广西冠峰27.78%的股权。 广西冠峰位于广西壮族自治区南宁市， 其产品包括人白、静丙、肌丙等三个品种， 年产能为 200 吨， 下辖两个已经建成的单采血浆站（永福冠峰浆站、忻城冠峰浆站）。 2023 年 1-8 月广西冠峰净利润为-1032.96 万元， 本次收购其总体估值为 5.1 亿元。 　　布局广西地区， 奠定未来血浆拓展基础。 本次收购前公司共有 42家浆站， 2022年采浆 1400 余吨。 本次收购后公司浆站数量将增加至 44 家。根据公司公告，此次收购后公司将积极推进广西冠峰两个浆站获取采浆许可证以及生产恢复工作。广西冠峰系广西自治区唯一一家血液制品生产企业。参考同类血制品企业相关浆站运营情况，我们认为广西自治区的浆站价值突出，公司此次收购有利于未来进一步拓展广西自治区优良的血浆资源，打开公司浆量增长天花板。 　　盈利预测与投资建议： 预计公司 2023-2025 年营业收入分别为 75.8亿元、 87.6亿元、 101.6亿元，归母净利润分别为 21.7亿元、 25.2亿元、 29.3亿元。 公司自营血制品业务盈利能力突出，代理进口人白提升产业地位，维持“买入”评级。 　　风险提示： 采浆量不达预期的风险； 行业竞争加剧的风险； 汇率波动风险。

　　1.医保谈判在即，规则优化后，大品种更值得期待 　　2023年医保谈判工作已经于10月初完成专家评审工作，预计11月进入谈判/竞价阶段，12月初结果落地。按照新发布的《谈判药品续约规则》，新增适应症的续约调价将更为科学，结合纳入医保后的实际销量情况和预测销量的比值，长期价格的可预见性增强。此轮医保谈判中涉及续约扩适应症的大品种包括维迪西妥单抗等ADC药物，新增谈判期望成为大品种包括阿基仑赛注射液、艾贝格司亭α注射液等，患者支付能力是重要因素，其谈判结果值得期待。医保谈判机制优化引导创新药避免做低水平的重复内卷，引导企业更多关注药品真实的临床价值，续约规则优化后大品种的销售峰值更值得期待。 　　2.双通道和门诊共济下，药店的渠道价值提高， 　　根据中康瓴速数据，全国药店每日店均订单量从9月的43.4单增加到10月的44.1单，环比增加1.8%，购药的方便性提高，客流持续回流药店趋势明显，药店日均订单量已经连续3个月持续回升。虽然统筹品种价格调整，影响了药店的部分利润，但统筹账户支付主导是长期趋势，纳入统筹意味着获得医保长期增量基本条件。参考美国的药店发展模式，目前中国零售药店占药品销售比例在23%左右，零售渠道份额占比存在较大的提升空间。 　　3.第十批国采已在路上，关注格局变化下的单品增量 　　11月6日，第九批国采在上海开标，共41种药品采购成功，拟中选药品平均降价58%，规则优化后，参与竞争的企业报价已相对理性，降幅也相对温和。根据米内网统计，截至11月10日，在未纳入国采的品种中至少有78个品种满足原研企业+过评企业≥5家的竞争格局，即应采而未采的品种，其中包括舒更葡糖钠注射液、吸入七氟烷等大品种，对于新获批企业，其参与市场分割具有弹性。 　　4.重磅新药及其配套产业链仍值得持续关注 　　中外研发和上市时间的差异，GLP-1，AD等热点重磅品种的关注点也存在节奏上的变化。以GLP-1为例，增量因素包括季度销售预期上调，降糖减重之外适应症拓展和授权合作等，减量因素包括价格下调和优惠增加，竞争加剧等，但重磅新药的市场机遇我们认为仍是确定的，中国企业也不仅仅参与终端制剂的竞争，相应的原料药和包材配套都有望深度参与，而已有合作的订单落地。对于已进入销售阶段重磅新药，如带状疱疹疫苗等，我们认为市场认知会随着销售逐季增长而持续增加信心。

