2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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  • 深圳新产业获批自研OK镜,眼科产品矩阵进一步完善

    深圳新产业获批自研OK镜,眼科产品矩阵进一步完善

    个股研报
      昊海生科(688366)   事件:昊海生科控股子公司深圳新产业于12月23日获得角膜塑形镜III类医疗器械注册证,注册证有效期为2022年12月23日至2027年12月22日,适用范围包括近视度数在-1.00D~-4.00D之内(包含),散光度数不超过1.50D的配戴者近视的暂时矫正。   产品自研,原材料自产:本款获批角膜塑形镜是利用公司自主研发的光学设计系统,基于控股子公司ContamacHoldingsLimited的高透氧材料研制的新型角膜塑形用硬性透气接触镜产品。   代理两款OK镜,自研获批后产品线进一步完善:公司于2021年通过收购上海亨泰视觉科技、厦门南鹏光学,获得了“myOK迈儿康”以及“亨泰Hiline”两款OK镜产品在中国大陆地区的独家代理经销权。此次自研产品的获批,丰富了公司OK镜产品的产品系列,扩充了公司在近视防控及管理领域的布局,不断满足患者及多元化的市场需求,进一步增强公司产品的综合竞争力和市场拓展能力。   投资建议:公司作为具备强研发能力的医疗器械公司,在眼科、医美、骨科,外科四大板块均有布局。一方面,随着手术量的加速修复,公司人工晶体等产品增速有望修复;另一方面,公司在医美领域第四代有机交联玻尿酸产品安全性更强,落地后或有望贡献可观增量;凭借渠道能力,视光业务产品线不断完善,看好明年快速放量。22-23年wind一致预期显示公司归母净利润分别为2.83、4.23亿元,对应12月27日收盘价的PE分别为62、41倍。   风险因素:新产品放量不及预期,政策风险,市场竞争加剧等。
    信达证券股份有限公司
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    2022-12-28
  • 康宁杰瑞制药B(9966.HK)双抗临床数据优秀,研发推进顺利

    康宁杰瑞制药B(9966.HK)双抗临床数据优秀,研发推进顺利

    中心思想 康宁杰瑞双抗产品临床数据卓越,市场前景广阔 本报告核心观点指出,康宁杰瑞制药-B(9966.HK)的双特异性抗体产品在临床试验中展现出优异数据,研发进展顺利,为公司未来业绩增长奠定坚实基础。特别是KN046和KN026在多项肿瘤适应症的II期和III期临床试验中取得了显著疗效,包括高客观缓解率(ORR)、疾病控制率(DCR)和两年总生存率(OS)。 创新药研发稳步推进,盈利能力预期提升 公司在创新药研发方面取得了8项里程碑进展,核心产品KN046和KN026的注册临床研究顺利进行,并有望在近期进入Pre-NDA阶段或完成关键数据读出。首款上市产品KN035(恩维达)已在中国获批,并贡献了可观的收入。随着更多创新产品的上市,公司收入预计将实现快速增长,盈利能力将显著提升。基于DCF模型,报告给予公司“买入”评级,目标价15.15港元,预计有43%的上涨空间。 主要内容 双抗产品临床数据亮点与研发进展 康宁杰瑞专注于双特异性抗体领域,拥有15个自主知识产权的抗肿瘤候选药物。双抗产品通过同时靶向两种信号通路,实现更精准的治疗效果并避免免疫逃脱。 核心产品KN046的优异表现: 在SABCS大会上公布的KN046联合白蛋白紫杉醇治疗转移性TNBC的II期临床试验结果显示,ORR达44%,DCR达96%,两年OS率高达60.1%。此外,KN046一线治疗晚期非小细胞肺癌的III期临床研究中期分析成功达到预设PFS终点,OS数据预计于2023年Q2读出并进入Pre-NDA阶段;一线治疗晚期胰腺癌的III期临床研究入组已超过50%。 KN026在HER2阳性肿瘤治疗中的突破: KN026联合多西他赛一线治疗HER2阳性复发或转移性BC的II期临床试验结果显示,ORR达76.4%,DCR达100%,两年OS率达91.2%。同时,KN026用于HER2阳性早期或局部晚期BC新辅助治疗的II期临床试验初步结果显示ORR为100%。KN026单药治疗晚期HER2表达胃癌或胃食管结合部癌的II期临床研究也取得了良好的疗效和安全性,并已启动联合化疗的III期临床。 其他管线产品进展: KN035作为全球首款皮下注射PD-L1抑制剂,已于2021年在中国获批上市,2022年全年纯利润预计达1.4亿元,2023年将达2.3亿元。KN019在RA自免疾病领域完成II期临床试验,KN052 I期临床完成首例患者给药。 公司收入与研发投入分析 公司持续加大研发投入,以支持其全球领先的双抗技术和管线开发。 研发投入持续增长: 2022年上半年,公司研发投入为2.16亿元。从2017年至2021年,公司的研发投入逐年提高,显示出公司对科研技术和管线研发的高度重视,这被视为公司稳步发展的基础和核心动力。 收入实现显著增长: 2在2021年首款产品KN035上市后,公司收入实现大幅增长,达到1.51亿元。报告预计公司2022-2024年营业收入将分别达到1.90亿元、4.50亿元和8.75亿元,同比增速分别为30.14%、136.84%和94.44%,显示出强劲的增长势头。 投资评级与目标价 基于公司创新药临床数据的亮眼表现和核心产品上市的稳步推进,报告再次覆盖康宁杰瑞制药-B,并给予“买入”评级。 估值与上涨空间: 根据DCF模型,报告给予公司目标价15.15港元,较当前股价10.62港元有43%的上涨空间。这一评级和目标价反映了市场对公司未来业绩快速增长的积极预期。 总结 康宁杰瑞制药-B凭借其在双特异性抗体领域的深厚积累和卓越的临床数据,展现出强大的创新能力和广阔的市场前景。核心产品KN046和KN026的临床进展顺利,有望在未来几年内实现商业化,成为公司业绩增长的主要驱动力。随着研发投入的持续增加和创新产品的陆续上市,公司收入将实现爆发式增长,盈利能力显著提升。因此,报告维持“买入”评级,并设定15.15港元的目标价,预期公司股价具有显著的上涨潜力。
    国元国际控股
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    2022-12-28
  • 国邦医药(605507):兽用化药龙头企业,业绩快速增长

