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全部报告(95464)

  • 人福医药:大股东重整稳步推进,高壁垒麻醉药增长稳健

    人福医药:大股东重整稳步推进,高壁垒麻醉药增长稳健

    个股研报
      人福医药(600079)   报告摘要   三大细分领域拥有多个核心产品线   宜昌人福:芬太尼系列、氢吗啡酮等产品为国家管制类药品,具有极强的专业性、较高的行业壁垒以及长期积累形成的经营优势。   葛店人福:复方米非司酮片为全国唯一品种,米非司酮系列制剂、黄体酮原料药等甾体激素类药物的市场占有率位居行业前列。   新疆维药:国内最大的维吾尔民族药研发生产企业,拥有复方木尼孜其颗粒、祖卡木颗粒、石榴补血糖浆、养心达瓦依米西克蜜膏等多个民族药特色品种,受益于政策支持和市场规模的扩大,近年来保持稳定增长。   高壁垒麻醉镇痛产品竞争优势明显   阿片类镇痛药在临床上被广泛应用于手术全身麻醉、术后疼痛和癌痛管理等。芬太尼系列、氢吗啡酮等行政壁垒高,竞争格局好。宜昌人福芬太尼系列产品的市占率长期领先于国药集团和恩华药业等。   宜昌人福持续推进多科室临床应用工作,氢吗啡酮、纳布啡和阿芬太尼等受益于多科室临床需求增加,销售量大幅增长。2023年非手术科室实现麻醉药销售收入约20.30亿元,同比增长39%。2024年上半年,非手术科室实现麻醉药销售收入约12.86亿元,同比增长18%。   大股东重整方案有望2025H1落地   湖北省武汉市中级人民法院于2024年9月30日裁定受理债权人对当代科技的重整申请,并于同日指定武汉当代科技产业集团股份有限公司清算组担任当代科技管理人。   截至2024年10月22日,共有6家重整投资人通过了形式审查且已完成报名保证金的缴纳,成为合格报名重整投资人暨取得投资人竞选资格;合格报名重整投资人中含中央企业3家、地方大型国有企业3家。   根据《中华人民共和国企业破产法》关于重整的法律程序规定,我们预计当代科技重整计划草案将于2025年上半年提交人民法院和债权人会议,由债权人会议进行表决通过。   盈利预测与估值   我们预计公司2024-2026年营业收入分别为260.10/280.03/302.43亿元,同比增速6.06%/7.66%/8.00%;归母净利润分别为22.10/25.81/30.39亿元,同比增速3.55%/16.78%/17.73%。对应EPS分别为1.35/1.58/1.86元,对应当前股价PE分别为16/13/11倍,维持“买入”评级。   风险提示   产品降价风险;产品销售不及预期风险;产品研发进度不及预期风险;大股东重整不及预期风险。
    太平洋证券股份有限公司
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    2024-11-29
  • 兼谈商保及中国医疗体制改革:公平和效率

    兼谈商保及中国医疗体制改革:公平和效率

    医疗服务
      世界级难题的中国之路,是平衡公平和效率的关系   中国过去12年新医改实现了医疗公平可及:从美、英、中、日、印五国的医疗体系改革来看,我们认为没有完美的医疗体系,重在权衡质量、成本、可及的三方关系。2009年新医改至今,中国以1/4于美国的成本,实现了极高的医疗可及,以及一定水平的医疗质量。   三医联动提高效率,推动创新:我们认为应结合公平和效率看待体制改革。三医联动是中国医疗体制改革的显著成就,在公平可及的基础上推动体系效率提升。一方面,公立医疗体系已经满足基本医疗需求。社会资本补充、承接一部分需求或进阶需求。另一方面,我们认为提升效率才能引导高质量创新。伴随三医联动各部委的政策协调性提升、顶层设计的完善,医疗的公共服务属性和创新价值都将得到充分发挥。
    海通国际证券集团有限公司
    33页
    2024-11-29
  • 医药行业周报:上海医保局全流程支持商业健康保险发展

