2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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全部报告(115222)

  • F-627获得FDA受理,创新药研发获突破

    F-627获得FDA受理,创新药研发获突破

    个股研报
      亿帆医药(002019)   投资要点   事件:公司控股子公司Evive Biotech Ltd 自主研发的重组人粒细胞集落刺激因子-Fc 融合蛋白(F-627)用于预防及治疗肿瘤患者在化疗过程中引起的嗜中性粒细胞减少症收到美国食品药品管理局(FDA)的受理函,正式接受 F-627 的上市申请。   F-627 获得 FDA 受理,创新研发获得突破。F-627 是基于亿一生物现有具有自主知识产权 Di-KineTM 双分子技术平台开发的创新生物药品种,是基于 Fc 融合蛋白技术,由 CHO 细胞表达的 rhG-CSF 二聚体,具有长效和强效的生物学特点。目前 F-627 主要应用于预防及治疗肿瘤患者在化疗过程中引起的嗜中性粒细胞减少症,可使肿瘤化疗患者嗜中性粒细胞迅速增殖和恢复,从而增强了免疫系统抵抗感染的能力,以防止患者在化疗期间死于感染或者其他相关并发症。目前 FDA 正式接受亿一生物 F627 的 BLA 申请,进入技术审核阶段,标志公司创新研发获得进一步突破。   升白药海外市场空间较大,F-627 有望抢占一定市场份额。海外最先推出升白药的是安进公司,其两个 G-CSF 产品在 2015 年高峰时期销售额合计达到 57亿美元,再加上大量获批的短效 G-CSF 以及欧洲获批的 TEVA 的利培非格司亭(lonquex),预计国外 G-CSF 总体销售额约 60 亿美元,近几年的规模维持稳定。目前全球升白药研发竞争格局较好,公司产品有望成为第六或第七个在美国上市的长效升白药,同时也是国内第一个在美国上市的长效 G-CSF,未来上市后有望抢占一定市场份额。   国内升白药市场空间广阔,F-627 有望成为 10 亿大品种。预计国内升白药市场规模有望超过 100 亿元,且未来长效剂型有望成为主流。目前国内长效 G-CSF研发竞争格局较好,公司在国内也有望率先上市,预计未来有望成为超过 10 亿的大品种,成为新的业绩增长点。   盈利预测与评级。预计 2021-2023 年 EPS 分别为 0.68 元、0.80 元、0.95 元,对应 PE 分别为 29 倍、25 倍、21 倍。亿一生物创新药的研发不断突破,公司创新转型持续加速,有望进入快速成长阶段,维持“持有”评级。   风险提示:原料药价格下跌、医保对接缓慢、新药研发进展低于预期等风险。
    西南证券股份有限公司
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    2021-06-01
  • 公司信息更新报告:F-627进入技术审核阶段,创新药国际化进展顺利