    国邦医药(605507):兽用化药龙头企业,业绩快速增长

    中心思想 医药动保双轮驱动,业绩持续高增长 国邦医药自成立以来,深耕医药及动物保健品两大领域,凭借产业链一体化优势,实现了显著的业绩增长。公司以原料药业务为核心,向上延伸至关键医药中间体制造,向下拓展至制剂生产,构建了稳固的产业壁垒。2017-2021年,公司营收复合年增长率(CAGR)达11.59%,归母净利润CAGR高达41.12%。2022年前三季度,公司营收和归母净利润分别同比增长28.01%和38.38%,显示出强劲的增长势头。 市场地位稳固,产能释放助推未来发展 公司在兽用化药领域占据领先地位,氟苯尼考、恩诺沙星等核心产品市场份额高,同时积极布局特色动保专用原料药。在医药板块,公司是全球大环内酯类和喹诺酮类原料药的主要供应商之一,阿奇霉素、克拉霉素等产品市场地位突出。通过持续的产能建设和新品种开发,公司有望进一步提升市场占有率,并受益于下游养殖周期的上行和国内医药行业的快速发展。基于此,分析师首次覆盖给予“买入”评级,目标价35元/股。 主要内容 一、公司基本情况 1.1 公司布局医药和动保两大板块,掌握一体化产业优势 国邦医药是一家面向全球市场、多品种、具备多种关键中间体自产能力的医药制造公司。公司业务涵盖医药和动物保健品两大板块,其中医药板块包括原料药、关键医药中间体及制剂,动物保健品板块包括动保原料药、动保添加剂及制剂。公司自1996年设立以来,逐步拓展业务范围,从动物保健品起步,于2000年底开始生产医药原料药(如阿奇霉素、罗红霉素、克拉霉素),2007年初开始规模化生产关键医药中间体(如硼氢化钠、环丙胺),并于2017年延伸至制剂生产。公司在两大板块中均掌握产业链一体化优势,以原料药为核心,向上控制中间体,向下延伸至终端制剂,确保了产品品质和供应稳定性。 1.2 公司业绩稳健增长,盈利能力保持稳定 在医药政策稳定和动保产业良好发展趋势下,公司业绩实现稳健增长。2017年至2021年,公司营业收入从29.05亿元增至45.05亿元,CAGR为11.59%;归母净利润从1.78亿元增至7.06亿元,CAGR高达41.12%。2022年前三季度,公司营收达41.13亿元,同比增长28.01%;归母净利润7.21亿元,同比增长38.38%。公司毛利率在2019-2022Q3期间保持在25.94%至34.49%之间,净利率在12.99%至19.26%之间,整体盈利能力稳定。 1.3 2021年动保业务实现营收15.33亿元占整体营收34% 2021年,公司实现营业收入45.05亿元。其中,医药板块营收29.59亿元,占比66%,细分为医药原料药15.5亿元(占比34%)、医药中间体12.8亿元(占比28%)、医药制剂1.27亿元(占比3%)。动物保健品板块营收15.33亿元,占比34%。各业务毛利率方面,2021年医药板块毛利率为30.25%,动保板块毛利率为29.49%,动保板块毛利率同比上涨2.29个百分点,主要得益于氟苯尼考产业链延伸和市场价格上涨。 1.4 2021年前五大客户收入占比8%,不存在大客户依赖性 公司客户结构分散,前五大客户销售金额合计占主营业务收入比重较低,2018-2021年均未超过10%,2021年降至8.01%。这表明公司不存在对单一或少数大客户的依赖性,业务风险较低。公司与浙江本立科技、Insud集团、Abbott集团等知名企业建立了长期合作关系。 二、长期立足动保行业,市场占有率高 2.1 动保行业是畜禽养殖业主要上游产业之一,是体现养殖经济效益重要环节 动保行业是畜禽养殖业的重要上游产业,产品主要分为兽用化学药品、兽用生物制品和药物饲料添加剂。全球兽药市场规模从2010年的201亿美元增长至2020年的398亿美元,CAGR达7.07%,2020年同比增长20.97%。中国兽药市场规模于2020年达到620.95亿元,同比增长23.21%。全球兽药市场以化药为主导,2020年市场份额达59.4%;中国2019年化药和生物制品销售额占比分别为77%和23%。生猪价格波动与“猪周期”对动保需求影响显著,当前生猪价格持续走高,预计动保行业将联动受益。此外,我国畜牧养殖业集中化趋势明显,大型养殖场数量增加,将持续推高兽药需求。国家高度重视兽药行业发展,通过实施新版GMP等政策,促进行业规范化和集中度提升。 2.2 公司动保业务横向多品种系列布局,纵向延伸至制剂 公司在动物保健品业务方面,产品线丰富。原料药产品包括兽用抗生素类(如氟苯尼考、恩诺沙星系列、马波沙星、沙拉沙星、达氟沙星)和抗虫杀虫药类(如地克珠利、环丙氨嗪)。制剂产品涵盖预混剂、粉剂、颗粒剂、掩味剂等多种剂型。饲料添加剂产品包括各种维生素微囊(VA、VE、VD3)。公司恩诺沙星原料药出口量连续三年位居我国首位,氟苯尼考原料药出口量在2019年度也位居首位。子公司和宝生物是全国动保行业50强企业,并参与《中国兽药典》的标准起草工作。 2.3 长期立足动保行业,动保原料药市占率高 国邦医药深耕动保产品生产经营,氟苯尼考、恩诺沙星、强力霉素等主要产品贡献营收过亿,市场占有率高。公司通过产业链延伸和环境友好型技术,有效控制氟苯尼考成本。在强力霉素领域,公司也是主要生产商之一。公司拥有超过30种成熟动保产品,并率先获得加米霉素、马波沙星等二类兽药批件,展现了强大的研发实力和市场竞争力。主要竞争对手包括Zoetis Inc.、Merck & Co., Inc.、齐鲁动物保健品有限公司和普洛药业等。 2.4 动保板块持续进行产能建设,有望带来业绩增量 公司通过首次公开发行股票募集资金24.6亿元,其中11.9亿元将投入动保产业链新建项目,包括:山东国邦年产5,750吨动保原料药生产基地(产品包括强力霉素、阿苯达唑、氟苯尼考、盐酸四咪唑、盐酸左旋咪唑等)、山东国邦年产6,000吨动保制剂生产基地,以及和宝生物年产3,000吨兽药固体制剂生产线及3,000吨饲料添加剂、混合型饲料添加剂生产线。