    医药行业周报:上海医保局全流程支持商业健康保险发展

    化学制药
      报告摘要   市场表现:   2024年11月28日,医药板块涨跌幅-0.64%,跑赢沪深300指数0.24pct,涨跌幅居申万31个子行业第23名。各医药子行业中,线下药店(+2.78%)、医药流通(-0.25%)、体外诊断(-0.33%)表现居前,医疗设备(-2.17%)、医疗研发外包(-1.36%)、其他生物制品(-1.01%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为热景生物(+20.00%)、复旦复华(+10.02%)、葫芦娃(+9.99%);跌幅榜前3位为启迪药业(-9.96%)、理邦仪器(-8.39%)、河化股份(-7.76%)。   行业要闻:   11月28日,根据财联社消息,上海医保局有关负责人介绍了上海赋能商业保险发展的相关举措及实施效果,并对未来的增量政策提出展望。1)指导“定”位准确,商保产品更多聚焦基本医保未包括的自费医疗费用,形成与基本医保互补衔接;2)激发“研”的动力,指导商保机构创新开发产品;3)优化“卖”的支撑,通过政府等多个平台并借力互联网销售;4)推进“数”的赋能;5)培育“买”的意识,强调税收优惠政策的引导作用;6)进一步“拓”宽准公益性质的“沪惠保”受益人群和保障范围。   (来源:财联社,太平洋证券研究院)   公司要闻:   百济神州(6882335):公司发布公告,公司自主研发的抗PD-1抗体药物百泽安(替雷利珠单抗注射液)、BTK抑制剂百悦泽(泽布替尼胶囊)分别新增3项适应症和1项适应症被纳入国家医保目录,绿叶制药合作引进产品百拓维(注射用戈舍瑞林微球)新增1项适应症被纳入国家医保目录;安进公司授权引进产品凯洛斯(注射用卡非佐米)成功续约。   京新药业(002020):公司发布公告,公司1类创新药地达西尼胶囊(商标名为京诺宁,规格为2.5mg)通过国家医保谈判被纳入国家医保目录,适应症为用于失眠患者的短期治疗。   丽珠集团(000513):公司发布公告,公司拟用自有资金或自筹资金6-10亿元以集中竞价交易方式回购公司股份133-222万股并注销,占比约为1.46%-2.44%,回购价格不超过45.00元/股。   君实生物(688180):公司发布公告,公司产品特瑞普利单抗注射液(商品名:拓益,产品代号:JS001)新增4项适应症被纳入国家医保目录,目前该药在中国内地获批的10项适应症已全部纳入国家医保目录。   风险提示:新药研发及上市不及预期;政策推进超预期;市场竞争加剧风险。
    太平洋证券股份有限公司
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    2024-11-29
  • 医药政策点评:医保谈判结果出炉,支持药品创新促进产业转型

