中国创新药七月出海持续升温：阿斯利康百亿扫货，AI制药从概念走向兑现 　　7月中国生物医药领域跨境授权交易（License Out）显著加速，单月共达成12笔交易，总金额达92.53亿美元。其中，阿斯利康表现最为活跃，接连与正大天晴（吸入式PDE3/4抑制剂TQC3721，总交易21亿美元）、石药集团（siRNA平台及两个肾脏靶点候选药物，总交易17.7亿美元）及迪哲医药（舒沃替尼，15亿美元）达成三项重磅合作，累计金额超53.7亿美元，彰显跨国药企对中国创新资产的高度关注。交易类型呈现多元化特征：石药集团依托其融合AI分子设计的siRNA平台获得合作，标志着中国AI赋能药物研发平台进入商业化兑现阶段；翰森制药则通过“NewCo模式”将口服IL-23受体拮抗剂授权予其参与投资的Avere Therapeutics，获得1.2亿美元首付款及最高21.8亿美元里程碑付款。整体而言，本月交易不仅涵盖前沿技术平台和新药品种，也验证了中国创新药在临床价值和商业模式创新层面的双重突破。 　　7月国内医药行业在药品注册与临床推进上呈现活跃态势 　　2026年7月，中国医药创新研发持续活跃，药品注册审批及临床推进保持较高热度。上市获批方面，共有5款创新药/新药获批上市，包括瑞西奇拜单抗、舒地胰岛素等，覆盖银屑病、糖尿病、失眠等多个治疗领域；上市申请方面，8款产品递交上市申请或新增适应症申请，涵盖金妥昔单抗、SHR-A2009等重点品种，适应症涉及胃癌、肺癌、乳腺癌及手足口病疫苗等领域；临床研发方面，12个项目推进至Ⅲ期注册临床阶段，覆盖呼吸道合胞病毒疫苗、卵巢癌ADC、特发性肺纤维化等前沿领域。整体来看，国内医药创新管线持续向后期临床及商业化阶段演进，肿瘤、自免、代谢及感染性疾病等重点赛道保持较强研发活力。 　　7月第5周医药生物上涨2.6%，医院板块涨幅最大 　　从月度数据来看，2026年初至今沪深整体呈现下跌趋势。2026年7月第5周传媒、社会服务等行业涨幅靠前，通信、电子等行业跌幅靠前。本周医药生物上涨2.6%，跑赢沪深300指数3.91pct，在31个子行业中排名第20位。 　　2026年7月第5周所有板块处于上涨态势，本周医院板块涨幅最大，上涨7.32%； 　　医疗耗材板块上涨5.68%，医疗设备板块上涨5.05%，线下药店板块上涨4.97%，医药流通板块上涨4.94%；化学制剂板块涨幅最小，上涨0.16%，医疗研发外包板块上涨0.83%，原料药板块上涨1.36%，其他生物制品板块上涨1.84%，疫苗板块上涨3.48%。 　　医药布局思路及标的推荐 　　整体上，我们持续看好创新药及其产业链（CXO+科研服务）及AI、脑机接口、生物制造等国家战略新兴产业。 　　月度组合推荐：药明康德、英科医疗、益诺思、凯莱英、信达生物、科伦博泰、前沿生物、普洛药业、康诺亚。 　　周度组合推荐：药明生物、石药集团、药石科技、毕得医药、阿拉丁。 　　风险提示：政策变化风险、商业化推广不及预期、竞争加剧风险等。

　　投资要点 　　本周、年初至今A股生物医药指数涨跌幅分别为2.6%、-6.21%，相对沪深300的超额分别为3.91个百分点、-5.3个百分点；本周、年初至今恒生生物科技指数涨跌幅分别为-1.77%、-2.07%，相对于恒生科技指数的超额分别为-6.08、9.8个百分点。本周A股涨幅居前中红医疗（+44.01%）、爱朋医疗（+25.74%）、陇神戎发（+22.81%），跌幅居前欧林生物（-15.88%）、益方生物-U（-15.33%）、普蕊斯（-11.6%）。本周H股涨幅居前现代中药集团（+32.00%）、东阳光药（+26.73%）、长风药业（+26.08%），跌幅居前永泰生物-B（-33.02%）、映恩生物-B（-22.73%）、劲方医药-B（-20.33%）。 　　