投资要点： 　　本周医药市场表现分析：9.23至9.30沪深300指数上涨25.5%，9.30（周一）单日大涨8.5%；医药生物（申万）指数上涨28.1%，9.30单日大涨11.2%。近半个月以来，中国资产大受全球关注，A股和港股等市场表现抢眼，医药板块亦涨幅突出，配置性价比高，短期建议关注：1）超跌板块：建议关注CXO和消费医疗等高位以来跌幅显著的个股，如泰格医药、爱尔眼科等；2）医疗设备： 　　受医疗持续整顿影响，医疗设备招标数据差，年初至今开立医疗、澳华内镜、联影医疗等跌幅显著，2025年板块有望迎来反转，建议积极关注；3）估值修复/扩张线：建议关注市场情绪好转后具备估值修复和扩张潜力的个股，如百洋医药、普门科技、派林生物、三诺生物等；4）关注三季度业绩： 　　三季报将陆续披露，建议关注业绩有望持续Q2趋势或加速的个股，如美好医疗、百洋医药、九典制药、麦澜德、盘龙药业等；5）创新药/械：政策预期相对稳定，创新药迈入高质量发展阶段、国际竞争力提升，盈利能力拐点信号积极，持续看好优质创新药/械个股。 　　医药指数和各细分领域表现、涨跌幅：本周A股医药指数上涨（+11.15%），上涨个股数量492家，下跌个股数量2家。本周，医疗服务（+14.0%）、医疗器械（+12.4%）和生物制品（+12.2%）相对表现较好，中药（+8.9%）、医药商业（+8.9%）和化学制剂（+9.8%）相对表现较差；年初以来，化学原料药（+3.0%）、化学制剂（+1.6%）和中药（-1.2%）相对表现较好，生物制品（-18.5%）、医疗服务（-17.7%）及医药商业（-9.5%）相对表现较差。 　　上周哪些港股医药涨幅突出？近期中国资产大受全球投资者关注，港股市场表现亮眼，本周恒生医疗保健指数上涨15.86%，国庆假期期间（10月2日至10月4日）三个交易日上涨8.31%。个股表现方面，三个交易日涨幅前五的标的分别为泰格医药（+32%）、康龙化成（+31%）、药明康德（+23%）、药明生物（+23%）和艾美疫苗（+21%），CXO板块表现抢眼。考虑到国庆黄金周期间港股医药的强劲表现，以及陆股通历史持仓和最新披露持仓情况，建议积极关注A股中底部超跌资产如CXO和消费医疗等板块的底部标的。 　　投资观点及建议关注标的：年初以来医药指数下跌7.18%，估值处于历史低位，基金持仓预计亦处于历史相对较低位置。展望四季度和2025年，医药基本面有望逐步企稳回升，业绩有望逐季度边际好转，结构性高增长的细分领域和个股值得期待。当前位置适合战略性布局，建议关注以下方向： 　　1）创新药械：建议关注恒瑞医药、和黄医药、科伦博泰、翰森制药、康方生物、信达生物、康诺亚、泽璟制药、信立泰、海思科、赛诺医疗等；2）出海：建议关注迈瑞医疗、联影医疗、三诺生物、美好医疗、福瑞股份、新产业、万孚生物、健友股份、科兴制药等；3？）老龄化及院外消费：建议关注鱼跃医疗、九典制药、可孚医疗、昆药集团、华润三九、太极集团、羚锐制药等；4）高壁垒行业： 　　建议关注麻药（人福医药、恩华药业、国药股份等）、血制品（派林生物、天坛生物、博雅生物等）； 　　5）国产替代：建议关注开立医疗、澳华内镜、惠泰医疗、微电生理等。6）小而美标的：建议关注百洋医药、普门科技、盘龙药业、麦澜德、方盛制药、立方制药等。 　　本周投资组合：和黄医药、普门科技、麦澜德、派林生物、百洋医药。 　　十月投资组合：和黄医药、康诺亚、鱼跃医疗、三诺生物、美好医疗、派林生物、昆药集团、盘龙药业、开立医疗、麦澜德。 　　风险提示：行业竞争加剧风险，政策变化风险，行业需求不及预期风险。