    医药政策点评:医保谈判结果出炉,支持药品创新促进产业转型

    化学制药
      2024年医保目录出炉,谈判成功率与降幅稳定。11月28日,国家医保局人力资源社会保障部印发2024年版国家医保药品目录。本次医保目录调整共新增91种药品,其中肿瘤用药26种(含4种罕见病)、糖尿病等慢性病用药15种(含2种罕见病)、罕见病用药13种、抗感染用药7种、中成药11种、精神病用药4种,以及其他领域用药21种。同时,调出了43种临床已替代或长期未生产供应的药品。本次调整后,目录内药品总数将增至3159种,其中西药1765种、中成药1394种,肿瘤、慢性病、罕见病、儿童用药等领域的保障水平得到明显提升。在今年谈判/竞价环节,共有117种目录外药品参加,其中89种谈判/竞价成功,成功率76%、平均降价63%,总体与2023年基本相当。叠加谈判降价和医保报销因素,预计2025年将为患者减负超500亿元。   大力支持药品创新,助力新质生产力发展。今年医保目录调整范围以新药为主,新增的91种药品中有90种为5年内新上市品种,38种是“全球新”的创新药,无论是比例还是绝对数量都创历年新高。在谈判阶段,创新药的谈判成功率超过了90%,较总体成功率高16个百分点。在91种新增药品中,国内企业的有65种,占比超过了70%,并且呈逐年上升之势。   强调医保目录落地,有力推动国谈药品落地放量。2023年目录调整中谈判新增的105种药品,在2024年10月的整体销量较1月增加了近6倍,放量明显。今年医保局进一步对配备使用、新药推介、管理监督等提出了要求,以确保目录真正落地见效,更好满足患者合理需求,包括(1)指导定点医疗机构及时召开药事会,定点医疗机构原则上应于2025年2月底前召开药事会;(2)进一步强化“双通道”管理;(3)加强药品配备情况日常监测;(4)推动商业健康保险与基本医保的有效衔接。总体上看,今年对药品目录落地的要求更系统、路径更清晰、措施更有力,将有力推动国谈药品落地。   新药谈判和仿制药集采两大战略抓手,促进我国医药产业创新转型。(1)医保基金腾空间,支出结构优化升级。医保局初步匡算,近年来累计开展的9轮国家集采覆盖373个品种,创造了超5000亿元的医保基金空间,实现了“腾笼换鸟”。(2)医药产业促创新,实现高质量发展。国家医保局累计开展7轮新药谈判,将530个药品新增进入目录,包括149种创新药。截至2024年10月底,医保基金对协议期内谈判药品累计支付超3500亿元,带动相关药品销售金额超5100亿元。在医保等政策的支持下,我国新药研发水平不断提高,产业规模持续扩大,国内在研新药数量跃居全球第二位,加速向高质量创新转型。(3)医药行业净生态,医疗服务行为更加规范。通过新药谈判和仿制药集采,流通环节的不合理费用空间被大幅压缩,药品零售价格更加合理,药品使用的必要性、合理性、规范性大幅提升。我国临床用药结构和质量显著提升,用药合理性大幅提升。   重点品种成功纳入医保目录,看好未来加速放量。通过本次医保目录调整,康方生物依沃西单抗和卡度尼利单抗、迪哲医药舒沃替尼和戈利昔替尼、恒瑞医药泰吉利定等产品、信达生物托莱西单抗、泽璟制药重组人凝血酶等产品成功纳入医保目录,看好在医保政策支持下产品加速放量,带来企业业绩增量。   投资建议:建议关注康方生物、迪哲医药、恒瑞医药、信达生物、泽璟制药、微芯生物、科伦药业、科伦博泰、贝达药业、信立泰、人福医药等。   风险提示:医保谈判价格不及预期风险,进院准入进度不及预期风险,市场竞争加剧风险,销售放量不及预期风险,集采风险,监管政策变化风险等。
    民生证券股份有限公司
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    2024-11-29
  • 化工行业周报:百菌清、阿维菌素等产品市场供应紧张,价格上涨