CMG901全球III期成功，CLDN18.2靶点值得关注：2026年7月28日，康诺亚生物公告披露，其与阿斯利康合作开发的CLDN18.2靶向ADC——CMG901(AZD0901)全球III期试验（CLARITY-Gastric01）取得积极顶线结果，成为全球首个在关键注册III期中证明总生存期(OS)获益的CLDN18.2ADC。作为一款完全源自中国本土研发、并授权跨国药企推向全球的创新药，CMG901以III期硬终点验证了CLDN18.2作为实体瘤优质靶点的成药前景。从机制看，CLDN18.2仅在正常胃黏膜的分化上皮特异表达、其余器官基本缺失，并在胃癌、胰腺癌等多种上皮肿瘤中因紧密连接破坏、表位暴露而高选择性呈现，兼具高肿瘤特异性与低脱靶毒性，可支撑单抗、双抗、ADC、CAR-T等多模态开发。当前国内药企已在该靶点形成梯队清晰、模态多元的竞争布局:康诺亚率先跑通全球III期并有望推动阳性人群定义扩展，礼新医药、信达生物临床进度居前、商业化落地在即，德琪医药则在低表达乃至超低表达人群中展现出获益人群拓展空间。我们认为CLDN18.2赛道临床催化密集、国产管线原研实力凸显，其全球竞争力值得重点关注。 　　7月31日，罗氏制药宣布，中国国家药品监督管理局正式批准罗视佳®，用于治疗新生血管性（湿性）年龄相关性黄斑变性（nAMD）、糖尿病性黄斑水肿（DME）以及继发于视网膜静脉阻塞（RVO）的黄斑水肿。7月30日，强生宣布埃万妥单抗皮下注射剂型用于治疗复发或转移性头颈部鳞状细胞癌（HNSCC）的补充生物制剂许可申请（sBLA）获得FDA优先审评。7月29日，国家药监局（NMPA）官网显示，华奥泰生物的瑞西奇拜单抗（HB0034）获批上市，用于治疗成人泛发性脓疱型银屑病（GPP）发作。7月27日，大冢制药（Otsuka）宣布Centanafadine缓释胶囊（商品名：Simtriyo）获得FDA批准上市，用于治疗体重≥20kg的6岁及以上儿童和成人注意缺陷多动障碍（ADHD）患者。 　　具体思路:看好的子行业排序分别为:创新药>科研服务>CXO>药店>中药>医疗器械等，具体标的思路：从ADC角度，建议关注科伦博泰生物、百利天恒等。从PD1PLUS角度，建议关注康方生物、三生制药、信达生物、泽璟制药等。从小核酸角度，建议关注前沿生物、必贝特等。从自免角度，建议关注康诺亚、益方生物等。从创新药龙头角度，建议关注百济神州、恒瑞医药等。从CXO、上游科研服务角度，建议关注药明康德、凯莱英、百奥赛图、皓元医药、奥浦迈、金斯瑞生物等。从医疗器械角度，建议关注联影医疗、鱼跃医疗等。从AI制药角度，建议关注英矽智能、晶泰控股等。从药店角度，建议关注益丰药房、老百姓等。 　　风险提示：药品或耗材降价超预期；医保政策风险等；产品销售及研发进度不及预期。

　　1.主要观点 　　“十五五规划”明确，“十五五”时期经济社会发展要实现以下目标：美丽中国建设取得新的重大进展。绿色生产生活方式基本形成，碳达峰目标如期实现，单位国内生产总值二氧化碳排放降低17%，清洁低碳安全高效的新型能源体系初步建成。生态环境质量全面改善，主要污染物排放总量持续减少，地级及以上城市细颗粒物（PM2.5）浓度降至27微克/立方米以下，优良水体比例提高到85%，森林覆盖率达到25.8%，生态系统多样性稳定性持续性不断提升。 　　《“十五五”碳达峰行动方案》提出总体要求：发挥碳达峰碳中和战略牵引作用，更好统筹保障能源安全和经济社会发展，以能源绿色低碳转型为关键，深入推进产业绿色化、低碳化，更高水平、更高质量做好节能降碳工作，稳步实现煤炭和石油消费达峰，将绿色低碳导向融入国民经济循环各领域各环节，加快形成绿色生产生活方式，培育更多绿色经济增长点，厚植高质量发展绿色底色。 　　