    公司信息更新报告:F-627进入技术审核阶段,创新药国际化进展顺利

    个股研报
      亿帆医药(002019)   创新药进展顺利,维持“买入”评级   公司发布公告,控股子公司亿一生物在研品种F-627用于预防及治疗肿瘤患者在化疗过程中引起的嗜中性粒细胞减少症收到美国FDA的受理函,FDA正式接受其上市申请,标志着F-627正式进入技术审核阶段。我们维持盈利预测不变,预计2021-2023年公司归母净利润分别为10.14亿元、12.73亿元和15.29亿元,EPS分别为0.82元、1.03元和1.24元,当前股价对应PE为23.0/18.4/15.3倍。公司创新药国际化进展顺利,在疫情过后国内制剂业务有望重回增长轨道,海外制剂业务持续增长,利润结构持续优化,维持“买入”评级。   F-627进度符合预期,有望于2022年获批上市   F-627于2021年3月30日向美国FDA提交BLA申请,于60天后被正式受理,符合PDUFAVI法规中对于审评进度的时间预期。本次审批目标日期为2022年3月30日,我们预计F-627的审评将会在时限内完成。此前F-627已经于2018年1月完成了F-627首个在美国开展的III期临床试验,并达到预设主要疗效终点,受试者耐受情况良好,安全性达到预期;2020年6月完成在美国及欧洲开展的第二个临床III期试验,成功达到预设主要疗效终点和次要疗效终点,药物疗效与对照药品相当。我们认为凭借F-627优秀的临床数据,未来有望顺利获得FDA批准上市。   制剂业务不断成长,业绩稳定性和成长性不断提升   2021年1季度公司实现归母净利润1.32亿元,同比下降59.11%,主要是由于泛酸钙价格同比下滑。目前泛酸钙价格已经处于近年来底部位置,继续下行空间不大,且公司作为泛酸钙行业龙头,在市占率、成本等方面具有较大优势,在目前价位下仍能够贡献一定利润。随着制剂业务的不断壮大,其收入和利润占比将持续增加,未来泛酸钙价格波动对于公司利润的影响将会逐步减小,业绩稳定和成长性持续提升。   风险提示:创新药研发失败;重点制剂集采后大幅降价;泛酸钙价格持续低迷。
    开源证券股份有限公司
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    2021-05-30
  • 公司深度报告:独家四联苗快速放量,新品种将进入收获期

    公司深度报告:独家四联苗快速放量,新品种将进入收获期

    个股研报
      康泰生物(300601)   独家品种四联苗持续高放量,未来有望实现产品升级。 多联疫苗可减少婴幼儿疫苗接种次数,提早完成基础免疫,降低不良风险发生机率,多联代替单苗将为趋势。国内 Hib 相关联苗仅有智飞的 AC-Hib、康泰的百白破-Hib以及赛诺菲的百白破-IPV-Hib,智飞和欧林的三联苗无佐剂粉针预计今年年底申报上市,预计近三年将保持良好竞争格局。随着各企业持续学术推广,未来多联苗接种率有望提升至 50%以上,假设我国 Hib 疫苗目标覆盖率为60%, 多联苗目标渗透率为 75%, Hib 多联苗需求量有望达到 2700 万支。若康泰四联苗市占率为 35%, 则对应销量为 945 万支,峰值收入有望达 34亿元。公司五联苗已获得临床批件,未来上市有望实现产品升级。   新冠平台型技术布局意义重大, 公司灭活疫苗国内已紧急使用。 国外新冠疫情形式依旧严峻, 新冠疫苗对于抑制疫情效果显著,多个变异株产生及免疫低下产生的补充需求使得新冠研发尤为重要。 公司新冠疫苗分为自行研发的灭活疫苗和与阿斯利康合作的腺病毒载体疫苗, 已于 5 月 14 日公告灭活疫苗获得国内紧急批准使用授权, I/II 期临床试验数据表明公司新冠疫苗显示出优异的安全性和免疫原性, 位于深圳市南山区的配套生产车间已经完成建设并全面投入生产, 设计产能为 2 亿剂/年。   注重研发投入, 新品种将进入收获期。 公司研发费用率由 2016 年 7.16%增至 2020 年 11.81%,研发人员也不断扩增。产品管线中: 1) 13 价肺炎疫苗需求大、 渗透率低,目前仅有进口辉瑞和国产沃森两家上市,公司产品已申请药品注册批件并完成注册现场检查,预计年中有望获批,按市占率 30%计算,销售峰值有望达 46.6 亿元; 2) 狂犬病病死率高,疫苗是阻断传播的最核心方法, 批签发量每年约 1200 人份, 而二倍体狂苗是预防狂犬病的金标准,目前国内仅有康华一家上市, 自 2014 年上市以来市场份额逐步上升,2020 年批签发占比 4.7%。 公司二倍体狂苗已申请药品注册批件,有望成为第二家狂苗企业, 销售峰值有望达到 23.56 亿元。 3) Hib 疫苗独家剂型审评中, EV71 疫苗、组分百白破、六联苗等品种的临床试验陆续推进。   盈利预测与投资评级: 暂不考虑新冠疫苗的业绩增量,预计公司 2021-2023 年收入分别 39.06/63.15/82.54 亿元,同比+73%/+62%/+31%,归母净利润分别为 11.82/21.76/31.45 亿元,同比+74%/84%/45%,对应 PE 分别为 105/57/39X。 考虑到康泰生物独家品种四联苗的持续放量,重磅品种13 价肺炎结合疫苗、二倍体狂犬疫苗等产品陆续获批上市新冠灭活疫苗紧急授权使用带来的利润增量,首次覆盖,给予“买入”评级。   股价催化剂: 公司 13 价肺炎疫苗、二倍体狂苗正式获批,腺病毒载体新冠疫苗取得明显进展。   风险因素: 新产品研发失败或进度不及预期的风险; 产品销量不及预期的风险; 产品质量风险。
    信达证券股份有限公司
    25页
    2021-05-25
  • 国内疫苗创新先锋,丰富研发管线步入收获期