这些项目的逐步建成投产,将为公司动保板块带来显著的业绩增量。 三、深耕医药原料药领域,持续新增公司优势品种 3.1 国内医药行处于快速发展期,集中度逐步提升 全球原料药市场规模庞大且持续增长,2018年已达1657亿美元,预计2024年将达到2367亿美元,年复合增速6.12%。原料药供给主要集中在中国、印度、意大利、美国和欧洲其他地区,其中中印两国因环保和成本优势,市场份额逐渐向亚太转移。国内特色原料药产业正处于快速发展期,国家政策(如《推动原料药产业高质量发展实施方案》)鼓励技术创新、绿色生产、产业聚集和国际合作,推动国产特色原料药替代进口,提升行业整体水平。 3.2 以原料药业务为核心,向上延伸至中间体+向下延伸至制剂 公司以原料药业务为核心,构建了完整的产业链。在原料药方面,公司是全球大环内酯类(如阿奇霉素、克拉霉素、罗红霉素)和喹诺酮类(如盐酸环丙沙星、乳酸环丙沙星)原料药的主要制造商和供应商之一,同时生产头孢系列产品和阿折地平、福多司坦等特色原料药。在关键医药中间体方面,公司围绕还原剂系列(如硼氢化钠、硼氢化钾)和高级胺系列(如N-甲基哌嗪、N-乙基哌嗪、环丙胺)开展经营,既为内部业务提供支撑,也对外销售。制剂产品包括分散片、肠溶片、胶囊剂等多种剂型。 3.3 公司深耕医药原料药领域,形成“一个体系+两个平台”综合优势 国邦医药在医药原料药领域深耕多年,阿奇霉素、克拉霉素及(盐酸、乳酸)环丙沙星原料药出口量在2017-2019年均位居我国首位。公司形成了“一个体系、两个平台”的综合优势:即有效的管理和创新体系,以及先进完整的规模化生产制造平台和广泛有效的全球化市场渠道平台。公司拥有涉及抗生素、心血管、呼吸、泌尿、抗肿瘤等领域超过20个成熟优势产品。市场渠道覆盖112个国家和地区,拥有三千多家客户,并获得了美国FDA、欧盟EUGMP、日本PMDA等多个国际药品规范市场的认证。2021年,公司医药原料药生产量3,047吨,销售量3,115吨;关键医药中间体生产量21,867吨,销售量20,848吨,中间体产销均实现增长。主要竞争对手包括石药集团、国药集团、鲁抗医药、普洛药业以及印度Aarti Drug Ltd.、Ind-Swift Laboratories Ltd.等国际企业。 3.4 医药制造为核心的产业布局,持续新增公司优势品种 公司作为全球大环内酯类和喹诺酮类原料药的主要供应商之一,阿奇霉素、克拉霉素、罗红霉素、盐酸环丙沙星等均为销售过亿元的大单品系列。公司通过募集资金8.6亿元投入医药产业链新建及技改升级项目,拟建设年设计总产能片剂30亿片、胶囊剂2亿粒、颗粒剂300吨的医药制剂生产基地。在关键医药中间体方面,公司硼氢化钠、硼氢化钾、环丙胺等产品单个营收均超亿元,未来将形成合计10,000吨固体硼氢化钠和140,000吨液体硼氢化钠的年产能。这些新增产能将进一步巩固公司在医药制造领域的优势地位。 四、盈利预测 4.1 关键假设和盈利预测 基于对医药和动保两大板块的增长假设:预计2022-2024年医药板块收入分别为33.49/36.66/40.43亿元,同比增长13.15%/9.48%/10.27%;动保板块收入分别为22.35/29.39/35.96亿元,同比增长45.73%/31.50%/22.39%。 综合来看,预计公司2022-2024年整体营收分别为55.97/66.19/76.56亿元,同比增长24.2%/18.3%/15.7%。归母净利润分别为9.76/12.09/15.04亿元,同比增长38.3%/23.8%/24.5%。 4.2 相对估值 选取普洛药业、美诺华、中牧股份作为可比公司,其2023年平均PE为17倍。考虑到国邦医药在医药和动保两大板块的产业链一体化优势,给予公司2023年16倍PE,对应市值193.4亿元,目标价每股35元。 4.3 绝对估值 采用FCFF方法对公司进行估值,在永续增长率3.80%和加权平均资本成本14.30%的假设下,得出公司每股价值为36.76元。 4.4 投资评级 基于盈利预测和估值结果,分析师首次覆盖给予国邦医药“买入”评级,目标价35元/股。 五、风险提示 公司面临的主要风险包括:1)行业政策变动风险,如医保控费、带量采购等可能加剧行业竞争;2)产品质量控制风险,生产流程长、工艺复杂可能影响产品质量;3)原材料价格变动风险,原材料成本占比较高,价格波动可能影响公司效益。公司将通过密切关注政策、完善质量管理体系、加强供应链管理等方式应对上述风险。 总结 核心竞争力与增长潜力 国邦医药凭借其在医药和动物保健品领域的深厚积累,构建了以原料药为核心,向上游中间体和下游制剂延伸的完整产业链,形成了独特的“一个体系+两个平台”综合优势。公司在兽用化药和医药原料药市场均占据领先地位,氟苯尼考、恩诺沙星、阿奇霉素、克拉霉素等核心产品市场份额高,且拥有广泛的全球市场渠道和多项国际认证。这种一体化布局不仅保障了产品质量和成本优势,也为公司带来了持续的业绩增长。 财务表现与未来展望 公司历史业绩表现强劲,营收和归母净利润均实现快速增长,尤其在2022年前三季度保持了高增长态势。未来,随着动保板块产能的持续释放和新品种的不断开发,以及医药板块在特色原料药和制剂领域的拓展,公司有望进一步提升市场占有率和盈利能力。分析师基于审慎的盈利预测和估值模型,给予公司“买入”评级,目标价35元/股,充分肯定了其作为兽用化药龙头企业和医药原料药重要供应商的投资价值。同时,公司也需警惕行业政策变动、产品质量控制和原材料价格波动等潜在风险。
    西部证券
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    2022-12-28
  • 医药生物行业:口腔种植体系统省际联盟集中带量采购细则出炉

