健尔康(603205) 　　投资要点 　　下周二（10月22日）有一家主板上市公司“健尔康”询价。 　　健尔康（603205）：公司主要从事医用敷料等一次性医疗器械及消毒卫生用品研发、生产和销售。公司2021-2023年分别实现营业收入7.82亿元/10.93亿元/10.34亿元，YOY依次为-51.83%/39.79%/-5.46%；实现归母净利润1.32元/1.57亿元/1.24亿元，YOY依次为-65.74%/19.53%/-21.48%。最新报告期，公司2024年1-6月实现营业收入5.05亿元，同比增加5.97%；实现归母净利润0.61亿元，同比增加14.55%。根据公司管理层初步预测，公司2024年1-9月营业收入同比增长9.65%至12.46%，归母净利润同比增长10.18%至15.09%。 　　投资亮点：1、公司以OEM生产、出口销售为主，现已拥有丰富的优质海外客户资源，且规模实力在医用敷料出口企业中名列前茅。公司深耕医用敷料行业二十余年，目前以OEM外销为主、报告期间外销比例达七成以上。具体来看，公司产品已远销美国、欧洲、拉丁美洲等多个国家及地区，与Cardinal、Medline、Owens&Minor、Mckesson和Hartmann等境外知名医用敷料品牌商建立了长期战略合作关系；其中，世界500强企业Cardinal为公司第一大客户、报告期间来自Cardinal的收入占比稳定在30%以上，现阶段Cardinal业务范围已涵盖上百个国家及地区，为公司业务持续稳定发展及市场开拓提供了一定保障。根据中国医药保健品进出口商会的统计数据，2017-2023年公司连续七年位居国内医用敷料出口企业第四名。2、公司积极加大在无纺布、医用高分子材料、以及高端医用敷料领域的布局，有望增强未来业务拓展的潜力。1）公司在传统纱布类产品的基础上，开发出了无纺布产品，且拟通过本次募投项目加大对该领域的投入；据招股书披露，现阶段我国医用无纺布市场渗透率仅为5%，而据纺织经济信息网数据显示、北美地区2010年一次性医用非织造布的市场渗透率就达到87%。2）医用高分子产品方面，目前量产产品主要包括润滑剂、连接管、针盒等；2023年公司高分子及辅助类产品销售收入接近1.5亿元、2021-2023年复合增速达44.85%，是公司业绩增长的新动力；此外，新建的氧气湿化瓶生产线项目已进入调试状态，相关产品已通过客户初步验证、并与大客户Medline签署了相关合作协议，预计于2024年实现批量销售。3）高端医用敷料方面，公司已完成壳聚糖伤口敷料、藻酸盐敷料、无菌敷贴、活性碳纤维敷料、透明敷料、水胶体敷料、聚氨酯泡沫敷料等产品的研发和注册。据问询函披露，公司已陆续向主要客户提供高端医用敷料样品并报价；2023年，公司高端医用敷料销售收入已突破200万。 　　同行业上市公司对比：公司专注于医用敷料领域;根据主营业务相似性，选取稳健医疗、奥美医疗、振德医疗为健尔康的可比上市公司。从上述可比公司来看，2023年度可比公司的平均收入为45.66亿元，平均销售毛利率为34.92%；相较而言，公司营收规模及毛利率均低于可比公司平均。 　　风险提示：已经开启询价流程的公司依旧存在因特殊原因无法上市的可能、公司内容主要基于招股书和其他公开资料内容、同行业上市公司选取存在不够准确的风险、内容数据截选可能存在解读偏差等。具体上市公司风险在正文内容中展示。

