2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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全部报告(114706)

  • 资产出售收到银保监会批复,公司轻装上阵

    资产出售收到银保监会批复,公司轻装上阵

    个股研报
      人福医药(600079)   公司近期公告,接华泰保险通知,华泰保险收到中国银保监会《关于华泰保险集团股份有限公司变更股东的批复》,同意安达北美洲受让人福医药持有的华泰保险约1.02亿股股份。公司与安达北美洲于2021年11月19日签署《股份转让协议》,向其转让公司持有的华泰保险2.5247%股份,转让价格约为人民币10.26亿元。近日,受让后,人福医药不再持有华泰保险股份。   公司发布前三季度业绩报告,保持稳健增长。公司前三季度营收161.9亿元(同比增长8.93%),归母净利润22.8亿元(同比增长108.10%),扣非归母净利润12.7亿元(同比增长40.03%);其中2022年单Q3营收56.53亿元(同比增长8.88%),归母净利润6.83亿元(同比增长58.18%),扣非归母净利润3.86亿元(同比增长33.99%)。   公司2022单Q3毛利率43.38%(同比降低1.81pct)。公司2022单Q3销售、管理、研发、财务费用率分别为18.81%(同比降低0.53pct)、6.02%(同比提高0.1pct)、3.75%(同比降低0.30pct)、0.65%(同比降低1.69pct)。   前三季度公司汇兑收益增加约1.69亿元;出售AGICHUMANWELL BLUE RIDGE (US) LIMITED、天风证券等公司股权取得投资收益,以及收回控股股东资金占用利息,形成非经常性损益约10.36亿元。   盈利预测与投资建议。我们预计22-24年EPS分别为1.55、1.40、1.61元(原预测22-23年EPS分别为1.17、1.51元),归母净利润增速分别为82.3%、-10.0%、15.2%,参考可比公司估值,考虑公司所处行业的高景气度和领先地位,我们给予公司2023年23倍PE,对应目标价32.11元(原目标价29.61元,2021年32倍PE,+8%),维持“优于大市”评级。   风险提示:1)公司剥离非核心资产不达预期;2)有息负债过多带来财务风险;3)疫情恢复不达预期。
    海通国际证券集团有限公司
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    2022-12-07
  • 2023年基础化工投资策略:受益于战略新兴行业发展,看好优质新材料龙头

    2023年基础化工投资策略:受益于战略新兴行业发展,看好优质新材料龙头

    化学制品
      国内半导体市场规模持续增长   公司主全球半导体销售额稳定增长。2017-2021年全球半导体销售额从2017年4122亿美元增长至2021年5559亿美元。   中国半导体市场规模增速高于全球。2017-2021年国内半导体市场规模从5411亿元增长至10458亿元,复合增长率17.9%,中国是全球需求最大的半导体市场。   国内光伏行业发展迅速   国内光伏行业虽起步较晚,但发展迅速。国家及各地政府政策驱动下,光伏发电快速增长,2020年,我国光伏新增装机48.2GW,同比增长59%,2021年光伏新增装机量达到54.88GW,同比增长14%。   国内风电行业趋势向好   国内风电行业趋势向好。2021年全球新增风电装机量93.6GW,较2020年下降1.8%。2021年全国风电新增并网装机47.57GW,其中陆上风电新增装机30.67GW,海上风电新增装机16.9GW。2022年前三季度,全国风电新增并网装机19.24GW,其中陆上风电新增装机18GW、海上风电新增装机1.24GW。   新能源汽车加速发展   新能源汽车加速发展。2022年1-10月,新能源汽车产销分别为548.5万辆和528万辆,同比均增长1.1倍。其中纯电动汽车产销分别为426.8万辆和411.9万辆,同比增长97.5%和93.1%。   政策驱动,氢能发展前景广阔   政策方面,2022年3月,国家发展改革委、国家能源局联合印发《氢能产业发展中长期规划(2021-2035年)》,到2025年,形成较为完善的氢能产业发展制度政策环境,产业创新能力显著提高,基本掌握核心技术和制造工艺,初步建立较为完整的供应链和产业体系,燃料电池车辆保有量约5万辆,部署建设一批加氢站。可再生能源制氢量达到10-20万吨/年。到2035年,形成氢能产业体系,构建涵盖交通、储能、工业等领域的多元氢能应用生态。
    海通国际证券集团有限公司
    51页
    2022-12-07
  • 收并购整合加速,生物安全解决方案持续丰富

