2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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  • 2025年三季报点评:单三季度整体营收保持平稳,新兴业务提质放量

    2025年三季报点评:单三季度整体营收保持平稳,新兴业务提质放量

    个股研报
      凯莱英(002821)   核心观点   2025年前三季度业绩实现稳健增长。2025年前三季度,公司实现营收46.30亿元(+11.82%),归母净利润8.00亿元(+12.66%),扣非归母净利润7.28亿元(+9.74%)。分季度看,2025Q1/Q2/Q3分别实现营收15.41/16.47/14.42亿元(+10.10%/+26.95%/-0.09%),归母净利润3.27/2.91/1.83亿元(+15.83%/+33.94%/-13.46%),扣非归母净利润3.05/2.61/1.62亿元(+20.14%/+34.33%/-24.75%)。Q3单季度业绩有所波动的主要原因是季度间订单结算节奏差异,Q4交付规模有望显著提升,延续高增长的态势。   期间费用率和经营性现金流同比改善。2025年前三季度,公司期间费用率23.24%(-1.22pp),其中管理费用率12.59%(-0.34pp)、研发费用率9.35%(-2.34pp)、销售费用率3.24%(-0.79pp)、财务费用率-1.94%(+2.25pp),经营活动现金净流量11.44亿元(+8.38%),公司营运效率持续提升,费用控制成效良好,盈利质量进一步改善。   小分子业务基本盘稳固,新兴业务成核心增长引擎。作为公司的基石业务,2025年前三季度小分子CDMO业务收入同比基本持平,毛利率为47.0%(-1.9pp)。新兴业务增长强劲,2025年前三季度新兴业务收入同比增长71.9%,毛利率为30.6%(+10.6pp),其中化学大分子业务收入同比增长超150%。新签订单方面,公司在多肽、寡核苷酸、ADC等新兴业务领域持续加大市场开拓力度,新签订单保持了双位数增长,叠加公司的产能扩张,新兴业务有望成为核心增长引擎。   风险提示:地缘政治风险;市场竞争加剧;海外产能不及预期。   投资建议:公司小分子业务基本盘稳固,新兴业务进入加速发展期,2025全年营收有望保持较快增长,我们维持此前“优于大市”评级。维持盈利预测,预计公司2025-2027年营收66.8/75.3/82.9亿元,同比增速15%/13%/10%,毛利率为43%/43%/43%,归母净利润预计为11.4/12.9/14.6亿元,同比增速20%/14%/14%,当前股价对应PE=29.8/26.3/23.1x。
    国信证券股份有限公司
    6页
    2025-11-06
  • 2025年前三季度业绩加速提升,核心业务和自研管线进展顺利

    2025年前三季度业绩加速提升,核心业务和自研管线进展顺利

    个股研报
      成都先导(688222)   核心观点   2025年前三季度收入和利润加速提升。公司2025年前三季度实现营收3.70亿元(+23.98%),归母净利润0.93亿元(+208.34%),扣非归母净利润0.90亿元(+420.30%)。2025年单三季度营收1.43亿元(+37.89%),主要由于报告期内核心业务板块收入稳步增长,以及DEL和FBDD/SBDD板块项目取得阶段性进展,获得里程碑收入,归母净利润0.43亿元(+114.98%),扣非归母净利润0.36亿元(+137.09%)。   核心业务板块商业项目增加,自研管线临床推进顺利。2025年前三季度公司核心业务实现持续增长,通过与全球合作伙伴建立长期稳定的深度协作,商业项目按计划顺利推进,同时DEL和FBDD/SBDD板块交付客户的项目取得阶段性进展,获得项目的里程碑收入。除此之外,自研管线HG146针对实体瘤的临床2期研究推进顺利,仍在其他适应症中开展拓展研究。   “DEL+AI+自动化”平台的建设、迭代和管线推进取得阶段性的成果。公司较早布局AI大模型在创新药的发现和优化阶段的应用,利用DEL筛选的海量数据对AI模型进行训练和迭代,实现在非DEL空间预测化合物活性、成药性等,加快化合物的优化过程。截至2025年半年报,公司依托DEL海量筛选及自动化平台产生的多维度数据,迭代升级靶点-小分子预测模型,并同步构建适配高通量化学平台的分子生成模型;基于上述模型,快速完成TRIM21、CRBN为E3配体的多靶点分子胶库设计与合成;高通量生物自动化系统完成平台整合与自动化试运行;新增两个自研项目,已经依托平台启动首轮DMTA循环,并找到先导化合物进入评价环节和下一轮优化。   风险提示:平台建设及商业化进展不及预期风险;订单增长不及预期风险;行业竞争风险;汇率波动风险;地缘政治风险。   投资建议:公司2025年前三季度业绩快速提升,各业务板块商业化进展顺利,DEL和FBDD/SBDD板块中多个项目获得里程碑付款,“DEL+AI+自动化”平台顺利推进,因此略微上调公司盈利预测。预计2025-2027年公司营收分别为5.05/6.08/7.44亿元,同比增长18.3%/20.5%/22.3%,归母净利润1.03/1.24/1.52亿元(原2025-2027年为0.70/0.97/1.21亿元),同比增长99.7%/20.5%/22.6%,当前股价对应PE=94.4/78.3/63.9x,维持“优于大市”评级。
    国信证券股份有限公司
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    2025-11-06
  • 现金流储备充足,关注自研产品转化

