2025中国医药研发创新与营销创新峰会
临床CRO领先企业,稳步提升运营效率

临床CRO领先企业,稳步提升运营效率

研报

临床CRO领先企业,稳步提升运营效率

  诺思格(301333)   主要观点:   临床CRO领先企业,全流程一体化布局完善   公司已具备临床试验全链条服务能力,主营业务包括临床试验运营服务、临床试验现场管理服务、生物样本检测服务、数据管理与统计分析服务、临床试验咨询服务、临床药理学服务。公司可在中、美、欧及部分亚太区域内为药品及医疗器械提供策略咨询及注册申报的完整注册服务体系。   新药研发需求依旧强劲,静待行业回暖   1)全球生物医药投融资整体趋势向好。根据动脉橙,2024Q1-3全球生物医药领域投融资同比增长7.84%。其中2024年Q3较Q2环比下降21.78%。2)中国创新药BD授权交易持续活跃,拓宽资金来源。根据泰格医药业绩演示材料,中国创新药对外BD授权交易首付款在逐年增加,同时对外BD交易的潜在总规模也实现了快速的增长。3)临床试验需求依旧强劲,药品注册申请申报量持续增长。同时近期推出多项医药创新支持政策,产业创新活力有望逐步释放。   深耕CRO全链条服务,持续提升服务效率   内生外延并进,数统、BA加速成长:1)临床试验运营服务,受行业竞争影响,业务短期承压。CO服务为公司最早成立、最核心的业务板块之一。随行业需求端的逐步回暖,该业务板块有望进一步修复。2)临床试验现场管理服务,业务布局完善,有望持续保持稳健增长。3)生物样本检测,随着对上海衡领的收购整合,公司BA业务将加速成长。4)数据管理与统计分析服务业务,公司近年来重点发力的业务之一,盈利能力较强,同时随海外市场开拓实现进一步发展。   订单逐步恢复,人效持续提升。在行业竞争加剧和市场需求面临新的挑战下,公司积极开拓业务,2023年实现新增合同金额9.76亿元,同比增长20.01%。随着公司合同数量的增加以及管理效率的不断优化,人效也在持续提升。2023年公司人均创收达35.33万元,同比提升10.17%;人均创利7.96万元,同比提升39.40%。   投资建议   我们预计2024-2026年公司实现营业收入7.81亿元、8.98亿元、10.47亿元(同比+8.3%/+14.9%/16.6%);实现归母净利润1.40亿元、1.96亿元、2.55亿元(同比-13.9%/+40.2%/+30.0%)。首次覆盖,给予“增持”评级。   风险提示   市场竞争加剧风险、回款不及预期风险、汇兑损益风险、商誉减值风险、客户需求恢复不及预期风险等。
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    华安证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2024-12-02

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  诺思格(301333)

  主要观点:

  临床CRO领先企业,全流程一体化布局完善

  公司已具备临床试验全链条服务能力,主营业务包括临床试验运营服务、临床试验现场管理服务、生物样本检测服务、数据管理与统计分析服务、临床试验咨询服务、临床药理学服务。公司可在中、美、欧及部分亚太区域内为药品及医疗器械提供策略咨询及注册申报的完整注册服务体系。

  新药研发需求依旧强劲,静待行业回暖

  1)全球生物医药投融资整体趋势向好。根据动脉橙,2024Q1-3全球生物医药领域投融资同比增长7.84%。其中2024年Q3较Q2环比下降21.78%。2)中国创新药BD授权交易持续活跃,拓宽资金来源。根据泰格医药业绩演示材料,中国创新药对外BD授权交易首付款在逐年增加,同时对外BD交易的潜在总规模也实现了快速的增长。3)临床试验需求依旧强劲,药品注册申请申报量持续增长。同时近期推出多项医药创新支持政策,产业创新活力有望逐步释放。

  深耕CRO全链条服务,持续提升服务效率

  内生外延并进,数统、BA加速成长:1)临床试验运营服务,受行业竞争影响,业务短期承压。CO服务为公司最早成立、最核心的业务板块之一。随行业需求端的逐步回暖,该业务板块有望进一步修复。2)临床试验现场管理服务,业务布局完善,有望持续保持稳健增长。3)生物样本检测,随着对上海衡领的收购整合,公司BA业务将加速成长。4)数据管理与统计分析服务业务,公司近年来重点发力的业务之一,盈利能力较强,同时随海外市场开拓实现进一步发展。

  订单逐步恢复,人效持续提升。在行业竞争加剧和市场需求面临新的挑战下,公司积极开拓业务,2023年实现新增合同金额9.76亿元,同比增长20.01%。随着公司合同数量的增加以及管理效率的不断优化,人效也在持续提升。2023年公司人均创收达35.33万元,同比提升10.17%;人均创利7.96万元,同比提升39.40%。

  投资建议

  我们预计2024-2026年公司实现营业收入7.81亿元、8.98亿元、10.47亿元(同比+8.3%/+14.9%/16.6%);实现归母净利润1.40亿元、1.96亿元、2.55亿元(同比-13.9%/+40.2%/+30.0%)。首次覆盖,给予“增持”评级。