医药工业是关系国计民生、经济发展和国家安全的战略性产业，是健康中国建设的重要基础。医药行业兼具战略性与高排放、强监管约束属性。其供应链的复杂性、研发的长周期及合规的高壁垒，使得ESG表现成为影响品牌、投融资及市场准入的关键要素。 　　政策出台推动可持续发展：《国民健康“十五五”规划》、《医药代表管理办法》、《医药行业节能诊断服务指南》等ESG相关重磅政策出台。 　　人口结构变化进程加深带来慢性病、康复等领域需求：根据国家统计局数据，2025年我国60岁及以上人口突破3.2亿人，达到32338万人，占全国人口的23.02%，其中65岁以上人口22365万人，占全国人口的15.92%。 　　ESG是医药企业走向全球的关键竞争力：ESG与可持续发展覆盖产业协同的全链条，逐渐成为中国医药生物产业参与全球竞争的核心竞争力。 　　2.投资建议 　　建议关注：(1)创新药及化学制药板块：恒瑞医药、中国生物制药、华东医药、复星医药、丽珠集团、健康元等；(2)CXO板块：药明康德、皓元医药、九洲药业等；(3)医疗器械板块：迈瑞医疗、联影医疗、鱼跃医疗等；(4)AI医疗板块：晶泰控股、英矽智能等；(5)中药板块：华润三九、片仔癀、以岭药业、天士力等；(6)医药零售板块：益丰药房、一心堂、大参林等；(7)医疗服务板块：固生堂等；(8)疫苗及生物制品：华兰生物、康希诺等；(9)原料药：普洛药业、新和成等。 　　风险提示：行业政策变动风险；药品/耗材降价风险；研发风险；国际化风险；市场竞争加剧风险等。

　　行业事件 　　2026年7月23日，国家中医药管理局、国家发展改革委联合印发《中医药振兴发展“十五五”规划》（以下简称《规划》）。2026年7月28日，国家中医药管理局等11部门联合印发《医疗卫生强基工程中医药行动方案》（以下简称《行动方案》）。 　　主要观点 　　《规划》涵盖发展重点领域，提出十五五中医药发展目标及任务《规划》提出“十五五”中医药发展主要目标，到2030年，覆盖全民和全生命周期的中医药服务体系更加健全，中医药防治重大疾病取得新突破，基层服务提质升级，基础研究能力大幅提升，中药产业创新创造力大幅增强，中医药文化与国际影响力进一步提升，中医药振兴发展迈上新台阶，实现人人享有中医药服务。 　　《规划》统筹考虑医疗、科研、人才、产业、文化、开放发展等中医药发展重点领域，共提出十个方面重点任务。一是完善高质量中医药服务体系。提出优化中医药服务资源布局、强化重点人群中医药服务保障、实施医疗卫生强基工程中医药行动3个方面的具体措施。二是提升中医药全生命周期健康服务能力。提出提升中医临床诊疗能力、提升中医药应急救治能力、强化疾病预防与健康促进、提升中医药康复护理服务能力、提升中药药事服务能力5个方面的具体措施。三是推动中西医结合高质量发展。提出提升中西医结合服务能力、完善促进中西医结合政策2个方面的具体措施。四是建设高质量中医药人才队伍。提出深化中医药教育综合改革、加强中医药人才队伍建设、完善中医药人才发展机制3个方面的具体措施。五是推进中医药传承与创新。提出加强中医药基础研究及经典传承、提高中医药科技创新能力、建设中医药高层次科技平台3个方面的具体措施。六是推进现代化中药产业和健康服务。提出加强中药资源保护与利用、提升中药材产业发展水平、提升中药制造能力、壮大中医药健康服务新业态4个方面的具体措施。七是推动中医药文化繁荣发展。八是扩大中医药开放发展。提出积极参与全球卫生治理、深化交流互鉴2个方面的具体措施。九是加速中医药数智化赋能与标准化建设。提出强化中医药数智化赋能、促进中医药标准化高质量发展2个方面的具体措施。十是深化中医药领域改革与治理。提出促进医疗、医保、医药协同发展，加强中医药法治与监督管理2个方面的具体措施。 　　