　　事件 　　2023年11月10日，国家组织高值医用耗材联合采购办公室发布《国家组织人工晶体类及运动医学类医用耗材集中带量采购公告（第2号）》，本次带量采购人工晶体类相关耗材包括人工晶体（含推注器）、粘弹剂，运动医学类耗材包括带线锚钉、免打结锚钉、固定钉、固定板、修复用缝线、软组织重建物、骨类重建物，3D打印类产品可自愿参加，采购周期为2年。 　　点评 　　分为AB两类竞价单元，头部企业有望获得优势。根据文件的规则描述，同一产品类别分为两个竞价单元：根据医疗机构需求量由多到少依次排序，能供应全国所有地区的企业取该产品类别累计需求量前85%所涵盖的企业进入A竞价单元，其余企业进入B竞价单元，B组最终拟中选价格不得高于A组最高中选价格。以威高骨科为例，公司在钛合金带线锚钉、PEEK带线锚钉、可吸收带线锚钉、全缝线带线锚钉、PEEK免打结锚钉、可吸收免打结锚钉、钛合金界面固定钉、PEEK界面固定钉、可吸收界面固定钉、可调式固定板、修复用缝线、半月板修复缝合耗材中均获得进入A组竞标的资格。竞价单元分组方式取决于医疗机构的意向采购量和企业供应能力，过去市场份额较高、供应能力强的头部公司在A组将获得更大中选概率。 　　设置保底中选降幅，促进更多企业中选。此次集采拟中选规则设置了不同组别的保底中选降幅。人工晶体类产品中，企业报价小于等于最高有效申报价60%的均可获得拟中选资格；运动医学类产品中，企业报价小于等于最高有效申报价40%的均可获得拟中选资格，均不受参与及中选企业数量限制。规则符合此前公布的“在保证公平竞争、保持竞争强度、去除虚高价格空间前提下，促进更多企业中选，增强预期稳定性”的目的，企业中选的概率有望进一步提升。 　　人工晶体需求量以非球面-单焦点-非散光为主，关注双焦点晶体放量。人工晶体（含推注器）耗材品种年度采购需求量为1917103个，其中非球面-单焦点-非散光人工晶体需求量合计为1560688个，占总需求量的81.41%，是本次带量采购中需求量最高的人工晶体品种。双焦点-非散光人工晶体需求量合计为214860个，占总需求量的11.21%，是多焦点人工晶体中主要需求品种。双焦点-非散光人工晶体的放量，有望进一步促进高端晶体渗透率的提升。 　　投资建议 　　此次国家组织人工晶体类及运动医学类医用耗材集中带量采购落地后，有利于规范耗材采购和使用行为，改善行业生态。目前多焦人工晶体产品依赖进口，国产厂商中爱博医疗非球面衍射型多焦人工晶体入围双焦点-非散光A竞价单元，有望通过本次带量采购放量。运动医学国内大量公司产品仍处于前期成长推广阶段，此次集采实施后份额较少的企业有望通过集采实现销售放量，建议关注注册证布局全面且生产供应能力较强的企业。 　　重点公司：爱博医疗、昊海生科、威高骨科、大博医疗、三友医疗等 　　风险提示 　　产品降价幅度过大风险；产品未纳入医保支付范围风险；产品成本上升风险；新产品销售推广不及预期风险；新产品研发进度不及预期风险。

　　投资要点： 　　市场表现： 　　上周（11月06日至11月10日）医药生物板块整体上涨1.87%，在申万31个行业中排第8位，跑赢沪深300指数1.80个百分点。年初至今，医药生物板块整体下跌4.35%，在申万31个行业中排第16位，跑赢沪深300指数3.01个百分点。当前，医药生物板块PE估值为28.4倍，处于历史中低位水平，相对于沪深300的估值溢价为165%。子板块中，所有子板块均上涨，涨幅前三为医药商业、生物制品、医疗器械，分别上涨4.87%、2.41%、2.05%。个股方面，上周上涨的个股为362只（占比75.9%），涨幅前五的个股分别为热景生物（32.4%），诺唯赞（23.0%），润达医疗（21.9%），维康药业（17.2%），创新医疗（16.0%）。 　　市值方面，当前A股申万医药生物板块总市值为7.08万亿元，在全部A股市值占比为7.93%。