　　行情回顾 　　上周（2024年10月8日-10月11日），A股申万医药生物下跌6%，板块整体跑输沪深300指数2.75pct，跑输创业板综指数2.6pct。在申万31个一级子行业中，医药板块周涨跌幅排名为第18位。恒生医疗保健指数下跌8.36%，板块整体跑输恒生指数1.83pct。在恒生12个一级子行业中，医疗保健行业周涨跌幅排名为第11位。 　　核心观点 　　援引国家市场监督管理总局的公告，10月11日，市场监管总局出台公开征求《医药企业防范商业贿赂风险合规指引（征求意见稿）》（以下简称“合规指引”）意见的公告，意在加强监管执法的同时，充分发挥医药企业主体作用，推动医药领域商业贿赂治理关口从事后执法向事前预防前移，推进医药领域商业贿赂治理长效机制建设。 　　合规指引内容如下：1）从总则上鼓励医药企业及相关第三方依据指引建立完备的防范商业贿赂风险合规管理体系或参照指引开展商业贿赂风险合规管理工作；2）为医药企业提供防范商业贿赂风险合规管理体系建设的指导；3）就学术拜访交流、接待、咨询服务、外包服务、折扣折让及佣金、捐赠赞助和资助、医疗设备无偿投放、临床研究、零售终端销售九个具象的活动场景，从定义和内容、规范事项、风险识别与防范三个部分，对医药企业商业贿赂风险识别与防范进行指导；4）从风险内部处置和配合监管执法两方面，对医药企业商业贿赂风险处置进行了规范。 　　我们认为，此次合规指引的出台，意味着自2023年7月，全国医药领域腐败问题集中整治工作视频会议和纪检监察机关配合开展全国医药领域腐败问题集中整治工作动员部署视频会议以来，为期一年多的医疗反腐部分性、阶段性落地。从医药企业端，合规指引将推动医药领域商业贿赂治理关口从事后执法向事前预防迁移，有利于充分发挥医药企业的主体作用，帮助医药企业和第三方建立防范商业贿赂风险合规管理体系或参照指引开展商业贿赂风险合规管理工作。此次合规指引出台，部分消除了近1年多时间内压制医药行业行情的核心因素之一：医疗反腐的不确定性。 　　投资建议 　　建议关注：2023年以来因行业整治而受影响的医药企业，如恒瑞医药、华夏眼科、老百姓等。 　　风险提示 　　销售不及预期风险，医药政策影响不确定的风险，市场竞争加剧的风险

　　中国贸易救济信息网在10月15日发布了美国作出卡车和公交车轮胎反倾销终裁的公告，2024年10月10日美国商务部宣布对进口自泰国的卡车和公交车轮胎（Truck and Bus Tires）作出反倾销终裁，裁定泰国生产商/出口商的倾销率为12.33%-48.39%。 　　行业分析 　　美国商务部对泰国卡客车胎的反倾销终裁税率提高，建议关注后续税率裁定结果。回顾本次美国对泰国卡车和公交车轮胎的反倾销案件流程，2023年11月7日美国商务部宣布对进口自泰国的卡车和公交车轮胎发起反倾销调查。2024年5月15日美国商务部发布了对泰国卡客车轮胎反倾销初步裁决，认为进口自泰国的卡客车轮胎在美国以低于公平价值的价格销售，并初步裁定倾销幅度如下：浦林成山（泰国）有限公司为0%，普利司通和其他企业税率为2.35%。2024年10月10日美国商务部宣布对进口自泰国的卡车和公交车轮胎作出反倾销终裁，并裁定倾销幅度如下：普利司通为48.39%；浦林成山（泰国）有限公司和其他企业税率为12.33%。对比美国商务部发布的终裁和初裁税率，浦林成山的税率提高了12.33pct，普利司通的税率提高了46.04pct，其他企业平均税率提高了9.98pct，其中普利司通受损最为明显。考虑到目前税率还未最终确定，美国国际贸易委员会预计将于2024年11月25日对泰国的涉案产品作出反倾销产业损害终裁，建议关注后续案件进展和税率变化。 　　东南亚仍为国内轮胎企业出海首选，头部胎企开启第二轮出海实现全球化布局。美国自2014年开始陆续对我国的乘用车和轻型货车轮胎、卡车和公共汽车轮胎、非公路轮胎发起双反调查，国内轮胎企业通过出海建厂应对政策变化，距离较近且橡胶产能丰富的东南亚成为了首选。