　　近期医药股走势回顾：过去两周医药板块涨幅近25%。近期医药板块跟随大盘明显反弹，9月24日至10月3日间，MSCI中国医药指数上涨25.3%、港股恒生医疗保健指数上涨24.7%、恒生生物科技指数上涨24.2%、A股中信医药指数上涨28.9%，分别跑赢同期大盘（vs恒生指数上涨21.2%、沪深300指数上涨25.1%）。 　　涨幅前3的医药子板块分别为互联网医疗、医疗服务、CXO。9月24日-10月3日间，各医药子板块中表现最好的板块为医疗服务、互联网医疗、CXO，分别录得54%、51%、42%的涨幅；其次，连锁药店、医疗器械、中药分别实现35%、34%、26%的涨幅；涨幅较小的板块为制药、医药流通、生物科技，分别录得24%、23%、19%的板块涨幅。 　　医药板块涨幅较大，主要系近期宏观政策推动。我们认为医药板块此轮大涨中能跑赢大盘的主要由于医药板块前期跌幅较深（截至9月23日，MSCI中国医药指数年内下跌23%），板块整体较长时间处于明显低估水平（截至9月23日，MSCI中国医药指数估值为21xPE），叠加美元降息周期于9月开启后，创新药及CXO板块市场情绪好转，因此在近期国家宏观金融政策进一步放松的背景下医药股情绪复苏反弹更为明显。从行业估值水平看，目前MSCI中国医药指数前瞻市盈率为25x，虽较年中估值低点19x已有明显反弹，但较过去5年均值仍低0.8个标准差，我们认为医药板块估值或仍有进一步上升空间。 　　重申我们在2024年下半年展望中持续看好创新药板块行情的观点，后续建议重点关注创新药、高值耗材与医疗设备： 　　创新药：随着9月上旬WCLC大会康方生物披露AK112优秀的头对头数据，显著好于市场预期，有力提振了创新药板块市场情绪，加强了市场对于中国创新药行业头部企业国际竞争研发实力的信心。在近2周的宏观政策刺激下，我们留意到涨幅最高的18A生物科技股票更多偏向于此前因为各种因素估值水平长期低迷的股票，即艾美疫苗（+191%）、三叶草生物（+103%）、荣昌生物（+67%）、康宁杰瑞（+65%）。创新药政策方面，今年医保谈判预计将于10月底/11月初进行，结果预计将于11月公布，若国谈药品降价幅度较往年更温和，将有助于进一步提振创新药板块行情。另外，若正式版全国全链条支持政策文件细则能在年内或者2025年出台，我们认为这将进一步带动创新药板块投资热度。建议关注4Q24催化剂丰富、具备重磅创新药品获批及潜在出海授权进展的公司，包括和黄医药（HCM.US/0013.HK）、康方生物（9926.HK）。 　　高值耗材与医疗设备：设备与耗材标的均在过去两周录得明显涨幅，其中领涨的主要为此前超跌个股（如微创机器人与微创医疗），后续我们看好有望4Q24受益于设备更新政策落地的医疗设备及股价弹性更高的创新高值耗材，尤其是过去两周涨幅相对有限的高耗细分龙头，在后续板块轮动下有望补涨。建议关注归创通桥（2190.HK）、春立医疗（1858.HK/688236.CH）、迈瑞医疗（300760.CH）。 　　CXO:随着美元降息周期的开启，海外生物医药投融资有望进一步复苏，投融资景气度的恢复有望逐步转化为CXO公司业绩（上半年药明康德、康龙化成等CXO公司新签订单分别同比增长25%、15%）。此外，在9月19日美国NDAA未纳入生物安全提案之后，我们认为生物安全提案单独立法概率较此前有所降低，尽管仍然存在单独立法的可能性。在此轮行情中，我们认为上述两大推动因素（海外投融资景气度上涨、生物安全提案立法概率降低）已反映在股价中。 　　医药流通&中药：短期来看，医药流通有可能由于医院端诊疗复苏不及预期及零售端受统筹落地节奏和药店比价等影响而承压，而长期来看，医药流通业绩有望随着国企改革带来的提质增效逐步释放，且预计板块龙头可维持过往较高的派息率。另外，中药板块由于9月份安徽集采政策首次将中药OTC产品纳入，未来更多中药产品或将陆续受到集采压力。 　　首选标的：和黄医药（HCM.US/0013.HK）、康方生物（9926.HK）、归创通桥（2190.HK）。和黄医药下半年有望迎来额外两个产品的出海进程加速（包括赛沃替尼在美国申报上市和索乐匹尼布潜在出海授权进展）及呋喹替尼海外销售有望超预期；康方生物下半年卡度尼利和依沃西将参加2024年底医保谈判，若能成功被纳入，将极大促进两款核心药物的放量；归创通桥业绩维持高增速，兼具短中长期成长确定性。 　　投资风险：宏观支持政策落地不及预期、创新药支持政策不及预期、中美地缘政治紧张进一步加剧。