    医药生物行业:口腔种植体系统省际联盟集中带量采购细则出炉

  • 上海医药(601607):制药到流通的全产业链医药龙头,创新突破中

    上海医药(601607):制药到流通的全产业链医药龙头,创新突破中

    中心思想 市场复苏与结构性增长机遇 本报告核心观点聚焦于2023年医药、建材及新材料行业的市场展望。医药行业在经历2022年的估值回归后,预计2023年将迎来以“复苏”为核心的结构性慢牛行情,涵盖企业经营、院内诊疗、消费医疗及创新需求与制造等多个维度。建材与新材料领域则呈现分化态势,新材料板块将受益于光伏、军工、新能源汽车等高景气下游需求,关注具备成长α的龙头企业;传统建材板块在地产政策筑底和基建支撑下,预计将峰回路转,竣工链条有望率先修复。 建筑信息化SaaS:政策驱动下的高成长机遇 此外,报告还重点分析了和创科技(834218)在建筑信息化领域的成长潜力。公司作为工程项目管理SaaS提供商,受益于国家“企业上云”的产业政策导向和建筑工程行业的信息化转型需求,展现出持续扩大的收入规模、转正的经营性现金流以及强大的品牌和技术创新优势,预示着广阔的市场前景和增长空间。 主要内容 医药行业:多维度复苏驱动新增长周期 2022年回顾与2023年展望 2022年医药赛道经历了估值回归与再平衡,年内板块最低TTM市盈率达到21倍,接近历史最低19倍。在疫情防控、地缘政治、政策预期和宏观环境等多重因素影响下,投资逻辑发生明显变化。展望2023年,基于医药内部(需求刚性、政策见底、估值匹配)及宏观外部环境(行业比较下的确定性与性价比),医药行业有望走出结构性慢牛行情,核心驱动力为“复苏”,包括政策预期缓和、企业发展阶段变化及疫后修复。 四大复苏机遇 企业经营周期的“复苏”:困境反转,有望迎来业绩与估值双升的大级别行情。 中药:自上而下政策明确鼓励,2023年细分政策有望带来催化;企业自身经历多年调整,积极变化具备预期差。 仿制药:集采见底,存量业务出清,新业务进入收获期。 创新药:泡沫出清、预期见底,行业反转可期。 院内诊疗的复苏:防控优化下,医疗机构就诊人次有望确定性恢复,带动院内诊疗服务、设备耗材需求提升。 医疗设备:新基建政策落地、短期诊疗需求激增,带动设备采购。 院内耗材:IVD、高耗集采悲观预期释放,全品类院内消耗量稳步提升。 综合医院:诊疗活动持续恢复。 消费医疗的复苏:多重促消费政策刺激下,社会消费能力及意愿持续恢复。 终端服务及渠道:医疗服务、连锁药店。 消费产品:消费器械、疫苗、生长激素、血制品等。 创新需求与制造的复苏:疫情扰动结束,行业景气度回升;制造端成本有望下行。 原料药:成本下行带来盈利能力恢复,新一轮产品、产能周期开始。 CRO&CDMO:医药投融资改善,大订单逐渐消化。 上游试剂耗材:投融资需求加速恢复,技术驱动加快国产替代。 制药装备:订单扰动不改中长期逻辑顺畅,制药装备迎来向上周期。 风险提示 政策变化风险、疫情扰动风险等。 建材&新材料行业:景气赛道与传统板块的结构性机遇 一、新材料:拥抱景气的β,坚守成长的α 通过对各下游应用领域需求的判断,把握产业趋势,精选优质赛道(光伏、军工、新能源汽车等)。 石英材料: 高纯石英砂:预计2023年行业供需仍保持紧缺,前三季度缺口或更大,价格有望继续提升。 石英耗材:军工领域需求高增,石英纤维持续景气;半导体领域石英耗材国产替代加速。 碳纤维:军工领域需求高增,航天航空国产化率有望持续提升;民用端中小丝束高性能碳纤维景气度延续,大丝束“以价格换需求”已大幅拉开序幕。 碳碳复材:预计2022-2023年光伏热场行业供需格局整体偏宽松,价格已处于底部区间;上游碳纤维中期价格下降或将提升碳碳复材企业盈利能力。 光伏玻璃: 压延玻璃:在产能大幅扩产下,行业处于供需偏宽松格局,但实际落地产能规模及节奏或慢于规划,需求向好,价格低位具一定向上弹性。 TCO玻璃:下游薄膜电池龙头扩产进程加速,钙钛矿产业化加速,TCO玻璃重点受益。 功能性填料: 硅微粉:覆铜板+环氧塑封料领域高端化增加球形硅微粉需求,国产替代空间大。 球形氧化铝:新能源车促热界面材料需求扩张,预计2025年全球球铝需求60.5亿。 锂电膈膜:动力及储能电池放量,预计2022-2023年行业需求快速增长,分别达到173.6亿平/239.8亿平;有效产能分别为168.2亿平/235.5亿平,同比+52.3%/+40.0%;预计2023年全球供需紧平衡,价格有望平稳。 陶瓷纤维:产品性能优异,受益双碳下窑炉炉衬材料升级,目标市场有望扩容。 “0—1”产业:产业东风至,新兴赛道有望实现0—1突破。 碳陶刹车:百亿市场,2023年有望实现从0到1。 车载储氢瓶:我国市场处于发展早期,规模提升+技术突破+原材料降价,降本路径清晰,预计2025年市场规模可达48亿。 电子玻璃:下游产业加持下有望加速国产替代。 二、传统建材:行业峰回路转,竣工链条或具弹性,中长期看α 基本面:地产政策筑底,竣工率先迎修复;基建支撑强劲。预计2023年全年竣工同比回升12.1%,且下半年降幅收窄并出现修复回升。基建投资在2023年提前批专项债额度下达和审批项目落地推动下,高增可期。 品牌建材:竣工修复预计率先带动地产后周期链条的企稳修复。短期沿B端资产负债表修复带来估值弹性,中期关注行业扩容、C端品牌和渠道优势、前瞻布局非房、积极拓展新产品&新市场的优质龙头。 玻璃纤维:本轮周期粗纱已近尾端,电子纱价格底部已现。预计2023年新增供给可控,需求稳健增长,风电有望成为主要拉动力量。 浮法玻璃:需求有望受益竣工弹性,供给收缩有望促拐点提前而至。预计2023年行业供需有望趋于相对紧平衡甚至出现阶段性缺口。 安全建材:下游需求扩容,行业迎景气前行。消防产品千亿赛道走向集中,建筑减隔震立法扩容逻辑无需担忧,铝模行业出清加快。 水泥:企业盈利筑底,格局优化正当时。当前企业吨盈利已退至供给侧改革前,盈利回落后行业格局优化有望推进。基建地产推动下2023年需求有望迎修复。 减水剂:需求回暖+龙头开拓新领域打开成长空间。 三、风险提示 需求不及预期、现金流恶化、原料&能源价格大幅上涨、技术变革、行业规模测算偏差、信息滞后或更新不及时。 和创科技(834218):企业上云浪潮中的建筑信息化新星 和创科技是北京市专精特新“小巨人”企业,主营业务为以工程项目管理为核心的SaaS产品业务,2021年占比95.58%。公司SaaS产品收入2019-2021年复合增长率26.94%,经营性现金流量净额年均复合增长60.73%,合同预收款复合增长率31.22%;2019年至2022H1平均毛利率71.87%。 经营状况与政策支持 公司于2020年进入正现金流时代,经营性现金流净额从2020年的1590.20万元增至2021年的3187万元,持续经营能力显著提升。国家产业政策如《中小企业数字化赋能专项行动方案》和“十四五”规划均鼓励“企业上云”和企业信息化转型,为SaaS行业发展提供了良好环境和机遇。 市场前景与核心竞争力 公司主要产品面向建筑工程行业,该业务占比逐年提高,截至2022年6月30日达97.79%。我国建筑工程总产值占GDP比重持续增加,建筑信息化市场保持较高增长速率(2013-2018年复合增长率达26.38%),为公司产品提供了广阔的下游空间。公司通过多年的稳健发展和优质服务,树立了良好的客户声誉和品牌影响力,建筑工程行业客单价从2019年的8.73万元上升至2021年的16.36万元。同时,公司注重技术创新与产品研发,已获得软件著作权85项,掌握多项核心技术并应用于SaaS产品中,保持了技术竞争优势。 估值与风险 公司发行底价为16元/股,对应2022年预测营业收入的PS倍数为15.60,与可比公司均值无明显差异。国家政策支持、建筑工程行业巨大市场规模和数字化转型需求为公司提供了坚实基础。募投项目落地将有助于培养核心技术人才、提高研发实力、提升盈利能力和客户粘性。风险提示包括公司尚未盈利并存在累计未弥补亏损、拓客或续约不达预期、产品研发和技术迭代风险、未能上市风险。 总结 本报告对2023年医药、建材及新材料行业进行了深入分析,并对和创科技的成长潜力进行了评估。医药行业预计将迎来以“复苏”为核心的结构性慢牛行情,四大复苏机遇(企业经营、院内诊疗、消费医疗、创新需求与制造)将成为主要增长点。建材与新材料行业则呈现新材料板块受益于高景气下游需求(光伏、军工、新能源汽车等)的结构性增长,传统建材板块在地产政策筑底和基建支撑下,竣工链条有望率先修复,行业峰回路转。和创科技作为建筑信息化SaaS领域的参与者,在国家“企业上云”政策和建筑行业数字化转型浪潮的推动下,凭借其持续增长的收入、转正的现金流、强大的品牌和技术创新能力,展现出广阔的市场前景和发展潜力。投资者需关注各行业面临的政策变化、疫情扰动、需求不及预期、原材料价格波动等风险。
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    2022-12-28
  • 医药生物行业周报:着眼疫情后时代的重新出发