    国内疫苗创新先锋,丰富研发管线步入收获期

    个股研报
      康泰生物(300601)   投资逻辑   四联苗包装升级有望迎来量价齐升,乙肝疫苗复产贡献业绩。公司是国内疫苗行业领先企业,拥有多款自主研发的重磅疫苗品种,其中DTaP-Hib四联苗和用于成人无应答人群的60μg乙肝疫苗为国内首家且独家上市的疫苗品种。公司四联苗自2017年上市以来,销售收入迅速增长,未来随着中标省份范围进一步扩大,叠加西林瓶向预充式的包装升级,有望迎来量价齐升;乙肝疫苗厂房搬迁于2020年6月获NMPA批准变更生产场地,2021年起逐步恢复市场供应。   研发管线布局丰富,重磅品种步入收获期。公司是我国疫苗行业研发管线最优质的企业之一,重磅在研品种有望在21-22年迎来密集上市期。目前,13价肺炎球菌多糖结合疫苗(PCV13)和冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)均已申请药品注册批件。作为全球最畅销疫苗品种,PCV13有望于2021年上市放量;冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)预计21年底或22年初获批上市,作为WHO推荐的金标准狂犬疫苗,预计将为公司贡献业绩增量;此外,公司储备产品丰富,ACWY135流脑疫苗、甲肝灭活疫苗、水痘疫苗等品种已完成III期临床,吸附无细胞百白破(组分)联合疫苗进入I期临床试验,DTaP-IPV-Hib五联苗和新款DTaP-IPV四联苗已获批临床。   新冠疫苗授权引进和自研双线推进,自研灭活疫苗已纳入紧急使用。公司具有牛津大学/阿斯利康AZD1222腺病毒载体新冠疫苗在中国内地独家开发的权利,同时自研的新冠灭活疫苗也已纳入国内紧急使用。21年公司拟发行可转债募资不超过20亿元用于腺病毒载体新冠疫苗和新冠灭活疫苗的产能建设,建设产能合计为4亿剂/年,预计于2021年分批投产。   投资建议和盈利预测   公司丰富研发管线步入收获期,我们看好公司在国内疫苗行业的领先优势和增长潜力,暂不考虑新冠疫苗研发带来的额外费用以及业绩贡献,选用相对估值法估值,预计公司2021-2023年归母净利润11.71亿元、18.83亿元、25.73亿元,分别同比增长72.43%、60.77%、36.67%。给予21年预测归母净利润115倍市盈率,对应目标价为196元。   给予“增持”评级。   风险   重磅品种销售不达预期;研发及注册进度不达预期;股东减持风险;募投项目进展不达预期;市场竞争加剧;应收账款较高;新冠疫苗审评不达预期。
    国金证券股份有限公司
    29页
    2021-05-24
  • 事件点评:新冠疫苗被纳入紧急使用 研发项目逐步迎来收获期

