随着医学科技的发展，人们对生命健康重视程度的日益增加，以及交通、信息交流的高速全球化，我国医疗器械企业产品出海已经成为势不可挡的时代风潮。国内医疗器械企业通过多年的努力，也取得了长足的进步，逐渐路身国际医疗器械行业。国内医疗器械企业正凭借产品性能、性价比等多元化优势，逐步打通海外销售渠道，提高我国医疗器械在海外的认可度，从而提高出口占比。根据中国海关数据，2023年中国医疗器械进出口贸易总额为1029.53亿美元，其中出口额535.50亿美元，与2019年相比增长39%，实现了良好的增长。 　　在这份报告的研究对象中，我们会重点关注国内十家在海外市场表现突出的中国医疗器械企业。通过研究这些具有代表性的企业，我们能够更加清楚地了解到目前国内医疗器械企业的海外商标保护现状。

　　英诺特(688253) 　　事件：公司发布关于公司及子公司近期获得资质情况的自愿披露公告，公司全资子公司英诺特（唐山）生物技术有限公司近期新取得产品资质4项。包括马来西亚产品文号2项及缅甸产品文号2项，均为副流感病毒、腺病毒抗原联合检测试剂盒（乳胶层析法）；甲型流感病毒、乙型流感病毒、合胞病毒、偏肺病毒抗原联合检测试剂盒（乳胶层析法）。 　　点评：我们认为上述资质的取得，增加了公司海外业务覆盖国家数量，进一步提高了公司的市场拓展能力及核心竞争力。其中，缅甸人口约5458万（2023年），马来西亚人口约3431万（2023年）。类比公司于2023年三季度获得的泰国（2023年人口数为7180万）呼吸道四联检注册证，并于当年创收约千万。进一步放大看，公司重点拓展的东南亚市场（2023年人口约6.4亿），该地区胶体金产品注册周期较短，一般约3-6月，随着公司海外业务覆盖国家和人口基数的增多，海外业绩有望提速。 　　国内外渠道建设并进，新拓市场带来增量业绩可期 　　渠道建设方面，公司加大了国内市场的开拓力度，深入解决临床医生、检验科医生对产品的需求痛点，持续强化重点三甲医院、重点儿童医院等标杆医院培育，已同全国数百家经销商建立了良好的合作关系，在经销商数量、终端医院覆盖范围及销售区域覆盖能力上都已拥有较强的竞争优势，并且多措并举加大了对基层医疗机构的市场开拓。公司在C端和线下药房市场亦具有较大成长潜力。在国际市场，公司将东南亚市场作为切入点，依托于在国内市场的成功经验，在海外市场复制专业化营销策略，以专业的临床学术推广教育带动医生、患者诊疗意识的提升。公司已取得了多个海外准入许可及产品注册证，国际市场有望成为公司发展的第二引擎。 　　盈利预测及估值： 　　我们认为公司受益于：2024下半年院内医疗整顿影响减弱；公司覆盖等级医院数量进一步增加；国内呼吸道检测渗透率较去年大幅提；公司C端业务有望进一步拓展；东南亚市场下半年进入销售旺季等，我们预计2024-2026年公司收入分别为8.16/10.80/14.21亿元归母净利润分别为3.89/5.17/6.87亿元，对应EPS分别为2.85/3.79/5.04元/股，当前股价对应PE分别为14.81/11.14/8.38倍。给予“买入”评级。 　　风险提示： 　　市场拓展进度不及预期风险；市场竞争加剧风险；政策支持不及预期风险。

　　核心观点 　　从行业各项高频数据情况来看，医药制造业收入和利润整体呈现出显著边际改善趋势，疫情相关产品带来的业绩高基数效应已经消除；海外生物医药产业投融资呈现稳健复苏态势；医保基金收入端保持稳健，结存充足，支出端增长仍有韧性。综合来看，我们认为行业基本面呈现出筑底回升态势。 　　截至2024年10月10日，医药生物（申万）的PE(ttm)为32.0倍，与沪深300指数PE(ttm）相比，溢价率为142.42%。2012年至今，医药生物（申万）的中位PE(ttm)为36.19倍，目前估值分位数为30.52%。我们认为目前医药行业估值水平依然具有一定的安全边际，仍有一定向上弹性，但短期快速上涨后，已经脱离显著低估区间。由于医药行业细分领域众多，不同行业/公司景气度、经营周期和估值体系差异较大，因此我们认为在市场行情趋于平稳后，后续个股表现将出现分化，存在较多结构性机会。投资策略上，我们建议关注制药产业链、医疗设备、血制品和医疗服务板块相关优质公司（详细观点见正文）。 　　风险提示：创新药研发失败，销售不及预期；生物医药行业投融资、医疗设备招标采购恢复力度不及预期等。