    现金流储备充足,关注自研产品转化

    个股研报
      智飞生物(300122)   投资要点    事件: 公司发布2025 年三季报, 2025 年前三季度实现营收 76.3 亿元,同比-66.5%;归母净利润-12.1亿元,同比-156.9%;扣非归母净利润-12.3亿元,同比-158.1%。分季度看, 2025 年 Q1/Q2/Q3分别实现营收 23.7/25.4/27.1亿元,分别同比-79.2%/-62.9%/-40.2%,归母净利润分别-3.1/-2.9/-6.1 亿元,分别同比-120.9%/-137.6%/-441.3%;扣非归母净利润-3.2/-3.0/-6.1 亿元,分别同比-122.0%/-138.7%/-594.3%。   营收连续两季环比增长,盈利能力承压。 2025Q1-Q3 公司分别实现营收23.7/25.4/27.1亿元,同比-79.2%/-62.9%/-40.2%,环比-27.7%/+7.2%/6.4%。2025 年前三季度公司期间费用率 36.7%,同比+23.3pp, 主要由于报告期内收入同比下降所致。 其中销售/管理/研发费用分别为 16.2/2.9/6.7 亿元,分别同比-16.6%/-8.1%/-9.8% ;三 大费用 率分别 为 21.2%/3.8%/8.8% ,分 别同 比+12.7/+2.4/+5.5pp。 盈利能力方面, 2025 前三季度公司毛利率 23.8%,同比-3.5pp; 净 利率 为 -16.0% ,同 比 -25.4pp。 25Q1/Q2/Q3 毛 利率 分别 为32.2%/24.8%/15.5%,同比+6.1/-2.8/-14.1pp。   现金流储备充足、资产运营效率改善。 2025年前三个季度经营活动产生的现金流量净额 29.9亿元,同增 201.2%,现金流强劲。 截至 25Q3, 应收账款 128.1亿元(同比-40.1%),较 24年末减少 34.6亿元( -21.3%), 期末存货 202.5亿元(同比-2.2%),较 2024年末减少 19.7亿元( -8.9%),回款能力提升、持续推动去库存。   GIP/GLP-1双受体激动剂 CA111获批临床, 多个自研产品处于临上市期及重要临床期。 公司控股子公司宸安生物 GIP/GLP-1双受体激动剂 CA111注射液获临床试验批准, 目前国内仅礼来替尔泊肽同靶点药物上市。公司目前自主研发项目共计 34 项,其中人二倍体狂犬病疫苗、 15 价肺炎结合疫苗、四价流脑结合疫苗、四价和三价流感儿童型处于上市审评阶段; 福氏宋内氏痢疾双价结合疫苗、组份百白破疫苗、治疗用卡介苗和四价诺如病毒疫苗处于关键临床期。四价重组诺如病毒疫苗是全球研发进展最快的同价次疫苗,全球尚无产品上市。   盈利预测: 预计 2025-2027 年 EPS 分别为0.12 元、 0.26 元、 0.40 元。   风险提示: 产品销售不及预期风险, 研发进度不及预期风险
    西南证券股份有限公司
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    2025-11-06
  • 业绩短期承压,扩产与股权融资未来可期

