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  • 医药行业2024Q3持仓分析:全基医药持仓反弹

    医药行业2024Q3持仓分析:全基医药持仓反弹

    生物制品
      从公募基金持仓来看   24Q3全部公募基金占比9.79%,环比-0.37pp;剔除主动医药基金占比6.62%,环比+0.12pp;再剔除指数基金医药持仓占比5.57%,环比+0.62pp;申万医药板块市值占比为6.7%,环比+0.36pp。   从公募基金持仓家数来看,公募基金数量前五的分别是恒瑞医药(573家)、迈瑞医疗(453家)、科伦药业(204家)、药明康德(190家)、爱尔眼科(156家);基金数量增加前五支股票分别是:恒瑞医药(+172家)、药明康德(+83家)、百济神州-U(+64家)、泰格医药(+61家)、人福医药(+55家)。   从公募基金持仓占比情况来看,1)持仓占流通股比例前五分别为:微电生理-U(25%)、百利天恒-U(23%)、泰格医药(23%)、科伦药业(20%)、泽璟制药-U(19.9%);2)持仓总股本占比前五分别为:泽璟制药-U(19.9%)、泰格医药(18.3%)、爱博医疗(18.2%)、惠泰医疗(17.2%)、科伦药业(16.2%)。   从公募基金持仓总市值来看,持仓总市值排名前五分别是:恒瑞医药(373.7亿元)、迈瑞医疗(365.6亿元)、药明康德(193.6亿元)、爱尔眼科(124.7亿元)、泰格医药(109.3亿元);变动情况来看,基金持仓市值增加前五分别为恒瑞医药(+113.4亿元)、药明康德(+71亿元)、爱尔眼科(+48.2亿元)、康龙化成(+44亿元)、泰格医药(+35.9亿元)。   从医药子行业持仓市值占比变化来看   2024Q3医药基金医药子行业重仓市值占比变化情况:   环比增加前三:化学制剂占比19.4%,环比增加最大,+2.3pp;医疗研发外包占比8.7%,环比+2.2pp,其他生物制品占比4%,环比+0.8pp。   环比下降前三:中药占比5.1%,环比下降最大,-2.2pp;医疗设备占比5.2%,环比-1.2pp;血液制品占比0.7%,环比-0.6pp。   2024Q3非医药基金医药子行业重仓市值占比变化情况:   环比增加前三:医疗研发外包占比0.21%,环比增加最大,+0.06pp;医疗耗材占比0.23%,环比+0.02pp;医院占比0.09%,环比+0.01pp。   环比下降前三:医疗设备占比0.56%,环比下降最大,环比-0.13pp;其他生物制品占比0.05%,环比-0.07pp;中药占比0.23%,环比-0.04pp。   从陆股通持仓来看   2024Q3外资持股占比略有增加:24Q3外资持有医药生物板块的总市值占比为2.81%,环比+0.07pp,持股总市值为1832亿元,环比+305亿元。   从持仓占比情况来看,   1)流通股持仓占比前五分别为:益丰药房(20.5%)、迈瑞医疗(12%)、东阿阿胶(10.8%)、金域医学(10.2%)、一心堂(9.3%);流通股持仓占比增幅前五分别为:福元医药(+4.3pp)、哈药股份(+4pp)、英科医疗(+3.8pp)、大参林(+3.5pp)、浙江医药(+3.1pp)。   2)总股本持仓占比前五分别为:益丰药房(20.4%)、迈瑞医疗(12%)、东阿阿胶(10.8%)、金域医学(10.1%)、山东药玻(8.2%);总股本持仓占比增幅前五分别为:京新药业(+1.8pp)、千红制药(+1.5pp)、普洛药业(+1.5pp)、华东医药(+1.5pp)、药明康德(+1.4pp)。   从持仓市值情况来看,前五分别为:迈瑞医疗(427亿元)、恒瑞医药(235亿元)、药明康德(75亿元)、益丰药房(63亿元)、东阿阿胶(43亿元);持仓市值增幅前五分别为:恒瑞医药(+86亿元)、药明康德(+35亿元)、华东医药(+12亿元)、片仔癀(+11亿元)、百济神州-U(+9亿元)。   风险提示:公募基金持仓分析是基于wind基金数据库内开放式和封闭式公募基金披露的2024Q3季报重仓持股明细汇总,存在因为部分股票在十大重仓股之外导致的样本误差风险。
    西南证券股份有限公司
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    2024-12-02
  • 临床CRO领先企业,稳步提升运营效率

