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医药生物行业周报:AACR收官ASCO预热,关注国产创新药肿瘤领域突破
下载次数:
712 次
发布机构:
上海证券有限责任公司
发布日期:
2026-05-07
页数:
2页
主要观点
AACR收官,国产ADC成为焦点。2026年AACR年会于北京时间4月23日正式闭幕,会上104家中国药企携250余款创新药物研究成果亮相。ADC药物研究热度不减,多载荷及多特异性ADC受到关注,92款中国ADC项目展示。此外,会上小分子领域66款国产研究成果进行展示,覆盖KRAS、PRMT5、WRN、CDK等靶点。
中国药企入选研究数量创新高,关注5月ASCO年会。2026年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会将于北京时间5月30日至6月3日在美国芝加哥举行。据医药魔方,12家中国创新药企的13项研究入选最为重磅的全体大会和最新突破摘要,创下历史新高。康方生物依沃西单抗“头对头”替雷利珠单抗的3期HARMONi-6研究,是唯一入选全体大会的中国研究。此外,信达生物信迪利单抗2项研究入选LBA;百利天恒iza-bren、迪哲药业舒沃替尼、中国生物制药贝莫苏拜单抗+安罗替尼、荣昌生物维迪西妥单抗、和黄医药呋喹替尼、微芯生物西奥罗尼、康宁杰瑞安尼妥单抗、同源康医药艾多替尼、科州药业妥拉美替尼以及君赛生物TIL疗法GC101均有1项研究入选LBA。恒瑞医药肿瘤领域产品相关研究目前已有80余项研究入选。包括6项口头报告、3项快速口头报告、2项临床科学研讨会、40余项壁报、30余项线上发表。研究成果涵盖消化系统肿瘤、乳腺癌、肺癌、妇科肿瘤、泌尿肿瘤、黑色素瘤、血液肿瘤等十余个肿瘤治疗领域。涉及的创新药包括:11款已上市创新产品,注射用瑞康曲妥珠单抗(艾维达,研发代号:SHR-A1811)、注射用卡瑞利珠单抗(艾瑞卡)、甲磺酸阿帕替尼片(艾坦)、马来酸吡咯替尼片(艾瑞妮)等;以及10款在研创新产品,包含SHR-1826(c-Met ADC)、SHR-A2102(Nectin-4ADC)、SHR-A1904(Claudin18.2ADC)、SHR-A1921(TROP-2ADC)、SHR-1501(IL-15融合蛋白)等。2类新药盐酸伊立替康脂质体注射液(II)(越优力)也有重要研究入选口头报告。
抗肿瘤领域多元创新突破,打破单靶点单作用机制限制。据医药经济报,2026年我国已上市或有望上市的19款抗肿瘤1类创新药,研发路线实现多元创新突破,覆盖ADC、双特异性抗体、CAR-T细胞治疗、CELMoD分子胶、新一代TKI酪氨酸激酶抑制剂等多个前沿技术领域。
投资建议
我们认为,重磅国际医学会议陆续召开,中国Big Pharma与Biotech会上发布多项研究成果覆盖不同适应症领域,展现研发领域的全球竞争力与创新实力,推动肿瘤治疗向更高效、更安全、更精准的方向迭代。建议关注:恒瑞医药、康方生物、信达生物、百利天恒等。
风险提示
药品/耗材降价风险;行业政策变动风险等;市场竞争加剧风险等。
2026年AACR年会数据显示,104家中国药企携250余款创新药亮相,92款ADC项目成为焦点,小分子领域覆盖KRAS、PRMT5等62项成果。即将开幕的ASCO年会上,12家中国药企的13项研究入选全体大会及LBA,康方生物依沃西单抗“头对头”研究更是唯一入选全体大会的中国项目,标志着国产创新药在国际学术舞台的突破性地位。
报告指出,2026年有望上市的19款抗肿瘤1类创新药涵盖ADC、双抗、CAR-T、分子胶、新一代TKI等前沿技术,打破传统单靶点局限。恒瑞医药80余项研究入选ASCO,覆盖11款已上市产品和10款在研新药,展现全产业链研发实力。多元创新路线正推动肿瘤治疗向更高效、更安全、更精准方向演进。
AACR年会闭幕,中国药企展示92款ADC项目,占全部展示创新药的36.8%。多载荷及多特异性ADC成为研发热点,涵盖HER2、TROP-2、Nectin-4等经典及新兴靶点,体现了在抗体偶联药物领域的系统性布局。
小分子研究成果达66项,聚焦KRAS、PRMT5、WRN、CDK等热门靶点。中国企业在难成药靶点(如KRAS G12C)上的突破,标志着从跟随式创新向差异化创新的转型。
根据医药魔方数据,12家中国创新药企的13项研究入选ASCO全体大会和最新突破摘要(LBA),数量为历年最高。其中康方生物依沃西单抗“头对头”替雷利珠单抗的HARMONi-6研究是唯一入选全体大会的中国研究,彰显临床设计能力。
恒瑞医药共计80余项研究入选ASCO,包括6项口头报告、3项快速口头报告、2项临床科学研讨会。涉及消化系统肿瘤、乳腺癌、肺癌、妇科肿瘤、泌尿肿瘤等,已上市产品如瑞康曲妥珠单抗(艾维达)、卡瑞利珠单抗(艾瑞卡)等在研新药如SHR-1826(c-Met ADC)等均获展示。
据医药经济报统计,2026年19款抗肿瘤1类创新药上市/将上市,涵盖ADC、双特异性抗体、CAR-T细胞治疗、CELMoD分子胶、新一代TKI等。技术路径的多样化有助于克服耐药性、提升安全性与疗效,推动肿瘤治疗进入组合创新时代。
分析师认为,重磅国际会议展示的中国创新药成果,验证了Big Pharma与Biotech的全球竞争力。建议重点关注在ADC、双抗、新型靶向治疗领域具备差异化管线及临床进展的公司。
报告提示:药品/耗材降价可能影响利润空间;行业政策变动(如医保控费)或带来不确定性;同类产品研发竞争加剧可能导致市场格局变化。投资者需综合评估风险。
AACR与ASCO两大国际会议数据表明,中国药企在ADC、双抗、小分子靶向等领域的研发产出已跻身全球前列。92款ADC项目、13项ASCO重磅研究、19款多机制创新药上市,均印证了国产创新药从“跟跑”向“并跑”乃至“领跑”的转型。恒瑞医药、康方生物等企业通过多适应症、多靶点布局,构建了系统性竞争力。
建议投资者跟踪入选国际会议的临床数据披露,重点关注具有“头对头”优势、差异化靶点及多模态技术的公司。同时需警惕降价政策及竞争格局变化对估值的冲击。整体看,国产创新药板块在肿瘤领域的创新活力可持续,中期配置价值凸显。
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