    收并购整合加速,生物安全解决方案持续丰富

    个股研报
      海尔生物(688139)   投资要点   事件:2022年12月5日海尔生物并购苏州康盛生物有限公司,布局实验室一次性耗材领域。   收购苏州康盛,进军实验室塑料耗材领域:苏州康盛主营业务为实验室塑料耗材研发、生产与销售,主要产品为吸头、PCR管、96孔板等分子耗材,并正向冻存、细胞培养、微生物应用领域快速拓展。苏州康盛核心团队深耕实验室耗材行业十余年,生产工艺行业领先,具备产品快速落地能力,2022年收入水平近亿元,并购整合后2023年产能或将提升50%-100%,保障持续高速发展。   业务协同良好,并购整合加速:我们认为苏州康盛可作为公司耗材技术开发与制造平台,与公司离心机、超低温冰箱等智慧实验室业务乃至血液安全等应用场景相互协同,完善整体解决方案,提高满足用户的能力与客户黏性,亦能加强自身供应链安全稳定。参照重庆三大伟业收购后良好的协同表现,以及公司10月底对免疫规划信息行业龙头金卫信的收购,我们认为公司并购整合加速,看好公司在生物安全大市场中的较大发展潜力。   盈利预测与投资评级:我们维持公司2022-2024年营收分别为30.16/38.14/48.32亿元,归母净利润分别为6.20/8.10/10.52亿元的预期,对应当前股价PE为34/26/20×,考虑到公司物联网解决方案快速成长,业务持续丰富,维持“买入”评级。   风险提示:新冠疫情反复,业务拓展不及预期,汇兑损益等
    东吴证券股份有限公司
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    2022-12-07
  • 康方生物-B(09926):50亿美元双抗授权,AK112出海加速

    康方生物-B(09926):50亿美元双抗授权,AK112出海加速

    中心思想 依沃西(AK112)的全球创新价值与市场潜力 本报告的核心观点在于康方生物的依沃西(AK112)作为全球首创的PD-1/VEGF双特异性抗体,凭借其“一药双靶”的独特机制和领先的临床开发进度,展现出巨大的市场潜力,有望成为新一代重磅抗癌药物。 康方生物国际化战略的里程碑与财务影响 康方生物与Summit Therapeutics达成高达50亿美元的依沃西独家许可交易,不仅创下了国内license-out交易金额的记录,充分验证了AK112的全球价值,更将显著加速其全球商业化进程,并对康方生物未来的营收和盈利能力产生深远的积极影响。 主要内容 依沃西(AK112)的全球创新价值与战略合作 产品独特性与领先地位: 依沃西(AK112)是康方生物独立开发的全球首创PD-1/VEGF双特异性抗体,通过“一药双靶”机制同时阻断PD-1和VEGF通路,协同发挥免疫效应和抗血管生成效应,并有效减少药物治疗相关副作用和安全性问题。目前,全球尚无基于PD-1的双特异性抗体获得美国食品药品监督管理局(FDA)或欧洲药品管理局(EMA)批准,依沃西是全球临床开发进度最快的同类药物。其正进行两项关键Ⅲ期临床试验,分别针对PD-L1表达阳性的非小细胞肺癌一线治疗(AK112单药对比帕博利珠单抗)和EGFR-TKI耐药的EGFR突变晚期非鳞状非小细胞肺癌(AK112联合化疗对比化疗)。 创纪录的许可交易: 康方生物于2022年12月6日公告,将依沃西在美国、加拿大、欧洲和日本的独家开发和商业化许可权授予Summit Therapeutics。此次交易总金额最高可达50亿美元,创下国内license-out交易金额记录,其中包括5亿美元的首付款以及后续的开发、注册及商业化里程碑款项。此外,康方生物还将获得销售净额的低双位数比例提成作为依沃西的特许权使用费。康方生物董事长夏瑜博士将加入Summit Therapeutics董事会,进一步巩固合作关系。 合作伙伴实力与市场潜力: Summit Therapeutics计划通过向股东配股融资5亿美元,其大股东Duggan曾成功将全球首创重磅药物IMBRUVICA所在的Pharmacyclics以210亿美元的价格出售给艾伯维,IMBRUVICA在2021年销售额达98亿美元,这充分验证了Summit在创新药商业化方面的强大实力和经验。此次合作不仅为依沃西的全球化开发及商业化进程铺设了一条快速制胜的道路,也充分验证了AK112巨大的市场潜力,若在与帕博利珠单抗的对比试验中展现优效,有望成为新一代重磅抗癌药物。 财务影响、市场展望与风险评估 财务预测调整与投资评级: 国金证券假设5亿美元首付款将于2023年确认收入。考虑到2022年疫情波动对公司产品销售端产生的不利影响,国金证券下调2022年营收预测29%至7.17亿元人民币。然而,受益于依沃西许可收入的确认,2023年营收预测大幅上调149%至52.88亿元人民币。基于此,国金证券维持对康方生物的“买入”评级。 关键财务指标展望: 根据报告提供的财务预测,康方生物的营业收入增长率在2023年预计将达到637%,归母净利润预计从2022年的-11.05亿元人民币转为2023年的20.95亿元人民币,实现显著扭亏为盈。尽管2024年营收和净利润可能因许可收入确认节奏而有所波动,但整体财务状况将得到大幅改善,现金流状况也将大幅提升。例如,经营活动现金净流预计从2022年的-16.51亿元人民币改善至2023年的27.37亿元人民币。 潜在风险: 报告提示了多项潜在风险,包括新产品上市销售可能不及预期、研发进展不达预期以及医保谈判结果具有不确定性等,这些因素可能对公司未来的业绩表现和市场估值产生影响。 总结 康方生物凭借其全球首创的PD-1/VEGF双特异性抗体依沃西(AK112),通过与Summit Therapeutics达成创纪录的50亿美元独家许可交易,不仅充分验证了AK112巨大的市场潜力,也为公司带来了显著的财务增长预期。此次合作加速了依沃西的全球商业化进程,彰显了中国创新药企在国际舞台上的强劲实力和日益提升的竞争力。尽管面临新产品销售、研发进展和医保谈判等潜在风险,但依沃西的成功出海为康方生物的未来发展奠定了坚实基础,并有望使其成为双抗领域的全球领导者。
    国金证券
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    2022-12-07
  • 药用玻璃行业报告:国家集采,给中硼硅药玻材带来何种影响