    临床CRO领先企业,稳步提升运营效率

    个股研报
      诺思格(301333)   主要观点:   临床CRO领先企业,全流程一体化布局完善   公司已具备临床试验全链条服务能力,主营业务包括临床试验运营服务、临床试验现场管理服务、生物样本检测服务、数据管理与统计分析服务、临床试验咨询服务、临床药理学服务。公司可在中、美、欧及部分亚太区域内为药品及医疗器械提供策略咨询及注册申报的完整注册服务体系。   新药研发需求依旧强劲,静待行业回暖   1)全球生物医药投融资整体趋势向好。根据动脉橙,2024Q1-3全球生物医药领域投融资同比增长7.84%。其中2024年Q3较Q2环比下降21.78%。2)中国创新药BD授权交易持续活跃,拓宽资金来源。根据泰格医药业绩演示材料,中国创新药对外BD授权交易首付款在逐年增加,同时对外BD交易的潜在总规模也实现了快速的增长。3)临床试验需求依旧强劲,药品注册申请申报量持续增长。同时近期推出多项医药创新支持政策,产业创新活力有望逐步释放。   深耕CRO全链条服务,持续提升服务效率   内生外延并进,数统、BA加速成长:1)临床试验运营服务,受行业竞争影响,业务短期承压。CO服务为公司最早成立、最核心的业务板块之一。随行业需求端的逐步回暖,该业务板块有望进一步修复。2)临床试验现场管理服务,业务布局完善,有望持续保持稳健增长。3)生物样本检测,随着对上海衡领的收购整合,公司BA业务将加速成长。4)数据管理与统计分析服务业务,公司近年来重点发力的业务之一,盈利能力较强,同时随海外市场开拓实现进一步发展。   订单逐步恢复,人效持续提升。在行业竞争加剧和市场需求面临新的挑战下,公司积极开拓业务,2023年实现新增合同金额9.76亿元,同比增长20.01%。随着公司合同数量的增加以及管理效率的不断优化,人效也在持续提升。2023年公司人均创收达35.33万元,同比提升10.17%;人均创利7.96万元,同比提升39.40%。   投资建议   我们预计2024-2026年公司实现营业收入7.81亿元、8.98亿元、10.47亿元(同比+8.3%/+14.9%/16.6%);实现归母净利润1.40亿元、1.96亿元、2.55亿元(同比-13.9%/+40.2%/+30.0%)。首次覆盖,给予“增持”评级。   风险提示   市场竞争加剧风险、回款不及预期风险、汇兑损益风险、商誉减值风险、客户需求恢复不及预期风险等。
    华安证券股份有限公司
    24页
    2024-12-02
  • 医药生物行业周报:医保大力支持“真创新”好药,商业化放量可期