    业绩短期承压,扩产与股权融资未来可期

    个股研报
      卫光生物(002880)   投资要点   事件: 2025年前三季度,卫光生物实现营业收入 ] 7.91亿元,同比下降 7.4%;归属于上市公司股东的净利润为 1.58亿元,同比下滑13.6%;扣非归母净利1.55亿元,同比下滑 12.7%。   四费率与信用减值损失上升, 三季度业绩阶段性承压。 公司 2025年各季度收入分别为 2.25/2.93/2.73 亿元(-0.57%/-1.18%/-17.63%),归母净利润分别为0.44/0.64/0.50亿元(-6.54%/+1.35%/-31.06%)。前三季度销售毛利率 42.47%,同比+0.72pp,预计与相关产品市场需求变化有关。销售费用率2.51%(+0.18pp),管理费用率 8.47%(+1.11pp),研发费用率为 4.5%(+0.04pp), 财务费用率 1.84%(+0.18pp),期间费用率同比均上升。 此外, 信用减值损失同比扩大 411%至1706 万元,系应收账款同比增长 32.1%至 1.75 亿元、信用期延长所致。   扩产与股权融资双轮驱动,未来发展可期。 公司于 2025年 9月成功竞得智能产业基地土地使用权,并于 10月获深交所受理 2025年度向特定对象发行 A 股股票申请,标志着公司正通过扩产与股权融资双轮驱动,强化中长期发展动能,为后续产能释放与技术升级奠定资本基础。   盈利预测: 预计 2025-2027年归母净利润分别为 2.3亿元、 2.3亿元、 2.8亿元,对应 PE 分别为 27、 26、 22 倍。   风险提示: 采浆增长或不达预期风险,产品研发或不及预期风险,市场竞争加剧风险,行业政策风险。
    西南证券股份有限公司
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    2025-11-06
  • 亿帆医药2025年三季报点评:业绩稳步增长,创新品种显著放量

    亿帆医药2025年三季报点评:业绩稳步增长,创新品种显著放量

    个股研报
      亿帆医药(002019)   投资摘要   事件   近期,公司发布2025年三季报。2025年前三季度公司实现营业收入39.23亿元,同比增长1.67%;实现归母净利润3.88亿元,同比增长5.84%,扣非归母净利润3.15亿元,同比增长25.17%。单三季度来看,公司实现营业收入12.88亿元,同比增长5.01%;归母净利润0.84亿元,同比下降25.64%;扣非归母净利润0.78亿元,同比增长7.76%。公司2025年第三季度取得转让药品代理权收益、处置子公司收益及取得与收益相关政府补助较上年第三季度减少,综合使公司归母净利润较上年同期下降,扣非归母净利润稳定增长。   亿立舒、易尼康发货量及收入同比大幅增加,创新管线稳步推进。创新药上市进展方面,公司创新药亿立舒、易尼康合计销售收入同比增长147.04%,发货口径计算亿立舒发货同比增长77.99%、易尼康发货同比增长315.76%。2025年第三季度,亿立舒完成美国第二批发货,在澳大利亚和新西兰独家商业化权益完成授权。此外,创新药亿立舒专利获得国家知识产权局下发的《药品专利权期限补偿审批决定》,决定给予新药艾贝格司亭α注射液(亿立舒)专利权期限补偿补偿天数1827天。研管线进展方面,公司断金戒毒胶囊lb期临床试验结果达到预期目标;复方银花解毒颗粒治疗儿童流行性感冒(风热证)III期临床试验达到预期目标;复方黄黛片用于治疗铂耐药卵巢癌的临床试验研究者会议顺利召开;在研IL-15/IL-15Ra-Fc融合蛋白于2025年9月获得CDE的IND受理。   医药自有产品营收增长显著;费用率管控得当、毛利率略有提升。2025年前三季度,公司医药自有产品(含进口)合计实现营收29.69亿元,同比增长11.07%。其中,境内营收26.31亿元。同比增长12.23%,境外营收3.38%,同比增长2.78%。2025年前三季度,公司销售费用率23.23%,较上年同期下降1.70个百分点;管理费用率7.25%,与上年同期持平;财务费用率较上年同期下降0.41个百分点,主要由于汇兑收益增加、利息支出减少;随着创新药上市推进,公司前三季度毛利率较上年同期增加0.17个百分点。   投资建议   公司2025年前三季度业绩稳步增长,创新药品种销量高速增长,医药自有产品国内增速显著。我们预计公司2025-2027年营业收入分别为58.66/65.23/71.33亿元,同比增长13.68%/11.20%/9.35%;归属于上市公司股东的净利润分别为5.62/6.85/8.03亿元,EPS分别为0.46/0.56/0.66元。当前股价对应2025-2027年PE分别为27.63/22.64/19.33倍。维持“买入”评级。   风险提示   包括但不限于:行业政策风险,研发不及预期风险,原材料价格波动风险,国际化经营风险,商誉减值风险,交易事项存在不确定性等。
    上海证券有限责任公司
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    2025-11-06
  • 2025年三季报点评:康替唑胺持续放量,研发成果逐步兑现