一、本周国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析1.1总体概况根据摩熵医药数据统计，2024.09.23-2024.10.06期间共有144个创新药/改良型新药注册申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办（按受理号统计，不含补充申请）。其中，国产药品受理号101个，进口药品受理号43个。本期共计60款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药32款，生物药28款，无中药。其中值得注意的有：（1）IBR-900细胞注射液9月26日，CDE官网公示：英百瑞的IBR-900细胞注射液获得临床试验默示许可，用于治疗B细胞淋巴瘤。公开资料显示，IBR-900细胞注射液是同种异体健康供者PBMC来源的、非基因改造的、具有杀伤肿瘤细胞能力的通用型NK细胞产品。（2）JAB-23E73片9月26日，CDE官网公示：加科思的JAB-23E73片获得临床试验默示许可，用于治疗KRAS基因改变的晚期实体瘤。公开资料显示，JAB-23E73片为一款泛KRAS抑制剂，能够同时抑制KRAS的活性及非活性状态，而对其他相关蛋白如HRAS和NRAS则无显著抑制作用。（3）INV-9956胶囊9月30日，CDE官网公示：原力生命科学的INV-9956胶囊获得临床试验默示许可，用于治疗晚期转移性去势抵抗性前列腺癌。公开资料显示，是一款强效且高选择性的口服CYP11A1抑制剂。本期共1款新药获批上市，即磷酸奥西卓司他薄膜衣片和紫杉醇口服溶液。9月25日，国家药品监督管理局公示Recordati集团中国全资子公司锐康迪（北京）医药有限公司的磷酸奥西卓司他薄膜衣片获批上市，用于治疗成人的库欣综合征（皮质醇增多症）。公开资料显示，磷酸奥西卓司他薄膜衣片是一种新型口服皮质醇合成抑制剂，它可通过阻断肾上腺皮质醇合成，抑制皮质醇过量产生，从而控制或使成人患者的皮质醇水平趋于或恢复正常。

　　9月医药行业投资策略 　　整体观点：医药板块中报于8月底披露完毕，除了部分创新药的海外授权、临床数据等事件催化，以及部分创新药品种商业化超预期，板块整体表现缺乏亮点，9月医药指数也跟随大势下跌，预计市场在下修对于医药公司24年Q3以及24全年的业绩预期。9月19日美联储宣布开启降息周期，9月26日我国中共中央政治局会议强调要加大财政货币政策逆周期调节力度，促进国内经济增速企稳回升。国内医药板块增长目前是内需及外需双重驱动，国内及海外的宏观环境向好趋势为医药板块业绩改善创造了良好的外部环境，经历疫情、集采、反腐等洗礼之后的医药板块，有望在25年进入新的一轮增长周期，行业集中度预计在未来几年会加速提升，龙头公司将呈现更强的阿尔法属性。当前看好创新药、医疗器械、CXO、生命科学上游、消费医疗几个细分。 　　医疗器械24H1中报总结：医疗器械A股上市公司24H1业绩整体承压，细分领域表现有所分化。24H1医疗器械板块（118家样本标的）收入1196亿元（+0.6%），归母净利润222亿元（-5.8%），板块收入基本持平，利润端略有下滑，主要系受到行业整顿、23Q1新冠业务基数影响，以及设备更新政策影响24年上半年招投标节奏。其中，2024Q2医疗器械板块收入同比环比均实现增长，利润端环比增长，同比由于汇兑损益影响略有下滑。2024年上半年细分领域表现，耗材>体外诊断>设备，主要由于24H1院内诊疗及手术已实现同比及环比较好恢复，而设备招标在24H1同比下滑较多，行业需求受到短暂抑制。 　　CXO行业24H1中报总结：2024上半年CXO板块收入端、利润端承压。2024上半年CXO板块（25家样本标的）收入475亿元（-9.0%），归母净利润78亿元（-34.2%），扣非归母净利润72亿元（-30.5%）。相较前几年业绩的高速增长，进入2023年以来，在全球医药生物投融资遇冷的大环境下，CXO板块营收增速明显放缓，叠加部分领域竞争加剧以及生物资产减值的影响，利润端有所承压。