    化工行业周报:百菌清、阿维菌素等产品市场供应紧张,价格上涨

    化学制品
      投资要点:农药行业整体运行情况。根据中农立华原药公众号,2024年11月22日,中农立华原药价格指数报73.26点,同比去年下跌13.4%,环比上月下跌2.06%。市场持续盘整,新周期备货逐步开启。   草甘膦:市场利好不足,价格持续窄幅下跌。根据百川资讯,截止到上周四(2024.11.21),95%草甘膦原粉市场均价为24301元/吨,较前一周四价格下跌300元/吨,跌幅1.22%。华东某企业维持检修状态,市场供应充裕。需求端延续弱势,少量低价成交。   草铵膦:市场表现弱势,价格低位盘整。根据百川资讯,截止上周四(2024.11.21),95%草铵膦原粉市场均价为5万元/吨,较前一周四持平。国内主流工厂低负荷开工,部分中小工厂装置停车,需求疲软,市场供应充足。   烯草酮:行业接单空间有限,烯草酮价格暂稳。根据百川资讯,截止到上周四(2024.11.21),少数供应商上海港提货折百报价8万元/吨,实际成交参考价7.5万元/吨,较前一周四持平。部分工厂停车,在产企业低负荷开工,实时供应偏低,需求端整体表现淡稳,上游原料整体货紧价高,部分企业利润微薄。   阿维菌素:市场供应紧张,价格高位运行。根据百川资讯,截止到上周四(2024.11.21),主流供应商报价至46-52万元/吨,实际成交价格参考至45万元/吨,较前一周四价格上涨0.5万元/吨,涨幅0.8%。多数工厂开工不满,实时供应低位。国内下游厂家刚需采购,南美市场订单下发良好,有个别厂家可排单至春节前后。成本方面,上游原料价格盘整,对阿维菌素成本支撑暂稳。   菊酯类:行情尚可,价格盘整。根据百川资讯,上周(2024.11.15-2024.11.21)联苯菊酯市场平淡,价格弱稳。截止上周四,98%联苯菊酯主流供应商报价12.8-13.4万元/吨,成交价格参考至12.8-13万元/吨,较前一周四价格平稳。高效氯氟氰菊酯行情尚可,价格盘整。截止上周四,96%高效氯氟氰菊酯供应商报价10.8-11万元/吨,市场主流成交参考至10.8万元/吨,较前一周四持平。   烟碱类:产品市场关注度高,市场稳步盘整中。根据中农立华原药公众号,吡虫啉原药市场稳步盘整中,报价7.3万元/吨;啶虫脒原药市场出口增量,市场盘整中,报价7.3万元/吨;烯啶虫胺原药报价13万元/吨;噻虫嗪原药中间体承压,市场继续盘整,前期货源陆续消化,供需博弈中,报价5.5万元/吨;噻虫胺原药开工率有所提升,中间体小幅盘整,市场报价6.5万元/吨;呋虫胺原药市场盘整,近期询盘关注度提升,内贸备货逐步展开,报价13.8万元/吨。   百菌清:市场供应紧张,价格上涨。根据百川资讯,截止到上周四(2024.11.21),98%百菌清原粉市场成交价格参考至2.6-2.65万元/吨,较前一周四价格上调0.1万元/吨,涨幅为4%。供应端,主流生产厂家装置稳定开工,各工厂多排单生产,市场现货供应较为紧张。外贸市场需求表现良好,部分厂家排单至年底,内贸市场需求表现淡稳。   投资建议。建议关注原药公司:扬农化工、利民股份、苏利股份,以及高壁垒制剂公司:润丰股份、国光股份。   风险提示。产品价格下行;下游需求不及预期。
    海通国际证券集团有限公司
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    2024-11-29
  • 医药行业行业研究:2024年医保平均降价63%,38款全球创新药调入