  风险提示

  市场竞争加剧风险、回款不及预期风险、汇兑损益风险、商誉减值风险、客户需求恢复不及预期风险等。

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诺思格(301333)首次覆盖报告:临床CRO领先企业,稳步提升运营效率

投资评级:增持

中心思想

本报告旨在对诺思格(301333)进行首次覆盖,通过深入分析其业务模式、市场环境和财务状况,评估其投资价值,并给出投资建议。

全流程一体化临床CRO服务商

诺思格作为国内领先的临床CRO企业,具备全流程一体化服务能力,覆盖临床试验的各个环节,能够为医药企业和科研机构提供综合性的解决方案。

静待行业回暖,创新药研发需求依旧强劲

尽管短期内行业受到生物医药投融资波动的影响,但长期来看,新药研发需求依然强劲,随着支持政策的陆续出台,行业有望逐步迎来修复,为诺思格带来发展机遇。

主要内容

1 临床CRO领先企业,全流程一体化布局完善

  • 公司概况: 诺思格成立于2008年,2022年登陆深交所创业板,是一家为全球的医药企业和科研机构提供综合的药物临床研发全流程一体化服务的临床CRO公司。公司已具备临床试验全链条服务能力,主营业务包括临床试验运营服务(“CO 服务”)、临床试验现场管理服务(“SMO 服务”)、生物样本检测服务(“BA 服务”)、数据管理与统计分析服务(“DM/ST 服务”)、临床试验咨询服务、临床药理学服务(“CP 服务”)。公司可在中、美、欧及部分亚太区域内为药品及医疗器械提供策略咨询及注册申报的完整注册服务体系。
  • 股权结构与管理团队: 股权结构清晰,实际控制人为董事长武杰及其妻郑红蓓。公司高管团队具备丰富的产业经验及管理经验,为公司发展提供保障。
  • 财务表现: 近年来业绩增长有所放缓,主要受生物医药投融资阶段性波动影响。2023年实现营业收入7.21亿元,归母净利润1.63亿元。2024年前三季度公司实现营业收入 5.62 亿元,同比增长 7.10%,实现归母净利润0.84亿元,同比下降32.93%。若剔除股权激励摊销影响,2024年前三季度实现归母净利润1.20亿元,同比下降4.40%。

2 新药研发需求依旧强劲,静待行业回暖

  • 全球生物医药投融资趋势向好: 2024Q1-3全球生物医药领域投融资同比增长8%,已初现改善趋势。
  • 中国创新药BD授权交易活跃: 中国创新药对外BD授权交易首付款逐年增加,对外BD交易的潜在总规模也快速增长。
  • 临床试验需求增长: 药品注册申请申报量持续增长。2023年我国创新药IND受理数量2704件,同比增加46.96%;24Q1-3创新药IND受理数量2172件,同比增加16.09%。
  • 政策支持: 随着创新药支持政策的陆续出台,行业有望逐步迎来修复。

3 深耕CRO全链条服务,持续提升服务效率

3.1 内生外延并进,数统、BA加速成长

  • 临床试验运营服务(CO): 受行业竞争影响,业务短期承压。1H24 收入 1.61 亿元,同比下降 10.71%,毛利率为33.76%,同比下降5.05pp。
  • 临床试验现场管理服务(SMO): 业务布局完善,有望持续保持稳健增长。1H24 实现收入0.99亿元,同比增长12.24%,毛利率为33.59%,同比增加3.97pp。
  • 生物样本检测服务(BA): 随着对上海衡领的收购整合,公司BA业务将加速成长。1H24公司生物样本检测服务实现收入0.44亿元,同比增长83.50%,毛利率55.81%,同比增长0.86pp。
  • 数据管理与统计分析服务(DM/ST): 盈利能力较强,同时随海外市场开拓实现进一步发展。1H24 公司数统业务实现收入 0.51 亿元,同比增长42.15%,毛利率为50.15%,同比增加8.06pp。

3.2 订单逐步恢复,人效持续提升

  • 新签订单增长: 2023 年实现新增合同金额 9.76 亿元,同比增长 20.01%。
  • 人效提升: 2023年公司人均创收达35.33万元,同比提升10.17%;人均创利7.96万元,同比提升39.40%。
  • 海外收入增长: 1H24公司海外收入实现4023万元,同比增长77.61%,主要得益于公司数统业务的海外市场大力拓展。
  • 资金充裕: 截至2024年三季度末,公司货币资金与交易性金融资产合计17.36亿元,资金较为充裕。

4 盈利预测与投资建议

4.1 盈利预测

预计公司2024-2026年营业收入增速分别为8.31%、14.92%、16.63%;归母净利润增速分别为-13.9%、+40.2%、+30.0%。

4.2 投资建议

首次覆盖,给予“增持”评级。

总结

诺思格作为临床CRO领先企业,具备全流程一体化服务能力,能够抓住新药研发的市场机遇。尽管短期内面临行业竞争和业绩波动,但随着行业回暖和公司自身运营效率的提升,有望实现稳健增长。

投资亮点

  • 全流程一体化服务能力
  • 新药研发需求驱动
  • 数统和BA业务加速成长
  • 海外市场拓展

风险提示

  • 市场竞争加剧风险
  • 回款不及预期风险
  • 汇兑损益风险
  • 商誉减值风险
  • 客户需求恢复不及预期风险
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