    医药生物行业周报:医保大力支持“真创新”好药,商业化放量可期

    生物制品
      主要观点   国家医保局、人力资源社会保障部印发2024年版国家医保药品目录11月28日,2024年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整工作已顺利结束,本次调整共新增91种药品,其中肿瘤用药26种(含4种罕见病)、糖尿病等慢性病用药15种(含2种罕见病)、罕见病用药13种、抗感染用药7种、中成药11种、精神病用药4种,以及其他领域用药21种。同时调出了43种临床已替代或长期未生产供应的药品。本次调整后,目录内药品总数将增至3159种,其中西药1765种、中成药1394种,肿瘤、慢性病、罕见病、儿童用药等领域的保障水平得到明显提升。在今年谈判/竞价环节,共有117种目录外药品参加,其中89种谈判/竞价成功,成功率76%、平均降价63%,总体与2023年基本相当。叠加谈判降价和医保报销因素,预计2025年将为患者减负超500亿元。   大力支持药品创新,助力新质生产力发展   2024年目录调整范围以新药为主,新增的91种药品中有90种为5年内新上市品种。医保局将包括1类化药、1类治疗用生物制品、1类和3类中成药在内的“全球新”作为重点支持对象,确保“好钢用在刀刃上”。新增91种药品中38种是“全球新”的创新药,无论是比例还是绝对数量都创历年新高。在谈判阶段,创新药的谈判成功率超过了90%,较总体成功率高16个百分点。在药品注册审批制度改革、医保目录动态调整等政策的加持下,近年来我国医药创新蓬勃发展,在完全公平竞争的前提下,91种新增药品中,国内企业的有65种,占比超过了70%,并且这几年都呈逐年上升之势。医保药品谈判将众多优质创新药品纳入医保目录,极大激发了医药企业的创新积极性,为医药领域新质生产力发展注入了蓬勃动力。2018年医保谈判之后,我国新药研发管线的全球市场占比显著增加,我国成为仅次于美国的全球第二大开展临床实验的国家地区。2023年创新药新药上市申请(NDA)受理量为132件,相比于2017年翻了6倍。2018-2023年我国1类创新药获批上市数量整体上呈现上升趋势,2023年获批数量达35种,是2018年的4倍以上。   建立健全药品创新价值评估机制,着力实现“支持真创新、真支持创新”,进入目录后快速放量   立足中国实际,借鉴国际经验,完善药品评价的技术方法,从安全性、有效性、创新性、公平性等方面,对药品的临床价值进行评估,以“患者健康获益”为核心对创新价值进行量化和分级。实现了药品评估从主观到客观、从定性到定量的转变。随着覆盖全生命周期的药品价值评估体系的初步建立,为识别、量化、对比药品的创新价值提供了依据,最终实现“支持真创新、真支持创新”的目标。截至2024年10月底,医保基金对协议期内谈判药品累计支付超3500亿元,带动相关药品销售金额超5100亿元。随着统一的医保药品市场的建立,多数创新药在进入目录后能够实现快速放量,获得合理的市场回报。监测表明,去年目录调整中谈判新增的105种药品,今年10月份的整体销量较1月份增加了近6倍,放量明显。   多项举措解决医保目录落地“最后一公里”,提升用药可及性   今年《关于印发<国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2024年)>的通知》除了部署新版目录执行外,用较多的篇幅对配备使用、新药推介、管理监督等提出了要求,以确保目录真正落地见效,更好满足患者合理需求:   一是指导定点医疗机构及时召开药事会。《通知》明确,定点医疗机构原则上应于2025年2月底前召开药事会。   二是进一步强化“双通道”管理。原则上自2025年1月1日起,配备“双通道”药品的定点零售药店均需通过电子处方中心流转“双通道”药品处方。   三是加强药品配备情况日常监测。《通知》明确,各省(区、市)医保部门应建立目录内药品配备情况监测机制,以《2024年药品目录》为基础,借助国家医保信息平台、药品追溯码、医保药品云平台等渠道,收集、完善、维护本行政区域内医保药品配备、流通、使用信息,加强对辖区内医保药品配备使用情况的精细化管理。   四是推动商业健康保险与基本医保的有效衔接。《通知》要求,各地医保部门要会同有关部门积极发展“惠民保”等商业健康保险,营造“惠民保”等商业健康保险与基本医保有效衔接的氛围。积极支持“惠民保”等商业健康保险根据《2024年药品目录》设计新产品或者更新赔付范围,与基本医保补充结合,更好满足患者用药需求,切实减轻患者医疗费用负担。鼓励有条件的地区探索开展“惠民保”等商业健康保险进医院,实现与基本医疗保险、大病保险、医疗救助“一站式”结算。   备受关注的多个创新药产品顺利纳入本次医保目录,放量可期   康方生物的PD-1/CTLA-4双抗卡度尼利、PD-1/VEGF双抗依沃西均被纳入国家医保目录。卡度尼利于2022年6月国内首批,目前已在国内获批宫颈癌、胃癌两项适应症,本次医保适用范围为:用于既往接受含铂化疗治疗失败的复发或转移性宫颈癌患者的治疗;依沃西于今年5月获国内首批,是全球首个获批上市的「肿瘤免疫+抗血管生成」机制的双特异性抗体新药,医保适用范围为:经EGFR-TKI治疗后进展的EGFR基因突变阳性的局部晚期或转移性非鳞状NSCLC患者的治疗。   德曲妥珠单抗是第一三共和阿斯利康联合开发的HER2ADC,于2023年2月在国内首批。目前,它已在国内获批四项适应症,包括HER2阳性乳腺癌、HER2低表达乳腺癌、胃癌、非小细胞肺癌。纳入本次医保的是去年获批的HER2阳性成人乳腺癌和HER2低表达成人乳腺癌。   迪哲医药的舒沃替尼片和戈利昔替尼均成功纳入国家医保目录。舒沃替尼于2023年8月国内首批,用于既往经含铂化疗出现疾病进展,或不耐受含铂化疗,并且经检测确认存在表皮生长因子受体(EGFR)20号外显子插入突变(exon20ins)的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者;戈利昔替尼2024年6月国内首批,单药适用于既往至少接受过一线系统性治疗的复发或难治的外周T细胞淋巴瘤(r/r PTCL)成人患者。   云顶新耀的布地奈德肠溶胶囊已成功纳入国家医保目录,2023年11月获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的批准,用于治疗原发性IgA肾病的成年患者。   我们认为本次医保谈判充分展现了医保局对“真创新”的支持,从创新药谈判的成功率到“最后一公里”的解决,让广大参保人真正用上新药好药。同时,进入医保目录的创新药产品有望实现商业化迅速放量,给创新药企带来市场回报,进一步投入研发产出更多更好的创新药产品。建议关注本次纳入医保目录的创新药相关标的。   投资建议   建议关注:康方生物、亚盛医药、艾力斯、科伦博泰、和黄医药、云顶新耀、迪哲医药等。   风险提示   药品/耗材降价风险;行业政策变动风险等;市场竞争加剧风险等。
    上海证券有限责任公司
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    2024-12-02
  • VD3龙头有望受益于VD3涨价,募投项目新增VA/VE/VB6产能

