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CGT CDMO(细胞和基因疗法合同定制加工外包服务商) 头豹词条报告系列

CGT CDMO(细胞和基因疗法合同定制加工外包服务商) 头豹词条报告系列

研报

CGT CDMO(细胞和基因疗法合同定制加工外包服务商) 头豹词条报告系列

  近年以来,随着生物医药细分领域迅速发展、国家相关医药普惠政策发布以及医药工程师红利等因素助推,CDMO行业愈发变得火热。同时传统疗法的局限性不断推动细胞与基因疗法(CellandGeneTherapy,CGT)的研究与探索,并且基因工程技术、表达载体和基因递送方法设计的突破与进步也为CGT行业的发展奠定基础,细胞基因治疗凭借显著的治疗优势成为新一代突破性的精准治疗手段。在这样的背景下,CGT疗法成为热点研发领域,在研管线的快速扩增催生出巨大的研发生产需求,CDMO迎来快速发展。(该词条由头豹数字行研共创作者谢俊于2023年7月撰写完成)
报告标签:
  • 化学制药
报告专题:
  • 下载次数:

    447

  • 发布机构:

    头豹研究院

  • 发布日期:

    2023-11-13

  • 页数:

    17页

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报告摘要

  近年以来,随着生物医药细分领域迅速发展、国家相关医药普惠政策发布以及医药工程师红利等因素助推,CDMO行业愈发变得火热。同时传统疗法的局限性不断推动细胞与基因疗法(CellandGeneTherapy,CGT)的研究与探索,并且基因工程技术、表达载体和基因递送方法设计的突破与进步也为CGT行业的发展奠定基础,细胞基因治疗凭借显著的治疗优势成为新一代突破性的精准治疗手段。在这样的背景下,CGT疗法成为热点研发领域,在研管线的快速扩增催生出巨大的研发生产需求,CDMO迎来快速发展。(该词条由头豹数字行研共创作者谢俊于2023年7月撰写完成)

中心思想

本报告的核心观点是:中国CGT CDMO(细胞和基因疗法合同定制加工外包服务商)行业正处于高速发展阶段,市场规模迅速扩张,呈现“一超多强”的竞争格局。这一增长主要源于国家政策支持、CGT研发企业降本需求以及中国在人才和成本方面的优势。未来,随着监管体系完善、技术创新和服务延伸,该行业将持续保持高增长态势,但竞争也将日益激烈。

市场规模快速增长及驱动因素分析

中国CGT CDMO行业市场规模在近几年实现了显著增长,年复合增长率高达39.3%(2018-2022年),并预计在未来几年继续保持高速增长。这种增长主要由以下三个因素驱动:

  • 政策支持: 国家出台了一系列政策,例如MAH制度的实施以及对创新药的加速审批,有效地促进了CGT行业的规范化发展,并增加了医药企业对CDMO服务的需求。
  • 研发企业降本需求: CGT产品的生产工艺复杂且成本高昂,研发企业为了降低成本,纷纷选择将工艺开发和生产外包给CDMO企业。
  • 人才和成本优势: 中国拥有丰富的生物医药人才储备,以及在物流、原材料和能源等方面的成本优势,使其成为全球CGT CDMO行业的理想选择。

行业竞争格局及未来展望

目前,中国CGT CDMO行业呈现“一超多强”的竞争格局,药明康德占据绝对领先地位,而和元生物、康龙化成、博腾股份和金斯瑞等企业也占据了重要的市场份额。此外,还有一些潜力企业正在快速崛起。

未来,行业竞争将进一步加剧,主要体现在以下几个方面:

  • 更多企业进入: 利好政策、资金支持以及下游大量的临床需求将吸引更多企业进入CGT CDMO领域。
  • 技术创新和服务延伸: 企业将更加注重技术创新,例如开发封闭式自动化生产系统,并拓展服务范围,提供从研发到生产再到销售的全流程服务。
  • 并购整合: 头部企业将通过并购整合来提升自身竞争力,获取更多客户资源和技术。

主要内容

本报告从行业定义、分类、特征、发展历程、产业链分析、行业规模、政策梳理、竞争格局以及企业分析等多个方面对中国CGT CDMO行业进行了深入分析。

行业定义与分类

报告首先对CGT CDMO行业进行了定义,明确了其作为一种新型外包服务模式的定位,并对CGT(细胞与基因疗法)进行了分类,包括按治疗方式(细胞治疗和基因治疗)和细胞来源(自体和异体)等进行细分。

行业特征与发展历程

报告指出,CGT CDMO行业具有临床管线逐渐增多、市场发展潜力大、市场集中度高等特征。同时,报告梳理了该行业的发展历程,将其划分为萌芽期(2005-2015)、启动期(2015-2017)和高速发展期(2017-2023)三个阶段。

产业链分析

报告对中国CGT CDMO行业的产业链进行了详细分析,涵盖上游(原材料和设备供应商)、中游(CGT CDMO企业)和下游(药品定制研发和生产的委托商)三个环节,并分析了产业链发展趋势,例如技术创新(封闭式自动化生产系统)和服务延伸(全流程服务)。

行业规模及预测

报告提供了中国CGT CDMO行业规模的数据,并对未来几年的市场规模进行了预测,预计到2027年,市场规模将达到175.51亿元,年复合增长率将高达40.0%。

政策梳理

报告梳理了与CGT CDMO行业相关的政策,包括鼓励仿制药、加快创新药审评审批等,并分析了这些政策对行业发展的影响。

竞争格局分析

报告分析了中国CGT CDMO行业的竞争格局,指出其呈现“一超多强”的态势,并对头部企业(药明康德、和元生物、康龙化成、博腾股份、金斯瑞等)和潜力企业进行了分析。

企业分析

报告对药明康德、博腾股份和和元生物三家代表性企业进行了详细的分析,包括公司信息、财务数据和竞争优势等。

总结

本报告基于数据和统计分析,对中国CGT CDMO行业进行了全面的分析,揭示了该行业高速发展的现状和未来趋势。报告指出,政策支持、市场需求和成本优势是推动行业增长的主要因素,而技术创新、服务延伸和并购整合将成为未来竞争的关键。 虽然行业发展前景广阔,但竞争也日益激烈,企业需要不断提升自身竞争力才能在市场中立于不败之地。 本报告为投资者和行业参与者提供了重要的参考信息。

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