《行动方案》细化落实顶层设计，推进基层中医药服务能力提升《中医药发展战略规划纲要(2016—2030年)》明确“持续实施基层中医药服务能力提升工程”，“十二五”以来，国家中医药管理局会同多部门接续制定实施基层中医药服务能力提升工程实施方案、“十三五”行动计划、“十四五”行动计划，有效提升了基层中医药服务能力。《行动方案》的发布有望细化落实《中医药发展战略规划纲要(2016—2030年)》《医疗卫生强基工程实施方案》和《中医药振兴发展“十五五”规划》确定的各项任务。 　　《中医药行动方案》包括总体要求、重点任务和保障措施。提出目标，到2030年，在县级中医医院医疗服务能力、基层医疗卫生机构中医药服务能力、基层中医药人员配备、基层中医适宜技术推广应用、基层中医药健康文化普及推广等5个方面实现提质升级。确定了7项具体行动和25项重点任务，包括服务网络优化完善行动、服务能力提质增效行动、基层人才扩容培优行动、适宜技术深耕推广行动、综合管理创新攀升行动、健康科普和文化产业融合振兴行动、改革攻坚破壁赋能行动。 　　我国中医药服务体系不断优化，中药传承创新发展显著促进 　　“十四五”时期，我国基本建成覆盖城乡，融预防保健、疾病治疗和康复于一体的中医药服务体系，中医药特色优势日益彰显。 　　国家卫生健康委发布的《2024年我国卫生健康事业发展统计公报》显示，2024年，全国中医类医疗卫生机构总数103704个，比上年增加11173个；中医药卫生人员总数115.9万人，比上年增加11.4万人；总诊疗人次16.8亿，比上年增加1.5亿人次；出院人次5271.0万，比上年增加290.0万人次。根据国家中医药管理局2025年2月公布数据，中医馆数量已从2015年的3000余个增加到4.2万个，全国有99.6%的社区卫生服务中心和乡镇卫生院能够提供中医药服务，能够提供中医药适宜技术的社区卫生服务中心和乡镇卫生院的比例已经提升到98%，基层中医药服务的覆盖面持续扩展。2026年1月26日，国家中医药局医政司司长孟庆彬表示，目前全国2199个县市，包括一些市辖区，共建有3099个紧密型县域医共体。超过40%的县级中医医院牵头组建了县域医共体。 　　根据新华社，截至2025年3月，中医类国家区域医疗中心在中西部等医疗资源薄弱地区累计建设重点专科240多个，引入医疗新技术1200余项，专科疑难重症诊疗能力持续提升。 　　根据医药经济报，“十四五”期间审评审批制度改革持续推进，设立突破性治疗药物、附条件批准、优先审评审批、特别审批4个加快通道，对重点品种实行“提前介入、一企一策、全程指导、研审联动”。中药传承创新发展显著促进，着力构建中医药理论、人用经验、临床试验相结合的中药审评证据体系，中药新药批准的数量快速增长，“十四五”以来批准中药创新药27个。 　　投资建议 　　我们认为，近期发布两大重磅中医药行业政策。《规划》统筹考虑医疗、科研、人才、产业、文化、开放发展等中医药发展重点领域，确立中长期发展目标；《行动方案》有望细化落实相关任务，夯实中医药振兴发展的基层根基。政策的发布利好以下医药生物领域子板块：（1）创新中药、经典名方中成药；（2）中医诊疗服务及康复器械；（3）中药饮片及配方颗粒等。 　　风险提示 　　药品/耗材降价风险；行业政策变动风险等；市场竞争加剧风险等。

