2025中国医药研发创新与营销创新峰会
2022年疫苗批签发跟踪(年度):多数品种供给有所下滑,2023年回暖值得期待

2022年疫苗批签发跟踪(年度):多数品种供给有所下滑,2023年回暖值得期待

研报

2022年疫苗批签发跟踪(年度):多数品种供给有所下滑,2023年回暖值得期待

  重点疫苗批签发情况:多数品种有所下滑。   多联苗:2022年Q4,四联苗同比增长、五联苗同比下滑,康泰生物四联苗批签发16批次(+78%);赛诺菲巴斯德五联苗批签发12批次(-43%)。2022Q1-4,康泰生物四联苗批签发31批次(-26%);赛诺菲巴斯德五联苗批签发85批次(+27%)。   肺炎疫苗:2022年Q4,13价肺炎结合疫苗批签发23批次(-18%),23价肺炎结合疫苗批签发19批次(+19%)。2022Q1-4,13价肺炎结合疫苗批签发113批次(+9%),其中康泰41批次、沃森生物71批次。23价肺炎结合疫苗批签发46批次(-40%),默沙东批签发5批次(-17%),科兴生物批签发7批次(-30%),成都所批签发为15批次(-64%),沃森生物签批发16批次(+78%)。   HPV疫苗:2022年Q4,HPV疫苗批签发总计123批次(+30%)。其中双价HPV疫苗批签发72批次,万泰生物批签发72批次(+50%),沃森生物及葛兰素史克均无批签发数据;默沙东四价HPV疫苗批签发15批次;默沙东九价HPV疫苗批签发15批次(-21%)。2022Q1-4HPV总批发批次为450批次(+78%)。   带状疱疹疫苗:2022Q1-4带状疱疹疫苗批签发7次。2020年4月,葛兰素史克带状疱疹疫苗首次获得批签发。   流感疫苗:2022年Q4,三价流感疫苗批签发9批次(-77%),四价流感疫苗批签发19批次(-84%);2022Q1-4,三价流感疫苗批签发119批次(+3%),四价流感疫苗批签发279批次(-30%)。   轮状病毒疫苗:2022年Q4轮状病毒疫苗批签发42批次(+50%),2022Q1-4批签发187批次(-2%)。   鼻喷流感疫苗:2022Q1-4批签发12批次(-52%)。   其他主要疫苗品种批签发情况:   人用狂犬疫苗:2022年Q4批签发339批次(+26%),2022Q1-4批签发850批次(-18%)。   水痘疫苗:批签发有所下滑,2022年Q4批签发79批次(-44%),2022Q1-4批签发批次414批次(-12%)。   Hib疫苗,2022年Q4批签发15批次(-35%),2022Q1-4批签发44批次(-42%)。   肠道病毒疫苗:2022年Q4批签发24批次(-50%),2022Q1-4批签发127批次(+15%)。   投资建议:   2022年Q4,多数品种批签发有所下滑,少部分品种逆势增长。其中,智飞生物代理默沙东四价HPV、九价HPV分别实现批签发15批次、15批次(-21%);代理默沙东五价轮状病毒疫苗实现批签发29批次(-54%)。万泰生物二价HPV疫苗实现72批次(+50%)。康泰生物百白破-Hib四联苗批签发16批次(+78%),13价肺炎疫苗批签发8批次。康华生物人二倍体细胞狂犬病疫苗实现批签发20批次(-17%),欧林生物吸附破伤风疫苗实现批签发18批次(+350%)。华北制药金坦公司乙肝疫苗实现批签发26批次(-16%)。百克生物水痘疫苗批签发27批次(-16%);鼻喷流感疫苗无批签发。赛诺菲巴斯德三价流感疫苗无批签发,华兰生物四价流感疫苗无批签发,金迪克批签发14批次(-69%)。   主要标的:智飞生物、康希诺、万泰生物、康泰生物、康华生物、欧林生物、百克生物、华兰生物、金迪克、成大生物、华北制药等。   风险提示:疫苗研发不及预期,政策变化风险,疫苗产品安全风险。
报告标签:
  • 化学制药
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  • 发布机构:

    西南证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2023-02-03

  • 页数:

    62页

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  重点疫苗批签发情况:多数品种有所下滑。

  多联苗:2022年Q4,四联苗同比增长、五联苗同比下滑,康泰生物四联苗批签发16批次(+78%);赛诺菲巴斯德五联苗批签发12批次(-43%)。2022Q1-4,康泰生物四联苗批签发31批次(-26%);赛诺菲巴斯德五联苗批签发85批次(+27%)。

  肺炎疫苗:2022年Q4,13价肺炎结合疫苗批签发23批次(-18%),23价肺炎结合疫苗批签发19批次(+19%)。2022Q1-4,13价肺炎结合疫苗批签发113批次(+9%),其中康泰41批次、沃森生物71批次。23价肺炎结合疫苗批签发46批次(-40%),默沙东批签发5批次(-17%),科兴生物批签发7批次(-30%),成都所批签发为15批次(-64%),沃森生物签批发16批次(+78%)。

  HPV疫苗:2022年Q4,HPV疫苗批签发总计123批次(+30%)。其中双价HPV疫苗批签发72批次,万泰生物批签发72批次(+50%),沃森生物及葛兰素史克均无批签发数据;默沙东四价HPV疫苗批签发15批次;默沙东九价HPV疫苗批签发15批次(-21%)。2022Q1-4HPV总批发批次为450批次(+78%)。

  带状疱疹疫苗:2022Q1-4带状疱疹疫苗批签发7次。2020年4月,葛兰素史克带状疱疹疫苗首次获得批签发。

  流感疫苗:2022年Q4,三价流感疫苗批签发9批次(-77%),四价流感疫苗批签发19批次(-84%);2022Q1-4,三价流感疫苗批签发119批次(+3%),四价流感疫苗批签发279批次(-30%)。

  轮状病毒疫苗:2022年Q4轮状病毒疫苗批签发42批次(+50%),2022Q1-4批签发187批次(-2%)。

  鼻喷流感疫苗:2022Q1-4批签发12批次(-52%)。

  其他主要疫苗品种批签发情况:

  人用狂犬疫苗:2022年Q4批签发339批次(+26%),2022Q1-4批签发850批次(-18%)。

  水痘疫苗:批签发有所下滑,2022年Q4批签发79批次(-44%),2022Q1-4批签发批次414批次(-12%)。

  Hib疫苗,2022年Q4批签发15批次(-35%),2022Q1-4批签发44批次(-42%)。

  肠道病毒疫苗:2022年Q4批签发24批次(-50%),2022Q1-4批签发127批次(+15%)。

  投资建议:

  2022年Q4,多数品种批签发有所下滑,少部分品种逆势增长。其中,智飞生物代理默沙东四价HPV、九价HPV分别实现批签发15批次、15批次(-21%);代理默沙东五价轮状病毒疫苗实现批签发29批次(-54%)。万泰生物二价HPV疫苗实现72批次(+50%)。康泰生物百白破-Hib四联苗批签发16批次(+78%),13价肺炎疫苗批签发8批次。康华生物人二倍体细胞狂犬病疫苗实现批签发20批次(-17%),欧林生物吸附破伤风疫苗实现批签发18批次(+350%)。华北制药金坦公司乙肝疫苗实现批签发26批次(-16%)。百克生物水痘疫苗批签发27批次(-16%);鼻喷流感疫苗无批签发。赛诺菲巴斯德三价流感疫苗无批签发,华兰生物四价流感疫苗无批签发,金迪克批签发14批次(-69%)。