    医药行业行业研究:2024年医保平均降价63%,38款全球创新药调入

    化学制药
      事件   2024年11月28日,国家医保局官网正式公布了《2024年版国家医保药品目录》;新版药品目录将于2025年1月1日在全国范围内正式实施。(1)此次国家医保目录调整,共有91种药品新增进入目录,目录内药品总数增至3159种。其中89种以谈判/竞价方式纳入,另有2种国家集采中选药品直接纳入,同时43种临床已被替代或长期未生产供应的药品被调出。(2)此次89种药品平均降价63%,叠加谈判降价和医保报销双重因素,预计明年新增的这些目录内药品降为患者减负超过500亿元。   简评   2024年国家医保目录,创新加码,38款全球创新药调入目录;求真务实,四项“坚持”助力医药产业发展创新。(1)今年纳入的91个目录外药品中,有38个是属于“全球新”的创新药,创新药的谈判成功率超过90%,国内企业的药品占比超过了70%,这个比例近几年都在逐步提升。(2)国家医保局在持续优化完善基本医保药品目录管理上,明确四项“坚持”,助力医药产业的发展创新。①坚持“以人民为中心”的发展理念。通过7轮调整,医保目录内药品质量和结构明显优化,费用水平更加合理,保障水平明显提升。截至2024年10月底,协议期内谈判药品累计受益8.3亿人次,累计为患者减负超8800亿元。②坚持战略购买、价值购买。整合全体参保人用药需求,与药品企业开展准入谈判,以广阔市场换合理价格,显著提升了医保资金的使用效益。结合药品集中带量采购等一系列措施,实现了保障水平的迭代升级,推动基金支出结构“腾笼换鸟”,充分彰显医保部门系统集成的治理优势。③坚持开放包容、宽广胸怀。目录调整从未区分企业规模和所有制属性,无论内资外资、国企民企、中药西药,所有符合条件的药品一视同仁,充分彰显中国开放包容的大国风范。④坚持统筹兼顾、引导创新。坚决树立支持“真创新”的政策导向,运用药品价值评估、药物经济学评价等技术工具,在有限的基金支撑能力下尽可能平衡好参保人多元化需求、医务人员临床用药以及医药产业发展创新的需要,助力高临床价值、高创新水平的药品获得与之匹配的价格,引领医药产业发展方向。(3)综上,我们看好本土原研“真创新”类药企,也看好国际化高水平引进能力领先的药企标的。肿瘤、镇痛、自免以及高血压、代谢和中枢神经系统创新药皆入围,创新成果触达医保受众再提速。(1)肿瘤领域国产创新新增十数款,康方生物的依沃西和卡度尼利单抗、迪哲医药的舒沃替尼和戈利昔替尼、石药集团的恩朗苏拜和纳鲁索拜、中国生物制药的安奈克替尼和依奉阿克、先声药业的曲拉西利、誉衡药业的赛帕利单抗等肿瘤创新药,上海谊众的剂型创新抗肿瘤紫杉醇胶束以及迈博药业的改良生物药西妥昔单抗β等都被调入医保目录。(2)镇痛创新药上市即入目录。恒瑞医药的富马酸泰吉利定和海思科的克利加巴林,分别于2024年1月与5月获批,就于当年进入医保目录。(3)高血压、代谢和神经系统等慢病领域再添创新药。信立泰的高血压新药阿利阿利沙坦酯氨氯地平和糖尿病DPP-4(二肽基肽酶4)抑制剂苯甲酸福格列汀、信达生物的降脂新药托莱西单抗、绿叶制药抗抑郁的文拉法辛和京新药业抗失眠的地达西尼等慢病领域创新药的新增入医保目录,将使数亿量级患者受益。   医保结构继续优化,罕见病、儿童用药保障水平持续提高。本次调整后,目录内药品总数将增至3159种,其中西药1765种、中成药1394种,肿瘤、慢性病、罕见病、儿童用药等领域的保障水平得到进一步提升。   投资建议   此次医保目录调整,创新与结构优化特点显著;建议关注在本次医保目录调整中有较多品种新增准入的恒瑞医药、人福医药、康方生物、迪哲医药、信立泰等。   风险提示   进院及销售放量不及预期带来的业绩风险、国谈/集采降价超预期以及入选后产品供应不及预期等风险。
    国金证券股份有限公司
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    2024-11-29
  • 医药行业周报:默沙东Winrevair三期临床成功,用于治疗PAH