　　投资要点 　　外部国际公约支撑制冷剂供给端优化。我国加入保护臭氧层和减少碳排放的环保国际公约后，积极履约推动氟碳化合物迭代。2024年，我国氢氟烃（HFCs）进入配额制管理，生产量和消费量冻结在基线值，预计第一次削减始于2029年；我国氢氯氟烃（HCFCs）进一步削减，预计2025年削减67.5%，2030-2040年间保留年均2.5%供维修服务使用。 　　我国配额制维持政策一致性、稳定性、可预期性。我国2024年进入HFCs配额管理期，各品种供需格局优化行业集中度提升，而配额大框架调整空间有限。年内配额调整及配额增发不改行业格局意在保障供应链安全稳定。随着2025年政策逐渐明朗，明年供给总量及竞争格局落定。相比2024年，不变供给总量（配额+库存）量级及行业集中度，增加不同品种配额在年中的两次调整机会，配额调整的灵活性进一步完善。 　　2025年细分品种供需格局可以更加乐观。1）HFC-32：“以旧换新”促消费政策利好空调零售带动空调排产回暖，中资空调企业海外工厂产能陆续释放。此外受益于空调新装冷媒需求结构变化，预计市场市占率提升至80-90%，进一步挤压R22、R410a市场。低GWP值长期空间广阔。2）HFC-134a：以旧换新”促消费政策刺激汽车行业拉动制冷剂需求，随新能源汽车占比在新车产量及维修保有量中提升R134a中长期需求仍有保证。3）HCFC-22：配额稀缺性增强，价格弹性可期。2025年R22生产配额、内用生产配额分别为14.91、8.09万吨，相比2024年削减3.28、3.10万吨，削减比例分别达18%、28%。考虑2024年年初海内外有库存积压，我们认为2025年制冷剂供需格局也不悲观。 　　投资建议：在国际环保公约约束下我国对制冷剂实施配额制管理，供应收缩供需格局优化行业集中度提升，需求随全球空调、汽车、工商制冷发展边际向上，支撑制冷剂价格中枢持续上行。随着25年配额政策明朗预期稳定，建议关注巨化股份、东岳集团、三美股份、永和股份、昊华科技、东阳光、金石资源。 　　风险提示：政策变动风险；政策支持力度不及预期；需求不及预期；市场竞争趋于激烈；项目推进不及预期；研究报告中使用的公开资料可能存在信息滞后或更新不及时的风险。

　　仙琚制药(002332) 　　摘要： 　　仙琚制药以甾体原料药和制剂为主业，坚持原料药制剂一体化经营模式，紧密围绕妇科、麻醉科、呼吸科及皮肤科四大领域构建产品群、服务群。存量品种基本盘稳定，新品种在研管线商业化潜力十足。 　　原料药：甾体类原料药市场广阔，上游价格企稳 　　激素原料药市场广阔，全球范围内集中度较高。iFind数据显示，雄烯二酮价格自2020年起持续下降，2024年3月起雄烯二酮价格回升，4月回升至380元/千克。考虑到雄烯二酮价格已经显示出稳定向上的趋势，后续在起始物料价格回暖的前提下，公司原料药业绩有望迎来增长。 　　制剂：存量品种逐步克服集采影响，主力品种生命周期有望延长2023年公司主力品种罗库溴铵注射液受国采影响，黄体酮胶囊受到省采影响，销售收入下降明显；2024H1，罗库溴铵注射液等品种销量回升、黄体酮胶囊收入企稳，制剂产品逐步克服集采影响。 　　公司目前主力品种糠酸莫米松鼻喷雾剂2024H1累计增长30%，趋势持续向好。考虑到药械合一剂型新获批上市大多需通过III期临床获批，多家企业上市申请遭拒，我们认为公司该产品竞争格局依然良好，有望在2-3年保持较快放量趋势。 　　新品种：创新转型持续推进，新品种商业化潜力十足 　　新品种方面，庚酸炔诺酮注射液、屈螺酮炔雌醇片逐步形成新的增长潜力；舒更葡糖钠增长较快。在研管线方面：（1）呼吸领域：复方/双动力改良型新药临床稳步推进；（2）肌松及镇痛领域：奥美克松钠于2024年8月递交NDA；（3）妇科领域：地屈孕酮片商业化前景可观，预计于2025年上市。 　　盈利预测与估值 　　考虑到公司为甾体类原料药制剂一体化龙头，随着起始物料价格向上、海外市场需求恢复，原料药板块有望企稳回升；制剂端：存量品种逐步克服集采影响，增量品种持续放量，在研品种商业化潜力大。 　　我们预计公司2024-2026年总体收入分别为45.70/52.10/59.95亿元，同比增长10.83%/14.00%/15.07%；归属于上市公司股东的净利润分别为6.70/8.59/10.64亿元。给予2025年20倍PE，目标价17.37元/股。首次覆盖，给予“买入”评级。 　　风险提示：产业政策变化及药品降价风险、研发风险、综合管理成本上升的风险、商誉减值风险、集采风险