    事件点评:新冠疫苗被纳入紧急使用 研发项目逐步迎来收获期

    个股研报
      康泰生物(300601)   事件:   公司发布公告,公司研发的新型冠状病毒灭活疫苗经国家卫生健康委提出建议,国家药品监督管理局组织论证同意紧急使用。   点评:   公司新冠灭活疫苗后续若被国家相关部门规模化采购,有望为公司业绩贡献增长动力。公司自主研发的新型冠状病毒灭活疫苗于2021年2月完成Ⅰ、Ⅱ期临床试验。目前,公司已启动开展新型冠状病毒灭活疫苗III期临床试验相关工作。近期经国家卫生健康委提出建议,国家药品监督管理局组织论证同意紧急使用公司自主研发的新型冠状病毒灭活疫苗,若后续被国家相关部门规模化采购使用,公司有望分享国内百亿新冠疫苗市场。若临床三期顺利推进,后续有望通过世卫组织紧急使用认证。目前全球共有6种疫苗获得世卫组织安全性、有效性和质量验证的新冠疫苗,其中我国国药北京所研发的新冠灭活疫苗已正式通过世卫组织紧急使用认证。   目前国内新冠疫苗仍供不应求。目前国内市场共有6款新冠疫苗获批上市或紧急使用(分别来自科兴中维、国药北京所、国药武汉所、康希诺、智飞生物、康泰生物)。根据国家卫健委统计,截至5月14日,我国31个省(区、市)及新疆生产建设兵团累计接种新冠疫苗3.81亿剂。根据wind统计,截至5月12日,近七日我国新冠疫苗平均日接种量达到923.5万剂,每百人新冠疫苗接种量24.61剂次。虽然目前我国新冠疫苗接种总量全球第一,但每百人接种量略高于世界平均水平,远低于以色列、阿联酋、英美等国家。根据钟南山院士的报告,我国要达到群体免疫至少需要达到70%-80%的接种率,而目前我国接种率仅有20%+。   目前全球疫情仍在反复,加快疫苗接种迫在眉睫。根据wind统计,截至5月13日,海外新冠确诊病例已达到1.62亿例,确诊率约为2.2%,累计死亡335.34万例,死亡率约为2.07%。新冠疫苗接种方面,根据wind统计,截至5月12日,全球完全接种新冠疫苗人数约为3.33亿人,占比仅为4.3%;全球新冠疫苗接种总量约为13.7亿剂次,若均采取两针法(假设所有接种者已接种两针疫苗),则全球接种率约为8.9%。要想达到群体免疫的目标,接种任重道远。   公司研发项目进展顺利,有望逐步迎来收获期。公司吸附无细胞百白破联合疫苗已获得药品注册批件。公司目前在研项目30余项,其中13价肺炎球菌结合疫苗、冻干b型流感嗜血杆菌结合疫苗和冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)已申请药品注册批件,ACYW135群脑膜炎球菌结合疫苗、甲肝灭活疫苗、冻干水痘减毒活疫苗已完成III期临床研究现场工作,同时研发五联疫苗、口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗、麻腮风水痘四联苗等新型疫苗。   维持谨慎推荐评级。预计公司2021-2022年EPS分别为1.76元、2.61元,对应PE分别为116倍和78倍。目前公司估值相对较高,但公司研发实力强,研发管线丰富,在研产品有望逐步迎来收获期。维持对公司的“谨慎推荐”评级。   风险提示。研发进度低于预期,疫苗获批不及预期,产品安全风险,行业竞争加剧等。
    东莞证券股份有限公司
    3页
    2021-05-17
  • 灭活新冠疫苗获得紧急使用,近期有望兑现较大业绩