　　核心观点 　　染料：分散染料与活性染料是核心品种。染料是指能使纤维织物或其他物质染成鲜艳而坚固的颜色的物质，主要的应用领域是各种纺织纤维的着色。国内染料以分散染料（下游主要为化纤）与活性染料（下游主要为棉麻）为主。据中国染料工业协会，2021-2025年，我国染料产量由85.6万吨增长至98.3万吨，CAGR为3.5%，行业总产值由699.3亿元下降至571.2亿元，CAGR为-4.9%，利润（税）总额由95.4亿元下降至50.1亿元，CAGR为-14.9%，“十四五”时期，我国染料行业"增产不增收不增利”，反映了阶段性供需失衡、产品结构偏中低端等矛盾。 　　供给：环保政策趋严，染料行业集中度提升。近些年来，安全和环保政策趋严极大地抬高了染料行业壁垒，加速落后产能出清，市场集中度提升。2020年以来我国分散染料总产能始终维持在58万吨/年，2025年产能利用率提升至79.31%，浙江龙盛、闰土股份、吉华集团为产能前三大企业，行业CR3达60.34%，CR5达77.59%。2020年以来我国活性染料总产能始终维持在45.45万吨/年，2025年产能利用率提升至67.77%，华丽染料、闰土股份、浙江龙盛为产能前三大企业，行业CR3达50.61%，CR5达75.91%。 　　需求：纺织需求具备韧性，染料出口量价持续改善。近十年我国化学纤维产量年均复合增速达6.48%，同期我国分散染料产量年均复合增速仅0.60%，远低于化学纤维产量增速。近十年中国棉花产量的年均复合增速为5.80%，而同期我国活性染料的年均复合增速为仅2.35%，亦远低于我国棉花产量增速。中国为染料净出口国，2025年我国合成有机染料出口量为26.63万吨，出口金额达83.00亿元；2025年中国分散染料出口数量前三的国家分别为印度尼西亚、巴基斯坦、越南。 　　价格：中间体供应趋紧，染料价格顺势上涨。染料在成衣成本中占比极低，下游纺织服装行业对染料涨价的敏感度较低，价格可以有效传导。染料行业价格传导路径一般为：芳烃上游（原油、纯苯、萘）涨价→中间体涨价→染料出厂价同步上调。受关键中间体还原物、H酸供应趋紧、价格上涨影响，分散染料、活性染料分别在2026年3月、7月出现大幅涨价。 　　风险提示：市场竞争加剧的风险；上游原材料价格波动的供应风险；环境保护的风险；安全生产的风险等。。 　　投资建议：我们认为，全球人口增长及生活条件改善将对使得纺织服装的染料需求量平稳增长，中国染料产量占全球的70%以上，近些年来安全、环保政策有不断趋严趋势，中小产能持续出清，染料市场集中度不断提高，行业头部企业具备产业链一体化及规模优势，有望受益于染料产品价格上涨带来的利润增长，建议关注国内染料行业头部企业【浙江龙盛】、【闰土股份】。

本报告系统梳理了 AI 制药行业发展全景。AI 制药可覆盖药物研发全生命周期，推动行业从传统计算机辅助筛选模式，向生成式 AI “从头创造” 的范式升级，当前正处于技术高速迭代期。国内外监管政策持续完善，国内医药数智化转型政策提供产业支撑，投融资市场回归理性。国内企业集中布局药物发现与临床前环节，形成三类核心市场主体，传统头部药企加速全流程数智化转型，跨国研发合作持续落地。行业仍面临数据孤岛、算法可解释性不足、临床场景落地难等挑战，目前尚无 AI 研发药物成功上市。长期来看，AI 将逐步渗透医药全产业链，成为产业效率提升与创新突破的核心驱动力。

　　行业概述 　　行业定义与分类 　　智能穿戴设备的定义 　　智能穿戴设备是指通过佩戴方式与人体直接接触，利用先进的电子技术和传感器技术，实现对人体健康状况的实时监测、信息交互以及多种辅助功能的电子产品。其核心技术包括高精度传感器、无线通信模块、嵌入式处理器和高性能电池等，这些关键组件的集成使得设备能够持续、准确地采集使用者的生理数据。 　　智能穿戴设备的形态多样，涵盖了智能手表、智能手环、智能眼镜、智能耳机、智能服装甚至智能鞋等多种形式。此外，智能穿戴设备具有极高的便携性，用户佩戴方便，不会对日常生活造成干扰；更重要的是，随着人工智能和大数据技术的发展，智能穿戴设备的智能化水平不断提升，能够实现更加精准的健康评估和个性化服务。