  主要标的:智飞生物、康希诺、万泰生物、康泰生物、康华生物、欧林生物、百克生物、华兰生物、金迪克、成大生物、华北制药等。

  风险提示:疫苗研发不及预期,政策变化风险,疫苗产品安全风险。

中心思想

2022年疫苗市场概览:供给承压与结构性增长

2022年中国疫苗批签发市场整体呈现供给下滑态势,多数疫苗品种的批签发批次同比减少。然而,市场内部也存在结构性亮点,如HPV疫苗和13价肺炎结合疫苗等部分品种逆势实现显著增长,显示出市场需求和产品创新的驱动力。

2023年市场展望:回暖预期与投资机遇

尽管2022年面临挑战,但报告对2023年疫苗市场回暖持乐观态度。政策调整(如IPV疫苗免疫程序优化)和新产品上市(如智飞生物的冻干型三联苗)预计将为市场带来新的增长动力。投资者应关注在细分领域表现突出、具备核心竞争力的疫苗企业。

主要内容

2022年Q1-4疫苗批签发批次情况

2022年Q4,多数疫苗品种批签发量有所下滑,但也有部分品种逆势增长。全年来看,HPV疫苗、13价肺炎结合疫苗和IPV疫苗表现出较强的增长势头,而多联苗、23价肺炎多糖疫苗、流感疫苗、狂犬疫苗、水痘疫苗、Hib疫苗、EV71疫苗、轮状病毒疫苗(单价)、百白破疫苗、脑膜炎疫苗和乙肝疫苗则面临不同程度的批签发量下降。

多联苗

2022年Q4多联苗合计批签发28批次,全年(Q1-4)合计116批次。

  • 三联苗: 智飞生物因再注册问题,自2019年Q4起无批签发记录,市场存在空缺,冻干型三联苗有望后续上市。
  • 四联苗: 康泰生物2022年Q4批签发16批次(+78%),全年批签发31批次(-26%)。
  • 五联苗: 赛诺菲巴斯德2022年Q4批签发12批次(-43%),全年批签发85批次(+27%)。

肺炎疫苗

2022年Q4肺炎疫苗批签发42批次(-5%),全年(Q1-4)批签发159批次(-12%)。

  • 13价肺炎结合疫苗: 全年批签发113批次(+9%),其中沃森生物批签发71批次(+69%),康泰生物批签发41批次,辉瑞批签发1批次。沃森生物是主要增量来源。
  • 23价肺炎多糖疫苗: 全年批签发46批次(-40%),其中沃森生物批签发16批次(+78%),成都所批签发15批次(-64%)。

HPV疫苗

2022年Q4 HPV疫苗批签发123批次(+30%),全年(Q1-4)批签发450批次(+78%),整体呈现强劲增长。

  • 双价HPV疫苗: 全年批签发324批次(+85%),万泰生物批签发288批次(+77%),占据主导地位。
  • 四价HPV疫苗: 全年批签发45批次(+137%),由默沙东生产。
  • 九价HPV疫苗: 全年批签发66批次(+57%),由默沙东生产。

流感疫苗

2022年Q4流感疫苗批签发34批次,全年(Q1-4)批签发426批次(+0.4%),但Q4批签发量同比大幅下降80%。

  • 三价流感疫苗: 全年批签发119批次(+3%),Q4批签发9批次(-77%)。
  • 三价亚单位疫苗: 全年批签发16批次,仅中逸安科生物有批签发数据。
  • 四价流感疫苗: 全年批签发279批次(-30%),Q4批签发19批次(-84%)。
  • 鼻喷流感疫苗: 全年批签发12批次(-52%),全部来自百克生物。