随着泰国、越南等地新建轮胎产能逐渐落地，对美国的轮胎出口量也开始快速增长，2020年美国双反政策覆盖面也扩大到了泰国和越南等地，尽管关税的阴影也即将笼罩东南业，但是轮胎扎堆的东南亚依然是轮胎企业出海的首站。在新一轮出海浪潮下，已经完成东南亚基地布局的头部胎企开始放眼全球，布局呈现出更加多样化的特点，例如：中策橡胶和赛轮轮胎都选择了印尼和墨西哥这两个地区作为新基地；玲珑轮胎的塞尔维亚基地也在持续爬坡放量；森麒麟的摩洛哥基地已经在今年9月30日实现首胎下线，欧洲工厂也在持续推进中。随着头部胎企第二轮出海布局的快速推进，完善全球化布局的同时也将迎来新一轮业绩增长。 　　投资建议 　　考虑到全球各地未来贸易政策的变化有不确定性，实现海外多基地布局的企业经营更具稳定性，并且随着未来海外基地产能顺利放量后将推动公司实现业绩增长和市占率提升。建议关注：①赛轮轮胎：作为国内龙头胎企拥有越南和柬埔寨两大海外基地，并且规划新增墨西哥和印尼基地继续完善全球化布局；②森麒麟：拥有泰国和摩洛哥两大海外基地，同时继续推进欧洲工厂项目；③通用股份：实现了泰国和柬埔寨双基地布局，随着海外产能放量业绩步入高速增长期；④玲珑轮胎：作为国内龙头胎企配套业务持续领先，拥有泰国和塞尔维亚两大海外基地。 　　风险提示 　　原料价格大幅波动、国际贸易摩擦、海运费大幅波动、汇率波动、国内企业海外建厂导致竞争加剧

　　千红制药(002550) 　　投资要点 　　事件：公司发布2024年三季报，2024Q1-3实现归母净利润3.10亿元（括号内为同比，下同，+56.47%），扣非归母净利润2.28亿元（+37.66%）。单Q3实现归母净利润1.27亿元（+60.84%），扣非净利润0.49亿元（-9.80%），归母净利润大超预期，扣非净利润符合预期。公司公告与常州方圆制药有限公司破产管理人签订了《关于常州方圆制药有限公司之重整投资协议》，拟通过出资3.9亿元收购方圆制药全部的股权以取得与该股权对应的重整资产。 　　三季度计提较多研发费用，创新药管线有序推进：三季度扣非利润表现符合预期，同比环比下降主要系当季度计提较多研发费用，影响利润。2024Q3销售费用0.80亿元（-12.5%），管理费用0.34亿元（+10.49%），研发费用0.29亿元（+138.59%）。QHRD107临床2a数据有望年底读出，在二期临床试验阶段性分析会上得到了研究者“临床试验结果积极、安全性好”的一致认可。国内同靶点进度领先，口服剂型，用药依从性好。 　　拟3.9亿元收购方圆制药，硫酸依替米星注射液有望增厚公司利润：方圆制药主要品种为硫酸依替米星注射液，该品种竞争格局良好，国内市场仅方圆制药与无锡济煜山禾药业，2023年院端整体销售规模6.85亿元，方圆制药市占率27%，2023年院端销售1.85亿元。公司介入方圆制药重整后重新梳理销售渠道，有望提升市占率，增厚公司利润。 　　8500万元信托和解款收回，余下款项有望明年释放：Q3归母净利润超预期，提前完成全年业绩目标，主要得益于公司与建元信托股份有限公司就锐赢64号信托计划理财产品纠纷案和解，收回8500万元和解款。剩余8500万元也有望收回，增厚公司利润。 　　盈利预测与投资评级：考虑到公司与建元信托和解带来的和解款收入，以及收购方圆制药增厚利润，我们上调公司2024-2026年归母净利润由3.31/3.79/4.23亿元至3.80/4.01/4.45亿元；对应当前市值P/E估值21/19/18X，维持“买入”评级 　　风险提示：原料药下游需求不及预期；产品价格波动风险；新药研发进展不及预期