随着海外投融资的逐季度恢复，美联储开启降息周期，部分CXO板块公司的收入及利润有望呈现逐季度环比改善趋势，海外业务占比大的公司有望改善更加明显。 　　生命科学上游24H1中报总结：24H1营收、归母净利润、扣非净利润总额分别同比+7.5%/-30.0%/-37.2%（2024Q1同比增速分别为+3.6%/-39.2%/-49.6%），营收同比增速扩大，利润端虽仍承压，但同比降幅收窄；从收入区域来看，24H1国内营收整体持平，海外营收同比+31%。2024H1板块整体毛利率为45.7%（-6.4pp），预计主要为新增固定资产带来的折旧、常规业务价格波动及产品/服务结构变动等因素，22~23年为上游企业CAPEX投入高峰期，目前大部分企业在建工程已逐步转固，随着新设施产能爬坡，预期毛利率有一定的改善空间。预计Q3开始，随着货币政策转向，Biotech亦需要融资推进更多管线，板块经营情况有望逐季度改善。 　　9月投资组合：A股：迈瑞医疗、药明康德、新产业、智翔金泰-U、开立医疗、美好医疗、澳华内镜、艾德生物、振德医疗、药康生物；H股：康方生物、科伦博泰生物-B、和黄医药、康诺亚-B、爱康医疗。 　　风险提示：研发失败风险；商业化不及预期风险；地缘政治风险；政策超预期风险。

　　怡和嘉业(301367) 　　投资要点： 　　全球化布局的呼吸机国产龙头，业绩有望迎来拐点 　　公司深耕呼吸健康领域20余年，是国内领先的呼吸健康领域医疗设备研发和制造龙头企业。公司特有的三横两纵战略布局，横向覆盖家用、医用和耗材三大领域、纵向及产品服务相互协同，全面扩展产品线，打造全球化市场布局。已成为国内市场呼吸机国产龙头、美国市场龙二。2023年疫情及飞利浦退出影响减弱，渠道库存消化影响业绩承压。2024年7月公司与美国经销商RH续签合作协议，同时开拓加拿大新市场，库存消化+耗材上量，Q3公司业绩有望迎来拐点向上阶段。 　　国内低渗透率+广阔进口替代空间，公司产品力及性价比优势突出我国人口老龄化趋势严重，COPD和OSA高发呼吸慢病患者持续增长，家用呼吸机为非药物治疗首选方案，但渗透率远低于欧美发达国家，根据怡和嘉业招股说明书转引弗据若斯特沙利文数据，预计21-25年市场规模CAGR可达22%。当前瑞思迈及飞利浦仍占据国内 　　市场超过50%份额，进口替代空间广阔。公司产品持续迭代更新，性能比肩进口，同时性价比优势突出，构建强核心竞争实力。公司国内市占率15.6%，通气面罩市占率37.7%，为国产呼吸机龙头企业。后续随着呼吸机市场扩容+公司产品进口替代，市占率有望进一步提升，同时当前高毛利率的耗材业务收入占比仅为17.4%，后续呼吸机销售带动耗材上量有望打开第二增长曲线。 　　全球市场竞争格局重塑，海外经销商稳定合作、续签协议拓展新市场2025年全球无创呼吸机市场有望达55亿美金级，2021年起飞利浦呼吸机因健康风险召回，全球市场竞争格局重塑。公司海外先发布局优势明显，于2010年与RH（原3B）公司开始合作，在美国市场搭建了良好的销售渠道以及品牌知名度，抓住时机快速抢占市场份额，2022年全球市占率提高到17.7%，行业排名第二。目前公司为国产稀缺的获FDA、CE认证，并进入美国、德国、意大利、土耳其等医保市场的国产家用呼吸机制造商。2024年7月，公司与合作多年的美国经销商RH签订独家经销协议，拓展肺病机新产品及加拿大新区域；同时欧洲建立数据子公司，海外布局推进进一步打开成长天花板。 　　盈利预测与投资建议 　　我们预计公司2024-2026年收入增速分别为-12%、26%、24%，归母净利润增速分别为-20%、43%、27%。采用可比公司估值法，2025年可比公司的平均PE为22倍。考虑到公司作为呼吸机国产龙头企业，在美国市场市占率领先，布局全球呼吸机广阔市场，享有较大的收入天花板，业绩有望迎来拐点，赋予公司一定估值溢价。当前股价对应25年PE为21倍，首次覆盖，给予“买入”评级。 　　风险提示 　　呼吸机需求不及预期风险；市场竞争风险；新品放量不及预期风险