    灭活新冠疫苗获得紧急使用,近期有望兑现较大业绩

    个股研报
      康泰生物(300601)   事件:公司发布公告,公司近日收到国务院联防联控机制科研攻关组疫苗研发专班的通知,根据《中华人民共和国疫苗管理法》第二十条有关规定,公司研发的新型冠状病毒灭活疫苗经国家卫生健康委提出建议,国家药品监督管理局组织论证同意紧急使用。   灭活新冠疫苗获紧急使用,有望带来较大业绩增量:公司是国内第六家获批紧急使用(包括获批上市)的新冠疫苗,根据公司公告,其百旺信应急工程建设项目主要用于新冠灭活疫苗的生产,项目运营期为10年,设计产能为2亿剂/年,我们预计考虑到产能的弹性,预计其实际产能将远超设计产能;其腺病毒新冠疫苗正在国内申请临床试验,项目运营期为10年,设计产能为2亿剂/年。在新冠疫苗接种方面,国外目前接种疫苗数量最多的是美国,根据美国CDC数据,截止5月13日,美国接种剂次超过2.6亿剂,至少接种1剂的人数超过1.5人,占美国总人口的比例约46.6%;从接种比例来看,目前接种比例最高的国家是以色列,目前接种比例62.7%。国内方面,根据卫健委数据,截止5月12日,国内接种剂次约3.5亿剂次,我们测算国内接种率不到20%,我们认为随着康泰生物灭活新冠疫苗快速放量,近期有望带来较大业绩兑现。   研发管线即将进入兑现期:通过自研+对外合作,公司目前已构建国内最丰富的疫苗产品梯队。1)13价肺炎疫苗:已完成生产现场检查和检验工作,我们预计2021年中获批;2)人二倍体狂犬疫苗:已进入报产程序,我们预计年中拿到正式受理号,预计2022年上半年获批;3)冻干Hib疫苗:已完成现场检查和GMP符合性检查,我们预计2021年上半年获批;4)冻干水痘疫苗:目前等待临床总结报告,我们预计2022年中有望获批;5)新冠疫苗:灭活新冠疫苗三期临床已经开启,我们预计2021年内有望获批。   盈利预测与投资评级:暂不考虑新冠疫苗未来的业绩增量,我们维持2021-2023年EPS分别为1.66元/2.97元/4.36元,对应PE分别为123/69/47倍,维持“买入”评级。   风险提示:研发进度低于预期的风险;四联苗销售不及预期的风险。
    东吴证券股份有限公司
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    2021-05-16
  • 多联多价疫苗优势显著,不改长期发展趋势