    医药行业周报:默沙东Winrevair三期临床成功,用于治疗PAH

    化学制药
      报告摘要   市场表现:   2024年11月27日,医药板块涨跌幅+1.80%,跑赢沪深300指数0.06pct,涨跌幅居申万31个子行业第14名。各医药子行业中,医疗研发外包(+2.25%)、其他生物制品(+1.92%)、医院(+1.91%)表现居前,医药流通(+0.68%)、线下药店(+0.90%)、血液制品(+1.06%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为莱美药业(+20.00%)、东方海洋(+10.12%)、葫芦娃(+10.00%);跌幅榜前3位为复旦复华(-7.14%)、赛力医疗(-5.64%)、奥泰生物(-5.55%)。   行业要闻:   近日,默沙东(MSD)宣布,其FIC疗法Winrevair(sotatercept)在3期临床试验ZENITH的中期分析中达到主要终点,适应症为肺动脉高压(PAH)。Winrevair是一款IIA型激活素受体(ActRIIA)融合蛋白,可以阻断激活素与细胞膜上的受体结合,从而降低激活素介导的信号传导。   (来源:CDE,太平洋证券研究院)   公司要闻:   盟科药业(688373):公司发布公告,公司开展的注射用MRX-4转口服康替唑胺片治疗复杂性皮肤和软组织感染成人患者的中国Ⅲ期临床试验已于近日成功完成并达到了主要疗效终点。   微芯生物(688321):公司发布公告,近日收到国家药品监督管理局药物审评中心签发的境内生产药品注册临床试验的《受理通知书》,西达本胺临床试验申请获得国家药监局药审中心受理。   华东医药(000963):公司发布公告,子公司中美华东收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》,索米妥昔单抗注射液用于既往接受过1-3线系统性治疗的叶酸受体α阳性的铂类耐药卵巢癌(PROC)适应症的上市许可申请获得批准。   康弘药业(002773):公司发布公告,近日收到国家药品监督管理局签发的关于枸橼酸托法替布缓释片的《药品注册证书》,经审查,本品符合注册要求,批准注册。   风险提示:新药研发及上市不及预期;政策推进超预期;市场竞争加剧风险。
    太平洋证券股份有限公司
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    2024-11-29
  • 环泊酚等创新药加速商业化,镇痛新药HSK21542即将上市

    环泊酚等创新药加速商业化,镇痛新药HSK21542即将上市

    个股研报
      海思科(002653)   事件描述   2024年10月30日,公司发布2024年三季报。2024年公司前三季度营收27.5亿元(+15.4%),归母净利润3.8亿元(+90.2%),第三季度公司营收10.6亿元(+5.0%),归母净利润2.2亿元(+72.8%)。   事件点评   新药销售、研发投入持续增长。公司是布局肠外营养等仿制药和麻醉创新药等领域的药企。主要产品包括创新药环泊酚、克利加巴林、考格列汀,仿制药多拉司琼、磷脂酰胆碱等。2024年前三季度,公司营收27.5亿元(+15.4%),销售费用9.7亿元(+13.1%),是推广上市创新药所致;研发费用3.8亿元(+10.6%),研发费用率13.7%,系HSK21542、HSK31858、HSK31679   处在NDA、3期、2期,后期临床投入较大所致。   环泊酚拓展儿科和海外市场,克利加巴林受到指南推荐。环泊酚手术全麻、镜检、ICU三大适应症带动营收高速增长,至2024年5月份额占国内静脉麻醉21.5%。环泊酚在推进儿科的国内3期临床,完成麻醉诱导的两项美国Ⅲ期临床,在美国及欧洲开展第三项Ⅲ期临床。克利加巴林显著缓解DPNP和PHN患者疼痛,使用无需滴定且起效快速,2大适应症受到指南推荐,辅助镇痛、中枢神经痛、纤维肌痛适应症临床在研。   HSK21542镇痛良好、降低不良反应,手术镇痛、肾病瘙痒适应症将上市。外周k阿片受体镇痛药物HSK21542镇痛效果和曲马多相当,无中枢阿片类不良反应,显著降低不良反应,有望部分替代中枢阿片类镇痛药物。HSK21542注射液腹部手术术后镇痛、慢性肾脏疾病瘙痒适应症已NDA,术后恶心呕吐7月申报IND;HSK21542片慢性瘙痒适应症在临床Ⅱ期。   HSK31858支气管扩充症进入3期临床,后续拓展哮喘、慢阻肺。呼吸新药DPP-1抑制剂HSK31858将开展国内非囊性纤维化支气管扩张症的三期   临床,支气管哮喘、慢性阻塞性肺疾病适应症进入临床。2023年11月HSK31858被授权给Chiesi集团HSK31858海外权益,最高可获得4.6亿美元的价款及销售提成,展现出良好的市场潜力。   投资建议   公司仿制药集采影响缓和,麻醉等创新药快速放量,2024年H1麻醉产品收入5.2亿元,占比已达30.7%,驱动整体业绩增长。公司主要创新药快速商业化,环泊酚拓展儿科人群及美国市场,克利加巴林、考格列汀有望进入医保放量,HSK21542的2项适应症即将上市。预计公司2024-2026年营收为39.5、48.0、58.3亿元,同比17.8%、21.4%、21.6%,归母净利润4.3亿元、5.7亿元、7.5亿元,同比+45.5%、33.4%、31.6%,PE为100.4\75.3\57.2,首次覆盖,给予“增持-A”评级。   风险提示   行业政策风险:医药行业是关系国计民生的重要行业,历来都是强政策监管行业。随着中国医疗卫生体制改革的不断深入和社会医疗保障支付体制的逐步完善,行业相关的监管政策将不断完善、调整,中国医疗卫生市场的政策环境可能面临重大变化。如公司不能及时调整经营策略以适应医疗卫生体制改革带来的市场规则和监管政策的变化,将对公司的经营产生不利影响。
    山西证券股份有限公司
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    2024-11-28
  • 创新药迈入收获期,国际化加速前行