    VD3龙头有望受益于VD3涨价,募投项目新增VA/VE/VB6产能

    个股研报
      花园生物(300401)   公司主营业务包括维生素D3上下游系列产品,以及心血管、神经系统等慢性疾病领域制剂产品的研发、生产和销售。1)维生素板块主要产品有羊毛脂胆固醇、维生素D3、25-羟基维生素D3等。纯度95%以上的羊毛脂胆固醇(NF级胆固醇)是生产维生素D3的主要原材料。维生素D3广泛应用于饲料添加剂、食品添加剂、营养保健品和医药等领域,且应用范围和市场需求日趋扩大。25-羟基维生素D3是维生素D3的活性代谢物,具有更高的生物学活性,并且不需要经过肝脏的代谢,25-羟基维生素D3具有替代普通维生素D3的趋势。2)医药制造板块主要产品缬沙坦氨氯地平片(I)、多索茶碱注射液、左氧氟沙星片、硫辛酸注射液以及草酸艾司西酞普兰片、奥美拉唑碳酸氢钠胶囊、多巴丝肼片等。主要属于慢性病领域治疗药物,涵盖心血管类、抗菌消炎类、消化系统类、神经系统类等多个用药领域。3)2024年前三季度公司实现营业收入9.38亿元,同比增长4.43%;实现归母净利润2.41亿元,同比增长62.13%;实现归母扣非净利润2.03亿元,同比增长52.55%。   药品是公司营业收入的主要来源。1)2023年公司维生素D3及D3类似物实现销售额3.67亿元,占公司营业收入的33.52%,同比减少4.89%。公司以羊毛粗脂为原材料,自产NF级胆固醇,用于维生素D3生产,公司维生素D3生产成本大幅低于行业内其他企业。2)2023年公司羊毛脂及其衍生品实现销售额1.41亿元,占公司营业收入的12.85%,同比减少32.65%。3)2023年公司药品实现销售额5.72亿元,占公司营业收入的52.27%,同比减少28.61%。近几年花园药业有9个产品取得药品注册证书(视同通过一致性评价)或补充申请批准通知书,其中6个产品中选国家或地方集采。   公司债券募集资金用于多个维生素项目,推动“一纵一横”发展战略。1)募集资金在扣除发行费用后计划用于骨化醇类原料药项目、骨化醇类制剂项目、年产6000吨维生素A粉和20000吨维生素E粉项目、年产5000吨维生素B6项目、年产200吨生物素项目、高端仿制药品研发项目。2)2024年新增募投项目“年产10000吨L-丙氨酸(发酵法)及生物制造中试基地项目”。L-丙氨酸是生产VB6的主要原料,将进一步向上游延伸公司VB6产业链,形成成本优势。同时,L-丙氨酸广泛应用于饲料添加剂、医药、营养保健食品及日化等领域,具有较大的市场空间。3)公司积极推进可转债募投项目建设,年产5000吨维生素B6项目和年产200吨生物素项目争取年底前陆续建成投产,骨化醇类原料药和制剂项目进入实施阶段。   公司VD3全球市场份额约30%,2024年下半年VD3市场价格达到高位,公司有望受益。1)维生素D3主要用于饲料,而较少用于食品和医药领域。全球范围内对维生素D3的理论需求约为14793吨,其中我国对维生素D3的理论需求约为2928吨。2)公司已基本形成维生素D3全产业链布局,公司维生素D3在全球市场份额约为30%,NF级羊毛脂胆固醇在全球市场份额约为70%。3)根据百川盈孚,2024年5月-7月,维生素D3市场价格持续上涨,并保持在较高位。11月28日市场价格为230元/kg,相比年初涨幅达到342.1%。经销商市场行情震荡整理,目前主流成交价在220-240元/公斤,部分高价贴近250元/公斤,但高价新单成交稀少。公司行业市占率高,我们认为,VD3下半年价格上涨有望提升公司盈利能力。   风险提示:宏观经济环境变化及地缘政治的风险;产品价格波动的风险;下游市场需求不及预期的风险。
    海通国际证券集团有限公司
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    2024-12-02
  • 医药行业周报:新版医保目录发布,加大力度支持创新