　　体外诊断（IVD）是现代医疗体系中不可或缺的关键环节，特指在人体之外，采集血液、尿液、各类体液、人体组织、细胞样本等生物标本，依托体外诊断试剂、配套检测仪器、一次性检测耗材完成生化、免疫、分子、微生物等多维度分析检测，依托检测所得数据获取精准临床诊断信息，以此实现疾病早期筛查、病情确诊、病程监测、术后预后评估、普通人群健康水平评判、临床用药方案指导等全流程医疗服务。相较于体内诊疗手段，体外诊断具备创伤小、检测效率高、适用场景广、可批量筛查等突出优势，覆盖基层体检、医院常规诊疗、传染病防控、基因测序、生命科学科研等多元场景。 　　一、行业格局重塑：告别普涨，结构性分化加剧 　　随着医疗控费持续落地、分级诊疗全面深化，国内IVD行业彻底结束全员红利时代，呈现明显的两极分化格局。传统生化、普通免疫等成熟赛道竞争白热化，同质化产品价格战持续，中小厂商生存空间持续压缩；而分子诊断、高端免疫、POCT即时检测、肿瘤早筛等新兴赛道，凭借高临床价值，保持高速增长，成为行业核心增量。 　　当前行业增长逻辑已然切换：不再依赖渠道铺货、营销赋能，而是依托技术壁垒、产品迭代、场景适配实现突围。基层医疗扩容、居家健康需求升级、精准医疗普及，让体外诊断产品从单一院内检测，延伸至居家自测、慢病管理、早癌筛查、公共卫生应急等多元场景，打开全新成长空间，市场结构持续优化。 　　伴随全球人口老龄化加剧、居民健康管理意识持续提升、分子诊断与POCT快速检测技术迭代成熟，叠加各国公共卫生检测体系不断完善，全球体外诊断行业长期保持稳健上行发展态势。从市场规模数据来看，2018至2030年全球体外诊断市场整体呈持续稳步增长趋势，市场规模由2018年的667亿美元稳步扩张，机构预测至2030年将达到1,861亿美元，期间年均复合增长率达8.9%。持续扩容的全球体外诊断市场，直接带动PCR板、病毒采样管、冻存管、离心管等配套塑料耗材需求稳定释放，为上游掌握精密医用模具、洁净注塑一体化生产能力的企业打开广阔成长空间。 　　二、国产替代提速：高端赛道打破外资垄断 　　长期以来，国内高端IVD市场被海外巨头垄断，高端化学发光、高端分子检测、精密诊断设备及核心试剂原料高度依赖进口。经过多年技术攻坚与临床打磨，国产IVD产业实现跨越式突破，替代进程从低端耗材普及，进阶至高端设备与核心技术突围。 　　在成熟赛道，国产生化诊断、常规免疫检测产品性能、稳定性完全对标进口，凭借高性价比、快速售后、本地化适配优势，全面渗透基层及三甲医院；在高端赛道，国产化学发光、数字PCR、NGS测序、微流控POCT等技术持续突破，肿瘤伴随诊断、遗传病筛查、病原体宏基因组检测等高端产品陆续获批上市，逐步打破外资独家垄断格局。同时，上游核心酶原料、荧光探针、磁微粒等关键耗材自主可控，彻底补齐产业链短板。从市场规模数据来看，国内体外诊断行业增长势能显著领先全球，行业市场规模将从2018年的713亿元人民币持续攀升，预计至2030年达到4,152亿元人民币，期间年均复合增长率高达15.8%，大幅超过同期全球体外诊断市场平均增速。行业持续高速扩容直接带动PCR反应板、病毒采样管、冻存管、离心管等各类一次性塑料耗材需求持续放量，为深耕医用精密模具、洁净注塑一体化生产的本土配套企业提供长期稳定的市场增量。 　　三、技术新趋势：AI+智能化重构产业生态 　　智能化、精准化、便携化是当前IVD行业最核心的迭代方向。传统检验科依赖人工操作、人工判读，效率低、误差率高，而AI技术与诊断设备的深度融合，推动行业迈入智能诊断新时代。 　　全实验室自动化系统、AI智能判读设备、数字化质控平台广泛落地，有效解决医疗人力短缺、检测标准不统一等行业痛点，大幅提升检测精准度与诊疗效率。