    药用玻璃行业报告:国家集采,给中硼硅药玻材带来何种影响

    中心思想 国家集采驱动中硼硅药玻市场扩容 本报告核心观点指出,国家带量采购是推动中硼硅药用玻璃市场规模扩张的关键环节。通过一致性评价、带量集采和关联审批三大政策的协同作用,中硼硅玻璃在注射剂领域的应用实现了从“零到一”的突破,并进一步通过集采实现“从一到N”的放量。政策的推行总体上对头部药包企业最为有利,促进行业集中度提升。 注射剂集采放量显著,未来增长空间广阔 报告分析显示,自第五批国家集采以来,注射剂已成为中标大户,其销售放量在中标后第二季度表现尤为明显。尽管后续批次集采的销量增幅弹性有所放缓,但鉴于仍有大量未纳入集采的已过评注射剂以及销售金额靠前的注射剂品种,未来注射剂集采仍有巨大的空间,将持续拉动中硼硅药用玻璃的需求增长。 主要内容 药用玻璃集采相关政策梳理 三大政策框定中硼硅扩容方向 药用玻璃行业的发展方向受到一致性评价、带量集采和关联审批三大关键政策的深刻影响。 一致性评价:要求注射剂药包材质量和性能不低于参比制剂,使得中硼硅玻璃在多数注射剂中的应用从无到有。 带量集采:优先采购通过一致性评价的品种,是中硼硅药用玻璃市场实现规模化放量的核心驱动力。 关联审批:提升了药企与药包企的客户粘性,有利于行业集中度的提升,对头部药包企业形成利好。 集采节奏与中标趋势 国家集采的开标时间间隔通常在4-8个月,执行时间一般在开标后3-6个月。预计第八批集采将在2023年上半年开标。从历史数据看,各批次中标品种和对应规格数量呈现逐批增加的趋势,竞争日益激烈。 注射剂开始成为中标大户 一致性评价加速,注射剂占比显著提升 近年来,一致性评价进程加速,通过数量从2017年的17件增至2021年的1,080件,年复合增长率达129.4%。其中,注射剂通过数量增长尤为迅猛,2021年同比增长469.4%,占比高达63.8%,成为一致性评价通过数量增长的主要来源。 集采重心转向注射剂 从第五批国家集采开始,注射剂在中标品种中的占比显著提升。前七批集采中,注射剂中标品种数量分别为3、1、3、8、30、11、29,占当批集采中标品种比例分别为12%、3%、6%、18%、48%、100%(第六批为胰岛素专项采购)、48%。这表明集采重心已从口服化药向注射剂领域倾斜。由于注射剂主要在医院内使用,集采中标对其销量具有重大意义。 第1-5批中标品种销量变化情况统计 集采后销量集中放量,弹性递减 统计数据显示,前五批中标国家集采的注射剂品种中,83%在中标后第二季度实现销量增长。与中标所在季度相比,注射剂中标后第二/第四季度的销量增幅中位数分别为240%/258%。然而,集采对中标注射剂销量带来的弹性呈递减趋势,例如第一批、第三批、第五批(不含粉针)中标后第二季度销量增幅中位数分别为13316%、534%、228%。 价格调整与放量节奏 从价格角度看,自第二批集采开始,中标注射剂价格中位数通常在中标后一至两个季度内下调至中标前的30%左右。