    2025年三季报点评:康替唑胺持续放量,研发成果逐步兑现

    个股研报
      盟科药业(688373)   投资要点   事件:公司发布2025年三季报,前三季度实现收入1.04亿元(+6.58%),归母净利润为-1.94亿元(亏损同比缩窄33.56%),扣非归母净利润为-2.01亿元(亏损同比缩窄33.93%)。   康替唑胺片持续放量,费用率显著降低。分季度来看,公司Q1/Q2/Q3分别实现收入3322/3375/3702万元,分别同比+0.6%/+21.8%/+0.5%,公司核心产品康替唑胺片上半年销售收入6697万元,同比增长10.26%。前三季度公司毛利率84.9%,同比+2.7pp,毛利率有所提升。费用端,前三季度公司销售/管理/研发费用率分别为+65.2%/+39.6%/+166.1%,分别同比-18.4/-5.4/-84.2pp,得益于研发效率的提升,公司的费用控制效果显著。截至2025年三季度末,公司货币资金和交易性金融资产合计4.84亿元。   MRX-4明年有望上市,多款产品研发稳步推进。(1)注射用MRX-4于今年5月递交国内新药申请,预计上市时间不晚于明年第四季度,MRX-4拟用于治疗急性细菌性皮肤和皮肤结构感染、糖尿病足感染;(2)已上市产品康替唑胺针对6~17岁儿童皮肤和软组织感染以及针对耐药革兰氏阳性菌感染的新症拓展试验均处于入组阶段;(3)针对糖尿病足感染的MRX-4国际临床有序推进,今年上半年已在20多个国家开展,入组465例患者,国内同步开展MRX-4转口服康替唑胺治疗中国成人耐药革兰阳性菌感染的Ⅲ期临床研究;(4)MRX-5今年上半年在中国启动针对肺结核分枝杆菌感染的Ⅰ期临床,目前处于入组阶段,且在美国获得QADP、快速通道和孤儿药认定。   盈利预测与投资建议。预计2025-2027年EPS分别为-0.42元、-0.40元、-0.37元。考虑到康替唑胺片的临床价值突出且具备出海潜力,MRX-4有望明年上市,维持“买入”评级。   风险提示:产品价格下降风险、新产品市场化进度及销售不及预期的风险、市场竞争风险。
    西南证券股份有限公司
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    2025-11-06
  • Q3国内承压,海外延续较快增长