    医药行业周报:新版医保目录发布,加大力度支持创新

    生物制品
      投资要点   行情回顾:本周医药生物指数上涨2.95%,跑赢沪深300指数1.63个百分点,行业涨跌幅排名第13。2024年初以来至今,医药行业下跌9.29%,跑输沪深300指数23.43个百分点,行业涨跌幅排名第32。本周医药行业估值水平(PE-TTM)为27.24倍,相对全部A股溢价率为82%(-2pp),相对剔除银行后全部A股溢价率为35.56%(-1.47pp),相对沪深300溢价率为130.34%(-1.16pp)。本周相对表现最好的子板块是线下药店,上涨3.8%,年初以来表现最好的前三板块分别是医药流通、化学制剂、原料药,涨跌幅分别为+2.2%、+1.4%、+1%。   新版医保目录发布,加大力度支持创新。国家医保局发布新版医保目录药品名单,本次目录调整新增91个药品,平均降幅63%。今年共有117种药品参与医保谈判,其中89个成功纳入,成功率76%。从重点标的来看,康方AK104、AK112,迪哲舒沃替尼、戈利昔替尼,泽璟重组人凝血酶,恒瑞泰吉利定,信达托莱西单抗均获纳入医保目录。其中泽璟制药的重组人凝血酶披露价格,相对纳入医保前的降幅约67%。从外资重点品种来看,阿斯利康/第一三共的德曲妥珠单抗、罗氏的眼科新药法瑞西单抗、诺和诺德的胰岛素周制剂均获纳入,凸显了医保支付对创新的支持。从重点靶点来看,三代EGFRTKI新增倍而达的瑞齐替尼(限二线)、圣和药业的瑞厄替尼(限二线),PD-(L)1单抗新增誉衡的赛帕利单抗、石药集团的恩朗苏拜单抗,CDK4/6抑制剂(乳腺癌适应症)新增辉瑞的哌柏西利。医保局强调支持创新。医保局官员发布会强调对新质生产力的大力支持,重点支持全球新药物。本次医保谈判创新药的成功率超过90%,比整体成功率更高。在全链条创新药支持政策框架下,我们看好相关国产新药在医保支持下的商业化放量前景。   人工耳蜗类及外周血管支架类国采,高值耗材集采规则逐渐温和。11月29日2024.11月国家组织高值医用耗材联合采购办公室发布人工耳蜗类及外周血管支架类医用耗材集中带量采购文件,涉及产品包括人工耳蜗类(植入体、言语处理器),外周血管支架类(下肢动脉支架、非下肢动脉支架、静脉支架),采购周期为三年。报量以外资品牌为主,国产化率目前较低。人工耳蜗类植入体采购需求量占比前三名厂商分别为美笛医疗(32%)、澳科利耳(29%)、浙江诺尔康(21%);言语处理器前三分别为美笛医疗(31%)、澳科利耳(29%)、浙江诺尔康(20%);下肢动脉支架前三为巴德(19%)、波科(16%)、戈尔(15%),其中国产厂商先健科技为2%,心脉医疗为0.7%;非下肢动脉支架前三为波科(34%)、雅培(30%)、柯惠医疗(17%);静脉支架前三为戈尔(36%)、巴德(18%)、波科(17%),其中国产厂商归创通桥为7%。我们认为人工耳蜗及外周血管支架类产品目前国产化率仍然处于较低水平,国产企业有望通过集采方式,加速产品入院。中选规则基本符合高值耗材集采逐渐温和预期。中选规则首先按照质量、功能与价格相匹配的原则,根据产品特征及相应的产品特征折算系数,将申报价格折算后竞价比价。人工耳蜗不区分竞价单元,外周血管支架与以往集采类似划分A\B组。我们认为本次国采相应中选规则基本延续此前方式,设置复活机制,符合市场对于高值耗材集采规则逐渐温和的预期。   推荐组合:赛诺医疗(688108)、恩华药业(002262)、上海莱士(002252)、怡和嘉业(301367)、美好医疗(301363)、亿帆医药(002019)。   港股组合:荣昌生物(9995)、和黄医药(0013)、科伦博泰生物-B(6990)、先声药业(2096)、亚盛医药-B(6855)、康方生物(9926)。   稳健组合:恒瑞医药(600276)、新产业(300832)、华东医药(000963)、甘李药业(603087)、济川药业(600566)、贝达药业(300558)、马应龙(600993)。   科创板组合:首药控股-U(688197)、泽璟制药-U(688266)、圣湘生物(688289)、博瑞医药(688166)、普门科技(688389)、澳华内镜(688212)。   风险提示:医药行业政策风险超预期;研发进展不及预期风险;业绩不及预期风险。
    西南证券股份有限公司
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    2024-12-02
  • 生物医药行业:2024版医保目录公布,大力支持创新药发展

    生物医药行业:2024版医保目录公布,大力支持创新药发展

    化学制药
      行业观点   国家医保局、人力资源社会保障部于11月27日印发通知,公布《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2024年)》。在今年的调整中,有91种药品新增进入国家医保药品目录,药品总数增至3159种,目录自2025年1月1日起实施。91种药品中,有89种以谈判/竞价方式纳入,2种国家集采中选药品直接纳入,同时43种临床已被替代或长期未生产供应的药品被调出。叠加谈判降价和医保报销因素,预计2025年将为患者减负超500亿元。   国家医保局自成立以来,已连续7年开展药品目录调整工作,累计将835种药品新增进入国家医保药品目录,其中谈判新增530种、竞价新增38种。同时438种疗效不确切或易滥用、临床已被淘汰、长期未生产供应且可被其他品种替代的药品被调出目录。截至2024年10月底,医保基金为协议期内谈判药品支付累计超过3500亿元,惠及患者8.3亿人次。   多措并举,让利好政策尽快落地见效。2025年1月1日起正式执行新版医保目录,国家医保局将指导各地医保部门抓紧做好支付政策调整、药品采购平台挂网、信息系统改造、建立完善“医保药品云平台”等工作,指导和督促定点医药机构加强新增药品的配备,让目录调整的利好政策尽快落地见效,让参保群众尽快用上纳入目录的好药新药。相关落地工作安排如下:(1)调出目录的谈判药品可有6个月过渡;(2)执行全国统一的医保支付标准;(3)2025年双通道药店不再接受纸质处方;(4)2024年12月底完成新增药品挂网工作;(5)对于部分药品特例单议或不纳入DRG/DIP;(6)2025年2月底前召开药事会;(7)惠民保与基本医保衔接,相互补充结合等。   2024版医保目录部分企业或药品列举:康方生物两款双抗药物(卡度尼利单抗和依沃西单抗)、泽璟制药重组人凝血酶、云顶新耀布地奈德肠溶胶囊、信达生物PSCK9托莱西单抗、上海谊众注射用紫杉醇聚合物胶束、迪哲医药舒沃替尼和戈利昔替尼、AZ/第一三共注射用德曲妥珠单抗(DS-8201)、罗氏法瑞西单抗成功入保,再鼎医药瑞普替尼纳入新版医保目录且奥马环素、瑞派替尼成功续约;亚盛医药奥雷巴替尼新增适应症简易续约等。   行业观点   本周我们发布了多肽行业的深度报告《适应症拓展+专利到期催化,GLP-1多肽产业链空间广阔》:   平安观点:   1)大适应症信号积极,全球GLP-1需求端持续开拓。2024Q1-3,司美格鲁肽和替尔泊肽等用于降糖和减肥的GLP-1核心产品全球销售额分别高达203.46亿美元和110.28亿美元,并保持快速增长。除降糖和减肥外,GLP-1核心产品适应症持续拓展,慢性肾病、脂肪肝炎等重磅适应症呈现积极信号。根据诺和诺德公告,司美格鲁肽用于慢性肾衰的全球III期临床结果积极,已于24年8月向中国CDE递交上市申请。2024年11月,诺和诺德公布司美格鲁肽代谢性脂肪肝炎适应症III期临床积极结果,2.4mg剂量的司美格鲁肽可显著改善代谢相关脂肪性肝炎患者的肝纤维化,同时未加重脂肪性肝炎。而司美格鲁肽用于阿尔兹海默症治疗的III期临床有望于2025年读出数据。此外,GLP-1相关产品通过与具备减脂增肌效果的创新靶点ACTRII联用有望弥补自身不足,助力GLP-1多肽药需求持续增长。   投资建议:伴随全球GLP-1需求端持续开拓,与GLP-1药物具备协同效果的创新产品具备较强增长潜力,建议关注来凯医药等创新药企业;伴随多个GLP-1重磅品种国内专利到期,生物类似药有望逐步放量,建议关注通化东宝、中国生物制药、华东医药、丽珠集团等研发进度靠前、商业化能力较强的龙头企业;伴随国内专利到期及海外仿制药企业订单业务需求预期增加,以及口服多肽产品对原料药用量的显著提升,利好国内头部多肽原料药企业,建议关注诺泰生物、圣诺生物、翰宇药业、奥锐特等。   风险提示:1)行业政策风险。未来监管部门可能会基于安全性、伦理等问题实施更为严格的管制,相关企业可能面临较大的压力,出现销售收入下滑的风险。2)下游产业链需求不及预期风险。若多肽药物发展过程中遇到在研产品优势减弱、药物价格高昂等问题,可能会导致下游制剂厂家对多肽原料药需求减少。3)竞争加剧风险。未来可能会有更多企业的多肽原料药产品上市,导致竞争局面恶化。
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    2024-12-02
  • 化工行业周报:硫磺、盐酸等涨幅靠前,关注印尼明年起执行B40生物柴油政策