人用狂犬疫苗

2022年Q4人用狂犬疫苗批签发339批次(+26%),全年(Q1-4)批签发909批次(-7%)。冻干型产品是主流。

  • 冻干型: 全年批签发781批次(-6%),占比86%。成大生物(227批次,-50%)、长春卓谊生物(149批次,-19%)、康华生物(109批次,+82%)是主要生产商。
  • 液体型: 全年批签发128批次(-10%),占比14%。大连雅立峰(77批次,+20%)、远大生物(51批次,-32%)是主要生产商。
  • 人二倍体细胞狂犬疫苗: 全年批签发109批次(+82%),为康华生物独家产品。

水痘疫苗

2022年Q4水痘疫苗批签发79批次(-44%),全年(Q1-4)批签发414批次(-12%),受疫情影响有所下滑。

  • 主要生产商包括上海所(102批次,-1%)、荣盛生物(87批次,-1%)、百克生物(108批次,-26%)。

Hib疫苗

2022年Q4 Hib疫苗批签发15批次(-35%),全年(Q1-4)批签发44批次(-42%)。

  • 国产Hib疫苗自2018年Q4起占据全部批签发份额。兰州所(10批次,+67%)、智飞生物(12批次,-43%)是主要生产商。

EV71疫苗

2022年Q4 EV71疫苗批签发24批次(-50%),全年(Q1-4)批签发127批次(-15%)。

  • 中科院医学所(66批次,-11%)占据主要份额,武汉所(47批次,+2%)次之。

轮状病毒疫苗

2022年Q4轮状病毒疫苗批签发42批次(+50%),全年(Q1-4)批签发197批次(+4%)。单价轮状病毒疫苗为主。

  • 单价轮状病毒疫苗: 全年批签发97批次(-7%),全部来自兰州所。
  • 五价轮状病毒疫苗: 全年批签发100批次(+16%),全部来自默沙东。

百白破疫苗

2022年Q4百白破疫苗批签发22批次(-27%),全年(Q1-4)批签发49批次(-47%)。

  • 沃森生物(20批次,-31%)份额超越武汉所居首位,成都所(17批次,-37%)次之。

脑膜炎疫苗

2022年Q4脑膜炎疫苗批签发135批次(+39%),全年(Q1-4)批签发334批次(-40%)。

  • AC多糖疫苗: 全年批签发162批次(-55%)。兰州所(84批次,-42%)、智飞生物(71批次,-67%)是主要生产商。
  • ACYW135多糖疫苗: 全年批签发32批次(-52%)。智飞生物和艾美卫信有批签发数据。
  • A群多糖疫苗: 全年批签发39批次(+3%),自2014年起全部来自武汉所。

乙肝疫苗

2022年Q4乙肝疫苗批签发102批次(-26%),全年(Q1-4)批签发397批次(-29%)。

  • 大连汉信(127批次,-42%)占据主要份额,康泰生物(105批次,-23%)和华北金坦(63批次,-11%)次之。

IPV疫苗

2022年Q4 IPV疫苗批签发82批次(-23%),全年(Q1-4)批签发422批次(+26%),政策利好助力市场扩容。

  • Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗: 全年批签发259批次(-2%)。北京所(228批次,+23%)占据主要份额。
  • 口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗: 全年批签发160批次(+125%),全部来自北京所。

总结

2022年中国疫苗批签发市场整体呈现下行趋势,多数疫苗品种的供给量有所下滑。这可能受到多种因素影响,包括市场需求变化、生产周期调整以及宏观环境等。然而,市场并非全面低迷,部分创新型和高需求疫苗品种表现出强劲的增长势头。具体而言,HPV疫苗、13价肺炎结合疫苗以及受政策调整利好的IPV疫苗实现了显著增长,反映出这些领域强劲的市场需求和产品竞争力。

展望2023年,随着宏观经济的逐步复苏和疫苗接种工作的常态化,市场有望迎来回暖。新产品的研发进展和上市,以及现有疫苗免疫程序的优化调整,将为疫苗市场注入新的活力。投资者应密切关注各疫苗品种的批签发数据动态,识别具有增长潜力和市场份额优势的细分领域及相关企业,以把握未来的投资机遇。

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