同时，微型化、便携式POCT设备快速普及，实现分钟级快速检测，适配基层筛查、居家慢病监测、现场应急检测等多元场景，打破传统大型设备的场景局限。前沿的液体活检、甲基化检测等技术，也让肿瘤早筛迈入精准、高效、低成本新阶段。 　　四、行业未来：多元突围，开启长期成长周期 　　站在产业新节点，体外诊断行业长期成长逻辑清晰明确。短期来看，集采常态化倒逼企业降本增效、聚焦创新，行业出清持续推进，龙头优势不断强化；长期来看，人口老龄化加剧、慢性病高发、精准医疗普及、公共卫生体系完善，将持续夯实行业刚需底盘。 　　与此同时，出海成为国产IVD企业的全新增长曲线。依托完整供应链与高性价比优势，国产诊断产品持续出口新兴市场，逐步突破欧美高端认证，实现从产品输出到品牌输出的跨越，有效对冲国内市场内卷压力。

　　作为医疗体系最基础、最刚需的细分赛道，医用耗材贯穿诊断、手术、护理、康复全场景，是医疗服务落地的核心物理载体。不同于大型医疗设备重投入、长迭代的属性，医用耗材具备高频消耗、持续迭代、场景多元的特点，长期稳居万亿级产业规模。近几年，随着常态化集采持续深化、医疗控费常态化、国产技术快速迭代，曾经依靠渠道溢价、同质化走量的粗放式发展模式彻底终结。行业告别“价格野蛮竞争”，正式进入技术创新突围、结构性升级、全球化增量的高质量发展新阶段，产业格局迎来根本性重塑。 　　一、万亿市场结构重构：不再全员红利，细分赛道两极分化 　　国内医用耗材市场早已告别普涨时代，整体规模稳步扩容的同时，赛道分化愈发明显，呈现“刚需赛道稳底盘、高端赛道高增长、同质化赛道出清”的全新格局。 　　高值介入耗材是行业核心增长支柱。人口老龄化持续加深，心脑血管疾病、骨关节退行性病变发病率逐年攀升，微创手术渗透率持续提升，带动神经介入、心血管、骨科、眼科植入类耗材需求持续上行。相较于传统成熟品类，新兴高值耗材如可降解植入材料、栓塞微球、脑介入支架、人工玻璃体等，凭借更高的技术壁垒，保持高景气增长，成为头部企业核心利润来源。基础低值耗材筑牢行业基本盘。一次性注射耗材、手术防护、止血敷料、无菌手术包等品类属于医疗机构刚性刚需，受政策波动影响小、复购稳定性强。当前低端普通产品竞争白热化，而具备抗菌、防针刺、可降解、适配智能化手术的升级型低值耗材，正在快速替代传统产品，实现结构性增量。消费级医用耗材开辟全新增长曲线。区别于院内集采品类，医美修复、创面护理、家用康复耗材、隐形正畸耗材等院外消费场景，不受医保限价约束，毛利率更高、市场空间更广，成为众多企业对冲院内内卷、打开成长天花板的关键赛道。 　　根据弗若斯特沙利文出具的专业行业调研数据分析，2019年至2024年，我国医用耗材市场规模由3,899亿元人民币稳步增长至5,950亿元人民币，期间复合年增长率高达8.8%，增长动能显著优于医疗器械行业平均水平。其中，体外诊断塑料耗材作为用量最大的低值医用耗材品类，PCR板、采样管、冻存管、离心管等产品广泛应用于医院检验科、第三方医学实验室、科研院校，市场需求常年刚性稳定，直接带动上游医用精密模具、十万级洁净注塑生产企业持续受益。从中长期发展趋势来看，居民健康意识提升、分级诊疗全面落地、国产耗材进口替代加速、海外市场出口拓展等核心驱动因素并未衰减，国内医用耗材市场仍具备持续扩容的坚实基础。弗若斯特沙利文预测，2030年我国医用耗材整体市场规模将攀升至8,420亿元人民币，2024年至2030年市场复合年增长率维持6.0%。行业持续增长的市场空间，为掌握精密模具自主研发、洁净注塑一体化生产能力的本土医用耗材配套企业带来稳定的长期发展机遇。 　　二、集采规则全面迭代：从“杀价内卷”到“价值择优” 　　过去数年，多批次国家级、省级联盟集采落地，彻底打破了医用耗材行业长期依赖的渠道营销红利，大幅压缩流通溢价，推动行业挤泡沫、去水分。