    化工行业周报:硫磺、盐酸等涨幅靠前,关注印尼明年起执行B40生物柴油政策

    化学制品
      化工周观点:   市场交易活跃,成长股迎来较佳配置时机。重点推荐民生化工年初以来一直推荐的民生化工“五虎”:圣泉集团、国瓷材料、国光股份、安利股份、聚合顺。建议关注惠城环保、宇新股份、华恒生物、瑞联新材等。   政策催化陆续出台,建议关注贴近终端消费格局较好的化工子行业,比如MDI和制冷剂。MDI是目前格局最好的化工品之一,不仅受益美联储降息海外地产复苏,同时也受益国内地产后周期的消费刺激政策,建议关注万华化学;制冷剂供给端配额端限制,需求端受益于“以旧换新”等政策刺激,价格有望保持坚挺,建议关注:巨化股份、三美股份、永和股份、昊华科技。   磷肥需求保持平稳,磷矿价格高景气延续。2024年以来磷肥需求保持稳定增长,整体价格保持高位运行。考虑磷矿行业准入壁垒提升叠加新磷矿投产后爬产周期大概1-2年,磷矿供给大量释放的时间点或将晚于2026年,目前磷矿供需紧平衡的格局或将延续,磷矿石价格有望维持高景气,建议关注具备“采、选、加”一体化优势的大型磷化工企业:云天化、兴发集团、川恒股份、川发龙蟒等。   三氯蔗糖厂商密集发布涨价函,行业格局和产品盈利有望改善。三季度末、四季度是三氯蔗糖签订来年长单的时间窗口,随着主流企业陆续提高产品报价,在海外需求持续高增长的背景下,我们认为三氯蔗糖价格有望持续上涨,建议重点关注龙头企业金禾实业。   建议关注大股东拥有优质体外资产的标的:恒申新材:实控人陈建龙所控制的恒申合纤、恒新纤维、恒聚新材、恒诚新材等8家企业从事的业务与上市公司主营业务存在同业竞争问题,陈建龙已承诺自力恒投资取得上市公司控制权之日起60个月内将涉及同业竞争的资产和业务注入上市公司。中化国际:母公司中化集团旗下南通星辰公司主要从事高端工程塑料、BPA、环氧树脂等精细化工产品生产和销售,两家公司协同性很强,且中化国际均属于中化集团化工事业部的管理主体为中化国际,南通星辰隶属于化工事业部。华润材料:母公司华润集团旗下华润锦纶是专业化生产锦纶民用长丝的企业,2024年5月华润锦纶新建4万吨/年尼龙66项目顺利完工并进入试生产阶段,远期规划16万吨/年尼龙66。华润材料作为华润集团材料类重要平台,与尼龙业务相关性和协同性较强。齐翔腾达、恒通股份、南山智尚:裕龙石化规划投资建设的4000万吨/年裕龙岛炼化一体化项目,一期项目主要建设2000万吨/年炼油,300万吨/年乙烯、300万吨/年混合二甲苯等深加工装置。裕龙石化第一和第二大股东分别为南山集团和山东能源集团,齐翔腾达为山东能源集团旗下的子公司,恒通股份和南山智尚的实控人为南山集团。   风险提示:下游需求不及预期、原油及天然气价格大幅波动、环保和生产安全等风险。
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    2024-12-02
  • 医药行业周报:2024年医保目录出炉,创新药在医保支付上获得更多倾斜