第一批集采因执行时间不明确,价格呈持续缓慢下降。随着各批次执行时间逐步明确,中标品种及单品种规格增加,集采放量节奏也趋于稳定,但增长弹性逐渐减弱。 第七批带量集采放量在即 中硼硅药用玻璃需求持续增长 根据第一至六批中选注射剂的销量和单位容量估算,2021年中硼硅玻璃市场容量相比2020年增长167.3%,2022年上半年需求量同比2021年上半年增长116.9%。这表明随着集采放量,中硼硅药用玻璃市场空间迎来快速增长。 第七批集采对需求的影响 31个省份已确定于2022年11月开始执行第七批集采。参考历史数据,第七批中标注射剂品种的销量预计将在2023年第一季度放量。因此,2022年第四季度有望看到集采对中硼硅药包材企业的订单增量。然而,由于集采对注射剂的销售放量主要集中在中标后2-3个季度,中硼硅药玻材市场的持续放量将依赖后续国家集采的中标情况。 后续带量集采增长空间的主要来源 第八批集采条件与潜在品种 第八批集中采购的必要条件为单种药品必须有4种规格通过一致性评价(0+4)或者除原研药有3种规格通过一致性评价(1+3)。目前共有42种、261种规格的注射剂符合要求。尽管单品种对应规格数量提升可能导致放量弹性减小,但中选注射剂品种数量的增加仍将对中硼硅玻璃需求产生拉动作用。 销售前列注射剂的集采潜力 2021年中国公立医疗机构终端注射剂销售金额前20名中,仅有7个品类进入国家集采,其中销售金额最大的6个品种均未进入集采。这表明后续注射剂集采空间依然较大,特别是那些销路广泛的注射剂品种一旦进入集采,将对中硼硅玻璃需求产生可观的带动能力。影响后续增长空间的关键变量是中选注射剂品种的数量和规格数量。 总结 本报告深入分析了国家带量集采对中硼硅药用玻璃行业的影响。核心观点强调,带量集采是中硼硅市场扩容的关键驱动力,通过一致性评价、带量集采和关联审批三大政策,中硼硅玻璃在注射剂领域的应用实现了显著增长。数据显示,自第五批集采以来,注射剂已成为中标大户,其销量在中标后第二季度呈现集中放量,尽管后续批次集采的销量弹性有所减弱,但中硼硅药用玻璃的需求仍将持续增长。 展望未来,第七批集采预计在2023年第一季度放量,将为中硼硅药包材企业带来订单增量。同时,第八批集采的潜在品种数量可观,且2021年中国公立医疗机构终端注射剂销售前20名中仍有多数未纳入集采,预示着后续注射剂集采仍有巨大的空间。因此,随着国家带量集采的持续推进,特别是销量靠前的注射剂品种逐步纳入集采,中硼硅药用玻璃市场空间有望持续提升,头部药玻企业如山东药玻和力诺特玻将充分受益。报告也提示了中标品种销量不及预期、假设条件变化以及集采销量不代表全部药用玻璃销量等风险。
    东方证券
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    2022-12-07
  • 康诺亚-B-2162.HK-过敏疾病国内龙头,肿瘤领域差异布局