成交量方面，上周申万医药板块合计成交额为4000亿元，占全部A股成交额的8.17%，板块单周成交额环比下降26.34%。主力资金方面，上周医药行业整体的主力资金净流入合计为1101.47亿元；主力净流入的前五为恒瑞医药、润达医疗、一心堂、新华制药、长春高新。 　　行业要闻： 　　11月，云南省医保“双通道”电子处方平台正式开通定点医疗机构互联网诊疗服务，云南省肿瘤医院互联网医院开出了全国首张依托国家医保电子处方中心的线上电子处方，顺畅流转至定点零售药店完成医保结算，并通过国家医保信息平台的全流程规范验收。 　　自2023年2月国家医保局发布《关于进一步做好定点零售药店纳入门诊统筹管理的通知》以来，各省相继推进医保电子处方中心落地应用，以期实现医院开具电子处方、患者在线购药、医师在线审方、药店实时配药、医保在线结算的全流程服务，使处方顺畅流转，为参保人员提供门诊统筹用药保障。伴随各地门诊统筹细则相继落地、持续完善，电子处方线上流转平台相继上线，处方外流有望加速兑现。我们认为，随着政策对于社会药房“应纳尽纳”的总方针逐步落地，门诊统筹药店数量及占比的持续提升，“医院电子处方流转药店”的步伐加快，零售药店处方外流增量可期，头部连锁药店有望凭借多重优势持续受益。 　　投资建议： 　　上周，医药生物板块整体实现上涨，板块关注度持续回升。细分板块中，医药商业领涨。当前，连锁药店板块处于业绩、政策、估值多重底部，利空出尽，预期边际持续转暖。结合部分上市公司披露，门诊统筹接入门店客流与客单价均呈现显著增加态势，业绩增厚明显。近期，上海将医保购药拓宽至外卖渠道，云南实现电子处方线上流转，各地门诊统筹政策持续完善，处方外流有望加速兑现。预期经过部分省市阶段性试水后，明年门诊统筹有望加速对接，利好头部连锁药店。当前医药生物板投资价值显著，建议关注连锁药店、特色器械、创新药、服务外包、民营医院、二类疫苗等细分板块及个股。 　　个股推荐组合：老百姓、益丰药房、国际医学、普门科技、贝达药业、康泰生物； 　　个股关注组合：安杰思、百普赛斯、康龙化成、荣昌生物、华厦眼科、九洲药业等。 　　风险提示：政策风险；业绩风险；事件风险。

　　投资要点 　　行情回顾： 本周医药生物指数上涨1.87%，跑赢沪深300指数1.81个百分点，行业涨跌幅排名第8。2023年初以来至今，医药行业下降4.35%，跑赢沪深300指数3.01个百分点，行业涨跌幅排名第16。本周医药行业估值水平(PE-TTM)为28倍，相对全部A股溢价率为107.32%(+2.76pp)，相对剔除银行后全部A股溢价率为51.23%(+1.92pp)，相对沪深300溢价率为164.39%(+5.46pp)。医药子行业来看，本周线下药店为涨幅最大子行业，涨幅为6.4%，其次是医院流通，涨幅为4.1%。年初至今表现最好的子行业是血液制品，涨幅为11.7%。 　　多个事件催化细分板块行情。11月7日，礼来首席科学官DanielSkovronsky博士表示阿尔茨海默病治疗将迎来重大突破，Donanemab可减缓阿尔茨海默的疾病发展，并可能预防疾病的发作，市场空间大，医药领域重大突破带动创新药行业情绪，叠加美债利率见顶等因素影响，创新药板块情绪高涨。此外，首张医保“双通道”线上电子处方已在云南省成功流转结算，拉动线下药店板块股价提升；人工晶体类及运动医学类耗材集中带量采购也将于11月30号开标。 　　本周组合：通化东宝(600867)、甘李药业(603087)、上海莱士(002252)、卫光生物(002880)、普门科技(688389)、京新药业(002020)、贝达药业(300558)、祥生医疗(688358)、海创药业-U(688302)、恩华药业(002262)。 　　