    医药行业周报:2024年医保目录出炉,创新药在医保支付上获得更多倾斜

    化学制药
      报告摘要   本周我们梳理2024年医保目录的情况。   2024年11月28日,医保药品目录的调整出炉,共新增91种药品,其中肿瘤用药26个(含4个罕见病)、糖尿病等慢性病用药15个(含2个罕见病)、罕见病用药13个、抗感染用药7个、中成药11个、精神病用药4个,以及其他领域用药21个。本次调整有以下特点:   新药可及性进一步增加。在今年谈判/竞价环节,新增的89个目录外药物平均降价幅度达63%。新药可及性增加且参保患者负担大幅减轻,预计2025年将为患者减负超500亿元。   创新药在医保支付上获得更多倾斜。创新药进入医保的数量和比例都创历史新高;创新药的谈判成功率达到了90%以上,较整体的成功率高16个百分点。   国产创新药的比例在增加。在完全公平竞争的前提下,91种新增的药品里,有65种是国内企业的品种,占比超过了70%,并且这个比例近年都是呈现逐年上升的趋势。   相关标的:迪哲医药、康方生物、信达生物。   行情回顾:本周医药板块上涨,在所有板块中排名第12位。本周(11月25日-11月29日)生物医药板块上涨2.99%,跑赢沪深300指数1.67pct,跑赢创业板指数0.76pct,在30个中信一级行业中排名第12位。   本周中信医药子板块均上涨。其中化学制剂子板块领涨,上涨4.76%。   投资建议:把握“关键少数”,寻求“出海掘金+单品创新+政策催化”潜在机遇   (1)出海掘金,拨云见日:创新制药(康方生物、药明合联、乐普生物、宜明昂科、微芯生物、科伦博泰生物、百奥泰)、体外诊断(新产业、亚辉龙、安图生物、万孚生物、华大智造)。   (2)单品创新,渐入佳境:CNS系列(人福医药、恩华药业、丽珠集团、苑东生物)、创新医械(微电生理、惠泰医疗、赛诺医疗)。   (3)设备更新,催化在望:迈瑞医疗、联影医疗、开立医疗、澳华内镜、祥生医疗。   风险提示:行业监管政策变化的风险,贸易摩擦的相关风险,市场竞争日趋激烈的风险,新品研发、注册及认证不及预期的风险,安全性生产风险,业绩不及预期的风险,重组不及预期的风险。
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    2024-12-02
  • 医药生物行业报告:人工耳蜗类及外周血管支架类医用耗材带量采购公告发布,国产品牌有望弯道超车