    康诺亚-B-2162.HK-过敏疾病国内龙头,肿瘤领域差异布局

    中心思想 康诺亚核心竞争力与市场定位 康诺亚在过敏疾病领域展现出国内领先地位,并在肿瘤领域进行差异化布局,构建了多元化且具全球竞争力的产品管线。公司高效推进多项创新产品临床研究,其领导团队均为生物制药行业顶尖专家,具备世界级的科技成果转化和卓越的国内外产业化经验。核心大单品CM310作为首个国产IL-4Rα单抗,在特应性皮炎、慢性鼻窦炎伴鼻息肉及哮喘等2型过敏性疾病市场中具有显著的先发优势和确定性,有望成为“自免领域的PD-1”。 创新研发能力与投资价值 康诺亚的在研产品普遍具有高难度和高质量特点,多数为同靶点全球前三或国产首位,有效避免了过度内卷。公司通过专有的核心平台,如新型T细胞重定向(nTCE)双特异性平台,持续加速创新抗体药物的发现、构建和推进,具备强大的持续造血能力。报告基于风险调整DCF估值法,给予康诺亚“买入”评级,合理价值为63.14港元/股,反映了对其优质研发管线、优秀管理团队及国际化能力的积极预期,尽管当前阶段公司仍处于亏损,但其长期增长潜力显著。 主要内容 公司战略与核心竞争力 康诺亚致力于为患者提供高质量、可负担的创新疗法,由PD-1抗体药物发明人陈博博士创立并领导,团队成员均为生物制药行业顶尖专家,拥有丰富的科技成果转化和产业化经验。公司已深度布局生物制药全产业链,拥有高效集成的内部研发实力,涵盖分子发现到商业化生产全周期。凭借新型T细胞重定向(nTCE)双特异性平台、创新抗体发现平台等专有核心平台,康诺亚已在自身免疫和肿瘤领域搭建起多元化且具世界范围竞争力的产品管线,逾30项创新药中9项已进入临床研发阶段,多项位于中国第一、世界前三。为配套商业化生产需求,成都天府国际生物城正在建设8万升发酵规模的抗体药物生产基地。截至2022年6月30日,公司股权结构集中,陈博博士实际控制的Moonshot公司拥有27.85%股份,有利于公司的长可持久发展。 创新产品管线深度分析与市场展望 CM310:BIC潜力IL-4Rα单抗,国内研发进度 过敏性疾病:主要由II型炎症导致,目标患者群广阔 过敏性疾病由II型免疫应答异常激活引起,患者基数庞大且持续增长。中国特应性皮炎患者总数于2019年达到65.7百万例,预计2030年将增至81.7百万例。中国慢性鼻窦炎药物市场规模预计2030年将达到15.24亿美元,年复合增长率为15.5%。 IL-4Rα单抗:同时抑制IL-4与IL-13两条通路 IL-4和IL-13是II型免疫应答的关键细胞因子。CM310作为针对IL-4Rα的高效人源化拮抗性抗体,可双重阻断IL-4及IL-13的信号传导,特异性靶向导致多种II型过敏性疾病的潜在炎症。 特应性皮炎:发病人群广泛,现有治疗手段有限 特应性皮炎是最常见的慢性炎症性瘙痒疾病之一,全球患者2019年达649.0百万例,预计2030年增至755.3百万例,其中25%-30%为中重度。现有治疗方案局限于激素疗法,存在巨大未满足的临床需求。度普利尤单抗已获批,JAK抑制剂虽疗效好但
    广发证券
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    2022-12-07
  • 医药生物行业周报:疫苗+抗原自测+中药精准防疫工具包