稳健组合：恒瑞医药(600276)、华东医药(000963)、新产业(300832)、爱尔眼科(300015)、华厦眼科(301267)、凯莱英(002821)、太极集团(600129)、华润三九(000999)、大参林（603233）、通策医疗（600763）。 　　科创板组合：首药控股-U(688197)、泽璟制药-U(688266)、心脉医疗(688016)、澳华内镜(688212)、荣昌生物(688331)、亚虹医药(688176)、迈得医疗(688310)、欧林生物(688319)、百克生物(688276)。 　　港股组合：和黄医药(0013)、康方生物-B(9926)、科伦博泰生物-B(6990)、基石药业-B(2616)、瑞尔集团(6639)、诺辉健康(6606)、亚盛医药-B(6855)、先声药业(2096)、科济药业-B(2171)、微创机器人-B(2252)。 　　风险提示：医药行业政策风险超预期；研发进展不及预期风险；业绩不及预期风险。

　　投资要点： 　　本期（11.4-11.11）上证综指收于3，038.97，上涨0.27%；沪深300指数收于3.586.49，上涨0.07%：中小100收于6,360.42，上涨1.65%；本期申万医药生物行业指数收于8,675.06，上涨1.87%，在申万31个一级行业指数中涨跌幅排名居第8位。其中，医药商业、化学制剂、生物制品、医疗器械跑赢上证综指、沪深300和中小100 　　重要资讯： 　　礼来“替尔泊肽”肥胖适应症获FDA批准 　　11月8日，礼来宣布FDA批准替尔泊肽（商品名：Zepbound）用于治疗肥胖，同时礼来市值升至5877亿美元。 　　 此次批准是基于SURMOUNT-1和SURMOUNT-2两项三期临床的数据，SURMOUNT-1中，15mg替尔泊肽治疗72周平均减重20.9%10mg剂量组平均减重19.5%，5mg剂量组平均减重15%磅，安感剂组减重3.1%，三分之一的患者减重超过体重的四分之一替尔泊肽或许将成为“减肥神药”司美格鲁肽的最强劲敌。据礼来新闻稿，替尔泊肽共六剂（2.5mg、5mg、7.5mg、10mg、12.5mg、15mg），定价为1059.87美元，预计将于今年年底在美国上市。该定价相较于2.4毫克剂量的Wegovy（司美格鲁肽减肥适应症商品名）的标价约低20%。 　　进博会收官，三大超势盘点医药未来 　　第六届中国国际进口博览会落下唯幕，国际各大医药企业满载而归从进博会上可以看到，数智化、低碳化、大康养成为国际医药发展大超势。 　　本届进博会上，数智化发展已成各大医药企业共识。丹麦生物制药公可诺和诺德首展了一款糖尿病自我管理一站式数字化解决方案，旨在为糖尿病思者提供智能化解决方案 　　随着中国碳达峰碳中和目标的逐步推进，医药行业加人到“双碳”行动中来。针对欠发达国家和地区缺电导致的基础免疫缺失问题，盈康一生创新零碳太阳能疫苗冰箱，即使43度下断电后，箱内温度仍保持在8℃以下的时间达到120小时。目前，该方案已进入多个共建“一带一路”国家和地区，每年可降碳10.95万吨 　　老年人口的增加使得健康医疗和康复养老需求日益增长，各医药企业也纷纷时紧康养产业这片蓝海。本届进博会医疗器械及医药保健展区设置的健康养老专区，展览面积达4000平方米，内容涵盖养老康复及辅助产品、睡眠修复技术、营养保健食品等各领域 　　河北省发布《关于设置“自助药房”进一步方便参保群众购药的通 　　近日，河北省发布《关于设置“自助药房”进一步方便参保群众购药的通知》，支持零售药店在医院内设置“自助药房”（含24小时自动售药机）。这一政策限定的对象为“双通道”药店，销售品种限国家谈判药品。 　　