　　投资要点： 　　行情回顾： 上月医药生物（申万）板块涨跌幅为 21.52%，在申万 31个一级行业中排名第 22 位，医疗器械（申万）板块涨跌幅为 21.97%，在 6 个申万医药二级子行业中排名第 3 位，分别跑赢医药生物（申万）、沪深 300 指数 0.45、 1.00 个百分点。 截至 2024 年 10 月 8 日，医疗器械板块 PE均值为 34.03 倍，在医药生物 6 个二级行业中排名第 2 位，相对申万医药生物行业的平均估值溢价 12.26%，相较于沪深 300、全部 A 股溢价 177.58%、 120.12%。 　　第五批耗材国采工作开启。 9 月 29 日，国家组织医用耗材联合采购平台发布了《关于开展人工耳蜗类及外周介入类医用耗材集中维护工作的通知》，标志着第五批耗材全国集采工作正式启动。四川、山西等地已率先开展历史采购数据填报，涉及 2022 至 2023 年使用相关耗材的公立医疗机构。此次集采涵盖人工耳蜗（含植入体、语言处理器等）和外周介入类耗材（如外周血管支架、血栓保护装置等）。 2023 年我国外周血管介入市场规模达 186.00 亿元，人工耳蜗市场规模为 9.30 亿元。 　　板块估值压制因素逐步减弱，当前可以更乐观。随着集采政策的不断调整优化，其对行业估值的压制作用有望减弱。市场已充分预期器械集采的降价趋势，且实际集采在保证临床效果的同时，压缩了渠道费用，给予企业合理利润。集采规则的温和理性，使市场信心逐步恢复。部分国产企业凭借过硬的临床效果、优秀的配套服务、出众的供应能力和良好的竞争格局，更易获得合理价格，并通过集采快速扩大市场份额。例如，在人工关节国采中，国产品牌报量占比已超越进口品牌。此外，美联储降息和国内一揽子增量政策的发布，也为市场情绪回暖提供了动力。 9 月，医疗器械（申万）板块上涨 21.97%，显示板块行情正逐步向好。未来，随着行业政策的积极变化，板块情绪有望进一步被催化。 　　投资建议： 此前市场对板块基本面以及政策预期均在低位，板块 5 月以来跌幅明显，后续行业政策有积极变化有望持续催化板块情绪。我们认为国产品牌有望凭借供应链优势、性价比与本土临床创新在竞争中扩大市场份额，加速实现进口替代，并实现集中度提升，维持行业“领先大市”评级。其中，我们看好具备自主创新能力与出海能力的医疗器械研发平台化厂家，如迈瑞医疗、心脉医疗、维力医疗、福瑞股份、澳华内镜、海泰新光等；在全民健康意识增强、人均收入持续增多背景下，我们关注疫情后期消费产品的需求复苏，建议关注受益于集采和国产替代的眼科器械创新型企业爱博医疗、家用器械企业鱼跃医疗等；同时，我们关注集采影响逐步消化、国产份额稳步提升的骨科耗材、电生理行业，建议关注春立医疗、大博医疗、三友医疗、惠泰医疗等国内企业。 　　风险提示： 行业竞争加剧，集采政策变化， 政策力度不及预期等

　　新诺威(300765) 　　投资要点： 　　事件:10月15日，公司公告收购石药百克100%股权，通过发行股份及支付现金的形式，并募集配套资金 　　收购石药百克，继巨石生物后又一次并入优质创新药资产 　　交易方案：公司拟通过发行股份及支付现金方式购买维生药业、石药上海、恩必普药业合计持有的石药百克100%股权；交易价格：76亿元，其中10%通过现金对价（7.6亿），90%通过股份对价（68.4亿） 　　募集配套资金：公司拟向不超过35名符合条件的特定对象发行股份募集配套资金，本次募集配套资金总额不超过17.8亿元，用途主要包括：支付本次交易的现金对价、新药研发基地建设项目、生物新药产业化建设项目及补充流动资金。 　　