而2026年开始，集采政策迎来关键纠偏，行业逻辑彻底改写。 　　政策端不再单一追求最低价中标，而是兼顾产品质量、供应稳定性、创新属性、临床口碑多重维度，通过分组竞价、价格兜底、创新产品豁免、优质企业倾斜等机制，杜绝恶意低价抢标、劣质产品入市的乱象。这意味着，行业彻底告别“低价内卷死循环”，正式进入价值竞争时代。 　　集采常态化带来两大清晰产业结果：第一，行业集中度大幅提升，中小企业缺乏成本管控、规模化生产和合规体系优势，逐步退出公立医疗市场，市场份额持续向具备产能优势、质控体系完善的头部企业集中；第二，倒逼企业摒弃营销驱动思维，将资源向研发创新、工艺升级、精益生产倾斜，产业发展逻辑彻底转向技术驱动。 　　三、国产替代深度攻坚：从低端替代到高端破局 　　曾经，国内医用耗材高端市场长期被欧美、日系跨国企业垄断，高值植入耗材、精密介入耗材的核心材料、精密工艺、产品设计长期受制于人。经过多年技术沉淀与临床打磨，国产耗材实现跨越式突破，替代进程从“低端存量替代”转向“高端增量突破”。 　　在骨科、心血管等成熟赛道，国产产品的临床性能、稳定性已对标进口品牌，凭借高性价比、快速售后响应、本地化定制服务等优势，持续抢占进口市场份额，三甲医院渗透率持续提升。 　　在神经介入、结构性心脏病、高端眼科耗材等高技术壁垒赛道，国产企业加速追赶，多款创新产品获批上市，打破外资独家垄断格局。同时，上游核心原材料、精密模具、特种涂层、医用高分子材料持续自主突破，耗材产业链自主可控能力持续增强，彻底改变过去“低端制造、进口核心”的被动局面。 　　四、未来产业趋势：三大维度定义行业新未来 　　站在产业迭代节点，医用耗材行业的长期发展逻辑清晰，未来竞争将集中在三大核心方向。 　　第一，创新精细化。同质化耗材加速出清，具备原创技术、临床差异化价值、材料革新属性的创新产品，将持续享受政策红利与市场溢价，成为企业构筑护城河的核心抓手。 　　第二，产业链一体化。单一产品生产模式竞争力持续弱化，头部企业加速向上游原材料、精密零部件延伸，向下游SPD供应链、临床服务、定制化解决方案拓展，通过全链条降本增效，提升综合竞争优势。 　　第三，绿色智能化升级。智能适配手术场景、无菌安全可控、可生物降解的绿色耗材成为研发主流，数字化生产、智能化质控全面普及，推动行业从传统制造向高端精密智造转型。

　　行业背景与宏观环境分析 　　中国人口老龄化现状 　　老龄人口规模与增长趋势 　　根据国家统计局和相关研究机构的最新数据，未来十年中国老龄人口仍将保持高速增长的态势，呈现出显著的趋势和深远的社会影响。预计到2030年，60岁及以上的老年人口数量将超过3亿人，占全国总人口的比例将接近25%，即每四个人中就有一位是老年人。 　　人口老龄化的快速发展，首先带来了人口结构的显著变化。年轻劳动力比例相对减少，老年人口比重上升，导致劳动力供给压力加大，养老负担加重。同时，随着人均寿命的延长和医疗条件的改善，老年人患慢性病的比例明显增加，高血压、糖尿病、心脑血管疾病、骨质疏松等慢性病成为老年群体中最常见的健康问题。 　　值得注意的是，中国老龄人口的增长趋势呈现出显著的区域差异。东部沿海经济较为发达的地区，如北京、上海、广东等地，老龄化程度较高，部分城市已经进入深度老龄化阶段。相比之下，中西部地区虽然整体老龄化水平较低，但近年来老龄人口的增长速度明显加快，尤其是在一些农村和欠发达地区，老龄化进程迅速推进，农村老年人的生活质量和医疗保障仍需加强。 　　老龄人口的规模和增长趋势不仅对社会保障体系提出挑战，也为养老产业、医疗健康、康复护理、老年文化娱乐等相关行业带来了巨大的市场潜力。此外，社会对养老服务质量和供给能力的要求不断提高，推动相关政策不断完善，促进养老服务从“数量型”向“质量型”转变，强调服务的专业化、精细化和人性化。