　　本期内容提要: 　　美国市场：汽车零部件及轮胎店销售额依然处于历史同期较高水平，汽柴油消费量、汽车销量相对稳定，总体来看轮胎下游需求比较稳定。2024年8月，美国汽车零部件及轮胎店零售额为123.82亿美元，环比上涨2.90%，同比上涨1.83%。2024年9月，美国汽油消费量为874.50万桶/天，环比下降3.80%，同比上涨2.47%；柴油消费量为375.40万桶/天，环比上涨1.94%，同比下降3.23%；美国汽车销量为117.66万辆，环比下降17.23%，同比下降12.04%。 　　美国进口市场：2024年8月，美国进口PCR数量为1736.41万条，环比下降1.06%，同比下降0.09%；美国进口TBR数量131.47万条，环比下降5.83%，同比下降8.43%。我们认为，2024年以来美国月度进口半钢胎、全钢胎数量均处于历史同期较高水平，美国进口需求依然稳健。 　　中国市场：出口需求较好，半钢胎开工率延续高位。8月，中国出口新的充气橡胶轮胎6186万条，环比上涨2.08%，同比上涨13.17%。9月，中国全钢胎月均开工率58.09%，同比减少5.42pct，环比增加1.78pct；半钢胎月均开工率78.59%，同比增加6.47pct，环比减少0.45pct。 　　原材料：9月轮胎原材料价格指数为179.18，环比上涨6.26%，同比上涨4.79%。其中，天然橡胶均价16068元/吨，环比上涨9.04%，同比上涨24.24%；丁苯橡胶均价16008元/吨，环比上涨5.95%，同比上涨18.90%；螺纹钢均价3407元/吨，环比上涨2.58%，同比下降11.48%；炭黑均价8575元/吨，环比上涨5.37%，同比下降12.27%。 　　2024年以来海运费受到红海危机等影响有所上涨，但总体对轮胎行业影响较小，9月海运费继续回落。7月中下旬以来多个航线的运价指数均出现回落：9月27日，FBX为4564.00点，较2024年最大值（8月23日，5551.80点）下滑17.79%；CCFI（美东航线）为1345.52点，较2024年最大值（7月19日，1900.11点）下滑29.19%；CCFI（美西航线）为1304.63点，较2024年最大值（7月26日，1694.26点）下滑23.00%。我们认为，海运费逐渐回落，对轮胎行业的影响有望消退。 　　赛轮轮胎发布2024年三季报业绩预告。10月10日，赛轮轮胎发布《赛轮轮胎2024年前三季度业绩预增公告》。公司预计2024年前三季度实现归属于上市公司股东的净利润32.10亿元到32.80亿元，与上年同期（法定披露数据）相比，将增加11.85亿元到12.55亿元，同比增加58.52%到61.98%；预计2024年前三季度实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润31.10亿元到31.80亿元，与上年同期（法定披露数据）相比，将增加10.11亿元到10.81亿元，同比增加48.17%到51.50%。（来自赛轮轮胎公告） 　　风险因素：宏观经济不景气导致需求下降的风险；原材料成本上涨或产品价格下降的风险；经济扩张政策不及预期的风险 　　重点标的：赛轮轮胎、通用股份