    Q3国内承压,海外延续较快增长

    个股研报
      安琪酵母(600298)   业绩概要:   公告2025年前三季度实现营收117.9亿,同比增8%,录得归母净利润11.2亿,同比增17.1%,扣非后净利润9.7亿,同比增15%;单三季度实现营收38.9亿,同比增4%,录得归母净利润3.2亿,同比增21%,扣非后净利润2.2亿,同比下降8.2%,扣非前后差异主要由于政府补助增加。Q3盈利略低于预期。   点评与建议:   前三季度公司酵母及深加工产品实现收入84亿,同比增8.9%,制糖收入6.4亿,同比下降28.6%,包装产品收入2.7亿,同比下降12.7%,食品原料收入14.5亿,其他产品收入9.9亿。Q3单季度,公司酵母及深加工产品实现营收26.4亿,同比增2%,制糖业务收入2.6亿,同比下降17%,包装产品收入0.7亿,同比下降34%,食品原料实现收入5.6亿,其他产品收入3.4亿。   区域看,前三季度国内实现收入64亿,同比增0.15%,国外实现收入51.5亿,同比增21%;Q3受需求承压影响,国内收入同比下降3.5%至22亿,国外实现收入16.9亿,同比增17.7%,保持较快增长。   毛利率方面,原材料成本下降和高毛利的海外地区增长较快依旧对毛利产生积极影响,前三季度毛利率同比提升2.26pcts至25.54%;Q3毛利率同比提升3pcts至24.4%。   费用上,前三季度费用率整体平稳,同比上升1pct至14%。单三季度,期间费用率同比上升2.99pct,其中,销售费用率同比上升0.65pct,管理费用率同比上升0.7pct,研发费用率同比上升0.25pct,财务费用率同比上升1.41pcts,主要由于利息支出增加。   Q4我们对公司境外业务维持积极展望,国内方面也有望实现一定回暖;中长期看,海外市场仍有较大的拓展空间,近几年公司也开拓了酵母蛋白、合成生物等多个业务方向的探索,未来成长空间逐步拓宽。维持盈利预测,预计2025-2027年将分别实现净利润16.4亿、19.3亿和22.4亿,分别同比增23.6%、18.1%和16%,EPS分别为1.89元、2.23元和2.59元,当前股价对应PE分别为20倍、17倍和14倍,关注新榨季糖蜜价格,维持“买进”的投资建议。   风险提示:海外市场增长超预期,国内需求复苏不及预期
    群益证券(香港)有限公司
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    2025-11-06
  • 化工行业研究:硫磺、硫酸等涨幅居前,建议关注进口替代、纯内需、高股息等方向