    医药生物行业周报:着眼疫情后时代的重新出发

    化学制药
      本周行情回顾:板块下跌   本周医药生物指数下跌5.19%,跑输沪深300指数2.00个百分点,跑输上证综指1.34个百分点,行业涨跌幅排名第26。12月23日(本周五),医药生物行业PE(TTM,剔除负值)为25X,位于2012年以来“均值-1X标准差”和“均值-2X标准差”之间,相比12月16日PE下跌1.0个单位,比2012年以来均值(35X)低10个单位。本周,13个医药III级子行业中,2个子行业上涨,11个子行业下跌。其中,医院为涨幅最大的子行业,上涨1.41%,医药流通为跌幅最大的子行业,下跌9.30%。12月23日(本周五)估值最高的子行业为医院,PE(TTM)为80X。   着眼疫情后时代的重新出发   本周医药生物指数跑输市场,下跌5.19%,跑输沪深300指数2.00个百分点,医院等细分板块领涨,而流通、中药、原料药、药店等领跌,和我们之前判断一致,近期板块之间切换较快,复苏-抗疫-复苏等往复。需要拉长时间周期去思考和演绎,我们团队2022年12月14日发布2023年华安医药团队的医药投资策略:《内生、硬医疗与新增长》,对主线和结构性机会做了剖析。   2022年医药板块波动的核心要素:研发投入要求和一级融资环境;疫情政策;十年美债收益;医保相关政策。压制2022年医药板块的因素,不同程度在2022年时间换空间,一方面医药板块的指数下跌调整,另外一方面,各方面的因素也在缓和,从而带来了2023年乐观的期待。   我们策略板块提出的主要机会有:   (1)核心主线机会:   中药(中长期逻辑不变):2022年1月份提出中药不是短期机会(3-5年机会),抓住好公司(好品种+稳定团队),以岭药业、康缘药业、华润三九、太极集团、贵州三力、特一药业、桂林三金、羚锐制药、同仁堂、广誉远、新天药业等;留意国企改革、小儿药等主题催化。   医疗基建(医疗设备+康复类+药房信息化+IVD+科研仪器):贴息政策持续关注,落地概率大,弹性+稳健结合,相关标的包括迈瑞医疗、开立医疗、理邦仪器、澳华内镜、海泰新光、健麾信息、艾隆科技、华大智造、亚辉龙、安图生物、新产业等。   硬医疗(进口替代有空间的医疗设备和耗材+创新药及产业链的创新落地):具备创新性和研发实力的产品,硬镜、软镜、超声、新药研发、医疗机器人、神经介入、电生理、科研仪器、测序仪器、双抗、ADC等。   复苏:医院端+医疗服务+药店+消费医疗+手术场景的耗材。   (2)结构行情:   小细分行业带来的结构性机会:肝炎、艾滋病、测序仪器、医疗机器人等细分大家关注度不高但是有催化。   内生(具备商业化产品的公司+中药新增产品渠道放量):特宝生物、艾迪药业、荣昌生物、科济药业、康缘药业、健民集团等。   上周新发报告   公司深度润达医疗(603108):《医院检验科合伙人,LDT业务迎来发展春风》;公司点评爱尔眼科(300015):《收购26家医院部分股权,业务版图持续扩张》。   本周个股表现:A股不到一成个股上涨   本周454支A股医药生物个股中,有43支上涨,占比9%。本周涨幅前十的医药股为:福瑞股份(+28.42%)、惠泰医疗(+9.59%)、美好医疗(+8.31%)、荣昌生物(+8.02%)、盘龙药业(+8.00%)、百济神州(+7.85%)、乐心医疗(+7.09%)、诺诚健华(+6.48%)、微电生理(+5.81%)、泰格医药(+5.20%)。本周跌幅前十的医药股为:振东制药(-25.29%)、宣泰医药(-24.27%)、上海凯宝(-23.04%)、海欣股份(-22.98%)、多瑞医药(-22.82%)、亨迪药业(-21.82%)、新华制药(-21.54%)、贵州百灵(-21.33%)、金石亚药(-21.12%)、香雪制药(-20.38%)。本周港股70支个股中,23支上涨,占比33%。   风险提示   政策风险,竞争风险,股价异常波动风险。
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    2022-12-28
  • 医药健康行业研究:新冠感染乙类乙管,看好常规医药修复与医药创新

    医药健康行业研究:新冠感染乙类乙管,看好常规医药修复与医药创新

    医药商业
      事件   2022 年 12 月 26 日, 国务院应对新型冠状病毒感染疫情联防联控机制综合组制定并印发了 《关于对新型冠状病毒感染实施“乙类乙管”的总体方案》 。   点评:   制定背景:当前,随着病毒变异、疫情变化、疫苗接种普及和防控经验积累,我国新型冠状病毒感染疫情防控面临新形势新任务,防控工作进入新阶段。从病毒变异情况看,国内外专家普遍认为病毒变异大方向是更低致病性、更趋向于上呼吸道感染和更短潜伏期,新冠病毒将在自然界长期存在,其致病力较早期明显下降,所致疾病将逐步演化为一种常见的呼吸道传染病。从疫情形势看,奥密克戎变异株已成为全球流行优势毒株,虽然感染人数多,但无症状感染者和轻型病例占比超过 90%,重症率和病亡率极低。从我国防控基础看,我国目前累计接种新冠病毒疫苗超过 34亿剂次,3 岁以上人群全程接种率超过 90%;国内外特异性抗病毒药物研发取得进展,我国筛选出“三药三方”等临床有效方药;广大医疗卫生人员积累了丰富的疫情防控和处置经验,防治能力显著提升。   进度安排:2023 年 1 月 8 日起,对新型冠状病毒感染实施“乙类乙管”。依据传染病防治法,对新冠病毒感染者不再实行隔离措施,不再判定密切接触者; 不再划定高低风险区;对新冠病毒感染者实施分级分类收治并适时调整医疗保障政策;检测策略调整为“愿检尽检”;调整疫情信息发布频次和内容。依据国境卫生检疫法,不再对入境人员和货物等采取检疫传染病管理措施。   主要措施: (一)进一步提高老年人新冠病毒疫苗接种率。(二)完善新型冠状病毒感染治疗相关药品和检测试剂准备。(三)加大医疗资源建设投入。(四)调整人群检测策略。(五)分级分类救治患者。(六)做好重点人群健康调查和分类分级健康服务。(七)强化重点机构防控。(八)加强农村地区疫情防控。(九)强化疫情监测与应对。(十)倡导坚持个人防护措施。(十一)做好信息发布和宣传教育。(十二)优化中外人员往来管理。   入境管理优化,看好常规医药复苏及出入境常态化对国内外医药创新交流的积极影响,关注院内诊疗的持续修复,医药消费的持续复苏,医药创新的积极进展。 方案明确, 来华人员在行前 48 小时进行核酸检测,结果阴性者可来华,无需向我驻外使领馆申请健康码,将结果填入海关健康申明卡。如呈阳性,相关人员应在转阴后再来华。取消入境后全员核酸检测和集中隔离。健康申报正常且海关口岸常规检疫无异常者,可放行进入社会面。取消“五个一”及客座率限制等国际客运航班数量管控措施。各航司继续做好机上防疫,乘客乘机时须佩戴口罩。进一步优化复工复产、商务、留学、探亲、团聚等外籍人士来华安排,提供相应签证便利。逐步恢复水路、陆路口岸客运出入境。根据国际疫情形势和各方面服务保障能力,有序恢复中国公民出境旅游。   看好新冠特效药等疫情防治相关需求的提升。方案要求,加快提高疫苗加强免疫接种覆盖率,特别是老年人群覆盖率,优先采取序贯加强免疫,努力做到“应接尽接”。在第一剂次加强免疫接种基础上,在感染高风险人群、60 岁及以上老年人群、具有较严重基础疾病人群和免疫力低下人群中推动开展第二剂次加强免疫接种。 县级以上医疗机构按照三个月的日常使用量动态准备新型冠状病毒感染相关中药、抗新冠病毒小分子药物、解热和止咳等对症治疗药物;基层医疗卫生机构按照服务人口数的 15%-20%动态准备新型冠状病毒感染相关中药、对症治疗药物和抗原检测试剂,人口稠密地区酌情增加;药品零售企业不再开展解热、止咳、抗生素和抗病毒 4 类药物销售监测。预计未来随着新冠感染常态化、流感化发生,相关药物及疫苗存在长期需求。   投资建议   随着疫情防控措施的进一步优化推进,看好常规医药复苏及医药创新双主线,看好医药消费、创新药械医疗服务、CXO 等细分方向。关注疫情防治需求的结构性机会,特别是新冠特效药、新冠疫苗研发进展,及常规用药、药店、抗原等方向的结构性机会。   建议关注:泰格医药、恒瑞医药、人福医药、药明生物、阳光诺和等。   风险提示   疫情变化风险,政策落地实施不及预期风险,研发风险,订单及销售不及预期风险,政策风险。
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    2022-12-28
  • 医药行业年度策略:迎接医药牛市,消费、科技和制造或将依次崛起!

    医药行业年度策略:迎接医药牛市,消费、科技和制造或将依次崛起!