    创新药迈入收获期,国际化加速前行

    个股研报
      恒瑞医药(600276)   创新药收入强劲增长成为推动公司业绩增长的强大引擎。此外,公司国际化加速前行,创新药出海交易亦有望成为稳定的收入贡献来源。首次覆盖给予“买入”评级,目标价人民币61元。   创新转型成功,创新药收入持续推动公司业绩增长。作为国内制药行业龙头,公司近年来集采风险基本出清,创新转型成功,创新药收入强劲增长(2023/1H24分别实现22%/33%同比增长),成为推动公司业绩增长的强大引擎。截至1H24,创新药约占公司收入46%左右。目前公司累计有17款创新药物获批。展望未来,随着更多肿瘤、自免、代谢创新药的获批及放量,我们认为未来三年公司创新药收入有望维持20%-30%同比增速,持续推动公司业绩增长。   公司是国内ADC管线资产储备最为丰富的企业之一,2025年有望迎来首款ADC获批上市。肿瘤是公司多年来核心疾病领域(约贡献收入53%),ADC已成为公司未来肿瘤管线重点。经过10年的ADC研发积累,公司成功开发12款新型、具有差异化的ADC分子进入临床阶段,成为国内ADC管线最丰富的企业之一,其中4款(SHR-A1811、SHR-A1921、SHR-A1904、SHR-A2009)处于3期,首款ADC产品SHR-A1811有望于2025年获批上市。凭借差异化的ADC分子设计、优秀的临床数据(单用及潜在丰富的联用空间)、先发优势及强大的商业化实力,我们认为ADC将成为公司中长期肿瘤板块的强劲驱动力,公司亦有望在国内ADC竞争中长期处于行业领先状态。   创新药出海授权不断丰富与升级,国际化有望进一步加速。自2023年以来,公司大幅加速了创新药出海授权的步伐,出海药物数量不断增加,出海授权的药物创新性越来越高,且具备全球潜在同类最佳的潜力(例如:TSLP单抗)。此外,海外合作伙伴的规模亦进一步升级,例如2023年公司成功授权HRS-1167与SHR-A1904至德国Merck KGaA,2023年出海的TSLP分子授权予OneBio后被GSK收购。此外,出海授权的合作模式亦于2024年进一步创新至通过NewCo形式出海(例如,3个GLP-1创新药出海至Hercules),公司不仅可在海外新成立的公司保持一定话语权,亦可享受海外公司后续潜在的估值收益。更重要的是,随着全球BD负责人Jens Bitsche-Norhave近期加入,其跨国大药企近20年的BD经验及国际化视野有望加快公司创新药出海的步伐。短期来看,BD交易的首付款将为公司带来新的利润增长点。此外,2025年公司有望实现“双艾”组合的美国上市。中长期来看,随着具备全球同类最佳潜力的出海产品往后期推进及获批,公司的海外里程碑收入及分成收入有望逐步提升。   首次覆盖给予“买入”评级,目标价人民币61元。我们预测公司2024E/2025E/2026E有望实现272亿/297亿/334亿元收入,60亿/65亿/77亿元归母净利润。我们采取SOTP估值方法分别对创新药及仿制药业务估值,我们预计公司创新药业务估值约为3,229亿元(基于DCF估值,WACC:7.8%,永续增长率3%),仿制药业务估值约为662亿元(基于PE倍数估值,采取20x2025E PE),加总我们得到公司目标市值3891亿元,对应目标价人民币61元。   投资风险:销售不及预期、竞争激烈、研发延误或失败、国际化进展不顺利、利润不及预期。
    浦银国际证券有限公司
    77页
    2024-11-28
  • 首次覆盖报告:沙坦原料药行业龙头,制剂一体化转型成长可期