    多联多价疫苗优势显著,不改长期发展趋势

    个股研报
      康泰生物(300601)   推荐逻辑: (1)公司是国内疫苗研发、生产与销售实力兼备的龙头之一,将持续受益于行业由低附加值 1 类疫苗向高附加值 2 类自费苗时代更迭的红利,参考沙利文数据我国 2020~2023 年二类苗市场复合增速约为 20%,增量达 344亿元。(2)公司现有独家四联苗、乙肝产品,“量价齐升”趋势明确。(3)公司在研梯队丰富, 13 价肺炎、人二倍体狂犬疫苗陆续上市,预计 2022 年贡献约 80%的收入增量,其他重磅产品如五联苗等处于研发各阶段,将驱动公司进入持续快速成长阶段。   医保控费免疫,现有核心产品有望量价齐升。 公司现有四联苗、 乙肝疫苗、 23价肺炎疫苗等多个在售产品。四联苗为国内独家,乙肝疫苗经历产能搬迁后重新上市销售, 2020 年产品中标价分别提升约 30%、 50%。 1) 国内破伤风与 Hib单独接种率分别约为 99%、 20%,我们预计公司四联苗未来能取代 50%的百白破、 90%的 Hib 单独接种,若按照 1500 万人/年为基数,约对应 750 万人,峰值销售约 80 亿。 2) 公司是国内产能最大的乙肝疫苗企业之一,规格涵盖10/20/60ug,受 2018 年产能搬迁影响, 2020 年 6 月份新产能重新获得批准,并于 10 月份再次获得批签发;未来在充分供应一类苗市场情况下,公司将主攻二类成人苗市场。公司 20/60ug 二类成人乙肝苗中标价分别提价 60%、 50%,国内现有二类乙肝疫苗接种潜在人群高达 10 亿人,若 1%比例接种,按 50%市占率计算,公司乙肝疫苗未来销售有望达到 18 亿元。 3) 公司 23 价肺炎疫苗受新冠疫情影响,未来有望稳定销量 400~500 万支,平均价约 200 元,贡献约 8-10亿元收入。   研发管线丰富,重磅产品陆续进入兑现期。 公司是国内疫苗研发管线最丰富的企业之一,目前有 22 个在研产品, 其中 13 价肺炎、人二倍体狂犬、五联苗等10 多个处于不同临床阶段,未来将陆续进入兑现期。 1) 公司 13 价肺炎即将进入生产现场核查阶段,预计 2021Q2 获批,成为第二款国产 13 价肺炎产品,设计产能约 2500 万支,按照现有国产 13 价产品价格计算,满产约贡献 150 亿元收入; 2) 人二倍体狂犬疫苗已完成所有临床工作,预计 2021Q2 申报上市,最快 2021 年底获批上市,将成为国内第二款人二倍体狂苗产品, I 期产能 1000万支,按照现有产品价格计算,约对应 18 亿元收入。 3) 公司重磅五联苗已获得临床批件,预计 3 年(2024 年) 完成临床研究,届时将有望成为独家国产五联苗产品。   多路线新冠疫苗研发积极推进中。 公司与阿斯利康全面战略合作将获得AZD1222 在国内(不包括港澳台地区)进行独家开发的权利,负责中国内地市场的研发、生产、供应和商业化。根据研发进展,若顺利,预计 AZD1222 将于2021Q3 获批, 并在 2021 年底前拥有 2 亿剂产能,以满足中国市场的需求。 公司自研新冠灭活疫苗也已进入临床研究阶段,预计 2021H2 完成临床研究并申报上市。两款产品未来在供应中国市场需求的同时, 有望供应全球需求。   盈利预测与投资建议。 预计公司 2021-2023 年归母净利润分别为 11.6、 23.2、31.5 亿元。我们选取了 3 家疫苗行业可比公司, 2022 年平均估值分别为 64 倍,给予公司相同市盈率, 对应目标价 216.32 元,维持“买入”评级。
    西南证券股份有限公司
    42页
    2021-05-09
  • 康泰生物2020年年报&2021年一季报点评:业绩符合预期,核心品种放量