    化工行业研究:硫磺、硫酸等涨幅居前,建议关注进口替代、纯内需、高股息等方向

    化学制品
      投资要点   硫磺、硫酸等涨幅居前,R22、丁二烯等跌幅较大   本周涨幅较大的产品:硫磺(温哥华FOB现货价,10.77%),锂电池电解液(全国均价/磷酸铁锂电解液,10.53%),硫酸(浙江和鼎98%,9.09%),工业级碳酸锂(四川99.0%min,8.67%),PS(HIPS/CFR东南亚,8.21%),电池级碳酸锂(新疆99.5%min,7.87%),硝酸(安徽98%,6.25%),百草枯(42%母液实物价,5.88%),盐酸(华东合成酸,5.42%),焦炭(山西市场价格,3.86%)。   本周跌幅较大的产品:赖氨酸(河北地区98.5%,-2.94%),天然气(NYMEX天然气(期货),-3.04%),醋酸(华东地区,-3.08%),尿素(波罗的海(小粒散装),-3.29%),纯苯(华东地区,-3.41%),国内石脑油(中石化出厂结算价,-4.10%),煤焦油(山西市场,-4.76%),原盐(华北地区海盐,-6.25%),丁二烯(上海石化,-8.14%),R22(巨化股份,-60.49%)。   本周观点:中美韩国会谈,国际油价震荡,建议关注进口替代、纯内需、高股息等方向   判断理由:本周主要受到中美领导人在韩国进行经贸会谈影响,国际油价震荡。截至10月31日收盘,布伦特原油价格为65.07美元/桶,较上周下滑1.32%;WTI原油价格为60.98美元/桶,较上周下滑0.85%。预计2025年国际油价中枢值将维持在65美金。鉴于当前国际局势不确定性和对油价下降的预期,我们看好具有高股息特征,同时受益原材料降价的中国石化等。   化工产品价格方面,本周部分产品有所反弹,其中本周上涨较多的有:硫磺上涨10.77%,锂电池电解液上涨10.53%,硫酸上涨9.09%,工业级碳酸锂上涨8.67%等,但仍有不少产品价格下跌,其中R22下跌60.49%,丁二烯下跌8.14%,原盐下跌6.25%,煤焦油下跌4.76%。从化工行业三季报业绩表现来看,行业整体仍处于弱势,各细分子行业业绩涨跌不一。主要原因是受行业过去两年产能扩张进入新一轮产能周期以及需求偏弱影响,但也有部分子行业表现超预期,例如润滑油行业等。此外,建议重视草甘膦、化肥、进口替代、纯内需、高股息资产等方向的投资机会。具体建议如下:首先是建议重视有望进入景气周期的草甘膦行业。草甘膦行业目前经营困难,底部特征明显,库存持续下降,价格近期开始上涨,在海外进入补库存周期的大背景下,行业有可能进入景气周期,继续推荐江山股份、兴发集团、扬农化工等;第二,在行业整体机会不多的情况下,精选竞争格局和盈利能力相对较好且具备量增的成长性个股。持续看好竞争格局较好的润滑油添加剂行业中具备持续成长性且空间广阔的国内龙头瑞丰新材、盈利能力相对较好的煤制烯烃行业中具备量增逻辑且估值较低的宝丰能源;第三,在关税不确定性的影响下,出口预计会受到影响,内循环需要承担更多的增长责任,化工行业中产业链在国内且主要需求也在国内的有化学肥料行业及部分农药行业中的子产品,其中氮肥和磷肥、复合肥自给自足内循环,需求相对刚性,继续看好华鲁恒升、新洋丰、云天化、亚钾国际、中国心连心化肥、利民股份等,中国心连心化肥做重点推荐。最后,在国际油价下跌的背景下,我们继续看好具有最高资产质量和高股息率特征的三桶油。其中中国石化的化工品产出最多,深度受益油价下行带来的原材料成本下降。此外,一系列民营大炼化公司因其较高的化工品收率和生产效率,也会在本轮油价下行行情中获益,建议关注荣盛石化、恒力石化   风险提示   下游需求不及预期;原料价格或大幅波动;环保政策大幅变动;推荐关注标的业绩不及预期。
    华鑫证券有限责任公司
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    2025-11-06
  • 医药日报:诺华放射配体疗法在华获批新适应症

    医药日报:诺华放射配体疗法在华获批新适应症

    医药商业
      报告摘要   市场表现:   2025年11月5日,医药板块涨跌幅-0.09%,跑输沪深300指数0.28pct,涨跌幅居申万31个子行业第23名。各医药子行业中,医疗耗材(+1.56%)、体外诊断(+0.58%)、医药流通(+0.47%)表现居前,其他生物制品(-0.96%)、血液制品(-0.87%)、疫苗(-0.46%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为浩欧博(+12.63%)、合富中国(+10.04%)、康芝药业(+7.67%);跌幅榜前3位为百诚医药(-9.03%)、三生国健(-8.47%)、益方生物(-6.28%)。   行业要闻:   近日,诺华(Novartis)宣布,公司放射配体疗法(RLT)药物派威妥®(镥[177Lu]特昔维匹肽注射液)的两个适应症同时获得中国国家药品监督管理局批准,分别为:用于治疗既往接受过ARPI后疾病进展且适合延迟化疗的PSMA阳性mCRPC成人患者和既往接受过ARPI和紫杉类化疗后疾病进展的PSMA阳性mCRPC成人患者。此次获批是基于全球3期VISION研究和PSMAfore研究及对应的中国桥接研究结果,镥[177Lu]特昔维匹肽注射液有望在缓解疼痛相关症状的同时,改善患者生活质量,提升体能及日常活动能力。   公司要闻:   瑞康医药(002589):公司发布公告,公司以集中竞价交易方式累计回购公司股份30,504,859股,占目前总股本的2.03%,成交价格区间为-2.75-3.08元/股,成交金额为89,296,110.91元(不含交易费用)。   悦康药业(688658):公司发布公告,子公司悦康科创、杭州天龙于近日获得国家药监局核准签发的关于YKYY013注射液用于治疗慢性乙型肝炎病毒感染的《药物临床试验批准通知书》,公司将开展I期临床试验。   开立医疗(300633):公司发布公告,公司董事兼副总经理黄奕波先生、董事会秘书兼副总经理李浩先生分别增持公司股份160,000股、300,000股,增持均价分别为28.70、28.53元/股,增持金额分别为459万元、856万元,约占公司总股本的比例分别为0.04%、0.07%。   华兰股份(301094):公司发布公告,公司控股股东华兰机电将通过集中竞价交易方式增持公司股份,增持金额为3000-6000万元,增持价格不超过58.08元/股,增持股份数量不超过公司总股本的比例为2%。   风险提示:新药研发及上市不及预期;市场竞争加剧风险等。
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    2025-11-06
  • 微芯生物:核心产品快速放量,关键临床推进顺利