    首次覆盖报告:沙坦原料药行业龙头,制剂一体化转型成长可期

    个股研报
      天宇股份(300702)   公司当前基本盘业务进入底部价格周期,业务多维度外延寻求业务增长。公司基本面目前处于底部周期,未来有望企稳反转。2021年以来,受到沙坦原料药行业的竞争加剧影响,公司业绩有所波动。面向未来,公司基本盘业务沙坦原料药有望在底部企稳,增量业务有望进一步打开成长空间。1)非沙坦原料药将在中短期内集中受益于法规市场重磅产品专利悬崖到来而迎来放量;2)制剂业务借助集采东风实现高速增长,1-3年内在第十批药品集采和前期多产品集采续约背景下,公司制剂业务有望延续前期高增长趋势。   沙坦原料药:行业量增有望抵消价减冲击,公司规模效应提升&技改降本推进有望实现利润率企稳。销量:高血压疾病患病率和新兴国家用药渗透率都处于增长区间,未来沙坦原料药消耗量有望跟随基础患者全体扩容和疾病治疗率提升而维持稳步增长;价格:产品价格接近五年内绝对低位(二线厂商毛利率已低于20.0%),鉴于行业资本开支的机会成本属性大于沉默成本,我们预期未来产品价格将随行业平均成本下降而呈现缓步下探趋势。公司作为龙头厂商之一,有望在价格底部企稳之际在规模效应提升和技改持续推进带来的收率提高促进下实现利润率的企稳。我们谨慎预期2024-2026年公司沙坦产品收入端CAGR为-1.1%。   非沙坦原料药:重磅品种专利悬崖临近,公司储备产品即将进入放量阶段。从具体品种的竞争格局和专利到期时间分布上看,我们认为公司非沙坦业务在未来的1-3年内将在1)部分品种专利到期带来的增量市场(替格瑞洛、阿哌沙班等大空间单品的法规市场密集到期),以及2)制剂进口替代贡献的爬坡订单(磷酸西格列汀、达格列净),两个维度的促进下,在短中期内保持相对较快的业绩增速。我们预期非沙坦产品2023-2026年内收入端CAGR为34.2%。   制剂业务:多产品续约&第十批国采在即,我们看好公司制剂业务在短中期内的业绩成长性。定性角度看:公司具备借助集采实现业绩增长的三大核心要求1)基数小(2020年制剂收入四百万);2)成本低(原料药制剂一体化带来的成本优势可超25.0%);3)快速形成制剂产品梯队(批件获取速度呈现边际加速);定量角度看:公司通过集采实现业绩放量商业模式已经跑通,在多产品续约&第十批国采临近的当下时点,我们仅以公司当前获批的制剂产品进行保守测算,预期制剂业务在2026年可实现近8亿元收入,2023-2026年收入端CAGR达到96.2%。   投资建议:沙坦原料药行业周期见底企稳,我们看好公司在基本面业务企稳,横纵拓展打通非沙坦原料药、制剂等第二曲线业务利润高速释放带来的底部反转。我们预测2024-2026年公司分别实现营业收入26.7、31.4和37.5亿元,分别同比增长5.8%、17.3%和19.6%;归母净利润分别为1.2、2.2和3.4亿元,分别同比增长340.3%、83.2%和55.4%。对应2024-2026年PE倍数分别为49、27和17倍,首次覆盖,给予公司“推荐”评级。   风险提示:汇率波动风险,环保处理不达标停产风险,股权质押风险等。
    民生证券股份有限公司
    27页
    2024-11-28
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