针对“自助药房”的适用范围，河北省这一《通知》提到以下两点：1.谈判药品“双通道”药店可在定点医疗机构内设置“自助药房”，销售药品限国家谈判药品。2.门诊保障药店、谈判药品“双通道”药店均可在人员密集的居民小区、商超、大学、办公区域等设置“自助药房”，并根据设置场所及不同参保群众需求，合理配备供应谈判药品、慢性病用药、常见病用药等医保目录内药品，满足参保群众日常用药需求和紧急使用。 　　《通知》中提到的“自助药房”，是指以门诊保障药店、谈判药品“双通道”药店为主体，依托实体药店在所需场所设置的能为参保群众提供24小时服务的自助售药设备。 　　核心观点： 　　2023年11月6日，第九批国家组织药品集中带量采购在上海产生拟中选结果。此次集采共涉及到42个品种，其中41种药品采购成功；共262家企业参与，205家企业的266个产品获得拟中选资格其中包括200家国内药企的260个产品以及5家跨国药企的6个产品（包括1个原研药和5个进口仿制药），根据国家医保局，全国惠者将于2024年3月用上本次集采降价后的中选产品。降价幅度方面，拟中选药品平均降价58%，与此前的几次集采相比，本次集采价格降幅有所提升。 　　我们此前在周报《第九批集采持续推进，大品种化药基本实现应采尽采》中提出，集采规则的变化可能会增加企业参与投标的积极性，从而影响降价结果。第九批集采的平均降价幅度在历批集采中的平均降价幅度相对较高，仅次于药品集采扩面，也印证了我们此前的观点。此次集采的平均降价幅度主要可能受到以下因素导致：1）从剂型上看，此次注射剂依然是第九批国采的重点，在所有品种中占比较大，且注射剂高度依赖院内市场，是否中标对企业的影响较大，因此企业也愿意以高幅降价来换取更多院内市场。2）从采购周期来看，受到集采规则的变更影响，此次集采的采购周期延长为4年，即从实际执行之日起到2027年底，是国家组织药品集采以来药品采购周期最长的一次，对药品销售格局影响相对较大。3）化学药成熟型的大品种已经基本实现了“应采尽采”，化药行业集中度进一步提高，具备成本和龙头效应的企业优势进一步凸显。随着化药带量采购进入常态化阶段，市场已经逐步消化集采带来各方面影响，从本周行业的市场走势来看，也侧面印证了这一观点。另一方面，仿制药回落到更低的价格区间是不可避免的超势，而创新药的研发是引领行业发展的不竭动力。因此在集采背景下，创新转型升级是企业必然选择，未来具有临床价值的创新药市场占有率会进一步提升。建议关注恒瑞医药、复星医药、科伦药业、信立泰等。 　　长期来看，随着药品、耗材带量采购工作持续推进，安全边际高、创新能力强、产品管线丰富和竞争格局较好的企业有望在长周期持续受益，建议继续围绕创新药及创新药产业链、高端医疗器械、医疗消费终端和和具备稀缺性和消费属性的医疗消费等布局，同时挖掘估值相对较低的二线蓝筹： 　　1）创新药及创新药产业链，包括综合类和专科创新药企业、CXO产业、建议关注药明康德、凯莱英、恒瑞医药、恩华药业、复星医药、科伦药业、君实生物-U、信立泰、康辰药业、华东医药、荣昌生物、博腾股份、泰格医药、一品红等； 　　2）受益医疗新基建，具备进口替代和自主可控能力的高端医疗器械龙头，建议关注迈瑞医疗、联影医疗、乐普医疗、普门科技、欧普康视、开立医疗、海尔生物等； 　　3）受益市场集中度提升的连锁药店龙头，建议关注一心堂、益丰药房等； 　　4）竞争力突出的综合医疗服务行业，建议关注国际医学、爱尔眼科、通策医疗、普瑞眼科、美年健康等； 　　5）具备消费和保健属性的药品生产企业，建议关注天士力、华润三九、同仁堂、东阿阿胶等。 　　风险提示：行业政策风险：市场调整风险