    化学制药
      核心观点   医药板块2019年1月至2021年6月底持续2年半大牛市(+150%),在新冠和医保政策扰动下,投资赛道化,风格极致分化,从2021年7月至2022年9月底,医药指数深度调整-40%,估值(TTM估值近20年新低)和配置(近5年大底)创历史大底。我们判断2023年医药有望戴维斯双击,将迎结构化牛市,有业绩和政策两大支持:业绩上-疫情防控正加速放开,国内就诊和消费复苏明确,2023年医药业绩向好;估值上-医保政策释放积极信号,政策关注点正从医保控费逐步转向国家对医疗的投入力度加大;我们认为医药行情持续性强,医药消费、科技和制造将依次崛起,重点方向如下:   消费-疫后复苏为2023年关键词,从产品到服务或将超预期:1)医疗服务和医美:疫情期间压制的门诊/住院/医美活动,预计2023Q2开始复苏;2)零售药店:四类药恢复销售+摘口罩后用药需求增加,预计2022Q4-2023Q2业绩表现靓丽;3)中药:备药高峰后OTC类补库存业绩或超预期,叠加行业层面或有国企改革+新版基药目录+100个疗效独特的中药品种目录催化;4)与诊疗复苏相关检测、药品及耗材:疫情期间压制的检查和可择期手术等活动复苏,预计IVD、手术感控、微创手术、麻醉镇痛、儿童及呼吸系统等相关药、普通耗材和高值耗材等都将快速增长;5)生物制品:疫情后新生儿有望反弹,看好小孩苗复苏,以及消费属性强的成人苗放量,同时血制品供需压制有望解除,行业有望重回两位数增速;   科技-宏观流动性改善+一级投融资复苏驱动创新药及其产业链复苏:1)创新药:受宏观流动性影响,相关标的已深度调整,2023年大概率改善,同时新一轮国家医保谈判即将启动,国内大品种或将进入放量期;2)科研服务及创新药产业链:海内外二级市场回暖有望带动一级投融资复苏,进而驱动CXO和科研服务订单预期回升,扭转行业景气度预期。   制造-医保DRG/DIP三年行动计划/医疗新基建/医药十四五规划的底层要求均为自主可控,进口替代加速:1)高壁垒医疗设备:以联影、迈瑞和开立的国产设备崛起,高壁垒的大型影像设备和内窥镜等,在医疗新基建下进口替代有望加速;2)高壁垒高值耗材:器械集采规则合理化,清晰化,以电生理、骨科等为代表的高值耗材替代有望加速;3)生命科学上游:疫情让国内企业高度重视产业链供应链稳定可控,随着相关公司上市和产品水平提升,设备和耗材正加速进口替代;   风险提示:医保或集采降价风险、销售不及预期风险、行业政策风险
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    2022-12-28
  • 医药生物:新冠感染实施“乙类乙管”,把握防疫+疫后双线机会

    医药生物:新冠感染实施“乙类乙管”,把握防疫+疫后双线机会

    化学制药
      投资要点   近期,国务院应对新型冠状病毒感染疫情联防联控机制综合组发布《关于对新型冠状病毒感染实施“乙类乙管”的总体方案》,2023年1月8日起,对新型冠状病毒感染实施“乙类乙管”。依照传染病防治法,对新冠病毒感染者不再实行隔离措施,不再判定密切接触者;不再划定高低风险区;对新冠病毒感染者实施分级分类收治并适时调整医疗保障政策;检测策略调整为“愿检尽检”;调整疫情信息发布频次和内容。依据国境卫生检疫法,不再对入境人员和货物等采取检疫传染病管理措施。   进一步提高老年人疫苗接种率,新冠疫苗有望不断催化。方案提出要在第一剂次加强免疫接种基础上,在感染高风险人群、60岁及以上老年人群、具有较严重基础疾病人群和免疫力低下人群中推动开展第二剂次加强免疫接种。截至11月28日,国内80岁以上老年完成加强免疫接种约1445.6万人,约占80岁以上人口40%(数据来源:民政部),还有较大渗透提升空间。实践证明接种新冠疫苗具有明显保护效果,在未来第二针加强甚至常态化新冠疫苗接种中仍然不可或缺,同时腺病毒吸入/鼻喷等形式的新冠疫苗防感染效果突出,建议持续关注已开发或在研进展靠前的相关企业,如康希诺、丽珠集团、复星医药、石药集团、神州细胞、智飞生物、万泰生物等。   加大医疗资源建设投入,重症救治资源扩容拉动设备类投资机遇。乙类乙管后新冠防疫工作重心将从防控感染转到医疗救治,最大限度减少重症和病亡。本方案对各层级医疗机构均提出配置建议,提出要要加大投入,其中有条件的基层医疗卫生机构应设置发热门诊或者诊室,二级以上医院均设置发热门诊。二级综合医院应当独立设置重症医学科,三级医院要强化重症医疗资源准备,确保需要时24小时内重症监护资源增加一倍。目前国内医院床位收治仍然紧张,我们预计国内重症医疗资源有望快速扩容,高流量呼吸治疗仪、呼吸机、ECMO等重症救治设备采购需求有望进一步提升,带来新的投资机遇,建议关注迈瑞医疗、鱼跃医疗、宝莱特等。   完善药品、检测试剂准备,新冠药、中药、检测行情有望持续。方案要求县级以上医疗机构按照三个月日常使用量动态准备新冠相关中药、抗新冠病毒小分子药物、解热和止咳等对症治疗药物;基层医疗机构按照服务人口数15%-20%动态准备新冠相关中药、对症治疗药物和抗原检测试剂。参照海外经验,防疫措施调整后短期内可能出现感染病例快速增加、医疗资源挤兑等情况,感染人数的达峰以及疫情的稳定需要1-2个季度的过渡,同时考虑新冠流感化趋势,相关药物、自我诊疗的采购需求预计长期持续,持续看好新冠药物及产业链上下游、中药、体外诊断等相关板块,建议关注君实生物、众生药业、以岭药业、华润三九、万孚生物、热景生物等。   投资建议:新冠感染改为乙类乙管后防控管理更加精准科学,2023年重点关注“复苏”带来的机遇;同时考虑当前疫情过渡阶段,以及后续流感化趋势,继续把握防疫相关板块的机会。1)“复苏”维度:看好院内诊疗、消费医疗、创新制造的复苏;看好院内药品、医疗设备、院内耗材、医疗服务、连锁药店、特色原料药、CRO/CDMO等。2)“防疫”维度:当前重点关注特效药产业链,看好疫苗、自我诊疗等方向。   风险提示事件:政策不确定性风险,新冠疫情不确定性风险,研究报告使用的公开资料可能存在信息滞后或更新不及时的风险。
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    2022-12-28
  • 盟科药业-688373-扎根“超级抗生素”稀缺赛道,打造全球竞争力