    医药生物行业周报:疫苗+抗原自测+中药精准防疫工具包

    医药商业
      主要观点   行情回顾: 上周(11.28-12.02日,下同), A股申万医药生物行业指数上涨4.88%,板块整体跑输沪深300指数1.34pct、跑输创业板综指2.02pct。在申万31个子行业中,医药生物排名第22位,整体表现一般。港股恒生医疗保健指数上周上涨7.23%,跑赢恒生指数0.96pct,在12个恒生综合行业指数中,排名第4位。   本周观点:疫苗+抗原自测+中药精准防疫工具包   各地落实“二十条”,优化防控举措,提高科学精准防控能力。 国家卫生健康委表示要根据检测、流调结果做好风险研判,精准判定风险区域。封控管理要快封快解、应解尽解,减少因疫情给群众带来的不便;要持续整治层层加码;要加快推进新冠病毒疫苗接种,特别是老年人接种。随即广州、昆明、重庆等地宣布解除所有疫情防控临时管控区,并落实二十条措施。   加强老年人新冠病毒疫苗接种。 联防联控机制综合组发布《关于印发加强老年人新冠病毒疫苗接种工作方案的通知》。目前60岁以上人群疫苗全程接种率已接近90%, 80岁以上人群全程接种率仅65.8%。应加快提升80岁以上人群接种率,继续提高60-79岁人群接种率。   1)疫苗组合: 所有已获批开展加强免疫接种的疫苗及组合均可用于第一剂次加强免疫;   2)时间间隔: 第一剂次加强免疫与全程接种时间间隔调整为3个月以上。   第四针加强针(序贯)疫苗的接种短期内或将全面推广。 加强老年人新冠疫苗接种只是第一步,我们认为短期内将会全面推广第四针加强针(序贯)疫苗的接种。康希诺的吸入用重组新型冠状病毒疫苗克威莎®雾优®已作为加强针被纳入紧急使用。康希诺、石药集团、沃森-艾博的mRNA疫苗进展靠前,均已启动序贯临床试验,尤其是石药集团已于8月完成序贯加强免疫的临床研究。   多肽鼻喷雾剂或将为防疫助力。 多肽喷雾剂通过经鼻给药,能够在病毒入侵人体的首要路径上建立抗病毒防线,起到阻断新冠病毒感染。其制剂稳定,可在常温下使用,携带方便,我们认为该鼻喷剂未来可作为OTC销售,应用场景更为广阔。其中进展最快的翰宇药业其在研产品HY3000已获得II期临床试验组长单位伦理批件。   鼓励家庭自备抗原试剂盒。 广州、重庆、深圳等地均对核酸检测要求作出进一步优化,分类实施核酸检测,对不同的人群采取不同的核酸检测策略。一般不按行政区域开展全员核酸检测,鼓励家庭自备抗原试剂盒。我们认为分层次进行核酸检测是精准防控-诊断的第一步,自备抗原试剂盒或将成为未来的常态。   中医药在抗疫中发挥了积极作用。 奥密克戎变异株及其进化分支的致病力和毒力明显减弱,引起重症和死亡的比例明显较低,而我国新冠重症及其关联死亡处于较低水平,这与国家积极的预防策略和统筹优质救治力量有关,中医药也发挥了积极的作用。我们认为奥密克戎的临床症状或将愈加接近于大号感冒,中医药在治疗类类似于感冒的咳嗽、炎症等临床症状中往往有不同于西药的疗效,未来在缓解新冠临床症状中或将发挥更加重要的作用。   投资建议   我们认为随着科学精准防疫的进一步落实,未来将会有更多的政策细则推出,进一步指导防疫工作,让人民生活逐步回归正常。疫苗+抗原自测+中药将会成为精准防疫必不可少的工具包。建议关注: 新冠疫苗+鼻喷剂:康希诺、万泰生物、智飞生物、丽珠集团、石药集团、沃森生物、翰宇药业等;抗原自测试剂盒+流通:东方生物、奥泰生物、博拓生物、安旭生物、可孚医疗等;抗感冒中药:以岭药业、华润三九、特一药业、济川药业等。   风险提示   新冠疫情反复;药品/耗材降价风险;行业政策变动风险等
    上海证券有限责任公司
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    2022-12-07
  • 医药生物行业专题研究:创新药之双抗:平台技术百花齐放,同靶点可实现差异化