　　中国粉末涂料行业发展的起步阶段始于20世纪70年代，自此，从初期探索性工作到消化吸收国外技术，再到设计生产完全国产化，最后达到自我改造创新，中国粉末涂料应用领域不断扩大，市场需求不断增长。随着涂料制造的不断发展创新以及新兴技术加持，中国粉末涂料行业在环保节能性、耐磨抗腐蚀性和抗气候变化等方面领先涂料行业整体水平。中国粉末涂料市场不断扩张，行业保持增长态势，新兴市场的发展以及新能源汽车、农业、医疗等行业的优化改革将给中国粉末涂料行业带来新的机遇。

　　脱发是巨大的未被满足的市场，其规模庞大。脱发在医学上定义为由遗传、免疫、应激、服药、内分泌失调等因素导致头发的非正常脱落，造成头发稀疏或形成斑秃。根据卫健委2019年发布的数据，我国脱发人群已突破2.5亿人，其中男性数量和女性数量分别为1.63亿人、0.88亿人，占比分别为65%和35%，男性脱发比例显着高于女性。脱发类型以雄激素性脱发为主，其余类型包括斑秃、瘢痕性脱发、休止期脱发、生长期脱发、牵拉性脱发等。 　　女性脱发市场不容忽视。在我国和美国分别有35%和40%的脱发患者是女性。从全球市场来看，2022年女性脱发市场份额占比为45.28%。此外，由于女性消费能力较强，且在对“美”有更深层次的需求，所以在面临脱发问题时可能更愿意寻求医疗帮助，女性脱发市场潜在空间大。 　　目前仅有两款药物获得美国FDA批准上市用于治疗雄激素性脱发。雄激素性脱发（AGA）患者占比超过90%，是最常见的脱发类型。雄激素性脱发是一个进行性加重直至秃发的过程，因此早期和长期治疗的重要性不容忽视，常用的治疗方法包括系统用药、局部用药和毛发移植等。迄今为止，美国FDA只批准了两种药物用于治疗雄激素性脱发，分别是非那雄胺和米诺地尔。非那雄胺是一种口服药物，主要适用于男性患者，并且可能造成性功能障碍。在国内，米诺地尔是主要的脱发治疗药物，其中三生制药的蔓迪和振东制药的达霏欣占据了绝大部分市场份额。 　　米诺地尔在美国的meta分析临床数据。美国的一项meta分析结果显示，各种浓度的局部用米诺地尔都能够比对应的安慰剂组提供更好的治疗效果。在OlsenEA等人进行的关于治疗AGA的随机多中心双盲对照实验中，最终的结果显示在经过2%和5%的米诺地尔的治疗后，与安慰剂组相比，雄脱患者最终发量的平均差异分别可以达到8.11根/平方厘米和14.90根/平方厘米。而在女性患者中，2%的米诺地尔溶液制剂组和安慰剂组的平均发量差异为12.41根/平方厘米。 　　开拓药业KX-826即将完成男性脱发中国III期临床试验，预计11月中下旬会有III期数据读出。KX-826是一款雄激素受体（AR）拮抗剂，通过‘抢先占位’与雄激素竞争结合雄激素受体，从而在局部抑制雄激素及其受体所介导的信号通路的传导。目前，KX-826即将完成男性脱发中国III期临床试验，预计11月中下旬会有III期数据读出。KX826男性脱发中国II期数据显示：经过24周的治疗，KX-8260.5%浓度BID组在目标区域内非毳毛数量呈现明显的改善。与基线相比，每平方厘米增加22.73根(P<0.001)。与安慰剂组相比，每平方厘米增加15.34根(P=0.024)。KX-8260.5%浓度BID为男性脱发中国III期临床试验的推荐给药剂量。KX-826的整体安全性良好可控。未发生严重不良事件(SAE)、不良药物反应(ADR)及死亡。此外男性脱发美国II期临床试验已完成，女性脱发中国III期临床试验正在准备中。GT20029（ARPROTAC）在中国II期男性临床及美国I期临床均在开展。 　　投资建议：建议关注防脱发领域相关企业如：三生制药、开拓药业、科笛-B、振东制药、泰恩康等。 　　风险提示：产品研发不及预期风险；市场竞争加剧风险；政策变化风险；仿制药风险；集采风险。