　　投资要点： 　　本周板块行情：本周，上证综合指数下跌3.56%，创业板指数下跌3.41%，沪深300下跌3.25%，中信基础化工指数下跌6.45%，申万化工指数下跌6.4%。 　　化工各子行业板块涨跌幅：本周，化工板块涨跌幅前五的子行业分别为其他塑料制品(5.84%)、电子化学品(-1.57%)、磷肥及磷化工(-3.36%)、印染化学品(-4.97%)、复合肥(-5.16%)；化工板块涨跌幅后五的子行业分别为钾肥(-8.53%)、钛白粉(-8.23%)、氯碱(-7.89%)、改性塑料(-7.56%)、橡胶制品(-7.4%)。 　　本周行业主要动态： 　　美瑞新材PPDI装置投产。美瑞新材10月8日公告，子公司美瑞科技(河南)有限公司投资建设的聚氨酯产业园一期项目部分装置投产，其中包括全球规模最大的PPDI装置。根据公告，聚氨酯产业园一期项目于2022年四季度开工建设，项目建成后将实现年产12万吨特种异氰酸酯产能，包括10万吨HDI(六 　　亚甲基二异氰酸酯)、1.5万吨CHDI(1,4-环己烷二异氰酸酯)和0.5万吨PPDI(对苯二异氰酸酯)。此外，PNA(对硝基苯胺)、PPDA(对苯二胺)和CHDA(1,4-环己烷二胺)是CHDI和PPDI产线的中间产品，预留有外售产能。公告指出，经过近日的装置调试及投料试产，项目的PPDI装置及PNA装置已产出合格PPDI产品及PNA产品，产品性能指标达到预定目标。目前正在进一步优化各项工艺指标，持续提升运行质量，力争达产达效。（资料来源：中国化工报、美瑞新材） 　　英力士比利时PTA工厂因环保面临关闭威胁。10月8日，英力士发布，位于比利时Geel的精对苯二甲酸(PTA)工厂因监管机构强加无法实现的环保目标，而面临关闭的威胁。如果该工厂的许可证得不到续签，并强制关闭，那么近600个工作岗位将面临风险。实际上，今年8月两个自然保护组织由于钴排放问题提出了上诉，比利时相关机构宣布已暂停英力士两个工厂的环境许可，就包含了该工厂87.5万吨/年PTA。（资料来源：化工新材料、英力士） 　　投资主线一：轮胎赛道国内企业已具备较强竞争力，稀缺成长标的值得关注。全球轮胎行业空间广阔，国内轮胎企业迅速发展。建议关注：赛轮轮胎、森麒麟、通用股份、玲珑轮胎。 　　投资主线二：消费电子有望逐渐复苏，关注上游材料企业。随着下游消费 　　电子需求逐渐回暖复苏，面板产业链相关标的有望充分受益。部分国内企业在 　　面板产业链部分环节成功实现进口替代，切入下游头部面板厂供应链，自身α属性充足。随着面板产业链景气度有望回暖，头部显示材料厂商有望享受行业β共振。建议关注：东材科技（光学膜核心标的，电子树脂稳步放量）、斯迪克（OCA光学胶龙头企业）、莱特光电（OLED终端材料核心标的）、瑞联新材（OLED中间体及液晶材料生产商）。 　　投资主线三：关注具有较强韧性的景气周期行业、以及库存完成去化迎来底部反转。（1）磷化工：供给端受环保政策限制，磷矿及下游主要产品供给扩张难，叠加下游新能源需求增长，供需格局趋紧。磷矿资源属性凸显，支撑产业链景气度。建议关注：云天化、川恒股份、兴发集团、芭田股份。（2） 　　氟化工：二代制冷剂生产配额加速削减支撑盈利能力高位企稳，三代制冷剂生产配额落地在即迎来景气修复，高端氟聚合物及氟精细化学品高速发展，萤石需求资源属性增强价格阶段性高位。建议关注：金石资源（萤石资源储量、成长性行业领先）、巨化股份（制冷剂龙头企业）、三美股份、永和股份、中欣氟材。（3）涤纶长丝：库存去化至较低水平，充分受益下游纺织服装需求回暖。建议关注：桐昆股份、新凤鸣。 　　投资主线四：经济向好、需求复苏，龙头白马充分受益。随着海内外经济回暖，主要化工品价格与需求均步入修复通道。化工行业龙头企业历经多年竞争和扩张，具有显著规模优势，且通过研发投入持续夯实成本护城河，核心竞争力显著。在需求复苏、价格回暖双重因素共振下，具有规模优势、成本优势的龙头白马具有更大弹性。建议关注：万华化学、华鲁恒升、宝丰能源等。 　　投资主线五：关注供给异动的维生素品种。巴斯夫宣布维生素A、E供应遭遇不可抗力，影响当前市场供给，随着维生素采买旺季的到来，供需失衡会进一步突出。建议关注：浙江医药、新和成等。 　　风险提示 　　宏观经济下行；油价大幅波动；下游需求不及预期