    医药生物行业专题研究:创新药之双抗:平台技术百花齐放,同靶点可实现差异化

    化学制药
      【投资要点】   双抗结构的多样性由需要实现的功能需求决定,包括与抗原结合的亲和力、分子大小及半衰期、空间位阻及结构灵活性等因素。Fab段主要通过抗原结合区本身的亲和力大小、抗原结合区价位数量、连接子、不同结构空间位阻等多方面影响亲和力。Fc段具备效应器功能,还可增强分子半衰期,提高稳定性,便于使用蛋白A亲和纯化。   IgG样双抗生产工艺及半衰期等与经典的单抗药物类似,但由于分子量大、组织穿透能力弱等问题,更灵活设计的非IgG样双抗片段化抗体也被开发出来。IgG样双抗开发的难点在于完成重链与重链,重链与轻链的准确组装。非IgG样双特异性抗体具有低免疫原性、易于生产、高渗透性等优点,开发重点在于提升药物的半衰期。双抗平台由最初的异源结合技术,发展到抗体融合蛋白相关技术,促使双抗结构由异源非对称性双抗扩展至对称性同源二聚体及融合蛋白的灵活设计。   双抗研发具有较高的技术壁垒,平台依赖性强。为了快速布局并商业化,不少公司通过授权平台或者合作开发的方式切入双抗领域。国内拥有自研双抗技术平台的企业主要包括以药明生物及金斯瑞等为主的平台型CDMO以及生物药创新药Biotech公司。双抗领域的平台技术授权交易量增多,药明生物的WuXibody、金斯瑞的SMAbody、岸迈生物FIT-Ig等平台授权海外,双抗技术平台水平已经得到国际认可。   【配置建议】   双抗的开发难点在于完成重链与重链,重链与轻链的准确组装,国内企业主要通过构建异源二聚体、对称性同源双抗平台及抗原结合域融合蛋白等多种平台技术来解决。双抗研发具有较高的技术壁垒,平台依赖性强。建议关注:1)自研双抗技术的平台型CDMO,如药明生物、金斯瑞生物科技等;2)专注双抗领域创新药开发的公司,如康方生物-B、康宁杰瑞制药-B、和铂医药-B等;3)大量引进成熟双抗技术平台的公司,如信达生物、百济神州-U等。   【风险提示】   药物研发及临床进展存在较大风险;   新药审批和商业化不及预期;   竞争超出预期;
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    2022-12-07
  • 医疗器械行业周度点评:疫情防控措施优化,院内外医疗需求有望复苏

    医疗器械行业周度点评:疫情防控措施优化,院内外医疗需求有望复苏

    医疗器械
      行情回顾:上周医药生物(申万)板块涨幅为1.92%,在申万28个一级行业中排名第20位,医疗器械(申万)板块涨幅为1.93%,在6个申万医药二级子行业中排名第2位。截止2022年12月4日,医疗器械板块PE均值为19.39倍,在医药生物6个二级行业中排名最末,相对申万医药生物行业的平均估值折价23.69%,相较于沪深300、全部A股溢价90.55%、47.56%。   全球疫情整体稳定,国内疫情仍处于高位运行。截至2022年12月4日,全球报告的确诊病例超6.45亿例,累计死亡病例超664万例,全球七日平均新冠新发病例429852例,七日平均新增新冠死亡病例113333例,维持稳定趋势;目前,全球范围内BA.5仍是主要流行毒株,全球占比73.0%;秋冬季节国内疫情抬头。12月4日全国新增本土新冠确诊病例29724例(确诊病例4277例,无症状感染者25477例),疫情持续发展,情况严峻复杂。   国内疫情防控措施持续优化。11月29日,国务院联防联控要求进一步加快推进老年人新冠病毒疫苗接种工作;11月30日至12月1日,国务院副总理孙春兰指出我国疫情防控面临新形势新任务,因时因势优化完善防控措施;随后,多地积极落实“二十条”,对防控政策进行优化,有序恢复生产生活秩序。   投资建议:此前国内由于出行限制,医疗终端需求减少,随着各地防控措施的逐步优化,国内疫情防控长期向好趋势不改,长期看国内医疗需求增长态势不改,我们认为院内手术量(如因疫情后延的择期手术)有望迎来回弹,院外消费医疗也将持续回温。院内需求方面,我们看好与可择期进行的诊疗活动相关的、具备自主创新能力的医疗器械研发平台化厂家,如南微医学、迈瑞医疗、惠泰医疗、开立医疗、澳华内镜、海泰新光等;院外需求方面,在全民健康意识增强、人均收入持续增多背景下,我们关注疫情后期消费产品的需求复苏,建议关注受益于集采和国产替代的眼科器械创新型企业爱博医疗、产品竞争格局较好的脱敏治疗龙头我武生物等;短期内,奥密克戎新毒株传染性强,国内疫情传播范围仍有可能进一步扩大,防疫需求继续存在,建议关注新冠检测相关公司如诺唯赞、泰林生物等。   风险提示:海内外疫情加剧,集采政策变化,政策力度不及预期等
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    2022-12-06
  • 国产家用呼吸机龙头,志在全球市场