    微芯生物:核心产品快速放量,关键临床推进顺利

    个股研报
      微芯生物(688321)   事件:2025年10月31日,公司发布2025年三季度报告:前三季度公司实现营业收入6.74亿元,同比增长40.12%,主要得益于核心产品西达本胺与西格列他钠的快速放量。其中,西达本胺销售收入同比增长18.76%,西格列他钠销售收入同比增长136.13%。前三季度公司归母净利润0.71亿元,同比增长238.53%;扣非归母净利润0.58亿元,同比增长201.17%。   2025年第三季度公司实现营业收入2.68亿元,同比增长49.51%,主要得益于西格列他钠“自营+招商”模式的成功,以及西达本胺DLBCL适应症进入医保后放量;归母净利润0.41亿元,同比增长508.54%;扣非归母净利润0.38亿元,同比增长460.23%。   西达本胺DEB研究主要终点数据亮眼   2025年4月,西达本胺联合治疗方案被纳入CSCO诊疗指南,获最高级别I级推荐(1A类证据)。2025年9月,西达本胺联合R-CHOP并单药维持治疗双表达弥漫大B细胞淋巴瘤(DE-DLBCL)“头对头”R-CHOP的关键Ⅲ期临床研究(DEB研究)主要研究终点的最终结果在中国临床肿瘤学会(CSCO)大会公布,试验组54个月无事件生存率(EFS)达到了52.5%,较对照组风险较低28%,显著提升一线双表达DLBCL疗效。   西达本胺和西奥罗尼临床推进顺利   西达本胺联合信迪利单抗和贝伐珠单抗治疗MSS/pMMR型晚期结直肠癌患者的III期临床试验正在积极推进,计划入组患者430例,预期2025年内可完成大部分患者入组。沪亚生物开展的西达本胺联合纳武利尤单抗(O药)一线治疗晚期黑色素瘤的III期临床试验已完成入组,预计2026年读出数据。沪亚生物在2025年ESMO公布了该III期临床中开放性单臂亚组数据,西达本胺联合O药在无症状脑转移黑色素瘤患者一线治疗中取得较好疗效,且安全性可控。   复旦大学附属肿瘤医院牵头的西奥罗尼联合AG方案(白蛋白紫杉醇和吉西他滨)一线治疗局部晚期或转移性胰腺导管腺癌患者的II期临床试验正按计划稳步推进中。2025年7月阶段性随访数据初步显示了良好的抗肿瘤活性和可控的安全性,目前在按计划继续随访中。   盈利预测及投资评级:我们预计,公司2025/2026/2027年营业收入分别为9.35/14.20/20.33亿元,同比增速42.14%/51.78%/43.23%;归母净利润分别为1.02/1.26/1.80亿元,同比增速188.63%/23.78%/43.60%。维持“买入”评级。   风险提示:创新药研发不及预期风险;新产品放量不及预期风险;医保支付政策调整带来的风险;地缘政治风险。
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    2025-11-06
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