　　百洋医药(301015) 　　投资要点： 　　公司简介：国内领先的医药产品商业化平台。公司主营业务是为医药产品生产企业提供营销综合服务，包括提供医药产品的品牌运营、批发配送及零售。其中，品牌运营业务是公司的核心业务；2023年，品牌运营业务贡献了58.17%的营业收入，贡献了超80.00%的毛利额。近5年，公司营收复合增速为15.67%，利润复合增速为20.52%。 　　品牌运营：“旧品”持续发力，“新品”未来可期。2019-2023年，公司依托优秀的品牌运营能力、强大的营销网络及优质的上游资源，品牌运营业务收入由19.94亿元增长至44.00亿元，复合增速为21.37%，收入占比由41.24%提升至58.17%，并成功孵化出迪巧、泌特、海露等知名品牌。其中，由于品牌定位精准、产品形式持续创新、营销方式多样化，迪巧成功打造为母婴补钙第一品牌，2023年收入已接近19.00亿元，仍呈现较快增长；海露、纽特舒玛等产品收入增长良好，有望复制“迪巧模式”。此外，2024年7月，公司成功并购百洋制药，丰富自有产品，延伸上游产业链布局；控股股东百洋医药集团注入的多款创新药械陆续进入商业化阶段，公司品牌运营业务有望保持快速增长。 　　批发零售：聚焦优势地区，持续优化业务结构。公司批发配送业务主要以青岛为中心，辐射周边地市的二级以上医院等。2022年以来，公司逐步压缩优化批发配送业务，批发配送业务收入呈现下降趋势。 　　盈利预测与投资建议：2024-2026年，预计公司实现归母净利润8.48/10.87/13.32亿元，EPS分别为1.61/2.07/2.53元，当前股价对应的PE分别为18.55/14.46/11.81倍。考虑到：（1）公司高毛利率的品牌运营、医药工业收入占比提高，业务结构持续优化；（2）根据Wind一致预期，可比公司上海医药、华东医药2025年业绩对应的PE分别为13.50、15.84倍，平均值为14.67倍；（3）未来3年，公司利润增速有望超20.00%；给予公司2025年15-20倍PE，对应的合理目标价为31.05-41.40元/股，首次覆盖，给予公司“买入”评级。 　　风险提示：行业政策风险；行业竞争加剧风险；产品销售不及预期风险；药品质量风险等。

　　创新药License-out获得较大成功，国产创新实力得到全球认可，创新药备受市场关注；孤儿药较高的研发成功率将给予药企研发信心，同时在罕见病药物临床试验优惠政策的背景下，市场尤为关注罕见病治疗。中国生物科技行业作为国内医药政策红利和巨大未满足的临床需求的最直接受益者，其发展空间广阔 　　港股18A规则自2018年运行以来，截至2023年年底，共有63家企业通过此规则在港股IPO，其中复宏汉霖、君实生物、诺辉健康、再鼎医药、诺诚健华、康希诺生物等已经成功摘“B”。虽然遇到寒冬困局，但2023年，多家Biotech创新药企首次实现全年盈利。并且18A企业用成功的商业案例已向市场发出积极的信号：如BioTech产品出海授权告捷、药物临床头对头试验成功、企业成功股权出售等 　　核酸药物市场状况 　　核酸药物能从源头进行干预，抑制疾病相关基因表达为病理性蛋白，或引入能够表达正常蛋白的基因弥补功能蛋白的不足。此外，核酸药物具有治疗效率高、药物毒性低、特异性强等优点，目前在治疗代谢性疾病、遗传疾病、癌症、预防感染性疾病等领域具有巨大的潜力。截至2023年年末，全球已有19款核酸药物获批上市（不包含3款已退市产品），包括9款ASO药物和7款RNAi药物 　　细胞与基因疗法市场状况 　　细胞与基因疗法(CellandGeneTherapy,CGT)是指应用人自体或异体来源的细胞经体外改造后输入(或植入)人体，用于疾病治疗的过程。CGT产品的研发费用明显高于传统药物。CGT疗法在发现和临床前阶段的研发费用在9亿美元至11亿美元，临床阶段的费用在8亿美元至12亿美元，显著高于传统药物的6-7亿美元及6.5-7.8亿美元，约为传统药物的1.2-1.5倍。考察细分市场，细胞治疗药物研发领域融资排名前20%的项目9起涉及实体瘤或通用型，2起干细胞相关；基因治疗药物研发领域凭借前沿基因编辑技术为行业带来了巨大的想象空间 　　人用疫苗市场状况 　　疫苗接种是预防控制传染病最有效的手段，技术创新带来产业变革，不断拓展可预防的疾病类型。疫苗按技术产生时间分为三代疫苗，而按技术手段分为五小类，各个类型的疫苗有不同的优缺点，第一二代有着较强的实用性，而第三代疫苗则是第一次用于人类疾病以对抗新冠肺炎，技术有待提升。受品种开拓、质量提升、产能供应充足等多因素驱动，叠加国产药企多元化的商业模式、综合实力的不断提升及持续的创新研发，中国疫苗市场正快速发展