    盟科药业-688373-扎根“超级抗生素”稀缺赛道,打造全球竞争力

    中心思想 专注于“超级抗生素”稀缺赛道,打造全球竞争力 盟科药业-U(688373)作为一家专注于治疗感染性疾病的创新药企业,凭借其全球自主知识产权和国际竞争力,在日益严峻的细菌耐药性问题背景下,深耕“超级抗生素”稀缺赛道。公司核心产品康替唑胺已在中国获批上市并进入国家医保目录,其注射剂型MRX-4及针对多重耐药革兰阴性菌的MRX-8等管线产品展现出巨大的全球市场潜力。 创新驱动与市场机遇并存,未来增长可期 报告分析指出,全球细菌耐药问题日益严重,急需更有效、更安全的抗菌药物。盟科药业的产品管线精准聚焦这一未满足的临床需求,康替唑胺及其注射剂MRX-4的全球销售峰值预计可达60亿元,而MRX-8在中美市场的销售峰值预计可达66亿元。尽管公司短期内仍处于亏损状态,但基于其创新产品管线的长期价值和广阔市场空间,采用自由现金流折现模型估值,首次覆盖给予“买入”评级,预示着公司未来显著的增长潜力和投资价值。 主要内容 1. 专注于超级抗生素研发的稀缺型新药公司 1.1 公司发展历程——2021 年后进入快速发展的新阶段 盟科药业成立于2007年,自成立以来一直专注于“超级细菌”感染的抗菌药研发。 公司首款产品康替唑胺片(MRX-I)经过13年研发,于2021年6月获得中国NMPA批准上市,并于同年进入国家医保目录。 2022年,公司启动了康替唑胺联合MRX-4的首个国际多中心III期临床试验,并成功登陆科创板上市,标志着公司进入了快速发展的新阶段。 公司坚持自主研发和全球化布局战略,所有3个核心产品均入选国家“重大新药创制”专项。 1.2 公司高管——经验丰富,曾主导或参与了多个已上市抗感染新药的开发 盟科药业拥有国际化的核心团队,在中国和美国均设有研发中心。 董事长袁征宇博士拥有超过30年的抗感染药物研发经验,曾参与创办Vicuron并主导或参与了阿尼芬净和达巴万星等已上市抗菌新药的开发。 美国临床负责人EDWARD博士拥有超过13年的抗生素开发经验,曾参与特地唑胺的开发。 1.3 公司股权架构——无实际控制人 公司股权结构分散,无单一控股股东或实际控制人,主要股东包括Genie Pharma、盟科香港等。 这种架构通过股权激励等方式将核心管理层和技术人员的利益与公司发展紧密绑定。 子公司盟科医药和盟科美国分别负责中美两地的研发平台,科瑞凯思负责产品商业化。 1.4 财务数据分析 康替唑胺片自2021年第三季度开始贡献收入,2022年前三季度营业收入同比增长535%至3,486万元。 公司目前仍处于商业化初期,加大研发投入导致短期内持续亏损,2022年前三季度净利润为-17,377万元,亏损同比扩大38%。 公司毛利率较高,2022年前三季度达到80%以上,预计未来随着产品放量,规模效应将进一步提升毛利率。 研发费用增长较快(33%),销售费用和管理费用也有所增长,但销售费用增速低于收入增速。 1.5 员工构成 截至2022年9月30日,公司共有172名员工,其中研发人员占比34%,显示出公司对研发的重视。 2.抗菌药物市场行业分析 2.1 抗菌药物介绍 2.1.1 抗菌药物类别 抗细菌药物根据作用机制可分为细胞壁合成抑制剂、细胞膜破坏剂、蛋白合成抑制剂和核酸合成抑制剂四大类,涵盖青霉素类、头孢菌素类、碳青霉烯类、多黏菌素类、大环内酯类、噁唑烷酮类、四环素类、喹诺酮类等多种类型。 2.1.2 中美抗菌药物市场规模情况 中国抗菌药市场在新冠疫情前(2019年)规模达1,662亿元,受疫情和集采影响,2020年降至1,244亿元,预计2030年将回升至1,254亿元,但2025-2030年复合年增长率为-1.9%。 美国抗菌药市场受重磅药物专利到期和严格法规限制影响,从2016年的76亿美元降至2020年的56亿美元,但随着创新药物获批和政府对细菌耐药问题的重视,预计2030年将回升至75亿美元。 2.2 细分市场——多重耐药抗菌药市场分析 2.2.1 细菌耐药问题日益严重 抗菌药耐药性是微生物的自然进化过程,滥用加速了这一进程,导致多重耐药菌(MDRO,俗称“超级细菌”)的出现,构成严重的公共卫生威胁。 2019年,抗生素耐药性感染直接导致全球约127万人死亡,间接导致约495万人死亡,是全球第三大死亡病因。 若不采取行动,预计到2050年抗菌药耐药性将造成1,000万人死亡,甚至超过癌症死亡人数。 WHO发布了新型抗菌药研发重点病原体清单,包括大肠埃希菌、金黄色葡萄球菌、肺炎克雷伯菌等12种细菌。 2.2.2 多重耐药抗菌药物市场分析 1、多重耐药革兰阳性菌抗菌药市场分析 中国多重耐药革兰阳性菌抗菌药市场规模2020年约41亿元,预计2030年将增长至108亿元,10年复合增速为10%。 增长动力包括中美阳性菌总治疗天数差距逐步缩小,以及在严格监管下,高端窄谱抗菌药市场占比持续上升。 2、多重耐药革兰阴性菌感染抗菌药市场 中国治疗多重耐药革兰阴性菌感染抗菌药市场规模和治疗天数持续上升,2020年已超过美国,预计2030年将达到422亿元。 美国市场预计2030年将增长至39.7亿美元,主要受创新药物陆续获批推动。 3、中国多重耐药感染抗菌药市场增长的动力 常见MDRO(如MRSA、CR-ABA)检出率居高不下。 恶性肿瘤、HIV、器官捐献手术、院内手术患者及老年人等高危感染群体数量庞大且不断增长。 MDRO感染病例广泛存在于院内众多科室。 2.3 抗菌药物监管 中国曾存在严重的抗生素滥用现象,2014-2018年间,门诊抗生素处方中51.4%不合理。 为应对此问题,国家出台了一系列强监管政策,如2011年的全国性整治活动和2012年实施的“史上最严限抗令”——《抗菌药物临床应用管理办法》,实行抗菌药物分级管理。 “限抗令”取得积极成效,住院患者抗菌药物使用率和强度均有下滑。 然而,耐药问题依然严峻,部分耐药菌(如碳青霉烯类耐药肺炎克雷伯菌)检出率甚至呈上升趋势。 中美两国均发布了应对细菌耐药的国家行动计划,鼓励和支持创新型抗菌药物的研发,例如中国《遏制细菌耐药国家行动计划(2022-2025年)》提出在2025年前研发上市1-3个全新抗微生物药物。 3. 公司管线分析 3.1 管线概览——专注多重耐药菌感染,持续拓展 盟科药业的产品管线主要聚焦于治疗耐药革兰阳性和革兰阴性菌感染,并逐步拓展至抗病毒和抗炎领域。 公司目前有3款核心产品进入临床阶段和/或商业化阶段,均入选国家“重大新药创制”专项。 康替唑胺片已于2021年在中国获批上市,其水溶性前药MRX-4处于国际多中心III期临床阶段。 针对多重耐药革兰阴性菌的抗菌新药MRX-8已完成美国I期临床,并正在开展中国I期临床。 此外,公司还在积极推进肾脏靶向新药MRX-15等临床前在研项目。 3.2 康替唑胺(及注射剂MRX-4)——新一代抗多重耐药革兰阳性菌的噁唑烷酮类抗菌药 康替唑胺属于噁唑烷酮类抗菌药,通过抑制细菌蛋白质合成发挥作用,对革兰阳性菌及其多重耐药菌(如MRSA、VRE)具有出色的抗菌活性,且不易与其他抗菌药发生交叉耐药。 康替唑胺产品优势 对多种革兰阳性菌(包括金黄色葡萄球菌)的抗菌活性优于利奈唑胺。 