    医药生物行业报告:人工耳蜗类及外周血管支架类医用耗材带量采购公告发布,国产品牌有望弯道超车

    中药
      一周观点:人工耳蜗类及外周血管支架类医用耗材带量采购公告发布,国产品牌有望弯道超车   人工耳蜗类及外周血管支架类医用耗材集中带量采购公告发布。2024年11月29日,国家医保局发布《国家组织人工耳蜗类及外周血管支架类医用耗材集中带量采购公告(第2号)》,本次集采主要涵盖以下品类:人工耳蜗类(包括植入体和言语处理器)和外周血管支架类(包括下肢动脉支架、非下肢动脉支架、静脉支架)。   人工耳蜗和外周血管支架处于进口相对垄断地位,国产企业在相关领域份额较低。以外周血管支架为例,下肢动脉支架中前8名均为进口品牌,国产品牌中仅有先健科技和心脉医疗;非下肢动脉支架中前9名均为进口品牌,国产品牌中仅有迈迪顶峰和心脉医疗。下肢动脉支架和非下肢动脉支架中国产品牌采购需求量总份额均不足10%。   国产品牌通过集采有望以价换量,快速抢占市场,相关企业将迎来国产替代的机会。我们认为过去人工耳蜗和外周介入领域是进口品牌相对垄断领域,近年来国产品牌虽然已经有较快发展,但是在品牌宣传和产品入院方面仍和进口品牌有较大差距。本次带量采购有望推进相关产品打破进口垄断,国产品牌有望通过以价换量快速抢占市场,加快提升市场份额,相关企业迎来弯道超车机会。   一周观点:2024年医保目录坚定支持“真创新”,新进医保目录创新药有望充分受益   国家医保局人力资源社会保障部发布《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2024年)》的通知。2024年有91种药品新增进入国家医保药品目录,同时43种临床已被替代或长期未生产供应的药品被调出。2024年参与谈判/竞价的117种目录外药品中89种谈判或竞价成功,成功率和价格降幅与往年基本相当。   坚定支持“真创新”,新进医保目录创新药有望充分受益。此次国谈为《全链条支持创新药发展实施方案》发布后的首次国家医保谈判,国家医保局通过完善医保谈判规则支持医药创新发展。2024年医保目录调整范围以新药为主,无论是评审阶段还是谈判阶段,创新药的成功率均明显高于总体水平。2024年新增的91个药品中,最终38种创新药新增纳入目录,创历年新高。我们认为,国家医保局针对创新药领域的支持力度逐年加大主要体现在几个方面:一是创新药准入医保目录的周期大幅缩短;二是新进目录药品定价倾向给予临床价值较高权重;三是配套落地机制逐步成熟,提高创新药可及性。我们预计临床上具备创新疗效的品种有望通过纳入医保快速放量,相关厂家业绩预计得到较大受益。   新纳入中药目录品种多为新上市品种,价格降幅温和。2024年谈判目录中药部分有20个品种从谈判目录调整至正式目录,包括苓桂术甘颗粒(康缘药业/华润三九)、筋骨止痛凝胶(康缘药业)、百令胶囊(中美华东制药、佐力药业)、连花清咳片(以岭药业)、芍麻止痉颗粒(天士力)、川芎清脑颗粒(济川药业)、鸡骨草胶囊(康臣药业)等。谈判目录新增11个品种,较多是近年上市药品,皆通过谈判纳入。从价格降幅来看,谈判的58个品种中,28个品种价格未变化,价格相比2023年医保谈判目录下降的品种较多为独家品种,但降幅基本为个位数。   强化药店“双通道”管理,进一步推动处方外流。此次国家医保局新闻发布会提出进一步强化“双通道”管理,有望推进处方流转平台建设并加强其合规性,进一步推动处方外流。按照医保局关于规范医保药品外配处方要求,原则上自2025年1月1日起,配备“双通道”药品的定点零售药店均需通过电子处方中心流转“双通道”药品处方。建立目录内药品配备情况监测机制,加强医保药品配备情况和精细化管理,有望加强流通、药店环节监测,加速流通、零售药店行业集中度提升。   本周细分板块表现   本周化学制剂板块涨幅最大,上涨5.14%;医院板块上涨3.87%原料药板块上涨3.58%,线下药店板块上涨3.4%,其他生物制品板块上涨2.86%;医疗设备板块涨幅最小,上涨0.43%,血液制品板块上涨0.94%,医药流通板块上涨1.42%,中药板块上涨1.95%,医疗研发外包板块上涨2.25%。   推荐及受益标的:   推荐标的:康缘药业、佐力药业、益丰药房、九州通、上海医药太极集团、国际医学、新里程、美年健康、微电生理、迈普医学、迈瑞医疗、怡和嘉业、昌红科技、拱东医疗。   受益标的:心脉医疗、先健科技、归创通桥-B、康方生物、迪哲医药、云顶新耀、恒瑞医药、海思科、信达生物、亚盛医药、百济神州、天士力、以岭药业、方盛制药、老百姓、一心堂、大参林、健之佳、漱玉平民。   风险提示:   行业竞争加剧风险、政策执行不及预期风险、行业黑天鹅事件。
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    2024-12-02
  • 超声外科手术设备国内获批,产品布局持续丰富

    超声外科手术设备国内获批,产品布局持续丰富

    个股研报
      三友医疗(688085)   投资要点:   事件:近日,公司发布公告,控股子公司水木天蓬收到国家药品监督管理局颁发的“超声外科手术设备”的《中华人民共和国医疗器械注册证》,注册有效期为2024年11月21日至2029年11月20日。   产品功能丰富,进一步提升临床竞争力。本次获批产品兼具超声吸引、骨刀及清创功能于一体,适用于脊柱、神经外科的骨组织手术,以及神经外科、肝胆外科的软组织处理及清创,具有功能丰富、操作简便、适用范围广等特点。在当前DRG/DIP大范围推广背景下,一机多功能的集成,可以使产品有效地应用于多个科室,降低了医院重复投入与患者负担,同时简化了手术操作,提高了临床效率与安全性,显著增强了临床竞争力。   公司产线不断拓宽,超声外科设备持续丰富。除传统的脊柱和创伤领域外,公司在超声骨刀等有源设备领域开展布局。控股子公司水木天蓬拥有超声骨刀和超声止血刀等核心技术,通过密切的医工合作,开发了一系列的切骨方式和与之配套的超声骨动力系统,首次实现由内向外的切骨方式,操作安全性高,能显著提升关节翻修手术效率。此次超声外科手术设备的国内获批,将与公司已获证的设备产品互相补充,使得产品的配置更加灵活,有利于公司产品在市场上的进一步推广。   投资建议:公司坚持以疗法创新为基础,不断加大研发投入,积极开拓国内外市场,销售区域不断扩张,渠道深入下沉。依托控股子公司Implanet及水木天蓬,公司创建新的国际产品品牌,直面国际主流市场和终端客户,国际竞争力进一步增强。由于公司拟发行股份募集配套资金进行资产购买方案处于上交所审核中,我们暂不考虑公司增发方案,预计公司2024—2026年营收分别为5.03、6.43、8.21亿元,归母净利润分别为0.50、1.15、1.59亿元,对应EPS分别为0.20、0.46、0.64元,当前股价对应PE分别为102.57、44.64、32.40倍,维持公司“增持”评级。   风险提示:获批新品销售推广不及预期,行业竞争加剧,集采降价风险,地缘贸易摩擦等风险。
    财信证券股份有限公司
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    2024-12-02
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