石药百克资产：截至24H1账上现金（13.9亿）+交易性金融资产（7.8亿）合计21.6亿元；财务数据：2023年收入体量为23.2亿，净利润7.8亿，2024H1收入9.2亿，净利润3.9亿；产品&管线：主要产品为升白药，长效升白制剂津优力（23年收入22.5亿）、短效升白剂津恤力，重点在研管线包括：司美格鲁肽（减重、降糖均在III期）、Fc融合蛋白TG103（减重III期、降糖III期）、非酒精性脂肪肝炎（II期）、阿尔茨海默症（II期）。 　　巨石生物：ADC+稀缺mRNA疫苗平台，2024年1月完成工商变更 　　公司现金增资收购同为石药子公司的巨石生物51%股权，2024年1月完成工商变更登记，巨石生物成为公司的控股子公司。巨石生物的奥马珠单抗治疗重症哮喘、PD-1单抗治疗宫颈癌适应症已申报上市；ADC平台采用酶法定点偶联技术，稳定均一的DAR值，目前HER2ADC处在II/III注册性临床阶段，我们看好Nectin4ADC在尿路上皮癌一线、CLDN18.2ADC在胃癌后线的治疗潜力以及EGFRADC的海外BD潜力；公司mRNA平台新冠疫苗已获批上市，是国内唯一被验证的mRNA疫苗平台，看好mRNA疫苗开发灵活、安全性好等优势。 　　盈利预测与投资建议 　　我们预计公司2024-2026年营收分别为24.79/28.23/30.69亿元，同比增长-1%/14%/9%，实现归母净利润7/8.2/8.7亿元，同比增长-8%/18%/6%，PE分别为58/49.1/46.2倍（维持前次盈利预测，暂不考虑并购的影响），维持“买入”评级。 　　风险提示 　　创新资产注入不及预期；原材料价格波动风险；汇率变动风险；新药研发相关风险；药品商业化不达预期风险。

　　德曲妥珠单抗——商业化：全球市场快速放量，中国市场准入待解 　　德曲妥珠单抗（DS-8201a）于2019年在美获批上市，根据第一三共年报，2023财年德曲妥珠单抗全球销售额约3959亿日元（约30亿美元），同比增长约78%。 　　中国市场方面，德曲妥珠单抗于2023年一季度获批上市，该产品未进入2024年国家医保目录。从PDB数据来看，德曲妥珠单抗2023年全年和2024Q1在样本医院销售额分别为2877万元、2411万元。 　　从各省市中标价格来看， 　　2023年德曲妥珠单抗中标价格为8860元/瓶（100mg）。按照乳腺癌适应症计算，患者（60kg体重）的年用药费用约为50万元/年。 　　截至2024年8月，根据部分省份采购平台数据，2024年德曲妥珠单抗对应中标价调整为6912元/瓶（100mg），对应年用费用约为39万元，下降约22%。 　　德曲妥珠单抗适应症拓展：核心乳腺癌分层推进，广泛探索其他瘤种 　　德曲妥珠单抗布局的适应症分为三类：1）具备显著优势的核心适应症——乳腺癌；2）胃癌、肺癌、结直肠癌等大瘤种；3）其他小瘤种。 　　1）乳腺癌：已就乳腺癌适应症开展多达7项全球多中心三期临床试验，其中HER2+乳腺癌已获批晚期二线适应症，后续三项三期研究分别布局晚期一线、早期辅助治疗、早期新辅助治疗；HR+乳腺癌适应症，接受内分泌疗法后的二线适应症（晚期三线）已获批。2024年10月，德曲妥珠单抗用于内分泌治疗后HR+乳腺癌（HER2low/ultralow）一线治疗的上市申请，已经获得FDA受理并获优先审评资格。 　　2）胃癌、肺癌、结直肠癌：整体思路，首先凭借单臂二期注册临床加速获批后线适应症，逐步探索剂量、联用和前线适应症。 　　3）小瘤种：2024年4月，FDA基于DESTINY-PanTumor02等研究批准德曲妥珠单抗用于治疗缺乏其他治疗选择的HER2阳性的实体瘤。