    康泰生物2020年年报&2021年一季报点评:业绩符合预期,核心品种放量

    个股研报
      康泰生物(300601)   事件:   2021年4月29日,公司公告2020年年报及2021年一季报:2020:公司实现营业收入22.61亿元(+16.36%),实现归母净利润6.79亿元(+18.22%),扣非归母净利润为6.20亿元(+17.35%)。   2021Q1:公司实现营收2.77亿元(+56.31%),归母净利润2515.26万元(+937.58%),扣非后归母净利润867.24万元(+238.23%)。   国元观点:   20年业绩符合预期,21Q1恢复显著   公司2020年分别实现营收与归母净利润增速16.36%与18.22%,业绩符合预期。分季度看,公司2020Q1-4分别实现营收1.77亿元(-48.12%)、6.93亿元(+48.63%)、5.50亿元(-6.17%)、8.41亿元(+53.13%)。公司2020年实现销售毛利率89.99%(-1.59pct),净利率30.04%(+0.48pct),销售费用率38.85%(-1.52pct),管理费用率19.26%(+0.27pct),费用率控制较好。2021Q1公司实现营收与归母净利润增速56.31%与937.58%,疫情的影响基本消退,业绩恢复显著。   乙肝疫苗恢复批签发,核心品种放量显著   公司2020年累计实现疫苗批签发1408.66万(-55.06%),其中乙肝疫苗201.03万(-90.61%),四联苗556.33万(+16.56%),23价肺炎球菌多糖苗408.46万(+357.61%),Hib疫苗242.84万支(+12.10%)。公司乙肝疫苗已重新获得《药品补充申请批件》,并于2020Q4恢复供应。2021Q1实现乙肝疫苗批签发662.52万支,四联苗135.03万支(-12.88%),23价肺炎球菌多糖苗63.22万支,Hib疫苗143.46万支(+379.00%),核心疫苗产品放量显著。   研发管线有序推进,有望为公司提供增量收入。   公司研发管线丰富,有超过30个产品在研中,有望为公司提供增量收入。其中13价肺炎疫苗已经进入注册现场检查阶段,有望于近期获批,成为我国第二款国产13价肺炎疫苗;人二倍体狂犬疫苗已经提交上市申请;四价流脑结合疫苗、甲肝灭活疫苗、水痘减毒疫苗等在研品种已经完成III期临床;新型肺炎灭活疫苗已经完成I/II期临床试验。   投资建议与盈利预测   康泰生物是国产疫苗龙头企业,受益于疫情刺激下居民自费疫苗接种意识提升,公司核心品种放量显著,不断推进研发管线,预计公司21-23年营业收入分别为39.14/59.45/76.28亿元,归母净利润11.22/17.75/22.14亿元,EPS分别为1.65/2.61/3.26元/股,对应PE为101/64/51倍。考虑公司在研管线丰富,未来潜力较大,维持“增持”评级。   风险提示   疫苗研发失败风险、新建工程进程存在不确定性、疫苗上市进程存在不确定性、疫苗行业政策风险。
    国元证券股份有限公司
    4页
    2021-05-07
  • 2021年一季报点评:线下门店持续增长,电商业务贡献新活力

    2021年一季报点评:线下门店持续增长,电商业务贡献新活力

    个股研报
      一心堂(002727)   事件:公司近期发布了2021年一季报。2021年一季度,公司实现营业总收入34.29亿元,同比+11.07%;实现归母净利润2.61亿元,同比+27.28%;实现扣非净利润2.52亿元,同比+26.63%。业绩符合预期。   点评:   Q1新开门店三百余家,业绩稳步增长。2021年4月20日,国家药监局公布了《药品监督管理统计年度报告(2020年)》,报告显示,截至2020年底,全国共有《药品经营许可证》持证企业57.33万家。其中,批发企业1.31万家,占比2.29%;零售连锁总部6,298家,零售连锁门店31.29万家,零售连锁企业和门店数量31.92万家,占比55.68%;单体药店24.10万家,占经营企业数量的42.03%。全国药店总数为553892家,连锁率为56.50%,较上年的55.34%提升1.16个百分点。结合当前市场环境,保障直营门店的快速增长,公司拓展团队门店自建能力继续得到体现,2021Q1,公司持续推进市县乡一体化的店群拓展工作,各区域市场品牌渗透力不断增强。从2021年1季度门店数同环比情况来看,门店扩展趋势继续保持良好发展势头。2021年1季度公司新开业门店372家,关闭门店5家,搬迁门店35家,净增加门店332家,截止报告期末,拥有直营连锁门店7,537家。   盈利能力小幅上升。2021年一季度,公司实现毛利率37.01%,同比上升0.83个百分点;实现净利率7.58%,同比上升0.95个百分点;实现期间费用率28.30%,同比下降0.04个百分点。   大力拓展电商业务,线上经营数据持续向好。公司电商业务主要涉及O2O和B2C,具体细分为一心到家O2O(自营)、第三方O2O,一心到家B2C(自营)、第三方B2C。公司持续推进互联网业务发展,引进人才,不断学习“互联网+”思维。截止2021年3月31日,公司O2O业务门店数达到6,274家,覆盖率达到门店总数的83.24%,在2020年4季度O2O业务门店数的基础上增加1,458家,同比增加30.27%,公司抓住O2O销售机会,加快布局现有门店网点O2O业务就近配送模式,着重推动一心到家O2O自营业务的销售规模。2021年1季度电商业务总销售同比增长113.57%,主要销售贡献来源于O2O业务的销售增长,具体来看,O2O业务销售额同比上年同期增长234.89%,O2O业务交易次数同比上年同期增长338.74%。   投资建议:公司是云南地区医药商业龙头,门店扩张趋势延续,经营指标稳固,业绩有望受益于门店扩张带动,确定性较高。我们预计公司2021/2022年的每股收益分别为1.62/1.98元,当前股价对应PE分别为25.26/20.70倍,维持对公司“推荐”评级。   风险提示:门店扩张不及预期、药价大幅下行、行业政策变化等。
    东莞证券股份有限公司
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    2021-05-06
  • 四联苗销售稳步增长,13价肺炎疫苗上市在望