安全性好,临床前和临床研究未见肾毒性、骨髓抑制、神经毒性等潜在风险,优于利奈唑胺。 小分子药物,体内分布广,组织穿透性强。 与药物相互作用相关的不良反应少。 可口服,方便患者使用。 耐药风险低,不易诱发耐药。 无需根据老年患者、轻中度肝肾功能不全患者调整剂量。 康替唑胺国内注册临床试验结果显示,较利奈唑胺相比,疗效非劣,安全性更优 与利奈唑胺的头对头III期临床试验结果显示,康替唑胺在治疗复杂性皮肤和软组织感染(cSSTI)方面疗效非劣。 在安全性方面,康替唑胺的血小板减少副作用发生率显著低于利奈唑胺。 康替唑胺的潜在适应症更广 鉴于其良好的安全性,康替唑胺有望突破利奈唑胺28天的用药疗程限制,拓展至肺炎、骨髓炎、糖尿病足感染、肺结核等需要长期治疗的适应症。 康替唑胺竞争格局情况 中美已获批16个针对多重耐药革兰阳性菌感染的抗菌药,糖肽类和噁唑烷酮类是主要治疗药物。 2021年,国内万古霉素和利奈唑胺的治疗天数占比超过80%。利奈唑胺虽受集采降价影响,但临床使用量仍高。 美国市场利奈唑胺专利到期后仿制药冲击导致销售额下滑,但使用天数仍仅次于万古霉素和达托霉素。 中美噁唑烷酮类抗菌药竞争格局较好,已上市和在研品种较少,康替唑胺具有独特的安全优势。 持续拓展康替唑胺临床应用潜力 公司正快速推进注射剂型MRX-4的III期注册临床,以提供更多用药选择。 已获批康替唑胺治疗儿童复杂性皮肤和软组织感染的II期临床,拓展儿童人群适应症。 通过开展多项研究者发起的真实世界临床研究,积累临床经验并为未来适应症拓展奠定基础。 康替唑胺(及注射剂MRX-4)销售峰值预测 国内市场销售峰值预测:预计达峰治疗天数500万天,日治疗费用425元,峰值销售额有望达到21亿元。 美国市场销售峰值预测:预计达峰治疗天数200万天,日治疗费用200美元,峰值销售额有望达到4亿美元,盟科药业的销售分成权益预计为0.72亿美元。 中国和美国以外地区销售峰值预测:预计峰值销售额可达2亿美元,盟科药业的销售分成权益预计为0.36亿美元。 全球总计:康替唑胺(及注射剂MRX-4)的全球销售峰值预计可达60亿元。 3.3 MRX-8——以降低同类药物肾毒性为出发点,解决未满足临床需求 MRX-8是新一代多黏菌素类抗菌药,用于治疗革兰阴性菌感染,特别是碳青霉烯类耐药革兰阴性菌(CRO),包括CRE、CRAB和CRPA。 多黏菌素的作用机制 通过与革兰阴性杆菌细胞外膜的脂多糖和磷脂结合,破坏细胞外膜,导致细胞内成分外漏,最终使细菌死亡。 抗G-菌“三剑客”中,多黏菌素抗菌谱最广,能够实现“全覆盖” 目前针对CRO的药物选择有限,替加环素和头孢他啶/阿维巴坦的抗菌谱存在局限性,而多黏菌素类药物对几乎所有CRO均有疗效,且耐药率最低。 国内外指南一致推荐多黏菌素用于多重耐药G-菌感染的联合治疗。 MRX-8核心优势及特点 盟科药业在MRX-8的早期化合物设计阶段引入创新的“软药”设计思路,并建立了肾毒性评价模型,旨在降低同类药物常见的肾毒性(发生率达30-60%),同时保持有效性。 MRX-8 开发进度 已完成美国I期临床试验,结果显示具有可接受的安全性和符合预期的药代动力学特性。 已启动中国I期临床试验,并获得美国CARB-X(助力战胜耐药细菌计划)的两次资助,补贴研发支出的50%(后提升至80%)。 中美已上市治疗多重耐药革兰阴性菌感染抗菌药格局 美国已上市的治疗多重耐药革兰阴性菌感染抗菌药品种数多于中国,但中美两国均无新一代多黏菌素类药物获批上市。 中美治疗多重耐药革兰阴性菌感染抗菌药研发格局 截至2021年12月31日,中国有4个治疗多重耐药革兰阴性菌感染的抗菌药处于临床阶段,但缺乏后期自主研发产品。 美国在研品种较多,但盟科药业是唯一布局新一代多黏菌素类抗菌药的公司。 中国多黏菌素类抗菌药市场格局 中国多黏菌素抗菌药市场自2018年起快速增长,2021年销售额达17亿元,预计2022年将突破20亿元,增速约50%。 市场主要由上海第一生化药业的多黏菌素B和上药新亚药业的硫酸黏菌素占据,多黏菌素E进入医保目录后市场有望进一步扩大。 MRX-8销售峰值测算 国内市场销售峰值预测:预计峰值治疗天数100万天,日治疗费用3000元,峰值销售额有望达到30亿元。 美国市场销售峰值预测:预计峰值治疗天数70万天,日治疗费用800美元,峰值销售额有望达到5.6亿美元,盟科药业的销售分成权益预计为1亿美元。 全球总计:MRX-8在中美市场的销售峰值预计可达66亿元。 3.4 公司其他临床前在研产品 耐药细菌感染——MRX-5、MRX-7 MRX-5是具有新作用机制的硼烷类化合物,有望成为同类首创新药。 MRX-7是对已上市截短侧耳素类新药进行结构改造,旨在提高生物利用度和安全性。 肾癌及肾炎——MRX-15、MRX-17 利用自主开发的肾脏靶向平台,通过多肽药物偶联技术,使治疗药物选择性富集至肾脏,降低全身毒副作用,增强疗效。 新型冠状病毒感染——MRX-18 针对冠状病毒特有的3CL蛋白酶靶点,开发可口服的小分子抑制剂,旨在提高口服生物利用度和疗效,目前处于先导化合物优化阶段。 4. 盈利预测与估值 4.1 盈利预测 2022-2024年,公司主要收入贡献来自康替唑胺片剂。 预计2022-2024年营业收入分别为0.5亿元、0.99亿元和1.59亿元,同比增长分别为547%、100%和60%。 归母净利润预计分别为-2.50亿元、-5.51亿元和-4.43亿元,公司短期内仍处于亏损状态。 4.2 估值 由于公司处于未盈利阶段,采用自由现金流折现模型(FCFF)进行估值。 计算得出加权平均资本成本(WACC)为6.34%。 基于康替唑胺/MRX-4和MRX-8的销售峰值预测,以及稳态EBIT利润率30%和永续增长率2%等关键假设。 得到公司最新目标股权价值为108.58亿元,总股本6.55亿股,目标每股价值为16.58元/股。 相比2022年12月27日收盘价8.59元,有93%的上涨空间,首次覆盖给予“买入”评级。 4.3 核心假设风险 研发失败或进度延期风险:创新药研发存在不确定性。 产品销售不及预期风险:上市产品放量可能不达预期。 持续亏损风险:若产品放量或新产品上市进度不及预期,公司可能面临持续亏损。 总结 盟科药业-U(688373)作为一家深耕“超级抗生素”稀缺赛道的创新药企业,其核心竞争力在于专注于解决全球日益严重的细菌耐药性问题。公司拥有经验丰富的国际化研发团队和全球自主知识产权,已上市产品康替唑胺片及其注射剂MRX-4,以及在研的MRX-8等管线产品,均展现出巨大的市场潜力。康替唑胺在治疗多重耐药革兰阳性菌感染方面疗效非劣且安全性更优,预计全球销售峰值可达60亿元。MRX-8作为新一代多黏菌素类抗菌药,旨在解决多重耐药革兰阴性菌感染的肾毒性问题,预计中美市场销售峰值可达66亿元。尽管公司目前仍处于商业化初期并面临短期亏损,但其创新管线的长期价值和广阔市场空间为未来增长提供了坚实基础。基于自由现金流折现模型,报告给予盟科药业“买入”评级,凸显了其在抗感染药物领域的战略地位和投资吸引力。
    申万宏源
    40页
    2022-12-28
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