    国产家用呼吸机龙头,志在全球市场

    个股研报
      怡和嘉业(301367)   主要观点:   家用呼吸机设备及耗材市场发展前景好,进入壁垒高,市场集中度高   根据弗若斯特沙里文,以 COPD 和 OSA 为代表的呼吸健康疾病患者数量持续增长,预计 2019 年全球 COPD 患者人群达到 4.6 亿人,OSA 患者人群约 10 亿人,患者基数也仍在以复合增速 2-3%增长。   临床上除了药物治疗外,无创呼吸机治疗是 COPD 和 OSA 患者重要的非药物治疗方式,甚至是首选和初选的治疗方式。预计 2025年全球无创呼吸机市场规模有望达到 55.8 亿美元, 2020 年到 2025年 CAGR 约 15.5%,而且瑞思迈和飞利浦合计占据了约 80%的市场份额。通气面罩与呼吸机相配套,随使用频次、使用习惯而更换,质量好坏影响治疗效果,预计全球通气面罩市场规模将攀升至 29.0亿美元, 2020 年到 2025 年 CAGR 约 12.4%,其中瑞思迈和飞利浦占据了约 90%的市场份额。市场较高的集中度,也是行业进入壁垒较高的一个佐证,如对高级呼吸事件的探测、呼吸气流分析及事件判断、湿化控制、高速风机控制、电磁兼容性设计及可用性设计等方面均需要有丰富的技术储备。   公司品牌价值初具,市场占有率有数倍提升空间   公司自创立以来销售倾向于更成熟的境外市场, 参与全球市场竞争,产品获得 NMPA、 FDA、 CE 认证,出口至超过 100 个国家和地区。 因此公司是国内最早布局海外市场,是第一家也是唯一一家无创呼吸机产品通过美国 FDA 认证的国内制造商,同时也是唯一一家进入德国医保名录的国内制造商,在中国家用呼吸机出口市场占据主导地位,也是国内市场的重要玩家。 根据沙利文的统计,按 2020 年家用无创呼吸机、通气面罩销售额计,公司在中国的市场份额分别位居全行业第三( 15.6%)、第一( 37.7%),在全部国产品牌中均排名第一。公司凭借质量优良、高性价比的产品、丰富的产品系列逐渐提升国际市场份额,我们预计 2024 年公司的家用呼吸机全球市场占有率将提升至 6.20%( 2020 年占有率约 1.7%),通气面罩全球市场占有率将提升至 3.25%( 2020 年占有率约 1.2%)。   公司产品组合多样, 研发实力突出, 新产品不断升级,护城河持续加固   公司围绕呼吸健康领域开发全系列医疗产品,已初步完成该领域覆盖家用、医用、耗材以及慢病管理平台的构建,各产品之间存在着明显的协同效应,满足患者全周期、多场景、系统化的健康需求。同时,公司不断加强研发投入,一方面为新产品围绕功能性、舒适性、易用性的迭代升级,如在研产品包括新一代无创呼吸机 G5、新一代高流量湿化氧疗仪、 R2 系列双水平无创呼吸机等,另一方面也积累技术为制氧机与雾化器等新领域拓展打下基础。公司实际控制人技术背景出身, 研发部门设置于北京、天津、西安、深圳等地, 周围研发创新人才活跃,有利于公司招聘优质研发人员,帮助公司提升产品核心技术。截至 2021 年底,公司拥有 388 项国内专利, 27 项国际专利以及 55 项软件著作权,专利网的布局也有利于公司顺利拓展海外市场。   投资建议   我们预计 2022-2024 收入有望分别实现 14.60 亿元、 20.50 亿元和26.25 亿元,同比增速分别约 120.4%、 40.4%和 28.1%, 2022-2024年归母净利润分别实现 3.67 亿元、 5.53 亿元和 7.15 亿元,同比增速分别约 152.2%、 50.6%和 29.2%。 2022-2024 年对应的 EPS 分别为 5.74 元、 8.65 元和 11.17 元,对应的 PE 分别为 43 倍、 29 倍和22 倍。考虑到呼吸机治疗在以 COPD 和 OSA 为主的呼吸睡眠疾病领域的广泛应用空间以及公司作为中国品牌出海全球市场的潜力和性价比优势,首次覆盖,给予“买入”评级。   风险提示   竞争对手快速返回市场风险。   知识产权风险。   新冠疫情带来的短期业绩大幅上升, 不可持续的风险。
    华安证券股份有限公司
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    2022-12-06
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