    四联苗销售稳步增长,13价肺炎疫苗上市在望

    个股研报
      康泰生物(300601)   事件描述   公司发布2020年度及2021年一季度报告,2020年实现营业收入22.61亿元,同比增长16.36%;实现归母净利润6.79亿元,同比增长18.22%,实现扣非后归母净利润6.20亿元,同比增长17.35%。2021Q1实现营业收入2.77亿元,同比增长56.31%;实现归母净利润2515.26万元,同比增长937.58%;实现扣非后归母净利润867.24万元,同比增长238.23%。   事件点评   四联苗销售稳步增长,23价肺炎疫苗加速放量。2020年公司实现营业收入22.61亿元,同比增长16.36%;实现归母净利润6.79亿元,同比增长18.22%。分产品来看:(1)一类疫苗(乙肝、麻风)实现收入2883.14万元,同比下降69.84%,主要是乙肝疫苗厂区搬迁停产断供所致。2020年6月乙肝疫苗生产产地变更已获批,四季度重新实现批签发,全年合计批签发201.03万支;(2)二类疫苗实现收入22.30亿元,同比增长20.75%。其中独家核心产品四联苗持续放量,实现收入13.62亿元,同比增长15.47%,实现批签发556.33万支,同比增长16.54%;主要产品23价肺炎疫苗加速放量,实现收入5.37亿元,同比增长4.67倍,实现批签发408.46万支,同比增长357.61%。2021Q1公司实现营业收入2.77亿元,同比增长56.31%;实现归母净利润2515.26万元,同比增长937.58%。分产品来看,乙肝疫苗批签发662.52万支,市场占比40.46%,排名第一;百白破-Hib疫苗批签发135.03万支(-12.88%),同比出现下滑;23价肺炎、Hib疫苗分别批签发63.22万支、143.46万支(+379.07%)。   积极推进产品研发,13价肺炎疫苗上市在望。公司不断加强技术创新和新产品研制,积极推进产品研发。2020年公司自主研发的吸附无细胞百白破联合疫苗获得药品注册批件;13价肺炎球菌结合疫苗申请药品注册批件已进入注册现场检查阶段,即将上市;狂犬病疫苗(人二倍体细胞)已提交药品注册批件;水痘疫苗已完成III期临床试验;Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞)已进入Ⅲ期临床试验;EV71疫苗、新型肺炎灭活疫苗(Vero细胞)已完成I期、II期临床试验;吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌联合疫苗、吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎联合疫苗已获得临床试验批件,重点研发产品均进展顺利。另公司积极引进国际先进研发技术,与英国阿斯利康签署《许可协议》,引进其与牛津大学在全球开发、生产和供应的腺病毒载体新型疫苗的研发技术,并对该产品进行研发、生产及商业化,进一步丰富了公司的疫苗研发技术、增强公司的研发实力。   投资建议   预计公司2021-2023年EPS分别为1.63\2.62\3.58,对应公司4月30日收盘价180.70元,2021-2023年PE分别为110.6\68.9\50.4倍,维持“增持”评级。   存在风险   药品安全风险;行业政策风险;研发与销售不达预期的风险。
    山西证券股份有限公司
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    2021-05-06
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